药剂课件7.ppt

第三章第三章 浸出药浸出药剂剂v主讲老师：王仕主讲老师：王仕宝宝LOGO内容简介内容简介浸出制剂的定义、特点浸出制剂的定义、特点药材的预处理、品质检查药材的预处理、品质检查浸出溶剂、过程、方法、设备等浸出溶剂、过程、方法、设备等浸出液的蒸发方法、影响因素浸出液的蒸发方法、影响因素各种浸出制剂各种浸出制剂LOGO一一.概述概述 浸出制剂：浸出制剂：用适当的用适当的溶剂溶剂和和方法方法，从药材中浸出有，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂效成分，制成供内服或外用的制剂。汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂 有效成分、辅助成分有效成分、辅助成分 无效成分、组织物无效成分、组织物LOGOLOGO1.1.浸出制剂的特点浸出制剂的特点 浸出制剂 的特点.作用缓和持久，毒性低作用缓和持久，毒性低具有浸出成分的综合疗效具有浸出成分的综合疗效用量减少用量减少,服用方便服用方便适应中医辨证论治的需要适应中医辨证论治的需要贮存贮存中易产生沉淀、变质中易产生沉淀、变质LOGO二二.浸出原理浸出原理浸润浸润渗透渗透阶段阶段解吸解吸溶解溶解阶段阶段扩散扩散阶段阶段浸出过程浸出过程：置换置换浸出浸出阶段阶段LOGO溶溶 质质 溶剂液相溶剂液相传质过程传质过程:药材固相药材固相LOGO浸出过程浸出过程浸润浸润渗透渗透解吸解吸溶解溶解扩散扩散置换置换浸出浸出LOGO 表面活性剂容易润湿。表面活性剂容易润湿。脱脂、脱蜡（水）脱脂、脱蜡（水）药材先干燥（非极性溶剂提取）药材先干燥（非极性溶剂提取）浸出过程浸出过程LOGO 有效成分从组织中解吸、溶解有效成分从组织中解吸、溶解 溶剂不同，溶解成分不同溶剂不同，溶解成分不同浸出过程浸出过程LOGO细胞内细胞内（浓度高、渗透压高浓度高、渗透压高）溶剂（动态平衡）溶剂（动态平衡）浓度差、渗透压差（浓度差、渗透压差（Ficks方程）方程）浸出过程浸出过程LOGO用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换 高浓度浸出液。高浓度浸出液。提高浓度梯度，加快浸出速度提高浓度梯度，加快浸出速度浸出过程浸出过程LOGO影响浸出的因素影响浸出的因素1、浸出溶剂：浸出溶剂：浸出有效成分浸出有效成分，无效成分无效成分 溶剂的选择溶剂的选择：（1）浸出溶剂应达到的要求浸出溶剂应达到的要求 本身无本身无药理作药理作用用经济、易经济、易得、使用得、使用安全安全不与药材中有不与药材中有效成分发生不效成分发生不应有的化学反应有的化学反应，不影响含应，不影响含量测定量测定能最大限度能最大限度地溶解和浸地溶解和浸出有效成分出有效成分LOGO常用的浸出溶剂：常用的浸出溶剂：极性浸出溶剂如水；极性浸出溶剂如水；非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚非极性浸出溶剂如乙醚、氯仿、石油醚 离子水、蒸馏水离子水、蒸馏水 最常用，但选择最常用，但选择性差，易霉变性差，易霉变脂肪油、挥发油、蜡质、脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。生物碱及某些甙。有效成分的提纯、精制，有效成分的提纯、精制，脱脂或脱蜡脱脂或脱蜡LOGO半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮半极性浸出溶剂如乙醇、丙酮:防腐。防腐。提高浸出效果：浸出辅助剂（酸、提高浸出效果：浸出辅助剂（酸、碱、表面碱、表面活性剂等）混合溶剂活性剂等）混合溶剂不同浓度乙醇可选择浸出不同有不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分，效成分，90以上：挥发油、树脂、以上：挥发油、树脂、内酯等，内酯等，5070%：生物碱、甙类，：生物碱、甙类，用用50以下：蒽醌类化合物等以下：蒽醌类化合物等LOGO四、浸出方法四、浸出方法煎煮法煎煮法浸渍法浸渍法渗漉法渗漉法水蒸汽蒸馏法水蒸汽蒸馏法大孔树脂吸附分离技术大孔树脂吸附分离技术超临界萃取技术超临界萃取技术LOGO适用范围适用范围有效成分溶于水有效成分溶于水对湿、热稳定对湿、热稳定杂质多杂质多易霉变易霉变1 1、煎煮法：、煎煮法：多功能提取罐多功能提取罐LOGO药材加水煮沸，药材加水煮沸，去渣去渣取汁取汁药材药材适当适当粉碎粉碎加水加水浸泡浸泡微沸微沸一定时间一定时间分离煎煮分离煎煮液液药材药材煎煮煎煮2-3次次过滤过滤煎煮液煎煮液浓缩浓缩至规定浓度至规定浓度制成各种制剂制成各种制剂 LOGO药材用适当溶剂在药材用适当溶剂在常温、温热常温、温热条件下浸泡，条件下浸泡，浸渍出有效成分。浸渍出有效成分。常温常温浸渍法浸渍法(冷浸法冷浸法)，加热加热浸渍法，浸渍法，多次多次浸渍法浸渍法(重浸渍法重浸渍法)。2、浸渍法、浸渍法真空压力浸渍设备真空压力浸渍设备LOGO浸出工艺、设备浸出工艺、设备单级单级浸出工艺：浸出工艺：溶剂溶剂一次一次加入加入，多多级级浸出工艺：浸出工艺：溶剂溶剂分次分次加入加入，连续逆流连续逆流浸出工艺：浸出工艺：1.浸出浸出效率高效率高2.浸出液浸出液浓度高浓度高3.浸出浸出速度快速度快LOGO浓度梯度浓度梯度大，浸出效果好大，浸出效果好溶剂溶剂用量少用量少贵重、贵重、含量低含量低的药材的药材慢速慢速浸出：浸出：1-3ml/min，快速快速：3-5ml/min。3、渗漉法、渗漉法LOGO渗漉法工艺过程：渗漉法工艺过程：药材药材粉碎粉碎润湿润湿渗漉筒渗漉筒排气排气静置浸渍静置浸渍渗漉渗漉渗漉液待处理渗漉液待处理装器装器LOGO药材溶剂浸出液低浓度浸出液动态浸出过程LOGO操作流程：操作流程：药材药材粉碎粉碎浸泡润湿浸泡润湿回流回流回收溶剂回收溶剂浓浓缩提取液。缩提取液。挥发性溶剂挥发性溶剂:乙醇、乙醚、氯仿等乙醇、乙醚、氯仿等 反复套用反复套用溶剂，溶剂，适用范围：适用范围：挥发性挥发性、不溶于水不溶于水 的药材。的药材。4、回流法、回流法LOGO蒸发蒸发：浓度低浸出液浓度低浸出液加热除去部分溶剂加热除去部分溶剂溶液浓度溶液浓度。五、浸出液的蒸发五、浸出液的蒸发 常用蒸发方法常用蒸发方法常压蒸发常压蒸发减压蒸发减压蒸发薄膜蒸发薄膜蒸发LOGO蒸发速度蒸发速度慢慢，适合，适合耐热耐热成分。成分。蒸发蒸发温度低温度低、速度快速度快，浓缩，浓缩效率高效率高，适用于适用于不耐热不耐热成分。成分。热传播快热传播快、均匀，药液、均匀，药液受热时间短；受热时间短；不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行，不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行，浓缩浓缩效率高效率高，适用于，适用于热敏性热敏性成分。成分。五、浸出液的蒸发五、浸出液的蒸发常压蒸发常压蒸发减压蒸发减压蒸发薄膜蒸发薄膜蒸发LOGOLOGO六、浸出液的六、浸出液的干燥干燥1、干燥的原理：传热过程 +传质过程 同时进行热热空气空气（热）（热）温差温差湿物湿物料料（水）（水）分压差分压差 0LOGO2 2、干燥的方法、设备、干燥的方法、设备常压干燥常压干燥减压干燥减压干燥喷雾干燥喷雾干燥冷冻干燥冷冻干燥厢式干燥器厢式干燥器流化床干燥器流化床干燥器喷雾干燥器喷雾干燥器红外干燥器红外干燥器微波干燥器微波干燥器方法方法设备LOGO七、七、常用浸出制剂常用浸出制剂 一、汤一、汤 剂剂 二、中药合剂二、中药合剂 三、酒三、酒 剂剂 四、酊四、酊 剂剂 五、流浸膏剂五、流浸膏剂 六、浸膏剂六、浸膏剂 七、煎膏剂七、煎膏剂 八、口服液八、口服液LOGO一、汤剂一、汤剂定义：用水煎煮定义：用水煎煮-去渣取汁去渣取汁制法：煎煮法制法：煎煮法LOGO二、中药合剂二、中药合剂 定义：多种药材定义：多种药材-浸取浸取-浓缩浓缩-液体制剂液体制剂 制法：有精加工程序；每服剂量制法：有精加工程序；每服剂量30-60ml30-60mlLOGO三、酒剂三、酒剂定义：蒸馏酒浸提液。定义：蒸馏酒浸提液。60-70%60-70%酒精度酒精度制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等制法：冷浸法、热浸法、渗漉法等LOGO四、酊剂四、酊剂定义：乙醇液浸出物外、毒、剧药材定义：乙醇液浸出物外、毒、剧药材100ml100ml浸出浸出 物相当于物相当于10g10g 普通药材普通药材 100ml100ml浸出物相当于浸出物相当于20g20g制法：稀释法、溶解法、制法：稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法浸渍法、渗漉法LOGO五、流浸膏剂五、流浸膏剂定义：浸取液，浓缩定义：浸取液，浓缩至至1ml1ml流浸膏相当于原药材流浸膏相当于原药材1g1g制法：适当浸出方法制法：适当浸出方法 -浓缩得浸膏。浓缩得浸膏。LOGO六、浸膏剂六、浸膏剂定义：浸取液，浓缩，干燥定义：浸取液，浓缩，干燥至至1ml1ml流浸膏相当于原药材流浸膏相当于原药材2-5g2-5g制法：适当浸出方法制法：适当浸出方法 -浓缩浓缩-干燥得浸膏剂。干燥得浸膏剂。LOGO七、煎膏剂七、煎膏剂 定义：浸取液，浓缩，加糖或蜂蜜炼制定义：浸取液，浓缩，加糖或蜂蜜炼制 制法：制法：(1)制备清膏制备清膏 (2)收膏收膏 (3)加蜂蜜或糖加蜂蜜或糖LOGO八、口服液八、口服液定义：合剂的单包装定义：合剂的单包装制法：适当浸出方法制法：适当浸出方法-浓缩浓缩-精制精制-矫味矫味LOGO八、提高浸出制剂质量的措施八、提高浸出制剂质量的措施药材的质量药材的质量影响浸出制影响浸出制剂的质量与剂的质量与药效。药效。1、适宜的、适宜的提取方法；提取方法；2、严格控、严格控制提取工艺。制提取工艺。1、鉴别；、鉴别；2、含量、含量控制；控制；.控制过程控制过程控制指标控制指标控制质量控制质量LOGO中药材的浸出制剂的中药材的浸出制剂的重重 点点浸出原理浸出原理浸出方法浸出方法影响浸出影响浸出的因素的因素.LOGO中药材的浸出制剂的中药材的浸出制剂的重重 点点v浸出原理v影响浸出的因素v浸出方法