中医院采购彩色多普勒超声仪、双能X射线骨密度仪、上下肢机器人项目招标文件.docx

中医院采购彩色多普勒超声仪、双能X 射线骨密度仪、上下肢机器人项目公开 招标文件目录第一章公开招标采购公告3第二章招标需求8第三章投标人须知20第四章评标办法及评分标准30第五章合同主要条款37第六章投标文件格式41标项二：双能X射线骨密度仪序号参数要求响应情况设备用途：诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效。扫描床2. 1封闭式防护床体，有效防止射线外溢2.2床体最大病人承重2200kg。2. 3扫描臂水平可旋转角度290。2.4多功能液晶触控操控面板，配置各检测部位快捷扫描模块。2. 5床由身度：床面商度&65cm。2.6最大有效扫描视野：长度*宽度2800mm*480nm1。2. 7激光及操作面板：精确激光定位灯。2.8扫描方式：连续窄角扇束扫描，扇束在床面投影尺寸 17mm*2mm。2.9X线高压发生系统：恒稳电压输出，K边缘过滤模式。2. 10高能KV值：283KV,低能KV值：241KV2. 11球管最大耐受电流：215mA。2. 12X射线球管热容量：230KJ。2. 13X射线球管冷却方式：油冷+风冷。2. 14X线球管分档式输出电流范围：0. 38mA-3mAo2. 15探测器：半导体直接数字化探测器，探测器通道数232个。2. 16扫描精度：骨密度测量准确度偏差W0. 72%,重复性偏差W0.70%o-k扫描部位及功能3. 1扫描部位：躯干、股骨、前臂、腰椎正侧位、脊柱侧位。3.2侧位脊柱扫描、评估。3. 3单侧股骨扫描。3.4双侧股骨自动扫描、评估。3. 5全身躯干扫描，并可进行胸部、腹部、雕部的单独区域分析测量。3.6自动WHO体重指数评估。3. 7前臂自动扫描、评估。3.8全身躯干部位任意感兴趣区区域骨密度测量，分析。3.9扫描时间；局部14-24秒；全身躯干W5分钟。3. 10多部位报告集成系统：自动生成图像、数据、报告，可根据用户 需要定制报告模式。3. 11用户界面：中文windows操作平台；全中文图形化操作界面。3. 12参考数据库：具有多人种及中国人正常数据库。3. 13测量数据:骨密度（BMD骨骨矿物含量骨MC度骨均质指数骨HI度 面积（AREA）、T值、Z值、体重质数（BMI）、脂肪含量、肌肉 含量，骨密度变化走势分析。四软件功能4. 1全中文，高智能化骨密度操作软件及全中文报告。4.2金属及异物自动分析软件。4.3与既往检查对比分析软件。4.4T值和Z值分析软件，根据中国人标准数据库和WHO认可的标准。4.5智能扫描软件：快速扫描，降低辐射剂量。4. 6全身躯干BMD分析软件：包含胸部、腹部、雕部、躯干等各部位 分析。4. 7完整FRAX骨折风险评估分析软件，可提供单独A4诊断报告。4.8彩色色阶骨结构分析，含骨质疏松/骨密度/相对骨密度/的色阶 骨结构直观分析BCM/RCM/OCM软件。4.9双功能扫描功能软件DUAL-SCAN,腰椎或麒部一次扫描可以获得 骨密度和体成分双重数据。4. 10全中文软件处理包4. 11影像处理软件：能对骨骼影像做放大、对比度、灰度调节处理。4. 12骨编辑软件：实现骨骼、软组织的添加和删减。4. 13人工关节置换分析软件包含多个区域。4. 14侧位腰椎骨密度分析软件和脊柱侧位形态学分析软件。4. 15自动感兴趣区识别软件（ROD。4. 16单能图像分析软件，可增加图像分析的精准度。4. 17工作站4. 18高性能电脑工作站：至少配备8G内存/1T硬盘。4. 19液日日业力、器219寸。4. 20彩色打印机。4.21DIC0M3.0接口:开放式接口,可与医院HIS和PACS连接。五质量控制5. 1检测质量控制系统。5.2自动化质量检测趋势分析。5.3质量检测模型。标项三：上下肢机器人序号参数要求响应情况*步态训练与评估系统数量：1台主要规格及系统概述：2. 1采用以双侧髓关节、膝关节驱动活动的下肢外骨骼为步态矫正 器，配合履带式缓冲跑台及减重系统完成患者在直立姿势下的步 行训练。2.2采用搭载Win 7/winlO系统的笔记本电脑作为设备操作平台2. 3设备采用根据亚洲人步行曲线函数设计，具有完整的步态周期呈 现及准确的关节活动角度，给予患者重复的正确的步行训练。2.4互动显示器与设备主体一体化设计，通过IIDMI高清数据线实时 同步传输虚拟场景和训练数据，保证数据传输稳定性（投标文件 中提供实物照片）。2. 5训练步态可个性化调整，根据患者的状态特征，调整患者的关节 活动度、步速、步宽及足间距及支撑相与摆动相的分布。2.6步态驱动器采用4个进口高功率200w伺服电机，精确控制训练 速度和关节活动角度；酸关节角度范围：30°50。；膝关节 角度范围：50°80。2.7训练模式：具备主动、被动训练模式2.8主被动训练模式中能够在1100%之间实时调整外骨骼机械腿的 引导力，治疗!/市可观察患者的训练状态实现患者步态的矫正。2.9虚拟场景训练模式中内置训练场景，患者能够投入在不同的训练 场景中，通过场景探索与漫游，增加生活化场景训练，减少治疗 枯燥性，促进下肢行走功能的恢复。情景种类29种。2. 10系统采用镂空履带式缓冲跑台设计、在患者步行过程中有效缓解 下肢关节在步行过程中的反作用力，保护患者膝盖和韧带。2. 11训练跑台的速度与外骨骼机械腿的速度同步，训练速度：0.13. 5KM/ho2. 12医用跑台能单独启动，在不使用外骨骼机械腿的情况下，患者可 实现减重步行训练，单独启动跑台可调速度范围为0.13.5KM/ho2. 13静态减重功能能够提供恒定的减重力量，维持患者的步行姿势稳 定，缓解下肢的承重。静态减重的最大值为135Kgo减重牵引绳 最大承重不低于1000kg,保证临床安全（投标文件中提供检测报 告证明）。2. 14动态减重能够在患者训练过程中提供重心的浮动变化，模拟正常 人行走的重心变化，给予患者真实的步行感觉反馈，激活步行运 动模式的重建。动态减重最大值为60Kg。2. 15跟踪评估功能：设备将患者大、小腿的肌张力变化情况及酸、膝 关节活动数据动态描绘成曲线图形进行显示，治疗师通过观察一 个步态周期内任意时刻数据调整治疗方案，防范训练风险。（投 标文件中提供相关文件或实机演示材料予以注明）。2. 16步态分析功能：实时反馈患者在正常步态中肌肉用力情况，并鼓 励患者通过主动发力训练，并对患者用力方向做出实时评估，可 及时纠正错误的用力从而达到训练效果。（投标文件中提供相关文件或实机演示材料予以注明）。2. 17设置患者两侧均可手动控制的急停开关，患者在训练过程中可安 全停止步态训练及跑台运动。（投标文件中提供实物图片证明）。A2. 18具有开放式尾门设计，配备可开关尾门及坡道，可允许轮椅推送 上机，能实现患者无障碍上机。2. 19系统的侦测灵敏度可调，满足患者下肢肌力及肌张力情况进行侦 测。（投标文件中提供相关文件予以注明）。2. 20患者系数功能：-1010档系数调节，针对不同患者步态情况， 对人机步行姿势协调性调节。2.21痉挛侦察功能：能够同时侦测患者双下肢髓、膝关节的肌张力状 态，当患者某一关节肌张力过强，设备自动将医用跑台与机械腿 停止运动，确保患者安全。2. 22个人信息数据库功能，可记录患者治疗信息及治疗方案，训练后 自动保存训练报告，支持任意时期的训练报告对比。2. 23能适用于身高最高2米；体量不高于135 Kg的患者2. 24腿长调节范围：大腿骨转子至膝关节3647cm；膝关节至踝关节 3040cm2. 25引导力调节范围：1%100%；治疗时间：099分钟。（投标文 件中提供相关文件予以说明）。2. 26步态偏移量调节：20档可调；膝关节步态偏移微调范围：T0 10麒关节步态偏移微调范围：- 10-102. 27提供至少两种不同减重方案，包含常规卡扣式减重带和穿戴式减 重衣，满足患者对舒适度的不同要求（投标文件中提供图片证 明）。2. 28支持与康复数字化管理系统、物联网平台对接。支持将治疗报告 自动发送到康复数字化系统、物联网平台供医生、治疗师查看。2. 29支持自动获取医务人员下达治疗医嘱的治疗参数并按治疗参数 执行。2. 30可提供全国70家以上设备用户名单，方便客户学习设备临床技 术。（投标文件中提供用户名单证明）。2.31痉挛灵敏度：低、中、强二档可调配置要求3. 1产品主体1台；3.2电源线1条；3.3皮尺1卷；3.4说明书1本；3.5保修卡1份；3.6保险管4个；3. 7合格证1份；3.8腹部绑带1套S、M、L、XL各1副；3.9腹股沟固定带6根长、中、短各2条；3. 10胯下绑带（男款）1件；3. 11胯下绑带（女款）1件；3. 12胯部绑带套4条；3. 13腿部绑带14件；3. 14腿部绑带加长带2条左右各1条；3. 15胸腹固定带1条；3. 16脚部绑带2条左右各1条；3. 17脚部绑带支架2根；3. 18调整软垫15块；3. 19腿部绑带支架6根（左、右各3根）；3. 20黑色缓压垫6条软、中、硬各2条；3.21简易使用卡1张；3. 22登山扣4个;3. 23磁铁钩1个；3. 24密码锁1把；3.25装箱清单1份；3. 26产品验收单1份；3.27笔记本电脑1台；3. 28产品安装说明书1份；3. 29圆形背胶魔术贴黑色30个；3. 30绑带柜1套（6件套）；3.31USB2.0转接头1个;3. 32HDMI转接头1个；*上肢评估与训练系统数量：1台主要规格及系统概述：2. 1在多个维度实时模拟人体上肢运动规律，提供了主动训练模式。 精心设计了多元化3D任务导向性训练项目，为患者提供运动-视 觉-听觉多通道感官刺激，在改善上肢的控制能力、肌肉力量、 关节活动度等运动功能的同时，实现认知能力、日常生活能力等 能力的训练。2.2提供自定义量表评估功能，可新建自定义评估量表模板2. 3软件系统应包括病历管理、导航栏、病历信息、上肢评估、评估 报告、训练方案、训练场景、训练报告、结局管理、设置和关于 我们等功能。2.4具备用户资料建档功能，包含患者姓名、性别、年龄、教育情况、偏瘫侧、利手、就诊类型、责任治疗师、临床诊断、训练时间、 评估和训练记录等。2.5智能训练方案，可根据评估结果，自动生成推荐训练方案，包括 训练场景及其次序，也可自定义训练方案。2.6肩关节前屈动作可评估范围为45。140。，肩关节外展动作可 评估范围为0°90。，肩关节内收动作可评估范围为0° 45。，肘关节屈曲动作可评估范围为0°135。，模尺关节旋 前可评估范围为0°90。、槎尺关节旋后可评估范围为0° 90°2.7可实现关节活动范围的评估，并自动生成评估报告，包括肩关节 前屈、肩关节外展、肩关节内收、肘关节屈曲、梯尺关节旋前旋 后、握力动作的关节活动范围评估。并可查看历史评估报告，以 及导出该患者的历史评估报告表格文档。2.8具有单关节运动或多关节运动主动训练模式2.9可设置9种阻力等级，从19级，对应阻力从0kg到最大7kg ±15%o2. 10外骨骼式机械臂设计，各关节均可实现特定位置锁止。外骨骼机 械臂可实现左右快速互换功能。机械臂的大臂和小臂可伸缩，手 动调节长度(被动机构)。2. 11不大于43寸局清显示器，支持触屏操作，配遥控器。2. 12电动升降平台，可根据患者的身高调节机械臂的高度。升降平台 运动速度升降W10cm/s；可手动调节机械臂的水平位置。2. 13上臂长度的可调节范围(0mm-60mm),前臂长度的可调节范围(0mm80mm),支撑台高度的可调节范围(Omm400mm),手 臂架平移距离的可调节范围(Omni400mm),水平角度的可调节 范围为(0。180。)±5。，垂直角度的可调节范围为(-45° 45° ) ±5°2. 14结局管理：可按照所选条件进行检索，检索后可查看所检索出的 患者各项数据，包括数据概况、病历详情、评估报告、训练报告， 并可导出报告表格文档。2. 15训练报告：显不每次训练的训练方案的情况以及实时训练数据界 面、历史训练数据可视化界面，包括训练场景、训练动作、训练 时长、分数、训练日期、各个动作的最大运动角度等；实时训练 数据界面显示每次训练时的参数，包括机械臂关节角度、角速度； 历史训练数据可视化界面可显示患者的各项历史训练数据，并导 出该患者的历史训练数据报告表格文档。2. 16训练场景：包括3种类型的训练场景，分别为ADL、休闲娱乐、工作，总训练场景不少于30个。ADL场景类型包括收拾书桌、整理衣柜、吃饭、厨房做饭、找东西、超市购物场景；休闲娱乐场 景类型包括加十游戏、太极云手、趣味飞机、打地鼠、图形匹配、 打气球、动物拼图、五子棋、接水滴、抢红包、拼图、黑洞、切 水果、找图片、记忆卡片、抓蝴蝶、海底世界、迷宫、卡通填色、 寻宝、存钱罐、赛车场景；工作场景类型包括擦玻璃、垃圾分类 场景。2. 17设计标准符合GB 24436-2009；安全标准符合GB 9706.1-2007、 GB 9706. 15-2008的规定；电磁兼容符合YY 05052012的规定； 生物相容性符合 GB/T 16886. 1-20H、GB/T 16886. 5-2017> GB/T 16886. 10-2017o专用软件质量要求符合GB/T 25000. 51-2016标 准要求。"配置要求3. 1设备主机（含机械臂）1套；3.2高性能电脑主机1台；3. 3内置软件控制训练系统1套；3.4头枕（软垫）1个；3. 5显示器台军1台；3.643寸显小器1台；3. 7遥控器1个；3.8控制键盘1个；3.9手臂绑带2条；3. 10座椅及安全绑带1套；三、商务要求交货期签订合同后60个工作日内安装调试完毕；无故延期交货，中标人赔偿由此 引起的损失。交货地点遂昌县中医院。安装时间接采购人通知后7个工作日内。安装地点采购人指点地点。付款方式1、合同生效并具备实施条件后，收到投标人预付款保函后7个工作日内支 付合同金额的40%,（供应商为政府采购促进中小企业发展管理办法（财 库（2020 ） 46号）第四条认定的大型企业无预付款，不适用该条款）项目验收合格并收到对方正式发票之日起7个工作日内付清合同款。质保期整机原厂保修至少2年；售后服务1、保修期内开机率须达到95% （除非特殊声明，按365天计），每年故障率 不得超过14天，否则，每超过一天保修期相应延长10天。投标人须提供原 厂商售后服务承诺书。保质期内因设备本身缺陷造成各种故障应由卖方免费 技术服务和维修。2、招标设备如为法定商检产品或国家强检计量设备，由中标方负责进行商 检或计量，费用包含在投标总价之内；3、保修期内，确保设备通过浙江省卫健委的质控检查和技术监督局等有关 部门的技术检测。如不合格，承担重检费用，直至通过检测；4、保修期后，投标人在保养、维修时不收取人工费；5、提供零配件供应210年，保证维修备件到达医院时间：48小时，维修 响应时间VI小时，4小时内上门维修（包括节假日），提供24小时维修电 话，提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格与折扣，折扣按最大优惠 程度供应（供应价格和折扣建议在投标文件中明确）；6、质保期内，维保服务按规范进行（免费提供至少每年2次的上门维修保 养服务），并提供仪器测试证明、详细的维保报告等；7、对保修期外维修付款必须做到先维修后付款；8、提供厂家保修点地址；9、提供终生免费软件升级；10、提供全套用于安装、操作、维护技术文件，提供使用说明书，维修保养 说明书，提供软件操作手册，提供电子版说明书。培训要求提供操作培训及考核和工程师的维护、维修培训（列出具体的培训方案。如 提供院外培训，供方负责需方人员培训期间的一切费用（包括会务费、差旅 费、食宿费用等），具体细节由院方定，投标报价应包括上述费用。安装及验收1、安装验收所产生的一切费用及风险（包括卸货、搬运费、检测费等） 由投标人承担。2、交货时提供产品质量检测单、医疗器械注册证及产品注册登记表及各类 必要证件（书）等。3、安装验收标准应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致；还应符 合我国有关技术规范和技术标准。验收：符合医院的验收规范。注：1.提供规范的安装验收报告。2提供简明操作规程（至少包括操作步骤、日常维护保养内容、操 作注意事项、应急处理方案等）。3 .提供厂家标准维保（PM）内容。4 .提供合格证明材料。4、如在规定的时间内由于投标人的原因不能完成安装和调试，投标方应承 担由此给用户造成的损失。5、如属计量器具、放射类设备，则投标人提供经采购人认可的且具有资质 的检测机构出具的计量、放射防护检测合格报告。 1、列出详细的设备配置清单（包括选配项及其附件），清单包括：硬件、软件、接口、规格型号及选配件及其附件的分项价格与价格的折扣率。未列 出的选项即表示已包含在投标总价中o2、招标书中未提及的某些标配的功能、软件，投标人必须无条件提供。其他要求3、提供消耗品和保修期后常用零配件的供应价格与折扣，折扣按最大优惠程度供应（供应价格和折扣，在标书中明确）。4、标项一、二：投标人必须在投标文件中出具书面承诺：若获中标，负责随产品向招标人提交在中国海关完税凭证的原件，供采购人核对。第三章投标人须知前附表序号内容、要求1项目名称：遂昌县中医院采购彩色多普勒超声仪、双能X射线骨密度仪、上下肢机器人项目2投标报价及费用：1、投标报价是履行合同的最终价格，应包括设备价、安装调试、系统集成、货物运至项目 现场的运输费、保险费、培训费、售后服务、利润、税金等一切与本次采购相关的费用。本项目预算金额/最高限价：详见第一章公开招标采购公告。投标报价超过预算金额或最高 限价的作无效标处理。2、不论投标结果如何，投标人均应自行承担所有与投标有关的全部费用；3、中标服务费的收取标准：(1)中标服务费的收取标准：招标公司参照国家发改委发改办价格2003857号通知、原 国家计委计价格2002 1980号文件和国家发改委发改价格2011534号通知中货物招标费 率规定的标准，按照中标通知书确定的中标总金额，向中标人收取中标服务费。(2)中标人接到本公司通知后5个工作日内向本招标公司支付中标服务费。(3)中标服务费只收现金、银行票汇款、电汇款。(4)中标服务费均汇入以下账户：开户银行：3投标保证金：无4现场踏勘：本项目不组织统一踏勘，投标人可自行前往现场踏勘，费用自理。5投标文件组成：本项目实行网上投标，供应商应准备以下投标文件：(1)供应商于“政采云”上提供电子加密投标文件。(2)以电子邮件提供的备份电子投标文件数量1份。(自行决定，非必须要求)备份投标文件是否提交由投标人自行决定，如不提交的，当电子投标文件无法解密时，将导 致无备份投标文件而失去投标资格。如提交备份投标文件的，应在投标截止时间前将最后生 成的具有电子签章的备份投标文件通过电子邮件方式传送至代理机构邮箱()o6投标截止时间及地点：详见第一章7开标时间及地点：详见第一章8评标办法及评分标准：详见第四章9评标结果公示：评标结束后，评标结果公示于浙江省政府采购网，宁波中基国际招标有限公 司网站10签订合同时间：中标通知书发出后30日内11履约保证金金额：不适用 12投标文件有效期：自投标截止日起90天。13解释：本招标文件的解释权属于招标采购单位。一、总则（一）适用范围本招标文件适用于遂昌县中医院采购彩色多普勒超声仪、双能X射线骨密度仪、上下肢 机器人项目的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为（法律、法规另有规 定的，从其规定）。（二）定义1 .招标采购单位系指组织本次招标的代理机构和采购单位。2 .“投标人”系指向招标方提交投标文件的单位。3 .“服务”系指招标文件规定投标人须承担的服务。4 .“项目”系指投标人按招标文件规定向采购人提供的服务。5 .“书面形式”包括信函、传真、电报等。6 .系指实质性要求条款。（三）招标方式本次招标采用公开招标方式进行。（四）投标委托投标人代表须携带有效身份证件。如投标人代表不是法定代表人，须有法定代表人出具的 授权委托书（正本用原件，副本可用复印件，格式见第六章）。（五）投标费用不论投标结果如何，投标人均应自行承担所有与投标有关的全部费用（招标文件有相反 规定除外）。（六）联合体投标1 .本项目接受联合体投标（联合体投标的须在投标文件中提供联合体协议书，明确各联 合投标单位的责任和义务）。2 .招标公告规定接受联合体投标的，除应符合招标公告规定的合格供应商的资格要求外, 还应遵守以下规定：（1）联合体各方应按招标文件提供的格式签订联合体协议书，明确联合体牵头人和各 方工作内容和义务。（2）联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低的供应商确定联合体的资质等级。（3）联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加同一合同项下 的投标。（4）联合体各方应当共同与招标人签订采购合同，就采购合同约定的事项对招标人承 担连带责任。（七）转包与分包本项目不允许转包，经采购人同意，允许分包。（A）特别说明：1,采用最低评标价法的采购项目，提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投 标的，以其中通过资格审查、符合性审查且报价最低的参加评标；报价相同的，由采购人或 者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个参加评标的投标人，招标文件未 规定的采取随机抽取方式确定，其他投标无效。使用综合评分法的采购项目，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投 标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中 标人推荐资格；评审得分相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的 方式确定一个投标人获得中标人推荐资格，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他 同品牌投标人不作为中标候选人。非单一产品采购项目，多家投标人提供的核心产品品牌相同的，按前款处理。2.投标人应仔细阅读招标文件的所有内容，按照招标文件的要求提交投标文件，并对 所提供的全部资料的真实性承担法律责任。3.投标人在投标活动中提供任何虚假材料，其投标无效，并报监管部门查处；（九）关于分公司投标除银行、保险、石油石化、电力、通信等行业外，法人的分支机构不能参加投标。（十）关于知识产权1 .投标人必须保证，采购人在中华人民共和国境内使用投标货物、资料、技术、服务或 其任何一部分时，享有不受限制的无偿使用权，如有第三方向采购人提出侵犯其专利权、商 标权或其它知识产权的主张，该责任应由投标人承担。2 .投标报价应包含所有应向所有权人支付的专利权、商标权或其它知识产权的一切相关 费用。3 .系统软件、通用软件必须是具有在中国境内的合法使用权或版权的正版软件，涉及到 第三方提出侵权或知识产权的起诉及支付版税等费用由投标人承担所有责任及费用。（十一）质疑和投诉1 .供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，须 在应知其利益受损之日起七个工作日内以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。供应 商应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。2 .提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。未依法获取采购文件 的，不得就采购文件提出质疑；未提交投标文件的供应商，视为与采购结果没有利害关系， 不得就采购响应截止时间后的采购过程、采购结果提出质疑。3 .供应商提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料，质疑函应当面以书面形式提出， 质疑函格式和内容须符合财政部质疑函范本要求，供应商可到中国政府采购网自行下载 财政部质疑函范本。4 .接收书面质疑函的方式：质疑人可通过送达、邮寄、传真的形式提交书面质疑函， 通过邮寄方式提交的书面质疑函以被质疑人签收邮件之日为收到书面质疑文件之日，通过传 真方式提交的书面质疑函以被质疑人收到书面质疑文件原件之日为收到书面质疑文件之日。 采购人和采购代理机构接收质疑函的联系方式：见本采购文件第一章有关联系方式。5 .供应商对采购人或采购代理机构的质疑答复不满意或者采购人或采购代理机构未在 规定时间内作出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级采购监管部门投诉。二、招标文件（-）招标文件的构成。本招标文件由以下部份组成：L招标公告6 .招标需求7 .投标人须知8 .评标办法及标准9 ,合同主要条款10 投标文件格式11 本项目招标文件的澄清、答复、修改、补充的内容（二）投标人的风险1 .投标人应详细阅读采购文件中的全部内容和要求，按照采购文件的要求提交投标文件, 没有按照采购文件要求提供投标文件和资料导致的风险由投标人承担，并对所提供的全部资 料的真实性承担法律责任。2 .无论因何种原因导致本次采购活动终止致投标人损失的，相关责任人均不承担任何责任。（三）招标文件的澄清与修改1 .采购人对招标文件进行必要的澄清或者修改的，在发布招标公告的网站上发布更正公 告。澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，更正公告在投标截止时间至少15日前 发出；不足15日的，顺延提交投标文件截止时间。2 .更正公告为招标文件的组成部分，一经在网站发布，视同己通知所有招标文件的收受 人，不再采用其它方式传达相关信息，若因未能及时了解到上述网站上发布的相关信息而导 致的一切后果自行承担。3 .如更正公告有重新发布电子招标文件的，投标人应下载最新发布的电子招标文件制作 投标文件。4 .投标人在规定的时间内未对招标文件提出疑问、质疑或要求澄清的，将视其为无异议。 对招标文件中描述有歧义或前后不一致的地方，评标委员会有权进行评判，但对同一条款的 评判应适用于每个投标人。三、投标文件的编制（一）投标文件的组成投标文件至少包含以下部分：1.报价文件：标项一至标项二：（1）投标函（格式详见第六章投标文件格式）；（2）开标一览表（格式详见第六章投标文件格式）；（3）投标报价明细表（格式详见第六章投标文件格式）；（4）中小企业声明函（格式详见第六章投标文件格式，如是请提供）；（5）残疾人福利性单位声明函（格式详见第六章投标文件格式，如是请提供）；（6）投标人针对报价需要说明的其他文件和说明。标项三：（1）投标函（格式详见第六章投标文件格式）；（2）开标一览表（格式详见第六章投标文件格式）；（3）投标报价明细表（格式详见第六章投标文件格式）；（4）投标人针对报价需要说明的其他文件和说明。2 .资格证明文件：（1）投标人的营业执照副本复印件（加盖公章）联合体投标的，联合体双方须分别提供。（2）投标人资格声明函（格式详见第六章投标文件格式）联合体投标的，联合体双方须 分别提供。（3）投标人的特定条件的证明文件：投标人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生 产许可证复印件、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件。投标人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供医疗器械经营许可证 复印件、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。（4）联合体投标协议书（格式详见第六章投标文件格式，联合体投标的须提供）；以下适用于标项三（3）本标项为专门面向中小企业须落实政府采购政策需满足的资格要求所对应的证明 材料：必须提供下列证明材料之一：1）中小企业声明函（格式详见第六章投标文件格式）；2）供应商为监狱企业的证明文件：省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建 设兵团）出具；3）残疾人福利性单位声明函（格式详见第六章投标文件格式）；3 .商务技术文件：（1）投标人自查表符合性自查表（格式详见第六章投标文件格式）；（2）法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书（或联合投标授权委托书）（格式 详见第六章投标文件格式）；（3）商务条款响应（偏离）表（格式详见第六章投标文件格式）；（4）技术条款响应（偏离）表（格式详见第六章投标文件格式）；（5）技术需求中要求提供的证明资料（加盖公章）；（6）运行、维修成本方案；（7）安装、调试、验收方法或方案；（8）技术服务、技术培训；（9）售后服务响应情况；（10）投标人所投产品的节能环保产品认证证书复印件及所投产品属于“节能产品政府 采购清单”中所列产品的相关证明资料或截图（如有请提供，加盖公章）；（11）业绩一览表：（格式详见第六章投标文件格式）、投标产品的销售业绩的合同复 印件（加盖公章）（根据评分标准提供）；（12）其他采购需求或评分标准所需资料；（二）投标文件的语言及计量1投标文件以及投标方与招标方就有关投标事宜的所有来往函电，均应以中文汉语书 写。除签名、盖章、专用名称等特殊情形外，以中文汉语以外的文字表述的投标文件视同未 提供。2投标计量单位，招标文件已有明确规定的，使用招标文件规定的计量单位；招标文 件没有规定的，应采用中华人民共和国法定计量单位（例如货币单位：人民币元），否则视 同未响应。（三）投标报价1 .投标报价应按招标文件中相关附表格式填写。 2.投标报价是详见第三章前附表2。 3.投标文针对同一内容只允许有一个报价，有选择的或有条件的报价将不予接受。（四）投标文件的有效期 1.自投标截止日起处天投标文件应保持有效。有效期不足的投标文件将被拒绝。2 .在特殊情况下，招标人可与投标人协商延长投标书的有效期，这种要求和答复均以书 面形式进行。3 .投标人可拒绝接受延期要求而不会导致投标保证金被没收。同意延长有效期的投标人 需要相应延长投标保证金的有效期，但不能修改投标文件。4 .中标人的投标文件自开标之日起至合同履行完毕止均应保持有效。.（五）投标文件的签署和份数L投标人应按本招标文件规定的格式和顺序编制、装订投标文件并标注页码，投标文件 内容不完整、编排混乱导致投标文件被误读、漏读或者查找不到相关内容的，是投标人的责 任。2.投标人应提供电子投标文件。电子投标文件中所须加盖公章（联合体的，只需盖联合体牵头人CA章）。3 .投标文件须由投标人在规定位置盖章并由法定代表人或法定代表人的授权委托人签 署，投标人应写全称。4 .投标文件不得涂改，若有修改错漏处，须加盖单位公章或者法定代表人或授权委托人 签字或盖章。投标文件因字迹潦草或表达不清所引起的后果由投标人负责。（六）投标文件的上传递交、修改和撤回1 .投标文件的上传递交：（1）电子加密投标文件的上传递交：a.投标人应在投标截止时间前将电子加密投标文件成功上传递交至政府采购云平台, 否则投标无效；b.电子加密投标文件成功上传递交后，投标人可自行打印投标文件接收回执。（2）备份投标文件的密封包装、递交：a.投标人在政府采购云平台完成电子加密投标文件的上传递交后，还可以通过电子邮件 在投标截止时间前递交备份投标文件；b.通过政府采购云平台成功上传递交的电子加密投标文件已按时解密的，备份投标文 件自动失效。投标截止时间前，投标人仅递交备份投标文件而未将电子加密投标文件成功上 传递交至政府采购云平台的，投标无效。3 .投标人应当在投标截止时间前完成投标文件的上传递交，并可以补充、修改或者撤回 投标文件。补充或者修改投标文件的，应当先行撤回原文件，补充、修改后重新上传递交。 投标截止时间前未完成上传递交的，视为撤回投标文件。投标截止时间后上传递交的投标文 件，政府采购云平台将予以拒收。四、特别说明L进口产品采购需符合“财政部关于印发政府采购进口产品管理办法的通知（财库 2007 119号）”第四、八、九、十、H一条的规定。4 .本项目上专门面向中小企业采购。5 .本项目对应的中小企业划分标准所属行业：工业。6 .小微企业是指中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确 定的小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管 理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户，在政府采购活动中视同中小企业。国务院批准的中小企业划分标准：具体见工信部联企业20111300号。7 .在政府采购活动中，供应商提供的货物、工程或者服务符合下列情形的，可享受小型、 微型企业（以下简称小微企业）的价格扣除：（1）在货物采购项目中，货物由小微企业制造，即货物由小微企业生产且使用该小微 企业商号或者注册商标；（2）在工程采购项目中，工程由小微企业承建，即工程施工单位为小微企业；（3）在服务采购项目中，服务由小微企业承接，即提供服务的人员为小微企业依照中 华人民共和国劳动合同法订立劳动合同的从业人员。以联合体形式参加政府采购活动，联合体各方均为小微企业的，联合体视同小微企业。6在货物采购项目中，供应商提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货 物的