生产部工艺技术员岗位职责.docx

标题：生产部工艺技术员岗位职责总页-分页2-1版号A/0文件编号TG-S52-003起草人起草日期年 月曰生效日期年 月曰审核人审核日期年 月曰颁发单位生设部批准人批准日期年 月 日新订包 修订口分发单位质保 部生设 部总工仓储 部营销 部办公 室固体 制剂 车间前处 理提 取车 间存档分发数量1111职责范围：1 .在主管生产副总经理的领导下，负责组织企业新产品研制开发，科研课题的申报等工 作。2 .负责编制新产品的科研开发计划，并对计划的完成情况分阶段落实总结、汇报。3 .负责制定科研开发的各项管理制度。4 .负责组织收集和研究国内外药品技术情报资料和市场信息，准确、全面的反映用户对 品种及质量的要求，并及时向有关部门反馈，对重大信息立即反馈公司主管领导。5 .负责组织申报新产品的各级奖励基金。6 .负责开发的新药的相关信息文献查阅并组织小试、中试、临床研究等工作，保证新药 开发按计划完成。7 .负责新药、仿制药、中药保护品种的申报、样品试制及工艺技术的研究工作。8 .负责组织新产品投产前的培训工作，协同生产部进行新产品工艺验证。9 .负责组织对新技术、新工艺、新材料进行开发应用，对实施过程中的技术难点组织攻 关。10 .协同生产部对拟采用的新工艺、新材料进行验证。11负责组织工艺规程、岗位S0P和记录的制定和审核工作。权限：1 .有权代表公司与科研单位签订合作合同。2 .有对新产品的研发计划进行设计的权利。3 .有对医药市场信息和科技情报资料进行分析、研究，按规定管理的权利。责任：1 .对新产品的试生产，新工艺、新材料的试用所提供数据的科学性和准确性负责。2 .对技术部的品种研发计划的实施负责。3 .对新产品临床研究、工艺研究及申报等工作的周期负责。