附件1福建省“三品一械”稽查工作绩效评分细则.docx

项目序号考评内容满分考评方法评分标准得分考评情况、人员情况60分1稽查人员应具备其履行职责相适应的学 历、知识和业务技能。20查名册和卷宗按通则打分。2稽查人员必须经过行政执法人员资格考 试并持有人民政府颁发的行政执法证件。20查名册和证件有1人无证扣5分。3按编制配制稽查人员，并在岗履职。20查名册和证件缺1人扣5分。、 装备 配备 情况 70分4稽查执法办案装备齐全。40查现场和资产 台帐按通则打分，没有相对固定稽查用 车扣20分。5有相对独立封存扣押药品存放的仓储 室、档案室、询问笔录室。30查现场按通则打分。三、 制度 建立 执行 情况 180分6制定案件查办流程规定。10查文件和卷宗无工作流程不得分。执行情况按照 通则打分。7有明确稽查执法办案分工和责任制。20查文件和岗位 责任制无分工和岗位责任不得分。8制定稽查执法办案公开制度。10查文件和现场没有公开不得分。9确定专人负责受理举报投诉。建立举报 投诉登记、查办、催办、反馈制度。30查名册、岗位职 责、制度、台帐无专人扣10分，无制度扣10分， 执行情况按通则打分。附件1福建省“三品一械”稽查工作绩效评分细则福建省“三品一械”稽查工作绩效评分细则注：1、以上各项分数，按单项计算扣完为止。况2、基层单位：乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生所、个体诊所和零售店等。3、抽验不合格率以考评药品监督抽验为主，全省药品抽验不合格率前三年平均数为5.16%。附件3福建省“三品一械”稽查和监督抽验工作绩效考评方案为做好“三品一械”稽查和监督抽验工作绩效的考评，促进考评工作科学化、公正化和制度化, 特制定本方案。一'考评要求（一）考评工作应坚持实事求是、客观公正、突出重点，注重实效的原则，科学合理考评，综合评价优劣，切实促进提高全省“三品一械”稽查和监督抽验工 作的水平。（二）被考评单位要正确对待考评工作，积极配合考评组工作，实事求是地反映“三品一械”稽 查和监督抽验工作成绩、分析存在问题与不足，不得弄虚作假、虚报瞒报数据。（三）对考评工作中违反纪律和规定的，一经查实，予以通报批评，情节严重的要追究有关人员 责任。二' 考评方法（一）考评时间：每年考评一次，于次年3月-5月对上年度“三品一械”稽查和监督抽验绩效工 作进行考评。（二）考评内容：主要是“三品一械”案件办理、专项整治工作和监督抽验计划完成、经费使用 情况等。（三）考评步骤：自查自评。各设区市食品药品监督管理局对照二个考评细则组织自查自评。现场检查。采取听汇报、现场检查、查阅资料、随机抽查和座谈相结合等方式。综合考评。省局考评小组根据单位自查、现场检查情况，按二个考评细则标准进行综合考评, 并通报考评结果。三、考评结果（一）考评结果分为：优秀、达标、不达标优秀：按照考评细则进行考评后，得分率达到90% （含90%）以上；达标：按照考评细则进行考评后，得分率达到80% （含80%）以上；不达标：按照考评细则进行考评后，得分率为80%以下。（二）奖罚办法对考评结果优秀的单位，将增加其稽查执法经费和抽验任务指标（不含厦门）；对当年考评结果 不达标的单位，将适当减少年度稽查执法经费和抽验任务指标。四、考评组组成对设区市局的考评工作由省局稽查处、财审处、省药检所组成考评组进行考评；省药检所的考评 工作由省局组织考评组进行考评。10建立案件查处主办责任制度。10查制度和记录无制度不得分,执行情况按通则打分。11建立不予立案案件管理制度。20查制度无制度不得分，发现1个该立案而 不立案查处的扣10分。12建立错案责任追究制度。10查制度和记录无制度不得分,执行情况按通则打分。13制定稽查人员工作守则和廉政制度。10查制度和记录无制度不得分,执行情况按通则打分。14建立没收物品管理制度。20查制度和记录无制度不得分，没收物品擅自处理 不得分。执行情况按通则打分。15建立与公安、工商、质监、卫生等部门 协作的长效机制。30查文件和会议 记录按通则打分。16制定稽查工作考评制度。10查文件和档案无制度不得分，执行情况按通则打 分。四、 专项 整治 情况 120分17制定符合本地实际的专项监督检查和整 治实施方案。30查文件和记录缺一项实施方案扣10分。18专项监督检查和整治有特色、有成效。30查文件按通则打分。19专项监督检查和整治有宣传、有报道。30查资料按通则打分，在国家级媒体刊登1 次的加5分，在省级媒体刊登1次 的加3分。20各类专项监督检查和整治有分析、有阶 段性小结和总结。30查文件和记录按通则打分。五、 行政 执法 情况230分21使用统一执法文书。制定执法文书的保 管、领发管理制度。20查文书样式、卷 宗、制度无统一执法文书扣10分和无制度 扣10分。制度执行情况按通则打 分。22各种文书字迹清楚，签名完整。调查笔 录有涂改处需加盖当事人的手印。20查卷宗查到1处不合格扣5分。23调查取证程序合法。20查卷宗发现1例程序不合法扣5分。24案件查办认定违法事实清楚、适用法律 准确。20查卷宗发现1例事实不清或法律不当不得 分。25有案件合议程序。20查卷宗发现1例未经合议的不得分。26重大案件实行报告制度。20查制度和台帐案值5万元以上需上报上级稽查部 门，发现1例违反的扣5分，扣完 为止。27重大案件需经集体研究决定。20查卷宗罚没款达1万元以上需经集体研究 决定，发现1例违反的扣5分。28涉嫌犯罪案件应及时移送公安机关。30查卷宗无正当理由不移送的，发现1例扣10分。29案件按规定时限办结。延期案件有审批。20查卷宗发现1例未按规定时限办结或按时办理延期审批的扣5分。30案件查办应做到查、审分离。10查卷宗和记录发现1例未做到查、审分离扣5分。31罚没款入库数有一定的增长。30按实际入库数较去年每低1个百分点扣2分，扣 完为止。较去年每增长1个百分点 加2分。六、人员 培训 情况 80分32有详细的年度稽查业务培训计划，做到 有计划、有内容、有考核，培训材料应 统一存档。20查文件和档案无培训计划或有计划未执行不得 分。执行情况按通则打分。33稽查人员每年必须参加专业或法规培 训。20查名册和查培 训记录。按通则打分。34每年举办案例分析会不得少于一次。20查记录按通则打分。35每年组织稽查交叉检查不得少于一次。20查记录按通则打分。七、统计 报表 情况30分36明确专人负责稽查统计工作。10查岗位职责无统计人员不得分。37按时上报各类统计报表。20查档案和记录报表未按时上报一次扣5分。八、案卷 管理 情况40分38有专人从事案卷管理工作。10查名册和卷宗无专人不得分。管理情况按通则打 分。39案件归档做到一案一卷（适用简易程序 的案件除外）。10查卷宗按通则打分。40案卷文书按规定要求和顺序装订，卷宗 装订必须整洁、整齐、完整、规范。10查卷宗按通则打分。41有完备卷宗借阅手续。10查文件和记录无制度不得分，执行情况按通则打 分。九、 监督 抽样 情况 90分42有专人负责监督抽样工作。20查制度和档案无专人不得分。工作情况按通则打 分。43制定可行性监督抽样工作季度和年度计 划。20查文件无季度计划扣5分，无年度计划不 得分。计划可行性按通则打分。44按时完成监督抽样任务。20查资料按通则打分。45认真做好监督抽验的分析和总结，并按 时上报。30查资料未按时上报的扣5分，分析和总结 材料的质量按通则打分。十、 监督 网络 建设 情况46建立建全农村药品三级监督网络，并成 立相应的组织机构，有相应的办公或活 动场所。20查文件和现场按通则打分。47县设药品监督员，镇设协管员，村设信 息员。10查花名册按通则打分。100分48制定协管员工作职责和相应的规章制 度，有年度培训计划，并严格执行。10查制度和培训 情况记录按通则打分。49制定网络运作机制，发挥网络的作用， 并有一定经费保障。30查记录和帐册按通则打分。50协管员的工作热情高、责任心强，积极 为药品稽查提供案源，农村药品监督网 络取得明显的成效。30查资料按通则打分。合计1000注：评分通则：评分不宜量化的项按评分通则打分。实得分等于每条规定满分乘以得分系数（得分系数分别为1.0、0.8、0.6、0） o1. 0完全达到要求的；0. 8基本达到要求的；0. 6部分达到要求的；0完全达不到要求的。附件2福建省“三品一械”监督抽验工作绩效考评细则总分:94分抽样项 目考评内容分数考评要求扣分标准得分情况考 评情 况一、抽验工作 落实情况（3 分）抽验计划实施方案3按抽验计划要求，应制定本辖区 实施方案。实施方案应具有可操 作性，并均衡安排抽样时间。无实施方案的不得分。未将全年任 务按时间分解的扣1分。未按分解 时间执行的扣2分。3二、抽样程序 及文书管理（12 分）1.抽样凭证及封签填 写规范性6抽样凭证及封签必须按要求填 写，字迹清楚、书写规范；抽样 信息完整、准确。检查发现一处填写不规范或信息 不全的扣1分。62.抽样样品管理6抽样样品应与抽样凭证和实物相 符，样品量要满足复验要求，封 样应严密，不应有缺陷。检查发现抽样凭证与样品有不相 符的或样品量不能满足复验需求 的，每发现1批扣1分；封样有缺 陷的，每发现一批扣1分。6三、抽样工作完 成情况（31分）1.人员培训情况3监督检查和抽样人员应进行专业 知识法律法规和抽样技能校训制定培训计划、培训内容，有记录、 有考核，每缺1项扣1分。32.基本药物抽验情况5基本药物全品种全覆盖，未抽到 品种有记录。现场检查每少一个品种扣1分，扣 完为止。53.完成工作的数量5应按时完成省抽验计划下达的任 务量。符合抽验批次比例的控制 要求完成任务每低于计划1%扣1分；中 药材（饮片）超过计划中规定比例 的不得分。54.抽验不合格率情况10抽样工作应加强针对性，力求最 大限度地提高不合格品种的检出 率。以全省抽验不合格率前三年平均 值为基础数，每低于平均值1个百 分点扣1分。85.抽样覆盖率情况8应尽可能地扩大抽样的覆盖面， 增强监督的威慑力。基层单位抽样的批数占总批数的 比率，不低于60%,每低出平均值 1个百分点，扣1分8检 验 考 评 情 况四、检验过程（40 分）1.检验周期5检验部门签收检品后一般应在 50个工作日内发出检验报告书， 有特殊原因的应上报药监部门。未按规定时间完成又未上报原因 的每发现一次扣1分。52.检验项目12监督抽验的药品，至少应检验主 要项目（鉴别和含量测定项等）。 抽验药品无特殊情况不得仅做性 状项出具报告书。按法定标准检 验，并使用国家下发的有效对照 品和标准品。监督抽验的药品，不按监督要求检 验的一次扣1分；仅做性状项出具 报告书或当抽样量不足时未检验 鉴别和含量测定等主要项目出具 报告书的制剂1批扣1分；检验标 准执行错误一次扣3分；使用不符 合规定的对照品和标准品一次扣3 分。113.检验结论10检验结论表述符合要求，检验结 果准确；不合格报告书在规定时 间内要按程序逐级上报：市所3 日内上报市局，市局应及时上报 省局。检验结论错误，每批扣5分；检验 结论表述不符合要求，每批扣1分； 不合格报告书在规定时间内未按 程序逐级上报一次扣1分。104.复验8受理复验的药品检验所应在收到 留样之日起25日内作出复验结受理复验的药品检验所无特殊理 由未在25日内作出复验结论的一8论，特殊情况需要延期的，报告 同级药品监督管理部门批准。受 理情况和检验报告书必须按规定 程序上报。次扣1分；复验受理情况及报告书 不按规定程序上报的，每一次扣1 分。5.留样管理5留样应按样品规定的条件和相关 要求保存。在规定留样期内，留样样品应按规 定条件保存，发现1批留样保存不 符合规定扣1分。5五、抽验数据 报表情况（10 分）1.数据上报的准确性3药品抽验结果数据上报必须按抽 验计划要求上报。上报数据应准 确无误，不得虚报和瞒报。检验标准、检验结果填错一项每次 扣1分；每次上报数据不吻合的扣 1分；有虚报或瞒报的不得分。22.数据上报的时限性3每季度后第一周内上报前季度的 抽验检验结果明细表及各类报 表。半年及年终上报药品检验统 计表一次不上报扣2分，一次不按时上 报扣1分；每漏报一项扣1分。13.质量分析和总结上 报4半年及年终上报抽样工作总结及 药品质量分析报告。一次不上报扣2分，不按时上报扣 1分；内容不符合要求扣1分。4经 费 使 用 情六、经费支出情况（4分）1.抽样经费2不得挪用、截留。发现挪用、截留检验经费不得分。22.检验经费2不得挪用、截留。发现挪用、截留检验经费不得分。2