XX版食品生产许可申请书填写说明.docx
XX版食品生产许可申请书填写说明食品生产许可证申请书申请食品品种类别及申证单元产品种类(产品单元)申请人名称填写企业营业执照上的注册名称或者预核准名称住 所 有营业执照的,按营业执照上住所填写,持企业名称预先核准通知 书的由企业进行承诺,按承诺的住所填写生产场所地址填写申请企业的实际生产场地的全面地址,要注明省、市 (州)、区(县卜 路(街道、社区、乡、镇)、号等,即:吉林省XX市(州)XX区 (县)XXX乡(镇)XXX路(街道)XX号,无营业执照的按房产证中的地址填 写。联系人张XX (填写企业负责办理生产许可证工作的人员姓名) 联系 电话填写有效的企业联系电话,包含座机与手机传真 邮编电子 由BXXXXXXXXX XXXXXX申请日期XX 年 XX 月 XX 日首次申请口 连续换证口变更口具体生产车间对国产设备,填写生产企业的全称;对进口设备,可只填写国家名称;对自行设计、制造的设 备、专用机械、工装填写自制XXXXX有限公司按设备铭牌、合格证、或者说明书中要紧的生产日期填写义年X月x日指设备的完好程度,通常分为完好、待修与报废三种,按照设备、工装的实际状态填写完好1、按设备台帐中设备购进日期填写;自制设备按设备档案中竣工日期填写2、附购买发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购买时企业登记在册的财务证明,(如无上述证 明,企业需上交自我承诺)x年x月x日(采购证明以附件形式附在该页后面)2XXXXXXXXXXXXXX1具体生产车间英国X年X月X日完好X年X月X 口(采购证明以附件形式附在该页后面)3XXXXXXXXXXXXXX1具体生产车间自制X 年X月X日完好X年X月X日(企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面)申请人有权使用的要紧检测仪器、设备一览表类别序号名称型号规格精度等级数量检定有效截止期使用场所生产厂及国别生产日期自行购置的仪器、设备按与申报产品单元有关的采购、过程与出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写 气相色谱仪按检测仪器、设备的规格型号填写XX按检测仪器、设备所具备的精度等级填写XX按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写1以仪器鉴定证书上的有效期为准XX年XX月XX日按检测仪器、设备的实际使用场所填写,如在生产线或者实验室使用检验室对国产设备,填写生产企业的全称;对进口设备,可只填写国家名称英国按设备铭牌、合格证、或者说明书中要紧的生产日期填写XX年XX月XX日以上申请人自行检验时填写下列申请人委托检验时填写委托检验的 (同时附委托合同) 仪器、 设备申请人具有的要紧管理人员、技术人员一览表序号姓名身份证号性别年龄职务职称文化程度、专业负责领域工序如实填写(应包含企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、操作人员)黄XX如实填写XXXXXXXXXXXXXXXXXX 如实填写男如实填写46通常应填写担任的行政职务,如总经理、总工程师、车间主任、检验室主任(主管)检验员等总经理通常按工程技术人员职称资格证书填写高级经济师 如实填写硕士通常按其所在的部门或者者岗位填写管理岗位2张xxXXXXXXXXXXXXXXXXXX女35副总经理高级工程师硕士管理岗位3赵XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX男28质检部长助理工程师专科品控申请人各项质量安全管理制度清单及其文本序号质量安全管理制度相应文本编号1 根据企业的实际编号填写23456789101112 附件6:对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称:企业营业执照上的注册名称或者预核准 名称申证食品品种类别:细则规定的产品种类(如:肉制 品)申请生产食品申证单元:产品单元(酱卤肉制品)生产场所地址:与申请书一致,要注明吉林省 市(地)、区 (县)、路(街道、社区、乡、镇)、号等审查日期:XX 年XX 月 XX 日使用说明1 .本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规 定条件中申请材料的审核与生产场所核查。2 .本审查记录表分为:申请材料审核与生产场所核查两个部 分共37个项目。对每一个审查项目均规定了“符合”、“基本符 合”、“不符合”的判定标准。3 .审查组应按照对每一个审查项目的审查情况与判定标 准,填写审查结论。4 .“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合与不符 合情况。申请材料审核序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录1. 1组织领导1.申请人治 理结构中至 少有一人全 面负责质量 安全工作。制度规定了 该人负责质 量安全工作 的职能,符 合;制度对 质量安全工 作负责人规 定不清晰, 基本符合; 制度未规定 质量安全工 作负责人, 不符合。查看文件符合基 本符合不 符合 (1)查看文件口符合基 本符合不 符合 (2)1. 2质量目标申请人应制 定明确的质 量安全目 标。有明确的质 量安全目 标,符合;口 质量安全目 标不明确, 基本符合; 无质量安全 目标,不符 合。查看文件口符合口基本符合不符合 (3)1 . 3管理职责1.申请人制 定各有关部 门质量安全 职责、权限 等情况的管 理制度。制定了管理 制度,并规 定各有关部 门质量职 责、权限, 且内容合 理,符合;查看文件口符合基 本符合不 符合 (4)(根据实际申请的需要在口打“q”)(格式文本,自行下载,按法律规定与后附注意事项填写)规定的内容 不全面,基 本符合;口没 制定质量管 理制度或者 制定了部门 质量管理制 度但内容不 合理,不符 合。 (5)符合基 查看文件口本符合不 符合1. 4人员要求明确,符 合;符合资 1.申请人应规格规定,责 定生产管理任、权力或 者职责,明者者义务规 确其责任、定不明确, 权力与义基本符合;口 务,生产管资格不符合 理者的资格规定,或者 应符合有关未明确责 规定。,、权力与 义务,不符 合。查看文件与 证件符合基 本符合不 符合 (6)查看文件与 证件口符合基 本符合不 符合 (7)1. 4人员要求3.申请人应明确,符 规定技术人合;符合资 员的职责,格规定,责 明确其责任、权力或 任、权力与者者义务规查看文件与 证件符合基 本符合不 符合 (8)义务。技术定不明确, 人员资格应基本符合; 符合有关规资格不符合 定。规定,或者未明确责 k、权力与 义务,不符 1合。查看文件与 证件符合基 本符合不 符合 (9)1.5D技术标准1.申请人应 具备审查细 则中规定的 现行有效的 国家标准、 行业标准及 地方标准。具有审查细 则中规定的 产品标准与 有关标准, 符合;一缺少 个别标准, 基本符合; 缺少若干个 标准,不符 合。查看标准符合基 本符合不 符合 (10)查看标准查 看证明、标 识。符合二基 本符合口 口不 符合 (11)1.6工艺文件中请人应具 备生产过程 中所需的各 类产品配 方、工艺规 程、作业指 导书等工艺 文件。产品企业完全符 合规定要 求,符合; 部分符合规 定要求,基 本符合;不 符合规定要 求,不符查看文件符合基 本符合不 符合 (12)配方中使用 食品添加剂 规范、合 理。合。1.7采购制度应制定原辅 材料及包装 材料的采购 管理制度。 企业如有外 协加工或者 委托服务项 目,也应制 定相应的采 购管理办法 (制度)。有完善的采 购管理制 度,及外协 加工及委托 服务的采购 管理办法(制度), 符合;口采购 管理制度与 外协加工及 委托服务的 采购管理办 法(制度) 制定的不够 完善,基本 符合;口无采 购管理制 度,与外协 加工及委托 服务的采购 管理办法(制度), 不符合。查看文件口符合基 本符合不 符合(13)1.8采购义件应制定要紧 原辅材料、 包装材料的 采购文件, 如采购计 划、采购清 单或者采购 合同等,并 根据批准的 采购文件进 行米购。应 具有要紧原 辅材料产品 标准。口企业符合规 定要求,符 合;口部分符 合规定要 求,基本符 合;口不符合 规定要求, 不符合。查看文件符合基 本符合一口不 符合(14)1.9采购验证制 度申请人应制 定对采购的 原辅材料、 包装材料与 外协加工品 进行检验或 者验证的制 度。食品标 签标识应当 符合有关规符合要求, 符合;匚有制 度,但有缺 陷,基本符 合;无制 度,不符 合。查看文件符合基本符合口不符合(15)1.10过程管理申请人应制 定生产过程 质量管理制 度及相应的 考核办法。有生产过程 质量管理制 度及相应的 考核办法,符 合;有生产 过程质量管 理制度,无 相应的考核 办法,基本 符合;匚无生 产过程质量 管理制度及 相应的考核 办法,不符 合。查看文件符合基 本符合二口不 符合(16)1.11质量操纵关键操纵点 确定合理并 由洋人卢加有相应的操 申用人应根纵管规 据食品质量2产那t 安全要求确三土国、y 程、在产录规范,符 去的关喜本;卢法罂 器震0暮规范, 重操人点的基本符A. 操作操纵程上不付u , 吃黑:未明确关键 (蠹作业操纵点,不 指导书。能满足生产 质量操纵要 求,不符查看文件符合基 本符合一口不 符合(17)合。1.12产品防护1.申请人应 制定在食品 生产加工过 程中有效防 止食品污 染、损坏或 者变质的制 度。符合要求,符 合;一制度制 定不合理, 基本符合;口 未制定有关 制度,不符 合。查看文件符合基 本符合口不 符合(18)查看文件符合基 本符合口不符合(19)1. 13检验管理有独立行使 权力的检验 机构或者专 (兼)职检 验人员,检 验人员具有 小、主,出口相应检验资 申请人应具七母大舛 有独立行使格与技木'符 鬻震鼻员的检验技 者专(兼)慧在鳖 职质量检验:看, 符合;口无独 /立行使权力 应2目的检验机构 W格与叱或者专 力。(兼)职检验人员或者 无相应检验 资格与技术 的检验人 员,不符 合。查看文件口查 看证明口企业 自检时核查 操作验证符合基 本符合一口不 符合(20)1. 13检验管理申请人应制 定产品质量有产品检验 制度与检测查看文件口符合基 本符合口不检验制度 (包含过程 检验与出厂 检验)与检 测设备管理 制度。设备管理制 度,符合; 有制度但内 容不全面, 基本符合; 无产品检验 制度与检测 设备管理制 度,不符 合。符合(21)查看文件符合基 本符合口不 符合(22)二、生产场所核查序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录2. 1厂区要求1.申请人厂 区周围应无 有害气体、 烟尘、粉 尘、放射性 物质及其他 扩散性污染 源。无各类污染 源,符合; 略有污染, 基本符合;口 污染较重, 不符合。现场查看口符合基 本符合二口不 符合(23)现场查看符合基本符合不符合(24)现场查看口符合基本符合不符合(25)2. 1厂区要求4.厂区内垃 圾应密闭式 存放,并远 离生产区, 排污沟渠也 应为密闭 式,厂区内 不得散发出厂区内垃 圾、排污沟 渠为密闭 式,无异 味,无各类 杂物堆放, 符合;略有 不足,基本现场查看符合基本符合不符合(26)异味,不得有 各类杂物堆 放。符合;匚达不 到要求,不 符合。2. 2车间要求1 .生产车间 或者生产场 地应当清洁 卫生;应有 防蝇、防 鼠、防虫等 措施与洗 手、更衣等 设施;生产 过程中使用 的或者产生 的各类有害 物质应当合 理置放与处 置。企业达到规 定要求,符 合;口略微欠 缺,基本符 合;达不到 规定要求, 不符合.现场查看符合基 本符合口口不 符合(27)符合基现场查看本符合二口不符合(28)符合基现场查看本符合二口不符合(29)2. 2车间要求4.生产工艺 布局应当合 理,各工序 应减少迂回 往返,避免交 叉污染。生产工艺布 局合理,各 工序前后衔 接,无交叉污 染,符合;口 生产工艺布 局不太合理, 略有交叉, 基本符合;口 生产工艺相 互交叉污 染,不符 合。查看文件口现 场查看符合基 本符合口口不 符合(30)现场查看口符合基本符合口不符合(31)2. 3库房要求1.库房应当 整洁,地面 平滑无裂 缝,有良好 的防潮、防 火、防鼠、 防虫、防尘 等设施。库 房内的温 度、湿度应 符合原辅材 料、成品及 其他物品的 存放要求企业的库房 符合规定, 符合;口略有 不足,基本 符合;口严重 不足,不符 合。现场查看口符合基 本符合口不 符合现场查看口符合基 本符合二口不 符合(33)(32)序号内容核审项目判准核审方法核审结论审查记录2. 4生产设备1.申请人务 必具有审查 细则中规定 的必备的生 产设备,企 业生产设备 的性能与精 度应能满足 食品生产加 工的要求。具备审查细 则中规定的 必备的生产 设备,设备 的性能与精 度能满足食 品生产加工 的要求,符 合;具备必 备的生产设 备,但个别 设备需要完 善,基本符 合;口不具备 审查细则中 规定的必、备 的生产设备 或者具备的 生产设备的 性能与精度 不能满足食 品生产加工 的要求,不 符合。现场查看核 对设备清单符合口基本符合不符合(34)现场查验查 阅材料符合基本符合不符合(35)现场查验口符合基 本符合二口不 符合(36)2.5检验设备申请人应具具有审查细 备审查细则则规定的出 中规定的必厂检验设 备的出厂检备,且能满 验设备设足出厂检验 施,出厂检需要,实验室 验设备设施布局合理, 的性能、准满足相应检 确度应能达验条件,符 到规定的要合;具备必查看设备清 单、必要时 现场查看证 书,查委托 合同或者协 议符合基 本符合口不 符合(37)求。有合格备的出厂检 计量检定证验设备,但 书。实验室比较陈旧或 布局合理,者有少许误 满足相应检差,或者实 验条件。实验室布局不 行委托检验太合理,基的,应签定本符合;不 合法的委托具备审查细 合同或者协则规定的出 议。厂检验设备,或者不 能满足出厂 检验需要, 不符合。口实 行委托检验 的,签定合 法的委托合 同或者协议 的,符合; 有委托合同 或者协议, 且规范的, 基本符合; 既没有委托 合同,也没 有委托协议 的,不符 合。注意事项1.填写要实事求是,不得弄虚作假。2 .用钢笔填写或者打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。3 .申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或 者登记注册的一致(印章复印无效)。4 .申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定 填写。5 .一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个申 证单元。6 .计量单位应使用行业通用的法定计量单位。7 .申请人提交本申请书一式3份。8 .申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。食品生产许可证申请书目录1 .申请人陈述.申请人基本条件与申请生产食品情况表2 .申请人治理结构.申请人生产加工场所有关情况3 .申请人有权使用的要紧生产设备、设施一览表.申请人有权使用的要紧检测仪器、设备一览表4 .申请人具有的要紧管理人员、技术人员一览表.申请人各项质量安全管理制度清单及其文本申请人陈述1 .本申请人企业名称已经口预先核准、口登记注册。附有效期内名 称预先核准通知书(或者营业执照)、企业组织机构代码证(如已设立 时)复印件3份。附件7:对申请人规定条件的审查报告审查组根据食品生产许可管理办 法、食品生产许可审查通则与 产品种类食品生产许可审查细则, 于 XX 年XX月XX日 至XX年XX月XX日 对申请人企业名称申报的产品种类(产品 单元)规定条件进行了审查,共计查出:符合项XX项。基本符合项XX项,分别是:1. 与审查记录表对应,填写具体 条款。如:1.82. 不符合项XX项,分别是:1. 与审查记录表对应,审查发现的不符合情况。如:L13.12.经综合评价,核审结论如下:符合规定条件基本符合需整改口不符合规定条件申请人意见:同意或者不一致意申请人(签名):XXXXX年XX月XX日(章)申请人意见:同意或者不一致意申请人(签名):XXXXX年XX月XX日(章)审查组长(签名):XXX审查员(分别签名):XXX、XXX观察员:(签名)XX年XX月 XX 日 注:1.为选择项,在选择项框内打“北;2.必要时可加附页。食品生产许可审查改进表XX 年 XX 月XX日XX 年 XX 月XX日XX 年 XX月XX日注:食品生声许可现场核查整改项目10日(或者现场审查期间)内完成改进;改进审核结论 由县以上技术监督部门核实后填写。说明:1、红色字体部分为在原表格基础上增加的内 容;2、蓝色字体部分作为表格填写参考。3、此版本仅供参考,实际工作中遇到问题请及时沟通 联系,欢迎提出意见建议。PAGEPAGE 3PAGEPAGE 11PAGE 2PAGE 13受理时务必在有效期内标注生产车间、库房、化验室、辅助设施、生活区、办公室等标注厂区周围建筑物或者设施、居民区等实际车间工艺布局与设备摆放位置标注关键环节与参数以吨计(设计能力)法人代表签名,盖公章(如有的时候)2 .本申请人已构成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或者投 资人的资格证明或者身份证明复印件3份。3 .本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、 平面图(标尺寸或者面积等要紧参数)及其有权使用证明材料各3 份。4 .本申请人生产加工场所周围环境符合有关规定。附周围环境平面图3 份。5 .本申请人生产加工场所各功能间布局符合有关规定。附各功能间 布局图复印件3份(标尺寸、面积等要紧参数)。6 .本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设 施清单,关键设备标有参数(其中租用设备的,附租用合同等证明)3 份。7 .本申请人生产工艺流程符合有关规定。附示意图复印件3份。8 .本申请人已拥有必、要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。9 .本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本 各3份(其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准)。10 .本申请人按审查细则要求,提供附件有关材料3份(如有的时 候)。1L本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够习惯申请生产的食 品品种,单班生产八小时:日产量能够达到、月产量能够达 到、年产量能够达到。本申请人承诺:愿意对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律 责任。申请人签名/盖章:年 月曰申请人基本条件与申请生产食品情况表申请人 基本条 件汇总填写企业营业执申请人名称或者预照上的注册名称核准名称 或者预核准名称(应与营业执照或者预核准名 称、公章填写严 格一致)(无公章的企业除外)(换证申请写扩项申请时填 写)填写申请企业的 实际生产场地时 全面地址,要注 明省、市(地)、 区(县)、路(街 道、社区、乡、 镇)、号等无营 业执照的按房产证的地址填写。XXX(应与营业执照或者 企业名称预核准通知 书一致)经济性质填写营业执照或者企 业名称预核准上的经 济类型用阿拉伯数字填写企 业营业执照上注册的 编号企业代码(如已 设立时)按组织机构代码证填 写xxx人口按企业实际 情况填写生产厂房建成时 问X年X月X日XXX 米 2建筑面积XXX 米 2申证单元及食品申证单元:按细 则规定的单元名称 填写(如乳制品品种明细液体奶(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌申请生 产食品 情况乳、发酵乳)标准号:标准名称n I e年实际产量(企XXX 吨XXX师业已设立时)申请人治理结构姓名 职责 身份证(明)文件号码法定代表人姓名职责个人身份证号码负责人 姓名 职责 个人身份证号码投资人股权人姓名(或者股东单位名称)个人身份证号码(或者股东单位营业执照号码) 注:本表需附治理结构图。申请人生产加工场所有关情况序号申请人各生产场 点、工艺、工序名 称该生产场点、工 艺、工序所在地该所在地有权使用 证明材料 企业有多个生产场 点的应逐一填写,(如 生产场点A、生产场点 B等)口按企业申报产 品的具体工艺流程的顺 序来填写口填写车间名称或者生 产场点地名房产证、土地证、 租赁合同、土地使用权 证明发证机关与文件编 号或者名称(租赁合同 要同时附产权人的房产 证、土地证)(以乳粉为例)原料乳验收收奶车间(市(地)、区 (县卜路(街道、社区、 乡、镇)、号)房产证(编号:),土 地证(编号:)净乳预处理车间(同上)(同上)冷藏预处理车间(同上)(同上)标准化预处理车间(同上)(同上)均质预处理车间(同上)(同上)巴氏杀菌预处理车间(同上)(同上)浓缩浓缩车间(同上)(同上)喷雾干燥喷雾干燥车间(同上)(同上)冷却、筛粉接粉车间(同上)(同上)包装包装车间(同上)(同上)注:1.本表所报工序务必澄盖审查细则规定的各工艺要求;2.本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。申请人有权使用的要紧生产设备、设施一览表序号设备设施名称规格型号数量安装使用场所生产厂及国别生产日期完好状态购置或者租用日期,购置资产证明或者租用证明参照该产品实施细则规定的要求,填写企业实际具备的生产设备、工装。通常按生产工艺流程填写。填写设备 名称时不得填写俗名与别名;设备、工装按该产品实施细则的规定。XXX指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等XXXXX按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写1指设备、工装实际使用的场所或者工序,如某车间等