电商平台中小企业OEM供应商现场审核检查表.docx

电商平台中小企业OEM供应商现场审核检查表条款项目要求审核发现一、质量与食品安全管理体系1.1资质合 规受审核方是否被职能部门列入经营异常名录？是否 被列入严重违法失信企业名单？受审核方是否获得合法生产经营资质？所提供的营业 执照、生产许可证等资质均在有效期内。1. 2质 量 管 理 体 系公司应制定质量管理体系，并进行维护，以文件形式 记录。公司应制定得到最高管理层的批准的质量方针，并向 所有员工有效宣传。公司应建立组织架构，并明确食品安全与法律的相关职 责，形成文件，并贯彻到员工。应制定相应的程序，以管理所有可能影响食品的安全 性、合法性与质量的所有事件和潜在的紧急情况。1. 3HACCP 体系 建立与 运行工厂应建立和实施HACCP体系基于危害分析确定关键控制点(CCP ) o 关键控制点应有效监控。1. 4内审及管理评审公司应建立内审及管理评审程序，以确保管理层对食 品安全管理体系进行定期评审内部审核应按规定的计划完成，内审计划涵盖管理体 系、HACCP、良好操作规范(前提方案)等。管理团队应确保及时和有效地执行通过管理评审总结的 所有纠正措施，保持体系的有效运行。1. 5持公司应建立持续改进的流程，确保食品安全和质量管理 体系的有效性。续 改 进现场验证上次审核的整改措施已经得到实施，是否重 复发生。1. 6投 诉 处 理建立书面的产品投诉管理程序，明确客诉处理的流程、 职责和权限等要求。应在记录文件中收集所有投诉，并记录投诉相关信息，并 进行数据统计，系统性原因分析，采用纠正措施以减少投诉1. 7产品追溯与召回公司应建立产品追溯和召回程序，以确保在需要（如 怀疑产品的安全性、合法性和质量，或原辅料、在制品、包装、加工助剂、成品和待检验放行 等所有物料应具有足够的标识，以确保可以追溯。公司应根据产品追溯和召回程序进行演练。二、设施与设备管理2. 1厂房设施结构工厂应遵守当地有关经营场所审批和注册登记以及厂址 使用的法律法规建筑的。应确保外部区域整齐有序，结构、位置和布局不得对 产品安全构成威胁（如污染）。2. 2厂房 内部 设施 结构厂房应正确设计和维护墙壁、地面、天花板、照明、通 风、排水设施和门，应易于清洁消毒、易于检查和维护。应使它们保持良好状态，防止外来异物及虫害风险；人员及物料动向合理，无交叉污染风险；2. 3生产设施设备应配备产品加工相应的设备，且均能正常有效运行；应正 确设计、构造和安放设备，以确保与原料、半成品、成品接触的设备与用具，使用光滑、无吸收性、无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制成，且易于清洁保养和消毒2. 4维护保 养应建立设备保养和维修制度，制定设备维护保养计划并 有效实施。1、应保存维护保养记录2、应在维护保养采取有效防护措施三、从业人员管理3. 1员工培训公司应制定年度员工培训计划并组织实施；培训内容 至少应涵盖个人卫生、清洁消毒等建立员工培训和考核记录档案3. 2人员健 康管理建立并执行从业人员健康管理制度，从事接触直接入 口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查 并取得健康证明3. 3员工相 关设施应提供员工设施：更衣室、储物柜、穿衣镜、手部及鞋 靴的洗消、饮水、休息和卫生间；应提供员工个人防护装备：工作服、帽子或发网，口 罩，手套等3. 4人员卫生应在工厂制定有效的个人健康与卫生制度和标准以文件形式记录现场或操作员工的卫生情况3. 5从业人员资质应配备有食品安全负责人和管理员；专业技能人员需取得相应资格证书或培训合格证明；四、清洗消毒4. 1清洗消 毒计划应制定有效的清洁消毒制度或计划，并按计划实施4. 2清洗消 毒实施应建立清洗消毒操作流程清洗消毒作业应保留相应记录应制定化学品管控制度4. 3清洗消 毒验证应确保实施清洁消毒，并及时验证消毒效果，如目视检 查、涂抹测试、空气沉降等五、虫害控制管理5. 1作业资 质虫鼠害消杀作业人员有相应的作业资质或培训合格证明设立消杀药品清单，所有药品有农药登记证和MSDS5. 2虫害控 制措施应保持建筑物完好、环境整洁；具备有效虫害管控措施， 如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、采用物理、化学或生物制剂进行处理时，不应影响食品 安全和食品应有的品质、不应污染食品接触表面、设 备、工器具及包装材料。使用各类杀虫剂或其他药剂前， 应做好预防措施避免对人身、食品、设备工具造成污染5. 3记录与纠正措施厂区应定期进行检查，并记录除虫灭害工作，保留虫害控 制的月度详细记录（包括具体详细使用杀虫剂时应记录杀虫剂的使用情况，包括使用的 材料名称、目标虫害、杀虫剂的用量或浓度，杀虫剂使 用位置、使用方式、使用量、使用日期和时间，使用人 的签名。针对工厂自查、内审或日常虫害管理过程中发现虫害问 题进定期行分析并制定纠正措施。纠偏行动应积极落实，必要时更新虫害控制设施和虫害 控制图5. 4管控效果虫害防控设施是否正常运转；厂区内无不受管控的饲养动 物，车间内不得有苍蝇、嶂螂等虫害及其活动痕迹，仓库内不得有鼠屎等虫害活动痕迹。车间内部禁止出现虫害现象（包括啮齿动物、 昆虫、鸟类和其他动物）；生产区域及厂区周围粘鼠板 无老鼠等长时间未清理，粘蝇纸没有较多苍蝇蚊虫未 处理。六、生产过程管理6. 1工艺管理应制定产品的工艺流程图应制定关键工序的作业指导书和监控要求6. 2过程控制对各生产工序进行有效控制，并保留记录各工序半成品应得到有效防护，各物料状态标识清楚有书面的产品放行文件要求6. 3投料/ 配料 管控应使用与产品标准要求一致的原辅料加工配料的使用应有明确的规定并保留记录6. 4关键控制点制定文件化的生产工艺流程，明确关键控制点。监控体系应能探测到当CCP失控时能及时提供相关信 息，及时采取纠正措施。关键控制点相关记录6. 5交叉污 染应建立防止交叉污染的控制措施6. 6不合格 品控制建立不合格品控制程序，明确各环节不合格的评审及处 置建立了返工程序并按要求实施、记录6. 7异物控制应根据风险评估，建立异物控制措施，尽可能减少潜在 的异物危害异物检测设备或措施应得到有效管控6. 8化学品控制应制定化学品的管理使用控制制度及保留使用记录6. 9废弃物 管理制定废弃物存放和处理制度，并执行6. 10食品添 加剂管 理禁止超范围、超限量使用食品添加剂生产产品。6. 11非食品 原料禁止使用非食品原料生产食品，七、采购、贮存和运输7. 1采购管理工厂的供应商应经过评估，以确定所提供的原料是否存在潜在风险应建立供应商绩效评估机制应建立原辅料产品采购标准7. 3物料存储仓库应建立原辅物料管理制度车间应建立物料管理措施7. 4物料运输建立物流运输的控制措施7. 2温度控制建立物料出入库温度控制措施车间应配备的温湿度调节设备，并保留监控记录八、检测与校验8. 1原料检验应建立原辅材料查验制度应对所有原辅料建立产品标准8. 2制程控制自查应对制程的操作、质量和卫生等进行有效监控和记录8. 3成品检验应当建立产品成品检验制度出厂检型检（新品）8. 4检测管理工厂具备符合法规的理化、微生物实验室并具备相应检 测能力；应制定检验室管理制度；8. 5检定与 校准应对影响产品的安全性、合法性和质量的所有测量和监 控设备进行校准并保留证书和记录