检验检测机构软件管理制度.docx

检验检测机构软件管理制度第一章总则第一条 为保证数据在输入或采集、数据存储、数据转移、数据处理等全 过程中的完整性和保密性，结合研究院实际情况，特制定本制度。第二条 本制度管理包括检测全部过程中产生的信息采集、传递、储存、 加工、维护等，以及人员、设备的管理制度、工作制度、岗位责任制度， 工作程序、检测数据的管理，信息档案的管理等。第三条 本制度适用于公司检测过程中涉及的计算机及软件的管理、确认 和保密工作。第二章职责第四条 质量负责人负责计算机及检测软件的统一管理。第五条仪器设备管理员负责计算机及检测软件的管理。第六条 检测部门负责各自涉及检测软件的设备仪器的日常维护保养。第三章程序第七条带有自动生成数据、自动数据处理并生成结果或结论的设备，使 用前应对其进行确认，确认的方法为：手工记录原始检测数据，按相关标 准计算出结果，与检测软件所给出的结果对照，以确认检测软件的正确性。 这种确认对每台仪器每年应至少进行一次，期间核查的仪器应对软件也进 行核查。对不能用手工计算进行确认的，由与其它实验室进行检测比对的 方法进行确认。第八条 对新购检测软件，应由公司技术负责人组织相关技术人员，在设 备生产商技术人员在场时进行确认。第九条计算机及检测软件完整性和保密性的管理：第十条 带有自动生成数据、自动数据处理生成结果或结论的设备均有一 个设定键，设定的方法在说明书中有明确的表述，该部分说明不作为设备 说明书发放至检测部门，由设备管理员存档，任何个人无权借阅，设备检 定或生产商进行调整需要时要经质量负责人同意后使用。第十一条 检测软件中带有相应的密码，有关设定、修改、填加等操作均 需要有该密码方可进入，密码保存在检测软件档案内，任何个人无权使用 该密码，软件供应商对软件进行调整需要时要经质量负责人同意后使用。第十二条 对检测数据要定期进行备份，并由专人保管。禁止他人接触， 防止结果被修改。第十三条影像资料相关人员进行定期备份。第十四条 对每台设备的操作进行了授权，由专人进行操作，对于多用户 同时访问同一数据库（三和检测系统、PKPM软件）的，所有检测人员、审 核人员、批准人员都设立了各自的三级密码，且设置了不同人员的访问权 限。第十五条 检测部门负责人要定期对各自涉及检测软件的设备仪器进行日 常维护和保养。第十六条采用数据库管理系统，以保证系统管理的规范化，保证数据的 传输安全、可靠，设置必要的数据接口，使系统与检测设备、设备与有关 信息网络系统的互联互通。第十七条指定专人负责信息化管理工作，使管理信息系统随时符合有关 技术规范要求。当技术规范更新时，系统及时更新应用软件。管理信息系统达到三级安全保护能力要求，并保证正常有效运行，作好运行记录。第四章附则第十八条本制度由公司综合办公室负责解释。第十九条 本制度自发布之日起施行。