呋喃唑酮片说明书修订详情.docx

味喃嘎酮片说明书修订详情修订项目修订前说明书内容修订后说明书内容【警示语】无葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏性患者使用本品容 易发生溶血性贫血，禁用于该人群。随着用药 时间延长和用药剂量的增加，容易发生不可逆 的神经炎；吠喃哇酮可发生严重的皮肤反应， 如血清病样尊麻疹等。【适应症】主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾， 肠炎、霍乱，也可以用于伤寒、副伤 寒、贾第鞭毛虫病、滴虫病等。与制 酸剂等药物合用于治疗幽门螺杆菌所 致的胃窦炎。本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。【禁忌】对本品过敏者禁用。对本品过敏者禁用。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G-6PD)缺乏者禁用。【儿童用药】新生儿禁用。14岁以下儿童禁用。【注意事项】1. 一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘 患者。2. 口服本品期间饮酒，则可引起双硫 仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、 发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、 血压升高、胸闷烦躁等，故服药期间 和停药后5天内，禁止饮酒。3. 葡葡糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺 乏者可致溶血性贫血。1 . 一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者。2 . 口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反 应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶 心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷烦躁等， 故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。3 .葡葡糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)缺乏者可 致溶血性贫血。4 .动物实验显示吠喃哇酮对动物有致癌风险， 但临床至今未有对人类致癌的病例报道，建议 使用时权衡利弊。