药剂学实验与指导(供药学、药物制剂、制药工程、药物营销等药学类专业本科使用).pdf

1 药剂学实验与指导（供药 学、药物 制剂、制药 工程、药 物营 销等 药 学 类专 业本 科使 用）河南中医学院药剂学学科2004 年 10 月2 前言药 剂 学 是 研 究 药 物 制 剂 的 基 本 理 论、处 方 设 计、制 备 工 艺、质 量 控 制 和 合 理 使 用 等 内容 的 综 合 性 应 用 技 术 科 学。药 剂 学 实 验 是 药 剂 学 教 学 的 重 要 组 成 部 分，是 理 论 联 系 实 际、培 养 学 生 动 手 能 力、分 析 和 解 决 问 题 及 综 合 实 践 能 力 的 重 要 环 节。随 着 药 学 科 学 的 发 展，许 多 药 物 制 剂 新 技 术、新 剂 型 不 断 涌 现，为 体 现 实 验 教 材 的 科学 性、先 进 性、实 践 性、重 现 性，在 征 求 任 教 老 师 意 见 的 基 础 上，根 据 该 课 程 实 验 教 学 大纲，结 合 我 校 具 体 情 况，参 考 兄 弟 院 校 的 药 剂 学 实 验 指 导，选 择 确 定 实 验 内 容，并 进 行 了预 实 验。本 教 材 可 供 药 物 制 剂 专 业、药 学 专 业、制 药 工 程、药 物 营 销 等 药 学 类 专 业 本 科 生 使 用。限 于 水 平，编 写 内 容 难 免 有 疏 漏 与 不 当 之 处，谨 请 使 用 本 教 材 的 师 生 提 出 宝 贵 意 见 和建 议，以 便 修 正。编 者2004 10 3 药剂学实验的基本要求（）明 确 实 验 目 的药 剂 学 是 研 究 药 物 制 剂 的 基 本 理 论、处 方 设 计、制 备 工 艺、质 量 控 制 和 合 理 使 用 等 内容 的 综 合 性 应 用 技 术 科 学。该 课 程 密 切 联 系 医 疗 和 生 产 实 践，具 有 工 艺 学 与 药 物 应 用 学 科的 特 点。药 剂 学 实 验 是 药 剂 学 教 学 的 重 要 组 成 部 分，是 理 论 联 系 实 际 的 中 药 环 节，是 当 前教 学 中 焏 需 加 强 的 重 要 方 面。根 据 药 物 制 剂、药 学、制 药 工 程 等 专 业 的 培 养 目 标，药 剂 学 实 验 教 学 应 达 到 以 下 目 的：通 过 典 型 制 剂 的 制 备 与 操 作，验 证、巩 固 和 扩 大 课 堂 讲 授 的 理 论 知 识，深 化 课 堂 教 学 的 基本 理 论 和 基 本 知 识；通 过 试 验 训 练，提 高 动 手 能 力，使 学 生 掌 握 中 药 药 剂 学 实 验 的 基 本 技能；熟 悉 或 了 解 制 剂 研 究、生 产 常 用 仪 器、设 备 的 结 构、性 能 以 及 使 用、保 养 方 法 等；结合 课 堂 理 论 教 学 内 容，查 阅 并 分 析 有 关 实 验 内 容 的 文 献 资 料，使 学 生 具 有 实 验 设 计 的 初 步能 力；培 养 学 生 正 确 的 观 察 能 力，实 事 求 是 的 记 录 和 独 立 的 总 结 实 验 资 料 的 能 力 以 及 科 学的 思 维 方 法，为 今 后 搞 好 中 药 制 剂 的 科 研 和 生 产 打 好 基 础。（二）遵 守 实 验 规 则为 保 证 实 验 的 正 常 进 行 和 培 养 学 生 优 良 的 实 验 作 风，确 保 取 得 实 验 教 学 的 预 期 目 标 和理 想 效 果，学 生 必 须 遵 守 下 列 实 验 规 则。重 视 课 前 预 习实 验 前 应 仔 细 阅 读 实 验 指 导，明 确 实 验 目 的、要 求、方 法 和 操 作 步 骤，做 到 心 中 有 数，切 不 可 实 验 是 边 看 边 做，以 免 出 现 差 错。遵 守 实 验 规 律不 迟 到，不 早 退，不 无 故 缺 席。实 验 时 保 持 安 静，不 高 声 谈 话 和 说 笑。不 吃 零 食，不 看 报 纸，不 进 行 与 实 验 无 关 的 活 动，严 禁 吸 烟。严 格 操 作 规 程按 实 验 指 导 认 真 独 立 操 作，做 到 态 度 严 肃，严 格 要 求，严 密 方 法。切忌 马 虎 从 事，杜 绝 差 错 事 故。实 验 用 原、辅 材 料 应 名 实 相 符 并 规 范、准 确 称 量。精 密 仪 器使 用，首 先 熟 悉 性 能 与 操 作 方 法，用 前 检 查，用 后 登 记。如 实 准 确 记 录 实 验 数 据 与 实 验 结果。注 意 安 全 卫 生进 入 实 验 室 必 须 穿 洁 净 白 色 的 工 作 大 衣，实 验 时 实 验 桌（架）应 保 持整 洁 有 序，不 乱 扔 杂 物，不 随 地 吐 痰。注 意 水 电 安 全，严 防 火 灾、中 毒 事 故 发 生。实 验 结束 后 及 时 清 洗 仪 器。值 日 生 打 扫 卫 生，关 闭 好 水、电、门 窗，经 指 导 老 师 验 收 后 方 可 离 开实 验 室。爱 护 公 共 财 物配 发 的 常 备 仪 器 应 妥 善 保 管 存 放，如 有 损 坏，必 须 立 即 报 告 实 验 指 导老 师，并 按 有 关 规 定 登 记、赔 偿。注 意 节 约 水、电、气 及 药 品、试 剂。按 时 完 成 实 验 报 告使 用 统 一 的 实 验 报 告 本，及 时 完 成 实 验 报 告，做 到 格 式 规 范，内容 真 实，数 据 可 靠，结 论 正 确，文 字 简 练、工 整，并 按 时 上 交。（三）如 何 写 好 实 验 报 告实 验 报 告 既 是 实 验 者 对 特 定 条 件 下 实 验 内 容 的 书 面 概 括，又 是 对 实 验 原 理、现 象 和 结果 的 分 析 和 总 结；既 是 考 察 学 生 分 析、总 结 实 验 资 料 能 力 和 综 合 概 括 能 力 以 及 文 字 表 达 能力 的 重 要 内 容，又 是 评 定 实 验 成 绩 的 主 要 依 据，也 是 完 成 实 验 的 最 后 环 节。实 验 报 告 应 使用 统 一 的 实 验 报 告 本。在 实 验 报 告 中，首 先 应 列 出 实 验 序 号 和 实 验 题 目。具 体 内 容 应 包 括4 实 验 目 的 要 求、处 方、制 法、现 象 或 结 果 以 及 讨 论 小 结 等。处 方 应 按 药 典 格 式 写 出 实 验 用原、辅 材 料 的 名 称 与 用 量，必 要 时 进 行 组 方 原 理 及 附 加 剂 作 用 等 的 简 要 分 析 说 明。实 验 现象 或 结 果 项 下，要 客 观 地 记 录 实 验 中 观 察 到 的 有 关 现 象 及 测 定 数 据，或 制 成 图、表 等，决不 可 凭 主 观 想 象 或 简 单 地 以 书 本 理 论 替 代 实 验 结 果。实 验 小 结 应 是 实 验 结 果 的 概 括 性 总 结，要 注 意 科 学 性 和 逻 辑 性，不 要 单 纯 替 代 实 验 结 果。实 验 小 结 应 是 实 验 结 果 的 概 括 性 总 结，要 注 意 科 学 性 和 逻 辑 性，不 要 单 纯 地 重 复 实 验 结 果，也 不 要 离 开 实 验 一 味 抄 书。同 时 对 与实 验 直 接 相 关 的 思 考 题 做 出 简 答。实 验 收 获、教 训、建 议 和 要 求 等 宜 单 列 另 加 以 说 明。文字 务 求 简 练、工 整。实 验 成 绩 的 评 定 一 般 由 实 验 预 习、实 验 操 作、实 验 结 果、实 验 报 告、卫 生 纪 律 等 方 面组 成，而 实 验 操 作 和 实 验 报 告 各 占 30 比 例。实 验 报 告 应 按 要 求 及 时 集 中 上 交 实 验 指 导 老师 评 阅，拖 延 上 交 时 间，将 酌 情 扣 减 实 验 成 绩。5 实 验 一液 体 药 剂 的 制备液 体 药 剂 主 要 是 指 药 物 分 散 在 适 宜 的 分 散 介 质 中 制 成 的 液 体 形 态 的 制 剂。通 常 是 将 药物 以 不 同 的 分 散 方 法 和 不 同 的 分 散 程 度 分 散 在 适 宜 的 分 散 介 质 中 制 成 的 液 体 分 散 体 系，可供 内 服 或 外 用。液 体 药 剂 分 类 方 法 如 下：1 按 分 散 系 统 分 类 可 分 为：（1）均 相 分 散 体 系：低 分 子 溶 液（溶 液 型），高 分 子 溶 液（胶 体 溶 液 型）（2）非 均 相 分 散 体 系：胶 体 溶 液，混 悬 型 分 散 体 系，乳 浊 型 分 散 体 系。2 按 应 用 方 法 分 类：（1）内 服 的 液 体 药 剂：合 剂、芳 香 水 剂、糖 浆 剂 等。（2）外 用 的 液 体 药 剂：洗 剂、搽 剂、含 漱 剂 等。溶液 型 液 体药 剂的 制备一、实 验 目 的1 掌 握 溶 液 剂 的 基 本 制 备 方 法 及 操 作 关 键。2 熟 悉 溶 液 剂 的 质 量 控 制 项 目 及 其 检 查 方 法。二、实 验 提 要溶 液 剂 系 指 药 物 溶 解 于 溶 剂 中 所 形 成 的 澄 明 液 体 制 剂。溶 液 剂 的 制 备 方 法 一 般 有 溶 解法、稀 释 法 和 化 学 反 应 法。溶 解 法 一 般 的 制 备 工 艺 为：药 物 的 称 量 溶 解 过 滤 质 量 检查 包 装 等，即 取 处 方 总 量 1/2 3/4 量 的 溶 剂，加 入 称 好 的 药 物，搅 拌 使 溶 解，过 滤，再自 滤 器 上 添 加 溶 剂 至 全 量，质 检，分 装。处 方 中 如 有 助 溶 剂、增 溶 剂、稳 定 剂、pH 调 节 剂、防 腐 剂 等，应 以 适 量 溶 剂 溶 解，再 加 入 药 物；热 稳 定 性 药 物 可 加 热 促 进 溶 解；挥 发 性 或 不耐 热 的 药 物 应 在 40 以 下 加 入。三、实 验 内 容仪 器：烧 杯(50m1，250m1)，玻 璃 漏 斗，磨 塞 小 口 玻 瓶(50m1，100ml)，量 筒(100ml)，玻 棒、电 炉 等。材 料：碘，碘 化 钾，蔗 糖，乙 醇（均 为 药 用 规 格），蒸 馏 水 等。(一)复 方 碘 溶 液(卢 戈 氏 溶 液)处 方 碘5.0g 碘 化 钾 10g 蒸 馏 水 加 至 100ml 制 法 取 碘 化 钾 置 容 器 内、加 适 量 蒸 馏 水，搅 拌 使 溶 解，加 入 碘，搅 拌 溶 解 后 加蒸 馏 水 至 全 量，即 得。作 用 与 用 途、用 法 用 量 调 节 甲 状 腺 机 能，用 于 缺 碘 引 起 的 疾 病，如 甲 状 腺 肿 甲亢 等 的 辅 助 治 疗。每 次 0.1 0.5mI，饭 前 用 水 稀 释 5 10 倍 后 服 用，一 日 3 次。（二）碘 酊 溶 液 处 方 碘2.0g 碘 化 钾 1.5g 乙 醇 50.0ml 蒸 馏 水 加 至 100ml 制 法 取 碘 化 钾 置 容 器 内、加 适 量 蒸 馏 水，搅 拌 使 溶 解，加 入 碘 及 乙 醇，搅 拌 溶解 后，再 加 蒸 馏 水 至 全 量，即 得。6 用 途 本 品 为 外 用 消 毒 杀 菌 剂，用 于 皮 肤 感 染 和 消 毒。(三)碘 甘 油 处 方 碘2g 碘 化 钾 2g 甘 油2 ml 蒸 馏 水 加 至 100 ml 制 法 取 碘 化 钾 置 容 器 内、加 适 量 蒸 馏 水，搅 拌 使 溶 解，加 入 碘 搅 拌 使 溶 解，再加 甘 油 使 成 100ml,搅 匀 即 得。用 途 杀 菌 防 腐 剂。用 于 口 腔 粘 膜 和 齿 龈 感 染。本 品 为 红 棕 色 的 糖 浆 状 液 体，有 碘 的 特 臭。（四）单 糖 浆 处 方 蔗 糖85.0g 蒸 馏 水 加 至 100.0ml 制 法 取 蒸 馏 水 45ml，煮 沸，加 蔗 糖 搅 拌 使 溶 解，趁 热 用 脱 脂 棉 过 滤，自 滤 器 上 添加 适 量 热 蒸 馏 水 至 全 量，搅 匀，即 得。用 途 矫 味 剂，助 悬 剂 等。四、思 考 题1 碘 化 钾 在 碘 酊 处 方 中 起 何 作 用?2 配 制 糖 浆 剂 时 应 注 意 哪 些 问 题?3 单 糖 浆 中 不 加 防 腐 剂 时 应 注 意 哪 些 问 题?胶体 型 液 体药 剂的 制备一、实 验 目 的1 掌 握 制 备 胶 体 溶 液 的 方 法。2 熟 悉 胶 体 药 物 的 溶 解 特 性。二、实 验 提 要胶 体 型 液 体 药 剂 是 指 固 体 药 物 细 微 粒 子 分 散 于 水 中 制 得 的 均 相 或 非 均 相 分 散 体 系。它们 具 有 胶 体 溶 液 特 有 的 性 质，既 不 同 于 低 分 子 溶 液(分 散 质 点 小 于1nm)，也 不 同 于 非 均 相体 系 中 的 混 悬 液(分 散 相 质 点 在 500nm以 上)。胶 体 型 液 剂 所 用 的 分 散 媒 多 数 为 水，少 数 为非 水 溶 媒。胶 体 溶 液 的 种 类 有：亲 水 胶 体 溶 液；疏 水 胶 体 溶 液；保 护 胶 体 溶 液；触 变胶 体 溶 液；凝 胶 等。亲 水 胶 体 溶 液 的 制 备 与 配 制 真 溶 液 的 过 程 基 本 相 同，但 药 物 首 先 要经 过 溶 胀 过 程，宜 采 用 分 次 撤 布 于 水 面 上，使 之 自 然 膨 胀，然 后 搅 拌 或 加 热 溶 解 的 方 法。疏 水 胶 体 溶 液 的 制 备 采 用 分 散 法 或 凝 聚 法。胶 体 溶 液 处 方 中 如 含 具 有 脱 水 作 用 的 有 电 解 质、高 浓 度 醇、糖 浆、甘 油 等 物 质 时，宜先 经 溶 解 或 稀 释 后 再 加 入，而 且 用 量 不 宜 过 大。胶 体 溶 液 如 需 过 滤 时，所 用 滤 材 应 与 胶 体溶 液 的 荷 电 性 相 适 应，最 好 采 用 不 带 电 荷 的 滤 器，以 免 凝 聚。胶 体 溶 液 宜 新 鲜 配 制，以 免 吸 附 细 菌、杂 质 而 发 生 陈 化，必 要 时 可 加 入 适 宜 的 防 腐 剂。三、实 验 内 容仪 器：烧 杯，试 剂 瓶(250m1)，吸 管，试 管，水 浴，电 炉，吸 耳 球 等：材 料：胃 蛋 白 酶、稀 盐 酸、甘 油、煤 酚、软 皂 等 系 用 药 用 规 格；蒸 馏 水7(一)胃 蛋 白 酶 合 剂 处 方 蛋 白 酶(1：3000)3g 稀 盐 酸2ml 甘 油20ml 蒸 馏 水 加 至 100ml 制 法(1)取 处 方 量2/3左 右 的 蒸 馏 水 与 稀 盐 酸、甘 油 混 合 后，将 胃 蛋 白 酶 撒 于 液面 上，任 其 自 然 膨 胀，轻 轻 搅 拌 使 溶 解，再 添 加 蒸 馏 水 至 全 量，混 匀，即 得。(2)取 胃 蛋 白 酶 斟 加 稀 盐 酸 研 磨，加 蒸 馏 水 溶 解 后 加 入 甘 油，再 加 蒸 馏 水 至 全 量，混 匀，即 得。本 品 为 乳 白 色 胶 体 溶 液，味 酸。用 途 适 用 于 消 化 不 良 及 胃 酸 缺 乏 等 症。（二）、煤 酚 皂 溶 液 处 方 煤 酚50ml 软 皂50g 蒸 馏 水加 至 100ml 制 法 将 煤 酚、软 皂 和 适 量 蒸 馏 水 置 烧 杯 中，水 浴 中 温 热，搅 拌 溶 解，添 加 适 量 蒸馏 水 至 全 量，混 匀，即 得。本 品 为 黄 棕 至 红 棕 色 的 粘 稠 液 体，具 甲 酚 臭，与 皮 肤 接 触 如 肥 皂 样 润 滑。用 途 消 毒 防 腐 药。用 于 手 术、敷 料、器 械 的 消 毒 以 及 处 理 排 泄 物 等。四、思 考 题1、煤 酚 在 水 中 的 溶 解 度 为 多 少？为 什 么 煤 酚 皂 液 中 煤 酚 的 溶 解 度 可 达 50？混 悬剂 的制 备一、实 验 目 的1 掌 握 混 悬 剂 一 般 制 备 方 法。2 熟 悉 助 悬 剂，润 湿 剂、絮 凝 剂 及 反 絮 凝 剂 等 在 混 悬 液 中 的 应 用。二、实 验 提 要混 悬 液 为 不 溶 性 固 体 药 物 微 粒 分 散 在 液 体 分 散 媒 中 形 成 的 非 均 相 体 系，可 供 内 服、局部 外 用 和 注 射。为 保 证 剂 量 准 确，分 散 相 应 均 匀 分 散，但 因 重 力 作 用，混 悬 液 中 微 粒 在 静置 时 会 发 生 沉 降。微 粒 沉 降 速 度 符 合 斯 托 克 斯 定 律 即 微 粒 沉 降 速 度 与 粒 径、密 度 差、粘 度有 关。所 以 将 药 物 适 当 粉 碎 以 减 小 微 粒 粒 径 以 及 加 入 助 悬 剂 增 加 分 散 媒 的 粘 度 等，能 显 著降 低 微 粒 沉 降 速，增 加 混 悬 液 的 稳 定 性。混 悬 剂 的 稳 定 剂 一 般 分 为 三 类：助 悬 剂；润 湿 剂；絮 凝 剂 与 反 絮 凝 剂。助 悬 剂可 增 加 分 散 媒(介 质)的 粘 度，故 能 降 低 颗 粒 沉 降 速 度，制 成 稳 定 的 混 悬 剂。但 用 量 不 宜 过大，否 则 将 影 响 制 品 的 倾 倒，还 会 增 加 不 良 味 道 在 口 中 滞 留 的 时 间。润 湿 剂 通 常 是 一 些 表面 活 性 剂，如 吐 温 80 等。它 们 能 降 低 固 相 与 液 相 的 界 面 张 力，改 善 药 物 的 润 湿 与 分 散，但 用 量 宜 适 当，否 则 使 颗 粒 下 沉 结 块，不 易 摇 匀。絮 凝 剂 是 一 类 能 中 和 微 粒 电 荷，降 低 微粒 Zeta 电 位 至 一 定 程 度，使 微 粒 发 生 絮 凝 的 电 解 质。由 于 絮 凝 物 振 摇 后 易 再 分 散，克 服 了某 些 混 悬 颗 粒 沉 淀 后 形 成 紧 密 的 饼 块 难 以 再 分 散 的 困 难。反 絮 凝 剂 则 能 增 加 微 粒 Zeta 电位，使 微 粒 间 斥 力 增 加，降 低 絮 凝 度。混 悬 剂 的 制 备 方 法 有 分 散 法 和 凝 聚 法。8 混 悬 剂 的 质 量 要 求：粒 子 应 细 腻，分 散 均 匀，不 结 块；沉 降 应 缓 慢，或 颗 粒 沉 降后 一 经 振 摇 易 再 分 散，便 于 准 确 量 取 剂 量。三、实 验 内 容仪 器：乳 钵，量 筒(50ml，)，滴 管，玻 棒，普 通 天 平 等。材 料：炉 甘 石、氧 化 锌、甘 油、羧 甲 基 纤 维 素 钠、沉 降 硫、硫 酸 锌、樟 脑 醑、蒸 馏 水（一）炉 甘 石 洗 剂 处 方 炉 甘 石 7.5g 氧 化 锌 2.5g 甘 油 2.5g 羧 甲 基 纤 维 素 钠 0.125g 蒸 馏 水 加 至 50ml 制 法 称 取 过 120 目 筛 的 炉 甘 石、氧 化 锌 置 研 钵 中，加 羧 甲 基 纤 维 素 钠 溶 液（1.25 ）10ml，研 成 糊 状，再 加 甘 油 研 匀，加 蒸 馏 水 至 50ml，即 得。用 途 收 敛、防 腐 药。局 部 涂 搽 用 于 急 性 湿 疹、亚 急 性 皮 炎。（二）复 方 硫 黄 洗 剂 处 方 沉 降 硫 1.5g 硫 酸 锌 1.5g 樟 脑 醑 12.5ml 甘 油 2ml 蒸 馏 水 加 至 50ml 制 法 取 硫 黄 置 乳 钵 中 加 甘 油，缓 缓 加 入 硫 酸 锌 水 溶 液，研 匀，然 后 按 处 方 量 加 入樟 脑 醑 等 其 他 成 分，边 加 边 研，最 后 加 适 量 蒸 馏 水 至 全 量，即 得。用 途 本 品 具 有 保 护 皮 肤 与 抑 制 皮 脂 分 泌 的 作 用。适 用 于 皮 脂 溢 处、痤 疮 及 酒 糟 鼻等。四、思 考 题1 混 悬 剂 的 稳 定 性 与 哪 些 因 素 有 关?2 亲 水 性 药 物 与 疏 水 性 药 物 在 制 备 混 悬 液 时 有 什 么 不 同?3 复 方 硫 黄 冼 剂 处 方 中 甘 油 有 何 作 用?若 用 羧 甲 基 纤 维 素 钠 或 新 洁 尔 灭 替 代 甘 油，各起 什 么 作 用?乳剂 的 制 备一、实 验 目 的1 掌 握 乳 剂 的 一 般 制 备 方 法 和 制 备 原 理2 了 解 影 响 乳 浊 液 稳 定 性 因 素 和 乳 剂 类 型 的 鉴 别 方 法 二、实 验 提 要两 种 互 不 相 溶 的 液 体 经 乳 化 而 形 成 的 非 均 匀 分 散 体 系 称 为 乳 剂(也 称 乳 浊 液)：被 分 散的 液 体 称 为 分 散 相、内 相 或 不 连 续 相，一 般 直 径 在 0.1 100um；包 在 液 滴 外 面 的 液 相 称 为分 散 介 质、外 相 或 连 续 相。乳 剂 可 分 成 水 包 油(o w)型 或 由 油 包 水(w/o)型，判 别 乳 剂 类 型常 采 用 稀 释 法 和 染 色 镜 检 法 鉴 别。乳 浊 液 是 一 种 动 力 学 及 热 力 学 不 稳 定 的 分 散 体 系，故 处 方 中 除 分 散 相 和 连 续 相 外，还加 入 乳 化 剂，并 且 一 般 需 在 一 定 的 机 械 力 作 用 下 进 行 分 散。常 用 的 乳 化 剂 有 各 种 表 面 活 性剂、阿 拉 伯 胶、西 黄 耆 胶 等。一 般 系 根 据 混 合 乳 化 剂 的 HLB值 和 油 乳 化 所 需 HLB值 来 选择 乳 化 剂。小 量 制 备 乳 剂 时，可 采 用 在 乳 钵 中 研 磨 或 瓶 内 振 摇 等 方 法。但 大 量 生 产 乳 剂 时，采 用 搅 拌 机，乳 匀 机 和 胶 体 磨。三、实 验 内 容9 仪 器：乳 钵，量 筒(50ml，)，滴 管，玻 棒，离 心 机，显 微 镜，载 玻 片普 通 天 平 等。材 料：液 状 石 蜡、阿 拉 伯 胶、西 黄 耆 胶、吐 温 80 等 均 系 药 用 规 格，氢 氧 化 钙，蒸 馏水，花 生 油 等。（一）液 状 石 蜡 乳 处 方 液 状 石 蜡 12ml 阿 拉 伯 胶 4g 西 黄 耆 胶0.5g 5 尼 泊 金 乙 酯 醇 溶 液0.1ml 香 精适 量蒸 馏 水加 至 30m1 制 法(干 胶 法)将 阿 拉 伯 胶 与 西 黄 耆 胶 粉 置 干 燥 乳 钵 中，加 入 状 石 蜡，稍 加 研 磨，使 胶 粉 分 散 后，加 水8ml，不 断 研 磨 至 发 生 噼 啪 声，形 成 浓 厚 的 乳 状 液，即 成 初 乳 再 加水 5m1 研 磨 后，加 入 尼 泊 金 乙 酯 醇 溶 液 和 香 精，研 匀，即 得。用 途 轻 泻 剂。用 于 治 疗 便 秘，特 别 适 用 于 高 血 压，动 脉 瘤、疝 气 及 手 术 后 便 秘的 病 人，可 以 减 轻 排 便 用 力 的 痛 苦。（二）、石 灰 乳 搽 剂 处 方 氢 氧 化 钙 溶 液 10ml 花 生 油10ml 制 法 （新 生 皂 法）取 氢 氧 化 钙 溶 液 与 花 生 油 置 具 塞 三 角 瓶 中，加 盖 振 摇 至 乳 剂 生 成。用 途 用 于 轻 度 烫 伤。具 有 收 敛、保 护、润 滑、止 痛 等 作 用。（三）、鱼 肝 油 乳 剂 处 方 鱼 肝 油 50ml 阿 拉 伯 胶 粉 12.5g 西 黄 耆 胶 细 粉 0.7g 糖 精 钠 0.01g 挥 发 杏 仁 油 0.1ml 尼 泊 金 乙 酯 0.05g 蒸 馏 水 加 至 100ml 制 法 (干 胶 法)将 阿 拉 伯 胶 粉 与 鱼 肝 油 研 匀，一 次 加 入 25ml蒸 馏 水，研 成 初 乳，加入 糖 精 钠 水 溶 液、挥 发 杏 仁 油、尼 泊 金 乙 酯 醇 溶 液，再 缓 缓 加 入 西 黄 耆 胶 胶 浆，加 蒸 馏 水加 至 100ml，研 匀，即 得。用 途 本 品 为 营 养 药，用 于 维 生 素 A、D 缺 乏 症。（四）乳 剂 类 型 鉴 别、1稀 释 法取 试 管 2 支，分 别 加 入 液 状 石 蜡 乳 和 石 灰 搽 剂 各 1 滴，再 加 入 蒸 馏 水 约5m1，振 摇，翻 转 数 次，观 察 混 合 情 况，并 判 断 乳 剂 所 属 类 型(能 与 水 均 匀 混 合 者 为 o/w 型乳 剂，反 之 则 为 w o 型 乳 剂)。2 染 色 镜 检 法将 液 状 石 蜡 乳 和 石 灰 搽 剂 分 别 涂 在 载 玻 片 上，用 苏 丹 红 溶 液(油 溶性 染 料)和 亚 甲 蓝 溶 液（水 溶 性 染 料)各 染 色 一 次，在 显 微 镜 下 观 察 并 判 断 乳 剂 所 属 类 型(苏丹 红 均 匀 分 散 者 为 w/o 型 乳 剂，亚 甲 蓝 均 匀 分 散 者 为 o/w 型 乳 剂)。四、思 考 题1 影 响 乳 剂 稳 定 性 的 因 素 有 那 些？2 石 灰 搽 剂 的 乳 化 剂 是 什 么？属 于 何 种 类 型 的 乳 剂？3 据 哪 些 条 件 来 判 断 乳 剂 的 类 型？10 实 验 二维 生素 C 注 射 剂 的 制 备一、实 验 目 的1、掌 握 注 射 剂(水 针)的 制 备 方 法 及 工 艺 过 程 中 的 操 作 要 点。2、了 解 维 生 素 C 溶 液 的 有 关 化 学 性 质，熟 悉 影 响 药 物 氧 化 速 度 的 因 素。二、实 验 提 要注 射 剂 针 剂，指 专 供 注 入 机 体 内 的 一 种 制 剂，其 中 包 括 灭 菌 或 无 菌 溶 液、乳 浊 液、混悬 液 及 临 用 前 配 成 溶 液 的 无 菌 粉 末 等 类 型。注 射 剂 应 无 菌、无 热 原、澄 明 度 合 格、渗 透 压与 血 浆 的 渗 透 压 接 近 或 相 等、pH 值 与 血 浆 的 渗 透 压 接 近 或 相 等、安 全、具 有 必 要 的 物 理 和化 学 稳 定 性 等。注 射 剂 的 制 备 工 艺 流 程原 辅 料 和 容 器 的 前 处 理 称 量 配 制 过 滤 灌 封 灭 菌 质 量 检 查 印 字 包 装 成 品。配 制 注 射 剂 的 原 辅 料 必 须 符 合 中 国 药 典 中 有 关 注 射 剂 的 各 项 规 定。配 液 方 法 有 浓配 法、稀 配 法。注 射 剂 经 初 滤、精 滤 后，得 到 半 成 品，质 检 合 格 后 立 即 灌 封。灌 注 时 应 按药 典 规 定 适 当 增 加 装 量，以 确 保 注 射 剂 用 量 不 少 于 标 示 量。一 般 注 射 剂 灌 封 后 必 须 尽 快 灭菌，以 保 证 产 品 无 菌，灭 菌 方 法 可 据 灌 装 容 量、制 剂 的 稳 定 性 等 因 素 选 择，常 用 的 灭 菌 方法 有 流 通 蒸 气 灭 菌 法、煮 沸 灭 菌 法、热 压 灭 菌 法。维 生 素C(即 抗 坏 血 酸)，用 于 防 治 坏 血 病、促 进 创 伤 及 骨 折 愈 合、预 防 冠 心 病 等，临床 应 用 十 分 广 泛。维 生 素 C 在 干 燥 状 态 下 较 稳 定，但 在 潮 湿 状 态 或 溶 液 中 其 分 子 结 构 中 的烯 二 醇 式 结 构 被 很 快 氧 化，生 成 黄 色 双 酮 化 合 物，虽 仍 有 药 效，但 会 迅 速 进 一 步 氧 化，断裂，生 成 一 系 列 有 色 的 无 效 物 质 且pH 值、金 属 离 子 均 对 氧 化 有 促 进 作 用。为 此，在 制 备时 必 须 调 节pH值、驱 氧 并 加 入 抗 氧 剂 等 附 加 剂，并 控 制 灭 菌 条 件，以 确 保 制 剂 安 全、稳定、有 效。三、实 验 内 容仪 器：烧 杯，量 筒，天 平，G4垂 熔 玻 璃 漏 斗，安 瓿(2m1)，灌 装 器，熔 封 器 等。材 料：维 生 素 C，碳 酸 氢 钠，二 氧 化 碳 钢 瓶，注 射 用 水 等。维 生 素 C 注 射 剂 处 方 维 生 素 C 5g 亚 硫 酸 氢 钠0.2g 碳 酸 氢 钠 2.33g EDTA 2Na 0.005g 注 射 用 水 100ml 制 法 （1）配 液：取 注 射 用 水 80ml，加 入 Vc 溶 解，再 依 次 加 入 碳 酸 氢 钠、亚 硫 酸钠、EDTA 2Na 溶 解，加 注 射 用 水 至 100ml，测 定 pH 值（5.8 6.2），备 用。（2）过 滤：取 上 述 溶 液，用 G4垂 熔 玻 璃 漏 斗 滤 过。（3）灌 封：在 无 菌 室 内，用 灌 注 器 灌 装，每 支 2ml，以 双 火 焰 拦 腰 封 口。（4）灭 菌：煮 沸 灭 菌，100 ,15 分 钟。（5）检 漏：将 安 瓿 趁 热 转 至 亚 甲 蓝 溶 液 中，检 漏，剔 除 漏 气 安 瓿。（6）灯 检：剔 除 有 白 点、色 点、纤 维、玻 璃 屑 及 其 他 异 物 安 瓿。（7）印 字，包 装。符 安 瓿 处 理：切 割 圆 口 洗 涤（以 0.1 盐 酸 溶 液 灌 满 安 瓿，流 通 蒸 气 加 热20分 钟，甩 去 水，灌 装 蒸 馏 水，反 复 甩 洗 数 次，注 射 用 水 冲 洗，至 水 呈 中 性）干 燥 或 灭 菌11（150 ，3 小 时）。用 途 临 床 用 于 预 防 及 治 疗 坏 血 病 等。四、思 考 题1、影 响 药 物 氧 化 的 因 素 有 哪 些？如 何 防 止？2、用 调 节 Vc 注 射 液 的 pH 值 时，应 注 意 什 么 问 题？为 什 么？实验三散剂的制备一、实 验 目 的1 掌 握 一 般 散 剂、含 毒 性 成 分 散 剂、含 共 熔 成 分 散 剂 的 制 备 方 法 及 其 操 作 要 点。2 熟 悉 等 量 递 增 的 混 合 方 法 与 散 剂 的 常 规 质 量 检 查 方 法。二、实 验 提 要散 剂 是 指 一 种 或 多 种 药 物 均 匀 混 合 制 成 的 粉 末 状 制 剂，分 为 内 服 散 剂 和 外 用 散 剂，按 药物 性 质 可 分 为 一 般 散 剂、含 毒 性 成 分 散 剂、含 液 体 成 分 散 剂、含 低 共 熔 成 分 散 剂。其 外 观应 干 燥、疏 松、混 合 均 匀、色 泽 一 致、且 装 量 差 异 限 度、水 分、及 微 生 物 限 度 应 符 合 规 定。一 般 内 服 散 剂，应 通 过 5 6 号 筛；用 于 消 化 道 溃 疡 病 的 散 剂 应 通 过 7 号 筛；儿 科 和 外 用 散剂 应 通 过 7 号 筛；眼 用 散 剂 则 应 通 过 9 号 筛。散 剂 的 制 备 工 艺 流 程粉 碎 过 筛 混 合 分 剂 量 质 量 检 查 包 装。制 法 较 为 简 便，但 混 合 操 作 是 制 备 散 剂 的 关 键。目 前 常 用 的 混 合 方 法 有 搅 拌 混 合、过 筛 混 合、研 磨 混 合 等。若 药 物 比 例 相 差 悬 殊，应 采 用 等 量 递 增 法 混 合。散 剂 一 般 采 取 密 封 包 装 与 密 闭 贮 藏，避 免贮 藏 过 程 中 吸 潮、变 质。三、实 验 内 容仪 器：研 钵，天 平，方 盘，牛 角 匙，药 筛，称 量 纸，薄 膜，薄 膜 封 口 机 等材 料：硫 酸 阿 托 品，乳 糖，胭 脂 红，薄 荷 脑，樟 脑，麝 香 草 酚，氧 化 锌，水 杨 酸，升华 硫、淀 粉，硼 酸，滑 石 粉。（一）硫 酸 阿 托 品 倍 散 处 方 硫 酸 阿 托 品 0.25g 胭 脂 红 乳 糖（1.0 ）0.25g 乳 糖 24.5g 制 法 研 磨 乳 糖 使 研 钵 饱 和 后 倾 出，将 硫 酸 阿 托 品 与 胭 脂 红 乳 糖 置 研 钵 中 研 匀，再以 等 量 递 增 法 逐 渐 加 入 乳 糖，研 匀，待 色 泽 一 致 后，分 装，0.1g/包。胭 脂 红 乳 糖 的 制 法取 胭 脂 红 0.1g，置 研 钵 中 加 入 90 乙 醇 1 2ml，研 磨 使 溶，再 按等 量 递 增 法 加 入 乳 糖 9.9g，研 匀，50 60 干 燥，过 筛 即 得。本 品 以 胭 脂 红 为 着 色 剂，以 保 证 散 剂 混 合 的 均 匀 性，并 且 将 不 同 稀 释 度 散 剂 间 及 其 与原 药 间 相 区 别。作 用 与 用 途 抗 胆 碱 药，常 用 于 胃 肠 痉 挛 疼 痛 等。口 服，疼 痛 时 一 次 一 包（相 当 于硫 酸 阿 托 品 0.001g）。(二)痱 子 粉 处 方 薄 荷 脑 0.6g 樟 脑 0.6g 麝 香 草 酚 0.6g 氧 化 锌 6.0g 水 杨 酸 1.4g 升 华 硫 4.0g 淀 粉 10.0g 硼 酸 8.5g 薄 荷 油 0.6ml滑 石 粉加 至 100g 12 制 法 取 薄 荷 脑，樟 脑，麝 香 草 酚 研 磨 形 成 低 共 熔 物，与 薄 荷 油 研 匀。另 将 水 杨 酸、硼 酸、氧 化 锌、升 华 硫、淀 粉 分 别 研 细 混 合，用 混 合 细 粉 吸 收 低 共 熔 物，最 后 按 等 量 递 增法 加 入 滑 石 粉 研 匀，使 成 100g，过 七 号 筛（120 目），即 得。用 途 对 皮 肤 有 吸 湿、止 痒 及 收 敛 作 用。用 于 汗 疹、痱 子 等。外 用，撒 布 患 处。1日 1 2 次。（三）冰 硼 散 处 方 冰 片1g 硼 砂（炒）10g 朱 砂 1.2g 玄 明 粉 10g 制 法 以 上 四 味，朱 砂 水 飞 或 粉 碎 成 极 细 粉，其 他 各 药 研 细，过 六 号 筛。先 将 朱 砂与 玄 明 粉 套 研 均 匀，再 与 硼 砂 研 和，过 筛，然 后 加 入 冰 片 研 匀，过 筛 即 得。功 能 主 治 清 热 解 毒，消 肿 止 痛。用 于 咽 喉 肿 痛，牙 龈 肿 痛，口 舌 生 疮。吹 敷 患 处。（四）散 剂 常 规 质 量 检 查1、外 观 检 查：散 剂 应 干 燥、疏 松、混 合 均 匀、色 泽 一 致。2、均 匀 度：取 供 试 品 适 量 置 光 纸 上，平 铺 约 5cm2，将 其 表 面 压 平，在 亮 处 观 察 应 呈均 匀 的 色 泽、无 花 纹、色 斑。3、水 分：依 照 中 国 药 典 2000年 版（一 部）附 录 水 分 测 定 法 测 定，除 另 有 规 定外，不 得 超 过 9.0 。4、装 量 差 异：取 本 品 10 袋（10 瓶）分 别 称 定 其 内 容 物 重 量，每 袋（瓶）的 重 量 与 标示 装 量 相 比 较，超 出 限 度 不 得 多 余 2 袋，并 不 得 有 1 袋 超 出 限 度 1 倍。四、思 考 题1、何 谓 共 熔？在 处 方 中 常 见 的 共 熔 成 分 有 哪 些？2、等 量 递 增 法 的 原 则 是 什 么？13 实 验四感冒 清热 颗 粒 剂 的 制 备一、实 验 目 的1、掌 握 颗 粒 剂 的 制 备 方 法 与 质 量 要 求。2、了 解 环 糊 精 包 合 挥 发 油 的 方 法。二、实 验 提 要颗 粒 剂 是 在 散 剂 基 础 上 发 展 的 一 种 新 剂 型，既 有 较 大 的 比 表 面 积，溶 出 速 度 较 快，又有 易 分 散 或 溶 解、奏 效 快 的 特 点，而 且 剂 量 易 控 制，口 感 好，适 于 小 儿 服 用。分 为 可 溶 性颗 粒 剂、混 悬 性 颗 粒 剂 和 泡 腾 性 颗 粒 剂。中 药 经 提