NY∕T 2882.3-2016 农药登记 环境风险评估指南 第3部分：鸟类(农业).pdf
ICS 65.020 B17 NY 中华人民共和国农业行业标准NY/T 2882.2一2016农药登记环境风险评估指南第2部分:水生生态系统Guidance on environmental risk assessment for pesticide registration-Part 2:Aquatic ecosystem 2016一05-23发布2016-10一01实施Lg中华人民共和国农业部发布NY/T 2882.2-2016 目。昌NY/T 2882(农药登记环境风险评估指南分为7个部分:一一第1部分:总则;一一第2部分:水生生态系统;一一第3部分:鸟类;一一第4部分:蜜蜂;一一第5部分:家蚕;一一第6部分:地下水;一一第7部分:非靶标节股动物。本部分是NY/T2882的第2部分。本部分按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由农业部种植业管理司提出并归口。本部分起草单位:农业部农药检定所。本部分主要起草人:周艳明、李文娟、耿岳、陶传江、马晓东、罩志豪、曲甏菁、周瑞泽、陈长利、马娟。I 范围本部分规定了农药对水本部分适用于为影响的风险评估。GB/T GB/GB/GB/GB/GB/GB/GB/T 31270.21 NY/T 1121.3土NY/T 2882.1 农药农药登记环境凤险评估指南第2部分:水生生态系统OECD化学品测试导则No.OECD化学品测试导则No.105(Water solubility)NY/T 2882.2-2016 而进行的对水生生态系统试验制试验制试验性毒性试验OECD化学品测试及评估导则No.232 旱田田间消散试验指南(Guidancedocument for con-ducting pesticide terrestrial field dissipation studies)3 术语和定义NY/T 2882.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 水生生态系统aquatic ecosystem 水生生物群落与水环境构成的生态系统。NY/T 2882.2-2016 3.2 3.3 3.4 物种敏感性分布speci臼sensitivitydistribution 使用统计学或经验分布雨数描述物种对农药敏感性差异的方法，用SSD表示。5%物种危害浓度hazardous concentration for 5%of the species 通过物种敏感性分布得出的对5%物种存在危害的浓度，用HC5表示。注:单位为毫克有效成分每升(mga.i./U或微此有放成分每升(ga.i./U。中/微宇宙mesocosm/microcosm 人工模拟的多物种试验系统，用来评估农药的生态毒性影响。该系统一般为陆地系统或水生态系统，可包括植物、动物以及微生物。3.5 无可见生态不良效应浓度no observed ecologicaIly adverse effect concentration 等于或低于该浓度不会在某项高级试验研究(如中宇甫)中观测到持久不良效应，用NOEAEC表示。注:单位为毫克有效成分每升(mga.i./U或微此有放成分每升(ga.i./U。4 基本原则水生生态系统的风险评估应遵循以下原则:a)保护日标是水生生态系统中淡水资源的可持续性，即农药的使用不应对水生生态系统中的脊椎动物存在短期和长期的影响，不应对初级生产者和无脊椎动物的种群存在长期影响。本部分要保护的生态系统是指农田之外的，常年有水生物生存的水生生态系统。b)农药对水生生态系统的风险评估采用分级评估方法，用风险商值CRQ)表征风险。5 评估程序和方法5.1 概述农药对水生生态系统环境风险评估流程遵照罔A.l、罔A.2、图A.3、罔A.40 5.2 问题阐述5.2.1 凤险估计根据农药使用方法确定对水生生态系统暴露的可能性，当根据使用方法不能排除水生生态系统受到农药的暴露时，应进行风险评估。用于多种作物或多种防治对象的农药，当针对每种作物或防治对象的施药方法、施药量或频率、施药时间等不同时，可对其使用方法分组评估:a)分组时应考虑作物、施药剂量、施药次数和施药时间等因素;b)根据分组确定对水生生态系统风险的最高情况，并对该分组开展风险评估;c)当风险最高的分组对水生生态系统的风险可接受时，认为该农药对水生生态系统的风险可接受;d)当风险最高的分组对水生生态系统的风险不可接受时，还应对其他分组开展风险评估，从而明确何种条件下该农药对水生生态系统的风险可接受。5.2.2 数据收集针对本部分的保护目标收集尽可能多的数据，包括生态毒理、环境归趋、理化性质及使用方法等方面的数据，并对数据进行初步分析，以确保有充足的数据进行初级暴露分析和效应分析。NY/T 2882.2-2016 5.2.3 计划简述根据已获得相关信息和数据拟定风险评估方案，简要说明风险评估的内容、方法和步骤。5.3 暴露分析5.3.1 暴露分析的一般方法暴露分析采用分级方法，通常采用适当的环境暴露模型进行暴露分析，也可使用田间实际监测数据:a)初级暴露分析一般采用模型预测地表水中环境浓度的方法;b)高级暴露分析可采用优化环境暴露模型参数的方法，对于已广泛使用的农药也可采取实际监测数据获得地表水中的环境浓度;c)使用模型进行暴露分析时，应依据不同的农药使用技术和方法、不同场景和模型参数进行。当农药用于水稻田时，应选择TOP-RICE模型;d)在暴露分析中，需考虑初级暴露分析和高级暴露分析以及用于急性和慢性风险评估的PEC。5.3.2 暴露分析模型运用5.3.2.1 场景点的选择根据需评估农药的登记作物和防治对象选择具有代表性的场景点。应选择所有具有该作物生长期信息的场景点，当有资料表明该防治对象局限在某些特定场景的情况除外。本部分TOP-RICE模型采用的中国南方水稻田场景信息见附录B。5.3.2.2 环境归趋终点数值选择应按以下原则选择环境归趋终点:a)土壤降解半衰期选择现有半衰期数据的几何平均值，当不同土壤降解试验的温度和土壤湿度不同时，应按附录C折算为标准条件下的土壤降解半衰期后再取几何平均值;b)土壤吸附系数选择现有吸附系数数据的几何平均值;c)水解半衰期选择该有效成分在3种pH条件下水解半衰期的最大值;d)上述数据均应符合表D.l中相关标准的规定。5.3.2.3 模型输入参数本部分TOP-RICE模型的输入参数遵照附录Eo5.3.2.4 施药方法施药方法(包括施药方式、施药时间、施药次数、施药间隔、施药剂量等)根据待评估农药推荐的使用技术和使用方法确定。选择最大施药剂量、最多施药次数和最短施药间隔。5.3.3 初级暴露分析5.3.3.1 初级暴露分析的一般方法在对水生生态系统的初级暴露分析中采用初级暴露模型，或在模型模拟过程中选择较保守的输入参数或模型默认参数以获得初级PEC。5.3.3.2 初级急性暴露分析可使用模型预测浓度的峰值CPEC，nax)作为预测环境浓度，也可使用时间加权平均浓度CPEC，wa).时间加权平均浓度的时间窗口根据效应分析选择的生态毒性试验周期确定。当所采用的生态毒性试验中，试验期间处理组的浓度变化超过设计浓度或初始浓度的20%.但终点以设计浓度或初始浓度表示时，只能使用PECmax作为预测环境浓度。5.3.3.3 初级慢性暴露分析可使用模型预测浓度的峰值CPECmax)作为预测环境浓度，也可使用时间加权平均浓度CPEC，wa).时间加权平均浓度的时间窗口根据效应分析选择的生态毒性试验周期确定。但在下列情况下，只能使用PECmax作为预测环境浓度:3 NY/T 2882.2-2016 a)所采用的生态毒性试验中，试验期间处理组的浓度变化超过设计浓度或初始浓度的20%，但终点以设计浓度或初始浓度表示;b)所采用的生态毒性试验终点是基于农药对供试生物生命周期中某一短期特定阶段的影响(如变态期的畸形)，且有证据表明这一时期可能发生农药的暴露;c)所采用的生态毒性试验终点是基于试验前期(如前96 h)供试生物出现的死亡，或基于活动抑制或死亡的急性毒性与慢性毒性终点比值(急性LCo或ECo/慢性NOEC)100倍)，则无需进行代谢物的慢性毒性评估;)当农药的某一主要代谢物为CO2、腐殖酸等环境中广泛存在的物质(但主要代谢物为重金属的情况除外)时，则认为该主要代谢物对水生生态系统的风险可忽略不计。6 风险降低措施当风险评估结果表明农药对水生生态系统的风险不可接受时，应采取适当的风险降低措施以便风险可接受，且应在农药标签上注明相应的风险降低措施。通常所采取的风险降低措施不应显著降低农药的使用效果，且应具有可行性。3 NY/T 2882.2-2016 附录A(规范性附录)水生生态系统评估流程图A.1 水生生态系统的环境凤险评估总体流程见图A.l。(叫不iIJ一否水生生态系统是否受到农药暴露9是也币生物富集风险可接受log Kow的l!定应符介GB/T21852或GB/T 21853的要求。图A.l水生生态系统的环境风险评估总体流程6 A.2 水生生态系统急性凤险评估流程见图A.2。计算PEC，监飞或PEC,.(风险可接受卡一否计算PEC或PEC，咱(阳接受卜否初级急性效应分析计算计算PNEC管帷动物PNEC元曾椎动物RQx脊椎动相l?可E风险不可接受根据SSD或中/微宇宙研究的结果计算PNEC 图A.2水生生态系统急性凤险评估流程NY/T 2882.2-2016 7 NY/T 2882.2-2016 A.3 7.1生生态系统慢性凤险评估流程见图A.30 图A.3水生生态系统慢性凤险评估流程8 A.4 高富集性农药的评估流程见图A.4。NY/T 2882.2-2016 9 NY/T 2882.2-2016 附录B(规范性附录)中国南方水稻田场景B.1 概念模型根据我同南方稻田及周边地表水水体情况的调研，我国南方稻田地表水场景信息如下:一一自然池塘面积为1h时，其周围相邻的水稻田为20hm2;一一稻田每年种植两季水稻:早稻和晚稻，且早稻收获后马上种植晚稻;一一稻田水水位在1cm10 cm浮动，低于1cm时，自动启动灌溉，高于10cm时，产生外溢和径流流入天然池塘;一一水稻分冀期后期和水稻收获前2d，排干田水，田水流入天然池塘;农药进入稻田水层的途径包括飘移、施药和从作物冠层冲刷;-一一在稻田水层农药可降解、挥发、随外溢消失、下渗至土壤。B.2 场景信息经筛选，我国长江流域场景和华南场景的土壤、气象等信息见表B.1表B.3。表B.1长江流域场景和华南场景的土壤有机质和干密度场景土壤类型土壤深度实测有机质含量第10百分位土壤有机质含量C盯1%015 2.39 IHL 满育水稻土业1524 1.61 流域类黄泥田土属2436 1.33 O.59 36100 0.47。142.67 华南i路育水稻土亚1421 1.6 类潮泥沙田土属1.07 2142 0.94 4267 O.85 表B.2长江流域场景和华南场景的土壤机械组成和pH机械组成a场景土壤深度%cm 粗沙粒生|世沙粒粉(沙)粒辈占粒015 1.55 15.85 52.55 30.06 1524 1.85 20.72 53.11 24.13 长江流域2436 3.3 19.16 50.73 28.62 36 100 1.75 18.86 55.29 24.11 014 31.6 24.99 28.4 14.31 1421 31.2 24.53 28.44 15.83 华南2142 28.4 21.54 30.84 19.22 4267 32.68 24.19 24.33 18.8 按NY/T1121.3的划分标准。10 干密度g/cm 1.41 1.48 1.60 1.62 1.39 1.48 1.55 1.56 pH 5.3 J.J 6.4 7.3 5.7 6.6 6.9 7 场景七三江流域华南NY/T 2882.2-2016 表B.3长江流域场景区和华南场景区的气象条件年均降水量度L当卫PO-L削-1-r年:口1口11 624 1 805 11 NY/T 2882.2-2016 附录C(规范性附录)土壤降解半衰期和光解半衰期换算方法C.1 pF2Cl X 10 Pa)时的降解半衰期CDTo.s)。、3/-ti c/，、式中:DT5o.s一一-200CDT5o.TCF MCF Cc.2)式中:Cc.3)式中:R e一自然对数cc.4)式中:M，一一试验条件下土壤的含C.2 水中光解半衰期换算方法试验条件下水中光解半衰期可按式cc.5)换算为相应场景自然光照条件下的半衰期(DTo.s)。当计算长江流域区和华南区水稻田场景下的水中光解半衰期时，可使用表C.1中的数据。DT50.,X R,X 24 DTo.scCC.5)R,X cl-U X RCF 式中:DT5o.S!IJ量温度未指定.默认为20C。如土壤中的KomI 果存在多个数值，取几何平均数。10 Kom=Koc/1.724 J应用:0.001100 J也周:1 (1.0 X 10)。如果存在多个数值.取几何平均数。如果测量温度禾指定，默认为20C。选择3个pH条件下水解半衰期的最大值Specified(需要分别指定在叶面I 10(降解半衰期)I 也用:1 (1.0 X 10)渗透、降解和挥发的半袁期)NY/T 2882.2-2016 表E.1(续)参数项(英文)参数项(巾文)单位默认值备注Calculated(需Canopy process oplion 叶面选项要分别指定在叶10(降解半衰期范围:1 (1.0 X 106)面渗透和降解的半衰期)Coefficient for uptake 农药从根系被水稻O 范围:010by plant 吸收的系数代谢物选项卡Mctabolitcsin soil compartment Fraction 转化率农药施药界面Applicationscheme Application type 施药方式l喷雾(spraying)Application date 施药日期根据农药标签和作物生产期表确定施药时间Dosage 施药剂量kg a.i./hm2 根据农药标签确定施药剂盐，取推荐剂量的最大值Spray drift 施药飘移率%3.73%一二表E.2高级评估中可选择的输入参数参数评估层级输入值备注初级评估3个pH条件下水解半袁期的最在池塘水中降解半衰期大值水一沉积物降解试验中水层消散高级评估半衰期初级评估3个pH条件下水解半衰期的最大值水沉积物降解试验中水层消散在稻用水巾降解半衰期半衰期高级评估当在水稻分藤期及分期前施水巾光解半衰期药时;并.将试验条件下的半衰期折算为自然光下的半衰期a初级评估3.73 默认值施药飘移率1.16 当有资料表明施药时水稻株高高级评估50 cm以上H才实测值当有实澳IJ数据时当两次施药时间下计算出的半震期不同时，应输入较长的半袁期。17 NY/T 2882.2-2016 附录F(规范性附录)效应分析的毒性数据终点值和不确定因子效应分析中采用的毒性数据终点和不确定性肉子遵照表F.l表F.40 表F.l初级评估采用的毒性数据终点和不确定性因子风险类型生物分类不同物种生态毒性数据数量毒性终点选择不确定性因子脊椎动物a5:性LCso几何平均值d100 急性风险7巳脊椎动物b8急性ECso几何平均值100 脊椎动物5慢性NOEC几何平均值10 慢性风险无脊椎动物8慢性:JOEC几何平均值10 初级生产者c8 ECso 几何平均值10 例如鱼和两栖类等。b 例如qJ壳纲节肢动物、水生昆虫等。例如绿藻、蓝绿藻、硅藻、大型水生植物等。d 对于不同生物分类的数据，取几何平均值的最低值(例如，对于杀虫剂，常常取水生昆虫或巾先纲节肢动物的几何平均值最低值;对于除草剂，常常取绿藻、蓝绿燥、硅藻或大型水生植物的几何平均值的最低值)。宜采用基于生长率的E骂。.当没有 E50时，也可采用基于生物量的EbCso或EyCso。表F.2无脊椎动物和初级生产者物种敏感性分布研究采用的毒性数据终点和不确定性因子风险类型毒性终点最少物种数量不确定性肉子对无脊椎动物的急性风险元延迟效应时，基于性LCso或ECso的HCs 8 3 对无脊椎动物的慢性风险基于慢性NOEC(或ECIO)的仪性HCs8 3 对初级生产者的风险基于ECso的HCs8 3 表F.3脊椎动物物种敏感性分布研究采用的毒性数据终点和不确定性因子风险类型毒性终点最少物种数量不确定性同子不存在延迟效应时，基于96h NOEC或5 3 急性风险急性LCJO的HCs不存在延迟效应时，基于96h LCso的HCsU 9 慢性风险基于慢性.TJOEC或EC10的慢性HCs3 3 表F.4中/微宇宙试验研究采用的毒性数据终点和不确定性因子毒性终点分级对微宇宙或中宇宙系统的影响程度不确定性园子Class 1 毒性效应与暴露不存在因果关系Class 2 轻微效应，仅在个别采样时间出现2 Class 3A 短期显者效应(总影响时间8周)3 Class 3B 短期显者效应(恢复时间小子最屑一次施药后8周)(N/A)Class 4 显著影响，试验周期过短，不能说明恢复时间(N/A)Class 5A 效fl.周期大于8周，试验结束前达到了全面恢复(N/A)Class 5B 效/li.周期大于8周，试验结束前仍未全面恢复(N/A)a 当中/微宇宙研究的毒性终点分级为Class3B飞Class4、Class5A、Class5B时.该项研究结果不能用于风险评估。18 NYjT 2882.2-2016 参考文献 lJMaltby L,Blake N,Brock TCM,et al.lnsecticide SSDs:importancc of test specics selection and relevance to aquatic ecosystemsJ.Env.Toxicol.Chem,2015(24):379-338.2JK wok K W H.K M Y Leung,V K H Chu.et al.Comparison of tropical and temperate freshwatcr species sensitivities to chernicals:implications for deriving safe extrapolation factorsJ.lntegratcd Environmental Assessment and Man-agement,2007(3):49-67.3JVan den Brink P J.N Blake.T C M Brock,ct al.Predictive value of species sensitivity distributions for effccts of hcrbi-cides in freshwater ccosystemsJ.Journal of Human and Ecological Risk Assessment,2006(2):645-674.4JBrock T C M,G H P Arts,L Maltby,et al.Aquatic risks of pesticides.ecological protection goals and common aims in EU LegislationJ.lntcgratcd Environmental Assessment and Management,2006(2):e20-e46.5JF M W de Jong.T C M Brock.E M Foekema.et al.Guidance for summartzing and evaluationg aquatic micro-and mcso-cosm studiesR.RIVM Report 601506009.2008.6JE旧opeanCnrnission Health&.Consumer Protection 0山cctorate-Gcneral.Guidance Documenl on Aquatic Ecotoxicol-ogy in the context of the Dircctive 91/414/EEC,Sanco/3268/2001 rev.4(final).OCI 17th.2002.7JEFSA Panel on Plant Proteclion Products and their Rcsidues.Guidance on tiered risk asscssmcnt for plant protection products for aquatic organisms in edge-of-field surface watersJ.EFSA JournaI.20l3.11(7):3290.8J OECD.Testing Guidcline 307:Aerobic and Anaerobic Transformation in soil,OECD Guidclines for the Testing of Chernicals,2002.9JOECo.Testing Guideline 111:Hydrolysis as a Function of pH,OECD Guidelines for the Testing of Chemicals,2004.10JOECD.Tcsting Guidelinc 106:Adsorption-Desorption Using a Batch Equilibrium Method,OECD Guidclines for the Testing of Chemicals,2000.11JOECo.Testing Guideline 121:Estimation of the Adsorption Coefficient(Koc)on Soil and on Sewage Sludge using High Performance Liquid Chromatography(HPLC).OECD Guidelines for the Testing of Chemicals.2001.l2JOECD.Testing Guidelinc 305:Bioconcentration:Flow-through Fish Test.OECD Guidelines for the Tesling of Chemi-cas,2001.13JOECD.Testing Guideline 203:Fish,Acute Toxicity Test,OECD Guidelines for the Testing of Chcmicals.1992.14JOECo.Testing Guidclinc 210:Fish,Early-Life Stage Toxicity Test,OECD Guidclines for Ihe Testing of Chemicals,1992.15JOECD.OECD 19
