辐射安全许可证审批.docx
服务指南编号：ZN 402.1.3-2017事项基本编码：0101743001辐射安全许可证服务指南（完整版）发布日期：2017-09-25实施日期:2017-09-25发布机构：重庆市环境保护局辐射安全许可证服务指南一、适用范围本服务指南规定了辐射安全许可证审批事项的审批依据、申请条件、申请材 料和办理流程及相关办理内容。本事项所适用对象为生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位。二、事项审查类型前审后批。三、审批依据1 .中华人民共和国放射性污染防治法第二十八条；2 .放射性同位素与射线装置安全和防护条例第五条、第六条；3 .国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定（国发（2014） 5号）第67项。四、受理机构重庆市环境保护局。五、决定机构重庆市环境保护局。六、数量限制无数量限制。七、申请条件生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，具有符合放射性同位 素与射线装置安全许可管理办法中十三条到十六条所规定的人员机构、规章制 度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等方面条件。八、禁止性要求1 .不具备放射性同位素与射线装置安全许可管理办法中十三条到十六 条所规定的人员机构、规章制度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等 方面条件。2 .法律法规规定的其它不予许可的情形。九、申请材料目录（-）新申请及重新申请辐射安全许可证：1 .辐射安全许可申请表（原件，一式二份，盖鲜章）；2 .企业营业执照、事业单位法人证书、机关法人代码证书正本复印件及其法 定代表人身份证复印件（复印件，一式一份，盖鲜章）；3 .与从事许可事项活动相应的环境影响评价文件及审批文件（复印件，一式 一份，盖鲜章）；4 .辐射工作人员学历、健康、辐射安全防护培训及个人剂量监测等相关证件 （复印件，一式一份，盖鲜章）；5 .辐射工作场所环境监测报告（复印件，一式一份，盖鲜章）；6 .辐射安全防护管理规章制度及相应的事故应急方案（复印件，一式一份， 盖鲜章）；7 .放射性"三废"处理方案或处理设施、设备的相关材料（复印件，一式一份, 盖鲜章）；（二）申请辐射安全许可证变更：1 .重庆市辐射安全许可证变更申请表（原件，一式四份，盖鲜章）；2 .变更后企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件（复印件, 一式一份，盖鲜章）；3 .变更后的法定代表人身份证复印件（复印件，一式一份，盖鲜章）；4 .辐射安全许可证正、副本（原件，一式一份）；（三）申请辐射安全许可证延续：1 .重庆市辐射安全许可证延续申请表（原件，一式四份，盖鲜章）；2 .辐射工作场所环境监测报告（原件，一式一份）；3 .许可证有效期内的辐射安全防护工作总结（年度评估报告）。内容应含：辐 射安全与防护设施运行情况；辐射安全与防护制度及措施的制定与落实情况；辐 射工作人员变动及接受辐射安全和防护知识教育培训情况；放射性同位素进出 口、转让或者送贮情况以及放射性同位素、射线装置台账；场所辐射环境监测（自 测）和个人剂量监测情况及监测数据（包括个人剂量检查证明及超标说明和处理 情况）；辐射事故及应急响应情况；核技术利用项目新建、改建、扩建和退役情 况；存在安全隐患及其整改情况；其他有关法律、法规规定的落实情况（原件， 一式一份，盖鲜章）；4 .辐射安全许可证正、副本（原件，一式一份）；（四）申请辐射安全许可证注销1 .重庆市辐射安全许可证注销申请表（原件，一式四份，盖鲜章）；2 .已备案的废旧放射源交回、返回、送交备案表（复印件，一式一份，盖 鲜章）；3 .已获批准的放射性工作场所退役证明材料（复印件，一式一份，盖鲜章）;4 .射线装置处置证明材料（原件，一式一份，盖鲜章）；5 .辐射安全许可证正、副本（原件，一式一份）；注：提交的材料应按以上顺序排列，使用A4规格纸双面打印或复印，并 加盖申请单位骑缝章；电子文档通过全国核技术利用辐射安全申报系统网上提交。十、申请接收联系人：杨中慧、段诗韵；联系电话：023-89188831, 023-89188832；传真电话：023-89188830。十一、办理基本流程1 .申请申请人需具备相应条件，并持辐射安全许可证申请表和相关真实材料提交到 重庆市环境保护局政务接件大厅。2 .受理接件大厅根据申请人提交的申请材料，查验材料是否齐全和是否符合法定形 式，当场做出受理或不予受理的决定。符合条件的进行项目登记和数据录入，同 时出具加盖接件大厅专用章和注明日期的书面凭证给申请人，并及时通知相关业 务处室。3 .审查业务处室对申请人提交的申请材料进行复核审查，审查主要内容包括：人员 机构、规章制度、安全措施、防护用品、监测仪器和应急措施等方面条件及证明 材料、场所辐射防护达标情况等内容，由业务处室报主管领导。4 .决定主管领导根据业务处室意见，在法定期限内按照规定程序作出准予许可或不 予行政许可决定。业务处室根据主管领导的许可决定将制作辐射安全许可证 或不予行政许可决定书返还接件大厅。5 .送达接件大厅根据审查和决定内容将结果及时通知申请人。十二、办理方式窗口办理。十三、办结时限6 定时限：20个工作日。7 诺时限：20个工作日。十四、收费依据及标准不收费。十五、审批结果辐射安全许可证。十六、结果送达现场领取。十七、行政相对人权利和义务(-)申请人依法享有以下权利1 .申请人有权一次性获知申请所需提交的全部材料目录和行政许可格式文 书，有权要求作出相关说明和解释；2 .申请人依法享有陈述权、申辩权；3 .有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。(-)申请人依法履行以下义务1 .应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质 内容的真实性负责;2 .依法接受、配合监督检查的义务。十八、咨询途径电话咨询：023-89188831, 89188832。十九、监督投诉渠道投诉电话：023-89181946 o二十、办公地址和时间办公地址：重庆市渝北区冉家坝旗山路252号(重庆市环境保护局一楼接件大厅，市内 可乘坐公交621路到余松路下车，步行50米至旗山路后即到；轻轨6号线大龙山站3号出 口直行600米至旗山路后即到；无对外停车场)。办公时间：上午9： 00-12： 00,下午14： 00-17： 00,法定节假日除外。二十一、办理进程和结果公开查询查询办理进程和结果的途径：重庆市环境保护局一楼接件大厅、重庆市环境 保护局官方网站()。附录1流程图附录2相关申请材料示范文本附录3常见错误示例附录4常见问题解答-7-辐射安全许可流程图（完整版）附录2相关申请材料示范文本受理编号：环（辐）证申号受理日期：年 月日辐射安全许可证申请表（示范文本）申请文号:申请单位 XXXX医院（盖章）申请日期 2017年7月24日环境保护部制填表说明一、申请表封面右上角框内内容由环境保护主管部门填写。二、申请单位应如实填写，内容准确完整，涂改无效。所附材料均使用A4规格 纸打印（宋体小4号）或复印，并加盖申请单位骑缝章。三、申请活动的种类和范围（-）申请活动种类分为生产、销售、使用。（-）申请活动范围分为I类放射源、n类放射源、hi类放射源、w类放射 源、v类放射源、I类射线装置、H类射线装置、in类射线装置。（三）申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合，如生产 I：类放射源和II类放射源，使用类射线装置。（四）生产、销售、使用非密封放射性物质的，申请活动范围填写甲级非密封 放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工 作场所。（五）申请活动种类和范围一栏按以下方式填写：生产I类放射源和n类放射 源（总活度），销售和使用I类射线装置（额定能量如电压、电流），生产、使用 非密封放射性物质（乙级非密封源工作场所）。四、“日等效最大操作量”、“最大等效年用量”、“工作场所等级”按照 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）确定。五、填写射线装置主要技术参数时，加速器填写能量（MeV）、束流强度（mA）、 剂量率（Gy/min）或功率（kW） ； X线机填写额定管电压化V）和管电流（mA）；中子发生 器填写中子发射率（n/s）和中子能量（MeV）。六、辐射安全许可内容申请，应按已审批环境影响评价文件确定的放射性同位 素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。七、申请表若不够填写，请按相应格式增加。辐射工作单位基本情况表单位名称XXXXX医院单位注册地址重庆市XX区XX路XX号邮编417xxx法定代表人张三身份证号码50012619460xxx0029单事业单位行业分类医疗卫生工作 场所名称肿瘤科地址医技楼负一楼负责人李四名称核医学科地址医技楼一楼负责人王五名称放射科地址门诊一楼负责人田七联系人赵六联系电话138xxxxl97,023-8900XX31申请活动的种类 和范围使用n类放射源，使用II、in类射线装置，乙级非密封放射性物质工作场所所附材料：（请在所提供材料前的口内打“J”）1.企业营业执照或事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人 身份证复印件；口2、环境影响评价文件及审批文件；口3、已有或拟有放射源和射线装置明细表；口4、满足放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十三条至第十六条相应 规定的证明材料；口5、具有环境监测资质的监测机构出具的辐射环境监测报告；所附申报材料均应按以上顺序排列，装订成册并加盖公章。法定代表人声明：本申请表所提供的全部资料均为真实信息。本人已熟悉放射 性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）的要求，愿依法对本申请 表的申请事项的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。法定代表人签字：日期：辐射安全许可内容申请表()放射源(本表可按规划设计规模量填写)序号装置名称素称 核名放射源 类别放射源总活 度(Bq) / 活度X枚 数活动种类工作场所名称1Co-60后装机Co-60II3X1012使用肿瘤科以下空白辐射安全许可内容申请表(-)非密封放射性物质(本表可按规划设计规模量填写)一序号工作场所 名称工作场所 等级核素名称日等效最大 操作量(Bq)最大等效 年用量(Bq)活动种类1核医学科乙级1-13 14. 5X1088. 2X1O10使用以下空白辐射安全许可内容申请表（三）射线装置（本表可按规划设计规模量填写）序号装置名称射线 种类装置类别置数 装台活动种类工作场所名称1DSAX射 线II1使用放射科2X光机X射 线III4使用放射科3CTX射 线III1使用放射科4小C臂机X射 线III1使用放射科5牙科X光机X射 线III1使用放射科以下空白辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表机构名称辐射安全与环境保护管理小组联系人赵六电话/传真023-8900XX31手机138xxxxl9管理人员姓名性别职务或职称工作部门专/兼职负责人张三男主任核医学科专负责人李四女副主任放射科兼负责人以下空白成 员王二女科长放射科专成 员赵一男副科长核医学科兼成 员以下空白成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员监测设备、报警仪器和辐射防护用品登记表仪器名 称型号购置日期仪器状态备注Y辐射监 测仪器HP-25152016.12正常使用2台报警仪Xdi-5242017. 5正常使用3台表面辐射 监测仪Iup-25142017.6维修中1台以下空白辐射防护用品名称数量名称数量铅衣铅帽1 101 10铅手套铅眼镜1 10I6铅围裙铅围脖1 161 16铅屏风个人剂 量计1 31 50 其它防护用品辐射工作人员登记表序号姓名性别出生 年月证件 类型号码工作岗 位毕业学校学历及专业辐射安全与防护培 训时间个人剂 量档案 编号1王X女1970. 8身份证50012619460xxx0029核医学X'l重庆医科大学本科医学影像2017. 6. 5-2017.6.20170012赵X女1980. 5身份证50012619460xxx0029肿瘤科泸州医学院本科医学影像2017.6. 5-2017.6. c20170023刘X男1975.9身份证50012619460xxx0029放射科重庆医科大学本科医学影像2017.6. 5-2017.6.C2017003以下空白申请放射源及含放射源装置明细表一序号装置名称 及型号核素 名称出厂活度 (Bq)厂期 出日放射源编码 或类别装置来源用途工作场所 及其位置辐射剂量最大值工作场所外环境以下空白申请非密封放射性物质明细表一序号一素称 一扬名出厂 日期出厂活度 (Bq)批号来源用途操作场所 及其等级贮存场所 及其等级操作、贮存场所 所在位置辐射剂量最大值工作场所外环境以下 空白申请射线装置明细表序号装置名称 及型号射线 种类置别 装类主要技术 参数出厂 编号启用日期 （或拟购）装置来源用途工作场所 及其位置辐射剂量最大值工作场所外环境1DSA (FD21)X射线II1000mA, 125Kv960012017.7飞利浦介入诊断门诊一楼 放射科介入室5. 6 |i Sv/h0.11 uSv/h264排CT机 (Optima CT680 Ptofessional)X射线III类140kV/750mABAXG160 00722016.11GEX线诊断门诊一楼 放射科CT3室0.12uSv/h0.12uSv/h以下空白重庆市辐射安全许可证延续申请表单位名称 （盖章）XXX公司组织机构 代码XXXXXXXX-1地 址重庆市渝中区XX路XX号法定代表人张四身份证号码51022301954XX01XXXX许可证编号渝环（辐）证00111号种类和范围使用n类射线装置发证日期2015年10月11日有效期至2020年10月10 S联系人李立联系电话139023881XX附件辐射安全许可证正、副本许可证有效期内的辐射安全防护工作总结（年度评估报告）国监测报告说明：本表一式四份，格式与内容不得擅自更改。重庆市辐射安全许可证变更申请表（变更单位名称、地址、法定代表人）原许可事项（与原许可证一致）变更后的事项单位名称 （盖章）XX公司-组织机构代码9555XX001 （或统一社会信用代码）地址重庆市渝中区XX路XX号-法定代表人赵四王五法定代表人身份证号码51022301954XX01XXXX51022001965XX01XXXX许可证编号渝环（辐）证00411号种类和范围使用II类射线装置发证日期2015年10月11日有效期至2020年10月10日联系人李立联系电话139023881XX附件0辐射安全许可证正、副本0变更后企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件（单位盖章）0变更后的法定代表人身份证复印件（单位盖章）说明：1 .本表一式四份，格式与内容不得擅自更改;2 . “变更后的事项”未变更的可填写“一”；3 .单位盖章须盖变更后的单位公章。重庆市辐射安全许可证注销申请审批表A th 口口编万：V单位名称（盖章）XXX公司组织机构 代码XXXXX-1地 址重庆市渝中区XX路XX号法定代表人张四许可证编号渝环（辐）证00111号种类和范围使用n类射线装置发证日期2014年11月2日有效期至2019年11月1日联系人张五联系电话139838XXX11附件7777辐射安全许可证正、副本已备案的废旧放射源交回、返回、送交备案表 已获批准的放射性工作场所退役证明材料 射线装置处置证明材料环保部门意见：同意注销不同意注销（另附理由）（盖章）经办人 日期说明:本表一式四份，格式与内容不得擅自更改。附录3常见错误示例受理编号：环（辐）证申号受理日期：年 月日辐射安全许可证申请表（错误示例）申请文号:申请单位 XXXX医院（盖章）申请日期 2017年7月24 R环境保护部制填表说明一、申请表封面右上角框内内容由环境保护主管部门填写。二、申请单位应如实填写，内容准确完整，涂改无效。所附材料均使用A4规格 纸打印（宋体小4号）或复印，并加盖申请单位骑缝章。三、申请活动的种类和范围（一）申请活动种类分为生产、销售、使用。（二）申请活动范围分为I类放射源、II类放射源、III类放射源、IV类放射 源、v类放射源、I类射线装置、II类射线装置、in类射线装置。（三）申请活动种类和范围填写申请许可种类和申请许可范围的组合，如生产 I类放射源和II类放射源，使用I类射线装置。（四）生产、销售、使用非密封放射性物质的，申请活动范围填写甲级非密封 放射性物质工作场所、乙级非密封放射性物质工作场所或丙级非密封放射性物质工 作场所。（五）申请活动种类和范围一栏按以下方式填写：生产I类放射源和n类放射 源（总活度），销售和使用I类射线装置（额定能量如电压、电流），生产、使用 非密封放射性物质（乙级非密封源工作场所）。四、“日等效最大操作量”、“最大等效年用量”、“工作场所等级”按照 电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）确定。五、填写射线装置主要技术参数时，加速器填写能量（MeV）、束流强度（mA）、 剂量率（Gy/min）或功率（kW） ； X线机填写额定管电压化V）和管电流（mA）；中子发生 器填写中子发射率（n/s）和中子能量（MeV）。六、辐射安全许可内容申请，应按已审批环境影响评价文件确定的放射性同位 素与射线装置生产、销售、使用设计规模和内容进行填写。七、申请表若不够填写，请按相应格式增加。辐射工作单位基本情况表单位名称XXXXX医院（未与工商执照一致）单位注册地址重庆市XX区XX路XX号（未与工商执照一 致）邮编417xxx法定代表人张三身份证号码50012619460xxx0029单事业单位行业分类医疗卫生工作 场所名称肿瘤科地址医技楼负一楼负责人李四名称核医学科地址医技楼一楼负责人王五名称放射科地址门诊一楼负责人田七联系人赵六联系电话138xxxxl97,023-8900XX31申请活动的种类 和范围未严格按照前一页填写说明三来填写（如写成三类或者三类X射线装置）所附材料：（请在所提供材料前的口内打“J”）1.企业营业执照或事业单位法人证、机关法人代码证正本复印件及其法定代表人 身份证复印件；口2、环境影响评价文件及审批文件；口3、已有或拟有放射源和射线装置明细表；口4、满足放射性同位素与射线装置安全许可管理办法第十三条至第十六条相应 规定的证明材料；口5、具有环境监测资质的监测机构出具的辐射环境监测报告；所附申报材料均应按以上顺序排列，装订成册并加盖公章。法定代表人声明：本申请表所提供的全部资料均为真实信息。本人已熟悉放射 性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第449号）的要求，愿依法对本申请 表的申请事项的安全和防护工作负责，并依法对其造成的放射性危害承担责任。法定代表人签字：（未签字）日期：（未填）辐射安全许可内容申请表（）放射源（本表可按规划设计规模量填写）序号装置名称素称 核名放射源 类别放射源总活度（Bq） /活度X枚数活动种类工作场所 名称1Co-60后装机Co-60II（填写错误）3X1012 （未按环评来填）使用（填成治疗等）肿瘤科未备注 ，以下空白”辐射安全许可内容申请表（-）非密封放射性物质（本表可按规划设计规模量填写）序号工作场所 名称工作场所 等级核素名称日等效最大 操作量（Bq）最大等效 年用量（Bq）活动种类1核医学科乙级1131核素- 数字，或者:核 素加左上标4. 5X108（未与环评 批文一致）8. 2X1O10（未与环评 批文一致）使用（填成治疗等）未备注“以下空白”辐射安全许可内容申请表（三）射线装置（本表可按规划设计规模量填写）序 号装置名称射线种类装置类别装置 台数活动种类工作场所 名称1DSAX射线II（类别填写错误）1使用（填成诊断 等）放射科2X光机X射线III4使用放射科3CTX射线III1使用放射科4小C臂机X射线III1使用放射科5牙科X光机X射线III1使用放射科未备注“以下空白”辐射安全与环境保护管理机构及专/兼职管理人员表机构名称辐射安全与环境保护管理小组（未成立）联系人赵六电话/传真023-8900XX31手机138xxxxl9管理人员姓名性别职务或职称工作部门专/兼职负责人张三男主任核医学科专（专兼职未分出来）负责人李四女副主任放射科兼负责人未备注，以下空白，成 员王二女科长放射科专成 员赵一男副科长核医学科兼成 员未备注，以下空白”成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员成 员监测设备、报警仪器和辐射防护用品登记表仪器名称型号购置日期仪器状态备注Y辐射 监测仪器HP-25152016. 12正常使用2台报警仪Xdi-5242017. 5正常使用3台表面辐射 监测仪Iup-25142017.6维修中1台未备注“以下空白”辐射防护用品名称数量名称数量铅衣铅帽1 101 10铅手套铅眼镜1 10I6铅围裙铅围脖1 16 _1 16铅屏风个人剂 量计1 3| 50其它防护用品辐射工作人员登记表-序号.姓名性别出生 年月证件 类型号码工作岗位毕业学校学历及专业辐射安全与防护培 训时间个人剂 量档案 编号1王X女1970. 8身份证（填成其他证件）50012619460xxx0029核医学科重庆医科大学本科医学影像未填未填2赵X女1980. 5身份证50012619460xxx0029肿瘤科泸州医学院本科医学影像2017.6. 5-2017.6.920170023刘X男1975.9身份证50012619460xxx0029放射科重庆医科大学本科医学影像2017. 6. 5-2017.6.92017003未备注，以下空白，申请放射源及含放射源装置明细表一序号装置名称 及型号核素 名称出厂活度 (Bq)厂期 出日放射源编码 或类别装置来源用途工作场所 及其位置辐射剂量最大值工作场所外环境申请非密封放射性物质明细表一序号素称 核名出厂 日期出厂活度 (Bq)批号来源用途操作场所 及其等级贮存场所 及其等级操作、贮存场所 所在位置辐射剂量最大值工作场所外环境申请射线装置明细表序号装置名称 及型号射线 种类装置 类别主要技术 参数厂号 出编启用日期 （或拟购）装置来源用途工作场所 及其位置辐射剂量最大值工作场所外环境1DSA （FD21）（型号未填）X射线II类1000mA, 125Kv960012017.7飞利浦（填写成购买）介入诊断（未落实到具体 机房位置）未填未填264排CT机 (Optima CT680 ) tofessional)X射线III美140kV/ 750mABAXG160 00722016.11GEX线诊断门诊一楼放射科CT3室0. 12pSv/h0.12uSv/h
