中医药大学考研中药药剂学习题及参考答案.docx

中药药剂学习题第一章绪论配制理论E质配控制散、选择题区皮肤疾患一般宜采用的剂型包括:膏、药酒的制作常规,为近代制剂L下列叙述哪是正确的A、糊剂B、栓剂C、条剂艺规程的雏形A药品与药物在实质上没有区别D、巴布剂E、软杼A、伤寒杂病论B、肘后备急方C、本草R剂型与制剂在实质上没有区别9.对于药物作用需要持久、延缓者适宜采用0经集注D、千全翼方E、外台秘要C成药与中药在实质上没有区别剂17.我国现存最早的本草专著是:D部颁标准仲国药典当具有法律约束型A、新修本草B、本草纲目C、神农本草力A、丸剂B、混悬型注射剂C、舌下D、黄帝内经E、本草经集注E明际药典各国的药品管理无直接法律约束片D、气舞剂E、膏药18古代医药典籍中具有药典性质的有:力.1Q对急症患者,宜选用的剂型有:A、新修本草B、唐本草C、太平惠民和2药剂学的分支学科中,（）是研究在患者身上A、汤剂B、注射剂C、气雾剂剂局方D、本草纲目E、神农本草经合理用药以防病治病的一门学科,D、片剂E、U服剂19.明代李时珍编著的本草纲目中收载的药物A生物药剂学1L治疗血吸虫病的酒石酸睇钾,制成（）,可大剤R物理药剂学大型近G临床药学减轻呕吐等副作用A、20种B、40种C、100 种D业药剂学A、服液B,舌下片C、注射剂D、1 8 9 2 种E药动学D、缓释片E、肠溶片2Q能将药物导向靶区的新剂型包括:3.过去的燧堂后坊堤生产、供应中药饮片几中12列剂型中,0不属于长效制剂A、脂质体温表B、破性微球剂C、靜脉乳剂D、成药的场所。前堂唧现代的:0A、丸剂B、缓释片剂C、舌前体药物制剂E、毫微型胶囊A加工部B、制剂部G调剂部D销售部下剂D、膏药E、混悬型注射剂21.促进药物溶解,提高吸收速度和药物成分稳定4药剂学的分支学科不包括:1下列哪项不是对药物制剂的要求:性A药动学B工业药剂学G临床药学D方剂A、疗效好B、显效快C、剂量的新技术有:学E生物药剂学大D、副作用小A、微粉化B、微囊化C、固体分散法D、5.现代药剂学的分支学科包括:14目前常用的中药剂型有:? 环糊精包合E、微波燥A物理药剂学B临床药学G药动学D业A、2 多种B、3 多种C、4 多种D、22.以下剂型中属于液体剂型的包括:药剂学E药理学5 0多种E、6 0多种A、合剂B、冲剂C、露剂D、&药厂生产的制剂必须具备一定的条件:15.我国最早的一部制剂规范太平惠民和剂局膏滋E、胶剂A疗效确切R稳定性好G技术资料完整D方2以下剂型中不属于固体记性的是:有一定的检验方法E应用广泛编写于0代A、丸剂B、胶剂C、糊剂D、7.中药药剂学是门综合性应用技术科学,其所A,东汉B、西汉C、唐D、散剂E、冲剂研究的内容包括:A现代科学技术B、中药药理论G生产技术D宋E、元16 书中考证了古今度量衡,规定了汤、丸、24以下剂型中属于固体剂型的包括A、糊剂B、冲剂C、丸剂D、烟剂E、合剂25.按分散系统分类,合剂属于剂型A、真溶液类B、胶体溶液类C、乳浊液类D、混悬液类E、固体分散体26按分散系统分类,甘油剂属于剂型A、真溶液类B、胶体溶液类C、乳浊液类D、混悬类E、固体分散体27.不属于胶体溶液类剂型的是:A、胶浆剂B、甘油剂C、火棉胶剂D、涂膜28按剂型分散特征分类,以下说法正确的有:A、合剂和洗剂属混悬液类B涂膜剂属胶体溶液 类C、酶剂属乳浊液类D、散剂属固体分散体类 E、芳香水剂属真溶液类29.属真溶液类型的剂型有:A、芳香水剂B、溶液剂C、合剂D、甘油剂E、搽剂3Q含漱剂是属于0给药的剂型A呼吸道B胄肠道C粘膜D皮肤E注射31.属于粘膜给药的剂型是A糊剤B烟剂G吹入剂D搽剂E洗剂32皮肤给药剂型不包括:A膏药B洗剂G搽药D离子透入剂D 滴鼻剂33.属于经胃肠道给药的剂型是A吸入剂B滴眼剂G舌下剂D含化剂E 酒剂34粘膜给药的剂型包括A滴眼剂B舌下剂G栓剂D膜剂E含化剂35.以下说法正确的是:A部颁药品标准性质与中国药典相似B部颁药品标准与中国药典;都具有法律约 束力G部颁药品标准一般采用药典一部的体 例、凡例和附录D部颁药品标准由政府颁布 实行E部颁药品标准修订各品种标准是,以中国药典为准绳36中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括:A药典R各级药品标准G处方口质量标准E制剂规范37.下列哪个不属于药典的概念A新修本草B太平惠民和剂局方G中华人民共和国药典D本草纲目38下列说法有误的是:A中国药典从年版起分、.部B现中国药典最新版是2000版G疋文是药典的主要内容D要点中索引设有中 文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名 索引E中华人民共和国建国以来已出版七版药典39.美国药典的英文缩写是A B . P B C rc US SPD U S P4Q药典是由颁布的,具有法律约束A卫生部B卫生部生物制品药品检定所G国务院D医学科学院4 L我国药典分两部自哪一年开始A 1953 年版 B 1963 年版 G 1970 年版 D 1977年版E 1985年版42中国药典中附录包括的内容有A各种检测法B制剂通则G指示剂D本 药典采用的法则什量单位E本药典各术语含义 4，以下说法正确的包括:A药典是个国家记载药品质最规格、标准的法 典B药典由政府倾布施行G药典具有法律约束 力D药典每隔几年修订一次E药典在保证人民用药有效、安全,促进药物研究生产上起到重大作用44下列中属于药典A太平惠民和剂局方B神农本草经GUSPD GPE J. P45.中华人民共和国药品标准,简称部颁标准,由0组织编写并颁布施行A、国家卫生部B、各省市自治区卫生厅C、药物监督管理局D、政府4&中华人民共和国药品管理法何时开始施行A、1 9 8 4 . 9 . 2 0 B, 1985.7.1C、1987.4.1 5 D、1985.1 0.2E、1 986.7.147.中药新药研究指南不包括指南A、中药学B、药剂学C、药理学D、毒理学48下列哪个无法律效应A、药典B、部颁标准C、制剂汇编D、制剂规范49.某以中药为原料的药品标签上写有黑卫药准字:(1 9 8 4 ) 0 2 6号的字样，其应属于概念A、中药B、成药C、方剂D、中成药E、制剂5Q以下属于新药范畴的有：A、我国未生产过的药品B、改变给药途径的药品C、改变剂型的药品D、増加新适应证的药品51.我国新修订的G M P施行日期为A、1 9 9 2 . 2 . 1 8 B, 1993.2.16C、1993.4.5 D、1994.5.5E、1 9 93 .6 . 752粉针剂的分装、压塞适宜在级洁净厂A、1 0 0 B、5 0 0 C, 1000 D、1 00 0 0 E, 5 0 0 053 . GMP的基本内容包括:A、厂房B、生产操作C、质员控制系统D、销售记录E、不良反映报告54 .滴眼剂的配液要在级洁净厂房生产A、100B、1 0 0 0 C. 10000 D、10 0 0 0 0 E, 5 0 055 .以下G M P具有法律性质的包括:A、美国的GMPB、瑞典的GMPC、英国的GMPD、日本的GMPE、WHO的GMP56 1 0 0 0 0 级洁净厂房一般使用于0的生产A、注射用药品的配液B、片剂C、注射用药品的滤过D、胶囊剂E、丸剂1. NJE 1 C 3. C 4 D 5. .ABCD 6 .ABCEE7. (IE & Q 9.加E IQ A0CE 11. D 12C13.C 14C 15. D16C 17. C 1& ABC 19. B 2Q21. jW) 22 fiC 23. C 24 BC 25. D 26 A 27. B2& AKE 29.阻)3Q C 3L C 32 E 33 E 34,砥E35. ABCE 36 ABCE 37. D 3& A 39. D 4Q C 41. B42 ABC 4i ABOLR 44 ATE 45. A 46. B 47. B 4a C49. KE 5Q ABCD 51. B 52 A 53. AKEE 54 C55. AED 56 KE二、填空题1 .按药剂生产和供应的特点,中药药剂工作包括02中药药剂学是以中医药理论为知道,运用现代科学技术,研究中药药剂的（）、（）、（）与（）等 内容的门综合性应用技术科学。3.随着国内外医药科学的发展,目前药剂学已逐 渐形成了（）、（）、（）、（）、（）等分支学科。4对急症患者,为使药效迅速,宜用（）、（）、（）、 （）、0等剂型。5.制剂的要求中,三小是指（）、（）和（）6剂型要求中的力:效是指（）、和（）。7.剂型要求中的五方便啜指（）、（）、（）、运输方便和贮藏方便&药物和剂型之间存在着辨证关系，其遵守的主要原则是,力求使药物剂型符合（）、（）、0的要求9.可以不经医师处方公开销售的制剂称为（）,而 据医师临时处方配制而成的制品称为01Q我国现存最早的系统医学典籍是（）,现存最早的本草专著则是11.我国最早的一部药典是（）,我国最早的一部制剂规范是012中药的（）剂和剂在夏商时代就已初步形成并加以应用。B 朝就编暮并颁布了（）,乂称（）或（），是14太平惠民和剂局方是我国最早的一部0 ,新修本草是我国最早的一部15.气雾剂按分散系统分类属（）剂型;按给药途径与方法属0给药类剂型16静脉乳剂按分散系统分类属。剂型;按给药途径与方法分类属0给药类剂型17.涂膜剂按分散系统分类属类剂型；按给药途径与方法分类属0给药类剂型1&按物质分类,可将剂型分为固体、（）、（）和气体19.按分散状态的剂型分类法,剂型分为（）、（）、0和0剂型2Q气雾剂按分散系统分类属（）剂型;按给药途径与方法属0给药类剂型21.静脉乳剂按分散系统分类属（）剂型;按给药途径与方法分类属0给药类剂型22涂膜剂按分散系统分类属类剂型;按给药途径与方法分类属0给药类剂型2按物质分类,可将剂型分为固体、（）、0和気体24按分散状态的剂型分类法,剂型分为（）、（）、0和0剂型2，.中西药剂工作的依据主要有（）、（）、（）、（）等和0两大部分我国由政府颁布的第部药典26中华人民共和国药典分两部,其一部为（）,二方三、判断题部为0便;生产方便a三效;三小;五方便9.成药；1.中药药剂学的基本任务是研究将中药制成适宜27.建国后我国第一版国家药典是0年版,目前方的最剂1Q黄帝内经；神农本草经!1.新修剂型,以质里优良的药剂满足临床的需要0本2中药制剂工作包括中药厂和中药房两大部分新一版国家药典是0年版草;太平惠民和剂局方!2汤；酒1五唐;3.中药药剂学的重点是探讨中药的配制理论及质2& 0是药典的主要内容,叙述本药典收载所有新注药修本草;唐新修本草;唐本草14制剂规控制。0物和0范;4中药药剂学直到本世纪初发展成为一门独立29.中国药典的凡例是使用本药典各种0的药典15.气体分散体;呼吸道16乳浊液类;注的含射学科0义,及其在使用时的有关规定。17.胶体溶液类;皮肤ia半固体;液体19.气5.中药药剂学是以中医药理论为知道,运用现代3Q中国药典、;部分分别由（）、0、（）体;科与固体;液体；半固体2Q气体分散体；呼吸道21.学技术,研究中药药剂配制理论的0组成乳门应用技术科学031.我国对药品的管理分三级,即（）、（）、（）浊液类；注射22胶体溶液类;皮肤23.平.固体；6.药剂质址的优劣只与治疗的速度和质量有关,32药事法律系中指药品生产、管理和应用的有关液体24气体;固体;液体；半固体25.药典；与0药产品成本和经济效益无关（）法令和0管理规定品标准；制剂规范;处方26中药部分；西药部7.天花粉蛋白是从中药天花粉中提取,精制而得33.新药包括我国未生产过的药品;已生产的药分的品,27. 19520002a正文；制剂29.总说明；术种结品物,制成口服型制剂对中期增加新的（）;改变（）和改变0的药品。语妊娠引产效果较好034GMp的类型有（）、（）、03Q凡例;正文；附录;索引31.药典标准；部a方剂与成药均可不经医师处方,配制销售35.0P规定从事负责药品生产和质量管理的企颁9.川贝枇杷杼,六神丸和六味地黄丸均属于中成业标准;地方标准32国家政策；地方行政3适药。领导人必须具有（）或（）的学历应036 0吹是的简称,而CLP是的简称证；给药途径;剂型34国际组织的GMP;国1Q制剂和方剂都属于药剂的范畴,将两部分内容1.中药厂;中药房2配制理论、生产技术、质家合量的GMP;制药组织的GMP35.大专以上;以成一起论述,总称为药剂学。0控制、合理应用3.业药剂学;物理药剂学;生之11.太平惠民和剤局方堪称我国第一本官方颁物药剂学;临床药学;药动学4.汤剂;注射剂;相当36药品生产质景管理规范;药品生产实验布气雰剂;舌下剂;n服液5.剂量小;毒性小；副规的制剂规范0作用小6高效;速效;长效.服用方便;携带范12东汉神农本草经是现存最早的系统医学典籍月物01日起施行03.根据药典，制剂规范和其他规定的处方,将原13.按物质分类,可将剂型分为固体、液体和气体2&中药新药指南不具备行政法规的效。0料三药物加工制成具有一定规格,可直接类。029美国、英国、日本等国的0P具有法律性质用于防病、治病的药品,称为制剂。14.冲剂属于固体剂型,而烟剂则属于气体剂型04将原料药加工制成适用医疗或预防应用的形15.内服膏滋及胶剂都属于半固体剂型。3Q我国第一个P在1988年公布,而新修订的式，16芳香水剂属于真溶液类型剂,而隔剂则不属QP在1993年开始施行。0称为药物剂型简称剂型于。31中药厂洁净区的洁净级别应达到10000级或5.成药系指可以不经医师处方公开销售的制剂0局6.凡以中医理论为指导,拟定的处方中所应用的17.合剂属混悬液类型剂,而洗剂则不属于0部100级。0药18离子透入剂属呼吸道给药的剂型032中成药生产管理规范是属于国家的QP规物,无论属传统的还是新引用的均可视为中药19.糊剂、搽剂、离子透入剂均属于给药的剂型定。07.根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而2Q吸入剂、舌下片、糊剂均属于不经胃肠道给药3夕中药新药研究指南实际上也具有GP的性成,的质。（）标明具体使用对象,用法和用量的制品,称为方剂型34 cLp是保证药品生产安全的有效法规。剂21.新修本草和太平惠民和剂局方都具有1. M2 M2 M4 x 5. x6 x 7. x & x 9.&药典是指是个国家记载药品质量规格、标准药v/ia的典性质0MIL V 12 x li x 14 M15x 16 x 17.法典,由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁22美国药典简称U. S.P;英国药典简称E.Px 1&布0X 19, M 2Q V2L M 22 X 2i X 24 M 25.施行,具有法律约束。23.国际药典对各国药典有一定的法律约束X 269.系指在药品生产过程中,用科学、合理、规范0x 27. x 2& 29. x 3G 5/3L M 32 x 33化24新修本草即是我国第一部由政府颁布的M34的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学药典,X管理方法。又是世界上最早的一部全国性药典四、名词解释:五、简答题25.部颁药品标准是药剂工作者的重要参考依据,L药物动力学2药物制剂4剂型5.成药L中药药剂学研究和论述的中心内容是什么?但6.中答案要点:根据中医临床用药要求和中药药料的不具有法律的约束0药7.方剂&药典9. CKP性26我国对药品的管理的三级标准性质、作用和约1.研究药物在体内的动态行为与量变规律，即研质以及生产、贮藏、运输、携带与服用等方面的束究体内药物的存在位置、数埴与时间需要,将中药剂制备成适宜的制剂,并指导合理范围都相同。0之间的关系。应用。27.中华人民共和国药品管理法自1 9 8 6年72凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药2药剂剂型的效"、三小"五方便啲具体内容是什么?要点:三效:高效、速效、长效三小:剂吊小、毒性小、副作用小五方便:贮藏、携带、服用、 运输、生产方便3 .请举例说明中医临床用药要求不同则剂型不 同。要点:治疗急性病,宜用汤剂,气雰剂治疗慢性病,宜用丸剂、膏药、缓释片剂、混悬型注射等皮肤疾患一般用硬膏、软杼、糊剂及涂膜剂等某些腔通疾患如痔疮、溃疡、痰管等则用栓剂、膜剂、茶剂、线剂或钉剂为宜4 .药物剂型选择的基本原则有哪些?答:药物剂型选择的基本原则有:据防治疾病需要选择。因为病有缓急,征有表里,需因病施治,对症下药,对剂型要求也各不相同据药物本身性质选择,有些药物本身性质要求 制成适宜的剂型,才能应用。例如,天花粉蛋白用语妊娠生产,制成注射剂有效而口 服无效据五方便的要求选择,即据便于服用、携带、 生产、运输、贮藏等要求选择适当的 剂型。如汤剂味苦而改成冲剂和口服液等5 .中药药剂工作的依据是什么?答:中药药剂工作必须驯从药典、各级药品标准、制剂规范与处方等工作依据&简述药典的主要内容及意义答:药典是个国家关于药品质妣规格的法典。 典一般收载疗效确切,副作用小和质量稳定的常 用药物与制剂,并规定其质地标准、制备要求和 检査方法等,作为生产、供应、检査和使用的主 要依据。中国药典分二部:一部中药部分,二部 往往为西药部分,每部正文前有几例,后有附录。 每部药典都在一定程度上反映了一个国家医药卫 生和科学技术水平,也体现出医药卫生工作的特 点和服芬方向。7.新药的含义是什么?答:新药的含义是指,我国未生产过的药品、已 生产的药品，凡增加新的适应征,改变给药途径和 记性亦属新药范围。&。吹的基本内容包括了哪些方面?答:其基本内容包括了人员、厂房、设备、卫生 条件、起始原料、生产标准、包装和贴标签、质量 控制系统、自我检査、销售记录、用户意见和不 良反应报告等。1.2.11 .我国最早的一部制剂规范太平惠民和剂局 方编写于0代。A东汉B西汉C唐D宋E元答案:（D）2 . 0书中考证了古今度帝衡,规定了汤、丸、 散、膏、药酒的制作常规,为控制剂艺规程的 雏形。A伤寒杂病论B肘后备急方C本草经 集注D千金翼方E外台秘要 答案:（C）2 .我国现存最早的本草专著是A新修本草B本草纲冃C神农本草D黄帝内经E本草经集注答案:（03 .古代医药典籍中具有药典性质的有A新修本草B唐本草C太平惠民和剂局方D本草纲冃E神农本草经答案:（A0Q4 .明代李时珍编著的本草纲目中收载的药 物剂型近A20 种 B40 种 C100 种 D1892 种答案:（B5 .我国现存最早的系统医学典雋是（）,出错存最早的本草专著是（）。答案:黄帝内经神农本草6 .我国最早的一部药典是（）,我国最早的 部制剂规范是（）。答案:新修本草太平惠民和剂局方7 .中药的（）剂和（）剂在夏商时代就已初步 形成并加以应用。答案:汤,酒& 0朝就编窠并颁布了（）,又称或（）。是我国由政府颁布的第一部药典。答案:唐,新修本草,唐新修本草,唐本草9.太平惠民和剂局方是我国最早的一部（），新修本草是我国最早的一部（）。答案:制剂规范,药典1Q太平惠民和剂局方堪称我国第一本官方颁 布的制剂规范。答案:（对）11 .东汉神农本草经是现存最早的系统医学典藉。答案:（错）12 312能将药物导向靶区的新剂型包括A脂质体B磁性微球剂C静脉乳剂D前体药物制剂。E毫微型胶囊答案:（ABcce13 .促进药物溶解,提高吸收速度和药物成分稳 定性的新技术有A微粉化B微囊化C固体分散法中 不糊精包 合E微波干燥答案:（AKI）1. 31 .气雰剂按分散系统分类属（）剂型;按给药途 径与方法分类属（）给药类剂型。答案:气体分散体;呼吸道。2静脉孔剂按分散系统分类属（）剂型;按给药 途径与方法分类属（）给药类剂型。答案:乳浊液类;注射。3 .涂膜剂按分散系统分类属（）剂型;按给药途 径与方法分类属（）给药类剂型。答案:胶体溶液类;皮肤。4 .按物态分类,可将剂型分为固体,（），0和气体。答案:半固体;液体.5 .按分散状态的剂型分类法,剂型分为、（）和剂型。答案:气体;固体;半固体;液体。6按物态分类,可将剂型分为固体,液体和气 体三类。0答案:错7.冲剂属于固体剂型,而烟剂则属于气体剂型。（）答案:对&内服膏滋及胶剂都属于半固体剂型。0 答案:错9.以下剂型中属于液体剂型的包括:A合剂B冲剂C露剂D斉滋E胶剂 答案:他1Q以下剂型中不属于固体剂型的包括:A丸剂B胶剂G糊剂D散剂E冲剂 答案:C1L以下剂型中属于固体剂型的包括:A糊剂B冲剂C丸剂D烟剂E合剂答案:BC12按分散系统分类,合剂属于0剂型。A真溶液类B胶体溶液类G乳浊液类D混悬液类E固体分散体答案:DI«按分散系统分类,甘油剂属于0剂型。A真溶液类B胶体溶液类G乳浊液类D混悬液类E固体分散体答案:A14不属于胶体溶液类剂型的是:A胶浆剂B甘油剂G火棉胶剂D涂膜剂 答案:B15.按剂型分散特性分类,以下说法正确的有: A合剂和洗剂属混悬液类B涂膜剂属胶体溶 液类G所剂属乳浊液类D散剂属固体分散体 类E芳香水剂属真溶液类答案:AH无16属真溶液类型的剂型有:A芳香水剂B溶液剂C合剂D甘油剂E搽剂答案:通17.芳香水剂属于真溶液类剂型,而醋剂则不属于。（）答案:错ia合剂属混悬液类剂型,而洗剂则不属于。答案:错19.含漱剂是属于（）给药的剂型。A呼吸道B胃肠道C粘膜D皮肤E注射答案:C2Q属于粘膜给药的剂型是:A糊剂B烟剂C吹入剂D搽剂E洗剂答案:C21.皮肤给药剂型不包括:A膏药B洗剂C搽剂D离子透入剂E滴鼻剂答案:：E22属于经胃肠道给药的剂型是：A吸入剂B滴眼剂C舌下片D含化丸E酒剂答案:E23.粘膜给药剂型包括:A滴眼剂B舌下片C栓剂D膜剂E含化丸答案:ABCTE24离子透入剂属于呼吸道给药的剂型。答案:错25.糊剂、搽剂、离子透入剂都属于皮肤给药的剂型。（）答案:对26吸入剂、舌下片、糊剂都属于不经胃肠道给药的剂型。0答案:对L 41.以下说法正确的是:A部颁药品标准性质与中国药典相似B 部颁药品标准与中国药典都具有法律约束力C部颁药品标准一般采用药典一部 的体例、凡例和附录D部颁药品标准由政 府颁布实行E部颁药品标准修订各品种标 准时,中国药典为准绳。答案:A0CE2中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括:A药典B各级药品标准C处方D质量标 准E制剂规范 答案:ABCE3.中西药剂工作的依据主要有：0, 0, 0, 0等。答案:药典;各级药品标准;处方;制剂规范 4中药药剂工作的依据是什么?答案:中药药剂工作必须遵从药典、各级药品标 准与处方与制剂规范等工作依据。5.列哪个不属于药典的概念:A新修本草B太平惠民合济局方C中华人民共和国药典D本草纲目答案：D6列说法有误的是:A中国药典从?7年版起分、二部B现 中国药典最新版是2000版C正文是药典的主要内容D药典中索引设有中文索引、汉语 拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引E中华 人民共和国建国以来已出版过七版药典7.美国药典的英文缩写是：A B P B CPC U S S P D U S P 答案:Da药典是由（）颁布的,具有法律约束。A卫生部B卫生部生物制品药品检定所G 国务院D医学科学院 答案:C9.我国药典分两部自哪一年开始:A 1953年版B 1963年版C 1970年版 D 1977年版E 1985年版 答案:B1Q中国药典中附录包括的内容有:A各种检测法B制剂通则C指示剂D本 药典采用的法定计量单位E本药典各术语含义 答案:他C1L下列说法正确的是:A药典是个国家记载药品质显规格、标准的 法典B药典由政府颁布施行C药典具有法律 约束D药典毎隔几年修订一次E药典在保 证人民用药有效、安全,促进药物研究生产上起 到重大作用 答案:ABCDE12下列中0属于药典A太平惠民合济局方B神农本草经C USPD GP E J. P 答案:XDE13.中华人民共和国药典分两部,其一部为（）， 二部为（）。答案:中药部分;西药部分。14建国后我国第一版国家药店是（）年版,目前 最新版国家药典是（）年版。15 .（）是药典的主要内容,叙述本部药典收载的 所有药物和（）。答案:正文;制剂16中国药典的凡例是使用本药典的（）,包 括本药典各种（）的含义,及其在使用时的有关规 定。答案:总说明；术语17 .中国药典、二部分分别由, , 与（）组成。答案:凡例；正文;附录;索引ia新修本草与太平惠民合济局方都具有药典性质。答案:对19 .美国药典简称USB英国药典简称E R 0 答案:错2Q国际药典对各国药典有一定的法律约束。（）答案:错21.新修本草既是我国由政府颁布的第一部 药典,又是世界上最早的一部全国性药典。0 答案:对22词解:药典答案:是个国家记载药品质最规格、标准的法 典,由国家组织药典委员会编撰,并由政府颁布 施行,具有法律约束。23.简述药典的主要内容及其意义。答案:药典是个国家记载药品质嶺规格、标准 的法典，药典一般收载疗效确切,毒副作用小和 质量稳定的常用药物与制剂，并规定其质量标 准、制剂要求和检査方法等,作为生产、供应、 检脸和使用的主要依据。答案:A答案:195* 2000部分,每部正文前有凡例,后有附录。中国药典分两部,一部是中药部分,二部为西药 每部药典都在一定程度上反映了一个国家的医 药卫生和科学技术水平,也体现出医药卫生工作 的特点和服务方向。24中华人民共和国药品标准,简称部颁标准, 由（）组织编写并颁布施行。A国家卫生部B各省市自治区卫生厅C药 物监督管理局D政府答案:A25.部颁药品标准是药剂工作者的重要参考依 据,但不具有法律约束。0答案:错26我国对药品的管理分三级,即, 和 答案:药典标准;部颁标准;地方标准27.我国对药品的管理分一级标准、性质、作 用和约束范围都相同。0答案:错2&中华人民共和国药品管理法何时开始施行:A 1984 9. 20 B 1987 7. 1 C 1985. 4 15 D1985. 1Q 2 E 1986 7. 1答案:B29.中药新药研究指南不包括指南。A中药学B药剂学C药理学D毒理学 答案:B29.下列那个无法律效应:A药典B部颁标准C制剂汇编D制剂规 范答案:C3Q某以中药为原料的药品标签上写有黑卫药 准字（19町026号的字样,其应属于（）概念。 A中药B成药C方剂D中成药E制剂 答案:荘31.以下属于新药范畴的有:A我国未生产过的药品B改变给药途径的药 品C改变剂型的药品D増加新适应证的药品答案:ABCD32药事法规系指药品生产、管理和应用的有 关（）法令和（）管理规定。答案:国家政策;地方行政3I新药包括我国未生产过的药品;已生产的 产品,增加了新的;改变和改变的药品。答案:适应证;给药途径;剂型34中华人民共和国药品管理法自1986年7月1日起施行。0答案：:错35.中药新药研究指南不具备行政法规的效。0答案:对35.新药的含义是什么?答案:其含义是指我国未生产过的药品;医生 产过的药品,凡増加新适应证；改变给药途径 和剂型的药品都属于新药范围。1. 51 .可以不经医师处方公开销售的制剂称为（），而据医师临时处方配制而成的制品称为0答案:成药,方剂2方剂与成药均可不经医师处方,本制销售。答案：（错）3.川贝枇杷膏、六神丸和六味地黄丸均属于中 成药。答案:（对）4制剂和方剂均属于药剂的范畴,将两部分内 容合成一起论述,总称为药剂学。答案:（对）5.词解:药物答案:凡用于治疗预防及诊断疾病的物质总称为 药物。6词解:制剂 答案:根据药典、制剂规范和其他规定的处理方, 将原料药物加工制成珍有一定规格,可直接用于 防病,治病的药品,称为制剂。7.词解:剂型答案:将原料药加工制成适用医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。a词解:成药答案:可以不经医师处方公开销售的制剂。9.词解:中药答案:以中医药理论为指导,拟定的处方中所应用 的药物,无论属传统的还是新引用的均可视为中 药。ia词解:方剂答案:根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而 成,标明具体使用对象,用法和用量的制品，称 为方剂。L 51.我国新修订的施行日期为A1992 2 18 B1993. 2 16 C199i 4 5 D1994 5. 5El 991 6 7答案:02粉针剂的分装、压塞适宜在0级洁净厂答案:"3. CM?的基本内容包括A厂房B生产操作C质量控制系统D销售纪录E不良反应报吿答案:（AHTR4滴眼剂的配液要在级洁净厂房中生产。答案:（05 .以下QP具有法律性质的包括A美国的OVP B瑞典的P C英国的。通D 日本的QPE错的。答案:（阻）6 100000级洁净厂房一般适用于0的生产A注射用药品的配液B片剂C注射用药品的滤过D胶囊剂E丸剂答案:（ZOvP的类型有0 0 0答案:国际组织的。山国家的“制药组织的a ovp规定从事负责药品生产和质量管理的企 业领导人必须具有（）或（）的学历。答案:大专以上,与之相当9.。依是（）的简称而CEP是（）的简 称。答案:药品生产质战管理规范,药品生产试验规范 1Q美国、英国、日本等国的年銀具有法律性质。 答案:（错）11.我国第一个在1 9 8 8年公布,而新修 订的CKP在1 9 9 3年开始施行。答案：（对）12中药厂洁净区的洁净级别应达到1 0 0 0 0级或局部1 0 0级。答案:（对）13.中成药生产管理规范是属于国家的（M5 第二章中药调剂中药调剂系指;A将药品调配成供患者使用的药剂的过程B调 剂人员必须对患者辨证施治后加以调配G中药调剂 学是中药药剂学的重要组成部分D中药调剂学是 中医药学的重要组成部分E必须认真地对中药饮 片加工炮制中药调剂包括;A中药加工炮制B中药制剂制备G中药饮片 规定。答案:（错）14词解:OF答案:指在药品生产过程中,用科学、合理、规范 化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套 科学管理方法。15. OP基本内容包括哪些方面。答案:包括人员、厂房、设备、卫生条件、起始原 料、生产标准、包装和贴标签、质控制系统自 我检杳、销售纪录、用户意见和不良反应报告等。16. 中药新药研究指南实际上也具有GC P 的性质。答案:（对）17. G L P是保证药品生产安全的有效法规。答案:（错）第二章中药调剂中药调剂在古籍中又称:（）A合药分剂B分药合剂G合和D合剂中药调剂只是问医卖药"。0 X中药调剂工作涉及到,与调剂D毒麻中药的使用E中成药调剂CCE中药调剂的根据是:A制剂处方B医师处方G时方D秘方E古方B中药调剂所涉及的学科不包括:0A中医基础B中医鉴定学G中药化学D中及基本知识。处方;中药房的组织结构;管理;调剂用药的供应;配方中药调剂系指根据医师处方将（）和（）调配成方剂供应用的操作过程饮片；制剂名词解释；合药分剂即中药调剂,指根据医师处方将饮片和（或）制剂调配成方剂供应用的操作过程“属于中药调剂的操作过程是:A将饮片调配成方剂B将饮片进行炮制加工处理G将方剂调制成药剂D问病卖药E以上均可A古籍中哈药分剂、 哈和“、哈剂等均属范畴。药炮制学E方剂学C中药调剂的质后要求不包括:（）A配伍应用合理B饮片质量合格G品种数量進确D包装完整标志清楚E抽检人签字E非处方药的缩写是:0A Gi P B arc MHD D OICE FDXD法律;技术;经济名词解释:验方中药健字号药品全部取消的年份是;0医师对患者治病用药的凭证是:（）即民间积累的经验处方。A 1999 B 2000 G 20