扩大国家免疫规划疫苗与免疫程序.ppt

扩大国家免疫规划疫苗与免疫程序扩大国家免疫规划疫苗与免疫程序扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 主要内容疫苗的概念和分类疫苗的概念和分类免疫程序制定依据、内容免疫程序制定依据、内容扩大国家免疫规划疫苗扩大国家免疫规划疫苗免疫程序及疫苗使用指导意见免疫程序及疫苗使用指导意见影响免疫效果的因素影响免疫效果的因素疫苗接种禁忌症疫苗接种禁忌症扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 目 标了解免疫规划、疫苗相关的概念了解免疫规划、疫苗相关的概念了解免疫程序制定原则、依据、了解免疫程序制定原则、依据、内容内容掌握扩大国家免疫规划疫苗免疫掌握扩大国家免疫规划疫苗免疫程序程序扩大国家免疫规划疫苗使用扩大国家免疫规划疫苗使用扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 基本概念（基本概念（1 1）预防接种）预防接种广广义义概概念念：利利用用人人工工制制备备的的抗抗原原或或抗抗体体通通过过适适宜宜的的途途径径对对机机体体进进行行接接种种，使使机机体体获获得得对对某某种种传传染染病病的的特特异异免免疫疫力力，以以提提高高个个体体或或群群体体的的免免疫疫水水平平，预预防防和控制针对传染病的发生和流行。和控制针对传染病的发生和流行。使使用用含含有有已已知知抗抗原原成成份份的的疫疫苗苗接接种种于于机机体体，以以抵抵御御针针对对病病原原微微生生物物的的侵侵袭袭，起起到到防防病病作作用用，如如注注射射麻麻疹疹疫疫苗苗、口口服服脊脊灰灰疫疫苗苗预防麻疹、脊灰的发病；预防麻疹、脊灰的发病；使使用用含含有有已已知知抗抗体体成成分分的的免免疫疫球球蛋蛋白白(或或抗抗血血清清)注注射射于于机机体体，使使机机体体被被动动地地获获得得免免疫疫力力，预预防防传传染染病病的的发发生生，如如注注射射乙乙肝肝免免疫疫球蛋白、白喉抗毒素，预防乙肝、白喉的发生。球蛋白、白喉抗毒素，预防乙肝、白喉的发生。狭狭义义概概念念：接接种种疫疫苗苗，使使个个体体或或群群体体获获得得对对某某种种传传染病的免疫力。染病的免疫力。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 基本概念（基本概念（2 2）-计划免疫计划免疫计划免疫计划免疫是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。对传染病的目的。实施计划免疫必须具备几个基本要素实施计划免疫必须具备几个基本要素:要明确控制乃至消灭针对传染病的目标；要明确控制乃至消灭针对传染病的目标；要选择安全、有效的疫苗，并制定科学的免疫规划要选择安全、有效的疫苗，并制定科学的免疫规划和免疫策略；和免疫策略；要达到高水平的预防接种率和免疫成功率；要达到高水平的预防接种率和免疫成功率；要建立一个有效的组织实施系统及制定科学的技术要建立一个有效的组织实施系统及制定科学的技术措施来加以保证；措施来加以保证；是要建立有效的接种率和针对传染病监测、评价系是要建立有效的接种率和针对传染病监测、评价系统。统。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 基本概念（基本概念（3 3）免疫规划）免疫规划国国家家免免疫疫规规划划是是指指按按照照国国家家或或者者省省、自自治治区区、直直辖辖市市确确定定的的疫疫苗苗品品种种、免免疫疫程程序序或或者者接接种种方方案案，在在人人群群中中有有计计划划地地进进行行预预防防接接种种，以以预预防防和和控控制制针针对对传传染染病病的的发发生生和和流流行行。目目前前纳纳入入扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划的的疫疫苗苗包包括括卡卡介介苗苗、乙乙肝肝疫疫苗苗、脊脊灰灰疫疫苗苗、百百白白破破疫疫苗苗、白白破破疫疫苗苗、麻麻疹疹疫疫苗苗、甲甲肝肝疫疫苗苗、流流脑脑疫疫苗苗、乙乙脑脑疫疫苗苗、出出血血热热疫疫苗苗、炭炭疽疽疫疫苗苗、钩体疫苗。钩体疫苗。免疫规划是计划免疫工作的继续与发展。免疫规划是计划免疫工作的继续与发展。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫学基础基本概念（免疫学基础基本概念（1 1）抗原：抗原：v凡能刺激机体免疫系统，使之产生抗体或致敏免疫活性细胞凡能刺激机体免疫系统，使之产生抗体或致敏免疫活性细胞（淋巴细胞），并能与之发生特异性结合的物质统称（淋巴细胞），并能与之发生特异性结合的物质统称“抗原抗原”，它是引起机体产生免疫应答的外因，也是决定特异性免疫反，它是引起机体产生免疫应答的外因，也是决定特异性免疫反应的关键。应的关键。v凡同时具有上述凡同时具有上述2 2种特性的物质称为完全抗原种特性的物质称为完全抗原(Complete(Complete antigen)antigen)，大多数蛋白质都是完全抗原；大多数蛋白质都是完全抗原；v只具备反应原性而不具备免疫原性的物质称为半抗原只具备反应原性而不具备免疫原性的物质称为半抗原(HaptenHapten antigen)antigen)，大多数多糖和所有类脂质均属半抗原。半抗原与载大多数多糖和所有类脂质均属半抗原。半抗原与载体蛋白结合后即成为完全抗原。体蛋白结合后即成为完全抗原。v疫苗疫苗就是利用病原微生物或其有效成分，经人工减毒、灭活或就是利用病原微生物或其有效成分，经人工减毒、灭活或人工合成的方法制成，是一种重要医用抗原。人工合成的方法制成，是一种重要医用抗原。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫学基础基本概念（免疫学基础基本概念（2 2）抗体抗体v由抗原刺激机体免疫系统后产生，并能与相应抗原发生由抗原刺激机体免疫系统后产生，并能与相应抗原发生特异性结合的物质。特异性结合的物质。19641964年年WHOWHO将具有抗原活性、化学结将具有抗原活性、化学结构造与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白构造与抗体相似的球蛋白统称为免疫球蛋白（ImmuonglobulinImmuonglobulin，IgIg）；）；v 基本结构基本结构vIgIg分为分为5 5种，即种，即IgGIgG、IgMIgM、IgAIgA、IgEIgE和和IgDIgD。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 生物制品的概念p生物制品生物制品用微生物用微生物(细菌、螺旋体、病毒、立克次体、衣原体细菌、螺旋体、病毒、立克次体、衣原体)及其代谢产物、人或动物血液等，通过生物或化学方法加工制成，及其代谢产物、人或动物血液等，通过生物或化学方法加工制成，用于预防、治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。用于预防、治疗、诊断特定传染病及其它疾病的免疫制剂。种类：种类：疫苗；疫苗；抗毒素或免疫血清；抗毒素或免疫血清；血液制品；血液制品；细胞因子；细胞因子；诊断制品；诊断制品；其他制品。其他制品。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗疫苗基本概念基本概念定义：定义：v传统定义：传统定义：是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。v延伸定义：延伸定义：针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能多糖或核酸，以单体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。该疾病的免疫力。概念：概念：v广义：所有的免疫制剂，即包括用于感染性疾病和非感染性广义：所有的免疫制剂，即包括用于感染性疾病和非感染性疾病的预防性疫苗和治疗性疫苗疾病的预防性疫苗和治疗性疫苗 v狭义：指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预狭义：指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。防接种的疫苗类预防性生物制品。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗分类按性质分按性质分灭活疫苗、减毒活疫苗、组分疫苗、重组基因工程疫灭活疫苗、减毒活疫苗、组分疫苗、重组基因工程疫苗等。苗等。按剂型分按剂型分液体、冻干疫苗液体、冻干疫苗按成分分按成分分普通、提纯疫苗普通、提纯疫苗按含吸附剂分按含吸附剂分吸附、非吸附疫苗吸附、非吸附疫苗按使用方法分按使用方法分注射用、划痕用、口服用注射用、划痕用、口服用扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗疫苗-疫苗种类（疫苗种类（1 1）减毒活疫苗减毒活疫苗概念：在实验室里通过对概念：在实验室里通过对“野野”病毒或细菌减毒而制备，病毒或细菌减毒而制备，它保留了病毒（或细菌）它保留了病毒（或细菌）复制复制(或生长或生长)和引起免疫的能和引起免疫的能力，仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力，已丧力，仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁殖能力，已丧失其致病力。失其致病力。1 1次接种，类似次接种，类似1 1次轻度的人工自然感染，但不会发病，次轻度的人工自然感染，但不会发病，获得免疫力。获得免疫力。在体内作用时间长，接种次数少，免疫效在体内作用时间长，接种次数少，免疫效果好。果好。代表疫苗：卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺代表疫苗：卡介苗、脊灰疫苗、麻疹疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗等炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗等 扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗疫苗-疫苗种类（疫苗种类（2 2）v灭活疫苗灭活疫苗分细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂分细菌、病毒、立克次体及类毒素制剂先对病毒或细菌培养，用免疫原性强的病原微生物或其代先对病毒或细菌培养，用免疫原性强的病原微生物或其代谢产物经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生谢产物经培养繁殖，或接种于动物、鸡胚、组织、细胞生长繁殖后，采取物理的、化学的长繁殖后，采取物理的、化学的(通常是福尔马林通常是福尔马林)方法使方法使病原微生物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保病原微生物灭活后制成的疫苗。已丧失致病能力，但仍保留其免疫原性。留其免疫原性。组成：组成：整个病毒或细菌；整个病毒或细菌；裂解片断：组成为裂解疫苗裂解片断：组成为裂解疫苗多次接种才能产生较巩固的免疫力多次接种才能产生较巩固的免疫力代表疫苗：百白破疫苗、流行性感冒疫苗、甲肝灭活疫苗代表疫苗：百白破疫苗、流行性感冒疫苗、甲肝灭活疫苗等等类毒素类毒素细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提细菌在液体培养条件下，产生外毒素，经脱毒提纯等工艺制成。如白喉、破伤风类毒素。纯等工艺制成。如白喉、破伤风类毒素。能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，能刺激肌体产生特异性免疫。在体内不能生长繁殖，相对安全、稳定，但需多次注射。相对安全、稳定，但需多次注射。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 减毒活疫苗与灭活疫苗的比较减毒活疫苗与灭活疫苗的比较减毒活疫苗减毒活疫苗灭活疫苗灭活疫苗优点优点1.1.类似自然感染过程，在机体内可复制增殖，类似自然感染过程，在机体内可复制增殖，免疫作用时间长，免疫作用时间长，1 1次免疫，可产生持久免疫次免疫，可产生持久免疫1.1.较稳定，易于保存和运输较稳定，易于保存和运输2.2.免疫效果较牢固，可形成局部和全身免疫免疫效果较牢固，可形成局部和全身免疫2.2.不受循环抗体影响不受循环抗体影响3.3.除注射接种（通常为皮下注射）外，可采取除注射接种（通常为皮下注射）外，可采取自然感染的途径（如口服、喷雾等）进行免疫自然感染的途径（如口服、喷雾等）进行免疫3.3.安全性好，能杀灭任何可能污染的安全性好，能杀灭任何可能污染的生物因子生物因子缺点缺点1.1.不稳定，不易于保存和运输；易受光和热影不稳定，不易于保存和运输；易受光和热影响响1.1.在灭活过程中可能损害或改变有效在灭活过程中可能损害或改变有效的抗原决定簇，需多次注射，并要进的抗原决定簇，需多次注射，并要进行加强免疫行加强免疫2.2.疫苗中可能污染不利的因子疫苗中可能污染不利的因子2.2.产生免疫效果维持时间短，不产生产生免疫效果维持时间短，不产生局部抗体；局部抗体；3.3.受循环抗体、病毒等因素影响，所有干扰病受循环抗体、病毒等因素影响，所有干扰病原微生物在体内繁殖的因素，都可引起疫苗免原微生物在体内繁殖的因素，都可引起疫苗免疫失败疫失败3.3.只能通过注射方式（通常为肌内注只能通过注射方式（通常为肌内注 射）接种射）接种4.4.在体内有毒力返祖的潜在危险（如疫苗相关在体内有毒力返祖的潜在危险（如疫苗相关性麻痹型脊灰，性麻痹型脊灰，VAPPVAPP）5.5.免疫缺陷患者（如免疫缺陷患者（如HIVHIV感染）或正接受免疫抑感染）或正接受免疫抑制治疗病人可引起严重或致命的反应制治疗病人可引起严重或致命的反应扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗疫苗-疫苗种类（疫苗种类（3 3）v多糖疫苗多糖疫苗 （亚单位疫苗、组分疫苗）（亚单位疫苗、组分疫苗）定义：唯一由构成某些细菌表膜的长链糖分子组成的灭活亚单定义：唯一由构成某些细菌表膜的长链糖分子组成的灭活亚单位疫苗。位疫苗。它引起的免疫反应是典型的非它引起的免疫反应是典型的非T T细胞依赖型免疫反应，即能在无细胞依赖型免疫反应，即能在无辅助性辅助性T T细胞的帮助下刺激细胞的帮助下刺激B B细胞。细胞。不能在不能在2 2岁以下儿童中产生良好的免疫应答，因其免疫系统未发岁以下儿童中产生良好的免疫应答，因其免疫系统未发育成熟。育成熟。诱导的抗体比蛋白抗原诱导的抗体活性小，主要产生诱导的抗体比蛋白抗原诱导的抗体活性小，主要产生IgMIgM抗体，抗体，只产生少量只产生少量IgGIgG，免疫原性低，需与佐剂合用。免疫原性低，需与佐剂合用。不与载体结合：重复接种不能引起不与载体结合：重复接种不能引起“增强增强”反应。反应。与载体结合：多次接种产生抗体与载体结合：多次接种产生抗体“增强增强”反应反应代表疫苗：非结合疫苗：代表疫苗：非结合疫苗：A A群流脑多糖疫苗、群流脑多糖疫苗、A+CA+C群流行性脑脊群流行性脑脊髓膜炎多糖疫苗、肺炎双球菌多糖疫苗、髓膜炎多糖疫苗、肺炎双球菌多糖疫苗、ViVi多糖疫苗等；多糖疫苗等；结合疫苗：结合疫苗：b b型流感嗜血杆菌（以下称型流感嗜血杆菌（以下称HibHib）疫苗等疫苗等 扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗疫苗种类（4）v重组疫苗重组疫苗：利用现代基因工程技术将有效的特异性抗原基因插入易于增利用现代基因工程技术将有效的特异性抗原基因插入易于增殖的载体，在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为疫苗殖的载体，在载体增殖时可表达有效特异性抗原，取之作为疫苗v基因工程疫苗：基因工程疫苗：将可表达有效抗原的目的基因插入大肠杆菌、酵母菌或牛痘苗的核酸将可表达有效抗原的目的基因插入大肠杆菌、酵母菌或牛痘苗的核酸序列中进行表达，序列中进行表达，代表：乙肝疫苗代表：乙肝疫苗基因重组疫苗基因重组疫苗 通过强弱毒株之间进行基因片段的交换而获得的疫苗通过强弱毒株之间进行基因片段的交换而获得的疫苗 代表：轮状病毒疫苗和流感病毒疫苗代表：轮状病毒疫苗和流感病毒疫苗 转基因植物疫苗转基因植物疫苗 将目的基因插入植物细胞，如土豆、香蕉中，或插入羊、牛等动物乳将目的基因插入植物细胞，如土豆、香蕉中，或插入羊、牛等动物乳腺细胞中，基因表达的产物就是所需的疫苗，人们将通过饮食这些植物腺细胞中，基因表达的产物就是所需的疫苗，人们将通过饮食这些植物或羊奶、牛奶便可获得对某种疾病的免疫力，目前在国内外均已有成功或羊奶、牛奶便可获得对某种疾病的免疫力，目前在国内外均已有成功的报道。的报道。DNADNA疫苗疫苗 将可编码某种抗原的质粒将可编码某种抗原的质粒DNADNA直接导入动物或人的细胞，编码序列表达直接导入动物或人的细胞，编码序列表达的蛋白质可刺激机体产生完全的免疫应答，这种质粒的蛋白质可刺激机体产生完全的免疫应答，这种质粒DNADNA便称为便称为DNADNA疫苗疫苗 是目前研究最热门的，被认为最有前途的疫苗是目前研究最热门的，被认为最有前途的疫苗 扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫反应（疫苗免疫反应（1 1）灭活疫苗免疫反应灭活疫苗免疫反应 体液免疫为主体液免疫为主仅产生仅产生B B记忆性淋巴细胞，而不能令受种者产生有效的记忆型记忆性淋巴细胞，而不能令受种者产生有效的记忆型CD8CD8+T T淋淋巴细胞。巴细胞。对细胞外感染的病原微生物保护效果较好对细胞外感染的病原微生物保护效果较好对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效对病毒、细胞内寄生的细菌和寄生虫的保护效果较差或无效。减毒活疫苗免疫反应减毒活疫苗免疫反应细胞免疫为主细胞免疫为主对对宿宿主主是是1 1次次轻轻型型亚亚临临床床感感染染，在在宿宿主主体体内内可可以以复复制制(繁繁殖殖)，延延長長了了宿宿主主免免疫疫系系统统对对抗抗原原的的识识别别时时间间，有有利利于于免免疫疫力力的的产产生生和和记记忆忆细细胞胞的形成。的形成。口服疫苗和粘膜免疫反应口服疫苗和粘膜免疫反应 局部局部IgAIgA免疫反应免疫反应针对针对脊灰脊灰疫苗疫苗的局的局部部IgAIgA免疫免疫反应反应扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫反应（疫苗免疫反应（2 2）超敏反应超敏反应 定义：定义：是一种特殊的病理免疫反应，常因机体受是一种特殊的病理免疫反应，常因机体受某种物质再次刺激后，产生特异性的病理应答，某种物质再次刺激后，产生特异性的病理应答，造成组织损害或生理功能紊乱。造成组织损害或生理功能紊乱。分类：分类：型超敏反应型超敏反应 IgEIgE介导介导 ，速发型，速发型型超敏反应型超敏反应 主要由主要由IgGIgG，少数由少数由IgMIgM介导介导 ，细胞溶解型，细胞溶解型型超敏反应型超敏反应 免疫复合物介导，免疫复合物介导，抗原抗原抗体复合物型抗体复合物型型超敏反应细胞介导，迟发型型超敏反应细胞介导，迟发型 扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫程序广义广义指哪些人群（地域和年龄范围）需指哪些人群（地域和年龄范围）需要接种疫苗的种类，以及接种的先后次序要接种疫苗的种类，以及接种的先后次序和要求；和要求；狭义狭义指某种疫苗的初次免疫月（年）龄、指某种疫苗的初次免疫月（年）龄、针次间隔时间、基础免疫完成时间及加强针次间隔时间、基础免疫完成时间及加强免疫的时间、次数等。免疫的时间、次数等。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫程序制订原则考虑接种疫苗的实效性和可行性。考虑接种疫苗的实效性和可行性。应以应以最最合适的初始免疫年龄，最少的接种次数，合适的初始免疫年龄，最少的接种次数，最合理的针次间隔时间，使其充分发挥疫苗应最合理的针次间隔时间，使其充分发挥疫苗应有的免疫效果，达到预防和控制针对传染病的有的免疫效果，达到预防和控制针对传染病的目的。目的。易于实施，为接种当事人所能接受。易于实施，为接种当事人所能接受。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫程序制订依据传染病预防和控制规划传染病预防和控制规划 传染病流行特征和对人群健康的危害程度、接传染病流行特征和对人群健康的危害程度、接种后的利弊和效益，以及国家或地方疾病控制规划种后的利弊和效益，以及国家或地方疾病控制规划等因素综合考虑后确定的。等因素综合考虑后确定的。传染病流行情况传染病流行情况制定免疫程序时首先考虑当地的疾病负担制定免疫程序时首先考虑当地的疾病负担 ，当地传染，当地传染病流行种类、强度、特点、影响因素，以及年龄别发病病流行种类、强度、特点、影响因素，以及年龄别发病危险性、年龄别并发症危险性等。危险性、年龄别并发症危险性等。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫程序制订依据疫苗生物学特性和免疫效果疫苗生物学特性和免疫效果 主要指接种疫苗的安全性和有效性，要考虑主要指接种疫苗的安全性和有效性，要考虑疫苗的免疫原性、反应性、产生理想免疫应答的针疫苗的免疫原性、反应性、产生理想免疫应答的针次、间隔时间、免疫效果和免疫持久性、几种疫苗次、间隔时间、免疫效果和免疫持久性、几种疫苗同时接种的反应性，机体免疫系统发育的完善程度同时接种的反应性，机体免疫系统发育的完善程度及母体胎传抗体的消失时间等。及母体胎传抗体的消失时间等。实施的条件实施的条件行政手段，技术措施。疫苗生产供应能力、接行政手段，技术措施。疫苗生产供应能力、接种后的成本种后的成本效益、群众的承受能力，以及实效益、群众的承受能力，以及实施的具体条件。施的具体条件。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫程序的制订与调整制定免疫程序的职能在国家级和省级。制定免疫程序的职能在国家级和省级。（卫卫生生部部确确定定纳纳入入国国家家免免疫疫规规划划的的疫疫苗苗种种类类和和免免疫疫程程序序，省省级级卫卫生生厅厅可可确确定定增增加加的的疫疫苗苗种种类类，经经省省政政府府批批准准后后公公布布，并并报报国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门备备案案。）免疫程序的调整免疫程序的调整 在某个人群已经普遍得到免疫时，或某种传染在某个人群已经普遍得到免疫时，或某种传染病的流行规律改变和已经消灭时，疾病谱变化，新病的流行规律改变和已经消灭时，疾病谱变化，新疫苗的研制成功等。疫苗的研制成功等。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫起始月龄免疫起始月龄考虑两个因素：产生理想免疫应答的最小月龄；受疾病侵袭考虑两个因素：产生理想免疫应答的最小月龄；受疾病侵袭的最小月龄的最小月龄理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月龄之前。最佳：理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月龄之前。最佳：有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月（年）龄时（年）龄时时间确定依据时间确定依据3 3要素要素:(1:(1）母传抗体的干扰母传抗体的干扰 (2)(2)个体免疫系统发育状况个体免疫系统发育状况 (3)(3)传染病暴露机会传染病暴露机会 接种疫苗一般不允许早于免疫起始月龄接种疫苗一般不允许早于免疫起始月龄在免疫起始月龄前接种疫苗，这在免疫起始月龄前接种疫苗，这1 1剂不作为免疫程序剂不作为免疫程序 ，按，按照免疫程序再接种照免疫程序再接种1 1剂剂 疫苗免疫程序内容疫苗免疫程序内容扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫程序内容疫苗免疫程序内容接种剂量接种剂量 最佳剂量由疫苗的性质决定最佳剂量由疫苗的性质决定 ，过，过大过小均不合适大过小均不合适适宜的剂量，产生较高水平特异性抗体，首先产适宜的剂量，产生较高水平特异性抗体，首先产生生IgMIgM，再产生，再产生IgGIgG过大，超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹，过大，超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹，使机体免疫抑制，加重免疫接种后反应。使机体免疫抑制，加重免疫接种后反应。过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，有保护水平的特异性抗体，造成免的免疫应答，有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败。仅疫失败。仅IgMIgM，不产生，不产生IgGIgG。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫程序内容疫苗免疫程序内容接种接种间隔间隔 （1 1）2 2次或以上接种要有一定间隔时间，间隔长短影次或以上接种要有一定间隔时间，间隔长短影响免疫效果，增加各剂次疫苗的时间间隔不降低疫苗的响免疫效果，增加各剂次疫苗的时间间隔不降低疫苗的效果效果;长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。但过长会推长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。但过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。（2 2）间隔应适当，减少各剂次疫苗的时间间隔可干扰）间隔应适当，减少各剂次疫苗的时间间隔可干扰抗体反应和降低保护作用抗体反应和降低保护作用;间隔过短，超前的一次（包括间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种。起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种。（3 3）间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数）间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数 扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫程序内容疫苗免疫程序内容接种途径接种途径:采取与自然感染相同的途径是最佳的接种采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。途径。最常用：皮下注射和肌内注射最常用：皮下注射和肌内注射加强免疫加强免疫:目的：激活机体的免疫记忆目的：激活机体的免疫记忆 乙肝疫苗一般不需要加强乙肝疫苗一般不需要加强 疫苗产生的免疫力很少能维持终生。疫苗产生的免疫力很少能维持终生。随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。适当时随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高的免疫水平。较高的免疫水平。次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变和针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变化作适当调整。化作适当调整。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫程序内容疫苗免疫程序内容实验和现场观察证明：实验和现场观察证明：灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。和牢固的免疫。活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。免疫效果。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫苗免疫程序内容疫苗免疫程序内容不同疫苗的同时接种不同疫苗的同时接种 基于两方面因素基于两方面因素 （1 1）不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答）不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答 （2 2）是否会增加接种不良反应发生率是否会增加接种不良反应发生率 免疫实践研究证明：有些疫苗同时在不同部位免疫实践研究证明：有些疫苗同时在不同部位接种，并不增加临床反应或产生抗原间干扰。接种，并不增加临床反应或产生抗原间干扰。理论上理论上2 2种灭活疫苗、种灭活疫苗、1 1种灭活疫苗与种灭活疫苗与1 1种减毒种减毒活疫苗、活疫苗、1 1种注射的减毒活疫苗与种注射的减毒活疫苗与1 1种口服减毒种口服减毒活疫苗可同时接种。不同疫苗注射在不同部位，活疫苗可同时接种。不同疫苗注射在不同部位，但一次免疫不能超过但一次免疫不能超过3 3种疫苗；严禁将几种疫种疫苗；严禁将几种疫苗混合吸入苗混合吸入1 1支注射器内接种。支注射器内接种。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 2 2种灭活疫苗或种灭活疫苗或1 1种灭活疫苗与种灭活疫苗与1 1种减毒活疫苗的同种减毒活疫苗的同时接种时接种 可以在同一天在不同部位接种可以在同一天在不同部位接种 也可以在不同时间在不同部位接种也可以在不同时间在不同部位接种2 2种减毒活疫苗种减毒活疫苗 1 1种注射疫苗与种注射疫苗与1 1种口服疫苗可以在同一天或种口服疫苗可以在同一天或不同时间接种不同时间接种 2 2种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种，如未同时接种，则应间隔位接种，如未同时接种，则应间隔4 4周以上周以上 实际操作上，这种同时接种应尽量避免，因为接种后发生不良实际操作上，这种同时接种应尽量避免，因为接种后发生不良反应时，难以界定是接种那种疫苗引起的，特别是同时接种第一反应时，难以界定是接种那种疫苗引起的，特别是同时接种第一类和第二类疫苗，由于补偿机制不同，往往会引起不必要的纠纷类和第二类疫苗，由于补偿机制不同，往往会引起不必要的纠纷扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 WHOWHO从从8080年代起即提出儿童计划免疫四年代起即提出儿童计划免疫四种疫苗可同时接种在不同部位，简化免种疫苗可同时接种在不同部位，简化免疫活动，提高接种率。疫活动，提高接种率。乙肝、流脑、乙脑疫苗可分别与四苗同乙肝、流脑、乙脑疫苗可分别与四苗同时在不同部位接种。时在不同部位接种。免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔4 4周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗苗2 2周后才能使用免疫球蛋白。周后才能使用免疫球蛋白。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 浙江省已在国家免疫规划疫苗的基础上，扩大了流脑、乙脑、麻腮风疫苗为儿童免疫规划疫苗，共有9种疫苗可预防11种传染病。对照国家的方案，浙江省仅需要将甲肝疫苗列为新增加疫苗，百白破、流脑疫苗逐步改为无细胞百白破疫苗及AC群流脑疫苗。扩大国家免疫规划为12苗防15病扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种剂次接种剂次备备 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月月龄龄3 3出生后出生后2424小小时时内接种第内接种第1 1剂剂次，第次，第1 1、2 2剂剂次次间间隔隔2828天天卡介苗卡介苗出生出生时时1 1脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、4 4月月龄龄，4 4周周岁岁4 4第第1 1、2 2剂剂次，第次，第2 2、3 3剂剂次次间间隔均隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月月龄龄，18182424月月龄龄4 4第第1 1、2 2剂剂次，第次，第2 2、3 3剂剂次次间间隔均隔均2828天天白破疫苗白破疫苗6 6周周岁岁1 1麻麻风风疫苗疫苗（麻疹疫苗）（麻疹疫苗）8 8月月龄龄1 1麻腮麻腮风风疫苗（麻腮疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）疫苗、麻疹疫苗）18182424月月龄龄1 1扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种剂接种剂次次备备 注注乙乙脑脑减毒活疫苗减毒活疫苗8 8月月龄龄,2,2周周岁岁2 2A A群流群流脑脑疫苗疫苗6 61818月月龄龄2 2第第1 1、2 2剂剂次次间间隔隔3 3个月个月A+CA+C流流脑脑疫苗疫苗3 3周周岁岁,6,6周周岁岁2 22 2剂剂次次间间隔隔3 3年；第年；第1 1剂剂次与次与A A群流群流脑脑疫苗第疫苗第2 2剂剂次次间间隔隔1212个月个月甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗1818月月龄龄1 1乙乙脑灭脑灭活疫苗活疫苗8 8月月龄龄（2 2剂剂次），次），2 2周周岁岁,6,6周周岁岁4 4第第1 1、2 2剂剂次次间间隔隔7 71010天天甲肝甲肝灭灭活疫苗活疫苗1818月月龄龄,24243030月月龄龄2 22 2剂剂次次间间隔隔6 6个月个月扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次备备 注注出血出血热热疫苗（双价）疫苗（双价）16166060周周岁岁3 3接种第接种第1 1剂次后剂次后1414天接种第天接种第2 2剂次，第剂次，第3 3剂次在剂次在第第1 1剂次接种后剂次接种后6 6个月接种个月接种炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫情发生时，病炭疽疫情发生时，病例或病畜间接接触者例或病畜间接接触者及疫点周围高危人群及疫点周围高危人群1 1病例或病畜的直接接触者不能接种病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗钩体疫苗流行地区可能接触疫流行地区可能接触疫水的水的7 76060岁高危人群岁高危人群2 2接种第接种第1 1剂次后剂次后7 71010天接种第天接种第2 2剂次剂次注：注：1.未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书。2.乙肝疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为10g/ml。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 免疫程序说明p免疫程序所列各种疫苗第免疫程序所列各种疫苗第1 1针的接种时间均为最小免疫起始月龄。针的接种时间均为最小免疫起始月龄。pOPVOPV与与DPTDPT各剂（针）次的间隔时间应各剂（针）次的间隔时间应2828天。天。p乙乙肝肝疫疫苗苗、卡卡介介苗苗、脊脊灰灰疫疫苗苗、百百白白破破疫疫苗苗、麻麻疹疹疫疫苗苗/麻麻风风疫疫苗苗/麻麻风风腮疫苗（国产）、乙脑减毒活疫苗腮疫苗（国产）、乙脑减毒活疫苗基础免疫基础免疫在在1212月龄内完成。月龄内完成。p儿儿童童乙乙肝肝疫疫苗苗免免疫疫程程序序，第第1 1剂剂和和第第2 2剂剂间间隔隔2828天天，第第2 2剂剂和和第第3 3剂剂的的间间隔隔应应6060天。天。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 接种时间接种时间 乙肝疫苗接种剂次，儿童出生时、月龄、月龄各接种剂次，第剂在出生后小时内尽早接种。卡介苗接种剂次，儿童出生时接种。脊灰疫苗接种剂次，儿童月龄、月龄、月龄和周岁各接种剂次。百白破疫苗接种剂次，儿童月龄、月龄、月龄和月龄各接种剂次。无细胞百白破疫苗免疫程序与百白破疫苗程序相同。无细胞百白破疫苗供应不足阶段，按照第剂次至第剂次的顺序，用无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗；不足部分继续使用百白破疫苗。扩扩大大国国家家免免疫疫规规划划疫疫苗苗与与免免疫疫程程序序浙江省疾病预防控制中心 免疫预防所 白破疫苗接种剂次，儿童周岁时接种。麻腮风疫苗（麻风、麻腮、麻疹疫苗）目前，麻腮风疫苗供应不足阶段，使用含麻疹成分疫苗的过渡期免疫程序。月龄接种剂次麻风疫苗，麻风疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。月龄接种剂次麻腮风疫苗，麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。流脑疫苗接种剂次，儿童月龄接种剂次群流脑疫苗，周岁、周岁各接种剂次群流脑疫苗。乙脑疫苗乙脑减毒活疫苗接种剂次，儿童月龄和周岁各接种剂次。乙脑灭活疫苗接种剂次，儿童月龄接种剂次，周岁和周岁各接种剂次。扩扩大大国国家家免免疫疫规规