ISO9001-2015内部审核检查表(过程模式)-非常好(DOC45页)iym.doc

XXXXXXXX有限公司 内部检查表 检查日期： 审核员： 过程名称P1 组织环境过程主要负责人 高层.过程涉及文件组织环境外部因素识别清单等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标6.1应对风险机遇措施 6风险机会控制规范已规定记录 4 组织环境组织环境外部因素识别清单组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的范围QMS总过程流程 QMS总过程识别分析汇总工艺流程与管理过程关联图过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？影响较大的主要因素，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？识别、调查、分析、评价5如何开展？（方法、程序、相应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通；顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR法。6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？总经理行政人事部8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有）、总过程识别分析、风险机会识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范受控的外包过程、产品11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据？各类文件化信息等组织环境外部因素识别清单组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的范围QMS总过程流程 QMS总过程识别分析汇总工艺流程与管理过程关联图13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？重要信息及时评审更新率100%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P2 领导作用 过程主要负责人.过程涉及文件质量方针各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求 标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 风险机会控制规范已规定记录5 领导作用质量方针控制规范各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？质量方针，岗位职责权限，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？高层承诺、制定方针、职责权限分配5如何开展？（方法、程序、相应的技术） 管理评审；建立更新质量方针目标；体系与业务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；质量方针；组织的宗旨、环境战略一致性确认；建立目标框架；评价目标准则；绩效度量分析；风险方针内容；总经理办公会；职责风险应对。6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？总经理办公室8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述（生命周期全过程）；规范；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据？质量方针、岗位说明书等领导作用与承诺说明质量职能分配表 管理体系业务流程权限13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？领导承诺执行率100%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P3风险机遇过程主要负责人 .过程涉及文件风险机会控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整 6.1应对风险和机遇措施风险机会控制规范已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？组织环境，相关方需求期望，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？风险机会识别5如何开展？（方法、程序、相应的技术）运行的策划和控制风险机会控制规范波特五力PESTEL、SWOT、FMEA等6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）内外部全体人员、基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等）、原材料等7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？办公室，各部门8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）含风险机会的体系范围含风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会应对风险和机会措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价11输出的去向？是否可以追溯？公司各部门；可追溯12相应的输出及传递证据？过程风险识别清单等风险机会识别措施评价表 质量管理体系SWOT分析13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？风险机会控制率99%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P4经营计划过程主要负责人.过程涉及文件目标方案控制规范，质量体系变更策划规范.质量监测分析评价规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险机会控制规范已规定记录6.2质量目标及其实现策划6.3变更的策划目标方案控制规范，质量体系变更策划规范.已规定记录9.1.3测量分析评价质量监测分析评价规范已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）组织的环境、组织战略、质量方针；七项质量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发展预测；法律法规顾客要求；上年度质量目标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险；管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？质量目标分解及监测，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？ 目标分解、展开、监测统计分析5如何开展？（方法、程序、相应的技术）平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更策划规范；管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？质量部各部门8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证。9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）长期目标，中期目标年度质量目标及分解计划；资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。11输出的去向？是否可以追溯？公司；可追溯12相应的输出及传递证据？抱怨记录、EMAIL等质量目标分解及指标计划 质量目标完成情况统计管理体系变更处理单 体系变更信息汇总清单质量综合统计分析月报 13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？目标完成达标率98%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P5基础设施过程主要负责人.过程涉及文件基础设施控制规范过程作业环境控制规范安全生产管理制度,6S现场管理制度应急计划控制规范,风险机会控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险机会控制规范已规定记录7.1.3基础设施基础设施控制规范安全生产管理制度6S现场管理制度应急计划控制规范风险机会控制规范设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对已规定记录7.1.4 过程作业环境过程作业环境控制规范已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）顾客要求，体系要求产能/生产率需求设备制造商建议以往设备维护/故障经验经营计划,新品开发计划，维护保养计划，业务生产计划,维保计划,控制计划法规、技术标准要求，制造规范审核不符合项以往安全环境事故信息合格产品和服务要求，工艺规范、指导书，现场，合格产品和服务要求2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控3输入的关键要求是什么？有否记录？设备保养计划QR6.3-05,4过程中主要活动或开展的主要工作？过程程序、规范规定的方法设备识别、维护计划、预防性维护、备件管理、故障模式分析、预测性维护、修理,应急处理、评估改进维护目标、危险源辨识、环境因素识别 5S管理5如何开展？（方法、程序、相应的技术）基础设施控制规范过程作业环境控制规范安全生产管理制度6S现场管理制度应急计划控制规范风险机会控制规范设备操作规程，5S管理规定，ERP、MES、CRM、TPM、基础设施故障失效风险应对6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；设备使用的场地、维修工具、维修配件、检测设备、工装检查量具、有资格的量具管理人员、校准装置；工装制作/维修设备、工装放置区7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定设备管理、使用、维修人员生产部，其技能已有明确规定8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）得到识别并维护满足生产要求的设备设施具备能力便于维护及时修理设备效率和有效性得到改进的设备设备故障模式资料应急计划，备品备件清单合格的工装，满足生产要求的监测仪器合格的监测仪器、信息化、物流等设施满足产品和服务符合性要求的过程作业环境11输出的去向？是否可以追溯设备应用现场12相应的输出及传递证据？设备台帐，维修记录等设备工装需求申请表设备工装检查验收单设备工装台帐设备工装维修保养计划 设备工装维修保养申请单设备日常保养记录设备工装维修保养记录设备工装备品备件计划及库存设备工装报废单设备完好保养率统计设备运行故障率统计设备工装配备及利用率统计基础设施台账-厂房交通运输信息化13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？有评价指标， 如：工装配备率100%，设备保养完成率100%，过程环境因素受控率100%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？目标完成情况统计统计技术，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P6监测资源过程主要负责人 .过程涉及文件监测资源控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施风险机会控制规范已规定记录7.1.5监测资源监测资源控制规范风险机会控制规范已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）检测仪器，测量设备采购计划、台帐、周检计划，控制计划、国家有关检定校准规程专用量具校准作业指导书，顾客特殊要求2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控3输入的关键要求是什么？有否记录？测量系统分析指导书4过程中主要活动或开展的主要工作？测量设备的控制5如何开展？（方法、程序、相应的技术）过程程序、规范规定的方法购置验收检测设备正确使用/调整/再调整/防护策划校准/验证周期内部校准/验证委托外部校准/验证根据工程更改进行修订识别校准/验证状态检测设备失准时的风险控制处理评估影响追溯,识别可疑产品通知顾客6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；检测器具、检定标准、环境、场所、资金、统计工具实验设施、实验标准、辅助材料7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？检测器具的采购、使用、管理人员质量部，生产车间，其技能已有明确规定8表明这些人员具备规定能力和技能证据？上岗证9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）校准验证记录由工程更改所产生的修订任何偏离规范的读数对规范以外情况影响的评估在校准/验证后,符合规范的说明对顾客的通知(可疑产品已发运时)处于校准有效期内的、校准状态得到识别的检测设备周检计划表、检定表、台帐、检测报告证书、标识维保记录、报废单MSA报告11输出的去向？是否可以追溯？输出结果可追溯12相应的输出及传递证据？测量器具清单，记录监视和测量资源台帐 监视和测量资源检校确认计划 监视和测量资源验收单 监测资源维护保养记录 不合格监测资源处置单 监测资源检定或校准证书或报告监测资源状态标识13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？有评价指标，如：监测资源按期受检率98%14如何监测测量、评价指标？ 有否记录？统计技术，有记录是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？目标完成情况统计对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据15是否对影响测量、评价指标水平主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定17其他：其他相关文件均符合要求审核员： 过程名称P7 人力资源过程主要负责人过程涉及主要文件QD7.2.1-2016人力资源控制规范,QD6.1.1-2016风险机会控制规范QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范QD5.3.1-2016各部门质量管理职责权限QD5.3.2-2016各岗位质量职责权限及要求 标准条款要求方法、内容记录符合否5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录7.1.2人员7.2能力7.3意识QD7.2.1-2016人力资源控制规范QD6.1.1-2016风险机会控制规范QD5.3.1-2016各部门质量职责权限QD5.3.2-2016各岗位质量职责权限及要求规范已规定 7.4 沟通QD7.4.1-2016信息交流沟通控制规范已规定记录过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）1.业务、生产计划,订单/合同2.法律法规要求、各类人员资格要求3.顾客特殊要求，ISO90014.生产技术/工具掌握等内部需求（人力资源规划、招聘计划）5.岗位职责要求6.内部需求 7.文件信息要求等内外部文件2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控3输入关键要求是什么？有否记录年度培训计划QR6.2-064过程中主要活动或开展的主要工作？培训师教训人员5如何开展？（方法、程序、相应的技术）过程规范规定的方法、上岗培训、在职培训、委托外部培训、转岗培训招聘、激励、考核，衡量员工认知度；人力资源外包人才招聘交流会、网上招聘、广告、介绍培训老师、考核人员6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；投影仪、培训资料、考核资料、激励措施及资源，招聘交流会7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？人事办公室门，已有明确规定8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定10过程活动的结果？（即过程的输出）1.招聘面试记录2.合格人员试用表3.员工档案4.符合岗位要求的员工5.培训记录各类文件、数据、信息的有效传达内外部沟通的证据11输出的去向？是否可以追溯？工作质量提高、个人能力提升12相应的输出及传递证据？培训记录及处理,奖惩记录1 QR7.2-01岗位结构需求清单 2 QR7.2-02岗位技能要求 3 QR7.2-03员工招聘登记表 4 QR7.2-04员工试用转正评价表5 QR7.2-05岗位技能评定表6 QR7.2-06培训需求调查表 7 QR7.2-07年度培训计划 8 QR7.2-08培训记录 9 QR7.2-09培训有效性评价表10QR7.2-10培训考核成绩登记表11QR7.2-11员工考核奖惩表 12QR7.2-12员工离职流程表QR7.4-01信息沟通事项清单 QR7.4-02信息交流沟通协商记录13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？有评价指标如： 1.培训完成率1002.信息及时沟通率10014如何监测测量、评价指标？ 有否记录？QR6.2-02目标完成情况统计统计技术，有记录。对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据。是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定16其他：其他相关文件均符合要求审核员： QR9.2-03 NO：2016过程名称P8 知识信息过程主要负责人 .过程涉及文件QD7.1.6-2016组织知识管理规范QD7.5.1-2016文件信息控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4质量管理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整6.1应对风险机遇措施 QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录7.1.6组织知识 QD7.1.6-2016组织知识管理规范已规定记录7.5 文件化信息QD7.5.1-2016文件信息控制规范已规定过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？使用什么（材料、设备）是否已定义过程？有谁进行（技能、培训）过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？（测量、评估）是否已明确过程相关接口？如何进行？（方法、技术）过程是否已经被监控？是否保持了记录？序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）顾客投诉，内、外部需求体系文件策划输出要求设计开发的输出：新产品开发、工程更改。法律、法规、标准顾客要求内部所有活动输出记录来自供应商的记录形成文件信息，战略方针纠正预防措施，持续改进；失败和成功的经验教训内部人员知识和经验顾客供方合作伙伴知识竞争对手比较合格产品服务需求2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。3输入的关键要求是什么？有否记录？知识积累、应用，有记录4过程中主要活动或开展的主要工作？ 知识收集、汇总、运用5如何开展？（方法、程序、相应的技术）知识管理