某医院管理制度与工作人员岗位职责14024.docx

上海市儿童童医院医疗设备（包包括计量量器具）管理制度与与工作人员岗岗位职责责 上海市儿童童医院医医疗设备备管理制制度与工作人员员岗位职职责目 录录一. 管理理网络名名单 1. 关于于成立院院设备、器器械管理理委员会会的决定定1-11 2. 上海海市儿童童医院医医疗设备备、器械械管理委委员会职职责1-23. 关于于成立院院医疗器器械临床床使用安安全委员员会的决决定1-34. 上海海市儿童童医院医医疗器械械临床使使用安全全委员会会职责1-45. 上海海市儿童童医院医医疗仪器器设备、计计量管理理网络名名单1-56二. 医疗疗仪器设设备管理理制度1. 设备科工作作制度2-12. 医疗仪器设设备申购购、论证证制度2-2443. 医疗仪器采采购管理理制度2-54. 大型医疗设设备采购购制度2-65. 医疗设备调调剂制度度2-76. 医疗设备报报废制度度2-87. 医疗仪器库库房管理理制度2-98. 医疗设备验验收、安安装、启启用制度度2-109. 医疗仪器档档案制度度2-1110. 医疗设备维维修保养养制度2-121311. 医疗设备维维护保养养制度2-1412. 医疗设备维维护保养养计划2-155（110）附：医疗设设备维护护保养计计划表 2-15（11）13. 医疗仪器财财产、账账务管理理制度2-1614. 医疗仪器安安全操作作制度2-1715. 医疗仪器赔赔偿制度度2-1816. 医疗故障设设备紧急急替代制制度2-1917. 医疗设备意意外事件件的应急急管理程程序2-19-118. 厂商维修人人员联系系方式2-19-219. 医疗设备（大大型设备备）购置置规范程程序2-22020. 常规和大型型医用设设备配置置方案2-2121. 医疗设备的的更新制度度2-22222. 医疗设备质质量检测测和校准准制度2-2322. 医医疗设备备质量检检测和校校准计划划表 2-223-11 三. 岗位位职责1. 设备科长岗岗位职责责3-12. 采购人员岗岗位职责责2-23. 财产、账务务管理人人员岗位位职责3-34. 设备库房保保管员岗岗位职责责3-45. 设备科专（兼兼）职档档案员岗岗位职责责3-556. 维修人员岗岗位职责责3-67. 使用部门设设备分管管负责人人岗位职职责3-7四.医用耗耗材管理理制度1. 一次性(包包括植入入性)医医疗器械械索证、查查证制度度4-12. 医疗器械(一次性性或植入入性)购购进、验验收的管管理制度度44-23. 医疗器械领领用、出出库复核核的管理理制度4-34. 植入性医疗疗器械管管理制度度4-45. 植入性医疗疗器械采采购制度度4-56. 新增医疗器器械准入入制度4-67. 植入性医疗疗器械条条形码管管理制度度4-78. 使用植入性性医疗器器械事先先告知制制度4-89. 设备、医用用耗材采采购廉政政制度4-910. 一次性医疗疗用品(包括植植入物)采购、验验收步骤骤及程序序4-1011.医用用耗材审审批制度度4-11112.高值值耗材和和一次性性用品采采购（招招标）制制度44-12213.医疗疗器械供供方资质质审核及及评价制制度4-1314 医疗疗器械临临床安全全控制与与风险管管理和安安全监测测报告制制度4-1415医疗器器械临床床安全控控制与风风险管理理和安全全监测报报告制度度工作流流程 4-11516 部门门监测员员名单 4-11617 医疗疗器械临临床使用用日常管管理制度度 44-17718医疗器器械临床床使用定定期检查查制度 4-118五、计量器器具管理理制度与与岗位职职责1. 计量量器具采采购管理理制度5-12. 计量量器具管管强制检检定管理理制度5-23. 计量量器具验验收、入入库、领领用制度度5-34. 计量量器具档档案管理理制度5-45. 强检检（非强强检）计计量器具具周期检检定制度度5-56. 计量量器具登登记造册册制度5-67. 计量量器具使使用、维维修制度度5-78. 计量量器具维维护保养养制度5-89. 计量量器具停停用（封封存）、报报废制度度 5-910.计量量数据管管理制度度5-1011.计量量管理内内部审核核制度 55-11112.计量量器具故故障、计计量事故故处理制制度 55-12213.计量量培训制制度 55-13314.计量量奖惩考考核制度度5-1415.计量量器具状状态标志志管理制制度 55-15516.工作作计划 55-16617.计量量工作的的分管院院长职责责 55-17718.设备备科计量量员岗位位职责 55-188 计量量员工作作流程5-18-119.使用用部门计计量负责责人岗位位职责 55-19920.计量量器具操操作人员员岗位职职责 55-200六. 附件件附1:成本本核算管管理制度度6-113附2:上海海市儿童童医院医医疗设备备采购流流程 6-4附3:后勤勤服务中中心水、电电、煤气气、蒸汽汽等故障障应急处处理预案案66-56附4:医院院供水、供供电、供供气故障障急修应应急处理理流程图图66-7附5:仪器器设备申申购单6-88附6: 使使用植入入性医疗疗器材知知情同意意书 6-9附7:新增增医疗器器械(耗耗材)审审批表6-10一. 管理理网络名名单 上 海 市市 儿 童 医医 院沪儿院（220100）18号 关于院医用用设备及医医疗器械械管理委委员会成成员更改改的决定定为加强设备备器械管管理，保保障医用用设备及医医疗器械械的安全，更更好地为为儿童服服务，经经院领导导集体讨讨论决定定，因人人事更动动，院医疗设备备器械管理理委员会会成员名名单更动动如下：主 任：陈方副主任：金金广予委 员：高春辉辉 蒋蒋萍萍 宣嘉 方明俊俊 龚梅梅 陈祖祖平 李嫔秘秘 书书：林华华上海市儿童童医院2009年年11月月3日1-1上海市儿童童医院医疗设备、器器械管理理委员会会职责1. 认真贯彻执执行医医疗器械械监督管管理条例例、医医院财务务制度等等有关法法律、法规，制定定医院医医疗器械械管理工工作的规规章制度度并监督督实施。2. 审定单价8800元元人民币币以上医医疗器械械的年度度采购预预算和购购置计划划，审定定上海市儿童医医院医疗疗设备器器械采购购流程。3. 分析本院医医疗器械械装备的的社会效效益和经经济效益益、使用用情况，评评价其临临床诊疗效果、安安全性及及使用率率情况，提提出淘汰汰和更新新意见。4. 组织相关职职能科室室（业务务分管部部门，财财务科，设设备科）对对列入年年度采购购计划的“仪器器设备申申购单”进行会会签。5. 审查设备采采购情况况。6. 组织专业医医疗器械械的教学学和培训训，指导导本院临临床各科科室合理理使用设设备和材材料。7. 设备器械管管理委员员会由院院领导及及医务、财财务、纪纪监审、设设备、信信息、后后勤等专业负责责人员组组成。组组成人员员按照各各自对口口业务职职务履行行相关分分析、评评价、建议、监监督、审审定、签签批等职职责。8. 日常办事机机构设在在设备科科。1-2-11上海市儿童童医院医疗设备、器器械管理理委员会会工作条条例1. 认真贯彻执执行医医疗器械械监督管管理条例例、医医院财务务制度等等有关法法律、法法规，制制定医院院医疗器器械管理理工作的的规章制制度并监监督实施施。2. 应当从取得得医疗疗器械生生产企业业许可证证的生生产企业业或者取取得医医疗器械械经营企企业许可可证的的经营企企业购进进合格的的医疗器器械，并并验明产产品合格格证明。不不得使用用未经注注册、无无合格证证明、过过期、失失效或者者淘汰的的医疗器器械。3. 医疗机构对对一次性性使用的的医疗器器械不得得重复使使用；使使用过的的，应当当按照国国家有关关规定销销毁，并并作记录录。4. 医疗器械产产品注册册证书有有效期内内的管理理应按照国国务院医医疗器械械监督管管理条例例的相相关规定定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。5. 属于计量器器具的医医疗器械械，严格格按国家家计量法法的规定定进行管管理和检检定。6. 审定医疗器器械的年年度采购购预算和和购置计计划，审审查设备备采购情情况。 11-2-2上 海 市 儿 童 医 院沪儿院（220100）455号关于成立院院医疗器器械临床床使用安安全管理理委员会会的决定定 为建建立健全全医疗器器械临床床使用安安全管理理体系并并监督实实施，经经院领导导集体讨讨论决定定，成立立院医疗疗器械临临床使用用安全管管理委员员会。主 任： 陈方副主任：黄黄 敏敏 金广予予委 员：刘海峰峰 高春辉辉 方明俊俊 龚 梅梅 李李晓红秘 书：蔡梅华华 1-3 医疗器械临临床使用用安全管管理委员员会职责责1.认真贯贯彻落实实执行医医疗器械械临床使使用安全全管理规规范（试试行）等等有关法法律、法法规，制制定医院院医疗器器械临床床使用安安全控制制与风险险管理制制度和安安全监测测报告制制度，建建立健全全医疗器器械临床床使用安安全管理理体系并并监督实实施。2.分析、了了解本院院医疗器器械临床床使用情情况，对对在用医医疗器械械进行安安全进行行分析评评估和控控制。3.组织医医疗器械械临床使使用安全全性的培培训，指指导本院院各科室室合理、安安全地使使用医疗疗器械。4.针对临临床突发发的医疗疗器械不不良事件件，及时时调查、分分析，并并上报上上级主管管部门，制制定有效效措施，妥妥善解决决问题。5. 医疗疗器械临临床使用用安全管管理委员员会由院院领导负负责，委委员会由由医疗行行政管理理 、临临床医学学及护理理、医院院感染管管理、医医疗器械械保障管管理等相相关人员员组成。6.具体贯贯彻执行行的职能能部门：设备信信息管理理部 1-4上海市儿童童医院医医疗器械械、计量量管理网网络名单单院长 陈方分管院长（分分管设备备、计量量） 陈方医务科长 方明明俊财务科长 宣嘉嘉设备科科长长 金广予予计量（设备备科） 张迎迎庆财产（设备备科） 杜李李萍采购（设备备） 金广广予 、林林华、孙孙晓采购（耗材材、试剂剂） 蔡蔡梅华 、王辉辉 设备库房 倪霞霞萍设备档案 杜李李萍维修负责人人 金广予予维修人员 杨晋朝朝、江志志淳、张张迎庆、王王辉、孙孙晓部门编号部门名称部门负责人人计量负责人人设备负责人人0101、001111新生儿内科科、NIICU裘刚范巧玲范巧玲0102肾内科黄文彦陈文健陈文健0103消化传染科科胡志红陈丽君陈丽君0104呼吸内陆 敏陈丽君陈丽君0105神经科分泌泌科陆燕芬林芝林芝0105血液蒋 慧林芝林芝0106心脏外科张儒舫王蓓旎王蓓旎0107骨科应 灏马峰马峰0108泌尿科谢华陈文健陈文健0109普外科吕志葆毛蔚毛蔚综合病区景虹张卫红张卫红0111PICU张育才陈嘉玲陈嘉玲0112麻醉科金泉英王慧王慧0113手术室金泉英王加平王加平0114门诊李锦康孙静敏孙静敏0114急救科张国琴孙静敏孙静敏0116中医科李锦康周慈发周慈发0118五官科李晓艳马峰马峰0119口腔科李锦康沈永琴沈永琴0120康复中心唐 亮李韵李韵0122特需腾国良王帆王帆0135心脏内科沈捷王蓓旎王蓓旎0201影像科韩燕乔张军张军0202B超室许云峰朱慧毅朱慧毅0203心电图室沈捷王健怡王健怡0204神经科（脑脑电图室室）陆燕芬陈连红陈连红0205同位素室钱秋芳王 萍 王 萍 皮肤科钱秋芳钱秋芳钱秋芳0207病理科史青丁爱玲丁爱玲0208营养室董小艳董小艳董小艳0209供应室陈路陈路陈路0210药剂科沈阳刘兆康刘兆康0220检验科张弘高原高原0301院办高春辉高春辉高春辉0302党办张鑫芬张鑫芬张鑫芬0303精办钮骏钮骏钮骏0304医务科方明俊方明俊方明俊0305科教科李嫔李嫔李嫔0306感染办李晓红李晓红李晓红0307护理部龚梅龚梅龚梅0308工会樊信武樊信武樊信武0309妇委会、退退管会程卓娅程卓娅程卓娅0310人事科乔蓉乔蓉乔蓉0311财务科宣嘉宣嘉宣嘉0312门诊办公室室李锦康李锦康李锦康0313基建科陈志明陈志明陈志明0315，003166计算机中心心金广予0317综合接待办办公室严幼华严幼华严幼华0318产业办公室室0319团委0410遗传研究所所曾溢滔程寅程寅0420儿童保健所所姚国英黄锦聪黄锦聪0440筛查中心田国力朱伟明朱伟明0460中心实验室室周君梅周君梅周君梅0800设备科金广予孙晓孙晓0900后勤服务中中心陈祖平喻聆雯喻聆雯0902设备库房倪霞萍倪霞萍倪霞萍二、医疗仪仪器设备备管理制制度设备科工作作制度医疗器械是是开展现现代化医医院工作作的重要要物资基基础和技技术条件件，加强强对医疗疗仪器设设备的科科学管理理，充分分发挥其其社会效效益和经经济效益益，是本本科室工工作应遵遵循的原原则。 .凡医医院通过过购买、租租赁、调调拨、捐捐赠、奖奖励等各各种渠道道添置的的医疗器器械（“医疗器器械定义义”详见国国务院令令第2776号第第三条；“医疗器器械分类类规则”参照国国家药品品监督管管理局令令第155号）、制制药机械械、实验验室仪器器等供医医疗、教教学、科科研和防防疫使用用的医院院业务设设备（上上述各类类在以下下统称“医疗仪仪器设备备”），均均属本科科管理范范畴。设设备科负负责依据据政府有有关医疗疗设备的的法规、规规章、文文件制定定相关的的本院管管理制度度。制度度管理工工作包括括：计划划管理、财财产账务务管理、资资料档案案管理、计计量管理理、采购购管理、维维修管理理和安全全管理等等。 .在分分管院长长领导下下，由科科长负责责科室工工作，保保持与医医务、财财务及其其他各有有关科室室的配合合协作。 .科室工作人员按分工明确职责范围，完成各自岗位职责。 .严格格执行医医疗仪器器设备管管理各项项规章制制度（申申购、论论证、购购置、调调拨、维维修、报报废、验验收、安安装、启启用、档档案、计计量、事事故赔偿偿、安全全等制度度），协协同有关关部门健健全各项项记录（申申购、请请领、使使用、维维修、保保养、报报废、验验收、安安装、事事故赔偿偿等记录录），及及时收集集汇总统统计各项项记录。 55.科室室人员应应不断提提高业务务水平，有有组织地地进行业业务学习习，使全全科业务务水平能能适应对对医疗仪仪器设备备全面科科学管理理的需要要。6.全科人人员应自自觉遵守守院纪院院规，积积极贯彻彻落实院院领导下下达的各各项任务务，搞好好科室的的精神文文明建设设。2-1医疗仪器设设备申购购、论证证制度1.申购部部门申购购的必须须是供本本院开展展医疗、教教学、科科研或保保健防疫疫工作的的仪器设设备。申申购部门门必须考考虑仪器器设备的的使用效效率、经经济效益益和社会会效益。 .申购购部门申申报前须须了解仪仪器设备备的型号号、规格格、性能能、价格格、附加加装置另另配件、消消耗性材材料、试试剂和其其可靠性性及先进进性等因因素、生生产销售售厂商，以以及维修修地点并并进行同同类产品品比较，择择优选购购。对大大型、精精密贵重重仪器设设备的申申购，申申购部门门必须附附上详细细资料，如如说明书书、报价价单、样样本等有有关技术术资料。.申购部部门必须须具备安安装和使使用条件件，对尚尚未具备备条件的的，应在在申报同同时提出出尚未具具备的条条件，并并与有关关部门（基基建、保保卫、财财务、设设备科、人人事科、医医务科、护护理部等等部门）和和分管院院长商讨讨解决方方案。2-2.申购部部门通常常在每年年月月底前向向设备科科申报下下一年购购置仪器器设备的的“仪器设设备申购购单”（单价价超过8800元元人民币币的仪器器设备）。设设备科汇汇总后交交分管院院长，经经论证在在年底前前制定下下一年的的医疗仪仪器设备备购置年年度计划划。 .年度度计划若若未在当当年111月底前前完成，设设备科应应负责向向申购部部门以及及分管院院长解释释。申报报部门若若欲继续续申购，应应根据条款规规定，重重新确认认仪器设设备申购购单或重重新申报报。 .医疗疗仪器设设备购置置年度计计划以外外的医疗疗仪器设设备的申申购必须须有充分分的理由由，申购购、审批批过程参参照前有有关条款款，并在在经费允允许的情情况下由由设备科科经办。7.医疗仪器设备固定资产申购审批：每年“医疗疗仪器设设备购置置年度计计划”经相关职职能部门门（医务务、财务务等）审审阅并由由分管院院长审批批的购置置清单一一式三份份分别2-3交院办、财财务科、设设备科备备案，并并作为设设备科采采购设备备、签定定购置合合同的依依据和财财务科付付款依据据之一。对对计划以以外的临临时性申申购个案案，申请请部门填填写“仪器设设备申购购单”须经相关关职能部部门（医医务、财财务等）审审阅并由由设备科科报分管管院长审审批后交交财务科科、设备备科备案案，审批批后的“仪器设设备申购购单”作为设设备科采采购依据据和财务务科付款款依据之之一。8.在在采购或或签定订订货合同同以前申申购部门门欲撤消消申购应应及时向向分管院院长和设设备科提提出书面面报告，不不得延误误。在采采购或签签定合同同以后，欲欲撤消申申购，申申购部门门负责人人必须对对行为后后果负全全部责任任，并按按赔偿制制度规定定对当事事人给予予处罚。9.申购医医疗仪器器设备的的专用辅辅助消耗耗性零配配件、材材料、试试剂等参参照上述述条款执执行。2-4医疗器械采采购管理理制度 1.医疗仪仪器设备备由设备备科负责责采购。设设备科按按照上级级分管领领导审批批后的医医疗仪器器设备购购置年度度计划和和申购单单进行采采购。2.设备科科设专人人负责采采购。采采购员按按照上级级审批核核准后的的购置计计划和申申购单进进行采购购。 3.采购医医疗仪器器设备的的功能、型型号、制制造厂、数数量等必必须与审审批后的的“仪器设设备申购购单”内容相相符。如如需改变变，必须须征得分分管科长长和使用用部门同同意。 44.采购购过程中中要对功功能、质质量、价价格、维维修服务务、消耗耗材料来来源等因因素综合合分析、比比较和确确认，同同时对厂厂商的资资质、产产品的合合法性和和相关证证书进行行核查。在在决定签签约进货货前，设设备科应应将购置置意向提提供使用用部门确确认。5.使用财财政性资资金采购购设备必必须遵循循中华华人民共共和国政政府采购购法，按按照政府府的相关关规定和和要求进进行采购购。6.依据中华人民共和国招标投标法， 对全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的设备项目必须进行招标采购。7.大型医医疗设备备配置应应严格按按照自年月月日起起施行的的卫生部部大型型医用设设备配置置与使用用管理办办法和和上海市市卫生局局相关规规定进行行可行性性论证和和审批后后进行采采购。附：采购简简单流程程：仪器设备申申购单、论论证表设备备科、财财务科、业业务部门门、设备备管理委委员会、医医院领导导、上级级主管领领导论证证审批设备备科执行行采购验收收入帐帐使用用部门领领用。详细流程见见上海海市儿童童医院医医疗设备备采购流流程（220100.2修订)2-5大型医疗设设备采购购制度1. 国家法定政政策规定定的甲，乙乙类大型型医疗设设备的购购置，由由院领导导根据医医院发展展需要，专专业设置置，由院院领导根根据医院院发展需需要，专专业设置置，科室室重点，医医疗业务务发展和和效益等等实际情情况，全全面考虑虑决定。2. 由所需的科科室书面面向设备备科提出出申请，填填写仪器器设备申申购单，并并提供设设备购置置的必要要性，可可行性报报告。3. 设备科对所所需购置置的设备备进行论论证和审审核，审审核后将将仪器设设备申购购单交医医务科，财财务科分分管院长长，主管管院长认认可签名名同意，并并报医疗疗设备管管理委员员会审核核同意。4. 设备科将大大型设备备的可行行性报告告上报上上级卫生生行政部部门审批批同意后后并获得得大型型医用设设备配置置许可证证。5. 由设备科会会同使用用科室收收集有关关资料，货货比三家家，按现现行的采采购制度度进行招招标采购购。6. 经招标公司司招标后后，将中中标结果果告知医医疗设备备管理委委员会。2-6医疗设备调调剂制度度1.凡属下下列性质质医疗仪仪器设备备，可考考虑调拨拨。 (1).科科室多余余的。(2).性性能虽有有欠缺，仍仍有主要要功能，但但不适合合使用部部门开展展业务。(3).降降级使用用的。.使用部部门负责责人对本本部门欲欲调拨的的医疗仪仪器设备备应及时时填写“仪器设设备报废废、调拨拨审批表表”一式四四份经设设备科交交上级审审批。首先考考虑在院院内各部部门之间间进行调调剂，若若院内确确实不需需要，可可向院外外调拨。调调拨审批批权限如如下：(1).单单价低于于8000元（不不包括8800元元），由由设备科科审批。(2).固固定资产产经设备备科报分分管领导导审批。(3).价价值大于于10万万元（包包括100万），经经医院报报上级主主管部门门审批。.经审批批同意调调拨后，由由使用部部门带“财产分分户账”、“仪器设设备使用用记录本本”（贵重重设备专专卡）等等到设备备科办理理调拨手手续，及及时做好好财产、账账务、卡卡片、档档案登记记注销等等工作。.有偿院院外调拨拨的仪器器设备应应经财务务科收款款、消账账后才能能携带出出院。2-7医疗设备报报废制度度1. 属下列性质质的医疗疗器械应应办理报报废。 (11).经经维修或或计量核核定仍不不能恢复复主要功功能的。 (2).无法修复的。 (3).结构陈旧、性能明显落后、无法改进的。使用部门负责人对本部门欲报废的医疗仪器设备固定资产 应及时填写“仪器设备报废、调拨审批表”经设备科交上级审批；对不属于医疗仪器设备的计量器具或不属于固定资产但属于医疗仪器设备的计量器具的报废，应填写“上海市儿童医院报损报废单”，经设备科交分管领导审批。2. 报废审批权权限如下下：(1).单单价低于于8000元（不不包括8800元元），由由设备科科审批。(2).固固定资产产经设备备科报分分管领导导审批。(3).价价值大于于10万万元（包包括100万），经经医院报报上级3. 经审批同意意报废后后，“仪器设设备使用用记录本本”等有关关资料到到设备科科办理报报废手续续，及时时做好财财产、账账务登记记注销等等工作。4. 已报废的仪仪器设备备交设备备科作为为维修拆拆零，供供维修、保保养院内内设备使使用，或或交废品品处理部部门处理理。不得得私自占占有。5. 已报废的仪仪器设备备不得再再用于医医疗、防防疫等业业务工作作。 2-8医疗仪器库库房管理理制度 1.非工工作人员员未经库库房保管管员同意意不得入入库。 2.各各科室必必须凭领领物单及及分户账账领取医医疗仪器器设备。 3.妥善善保管领领物单以以便核实实。 4.库房房应进行行定期检检查、核核对，做做到账物物相符。 5.库内内严禁烟烟火。2-9医疗设备验验收、安安装、启启用制度度1. 对新入院的的医疗仪仪器设备备都应履履行验收收手续。2. 仪器设备到到货后，由由设备科科立即组组织有关关人员（采采购员、档档案员、使使用部门门、设备备保管员员等）参参加验收收。贵重重大型仪仪器设备备到货后后必须由由分管院院长及有有关科室室领导到到场验收收，必要要时请供供货单位位共同参参加。3. 提货或收货货时，首首先检查查装箱有有无损坏坏，开箱箱验收应应按照订订货卡、装装箱单及及合同规规定的数数量、技技术标准准进行清清点试机机。发现现问题，及及时与运运输部门门、发货货厂商、保保险公司司或商检检等有关关单位部部门取得得联系，妥妥善解决决。4. 验收时，做做好各种种资料（有有关厂、商商和产品品的证书书、合同同、发票票等）收收集、存存档工作作。5. 验收完毕，应应及时安安装、调调试、使使用。价价值一万万元以上上的仪器器设备，必必须在到到货后一一个月期期限内安安装调试试完毕并并启用；价值五五十万元元以上的的仪器设设备，必必须在到到货后三三个月期期限内安安装调试试完毕并并启用；需厂方方调试的的仪器设设备在调调试验收收后一个个月内开开始使用用。安装装调试工工作由设设备科协协助使用用部门进进行。6. 正式启用前前，使用用部门必必须制定定出操作作规程、保保养制度度，确定定贵重精精密仪器器设备的的保养使使用人员员。启用用后，使使用人必必须做好好日常使使用、保保养、维维修记录录。7. 大型设备须须按照相相关规定定在征得得上级主主管部门门确认后后启用。2-10医疗仪器档档案制度度1. 设备科遵循循医院档档案管理理制度，配配备专（兼兼）职档档案员，负负责向有有关部门门收集贵贵重医疗疗仪器设设备档案案资料并并整理、汇汇编和制制定档案案卷宗。档档案卷宗宗交院档档案室统统一保管管。2. 医疗仪器设设备档案案资料内内容“沪卫械械（）字第第号号文件”第二十十二条款款规定以以及医疗疗器械注注册证、医医疗器械械生产许许可证或或医疗器器械经营营许可证证等法规规规定证证书。2-11医疗设备维维修保养养制度. 使用用部门设设备分管管负责人人负责安安排本科科室医疗疗仪器设设备的保保养工作作。对贵贵重精密密仪器设设备必须须确定专专人保养养、使用用，对专专管共用用设备应应指派专专人保养养。. 保养养工作要要求做到到： (11).仪仪器设备备完整，无无损坏或或损伤形形象。 (22).仪仪器设备备须放置置在通风风、干燥燥位置。