某公司质量手册及程序文件之质量管理体系内部审核程序6765.docx

XXXXX有限公司 质量管理体系内部审核程序 版本/修订状态：B/0XXXXXX有限限公司控制状态态:质量管理理体系内内部审核核程序文件编号号： SJ/QP-0033 文件版本本： B 生效日期期： 发文编号号：编制质量部审核批准质量管理理体系内内部审核核流程图图责任单位位流程描述述备注质量部总经理管理者代表审核组审核组相关部门审核组相关部门综合管理部审核组管理者代表相关部门相关部门质量部质量部质量部质量部YNYNN制订纠正措施编写审核报告提交管理评审编写验证报告跟踪验证实施整改确认批准不合格项通知参加末次会议实施审核参加首次会议准备审核文件制订内部审核计划Y确定内审员及审核组长编制年度内部审核计划批准1. 目目的规定内部部质量管管理体系系审核的的要求，确确保质量量管理体体系持续续地保持持符合性性和有效效性，并并为质量量体系的的改进提提供依据据。 2. 适适用范围围适用于公公司质量量管理体体系内部部审核的的控制。3. 职职责3.1 质量部部负责编编制年度度质量管管理体系系内部审审核计划划。3.2 管理者者代表审审核、总总经理（最最高管理理者）批批准质量量管理体体系年度度审核计计划。3.3 质量部部负责内内部质量量管理体体系审核核的组织织工作。3.4 各部门门接受内内部质量量审核活活动，并并对发现现的和潜潜在的不不合格项项及时采采取纠正正和预防防措施。4. 工工作程序序和要求求4.1 内部质质量管理理体系审审核的前前期工作作4.1.1 质质量部负负责编制制年度质质量管理理体系内内部审核核计划。4.1.2 总总经理批批准内部部质量管管理体系系审核计计划。4.1.3 管管理者代代表提名名经过培培训、具具备审核核资格的的内审员员组成审审核组并并任命审审核组长长。4.1.4审核核组长主主持召开开审核组组会议，并并进行分分工。4.1.5审核核员按分分工，查查阅有关关资料，并并编制检检查表。4.1.6制订订和实施施内部质质量管理理体系审审核计划划。审核组长长制订内内部质量量管理体体系审核核具体实实施计划划，计划划内容应应包括：a. 审审核的目目的和范范围；b. 审审核依据据、过程程要求；c. 审审核组成成员；d. 审审核的日日期；e.审核核范围必必须覆盖盖质量管管理体系系运行的的所有部部门、场场所和班班次。4.1.7审核核组应将将审核计计划提前前7天通通知受审审核部门门，受审审核部门门接到审审核计划划后如有有异议，应应在3天天内向审审核组长长提出更更改建议议，最终终审核时时间安排排由审核核组长和和受审核核部门共共同商定定。4.2实实施内部部质量管管理体系系审核4.2.1审核核组长主主持召开开有审核核组成员员和受审审核部门门有关人人员参加加的首次次会议，介介绍审核核计划，说说明审核核要求，落落实具体体安排。4.2.2实施施现场审审核审核员按按审核计计划和审审核检查查表实施施现场审审核，对对在现场场审核发发现的不不符合事事实进行行记录，不不符合项项分为严严重不符符合项和和一般不不符合项项。a. 严重不符符合项：凡所查质质量管理理体系中中有明显显不符合合ISOO/TSS169949：20002规范范或质量量管理体体系运行行中有明明显不完完善如缺缺少某个个质量管管理体系系过程或或某个质质量管理理体系程程序未实实施，或或多次发发现并形形成系统统的一般般不符合合。b. 一般不符符合项：凡所查质质量管理理体系或或某系统统存在的的不足以以影响质质量管理理体系或或某系统统的不符符合。c. 审审核中发发现不符符合项，应应在审核核组内取取得一致致意见，并并填写不不符合项项通知单单，不不符合项项通知单单应取取得受审审核单位位签字认认可。4.2.3审核结结束时，审审核组长长主持召召开有审审核组成成员和受受审核部部门有关关人员参参加的末末次会议议，介绍绍本次审审核情况况，并宣宣读审核核结论，出出据不符符合项通通知单，并并对制订订纠正措措施、以以及跟踪踪、监督督等提出出要求。4.3.编写审审核报告告，应包包括以下下内容：4.3.1.审审核的目目的和范范围；4.3.2审核核依据；4.3.3审核核组成员员、审核核日期、受审核核部门、审核的的过程和和审核的的主要内内容；4.3.4审核核项目中中符合及及不符合合情况；4.3.5审核核结论及及纠正措措施建议议；4.3.6对前前次审核核后不符符合项纠纠正措施施的实施施情况及及控制效效果的评评价。4.4 审核组组长把内内部审核核报告报报管理者者代表审审核、总总经理批批准后分分送有关关领导及及有关部部门。4.5 责任部部门针对对不符合合事实和和不符合合项，进进行调查查、分析析，在规规定时间间内制订订纠正措措施，明明确完成成日期，并并将不不符合项项通知单单返还还审核组组。4.6 审核组组对责任任部门的的纠正措措施计划划进行确确认。4.7责责任部门门必须在在规定的的期限内内按纠正正措施要要求完成成整改，并并书面报报告质量量部。4.8 质量部部负责组组织内审审员对审审核提出出的不符符合项整整改情况况进行跟跟踪检查查，做好好检查记记录，并并验证其其不符合合项整改改的效果果。4.9 根据验验证的结结果，质质量部编编写对不不符合项项整改后后的验证证报告。4.100质量部部把内部部质量管管理体系系审核的的结果以以及纠正正措施实实施效果果提交管管理评审审。5. 相相关文件件目录5.1管管理评审审程序5.2纠纠正和预预防措施施控制程程序6. 相相关记录录及保存存期6.1 审核核检查表表 保保存期三三年6.2 不合合格项分分布表 保保存期三三年6.3 不符符合项通通知单 保保存期三三年6.4 内部部质量管管理体系系审核报报告 保存存期三年年6.5 内部部审核实实施计划划 保保存期三三年6.6 首/末次会会议签到到表 保保存期三三年3/3