螺丝有限公司ISO90001范本--品质手册（DOC 18）21667.docx

版号更改内容概概述编写日期B1B1版发行行 如无受控副本本之盖印印，为非非受控文件件 只有受控副本本才会被被自动更新新。批准： 审核： 编写：日期：日期：日期：备注：此文文件发放至至厂务经理理、管理代代表、行政政部、品管管部、生产产计划部、生生产部、维维修部、客客户服務部。1.0 前前言1.1 概述公司简介 本本公司自11982年年成立，成成立初期专专科生产精精密微型螺螺丝及中型型螺丝，及及至现在更更生产及代理各种相相关紧固件件，如介子子、弹簧针针、平衡轴轴、丝母及及配合各厂厂商所需特特别之紧固固件开发，并适用于各各行业如玩玩具、家庭庭电器用品品、电子产产品、文具具、相机及及各行业有有需要之标标准及非标标准螺丝。材材料方面可可配用铁金金属如青铜铜、红铜、白白铜、不锈锈钢及铝等等。 自自19900年深圳厂厂成立后可可满足在国国内设厂之之客户需求求，使到交交送货时间间及成本得得宜减低。从而得到最最佳竞争效效益。自始始至今本公公司不断扩扩充发展质质及量，力力求满足客客户之要求求。公司地址： 公司电话话： 公司传真真： 1.2适用用范围1.2.11本手册依依据ISOO90011：20000标准综综合制订，适适用于螺丝丝标准件（深深圳）有限限公司品质质管理等方方面的各项项活动，包包括与产品品有关的外外发加工活活动，如：电镀、热热处理等。1.2.22本公司的的主要活动动范围是：生产螺丝丝、垫片等等标准件。1.2.33本公司按按照国家/国际已有有的标准和和客户的要要求进行生生产,没有有产品设计计,故删除除设计和开开发条款(7.3)。 1.3本手手册陈述了了品质系统统的主要要要素，适应应于本公司司整个运作作系统和提提供的产品品。 11.3.11品质手手册的修改 管理代代表负责建建立和维持持本品质手册册。通过品质手册册的修改来来反映正确确的品质管管理体系，修修改版本(含新版本本)批准后后生效。AA1版是首首次发行版版，当修订订某页或某某章节时，该该页/章节节版本用AA1.1A1.22.表表示。当全全本手册改改动较多，管管理代表认认为需要升升版时，则则全本手册册由A1B1版，依依此类推。 1.3.2 文件收发发 文控中心心应负责发发出和回收收品质手册册(当更改改某页时，只只回收相应应的页)， 并保存分分发记录。 1.3.3 管理代表表 管理代表表负责建立立、维持和和改善品质质体系，并并协调ISSO认证和和品质体系系维护。2.0 引用标准：ISO99001:20000以下简称称ISO990013.0 术语和定义义3.1 AVL： 认可供供应商名单单3.2 QF： 供应商核核准表3.3 COC： 合格证证明书(指指有数据说说明供应商商对该材料料品质状况况的检验报报告等类似似 文件件/资料)。3.4 CAR： 纠正及及预防措施施要求3.5 管理体系系： 由品品质体系规规范在产品品/服务的的品质方面面的全部活活动及相互互作用， 包包括组织架架构、职责责、计划、程程序、实施施过程和资资源等。3.6 品质体系系：管理体体系的一个个组成部分分，指为推推行品质管管理而建立立的组织架架构、 职责责、程序、实实施过程和和应用的资资源。3.7 质 量量: 产品品、体系或或过程的一一组内在特特性满足顾顾客和其他他受益者要要求的能力力。3.8 品质控制制: 为确确保满足规规定的品质质要求，所所运用的手手段。3.9 检 验: 对产品或或服务等的的一个或多多个特性进进行测量、检检查、试验验、度量， 并将将结果与规规定要求进进行比较，以以确定各个个特性是否否合格的活活动。3.10 校 正：所所有为了确确认测量设设备、仪器器之精度与与准确度而而进行定期期的检查、 维护护、清洁等等活动。3.11 保 养：对对所有的生生产设备、仪仪器进行定定期的检查查、维护、清清洁等活动动。4.0 品质管理体体系要求4.1 组织要求规规定和管理理ISO99001相相关的各项项过程，以以确保产品品和活动符符合客户及及相关方面面要求，为为此，建立立ISO99001管管理体系，并并按品质体体系的要求求执行，并并不断改善善。4.2 文件要求本本管理体系系包括四个个层次的文文件和资料料:4.2.11 品质质手册 手册的的目的是描描述本公司司ISO99001体体系的品质质方针和目目标，及对对客户、相相关方面等等的承诺，并并作为外界界了解本公公司品质管管理活动的的线路图。4.2.22 程序文文件为实现品品质手册中中所描述的的品质方针针和目标而而建立的指指导运作文文件，描述述实施品质质管理体系系所需活动动的程序和和产品过程程顺序及相相互关系的的程序。 44.2.33 指导书书 是对某某一指定活活动的过程程及要求导导致的结果果和允许标标准的描述述，它们可可以 是： 4.22.3.11 文字/图样 4.22.3.22 检验和和测试(控控制)方法法 4.22.3.33 制度或或规定 44.2.44 表格和和记录 根据规规定的要求求，描述和和记载产品品生产的事事实和结果果的文字或或图表。备注：文件件可以任何何形式或媒媒体保存。4.3 品质手册册编制的品品质手册之之条款，适适用于本公公司产品的的一切品质质管理活动动，对品质质管理体系系需要的要要素进行详详细说明，包包括对品质质管理体系系所需过程程的识别，并并确定其先先后顺序和和相互关系系，以及对对品质管理理体系编制制的程序文文件的引用用；品质体体系策划流流程图参照照附件三；品质体系系各过程的的识别和展展开关系参参照附件四四公司各过过程识别汇汇总表.4.4 文件控制4.4.1 概述 建立立并保持此此文件化的的程序，以以控制品品质手册所所要求的所所有文件、资资料， 从而而确保文件件、资料： - 发布前应应得到必要要的责任人人员审核和和批准、控控制和保证证。- 所有与与品质管理理体系有效效运作有关关的场所，操操作人员须须易于得到到足够现行行 版本的的文件。 - 必必要时对文文件进行评评审、更新新和重新批批准。 - 失效的文文件及时从从所有发布布和使用场场所收回，或或采取其他他措施以防防误用。 - 对出于法法律和保留留信息的需需要而留下下的失效文文件予以标标识。 - 国国际/国家家标准、法法律法规，客客户规格、标标准、图样样等应进行行标识和分分类 控制制。 - 文文件和资料料可以是任任何媒体形形式，如：硬件拷贝贝或电子媒媒体。4.4.2 文件的变变更/修改改 - 文件的变变更/修改改和审核应应由原部门门相应的起起草和审核核人员进行行。 - 为防止使使用作废和和无效的文文件，应有有最新文件件一览表。4.5 品质记录录的控制 保存运行行品质管理理体系所需需要的记录录，并规定定保管部门门和保存期期限；同时时确保 记录：(a) 字迹清楚，标标识明确。(b) 具备对相关关活动，产产品或服务务的可追溯溯性。(c) 便于查阅，避避免损坏、变变质或遗失失。 4.6 相相关程序 文文件和资料料控制程序序QP-001 品品质记录控控制程序QQP-00025.0 管理职责5.1 管理承诺最高管理层层应组织各各有关部门门证实其承承诺以下事事项：- 建立并保持持对满足客客户及相关关方要求的的重要性的的意识。- 建立品质方方针、品质质目标。- 建立ISOO90011管理体系系。- 执行管理评评审- 提供必要的的资源5.2 客户及相关关要求5.2.1 最高管理理层及相关关部门应确确保： - 客客户及相关关方面的要要求和期望望已被确定定，并转化化成为以实实现客户满满意为目的的的要求。 - 完完全理解并并满足客户户及相关方方面的要求求。5.2.2 法规要求求 应建立立、保持并并清楚理解解所适用的的有关过程程/产品/服务的品品质要求，执执 行行有关组织织机构规定定的标准的的记录程序序,以确保保活动和产产品符合法法规要求。5.3 品质方针及及品质目标标 品 质 方 针优质产品 准时交货控制成本 客户满意管理层承诺诺：在公司司厂务经理理的领导下下，全员参参与，以客客户的要求求为中心，遵遵守产品有有关法律法法规的要求求，不断改改进管理体体系，提高高效率；同同时，公司司提供足够够的资源，采采用先进的的工艺技术术，对各个个生产环节节严格把关关，减少浪浪费，精益益求精，不不断提高产产品的品质质，以优质质的产品开开拓市场和和赢得客户户的满意。 品质目标标：见附件件四公司的所有有员工须明明白品质方方针、品质质目标，并并付出最大大努力去实实现品质方方针、品质质目标。 5.4 品质策策划 5.4.1 概述述 本公司针针对各相关关职能部门门建立品质质目标，品品质目标应应与品质方方针及持续续改进的承承诺相一致致，目标应应满足产品品、客户服服务的要求求。 5.4.22 目标 为进行行品质管理理活动，设设定文件化化的、可测测量的品质质目标，并并贯彻执行行。5.4.33 品质策策划范围 本公司司应识别并并策划为达达到品质目目标所需的的活动和资资源，策划划应与管理理体系的所所有要求相相一致，策策划的结果果应形成文文件，策划划应确保组组织变更处处于受控状状态，并确确保管理体体系在变更更期间仍得得到保持.策划包括括： 5.44.3.11管理体系系要求的过过程； 5.44.3.22所需过程程、资源、期期望的结果果； 5.44.3.33验证活动动和所需的的品质记录录及要求的的标准； 5.44.3.44本公司之之持续改进进。5.4.44 管理体体系 本公司司应建立管管理体系，并并运用相应应的管理手手段，从而而确保过程程、产品和和服务满足足客户及相相关方面要要求，对影影响品质的的作业应有有文件化的的规定。5.5 职责与权权限 55.5.11组织架构构图： （见附件件一） 55.5.22管理职责责: 公司各职职能部门的的职责与IISO90001：22000标标准条款的的对应关系系照附件二二。5.5.22.1厂务务经理（a） 批准品质方方针及品质质目标（b） 批准品质手手册（c） 批准公司预预算（d） 建立公司管管理系统（e） 统管全公司司各职能部部门（f） 主持管理评评审会议5.5.22.2管理理代表(a)负责责建立和维维持品质体体系，以满满足ISOO90011的要求（包包括内部品品质审核的的组织）(b)负责责就品质体体系的运作作情况向厂厂务经理和和公司管理理层汇报（包包括管理评评审的筹备备）(c)负责责就品质体体系方面的的事宜与外外部联络沟沟通(d)确保保提高整个个公司内员员工的品质质意识。各部门主管管及主管以以下人员的的职责参照照其相应的的管理职职责与权限限之规定定。5.6 内内部沟通 厂厂务经理应应建立各级级职能部门门关于管理理体系及其其有效性进进行内部沟沟通的渠道道和方法，以以确保信息息的有效流流通,提高高组织的运运作效率,沟通的方方式可是电电话、传真真、会议、联联络单、公公告栏、报报告资料等等形式。5.7 管管理评审 厂厂务经理主主持管理评评审会议，将将制定好的的品质方针针、目标和和承诺等事事项作为实实绩来维护护，对管理理体系的适适宜性及执执行情况有有效性进行行定期重新新评价和不不断的改善善，每年至至少进行一一次管理评评审。 55.7.11 管理评评审会主席席：厂务经经理 成员：管理代表表/主管/其他有需需要的人员员参加，如如因事需缺缺席时，可可以派代表表参加会议议。 55.7.22 议程 5.77.2.11 评审输输入 议程内内容应覆盖盖品质方针针、品质目目标及客户户满意度，并并包括以下下内容（但但不限于）：(a) 审核结果；(b) 客户反馈及及投诉；(c) 过程运作和和产品要求求的符合性性；(d) 纠正预防措措施的状况况；(e) 改进的建议议；(f) 上一次管理理评审的跟跟进情况；(g) 影响品质体体系变化的的因素（如如厂房搬迁迁，扩大厂厂房等。）5.7.22.2 评评审输出管理层对评评审输入之之内容评审审后，输出出的结果应应包括以下下有关的活活动（但不不限于）：(a) 改进本公司司品质管理理体系；(b) 不断完善过过程运作及及产品品质质；(c) 增添所需资资源； 5.7.3 管理评审审的结果应应予以记录录，并经厂厂务经理批批准后发放放至相关部部门，管理理评审 会上所提提出的需改改进的事项项，需由相相关责任部部门采取对对策进行改改进，管理理者 代表负责责跟进检查查和确认，同同时作为下下次管理评评审会议的的输入资料料。6.0 资源管理6.1 概述以适当方式式确定并提提供必需的的资源，以以保证管理理体系得以以建立和保保持，及满满足客户要要求，最终终使客户满满意。6.2 人力资源6.2.1 人员的委派派 对于管管理体系责责任有规定定的活动，公公司委派相相应人员并并确保他们们的教 育、培培训、技能能和经验能能够胜任这这些工作。6.2.2 能力/资资格/培训训和意识 建立并并保持体系系各级程序序，以确保保： - 明明确能力和和培训需求求，如：不不同级别人人员培训不不同的内容容。 - 提提供培训以以满足这些些需求，培培训形式可可以是内部部或外部。 - 每每年至少进进行一次培培训的有效效性评估，并并保存有关关记录。 - 保保持有关教教育培训/技能和经经验记录。6.2.33 建立立并保持程程序，使其其各级部门门的员工都都能意识到到： - 遵遵守品质方方针和满足足管理体系系要求的重重要性； - 他他们各项作作业活动对对品质会产产生现实或或潜在的影影响； 6.3 基础设施公司应确保保、提供并并维护必要要的设施，以以使产品/活动符合合要求，它它包括：- 健康康及安全的的条件- 工作作空间及相相关设施- 设备/硬件件和软件- 适当的维护护- 技术支持服服务等6.4 工作环境本公司应规规定并实施施工作环境境中必要的的人性和生生理因素，以以使产品、活活动、服务务符合要求求，它包括括：- 作业方法- 工作态度- 周围工作环环境- 必须保持生生产现场的的清洁，生生产设备处处于清洁、有有序的状态态。6.5 相关程序人力资源源控制程序序QP-003 7.0 过程管理7.1 过程管理的的策划本公司应确确保并实施施满足要求求的产品所所需的过程程，先后次次序及其相相互作用，在在确定这些些过程时应应考虑品质质策划的过过程输出。生产部和品品管部应确确保过程运运作处于受受控状态，过过程输出满满足客户要要求，组织织应确定每每个过程是是如何影响响其产品满满足客户的的要求：- 对缺乏文件件指导可能能导致偏离离方针和目目标的运作作，制定与与过程活动动有关的必必要的操作作方法，保保证操作的的一致性。- 确定和实施施过程控制制所必要的的范围和方方法，以使使产品符合合客户要求求。- 验证过程的的可操作性性，以使产产品符合要要求。- 确定与实施施测量、监监督和跟踪踪措施，以以确保过程程持续运作作并获得计计划的结果果和输出。- 确保获得必必要的信息息和资料以以支持有效效作业并监监视过程。- 保留过程控控制措施的的结果作为为品质记录录，以证明明有效运作作并监视过过程。7.2 与客户有关关的过程7.2.1 识别客户户要求生产计划部部应建立合合同评审程程序以识别别客户的要要求，包括括产品中所所涉及的其其它要求，这这一过程应应明确： - 客户户对产品的的要求得以以清楚规定定，包括交交货期及供供货的要求求。 - 当当客户没有有提供书面面要求，这这些客户要要求在接受受前已被确确认。 - 客客户没有明明确提出要要求，但隐隐含品质于于将来或特特别使用时时是必须要要求。 - 公公司有能力力提供满足足客户要求求的产品的的合约，包包括法规限限制的要求求。 - 公司司确定的任任何附加要要求。7.2.2 产品要求求的评审 为满足足客户的要要求，包括括法律与其其他要求，以以及任何要要求的更改改，生产计计划部在承承诺提供给给客户产品品(如合同同或订单)都应执行行客户要求求评审程序序和协调评评审，以确确保： - 客客户对产品品方面的要要求清楚界界定 - 客客户非书面面的要求，在在接受前已已承诺 - 合合同的争议议已解决 - 公公司有能力力达到产品品要求 - 应应保存订单单评审记录录.7.2.3 与客户的的沟通生产计划部部/客户服務部/品管部与与客户沟通通，以符合合对产品和和管理等方方面要求，并并界定： -产品管管理信息 -订单处处理，包括括修订- 客户投投诉和与不不合格有关关的纠正措措施- 与产品性性能有关的的客户反应应7.3 设计和开发发本公司只按按照国家/国际已有有的标准和和客户提供供的资料进进行生产加加工，故此此条款不适适应。7.4 采购7.4.1 采购控制制 公司应应建立和执执行采购控控制程序，以以保证采购购的产品符符合规定的的要求。根根据公司要要求提供产产品的能力力评估和选选择供应商商，并按供供应商核准准方法进行行评估。7.4.2 采购信息息 采购文文件应清楚楚说明订购购产品的信信息，包括括：(1) 批准或认可可的产品、程程序、过程程、设备。(2) 本公司品质质管理体系系要求。(3) 采购文件发发出前，应应由厂务经经理或其授授权人确认认要求是否否充分。7.4.3 采购产品品的验证(a) 采购回来的的物料，由由成品倉负责责人清点数数量及核实实物料规格格，需IQQC的物料料由品管部部IQC检检查员按有有关作业指指导书进行行检验。(b) 如本公司或或客户有特特别要求，订订购单应注注明及安排排客户或其其代表进行行物料验证证，客户验验证不能作作为对供应应商进行有有效性控制制的证据。客客户的验证证既不能减减轻公司提提供合格产产品责任，也也不能排除除其后客户户的拒收。(c) 可以在供应应商处对采采购产品进进行验证，但但订购单应应注明验证证的安排及及产品放行行的方式。7.4.4 供应商评评审与控制制 通过对对供应商交交付表现、价价格、交期期等方面进进行的定期期或不定期期评审来认认可和取消消供应商/服务商，以以及规定对对供应商表表现的控制制。7.5 生产和服务务运作7.5.1 运作控制制 公司对对直接影响响产品品质质的运作作作出规定和和计划。 - 提提供满足产产品特性及及要求所规规定的规范范 - 根根据产品的的生产特点点之需要，应应制订生产产方法之工工作指示 - 使使用恰当的的生产设备备 - 安安排适宜的的工作环境境 - 提提供并使用用适当的测测量和监视视设备 - 进进行恰当之之监督和控控制活动，对对生产条件件和仪器设设备进行认认可 - 对对工艺之评评定标准应应尽可能用用恰当方法法如书面之之标准或典典型的样 品品加以规定定 - 符符合有关的的标准、法法规、品质质计划形成成文件的程程序 - 本本公司规定定产品放行行、交付和和适用的控控制方法 7.5.2 过程确认认本公司加工工的产品可可以通过过过程的监视视、检验和和试验进行行产品的验验证，没有有 殊过程程，故此条条款不适应应。7.5.3 标识和可追追溯性 应建立立和执行原原材料、半半成品、成成品标识和和可追溯性性状态，成成品可以通通过适当的标识进行行分类，应应保持标识识,并符合合品质记录录控制要求求，产品的的可追溯性性应通过采采取标签或或其它适当当的方法来来确保原材材料、半成成品或成品品已有清楚楚的标识。7.5.4 客户提供供的财产控控制 客户提提供的财产产，包括客客户提供的的物料和客客户提供的的图纸样板板，客户提提供物料进进公司后应应由品管部部做进货检检验，图纸纸样板的接接收人员应应检查确认认其是否清清楚、明确确并给予妥妥善保管，若若发现不合合适时，应应作好记录录并向客户户报告。 7.5.5 产品的防防护 7.55.5.1 概概述 公司执执行产品标标识、贮存存、包装、保保管和交付付的有关规规定以确保保原 材料、半半成品、成成品及其它它物品的搬搬运、贮存存、包装和和交付过程程中不影响产品品品质要求。 7.5.5.2 搬搬运 公司提提供防止损损坏变质或或防止泄漏漏的搬运方方法和手段段，搬运危危 险品时时，应具备备必要的安安全防护用用具。 7.55.5.3 贮贮存 公司提提供安全贮贮存场地或或仓库，以以防止产品品损坏或变变质，甚至至泄漏.应应规定验收收、保管和和发放的管管理方法，对对超过存放放期的物料料在使用前由由品管部负负责检验，以以便及时发发现变质情情况，贮存存场所应满满足应急处处理要求，并并对危险、易易燃品进行行分隔和标标识。 7.5.55.4 包包装 对包装和和标识过程程(包括所所用材料)进行控制制，以保证证符合产品品 品质要求求和安全保保障。 - 客户户包装标准准：应符合合客户特别别的包装标标准/指导导要求. 7.5.5.5 保保存 对于生产产所需的原原料、半成成品、成品品，根据其其不同的特特性，采 取必要的的防护措施施。 7.5.5.6 交交付 采取足够够的保护措措施，依椐椐规定程序序，将产品品交付至客客户处。 、7.6 校正7.6.1 概述 公司对对检验、测测量和试验验用的设备备/仪器进进行控制，校校正并保存存记录，以以证 明设备备/仪器符符合规定的的要求，使使用时，设设备/仪器器准确度应应已知且测测量能力满满足要求。品品管部须监监察校正工工作，要求求：a) 确保仪器用用于与被测测量产品要要求一致（如如精度）；b) 根据规定校校正周期，定定期进行校校正，并确确保仪器在在使用之前前已校正，能能追溯到国国际或国家家标准。当当不存在此此标准时，品品管部应记记录用于校校准的依据据。c) 品管部应规规定防止测测量、检验验和试验设设备调整不不当而使标标准失效。 品管管部应提供供搬运、保保管、保存存和贮存方方法防止测测量仪器被被损坏和功功能衰退。d) 当设备仪器器偏离标准准状态时，品品管部主管管应重新评评估已检验验和试验产产品的有效效性，并采采取有效措措施。e) 当计算机软软件用于产产品/过程程的监视和和测量时，应应在初次运运行前对其其进行能力力的确认，以以确认满足足要求，并并在必要时时进行重新新确认。7.7 相关程序文文件合同评审审程序QQP-0004客户投诉诉处理程序序QP-005采购控制制程序QQP-0006供应商评评审程序QQP-00078.0测量量、分析和和改进8.1策划划公司规定相相关的程序序,以支持持、策划并并实施测量量、监视、分分析和改进进的过程，确确保管理体体系、有关关运行控制制、过程、产产品和服务务符合规定定要求，同同时应跟踪踪信息及记记录。- 应规定测量量的类型、地地点、时间间、周期性性以及对记记录的要求求。- 应定期（管管理评审时时）评估采采用的测量量手段的有有效性。- 组织应识别别并使用适适当的统计计工具。- 资料分析和和改进活动动的结果应应作为管理理评审过程程的输入。8.2测量量和监视8.2.11 客户满满意度 公司制制订程序规规定监视客客户满意/不满意的的信息，并并将此信息息提交管理理层评审。 品管部部应制订确确认顾客满满意程度的的程序，并并进行调查查和分析，并并以此调查查结果来不不断持续改改进。 8.2.2 内部审核核 -应建建立并执行行内部审核核程序，以以确保管理理体系有效效维持在所所预期的水水平。 - 每每年进行两两次审核。 - 审审核和跟进进措施应按按文件化程程序进行，应应按ISOO90011：20000标准要要求进行内内部审核。 - 审审核结果应应形成报告告并通知被被审核部门门的负责人人，责任部部门负责人人应对 审审核中发现现的问题及及时采取纠纠正及预防防措施。 - 审审核组长应应安排内部部审核，制制定审核计计划。 - 实实施审核的的人员不应应审核自己己所在的部部门及职能能范围，以以保持审核核的独立性。 当发生内部部/外部不不合格或客客户投诉时时，管理代代表可决定定增加审核核频率。 8.2.3 过程的测测量和监控控品管部应执执行有计划划的工序品品质控制，将将问题尽快快反映给有有关生产部部门，应抽抽查产品判判断是否满满足技术规规格，工序序是否处于于受控状态态，生产部部门应运用用工序监控控手段使产产品满足技技术规格要要求，并保保持过程持持续稳定的的能力。 8.2.4 产品测量量和监控8.2.44.1 进进料检验 直直接生产物物料的供应应商应经过过评审和认认可，已经经认可的供供应商应 列列入合格供应应商/服务务商名单，品管部部IQC应应验证所有有来料的合格证明书书或来料品品质。 进进料产品品品质控制：本公司进进料产品品品质系统应应采用以下下方法： - 验证供供应商/加加工商提供供的产品合合格证明 - 进行进进料检验或或试验 8.2.44.2工序序检验 - 各生产部部门主管负负责对加工工过程中的的工序控制制参数进行行监控， 品管部巡巡检QC负负责对产品品品质进行行监控。 - 生产部部各种作业业人员必须须对产出品品进行自主主检验，以以确保不 良品不不流入下一一道工序。8.2.44.3 成成品检查 - 品管管部按规定定的要求执执行全部的的最终检验验，以提供供成品满足足规定要求求的证据。 - 只有规规定的各项项检验、试试验已圆满满完成且有有关数据和和文件得到到认可 后，产产品才能出出货。 - 如果通通过检验，品品管部应制制定最终检检验报告。 - 如果检检验不通过过，品管部部应返工处处理，并对对返工后的的产品重新新检验。 8.2.44.4 检检验和试验验记录 品品管部应保保存检验记记录以提供供本公司产产品按客户户明确的接接收标准通通过最终检验和和试验的证证据. 8.2.4.5检验和和试验记录录品管部应应保存检验验记录以提提供本公司司产品按客客户明确的的接收标准准通过最终终检验和试试验的证据据。 8.3不合合格品控制制8.3.11 概述 在品质质管理活动动中发现异异常、不符符合等情况况，应及时时执行不符符合的控 制措施施，确保不不符合项得得到及时的的处理，其其内容包括括： - 规规定责任和和权限，以以控制和调调查不符合合情况- 不符合的控控制包括标标签、记录录、评价、隔隔离（可行行时）和处处理，并通通知相关部门8.3.22 不合格格品的评审审和处理 由品管管部负责，一一般规定： - 负负责评审不不合格品，有有权对其进进行处置 - 按按文件化程程序评审不不合格品，处处置应为下下列情况之之一：a) 进行返工，以以达到规定定要求b) 返修或不经经返修作为为让步接收收c) 拒收或报废废d) 其它经许可可的处置品管部应保保存不合格格的性质及及随后所采采取的任何何措施的记记录，包括括所批准的的让步接收记录录。品管部部应对纠正正后的产品品再次进行行验证，以以证实符合合要求，当当在交付或开始始使用后发发现产品不不合格时，公公司应采取取与不合格格的影响或或潜在影响响的程度相适适应的措施施。8.4资料料分析 公司应建立立品质体系系各级程序序，对相应应的资料进进行分析，以以确保管理理体系的有有效性并识识别能够作作出的改进进，公司应应收集的资资料如下：- 管理体系的的适用性、符符合性、有有效性和充充分性（包包括内审、管管理评审）- 过程运作趋趋势- 客户满意/不满意- 符合客户要要求- 过程、产品品、服务的的特性- 供应商的信信息 8.5改进进8.5.11 持续改改进的策划划 公司应持持续改善管管理体系，建建立体系各各级程序，实实施品质方方针、目标标，利用 内部审核核结果、资资料分析、纠纠正和预防防措施、管管理评审，以以便于持续续改进。8.5.22 纠正和和预防措施施 应制订订并执行纠纠正和预防防措施的程程序，其内内容包括： - 调调查产生不不符合的原原因并研究究防止再发发生所需的的纠正及预预防措施； - 对对全部过程程、操作、记记录和客户户投诉进行行分析； - 根根据风险程程度，采取取相应的预预防措施； - 应应对纠正措措施的有效效实施，加加以控制； - 报报告由于纠纠正和预防防措施引起起的有关程程序文件的的更改,并并予以记录录； - 品品管部监督督纠正和预预防措施是是否完成并并负责存档档； - 对对生产过程程中可能影影响环境的的因素进行行分析，以以查明和消消除不符合合的 潜潜在因素； - 公公司必须在在适当的情情况下实施施所采用的的纠正措施施及实施的的控制，来来消 除除在其它类类似的过程程和产品中中存在的不不合格原因因。8.6程序序文件客户满意意度调查程程序QPP-0088 内部品质质审核程序序QP-009不合格品品控制程序序QP-010 持续改进进程序 QP-011 纠正和预预防措施程程序QPP-0122 附：附件一 公司组织织结构图 附件二 IISO90001:22000标标准条款与与部门职责责对照表 附件件三 品质质体系策划划流程图 附件件四 公司司各过程识识别汇总表表