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    APQP先期产品品质规划3348.docx

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    APQP先期产品品质规划3348.docx

    APQP先期產品品質規劃目錄1.0 產品品質規劃之定義、目的與效益1.0 產產品品質規劃劃時程圖1.0 規規劃時程1:計劃/定義義專案 1.1 顧顧客聲音1.1.1 市市場研究1.1.2 品品質保證及資資訊歷史檔1.1.3 產產品品質規劃劃小組的經驗驗1.2 經營營計劃/行銷銷策略1.3 產品品/制程標竿竿者資料1.4 產品品/制程假設設1.5 產品品可靠度的探探討1.6 顧客客的輸入1.7 設計計目標1.8 可靠靠度與品質目目標1.9 初期期材料單1.10 初期期製造流程圖圖1.11 特定定產品與制程程特性初期一一覽表1.12 產品品保證計劃1.13 管理理階層支持2.0 規劃劃時程2:產產品設計與開開發驗證2.1 設計計失效模式與與效應分析2.2 制程程能力與組裝裝的設計2.3 設計計驗證2.4 設計計審查2.5 原型型樣品建立/管制計劃2.6 工程程圖面2.7 工程程規格2.8 材料料規格2.9 圖面面與規格變更更2.10 新設設備、工模具具與設施要求求2.11 特定定產品與制程程要求2.12 量具具/測試設備備要求2.13 小組組可行性承諾諾與管理階層層支持3.0 規劃劃時程3:制制程設計與開開發驗證3.1 包裝裝標準3.2 產品品/制程品質質系統審查3.3 制程程流程圖3.4 工場場布置計劃3.5 特性性矩陣3.6 制程程失效模式與與效應分析3.7 量產產前管制計劃劃3.8 制程程說明書3.9 量測測系統分析計計劃3.10 初期期制程能力研研究計劃3.11 包裝裝規格3.12 管理理階層支持4.0 規劃劃時程4:產產品與制程驗驗收4.1 生產產試作執行4.2 量測測系統評價4.3 初期期制程能力探探討4.4 生產產性零組件核核準4.5 生產產驗收測試4.6 包裝裝評價4.7 生產產管制計劃4.8 品質質規劃簽署與與管理階層支支持5.0 規劃劃時程5:回回饋稽核與矯矯正措施5.1 降低低變異5.2 顧客客滿意5.3 交期期及服務6.0 管制制計劃6.1 管制制計劃表6.2 制程程分析7.0 附錄錄A-1 設計FFMEA查核核表A-2 設計資資訊查核表A-3 新設備備、工具及測測試設備查核核表A-4 產品/制程品質查查核表A-5 現場規規劃查核表A-6 製造流流程圖查核表表A-7 制程FFMEA查核核表A-8 管制計計劃查核表B 特性矩矩陣圖E 小組可可行性承諾F 產品品品質規劃簽署署報告書產品品質規劃定義: 是為了了確保產品能能滿足顧客而而說明與建立立必要步驟的的結構性方法法目的: 簡化與與每一參與人人員溝通以確確保所有人必必要的步驟能能如期準時完完成產品品質規劃的的效益以直接資源來滿滿足顧客促進所要求的變變更及時鑒別別避免延遲變更在最低成本下,如期提供具具品質的產品品產品品質規劃時程圖構想核準 專案案核準 原型樣樣品 試 作 量量 產 規 劃 規 劃 產品設計計/開發 制 程 設 計計 / 開 發 產 品 / 制 程程 驗 收 生 產 回饋稽核與與矯正措施 計劃劃/定議 產品設設計與 制程設計計與 產品與制程程 回饋稽核與與 專專案 開發發驗證 開發發驗證 驗收 矯正措施施1. 計劃/定義專案構想核準 專案案核準 原型樣樣品 試 作 量量 產 規 劃 規 劃 產品設計計/開發 制 程 設 計計 / 開 發 產 品 / 制 程程 驗 收 生 產 回饋稽核與與矯正措施 計劃/定議 產品設計計與 制程設計與與 產產品與制程 回回饋稽核與 專專案 開發發驗證 開發發驗證 驗收 矯正措施施輸出設計目標可靠度及品質目標初期材料單初期製造流程圖初期特殊流程/產品特性一覽表產品保證計劃管理者支援輸入顧客的聲音-市場研究-品質保證及資訊歷史檔-研發小組的經驗事業經營計劃/行銷策略產品/制程標竿策略產品/制程假設產品可靠度探討顧客的意見建議 1.1 顧客的的聲音 包括來自自於內/外部部顧客的建議議、資料、資資訊 獲得資訊訊的方法如下下: 1.1.1 市場研研究 1.1.2 品質保保證及資訊歷歷史檔 1.1.3 產品品品質規劃小組組的經驗1.1.1 市市場研究 以下資訊訊可轉換成產產品與制程的的特性 顧客訪談談 顧客問卷卷調查 市場測試試與定位報告告 新產品品品質與可靠度度探討 競爭性產產品品質探討討 滿意事項項報告(TGGR)1.1.2 品品質保證及資資訊歷史檔 顧客所關關心/想要的的需求歷史檔檔一覽表,應應準備以評核核產品在設計計、製造、安安裝及使用期期間的潛在問問題再發生 這些應被被考慮當作其其他設計需求求的延伸,也也應包括顧客客需要的分析析 下列各項可可協助小組作作顧客作關心心/想要的優優先適當解答答 *不滿意事事項報告(TTGW) *保證報告告書 *能力指標標 *供應商工工廠內部品質質記錄 *問題解決決記錄 *顧客工廠廠退回與拒收收 *現場(FField)退回產品分分析1.1.3 產產品品質規劃劃小組的經驗驗此小組可以使用用任何包括下下列的適當資資訊作為資源源*從較高階系統統或過去的品品質機能展開開(QFD)專案來輸入入*媒體的報導與與分析:雜誌誌與報紙的報報告等*顧客信函與建建議*滿意事項報告告(TGR)與不滿意事事項報告(TTGW)*經銷商之評論論*操作員之評論論*現場(Fieeld)服務務報告*管理階層評論論或方向*內部顧客評論論或方向*政府要求與法法規*合約審查1.2經營計劃劃/行銷策略略顧客經營計劃與與行銷策略將將為產品品質質規劃設定一一架構經營計劃可以配配置如:時效效、成本、投投資、產品定定位、R&DD資源而來驅驅使此影響公公司方向的小小組行銷策略將說明明主要顧客群群、關鍵銷售售點及關鍵的的競爭者1.3產品/制制程標竿者資資料競爭標竿的使用用將提供建立立產品/制程程績效目的輸輸入研究與開發也可可以提供一些些標竿者資料料與一些標竿竿觀念一個成功的競爭爭標竿方法為為*鑒別適當的標標竿者*了解公司目前前與標竿者間間的差距原因因*發展一個縮小小差距、吻合合標竿者或超超越標竿者的的計劃1.4產品/制制程假設當產品具備明確確的外型、設設計或制程觀觀念,可稱之之為假設這些包括技術的的革新、先期期的材料、可可靠度評核及及新科技以上全部應被用用來當作輸入入1.5產品可靠靠度的探討此資料的形式將將考慮在指定定期間內與長長期可靠度/耐久性的測測試結果之情情況下之零件件的修理或重重裝頻率1.6顧客的輸輸入產品的下一個使使用者能提供供關於他們所所需要與期待待的有價值之之資訊下一個產品使用用者可以完全全導引一些或或全部前述的的審查與探討討由顧客與/或供供應商同意的的顧客滿意衡衡量基準,應應當作輸入而而被使用1.7設計目標標將顧客的聲音轉轉換成暫時與與可衡量的設設計標的設計目標的適當當選擇,將可可確保顧客的的聲音在后續續的設計活動動不被遺漏1.8可靠度與與品質目標在顧客的需要、期期望、專案標標的及可靠度度標竿等之基基礎上,建立立可靠度目標標可靠度標竿可能能競爭者產品品可靠度、消消費者報告或或超過設定期期限修理的頻頻率可靠度目標應以以機率與信賴賴极限的方式式表達品質目標以持續續改善為基礎礎而訂定1.9初期材料料單小組應建立一產產品/制程假假設為基礎初初期材料單,與包括初期期包商一覽表表為了要鑒別初期期特定產品/制程特性,選擇適當的的設計流程與與製造流程為為必要1.10初期製製造流程圖使用初期材料單單與產品/制制程假設而發發展出的製造造流程圖之事事前製造流程程應被敘述1.11特定產產品與制程特特性的初期一一覽表除了那些由供應應商對產品與與制程方面的的知識之選擇擇外,顧客要要要求之特定定產品與制程程特性要被鑒鑒別在此階段,小組組應該確保發發展特定產品品與制程特性性的初期一覽覽表(以適用用顧客需要與與期望輸入所所作之分析)下列各項可被發發展但不限於於此*以顧客需要與與期望分析基基礎的產品假假設*可靠度目標/需求的鑒別別*來自於事前製製造流程的特特定制程特性性之鑒別*相似零組件的的FMEAss1.12產品保保證計劃產品保證計劃將將設計目標轉轉換成設計要要求產品品質規劃小小組對產品保保證計劃該設設注的量之多多寡端賴顧客客的需要、期期望及要求而而定此手冊並無指定定一準備產品品保證計劃的的方法產品保證計劃可可以任何一易易了解的格式式發展:如下下列各項活動動(但不限於於此)*專案要求之綱綱要*可靠度、耐久久性,目標與與/或要求之之分攤/分配配*新特技、復雜雜度、材料、應應用、環境、包包裝、服務及及製造要求,或其他任何何產生專案風風險要素的總總體評估*失效模式分析析的開發初期工程標準要要求的開發*產品保證計計劃為產產品品質規劃劃重要的一一環1.13 管理理階層支援上階層管理者的的興趣、承諾諾及支援是產產品品質規劃劃小組成功的的關鍵因素在產品品質規劃劃各階段的總總結,此小組組應該更新其其管理現狀,以持續管理理階層的興趣趣並強化其承承諾與支援更新管理現狀時時,應該提供供一正式的問問題解答的機機會產品品質規劃小小組的功能性性目標,藉由由展示其所有有規劃已符合合需求:與/或問題之解解決已書面化化、程式化,而達到持續續管理階層的的支援管理階層對產品品品質規劃會會議的參與是是確保該專案案成功的重要要因素2. 產品設計與開發驗證構想核準 專案案核準 原型樣樣品 試 作 量量 產 規 劃 規 劃 產品設計計/開發 制 程 設 計計 / 開 發 產 品 / 制 程程 驗 收 生 產 回饋稽核與與矯正措施 計劃/定議 產品設計計與 制程設計與與 產產品與制程 回回饋稽核與 專專案 開發發驗證 開發發驗證 驗收 矯正措施施輸出(產品品質規劃小組)新設備、工具、儀器需求特殊產品及制程特性量測儀器需求小組可行性承諾及管理者支援輸入(設計者責任)設計失效模式與效應分析製造能力及組裝設計設計驗證設計審查建立原型樣品之管制計劃工程圖面,包括數學資料工程規格材料規格圖面及規格變更 2.1設計失效效模式與效應應分析DFFMEADFMEA為一一有紀律的分分析技術,應應用在失效效效應與失效機機率的評估DFMEA的形形式為一失效效模式與效應應分析系統DFMEA為一一活用文件以以符合顧客需需求與期望不不斷地作更新新DFMEA提供供機會給小組組事先作好有有關產品與制制程特性及新新增、變更與與取消的審查查DFMEA查核核表參考附錄錄A-12.2製造能力力與組裝的設設計製造能力與組裝裝的設計為一一模擬工程程的流程,而此流程為為設計功能、製製造能力與容容易組裝等彼彼此間關係的的最佳化在Sectioon 1.00 對顧客需需要與期望的的範圍將決定定產品品質規規劃小組所從從事活動的區區域此手冊並未包括括或參考一製造能力設設計與組裝計計劃之格式式化的方法,但最起碼以以下所列的項項目應該被考考慮*有關製造上的的設計、觀念念、機能之變變異*製造與/或組組裝流程*尺寸公差*績效要求*零件的數量*制程的調整*材料的搬運其他要素的考慮慮為產品品質質規劃小組的的知識、經驗驗、產品/制制程,政府的的法規及服務務的要求2.3設計驗證證設計驗證在查證證產品設計是是否符合1.0活動中所所敘述的顧客客滿意度2.4設計審查查設計審查活動由由供應商的設設計工程活動動與其他有影影響性的單位位,定期地安安排會議討論論設計審查為一有有效率的方法法以預防問題題發生與缺乏乏了解設計審查也提供供一監督進度度與提報管理理階層的結構構設計審查是更甚甚於工程檢驗驗的系列驗證證活動設計審查是最起起碼應包括的的評價如下*設計/機能需需求考量*正式的可靠度度與依賴目標標*零件/次系統統/系統義務務循環*電腦模擬與工工作臺測試結結果*DFMEA*製造能力與與裝配之設計計的審查*實驗設計與裝裝配變異結果果(附錄B)*測試失效*設計驗證進度度設計審查的主要要功能是追蹤蹤設計驗證的的進度供應商應透過如如福特與克萊萊思斯勒的設計驗證計計劃與報告的使用以追追蹤設計驗證證的進度;此此計劃報告用用於保証:*設計驗證*透過全面性的的測試計劃與與報告之應用用,零件組裝裝品的產品與與制程驗收2.5原型樣品品建立/管制制計劃原型樣品管制計計劃,是在原原型樣品建立立期間其尺寸寸量測、材料料與功能測試試的敘述產品品質規劃小小組應確保原原型樣品管制制計劃已準備備管制計劃的研究究方法敘述在在SECTIION 6管制計劃的查核核表在附A-8原型樣品零組件件的製造提供供一個良好的的機會給小組組與顧客以評評價其產品或或服務是否符符合顧客聲聲音的目標標產品品質規劃小小組所負責的的原型樣品應應被審查以達達到:*保證產品服務務符合規格與與要求的報告告資料*確保特別的注注意事項已經經賦予特殊產產品與制程特特性*使用資料與經經驗以建立初初期制程參數數與包裝要求求*溝通任何顧客客所關心、變變異及/或成成本衝擊2.6工程圖面面包含數據據資料工程圖面可以包包括那些必須須在管制計劃劃上出現的特特定特性(如如政府法規與與安規)當顧客工程圖面面不存在時,此管制圖面面應由規劃小小組作審查以以決定其影響響機能、使用用期限及/法法規、安規的的特性圖面應被審查以以決定個別零零組件是否有有充分有尺寸寸資訊管制圖面或資料料表面存放處處應清楚可鑒鑒別以利適切切功能的量具具與設備之設設計尺寸應被評價以以確保在工業業製造與量測測標準上的可可行性與相容容性如可行的話,此此小組應確保保數據資料在在顧客問雙向向溝通系統上上的相容性2.7工程規格格工程規格的詳細細審查與了解解將有助於產產品品質規劃劃小組作零件件或組裝品的的機能、使用用期限、外觀觀要求事項之之鑒別樣本大小、抽樣樣頻率及參數數允收衡量準準則通常被定定義在工程規規格的制程中中測試階段其餘的樣本大小小、抽樣頻率率視管制計劃劃上的供應商商的要求而定定供應商決定其影影響機能、使使用期限及外外觀需求的特特性2.8材料規格格圖面與績效規格格、材料規格格應該被審查查以符合有關關物理物質、績績效、環境、搬搬運及儲存的的需求之特性性此特性應包含在在管制計劃2.9圖面與規規格變更圖面與規格變更更的地方, 小組必須確確保此變更已已迅速地傳達達與正確地文文書化到所有有相關部門2.10新設備備、工模具與與設施的要求求DFMEA、產產品保証計劃劃與/或設計計審查可以鑒鑒別新設備與與設施的要求求產品品質規劃小小組應記載這這些新增項目目的需求到時時程圖小組應確保此新新設備與工模模具能如期交交貨監督設施的進度度以保證完工工而超越所規規劃的生產初初步鑒定參考附錄A-332.11特定產產品與制程特特性此小組由對顧顧客聲音的的了解,而鑒鑒別出初期特特定產品與制制程的特性在經由技術資訊訊評價后的設設計審查與開開發期間,產產品品質規劃劃小組建立特特性一覽表並並達到共識QS90000品質系統要要求中附錄C表表列了三大車車廠的特定特特性符號此共識在適當的的管制計劃劃處作文件化化參考SECTIION 6, 補充資料料的工作表單單KL(原原文APQPP)為被推薦薦的方法用以以文件化與更更新特定特性性必要時支援原型型樣品、量產產前及量產的的管制計劃供應商可以使用用任何的形式式以達到相同同文件化的要要求2.12量具/測試設備要要求量具/測試設備備要求可能在在此時作鑒別別產品品質規劃小小組應增加這這些需求到時時程表監督進度以保證證符合時程的的要求2.13小組可可行性承諾與與管理階層的的支援產品品質規劃小小組在此時必必須評估其所所提報的設計計之可行性顧客設計的權利利不能免除供供應商評估設設計可行性的的義務此小組必須滿足足其所提報的的設計在製造造上、組裝上上、測試上、包包裝上、足夠夠數量的交貨貨上,及在排排程上顧客可可接受的成本本之要求設計資訊查核表表在附錄A-2附錄E為小組組可行性承諾諾工作表3. 制程設計與開發驗證構想核準 專案案核準 原型樣樣品 試 作 量量 產 規 劃 規 劃 產品設計計/開發 制 程 設 計計 / 開 發 產 品 / 制 程程 驗 收 生 產 回饋稽核與與矯正措施 計劃/定議 產品設計計與 制程設計與與 產產品與制程 回回饋稽核與 專專案 開發發驗證 開發發驗證 驗收 矯正措施施輸入包裝標準產品/制程之品質系統審查製造流程圖工場佈置計劃特性矩陣制程失效模式與效應分析輸出量產前管制計劃制程說明書量測系統分析計劃初期制程能力探討計劃包裝規格管理者支援 3.1包裝標準準顧客提供包裝標標準應並入產產品的任何包包裝規格如果顧客沒有提提供,則包裝裝標準設計應應確保產品在在使用時之品品質3.2產品/制制程品質系統統審查產品品質規劃小小組應審查製製造廠品質質系統手冊對生產產品上有有任何新增的的管制與/或或程式上變更更,應記錄在在品質系統統手冊也應應該要包含在在制程管制中中此審查給產品品品質規劃小組組針對在顧客客輸入、小組組專業知識及及預防經驗上上一改善的機機會可應用附錄A-43.3製造流程程圖此圖為目前或提提案的制程之之代表此圖能用以分析析從製造或組組裝過程中開開始到結束的的機器、原料料、方法、人人力的變異來來源此圖強調制程資資源的衝擊當正執行FMEEA與正設計計管制計劃時時此圖可協助助產品品質規規劃小組著眼眼於制程查核表參考附錄錄A-63.4工場佈置置計劃現場計劃佈置應應被發展並審審查以決定檢檢驗點的接收收度、管制圖圖的狀況、目目視管理的應應用、暫時維維修站及原料料儲存區所有的原料流向向應被結合到到制程流程圖圖及制程規劃劃查核表在附錄AA-53.5特性矩陣陣為一被建議作為為展示制程參參數及製造站站間關係的分分析技術詳細分析技術請請參考附錄BB3.6制程失效效模式與效應應分析PFMEA應被被導入在產品品品質規劃期期間與開始生生產前PFMEA為一一審查與新/修訂制程的的分析,並且且也被導入在在針對新/修修訂產品方案案在潛在制程程間之事先處處理、解決或或監督PFMEA為一一活性文件,且當新的失失效模式被發發現時,需要要被審查及更更新.活性性文件為一一可不斷更新新以符合現狀狀的文件3.7量產前管管制計劃此為尺寸衡量、材材料與功能測測試(原型樣樣品后而量產產前)的敘述述應包含新增被執執行的產品/制程管制直直到生產制程程被驗收目的為包含了在在先期生產前前期的潛在不不符合事項例子如下*更高頻率的檢檢驗*更多的制程中中與最終查核核點*統計上的評價價*增加稽核參考SECTIION 6查核表於附錄AA-83.8制程說明明書此產品品質規劃劃小組應確保保易於了解的的制程說明書書以提供充分分詳細資訊給給所有那些直直接負責制程程操作的人員員這此說明書應從從下列資源中中被發展*FMEA*管制計劃*工程圖、產出出規格、材料料規格、目視視標準及工業業標準*製造流程圖*現場計劃佈置置*特性矩陣*包裝標準*制程參數*生產者對制程程與產品專業業技術與知識識*搬運需求制程程的操作者*參考品質系統統要求3.9量測系統統分析計劃產品品質規劃小小組應確保此此達成量測系系統分析計劃劃被發展.這這計劃最起碼碼包括量具之之線性、再生生現、再現性性、準確度以以及對量具復復制關聯性(Correelatioon forr dupllicatee gagees)的責任任參考量具系統分分析手冊(MMSA)3.10初期制制程能力研究究計劃產品品質規劃小小組應確保制制程能力的發發展管制計劃中被鑒鑒別的特性,將被作為初初期制程能力力研究規劃的的基礎參考PPAP3.11包裝規規格產品品質規劃小小組應確保個個別產品包裝裝之設計與開開顧客包裝標準或或一般包裝要要求事項應被被適切的使用用所有包裝設計必必需確保產品品的特性與功功能在包裝傳傳送過程中不不會改變包裝應具備與其其所有材料搬搬運設備(包包括机械人)的相容性3.12管理階階層支援產品品質規劃小小組在制程設設計與開發階階段的總結,被要求排定定作管理階層層承諾的正式式審查此審查的目的為為通知上階管管理者專案的的狀況與獲得得他們的承諾諾,以協助任任何議題的解解決之道4. 產品與制程驗收構想核準 專案案核準 原型樣樣品 試 作 量量 產 規 劃 規 劃 產品設計計/開發 制 程 設 計計 / 開 發 產 品 / 制 程程 驗 收 生 產 回饋稽核與與矯正措施 計劃/定議 產品設計計與 制程設計與與 產產品與制程 回回饋稽核與 專專案 開發發驗證 開發發驗證 驗收 矯正措施施輸出生產試作執行量測系統評價初期制程能力探討生產性零組件核準生產驗收測試包裝評價生產管制計劃品質規劃簽署與管理者支援 4.1生產試作作與執行應用在*初期制程能力力研究*量測系統評價價*量產可行性評評估*工程監查*生產驗收測試試*生產性零組件件核準(PPPAP)*包裝評價*首批製造能力力*品質規劃簽署署4.2量測系統統評價在生產試用執行行階段指定的的量測裝置及及方法應被應應用於查核可可鑒別工程規規格特性的管管制計劃及量量測系統參考MSA4.3初期制程程能力探討要落實在管制計計劃中對制程程特性作鑒別別此探討在提供一一完備狀況下下的生產制程程之評估參考SPC4.4生產性零零組件核準用以驗收其生產產工具及制程程皆符合工程程需求的產品品參考PPAP4.5生產驗收收測試參考工程測試(驗收產品其其生產工具及及制程皆符合合工程標準)參考品質系統要要求4.6包裝評價價所有測試裝運及及測試方法中中, 必需評評估其產品在在正常運送下下及有害的環環境因素之下下的保護措施施即使顧客有所指指定包裝,產產品品質規劃劃小組亦不能能免責於對包包裝法之評價價4.7生產管制制計劃為管制零組件及及制程系統之之敘述為一活性文件,故應該保持持最新版以反反映出從生產產性零組件獲獲得的經驗增增/刪管制狀狀況此生產管制計劃劃為量產前管管制計劃之邏邏輯延伸大量生產提供生生產者作輸出出評價,審查查管制計劃和和做適當變更更的機會在此項審查中,附錄A-88之查核表可可協助生產者者例子:如福特的的動態管制計計劃5. 回饋稽核與矯正措施構想核準 專案案核準 原型樣樣品 試 作 量量 產 規 劃 規 劃 產品設計計/開發 制 程 設 計計 / 開 發 產 品 / 制 程程 驗 收 生 產 回饋稽核與與矯正措施 計劃/定議 產品設計計與 制程設計與與 產產品與制程 回回饋稽核與 專專案 開發發驗證 開發發驗證 驗收 矯正措施施輸出降低變異顧客滿意交期與服務 4.8品質規劃劃簽署與管理理階層支援產品品質規劃小小組應確保所所有管制計劃劃其製造流程程圖在管制進進度中產品品質規劃小小組被建議落落實其製造廠廠址審查與協協調一正式的的簽署在對首批交貨前前,下列審查查項目為必要要*管制計劃:對對於任何時刻刻下所有影響響操作的管制制計劃應存在在並且為有效效用*制程說明書:查證包含在在所有管制計計劃中指定的的特性之文件件及查證所有有潛在FMEEA所敘述的的建議.把制制程說明書與與製造流程圖圖拿來和管制制計劃作比較較*量具及測試儀儀器:每一個個管制計劃要要求之特別的的量具、夾具具或測試儀器器皆要查證其其再現性與再再生性及適當當的使用方法法參考MSA在品質規劃簽署署前管理階層層支援是必要要的此小組應能表現現其規劃需求求是否符合或或文件化並排排定管理審查查審查的目的是為為了通知上層層管理者專案案狀況與獲得得其承諾以在在任何開放的的議題上得到到協助產品品質規劃摘摘要與簽署報報告如附件(F)5.1降低變異異管制圖及其他統統計技術應被被用作鑒別制制程變異的工工具分析及矯正措施施應被使用以以降低變異持續不斷改善不不僅在特殊原原因變異並且且對共同原因因變異方面找找出降低變異異來源的方法法提案計劃(包括括:成本、時時間、對顧客客審查的改善善)應被發展展5.2顧客滿意意詳細的規劃活動動及展現產品品或服務的制制程能力並不不代表保證顧顧客滿意產品或服務必需需落實在顧客客所屬的環境境產品使用方法的的階段,需要要供應商一起起參與產品品質規劃的的效果就在供供應商與顧客客的伙伴關係係上作評價5.3交期及服服務強調供應商與顧顧客的伙伴關關係以共同解解決問題與持持續改善事後問題的矯正正只會損及供供應商信譽及及顧客的伙伴伴關係對供應商及顧客客而言傾聽顧客的聲音音是重要的的APQP先期產產品品質計劃劃6.0管制計劃劃管制計劃是產品品品質規劃中中极重要的事事項之一管制計劃為一項項書面文件,說明某一特特定新開發產產品的各項特特性之管制系系統相同的管制計劃劃,可適用於於經由同一制制程生產的同同類產品管制計劃並非用用以代替詳細細的工作說明明管制計劃,系為為說明制程中中各作業階段段(原型樣品品、量產前、生生產)所應采采的管制措施施,使所有的的制程產出均均能處於統計計狀態管制計劃必須隨隨制程不斷更更新與改善而而配合修訂,所以管制計計劃應視為一一項動態性文文件,以隨時時反映製造策策略以及制程程情況之變動動管制計劃之研擬擬,應以重要要/管制清單單為起點管制計劃重要/管制清單應應由下列資源源訂定:*工程圖樣及工工程規格所指指定的各項重重要特性,主主要為影響安安全、產品功功能、或政府府法令所規定定之項目*在品質規劃程程式執行間,依據製造流流程圖S/DD/PFMEEA、柏拉圖圖及品質機能能展開(QFFD)、實驗驗計劃法(DDOE)等而而認定之重要要特性*跨功能專案小小組會議

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