××制药科技股份有限公司商业计划书6050.docx
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陕西永寿制药科技股份有限公司 商业计划书书 第一部分 公司司概况篇 一、 变更前的的公司情况况 陕陕西永寿制制药有限责责任公司前前身是建于于一九六九九年的陕西西永寿制药药厂。二OOO年五五月翟富林林私人投资资买断陕西西永寿制药药厂全部资资产,一次次性买断工工龄安置了了全厂11107名员员工,组建建了陕西永永寿制药有有限责任公公司,职工工竞聘上岗岗,择优录录取。该公公司是一家家集抗生素素原料药、制制剂药、口口服液于一一体的综合合型医药生生产企业,企企业的抗生生素原料生生产规模居居西北五省省第一名,庆庆大霉素产产销量占全全国总量的的11%。 公公司占地面面积840000m2,拥有总总资产28812万元元,员工1160余名名(其中高高级职称55人,中级级技术职称称13人),拥拥有硫酸庆庆大霉素粉粉、土霉素素碱、盐酸酸林可霉素素抗生素原原料药生产产线三条;针剂、片片剂、胶囊囊剂、口服服液制剂药药生产线四四条和一条条中成药生生产线,动动力供应和和包装材料料辅助生产产车间两个个。 主主要生产品品种为硫酸酸庆大霉素素粉、500%葡萄糖糖注射液、维维霉素片、红红霉素片、头头孢氨苄胶胶囊等十一一大类一百百二十五个个品种。主主要品牌有有:林立康康、史尔林林治、因乃乃斯、君克克康福尔、龙龙凤春等。 产品辐射射全国各地地,深受用用户欢迎。已有20多个品种连续六年出口美国、西欧、东南亚、非洲等地。 公司产品品获得的主主要荣誉有有: ¨ 硫酸酸庆大霉素素粉荣获“陕西省优优质产品”称号; ¨ 500%葡萄糖糖注射液荣荣获“陕西省优优质产品”称号; ¨ 维生生素C注射射液、诺氟氟沙星胶囊囊、复方新新诺明片等等10余种种产品获“咸阳市优优质产品”称号; ¨ 硫酸酸庆大霉素素被咸阳市市消协评为为“九九消费费者满意产产品”。 公司多年年来也获得得了众多的的荣誉和嘉嘉奖,主要要有: ¨ “陕西省优优质产品企企业”称号; ¨ “重合同、守守信用”单位称号号; ¨ “咸阳市市市级文明单单位”称号; ¨ “咸阳市文文明单位标标兵”称号; ¨ “先进非公公有制企业业”称号。 二、 实力雄厚厚的主要股股东 (一) 陕西西永康企业业集团 陕陕西永康企企业集团是是集医药、广广告、石化化、种植四四大行业于于一体,融融科研、开开发、生产产、销售、服服务于一身身的综合性性企业集团团。公司下下设陕西永永寿制药有有限责任公公司、陕西西永康计划划生育科研研开发有限限责任公司司、陕西碧碧海云天广广告文化传传播有限责责任公司、咸咸阳永康石石化公司、陕陕西永康商商贸有限责责任公司、杨杨凌永康农农业科技培培训示范基基地等六家家全资子公公司和咸阳阳永康绿化化公司一家家参股公司司。集团创创建于二OOOO年六六月,现拥拥有净资产产60000余万元,集集团公司在在陕西省咸咸阳市城区区路拥有土土地三百五五十亩,咸咸阳世纪大大道拥有土土地十亩,办办公楼一栋栋,在中国国杨凌农业业高新技术术示范区内内拥有土地地一百伍十十亩,在咸咸阳永寿县县城拥有土土地840000m²²。年销售售收入过1100000万元,年年创利税8800余万万元。 集集团公司生生产、销售售十二大类类一百三十十多种药品品、保健品品和食品,其其中硫酸庆庆大霉素原原料药为西西北地区独独家生产,获获陕西省优优质产品称称号和“99消费者者满意产品品”,产品居居全国同行行业第五位位,占全国国产销量的的1020%,80%以上上出口欧美美市场及东东南亚市场场,产品一一直供不应应求,市场场潜力巨大大,发展前前景良好。“康宝洁阴露”等三种保健品为国家专利产品,“猕猴桃果脯”为研究开发的新型绿色食品。 (二) 翟富富林 翟翟富林,男男,汉族,陕陕西省永寿寿县人,一一九六一年年十月五日日出生,大大专文化程程度,经济济师。现任任政协咸阳阳市第四届届委员会委委员,陕西西永康企业业集团董事事长兼总裁裁,咸阳市市工商联副副会长兼执执行委员。 该该同志于一一九七七年年毕业于永永寿县渡马马中学,一一九七七年年十月在永永寿县剧团团参加工作作,曾任业务务股长、副副团长等职职务;一九九八七年六六月在永寿寿县中学工工作;一九九九四年三三月停薪留留职,涉足足商海;一一九九六年年十二月在在咸阳市计计划生育开开发中心工工作,担任任经理职务务;一九九九七年元月月组建了陕陕西永康计计划生育科科技开发有有限责任公公司,任董董事长兼总总经理职务务。在此期期间,以宣宣传实施基基本国策为为中心,大大力推动计计划生育事事业,成功功的开发研研制了“男性康复复袋”、“女性康宝宝”、“康宝药巾巾”等计划生生育科技产产品,有利利的推动了了计生工作作的开展。 企业家翟富富林经过多多方考察研研究论证,以以战略家的的眼光和胆胆识,于二二000年五五月成功地地控股兼并并了陕西永永寿制药有有限责任公公司,出任任公司董事事长,为该该企业加快快实施GMMP认证奠奠定了良好好的基础。 二OOO年年六月,为为了迎接加加入WTOO的挑战,抵抵御风险,增增强竞争实实力和发展展后劲,他他成功的组组建了陕西西永康企业业集团有限限公司,出出任公司董董事长兼总总裁。 目前陕西永永寿制药科科技股份有有限公司已已经陕西省省政府陕政政函20001年3900号批准设立立,这将为为陕西永寿寿制药公司司实现资本本和产业的的扩张、振振兴和推动动陕西永寿寿制药公司司的发展产产生强大的的推动作用用。 三、 股本结构构说明 公司共有七七位股东(其其中有一家家法人和六六位自然人人),股本本结构中,法法人股占三三分之一,自自然人股占占三分之二二。较为集集中的股本本和股东人人数,有利利于公司快快速、灵活活地制定重重大决策,并并予以有效效贯彻。 序号 股东名称 股权性质 出资 方式 出资额 (万元) 股权数(万万元) 股权比例(%) 1 陕西永康企企业集团 企业法人股股 货币 2000 2000 33.333 2 翟富林 自然人股 权益 2485.38 2485.38 41.433 3 马筱健 自然人股 权益/货币币 1.74/302.88 304.662 5.08 4 梁爱霞 自然人股 货币 600 600 10.000 5 吴莲菊 自然人股 货币 600 600 10.000 6 杨兴翔 自然人股 权益/货币币 0.75/4.255 5 0.08 7 张凤娥 自然人股 权益/货币币 0.75/4.255 5 0.08 合计 6000 6000 100 四、法人治治理结构及及公司组织织结构 (一) 建立规规范的法人人治理结构构 根据公司司法的规规定,股份份公司将建建立规范的的法人治理理结构,形形成权利机机构、决策策机构、执执行机构、监监督机构各各负其责、协协调运转、有有效制衡的的机制。 1、 股东东大会。股股东大会由由股东组成成,是股份份公司的权权利机构,按按照公司司法和股股份公司章章程的规定定行使职权权。每年召召开一次股股东大会;出现章程程中规定的的特殊情况况时,可召召开临时股股东大会。股东会由董事会负责召集,出席股东所持每一股有一票表决权。 2、 董事事会。董事事会由股东东大会选举举的董事组组成,是公公司的决策策机构,对对股东大会会负责,按按照公司司法和股股份公司章章程的规定定行使职权权。董事长长由董事会会选举产生生。董事长长为公司的的法定代表表人。董事事会每年度度至少召开开两次会议议。议事规规则由公司司章程规定定。 3、 监事事会。监事事会由股东东代表和适适当比例的的公司职工工组成。监监事列席董董事会会议议,按照公公司法和和股份公司司章程的规规定忠实行行使职权。 4、 总经经理。总经经理由董事事会聘任或或解聘,对对董事会负负责,列席席董事会会会议。总经经理主持公公司日常生生产经营管管理,组织织实施董事事会决议,按按照公司司法和股股份公司章章程的规定定行使职权权。 (二) 建立规规范的公司司组织结构构 股份公司将将本着“精干、高高效、统一一”的原则,建建立若干职职能机构,并并根据生产产经营的实实际情况建建立若干由由总经理或或副总经理理直接领导导的生产经经营实体(车车间或分公公司)。 股份公司组组织结构见见下图: 股东会监事会 董事会秘书书 副总经理副总经理总工程师副总经理财务总监开发部研究中心企划部证券部生产部采购部财务部人事部第二车间第一车间辅助车间 第二部分 行业业展望篇 一、 近年年医药业运运行概况 (一) 医药工工业生产保保持高幅增增长 据20000年的快报报统计,医医药工业总总产值按可可比价格计计算完成22332亿亿元,比上上年同期增增长20;工工业增加值值578亿元元,比上年年同期增长长22,高高于全国平平均水平112个百分分点,保持了高高幅增长的的态势。 化学原料药药总产量完完成42.48万吨吨,比上年年同期略有有下降;中中成药总产产量完成337.900万吨,比比上年同期期增长1.03%。 医药工业企企业实现产产品销售收收入17550亿元,比比19999年增长188.4%。其其中国有及及国有控股股企业实现现产品销售售收入8006.2亿亿元,比11999年年增长155.4%,比比医药行业业平均增幅幅低3个百分点点。20000年末,工工业产销率率94,比比上年同期期略有提高高。 (二) 医药工工业企业实实现利润继继续保持较较高增幅 工业企业盈盈亏相抵后后实现利润润总额1443.8亿亿元,比11999年年增长355%,其中中国有及国国有控股企企业实现利利润总额555.944亿元,比比19999年增长366.3%。工工业销售利利润率8.22%,一一年来医药药企业利润润总额一直直保持着较较高的增长长速度。 从区域情况况分析,利利润总额前前十名的省省(市)依依次是:浙浙江、广东东、江苏、天天津、北京京、吉林、湖湖北、陕西西、河北;利润总额额增幅在330%以上上的有166个省(市市、区),其其中增幅最最高的北京京为72.6%。 从行业情况况分析,制制药机械工工业总额占占得比重很很小,但增增幅达1.5倍,其其他行业增增幅依次是是化学药品品工业(442.9%)、医疗疗器械工业业(41.2%)、生生物药品工工业(344.3%)、中中药工业(25.8%)。 (三) 进出口口总额增幅幅平稳 根据海关的的统计数据据分析,22000年年医药商品品进出口增增幅提高,全全年进出口口总额644亿美元,比比19999年增长166.4%。其其中,出口口总额388亿美元,同同比增长113.8%,进口总总额26亿美元元,同比增增长18.7%。进进出口相抵抵,出口大大于进口112亿美元元。 (四) 出口增增幅有所回回升 全年累计出出口总额338亿美元元,比年增增长.。从从分类情况况分析,除除化学药品品制剂出口口额下降(.3%)外,其其他各类均均有不同程程度的增长长,中成药药、化学原原料药和卫卫生材料的的增幅分别别为29.6%、9.8%和10.33%。 二、 中国国医药行业业运行特点点 (一) 药品市市场持续平平稳增长 尽管受价格格、医药卫卫生体制改改革、城镇镇职工基本本医疗保险险制度的实实行等多项项配套改革革政策的影影响,药品品市场依旧旧呈现出稳稳步增长的的态势。人人口的自然然增长、人人口老龄化化进程加快快和人们追追求健康意意识的普遍遍增强,是是医药市场场消费需求求平稳增长长的基本因因素。 (二) 结构调调整有新进进展,生产产集中度明明显提高 2000年年,是医药药行业实施施兼并、联联合、重组组最快的时时期,各地地出现了很很多成功重重组案例。例例如南京医医药集团和和金陵集团团“强强联合合”组建产业业集团、三三九集团并并购四川长长征制药、清清华紫光药药业购并湖湖南古汉集集团、陕西西东盛科技技购并启动动盖天力进进行资产重重组等等,都都是通过有有力的资本本动作,促促进了组织织结构的调调整,加强强了企业规规模和经济济实力。22000年年,25家大型型企业集团团完成工业业总产值6635亿元元,占全国国的比重为为27,实实现利润335.2亿亿元,占全全国的比重重为24.5%。 (三) 加快技技术进步步步伐,推动动医药产业业升级 2000年年,医药行行业坚持以以市场为导导向,围绕绕增加品种种、改进质质量、提高高效益和扩扩大出口,加加强了对现现有企业的的技术改造造,突出采采用高新技技术改造传传统产业,促促进高新技技术产业化化,加快优优化产品结结构进程。国国家共安排排医药“双高一优优”技术改造造项目项,总投投资61亿元,其其中专项贷贷款42亿元。项项目完成后后,预计年年新增销售售收入2445亿元,利利润45亿元,税税金20亿元。在在“双高一优优”项目中,又又挑选了第第四批国家家技术改造造项目,医医药项目有有项,共共投资111亿元,其其中贴息贷贷款7.66亿元。在在科技投入入方面,医医药行业落落实国家级级重点新产产品试产计计划补助金金拨款10050万元元、国家重重点技术创创新项目计计划补助金金拨款47700万元元。 三、 中国国医药行业业前景展望望 (一) 医药市市场总体需需求仍将保保持平衡增增长 人口、医疗疗、疾病、健健康需求仍仍将是拉动动经济增长长的主要因因素。据测测算,我国国人口20000年达达12.888亿人,20005年将达13.88亿人人。目前,老老年人口约约1.322亿人,未未来老年人人口将以每每年3.22左右的的速度增长长,预计到到20055年老年人人口将达11.6亿人人,老年人人药品的消消费将占药药品消费的的50以上上,由此可可见人口的的自然增长长、人口老老龄化社会会的形成使使市场需求求仍然保持持适度增长长。 (二) 药品需需求结构将将呈现多层层次的变化化趋势 随着医疗保保险制度改改革的深入入,20011年国家家基本医疗疗保险药品品目录开开始贯彻实实施。这将将对药品需需求结构变变化产生重重大影响,一一些疗效确确切、价格格低廉的国国产普药及及新药将占占有更大的的市场份额额。随着药药品分类管管理工作的的进一步开开展,药药品将进入入快速发展展阶段,这这将对产品品结构调整整产生积极极影响。 (三) 加大整整顿药品市市场力度,保保护合法企企业利益 江总书记在在五中全会会和中央经经济工作会会议强调指指出,要建建立和完善善全国统一一、公平竞竞争、规范范有序的市市场体系,打打破部门垄垄断和地区区封锁,依依法严厉打打击制假等等行为,创创造良好的的市场秩序序。整顿和和规范市场场经济秩序序是20001年经济济工作的重重要任务。国国家持续打打击制售假假劣药品违违法犯罪活活动,依法法从快、从从重惩治一一批制售假假劣药品、构成犯罪罪的首恶分分子和惯犯犯。采取切切实有效的的措施,全全面加强药药品市场准准入管理,整整治各种违违法经营药药品的行为为,取缔药药品无证经经营和非法法交易,查查处药品购购销活动中中给予、收收受回扣以以及其他商商业贿赂行行为。在取取缔药品集集贸市场工工作中,落落实地方政政府责任制制,打破地地方保护,有有关部门统统一思想、大大力配合,巩巩固药品市市场的成果果。总之,2001年从源头上加大整顿药品市场的力度,促进医药行业健康发展。 (四) 加入世世贸组织,机机遇与挑战战并存 加入世界贸贸易组织,有有利于医药药经济结构构的战略性性调整,增增强我国医医药经济发发展活力和和国际竞争争力,总体体上符合我我国医药行行业的根本本利益和长长远利益。我我国有比较较优势的化化学原料药药和中药要要主动出击击,进一步步开拓国际际市场。同同时,加入入世界贸易易组织也是是严峻考验验。“入世”以后,医医药产品关关税将降至至.5.5,进进口药品会会在量上增加,我我国企业只只有依靠科科技兴药,降降低成本等等措施强化化自身素质质,与国外外企业进行行竞争,并并在激烈的的竞争中快快速成长。可可以预见未未来的几年年里,医药药行业将有有一个明显显的分化过过程,企业业两极分化化、优胜劣劣汰的进程程会大大加加快。 第三部分 技术术支持篇 陕西永寿制制药有限公公司已经和和上海华东东理工大学学国家生化化工程技术术研究中心心联系建立立了战略合合作伙伴关关系,由国国家生化工工程技术中中心负责企企业的技术术改造和新新产品开发发试制工作作。 一、 国家生化化工程技术术研究中心心(上海) 国家生化工工程技术研研究中心(上海)是由国家家科技部根根据国内生生物技术发发展及其产产业化所面面临的形势势,决定建设的国家家级工程技技术研究中中心。为适适应市场经经济需要,工工程中心实实行科研体体制改革,由由依托单位位华东理工工大学与上上海医药(集集团)总公公司,以合合作企业的的方式组建建具有企业业性质的独独立法人单单位上海国国佳生化工工程技术研研究中心有有限公司(简简称国佳公公司),作作为工程中中心的实体体,由生化化工程领域域著名专家张张嗣良教授授主任兼总总经理。中中心得到了了国家科技技部,国家家教育部和和上海市科科委的大力力支持。 工程中心的的宗旨和任任务是解决决生物技术术实验室成成果向产业业化转化的的瓶颈问题,打打通“上游”技术与“下游”技术相结结合的产业业化通道,促促进行业技技术发展。集集中优选项项目,对已已有科研成成果进行产产业化开发发使其实现现商品化,并通过多种合作形式,逐步建立一个中心参股的企业群,保证中心持续和稳定的发展;实现老企业产品结构的更新和传统生物技术产品的技术改造,争取在我国生物技术大中型企业的产业结构调整和技术改造中起积极的推动作用。 二、 发酵技术术权威、中中心主任张张嗣良 张嗣良,生生于19440年,浙浙江瑞安人人。在华东东化工学院院修抗生素素专业。现现为教授博士生生导师,研研究开发涉涉及6大学科,有有生物技术术、化学工工程、信息息工程、电电子以至机机械仪表等等。 主要专业研研究经历: 1963年年毕业于华华东化工学学院抗生素素制造工学学专业,长长期从事抗抗生素、基基因工程等等微生物药药物产品的的工业生产产研究。11978年年来,致力力于发酵工工程的计算算机优化控控制研究,85年参加国家“六五”“七五”攻关项目,解决了生物反应器制造技术,期间以担任了863课题“基因工程高密度高表”负责人,对大肠肝菌表达系统的高密度高表进行研究。“八五”期间,在华北制药厂开展国家攻关任务青霉素发酵优化研究,提出了生物过程参数相关与不平衡状态的优化理论,实现了120m³生产罐。在上述研究基础上,提出了以代谢物质流为核心的发酵工程学的观点,形成了基于参数相关的发酵过程多水平问题研究的优化与放大理论。成功地用在鸟苷、肌苷、基因工程等人血清白蛋白、疟疾疫苗等发酵上。与此同时,作为国家“九五”攻关项目“生化反应器研制”项目负责人,完成了具有自己知识产权的新概念发酵罐,推动了我国商品化生物反应器支撑产业的发展。上述理论与工程化技术获上海市2001年科技进步一等奖。完成包括自然科学基金、攻关等各种课题30多个,发表研究论文80多篇。 主要科研成成果有: ¨ 19984年完完成了国内内第一本“生物工程程参数检测测与控制”专著。 ¨ “七五”期间是张张嗣良向发发酵水平挑挑战的第一一阶段,他他负责研制制的青霉素素优化发酵酵计算机优优化控制在在上药三厂厂取得成功功,这一成成果提高产产量约10%。继继而在“八五”攻关这一一阶段中他他又进一步步提高了该该次技术的的发酵单位位产量。 ¨ 在“九五”国家攻关关开始后,他他与西安制制药厂合作作,使红霉霉素最高发发酵单位达达到80000/MLL,从而使使我国红霉霉素发酵水水平跃入国国际先进行行列。 ¨ 第三三阶段一直直延伸到达达20011年。在此此期间他领领衔完成了了基因工程程微生物高高密度表达达培养研究究,基因工工程人血清清白蛋白在在计算机控控制下,提提高了100倍,并成成功放大到到500升的的规模。生生物反应器器则从样机机迅速产业业化。这项项具有自主主知识产权权的产品被被广泛应用用。广东量量湖的鸟苷苷从每升116克提高高到29克。二二军大基因因工程疟疾疾疫苗提高高到26克/升。在上上海遥控千千里之外的的内蒙金河河集团,从从50升的发发酵罐直接接放大到1120吨,优优化和放大大一次战功功。而且,使使饲料金霉霉素的发酵酵能力提高高3成,年增增效应30000万元元。1年多来,由由此技术产产生的新增增效益达44474万万元,新增增利税10075万元元,创收外外汇逾千万万美元。 ¨ 20000年秋秋,第一台台以物料检检测为目标标的生物反反应器FUUSSOLL(A)样机试试制成功后后,申请国国家专利。此此举推动了了我国发酵酵行业的全全面改造,缩缩短了国际际差距。项项目荣获22001年年上海市科科技进步一一等奖。科科技成果已已在全国330多家企企业推广,经经济效益与与社会效益益数以亿元元计。 三、 前沿的技技术支持 华东理工大大学国家生生化工程技技术研究中中心(上海)所进行的的基于过程程参数相关关的发酵过过程优化与与放大技术术及其生物物反应器装装置研究获获得了20001年上海市市科技进步步一等奖。 项目成果属属生物工程程学科技术术领域,以以微生物发发展发酵过过程优化与与放大研究究为主要内内容,涉及及细胞代谢谢、发酵工工艺、生物物反应器、传传感器及计计算机软硬硬件等技术术领域,包包括生物技技术、化学学工程、控控制工程、信信息工程等等学科知识识。 本项目回顾顾总结了长长期以来发酵过过程优化与与放大所依依据的基本本思想和方方法后,认认为目前发发酵过程研研究均采用以宏宏观动力为为基础的最最佳工艺控控制点为依依据的表态态操作方法法,实质上上是化学工工程动力学学概念在发发酵工程上上的延伸,往往往忽视细细胞代谢流流的存在。因此提出了以细胞代谢流的分析与控制为核心的生物反应工程学的观点。通过实验研究,形成了基于参数相关的发酵过程多水平问题研究的优化技术和发酵过程多参数调整的放大技术。随着过程传感技术和计算机技术的发展,设计了一种定型为FUS-501(A)的新概念生物反应器:以物料流检测为目标,配置了温度、搅拌转速、消泡、pH、溶解氧DO、发酵液真实体积、高精度补料量测量、尾气C02和02等具有十四个以上在线参数检测或控制;设计研制了计算机控制系统与数据处理软件包,由此可进一步精确得到发酵过程优化与放大所必需的表征各种代谢流特征或工程师特征的间接参数,并实现了远程在线数据通讯,为过程的远程诊断,发挥领域专家作用提供支撑条件。本技术成功地应用在青霉素、红霉素、金霉素、肌苷、鸟苷发酵和Pichia酵母表达系统的基因工程人血清白蛋白(rh-SA)、疟疾疫苗等高密度表达培养,取得了大幅度提高发酵水平的效果,并直接放大到几百升到100m3以上生产规模发酵罐。仅2000年至2001年的第一季度,上述成果的推广使新增企业利润2159万元,新增创汇883万美元。 本项目成果果提出的理理论和工程程化技术推推动了我国国包括生物物医药工业业在内的发发酵行业现现代化技术术改造,缩缩短了这一一领域内我我国与国际际的差距。无无论是传统统生物技术术发酵产品的技技术改造或或基因工程程现代生物物技术产业业化的推进进,具有很很大的需求求量,社会会经济效益益巨大。 本项目的有有关装备技技术成果,为为改变我国国生物反应应器的落后后状态,形形成具有我我国自主产产权的商品品化生物的的反应器的的支撑产业业起了重要要作用。 项目的创新新与发明点点: 1、提出了了以细胞代代谢流分析析与控制为为核心的发发酵工程学学的观点,必必须高度重重视细胞代代谢流分布布变化的有有关现象特特征的获得得。 2、将生物物反应器的的物料流与与细胞代谢谢流研究结结合起来,通通过反应器器的检测参参数及相关关特性研究究,实时地地反映生物物反应器中中基因、细细胞和工程程三个水平平的变化,进进而提出基基于参数相相关的发酵酵过程多水水平问题研研究的优化化技术和多多参数调整整的放大技技术。 3、以物料料流检测为为目标的生生物反应器器传感技术术设计及其其反应器装装置技术。 4、适应多多种生物反反应器及各各种发酵产产品特点,融融合多种过过程理论和和控制理论论,便于发发酵过程工工艺分析和和优化操作作的软件包包。 5、发酵过过程在线数数据的远程程通讯与异异地诊断。 6、采用本本装置与研研究技术后后所得到的的不同产品品对象的创创新性认识识和由此形形成的生产产工艺。 本项目与国国外其他同同类技术的的比较: 本项目的核核心问题是是有关生物物反应器在在细胞代谢谢物质流的的认识和研研究,这些些认识是在在大量的实实践后总结结提高后提提出的,其其中微生物物代谢调控控与代谢工工程研究为为加深这一一问题的认认识起了重重要作用。有有关生物细细胞代谢调调控学和代代谢工程是是一个重要要的学科发发展研究领领域,研究究内容和文文献大量报报导,但是是一到发酵酵罐实际操操作时,由由于发酵过过程酶学研研究的困难难,以及过过程数据采采集和处理理的困难,就就无法实现现。特别是是在线实时时检测这种种代谢流的的变化时,困困难就更大大。本项目目从化学工工程学的观观点,提出出细胞代谢谢物质流与与反应器物物质海参的的物料平衡衡原理,反反映在检测测参数的相相关性,从从而实现了了上述在线线实进检测测的目的。 本项目的另另一个核心心问题是强强调细胞代代谢物流分分布变化的的有关现象象特重的获获得,在生生物反应器器中测定和和研究细胞胞代谢物质质京戏的变变化不等同同于代谢控控或代谢工工程研究,它它强调的是是生物反应应器中细胞胞代谢流的的存在。由由于研究条条件的限制制,这些现现象特征也也许与已经经掌握的代代谢调控知知识关联不不大,更无无法立即从从胞内分子子基因水平平的住处流流中得到认认识,但是是只要反映映的客观存存在的事实实,即使是是表观的现现象总结,也也会取得实实际结果。相相信随着生生物核技术术的深入发发展,特别别是代谢调调控和代谢谢的深入认认识,这种种结果将会会越来越明明显。 由此可见,本本项目研制制的用于过过程数据优优化与放大大的生物反反应器装置置,与现有有国外同类类产品的性性能相比,最最大差别是是设计原理理与概念上上的创新。在在国外同类类产品或研研究装置上上有时也有有尾气C002、02的测量量、全罐称称重技术、热热质量流量量测量等。但但由于缺乏乏本项目提提出的概念念,因而在在传感器系系统配置、精精度与漂移移要求、以以及应用软软件设计上上都缺乏协协调性和整整体目标。 此外,从实实际使用效效果来看,不不同发酵产产品经采用用本装置使使用研究后后,不同程程度上发现现了长期以以来没有发现的的生理系列列化现象,以以及由于反反应器结构构或操作原原因造成的的传递混和和特性变化化,由此而而产生的对对菌体生产产的影响。 本项目技术术在发展过过程中得到到了上海市市科委的大大力支持,使使此技术不不断成熟、推推广,为使使我国发酵酵行业缩短短与国际的的差距做出出了贡献。 华东理工大大学国家生生化工程技技术研究中中心的工艺艺研究主要要成绩: 发酵产品 国际水水平 原水平 提高后后水平 放大大规模 水平平 青霉素 6.5万u/mll 4.5万u/m 6.33万u/mll 3MM³放大到到120MM³ 国国内领先 红霉素 88000-1万u/m 50000 u/ml 84000u/mll 155L放大到到50 MM³ 国国际领先 饲料金 2.3万万u/mll 1.6万u/mll 2.1万u/mll 500L放大到到120MM³ 霉素 (1100小时) (1110小时) (1110小时) 国内领先先 鸟苷 50gg/L 166g/L 32gg/L 660L放大大到1000 M³ 产率达达 (100小小时) (500小时) (550小时) 国际际先进 肌苷 990 g/L 25 g/L 35 gg/L 50L放放大到500 M³ (990小时) (500小时) (550小时) 国内内领先 基因工程 7-100 g/LL 7000mg/LL 7 g/L 50L放放大到5000L 国内内领先 白蛋白 基因工程 700mg/LL 2.66g/L 550L 国内领领先 疟疾疫苗 国家生化工工程技术研研究中心(上上海) 主要技术人人员名单 姓名 性别 职称 专业特长 所在部门职职务 张嗣良 男 教授、博士士生导师 生物化学工工程、生物物过程的检检测与控制制、发酵过过程优化与与放大 中心主任 庄英萍 女 硕士、硕士士生导师 生物化学工工程、发酵酵过程优化化与放大 中心副主任任 储炬 女 博士、博士士生导师 生物化学工工程、发酵酵过程优化化与放大 中心副主任任 王宝根 男 高级工程师师 生物化学工工程 市场部部长长 王公先 男 高级工程师师 发酵装备技技术 生产部部长长 张恂 男 高级工程师师 自动控制、电电子 总工程师 张明 男 高级工程师师 生物化学工工程 唐寅 女 副教授 过程装备设设计、发酵酵工艺整体体设计 设计部技术术负责 吴炎 男 副教授 发酵设备机机械设计 郭美锦 男 博士、助理理研究员 生物化学工工程、发酵酵过程优化化与放大 产业化实验验室主任 航海峰 男 博士、助理理研究员 生物化学工工程、计算算机软件编编程 黄明志 男 硕士 生物化学工工程、计算算机软件编编程 樊滔 男 硕士 生物化学工工程、计算算机软件编编程 张伟平 男 工程师 自动控制、电电子 技术主持 刘健 男 硕士、助理理研究员 微生物学 市场部副部部长 第四部分 核心心项目篇 本次股份公公司设立共共募集资金金35111万元,确定投资项项目三个,其其中“硫酸庆大大霉素生产产线扩产技技术改造”项目预算算总投资11252万万元,“年产3亿支小容容量注射剂剂生产线”项目预算算总投资11310万万元。另有有国家三类类新药“妇必舒外外用胶囊”项目预算总总投资9449.388万元。 一、 硫酸酸庆大霉素素生产线扩扩产技术改改造 硫酸庆大霉霉素粉系抗抗生素原料料药,生产产工艺复杂杂,技术性性强,管理理要求高,投投资较大。没没有一批高高素质的技技术人员和和熟练操作作工人难以以满足生产产要求。我我公司硫酸酸庆大霉素素车间始建建于19776年,有有近三十年年生产庆大大霉素粉的的历史,培培养了一批批生产抗生生素的熟练练工人,掌掌握和克服服了抗生素素生产过程程中的工艺艺技术难关关,从而使使硫酸庆大大霉素的生生产水平稳稳居全国先先进水平,产产品质量符符合英国药药典98版版和中国药药典20000版标准准,赢得了了顾客和广广大消费者者的信赖,产产品一直供供不应求。自自九二年首首次出口到到德国后,畅畅销海内外外,年出口口量占到总总产量的990%以上上。 据相关医药药资料报道道,九八年年全国生产产硫酸庆大大霉素厂家家达34家家,在东南南亚金融危危机的冲击击下,该产产品价格大大幅度下跌跌,许多设设备老化、生生产效率低低的厂家纷纷纷退出市市场。到目目前为止,全全国开工生生产的厂家家仅有不到到十家,从从而造成该该品种产量量与市场需需求总量相相比缺口较较大,因此此从二OOOO年初至至今,该产产品原料价价格逐步攀攀升,目前前,国外价价格已涨到到10000元/十亿亿左右,国国内价格上上升到8550900元元/十亿,经经济效益十十分可观。 为迎接我国国加入世贸贸组织后国国内国际医医药市场的的挑战以及及国家药品品监督管理理局GMPP的规范要要求,对硫硫酸庆大霉霉素车间进进行扩产技技术改造已已势在必行行。 项目投资估估算情况: 该项目在公公司庆大车车间现有基基础上扩建建,土建投投资仅需增增建发酵楼楼一部分及及无菌喷粉粉设施,建建筑面积11300 m2,项目总总投资13310万元元。 土建工程程 990万元 设备购置置费用8330万元 设备安装装费用 550万元 技术费用用88万元 设计费用用 118万元 不可预见见费用 114万元 新增流动动资金3000万元 经济效益预预测: 产量310000十亿亿 销售单价价8900元/十亿亿 年销售收收入27559万元 工业生产产成本18558.455万元 增值税1899.72万万元 城建税及及附加17.98万元元 管理费用用