改连锁总部新制度质量方针和目标管理制度改3346.docx

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 质量体系内部审核管理制度文件名称：质量体体系内部部审核管理理制度编号：XZZLSQQM177-1-01制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.71.目的:通过内内审及时时发现和和纠正质质量管理理体系存存在的问问题,并并持续改改进,保保证质量量管理体体系有效效运行.2、范围：适用于于对公司司质量管管理体系系覆盖的的所有内内容实施施内部评评审。3、规定：3.1 内内审小组组：企业业成立内内审小组组，组长长为企业业负责人人，小组组成员由由质量管管理部、采采购、销销售、储储运和人人力资源源等相关关部门的的人员组组成。 质量负负责人：协助企企业负责责人对质质量管理理进行内内审的组组织；质质量管理理部门具具体实施施内审工工作，相相关部门门协助。3.2 内内审时间间3.2.11 每年年一月份份进行上上年度内内部评审审；3.2.22 专项项评审：当公司司质量管管理要素素发生重重大变化化时进行行；3.2.22.1 公司组组织机构构、经营营范围、库库房等有有重大变变化；3.2.22.2 国家相相关法规规发生调调整对公公司质量量体系要要素产生生重要影影响时。3.3 评评审的具具体内容容3.3.11 组织织机构及及人员资资质情况况；3.3.22 岗位位人员履履职情况况；3.3.33 质量量管理体体系文件件；3.3.44 业务务流程；3.3.55 设施施设备管管理情况况。3.4 评审程程序3.4.11 质量量管理部部门编制制审评计计划，经经企业负负责人或或其委托托质量负负责人批批准后实实施；内审计划包包括：AA. 内内审时间间、方案案、范围围； B. 内审标标准； C. 内审小小组成员员分工。3.4.22 各职职能部门门负责提提供本部部门工作作的相关关资料；3.4.33 内审审小组按按照标准准检查，将将问题或或缺陷如如实记录录；3.4.44 根据据检查结结果，确确实不符符合项，提提出相应应的整改改意见和和时限，交交相关责责任部门门整改；3.4.55 质管管部根据据要求和和时限，监监督整改改落实和和完成情情况；3.4.66 内审审小组形形成评审审报告，内内审组长长审批；3.4.77 根据据内审结结果，提提出下一一年度质质量管理理工作计计划。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 质量量否决管管理制度度文件名称：质量否否决管理理制度编号：XZZLSQQM177-1-02制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.71 、目的的:确保保质量管管理人员员有效行行使质量量否决权权.2、范围:为经营营药品的的质量和和经营行行为的合合法性。3、内容：3.1质量量管理部部门为质质量否决决权力部部门，独独立行使使质量否否决权，质质量负责责人为质质量否决决的裁决决人。3.2 否否决的内内容：3.2.11公司质质量否决决的内容容3.2.11.1未对对购、销销单位及及其购、销销人员的的合法资资格和购购、销药药品的合合法性进进行审核核或审核核不合格格的；3.2.11.2 超出本本公司经经营范围围或购、销销单位的的生产、经经营或诊诊疗范围围的；3.2.11.3 未经验验收或验验收不合合格的药药品；3.2.11.4 已售出出药品存存在质量量问题的的；3.2.11.5 撤销批批准文号号和各级级药监部部门公告告不合格格的药品品；3.2.11.6公公司及外外来质量量文件不不规范、不不及时、管管理无序序的；3.2.11.7设设施设备备与经营营范围、经经营规格格不适应应的；3.2.11.8 组织机机构、质质量管理理人员配配备不符符合法规规要求的的；3.2.22 对门门店存在在下列情情况之一一的行为为予以否否决：3.2.22.1未执执行江苏苏省药品品零售连连锁企业业“八统一一”的要求求；3.2.22.2 超超出门店店的经营营范围或或经营方方式的；3.2.22.3出租租或转让让柜台；3.2.22.4销售特特殊管理理的药品品、终止止妊娠药药品、蛋蛋白同化化制剂、肽肽类激素素（胰岛岛素除外外）、药药品类易易制毒化化学品、疫疫苗、氯氯胺酮制制剂、盐盐酸克伦伦特罗、以以及法律律法规规规定的其其它不得得经营的的药品。3.2.22.5 国国家有专专门管理理要求的的药品未未按规定定要求销销售；3.2.22.6 药监有有关部门门通知召召回和公公司要求求追回的的；3.2.22.7发生生质量事事故、药药品不良良反应等等情况不不如实及及时上报报，药品品质量报报损未经经质量管管理部门门审核的的；3.2.22.8各种种台账记记录不完完整、不不规范、不不准确、管管理无序序的；3.2.22.9各种种质量报报表报送送不及时时，不按按要求报报送的；3.2.33 对购购进入店店的药品品存在下下列情行行之一的的，予以以否决：3.2.33.1 未经质质量验收收或质量量验收不不合格的的；3.2.33.2陈列列药品质质量发生生变化、已已失效还还继续陈陈列未质质量报损损的；3.2.33.3售出出药品存存在质量量问题的的；3.2.33.4 销销售药品品未按规规定上传传或打印印销售发发票；3.3质量量否决的的方法3.3.11当日常常质量管管理工作作中和专专项质量量检查中中发现上上述规定定时，由由发生部部门负责责人或检检查人填填写“实施质质量否决决记录”报质量量管理部部门审核核确认备备案。3.3.22通过计计算机信信息系统统锁定的的方式发发出停止止购销指指令。3.3.33拒收来来货；召召回或追追回问题题药品。3.3.44提出相相关部门门终止与与问题单单位的业业务往来来；3.4 质质量否决决的执行行3.4.11企业各各级领导导和员工工要支持持质量管管理部门门行使质质量否决决权；3.4.22质量管管理部门门将质量量否决情情况与各各部门质质量奖惩惩挂钩；经总经经理室审审批后在在季度质质量管理理制度考考核奖惩惩中兑现现。3.4.33如有质质量否决决不当，相相关部门门可提供供申诉依依据，由由质量负负责人裁裁定。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 质量量管理文文件管理理制度文件名称：质量管管理文件件管理制制度编号：XZZLSQQM177-1-03制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.71.目的:建立质质量管理理体系文文件的管管理制度度,规范范企业质质量管理理文件的的起草、修修订、审审核、批批准、分分发、保保管、修修改、销销毁等环环节的管管理。2、范围：适用于于本公司司各类质质量相关关文件的的管理。3、内容：3.1职责责权限：3.1.11 企业业负责人人批准质质量管理理体系相相关文件件的执行行；3.1.22 质量量负责人人负责决决定质量量管理文文件的构构架，并并予审核核； 3.1.3质量量管理部部门负责责人相关关文件的的起草、修修订、汇汇总、评评审； 3.1.44各部门门负责起起草、修修订与本本部门相相关的文文件；3.2质量量管理文文件分类类：含质质量管理理制度、岗岗位职责责、操作作规程、记记录和凭凭证、外外来相关关文件等等。3.2.11 文件件的格式式（限于于质量管管理制度度、岗位位职责和和操作规规程）质量管理制制度文头头文件名称：编号： 制订部门：起草人：审阅人：批准人：版本号：起草日期：审阅日期：批准日期：1、目的： 2、范范围： 3、规规定：操作规程文文头：文件名称： 编号： 制订部门： 起草人： 审阅人：批准人：版本号：起草日期：审阅日期：批准日期：1、目的：2、适适用范围围：3、职职责：44、程序序：5.流程图图部门及岗位位职责格格式：文件名称： 编号： 制订部门： 起草人： 审阅人：批准人：版本号：起草日期：审阅日期：批准日期：1、目的：2、范范围：33、规定定：3.2.22编码结结构：质量管理制制度：公公司XZZLSQQM年号号-1-序号 门店：XZLLSQMM年号-2-序序号操作规程： XXZLSSQP年年号-11-序号号 XZZLSQQP年号号-2-序号岗位职责： XXZLSSQD年年号-11-序号号 XZZLSQQD年号号-2-序号 质量记记录： XZZLSQQR年号号-1-序号 XZLLSQRR年号-2-序序号3.3 文文件的编编制3.3.11 质量量管理部部门提出出编制计计划、编编制目录录、商定定起草部部门、明明确进度度安排；3.3.22各主要要使用部部门起草草与本部部门相关关的文件件补校，交交质量管管理部门门汇总、修修订；3.3.33 质量量负责人人审核定定稿后企企业负责责人批准准执行；3.3.44 文件件的起草草、审核核、批准准均有相相关人员员签注姓姓名和日日期。3.4 文文件的印印制、发发放3.4.11 质量量管理部部门确定定文件的的发放范范围，使使用部门门提出数数量，行行政管理理部门统统一印制制，任何何人不得得擅自复复印；3.4.22 行政政管理部部门负责责文件的的发放，建建立发放放记录，内内容有：文件名名称、编编号、发发行号、数数量、发发放部门门、签收收人员和和日期等等。3.5 文文件的执执行和监监督检查查3.5.11 文件件颁发后后，行政政管理部部门应会会同质量量管理部部门组织织相关部部门和岗岗位进行行培训；3.5.22 质量量管理部部门应组组织检查查文件的的版本、文文件的执执行情况况及其结结果、各各项记录录是否及及时、准准确、规规范；3.5.33 检查查工作场场所中是是否尚有有已作废废的文件件；3.6 文文件的修修订3.6.11 在国国家相关关法律法法规及企企业机构构或经营营模式等等发生重重大变化化时，应应对相关关文件进进行修订订；3.6.22 文件件的修订订程序，批批准执行行，发放放等过程程视同新新文件的的颁发。3.7 文文件的撤撤销：当当文件过过时，废废除或内内容错误误应立即即撤销并并作好相相关记录录。3.8 文文件的管管理与归归档3.8.11 行政政管理部部门负责责文件的的发放、印印制和回回收、销销毁；3.8.22 质量量管理部部门负责责文件的的登记、存存档和监监督销毁毁；对外外来文件件的收集集、保管管、传阅阅保管负负责；3.8.33 各相相关部门门对本部部门有关关的文件件应指定定专人保保存、存存档案。3无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 质质量信息息管理制制度文件名称：质量信信息管理理制度编号：XZZLSQQM177-1-04制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的:及时了了解国家家最新的的法律法法规及政政策,沟沟通公司司质量管管理各环环节相关关情况,确保质质量信息息传递顺顺畅,保保证经营营过程中中的药品品质量.2、范围：适用于于质量信信息的收收集、分分类、报报告及处处理的管管理。3、内容：3.1质量量信息收收集的职职责：质质量管理理部的负负责信息息的收集集、汇总总、分析析、传递递、处理理、存档档；各相相关部门门负责本本部门相相关的质质量信息息的收集集、传递递、反馈馈。3.2 质质量信息息的类别别3.2.11 国家家新颁发发的药品品管理法法律、法法规、规规章及药药品的标标准和其其他技术术性文件件；3.2.22 相关关管理部部门发布布的质量量公告及及管理规规定；3.2.33 供货货商的质质量保证证能力及及供应药药品的质质量情况况；3.2.44 竞争争对手及及同行的的质量措措施和效效益等情情况3.2.55 本企企业经营营环节中中收集、反反馈的药药品质量量、工作作质量、服服务质量量方面的的信息；3.2.66 用户户访问、质质量查询询及投诉诉和质量量事故中中信息。3.3质量量信息的的收集3.3.11 政策策方面的的信息由由质量管管理部门门通过文文件、通通知、报报刊、媒媒体及网网络收集集；3.3.22 企业业内部信信息由各各相关部部门通过过报表、会会议、传传递单、讲讲话记录录等方式式收集；3.3.33 企业业外部信信息由有有关部门门通过调调查访问问、分析析预测和和用户访访问等形形式收集集。3.4 质质量信息息的传递递和反馈馈3.4.11 建立立以质量量管理部部门为中中心、全全体员工工为信息息员的网网络，质质量管理理部门对对信息进进行评估估、处理理并反馈馈到相关关部门；3.4.22 信息息经评估估后分级级管理： 一级信信息：对对企业影影响大，由由企业领领导在224小时时内决定定，相关关部门的的执行； 二级信信息：因因涉及到到多个部部门，由由质量管管理部门门协调、处处理、传传递、反反馈； 三级信信息：由由本部门门内部决决定处理理并向质质量管理理部门反反馈。3.5质量量信息的的处理3.5.11 质量量管理部部门对各各类信息息进行收收集、分分析、传传递、保保存，及及企业经经营管理理服务；3.5.22 质量量管理部部门每季季度分析析、归类类各类信信息报企企业负责责人审阅阅；3.5.33 对经经营过程程中反馈馈的有关关信息，必必要时由由质量管管理部门门向供货货单位进进行查询询，并做做好记录录存档。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 委托配送送管理制制度文件名称：委托配送送管理制制度编号：XZZLSQQM177-1-05制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的：规范被被委托公公司药品品出库配配送运输输管理工工作，杜杜绝不合合格药品品流出，确确保药品品“安全、准准确、及及时、经经济”送达门门店。2、范围：适用于于药品委委托配送送过程质质量控制制。3、内容：3.1公司司委托无无锡星洲洲医药有有限公司司（以下下简称星星洲公司司）配送送符合本本公司经经营范围围的商品品，星洲洲公司应应有符合合药品品经营质质量管理理规范规规定的配配送中心心和仓储储设施、配配备必要要的运输输设施、设设备，以以确保配配送药品品的质量量。3.2星洲洲公司应应有满足足本公司司经营所所需药品品的能力力，及时时供货。3.3各门门店的“请货计划”，经连锁总总部质量量部审核核通过后，自自动生成成采购记记录，由由星洲公公司配送送中心开开票。3.4配送送门店的的拼箱药药品，配配送、发发货应使使用统一一的配送送周转箱箱，明确确标明收收货门店店的名称称。3.5药品品应按发发货清单单核对无无误后，由由复核人人员进行行装箱、固固定加封封，存放放于门店店药品专专属配送送区。3.6星洲洲公司复复核人员员将“配送单单（销售售清单）”、“ 客户送货回单”和发运药品与发运人员办理交接手续。发运人员对所运药品及发运地点要仔细核对无误后方能放行，并做好发货记录。3.7星洲洲公司发发运人员员在搬运运、装卸卸药品时时，要做做到轻搬搬轻放。要要根据外外包装图图示要求求，并采采取相应应的防护护措施，防防止破碎碎、破损损。 4、外外审 4.1连锁锁总部质质量部每每年组织织一次对对受托配配送单位位的外审审。 4.2外审审内容包包括：受受托配送送单位的的资质材材料、所所供产品品的合法法性和质质量、配配送能力力和质量量信誉、服服务质量量、药监监部门监监督公告告情况、该该单位质质量保证证体系、该该单位质质量信誉誉能力。 4.33受托配配送单位位外审的的审查方方案由质质量部起起草，由由公司质质量负责责人审核核签字通通过，公公司企业业负责人人签字批批准。 4.44质量部部按外审审方案组组织对受受托配送送单位实实施外审审，按方方案做好好外审记记录，由由质量部部负责汇汇总形成成外审报报告。 4.55受托配配送单位位外审报报告经质质量部共共同商讨讨确定后后，由公公司质量量负责人人审核通通过签字字，公司司企业负负责人签签字批准准，确认认是否符符合受托托配送资资格。 4.66公司确确定受托托配送单单位后，公公司质量量部负责责与受托托配送单单位按规规定起草草商品委委托配送送协议，内内容必须须包含：（1）明确确双方的的权利义义务；（2）明确确双方质质量责任任；（3）受托托配送单单位应当当按照国国家规定定开具发发票；（4）药品品质量符符合药品品标准等等有关要要求；（5）药品品运输的的质量保保证及责责任；（6）质量量保证协协议的有有效期限限。 5.质量量保证协协议应对对质量责责任做出出详细规规定，明明确协议议的有效效期，并并加盖双双方具有有法律效效力的印印章、签签署签约约日期。 6.质量量保证协协议有效效期不得得超过受受托配送送单位的的药品品经营许许可证的的有效期期。 7.质量量保证协协议应经经双方法法定代表表人签字字或盖章章，并签签署签约约日期。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 药品运运输管理理制度文件名称：药品运运输管理理制度编号：XZZLSQQM177-1-06制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的:保证在在途运输输药品质质量,确确保药品品运输安安全.2、范围:适用于于星洲公司司药品运运输过程程的管理理.3、内容3.1 待待发药品品经复核核装箱后后集中于于待运区区，运输输配送管管理人员员将“发货清清单”、待运运药品、“客户送货回单”与具体送货运输人员办理交接手续，作好运输记录。3.2 运运输人员员要严格格执行运运输操作作规程，采采取适应应措施，保保证运输输过程中中药品质质量与安安全。3.2.11 运输输人员在在装卸、搬搬运药品品时，按按照外包包装的图图示要求求堆放，要要轻搬轻轻放防止止破损，装装好车后后关闭好好车箱门门，必要要时要加加锁。3.2.22 装车车前要选选用符合合规定的的车辆，运运输过程程中保持持车箱密密闭。3.2.33 运输输途中遇遇车辆或或设备故故障、异异常天气气及交通通阻塞等等，要启启动“企业运运输应急急预案”。3.2.44货送达达后，运运输人员员应在门门店接货货人员办办理交接接手续，接接收人员员在“送货回回单”上签字字后，由由运输人人员带回回交公司司配送运运输管理理人员。3.3 委委托运输输药品时时，应对对承运方方的质量量保证能能力进行行审计，并并索取承承运方及及其运输输车辆的的相关资资质材料料存档，并与其签订运输协议，明确双方的责任等。3.4 国国家有专专门管理理要求的的药品的的运输按按“国家有有专门管管理要求求的药品品管理制制度”执行。3.5星洲洲公司在在药品运运输过程程中，应应针对运运输药品品的包装装条件及及道路状状况，采采用封闭闭箱式货货车，防防止药品品的破损损和混淆淆，确保保药品运运输安全全。3.6对有有阴凉要要求的药药品应采采用相应应的运输输设备和和运输措措施，应应用厢式式空调货货车或保保温箱运运输。3.7货送送达后，发发运人员员在“客户送送货回单单”上签字字与要货货门店验验收员办办理药品品交接手手续，负负责将“客户送送货回单单”回执带带回。3.8门店店验收员员应仔细细检查配配送药品品，按配配送凭证证上的品品名、规规格、批批号、数数量等逐逐一清点点，验收收合格的的在配送送清单上上签上日日期、姓姓名，盖盖上或签签上“质量符符合规定定”。 3.99 配送送凭证按按月装订订成册，作作为验收收记录存存档，保保存至药药品有效效期一年年，不少少于5年年。3.10配配送国家家有专门门管理要要求的药药品按公公司“国家有有专门管管理要求求的药品品管理制制度”进行。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 药药品退货货管理制制度文件名称：药品退退货管理理制度编号：XZZLSQQM177-1-07制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的:规范售售后退回回药品和和购进退退出药品品的管理理工作,防止混混入假冒冒药品.2、范围:适用于于星洲公司司购进退退出和连连锁门店店销后退退回管理理.3、内容：3.1 门门店要求求退回药药品，填填写“退货药品品审批表表”，经总部部质量部部确认后后，办理理退货手手续。3.2 退退货药品品验收：各门店店按审批批同意的的“退货药药品审批批表”，将药药品退回回仓库，配送中心验收员凭审核通过的“退货药品审批表”收货验收。3.3配送送中心验验收员凭凭“退货药品品审批表表”详细核核对退回回药品实实物，确确认无误误后放置置在相应应的退货货区。3.4退货货药品验验收员按按法定标标准规定定验收。在在计算机机信息系系统中做做好退货货药品验验收记录录，并详详细记载载退货门门店、品品名、批批号、规规格、数数量、有有效期、退退货原因因、质量量情况等等。3.5验收收员对销销售后退退回药品品按规定定逐批抽抽样检查查验收，验验收合格格的放入入合格品品库（区区），验验收不合合格的放放入不合合格品库库（区），验验收员不不能确定定的，报报星洲公公司质量量部确认认，作好好验收记记录。3.6购进进退出药药品的退退货规定定。3.6.11 购进进药品在在验收、贮贮存、养养护等过过程中发发现质量量有疑问问的药品品，经星星洲公司司质量管管理部门门确认后后，问题题药品由由星洲公公司采购购部门及及时退回回供货方方。3.6.22 供货货方主动动要求退退回的药药品，由由配送中中心及时时将其移移入退货货区，星星洲公司司采购部部门办理理退货手手续，尽尽快退回回供货方方。3.7凡是是连锁公公司销售售的药品品，符合合药品质质量保证证协议条条款要求求的退货货药品，并并经星洲洲公司采采购部门门审核同同意可以以办理退退货。3.8由星星洲公司司召回的的药品，星洲公司采购部门应开具“药品退货通知”经星洲公司质量管理部门审核后，由连锁公司质量部在门店计算机信息系统中发布退货通知，并督促门店在5日内办理退货手续。3.8配送送中心开开票人员员根据验验收人员员的退货货验收记记录，开开具红字字配送凭凭证（销销售清单单），交交公司和和公司财财务人员员及门店店留存冲冲票。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 国家家有专门门管理要要求的药药品管理理制度文件名称：国家有有专门管管理要求求的药品品管理制制度编号：XZZLSQQM177-1-08制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的：为加强强国家有有专门管管理要求求的药品品的管理理，有效效地控制制该类药药品的购购、存、销销行为，防防止从药药用渠道道流失和和滥用，确确保依法法经营。2、范围：适用于于国家有有专门管管理要求求的药品品经营环环节的管管理。3、内容：3.1权限限: 星洲公公司采购购部门、连锁门店分别负责国家有专门管理要求的药品采购和销售；配送中心负责收货、储存、养护、出库复核及运输管理；质量部负责验收、质量确认和相关信息上报等。3.2本公公司规定定的国家家有专门门管理要要求的药药品包括括药品类类易制毒毒化学品品，含特特殊药品品复方制制剂包括括含麻黄黄碱类复复方制剂剂、复方方地芬诺诺酯片和和复方甘甘草片,瘦肉精精类药品品等。 3.3公司司质量管管理部门门根据220166年兴奋奋剂目录录，对对基础数数据中品品种按目目录分类类进行动动态维护护。3.4 采采购：必必须从具具有生产产或经营营此类药药品资质质的企业业购进，并并索取供供货单位位及其销销售人员员和购进进药品的的有效证证件，采采购此类类药品禁禁止现金金交易。3.5 收收货、验验收：国国家有专专门管理理要求的的药品到到货时应应立即接接货检查查，符合合收货要要求的及及时收货货到相应应库（区区），并并通知验验收人员员验收；验收时时逐批检检查到最最小包装装，做好好验收记记录。3.6 储储存：国国家有专专门管理理要求的的药品尽尽量相对对集中储储存。3.7销售售：3.7.11星洲公公司销售售此类药药品必须须首先审审核购货货方及其其采购人人员的有有效资质质证件，明明确其经经营范围围，确认认无误后后方可销销售。3.7.22销售此此类药品品不得用用现金结结算。3.7.33从供货货单位购购进复方方甘草片片和复方方地芬诺诺脂片，要要跟踪其其药品货货到库的的情况；3.8运输输：运输输国家有有专门管管理要求求的药品品的相关关人员应应经过专专门的法法规、药药品知识识和安全全知识培培训，经经考核合合格上岗岗，其运运输车辆辆有人押押送；送送达后与与门店收收货人员员办理交交接手续续，并在在送货回回单上签签字确认认。3.9不合合格品的的处理：按“不合格格药品管管理制度度”执行。3.10销销售异动动的报告告：连锁锁公司在在软件中中根据每每个门店店近年购购进国家家有专门门管理要要求的药药品的数量，对对比同期期购进数数量、设设定超量量报警等等方法进进行有效效监控，一一旦发现现超量购购买等异异动情况况，坚持持限量销销售，并并查明原原因及时时向当地地药品监监管部门门报告。3.11 建立购购、销审审查确认认制度。3.11.1 星星洲公司司购进国家家有专门门管理要要求的药药品必须须经供货货方确认认后方可可入库销销售，销销售此类类药品必必须经门门店验收收确认，相相关人员员在随货货同行单单上签字字盖章后后返回公公司。3.11.2购销销此类药药品不得得进行现现金交易易。3.12 建立药药品流弊弊责任追追究制度度：企业业对相关关员工、部部门加强强教育管管理，对对不认真真执行上上述规定定，造成成严重后后果的人人员，追追究相关关责任。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 中药饮饮片的购购进和销销售管理理制度文件名称：中药饮饮片的购购进和销销售管理理制度编号：XZZLSQQM177-1-09制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的：加强中中药饮片片采购和和销售质质量管理理,严禁禁销售假假药、劣劣药和质质量不合合格药品品。2、范围：适用星星洲公司司中药饮饮片的购购进、销销售及连连锁门店店销售的的管理。3、内容：3.1中药药饮片管管理购进进和销售售的权限限：星洲洲公司负负责中药药饮片的的购进和和销售管管理，质量管管理部门门负责购购进和销销售过程程中的质质量管理理，连锁锁公司负负责门店店经营过过程中的的管理。3.2 购购进管理理 3.2.11 星洲洲公司采采购和质质量管理理部门对对供货方方及其销销售人员员的法定定资格、履履行能力力、质量量信誉等等进行调调查和评评价，建建立合格格供货方方档案，按按规定查查验外市市供货方方在本市市药品监监督管理理部门登登记备案案。3.2.22 采购购部门应应及时了了解库存存及销售售动态，制制订合理理的购进进计划，并并与供货货方要签签订采购购合同，签签订质量量保证协协议，明明确双方方的质量量责任。3.2.33 购进进中药饮饮片应开开具合法法票据，建建立购进进记录，做做到票、帐帐、货、款款相符。3.2.44 中药药饮片包包装材料料应适应应药品质质量要求求，包装装上应有有标签，说说明品名名、产地地、规格格、生产产企业、批批号、生生产日期期、并有有质量合合格的标标记；实实行批准准文号管管理的，必必须标明明批准文文号。3.3 中中药饮片片的销售售管理3.3.11 销售售中药饮饮片要销销售给具具有中药药饮片或或中药饮饮片（仅仅限精致致包装单单味饮片片）经营营范围的的门店（药药食同源源的饮片片除外），对购货门店的法定资格、保管储存能力、商业信誉等要有调查和评价，符合规定的方可销售。3.3.22 销售售中药饮饮片应开开具发票票，标明明品名、规规格、产产地、供供货方、批批号、数数量、价价格等，建建立销售售记录，做做票、帐帐、货、款款相符。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司 药药品有效效期管理理制度文件名称：药品有有效期管管理制度度编号：XZZLSQQM177-1-10制订部门：质量管管理部门门起草人：审阅人：批准人：版本号：220177年版起草日期：17.1.88审阅日期：17.2.100批准日期：17.3.771、目的:为加强强药品有有效期的的管理及及监控,杜绝过过期药品品销售行行为.2、范围:适用于于星洲公公司和连连锁门店店所经营营的药品品.3、内容:3.1药品品有效期期管理的的权限：配送中中心对在在库药品品有效期期进行动动态管理理；星洲洲公司采采购部门门应控制制并审核近近效期药药品的采采购；销销售部门门负责近近效期药药品促销销及与门门店退换换药品；星洲公公司和连连锁公司司质量部部门全过过程监控控药品有有效期。3.2 药药品包装装标签及及说明书书均应标标明药品品有效期期限，对对没有标标明有效效期、更更改有效效期及超超过有效效期的药药品均应应按劣药药论处，配送中心应拒绝收货，并报质量管理部门处理。3.3 对对近效期期药品的的管理：本公司司规定近近效期药药品的概概念是距距药品有有效期截截止日期期不足六六个月的的药品。3.4 一一般情况况下近效效期药品品不得购购进，特特殊情况况下须有有分管领领导批准准确认后后方可购购进。确确认后方方可收货货。3.5 加加强对库库存近效效期药品品的养护护管理，配送中心养护人员按月填报“近效期药品催销表”经总经理批准后，由门店促销。3.6 星星洲公司司ERPP系统有有对库存存药品有有效期的的跟踪、控控制功能能，及时时采取近近效期预预警和过过期药品品的锁定定，防止止过期药药品的销销售出库库。3.7配送送中心开开票人员员应按“先产先先出、近近期先出出，按批批号开票票”的原则则销售开开票。门门店收货货时应仔仔细核对对，如发发现货、单单批号或或效期不不符，应应立即与与开票员员联系。若若门店对对批号有有特殊要要求，需需由星洲洲公司采采购员签签字确认认后方可可开票。3.8 门门店近效效期药品品需作退退货处理理时，应应在系统统中填写写“退货申申请表”经连锁总总部审核核通过并并经星洲洲公司采采购部门门同意后后尽快退退回配送送中心，减减少药品品过期失失效的损损失。3.8近效效期药品品需作采采购退出出时，星星洲公司司采购部部门及时时与供货货方联系系退出，配送中心将库存退货药品转入退货区，同时通知连锁门店办理退换货手续，将药品（或过期失效前）退给供货方，应避免药品过期造成经济损失。3.10销销售药品品有效期期不足66个月,配送中中心开票票人员开开票时应应先告知知门店人人员，如如有异议议按连锁锁公司负负责人签签字为准准。3.11一一旦药品品过期失失效，计计算机系系统应自自动锁定定、停销销，防止止近、过过期药品品销售。作作报损处处理，严严格杜绝绝销售过过期失效效药品。3.12连连锁公司司质量部门门要加强强对门店店近效期期药品的的管理，每每月督促促门店对对近效期期药品进进行促销销，尽可可能避免免因药品品过期失失效而造造成损失失。3.13近近效期药药品过期期后，由由质量管管理部门门核查后后，门店店系统中中填写不不合格药药品报损损记录，统一交配送中心进行报损处理。3.14 过期失失效的药药品尽快快移入不不合格药药品区，报质质量管理理部门按按“不合格格药品管管理制度度”处理。无锡星洲百百姓人家家药店连连锁有限限公司