医疗机构药品质量管理制度(样本)33832.docx

第一部分药品管理岗位工作职责 （一）药事事管理和药药物治疗学学委员会工工作职责 11药事管管理与药物物治疗学委委员会是由由院长、业业务院长、药药剂科主任任和相关科科室主任组组成：药事事管理委员员会设主任任委员1名名，副主任任委员若干干名，院长长任主任委委员，业务务副院长任任副主任委委员。具有有高级技术术职称任职职资格的药药学、临床床医学、护护理、医院院感染和医医疗行管人人员任委员员。药事管管理与药物物治疗学委委员会工作作办公室设设在药剂科科，负责药药事管理与与药物治疗疗学委员会会的日常工工作。 22主任委委员为会议议召集人员员，必要时时副主任委委员受主任任委员委托托可以召集集会议。药药事管理与与药物治疗疗学委员会会工作制度度每季度召召开一次例例会，专题题讨论药事事管理与药药物治疗学学委员会工工作。每次次会议应形形成会议纪纪要，由主主任委员签签发后组织织实施。3. 药事事管理与药药物治疗学学委员会要要依据国家家基本药物物制度，抗抗菌药物临临床应用指指导原则和和中成药临临床应用指指导原则，制制定本院基基本药物临临床应用管管理办法，建建立并落实实抗菌药物物临床应用用分级管理理制度。4. 药事事管理与药药物治疗学学委员会要要按照有关关药物应用用指导原则则、临床路路径、临床床诊疗指南南和药品说说明书等合合理使用药药物，对医医师处方、用用药医嘱的的适应性进进行审核。5药事管管理与药物物治疗学委委员会监督督和督促医医院药品供供应部门严严格按照国国家基本药药物目录、处处方管理办办法、国国家处方集集、药药品采购供供应管理规规范等制制定本院药药品处方集集、基基本用药供供应目录，编编制药品采采购计划，按按规定采购购药品。6. 药事事管理与药药物治疗学学委员会应应认真贯彻彻执行药药品管理法法及实施施细则，并并组织制订订本院相应应的规章制制度，经常常检查药药品管理法法的执行行情况，对对违犯事件件要及时纠纠正，严肃肃处理。7负责向向全院医务务人员宣传传药政法规规，药品监监督检查执执行情况。8负责指指导和监督督临床合理理用药，推推广应用临临床治疗指指南，确保保用药安全全有效。负负责审核医医疗科室购购人新药的的申请及用用药计划。9负责组组织评价新新老药物疗疗效与不良良反应；提提出淘汰品品种意见。 110负责责定期检查查全院药品品，重点检检查麻醉药药品、精神神，药品、贵贵重药品等等管理和使使用情况。11负责责支持临床床药学的研研究工作及及药物不良良反应的监监测，指导导和协助医医院制剂的的开发和应应用。12负责责及时处理理解决医院院医疗用药药中的重大大问题和医医疗事故。13药事事管理与药药物治疗学学委员会的的工作应有有完整的记记录和档案案。（二）药剂剂科全面质质量与安全全管理组织织及任务 11全面质质量与安全全管理小组组的组成：在院质控控科的领导导下，成立立药剂科质质控小组（简简称质控小小组）。组组长由药剂剂科主任担担任，副主主任担任副副组长（常常务）。各各室组质量量管理员任任组员（负负责人与主主管药师）。 2质控小组的主要任务 （1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。 （2）定期(每月一次)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。 （3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。 （44）定期(每月)到到临床各科科室了解医医护人员及及病人对药药剂工作意意见，介绍绍新药，收收集有关不不良反应的的情况，不不断提高药药剂工作质质量，确保保临床用药药安全有效效。 （5）定定期召开质质量与安全全管理会议议，对本部部门的质量量与安全管管理进行检检讨，对全全院的药学学质量与安安全进行总总结分析，每每季度至少少一次。 （66）定期向向临床科室室通报医院院临床用药药安全监测测结果，提提出整改建建议。对从从事质量和和安全管理理的员工有有质量管理理基本知识识和基本技技能培训教教育。（三）药学学工作质量量与安全管管理考核指指标(质控控指标) 根根据药品品管理法、医医疗机构药药事管理办办法和医医院工作质质量管理考考核等有有关文件的的规定和要要求，结合合本科工作作实际，制制定以下质质量与安全全管理考核核指标： 1调剂工作作：各项工工作均符合合要求 （1）门门诊处方总总数复核率率100%. （2）门门诊处方合合格率95(抽查1000张处方方)。 （3）住住院处方复复核率900%，处方方双签字率率90%。 （4）发药出门差错率1/10000。 （5）中药饮品误差±5%。 （6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。 （7）无伪劣药品和”四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期）。 （8）建立各种管理制度。 （9）药品质量严格把关，标签、标识清晰。 （10）抗菌药的金额占总药品金额的2030%。抗菌药使用率：住院60%、门急诊40%；普通门诊20%，每星期滚动通报促使临床持续性改进。 （11）药品收入占总收入比例45%。 2药库管理指标 （1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。 （22）严格执执行采购、验验收、保管管管理制度度，无伪劣劣药品及“四无”药品。 （3）麻麻醉药品、精精神药品、医医疗用毒性性药品严格格按特殊药药品管理执执行。 （4）库库存药品总总金额11.5月。 （5）年报损率0.25%。 （6）药品供应满足率96%，中药院内配合率90%。 （7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。 （8）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。 （9）月报有效期药品预警。 3临床药学室 （1）协助处理科务工作并做好记录。 （2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。 （3）每月编辑一份药讯。 （4）做好药品知识的宣传工作。 （5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。 （66）收集药药学情报资资料做好药药学咨询。 （7）做好工作日志，及反馈信息。 （8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作。 4. 药学工作管理情况考核主要指标 （1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。 （2）调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。严格执行处方制度、发药核对制度。 （3）药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。 （4）发票管理：严格执行财务制度、财经纪律，做好有关统计工作。报帐手续完备，原始凭证完整。 （5）严格执行各项管理规章制度，如各室组工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、仪器设备和财产管理制度、报损制度、安全卫生制度和医德医风管理有关规定等。（四）药学学工作质量量管理实施施办法(质质控措施) 1加强强全面质量量管理概念念、意识教教育，加强强医德医风风和改革中中的医院所所面临的形形势教育，使使全体职工工充分认识识到全面质质量管理是是等级医院院管理的核核心，“上等达标标”是关系到到整个医院院发展沉浮浮和个人切切身利益的的大事，以以形成共识识，全员参参与。 2组织全体体职工认真真学习相关关法律、法法规、工作作制度，了了解全面质质量管理的的实质，熟熟悉、掌握握工作质量量管理内涵涵，使管理理工作做到到全员参与与。使每个个职工自觉觉、认真地地履行自己己的职责，站站好自己的的岗位。做做到各项工工作层层有有人负责，处处处有人把把关。 3搞好事前前控制：建建立一整套套切实可行行、行之有有效的质量量管理规章章制度和考考核指标，把把质量管理理工作制度度化、规范范化，使各各种质量方方面的问题题和差错事事故尽可能能消灭在发发生之前。 4抓好事事后控制：质控小组组定期(每每月)检查查各室组工工作质量和和管理情况况考核指标标完成情况况，做好记记录，提出出处理意见见，发现问问题，反馈馈信息，采采取措施，解解决问题，并并定期向上上级汇报。（五）药品品采购人员员工作职责责1、为使购购进的药品品符合质量量标准。采采购员具体体负责药品品购进工作作。2、负责索索取供货单单位的有效效证件，填填写首营企企业、首营营品种审核核表。3、编制购购进计划，签签订购进合合同，做好好购进记录录。4、协助对对药品质量量的查询、投投诉及事故故的处理工工作。5、做到购购进品种的的票、帐、货货相符一致致。（六）验收收员工作职职责1、为使入入库的药品品质量符合合有关标准准。验收员员根据药品品质量验收收制度和程程序对进入入企业的药药品按照法法定质量标标准和合同同规定的质质量条款，逐逐批验收，并并达到抽样样数量。2、验收时时重点验收收外观性状状、内外包包装标识。对对贵重、特特殊药品加加强验收，对对首营品种种查看检检验报告书书，进口口药品查看看进口检检验报告书书和进进口药品注注册证，对对销后退回回的药品重重新验收和和抽样检查查。3、对验收收合格药品品应填写入入库通知单单与保管员员办理交接接手续。4、对验收收不合格药药品请质量量管理小组组进行复查查。5、规范填填写验收记记录，字迹迹清楚，内内容真实，项项目齐全，批批号数量准准确，并签签章负责。（七）养护护员工作职职责1、为确保保在库药品品符合质量量标准，养养护员负责责执行药品品养护制度度，并按养养护操作程程序对在库库药品进行行养护。2、坚持预预防为主的的原则，按按照药品的的理化性能能和储存条条件，结合合库房的实实际情况，指指导保管员员分类合理理存放药品品。3、对在库库药品进行行循环养护护、检查，对对物理外观观易发生变变化和近效效期药品及及储存日久久、滞销品品种加强养养护措施，必必要时抽样样送检。4、养护检检查中发现现质量有问问题的药品品，应挂“暂停发货货牌”并通知质质量管理员员进行复查查，做好处处理全过程程记录。5、做好库库外温湿度度记录，根根据记录采采取养护措措施。6、正确使使用养护设设备及仪器器，定期检检验保养，确确保正常运运行。7、负责建建立养护档档案。（八）保管管员工作职职责1、为保证证药品在储储存、保管管过程中的的质量，保保管员具体体负责药品品的储存、保保管、出库库工作，并并严格执行行制度和操操作程序。2、按药品品性质和储储存要求分分类储存保保管，做到到按批号堆堆垛放置。3、保持库库房整洁，堆堆垛牢固，实实行色标管管理，文明明操作，对对因失误造造成的损失失负具体责责任。4、出库要要按“先进先出出”、“近期先出出”、“按批号发发货”的原则，做做到票、帐帐、货相符符。5、药品出出库复核时时，按发货货凭证对实实物进行质质量检查和和数量项目目的核对，并并做好出库库复核记录录。6、按制度度规定填写写近效期药药品报表，及及时登记到到反映台。7、对不合合格药品要要专区存放放，并做出出明显标志志。8、在养护护员的指导导下，做好好库内温湿湿度记录并并根据实际际情况采取取调控措施施。 第二部分分药品质质量管理制制度（一）药品品购进管理理制度1、为认真真贯彻执行行中华人人民共和国国药品管理理法等有有关法律法法规，严格格把好药品品购进质量量关，确保保依法购进进并保证药药品质量，特特制定本制制度。2、进货人人员应经专专业知识及及有关药品品法律、法法规培训，考考试合格，持持证上岗。3、严格执执行本单位位“进货质量量管理程序序”的规定，坚坚持“按需进货货，择优采采购、质量量第一”的原则，确确保药品购购进的合法法性。在采购药药品时应选选择合格供供货方，对对供货方的的法定资格格、履约能能力、质量量信誉等进进行调查和和评价，并并建立合格格供货方档档案；审核所购购入药品的的合法性和和质量可靠靠性，并建建立所经营营药品的质质量档案；对与本单单位进行业业务联系的的供货单位位销售人员员，进行合合法资格的的验证、并并留存复印印件存档。4、制定的的药品采购购计划，应应经分管领领导（药事事管理委会会）审核。5、与供货货单位应签签订药品采采购质量合合同，明确确质量条款款。6、购进药药品应开具具合法票据据，做到票票、帐、物物相符，票票据和凭证证应按规定定保存至超超过药品有有效期一年年，但不得得少于三年年。7、购进药药品应按规规定建立完完整的购进进记录。购购进记录注注明药品名名称（通用用名称）、剂剂型、规格格、有效期期、生产厂厂家、批号号、供货单单位、购进进数量、购购货日期等等项内容。购购进记录应应保存至超超过药品有有效期一年年，但不得得少于三年年。8、购进进进口药品要要有加盖供供货单位质质管部门原原印章的进进口药品注注册证或或医药产产品注册证证和进进口药品检检验报告书书复印件件。9、购进特特殊管理药药品应严格格按照国家家有关管理理规定执行行。10、采购购人员应及及时了解药药品的库存存结构和使使用情况，合合理制定购购进计划，在在保证满足足使用需求求的前提下下，避免药药品因积压压、过期失失效等造成成的损失。（二）药品品供货企业业和购进药药品合法资资质审核为保证药品品的购进质质量，把好好药品购进进质量关，根根据中华华人民共和和国药品管管理法等等法律、法法规特制定定本制度。1、单位应应严格审核核供货单位位、购进药药品及销售售人员的资资质，确保保供货单位位和所经营营药品的合合法性。2、购进药药品时必须须索取以下下资料购进药品品时，应索索取加盖供供货单位原原印章的合合法证照复复印件、药药品质量标标准、药品品生产批准准证明件；购进国家家规定实施施批签发制制度的药品品还应索取取生物制制品批签发发合格证。与本单位位进行业务务联系的供供货单位销销售人员，应应提供药品品销售人员员身份证复复印件、加加盖委托企企业原印章章和企业法法定代表人人印章或签签字的法人人委托授权权书复印件件，并标明明委托授权权销售药品品的品种、地地域、期限限、销售人人员的身份份证号码；索取供货货单位开具具的标明供供货单位名名称、药品品名称、生生产厂商、批批号、数量量、价格等等内容的销销售凭证。（三）药品品验收管理理制度1、为确保保购进药品品的质量，把把好药品的的入库质量量关，根据据中华人人民共和国国药品管理理法等法法律、法规规，特制定定本制度。2、药品质质量验收应应由专职质质量验收人人员负责。3、验收员员应根据购购货合同及及随货同行行单内容，对对到货药品品进行逐批批验收。4、验收药药品应在待待验区内进进行，在规规定的时限限内及时验验收。一般般药品应在在到货后11个工作日日内验收完完毕，特殊殊管理药品品及需冷藏藏药品应在在到货后11小时内验验收完毕。5、特殊管管理药品和和贵重药品品应由双人人进行验收收。6、验收时时应根据有有关法律、法法规的规定定，对药品品的包装、标标签、说明明书以及有有关证明文文件进行逐逐一检查药品包装装的标签和和所附说明明书上应有有生产企业业的名称、地地址，同时时标有药品品的通用名名称、规格格、批准文文号、产品品批号、生生产日期、有有效期等。标标签或说明明书上还应应有药品的的成份、适适应症或功功能主治、用用法、用量量、禁忌、不不良反应、注注意事项以以及贮藏条条件等；验收整件件药品包装装中应有产产品合格证证；验收特殊殊管理药品品、外用药药品，其包包装的标签签或说明书书上要有规规定的标识识和警示说说明。处方方药和非处处方药按分分类管理要要求，标签签、说明书书有相应的的警示语和和忠告语；非处方药药的包装有有国家规定定的专有标标识；验收中药药饮片应有有包装，并并附有质量量合格的标标志，每件件包装上，中中药饮片应应标明品名名、生产企企业、生产产日期等内内容，实施施批准文号号管理的中中药饮片还还应注明药药品批准文文号；验收进口口药品，其其内外包装装的标签应应以中文注注明药品的的名称、主主要成分以以及注册证证号，其最最小销售单单元应有中中文说明书书。进口药药品、港、澳澳、台药品品应凭加盖盖供货单位位质管部门门原印章的的进口药药品注册证证、医医药产品注注册证、进进口药品检检验报告书书、生生物制品进进口批件、进进口药材批批件复印印件验收；验收首营营品种，应应有与首批批到货药品品同批号的的药品出厂厂检验报告告书。7、验收药药品应按规规定进行抽抽样检查，验验收抽取的的样品应具具有代表性性。对验收收抽取的整整件药品，验验收完成后后加贴明显显的验收抽抽样标记，进进行复原封封箱。8、验收药药品时应检检查有效期期，一般情情况下有效效期不足88个月的药药品不得入入库。9、对验收收不合格的的药品，应应填写药品品拒收报告告单，按规规定程序上上报。10、应做做好“药品质量量验收记录录”，记录内内容包括供供货单位、数数量、到货货日期、品品名、剂型型、规格、批批准文号、批批号、生产产厂商、有有效期、质质量状况、验验收结论和和验收人员员等项目。并并将验收记记录保存至至超过药品品有效期一一年，但不不得少于三三年。11、验收收合格的药药品，验收收员注明验验收结论。12、验收收完毕后，填填写入库通通知单，与与仓库管理理员交接，入入库。（四）药品品储存管理理制度为保证对药药品仓库实实行科学、规规范的管理理，正确、合合理地储存存，保证药药品储存质质量，根据据中华人人民共和国国药品管理理法特制制定本制度度。1、要按照照安全、方方便、节约约、高效的的原则，正正确选择仓仓位，合理理使用仓容容 ，“五距”适当，堆堆码规范、合合理。2、应按照照仓储规模模的需要，配配备符合规规定要求的的底垫、货货架等储存存设施，配配置必要的的库房温湿湿度监测和和调控设施施。3、应设置置温湿度条条件适宜的的仓库。常常温库温度度在0-330之间,阴阴凉库温度度20,冷库温温度在2-10之间，各各库房相对对湿度应控控制在455%-755%之间。根根据药品储储存条件要要求，应将将药品分别别存放于常常温库、阴阴凉库、冷冷库。对有有特殊温湿湿度储存条条件要求的的药品，应应设定相应应的库房温温湿度条件件，保证药药品的储存存质量。4、按照药药品性能，对对药品应实实行分区、分分类和分库库储存管理理。具体要要求：药品品与医疗器器械分库存存放；药品品与非药品品、内服药药与外用药药应分区存存放；人用用药与消杀杀品、性能能相互影响响、易串味味的药品、中中药饮片要要分别存放放；危险药药品应专库库存放并有有安全消防防设施。5、库存药药品应按药药品批号及及效期远近近依序集中中码放，不不同批号药药品不得混混垛。6、根据季季节、气侯侯变化，做做好库房温温湿管理工工作。每日日上、下午午定时各一一次观测并并记录“库房温湿湿记录”并根据库库房条件及及时调节温温湿度，确确保药品储储存安全。 77、药品存存放实行色色标管理。待待验区、退退货药品区区-黄色；合合格品区、零零货称取区区、发货区区-绿色；不不合格品区区-红色。8、医疗用用毒性药品品、麻醉药药品和第一一类精神药药品，按规规定管理。9、对不合合格药品进进行控制性性管理，发发现不合格格药品按规规定的要求求和程序上上报。10、实行行药品的效效期储存管管理，对效效期不足88个月的药药品应按月月进行催销销，并作好好催销记录录。 111、储存中中发现有质质量问题的的药品，应应立即将陈陈列和库存存药品集中中控制，报报质量管理理小组处理理。 122、做好库库存药品的的帐、货管管理工作，确确保帐、票票、货相符符。 133、保持库库内环境、货货架的清洁洁卫生，定定期进行清清理和消毒毒，做好防防盗、防火火、防潮、防防腐、防鼠鼠、防污染染等工作。 114、仓库库应建立药药品保管卡卡，动态、及及时记载药药品的进、存存、出状况况。 注注：“五距”是指药品品货位之间间的距离不不小于1000厘米；垛与墙的的间距不小小于30厘厘米：垛与与屋顶(房房梁)间距距不小于330厘米；垛与散热热器或供暖暖管道间距距不小于330厘米；垛与地面面的间距不不小于100厘米。（五）药品品养护管理理制度为规范仓储储药品养护护管理，确确保储存药药品质量，根根据中华华人民共和和国药品管管理法特特制定本制制度。1、配备相相应的专职职（或兼职职）养护人人员，养护护人员具备备相应的养养护知识。2、坚持以以预防为主主、消除隐隐患的原则则，开展在在库药品养养护工作，防防止药品变变质失效，确确保储存药药品质量的的安全、有有效。3、质量管管理小组负负责对养护护工作的技技术指导和和监督，包包括审核药药品养护工工作计划、处处理药品养养护过程中中的质量问问题，监督督考核药品品养护的工工作情况等等。4、养护人人员应配合合仓管人员员做好库房房温湿度监监测和调控控工作，根根据库房温温湿度状况况，采取相相应的通风风、降温、增增温、除湿湿、加湿等等调控措施施，并做好好记录。5、根据库库存药品流流转情况，药药库按季度度进行药品品质量的养养护，药房房按月进行行药品质量量检查，并并做好养护护记录，养养护记录应应保存至超超过药品有有效期一年年，但不得得少于三年年。6、对中药药饮片按其其特性，采采取干燥、降降氧、熏蒸蒸等方法进进行养护。7、对效期期不足8个个月的近效效期药品，应应按月填报报“近效期药药品催销表表”。8、建立仓仓储设施设设备的管理理台帐及档档案，对各各类养护设设施设备定定期检查、维维护、保养养，做好记记录，记录录保存二年年。9、对养护护中发现有有质量问题题的药品，应应暂停发货货，悬挂明明显标志，通通知质量管管理小组及及时进行复复查处理。10、定期期汇总、分分析和养护护工作信息息，并上报报质量管理理机构。（六）药房房药品陈列列管理制度度为保证药房房陈列药品品质量，根根据中华华人民共和和国药品管管理法，特特制定本制制度。1、药品陈陈列货架及及柜台，陈陈列货架柜柜台应保持持清洁卫生生。2、陈列场场所应配备备监测和调调节温湿度度的设施设设备。每日日巡回检查查药品陈列列条件与保保存环境，发发现不符合合药品正常常陈列要求求时，应及及时调控。每每天上、下下午各一次次在规定时时间对陈列列场所的温温湿度进行行观察记录录。 3、药品应应按品种、用用途或剂型型分类摆放放，标签放放置正确、字字迹清晰。4、药品与与非药品分分柜陈列，内内用药与外外用药 、性性质互相影影响、易串串味的药品品应分柜存存放，标志志明显、清清晰。5、需冷藏藏的药品应应存放在符符合规定的的冷藏设施施中。6、危险药药品不得陈陈列，如需需陈列，只只能陈列空空包装。7、毒性药药品、麻醉醉及一类精精神药品应应按规定管管理。8、拆零药药品存放于于拆零专柜柜，并保留留原包装的的标签。并并做好拆零零药品记录录。9、如需避避光、密闭闭储存的药药品不应陈陈列，如要要陈列，陈陈列空包装装。10、凡上上架陈列的的药品，应应按月进行行检查，并并做好陈列列药品的质质量检查记记录，发现现质量问题题及时下架架，并报质质量管理小小组。（七）药品品调配和处处方审核管管理制度为对处方药药实行有效效管理，确确保人民群群众的用药药安全有效效，特制定定本制度。1、实行处处方调配管管理的药品品主要的指指国家正式式公布的处处方药、中中药饮片处处方调配，毒毒性中药和和麻醉中药药等药品。2、处方调调配人员须须经专业或或岗位培训训，考试合合格凭核发发的职业资资格证书（岗岗位合格证证书）后持持证上岗，处处方审核员员应具有药药师以上技技术职称。3、处方药药必须凭医医师开具的的处方，经经处方审核核员审核签签字后方可可调配和销销售，调配配员均应在在处方上签签字，处方方保存两年年备查。处处方一次有有效。4、毒性、麻麻醉中药饮饮片必限量量销售，每每次处方剂剂量不得超超过2日极极量，不符符合国家有有关规定的的不得调配配。5、对处方方未注明“生用”的毒性中中药，应付付炮制品。6、民间自自配单、秘秘、验方需需用毒性中中药，购买买时，开具具本单位或或城市街道道办事处、乡乡（镇）人人民政府的的证明信，方方可销售，每每次用量不不得超过22日极量。7、药房内内处方审核核人员应在在岗在位，并并佩带标明明姓名、技技术职称等等内容的胸胸卡。8、对配伍伍禁忌或超超剂量的处处方，应拒拒绝调配，必必要时，需需经原处方方医师更正正重新签字字后方可调调配销售。药药房人员严严禁擅自更更改处方内内容。9、处方所所列药品，不不得擅自更更改或代用用。10、调配配处方应严严格按以下下规定的程程序进行 （11）处方调配配员收到的的处方交与与处方审核核员进行审审核； （22）审核员收收到处方后后应认真审审查处方的的姓名、年年龄、性别别、药品剂剂量及医师师签章、处处方单位。如如有药各书书写不清、药药味重复或或有配伍禁禁忌、“妊娠禁忌忌”及超剂量量情况，应应向患者说明明情况，经经处方医师师更正签字字后方可调调配，否则则拒绝调剂剂； （33）处方经审审核合格审审核员签字字后，交由由调配人员员进行处方方调剂； （44）调配处方方时，应按按处方逐方方、依次操操作，调配配完成，经经核对无误误后调配人人员在处方方上签字，交交由审核员员审核； （55）审核员依依照处方对对调配的药药品进行审审核，审核核无误后交交由调配员员发放； （66）调配员发发药时应认认真核对姓姓名、药剂剂量，同时时向顾客说说明需要特特殊处理药药物及煎煮煮方法、服服法、用量量等注意事事项。（八）药品品拆零管理理制度为方便患者者合理用药药，规范药药品拆零行行为，保证证药品使用用质量，特特制定本制制度。1、拆零药药品是指所所销售药品品最小单元元的包装上上，不能明明确注明药药品名称、规规格、服法法、用量、有有效期等内内容的药品品。2、药品质质量管理组组织应指定定专人负责责药品的拆拆零销售工工作。拆零零销售人员员应具有高高中以上文文化程度，由由地市以上上食品药品品监督管理理部门考试试合格，发发给岗位合合格证书，且且身体健康康。3、药房和和药库应设设立专门的的拆零柜台台或货架，并并配备必备备的拆零工工具，如药药匙、瓷盘盘、拆零药药袋、医用用手套等，并并保持拆零零用工具清清洁卫生。4、拆零后后的药品，应应相对集中中存放于拆拆零专柜，不不能与其他他药品混放放，并保留留原包装及及标签。5、拆零前前，应检查查拆零药品品的包装及及外观质量量，凡发现现质量可疑疑及外观性性状不合格格的药品，不不得拆零销销售。6、药品拆拆零销售时时，应在符符合卫生条条件的拆零零场所进行行操作，将将药品放入入专用的拆拆零药品包包装袋中，写写明药品名名称、规格格、服法、用用量、有效效期及厂家家名称，核核对无误后后，方可交交给顾客。7、拆零药药品不得陈陈列在开架架陈列柜台台中。8、拆零后后的药品不不能保持原原包装的，必必须放入拆拆零药袋，加加贴拆零标标签，写明明药品名称称、规格、服服法、用量量、批号、有有效期。9、应做好好拆零药品品销售记录录，内容包包括：药品品通用名称称、规格、批批号、有效效期、拆零零数量、拆拆零销售起起止期、操操作人等。（九）特殊殊药品管理理制度为强化特殊殊管理药品品的经营管管理工作，有有效地控制制特殊管理理药品的进进、存、销销行为，确确保依法经经营，根据据中华人人民共和国国药品管理理法等法法律、法规规，特制定定本制度。1、特殊管管理药品，是是指国家规规定有特殊殊管理办法法的医疗用用诊断或治治疗药品。2、使用特特殊管理药药品应经药药品监督管管理部门依依法批准。3、特殊管管理药品必必须从具有有相应合法法资质的药药品生产企企业或经营营企业购进进。4、业务部部门负责审审核特殊管管理药品供供货单位的的合法资质质，并索取取相关证明明资料，建建立档案。5、对购进进的麻醉药药品、一类类精神药品品和毒性药药品必须实实行双人验验收，第二二类精神药药品应由专专门的验收收人员进行行入库质量量验收，并并做好验收收记录。6、购进的的特殊管理理药品包装装的标签或或说明书上上必须印有有规定的标标识。7、麻醉药药品、一类类精神药品品和毒性药药品必须储储存于专用用仓库或专专柜，双人人双锁，专专帐记录，专专库应配备备安全防盗盗措施。第第二类精神神药品应存存放在相对对独立的专专门区域，实实行专人管管理。8、应加强强特殊管理理药品的帐帐货管理，做做到帐、货货、票相符符，发现差差错应认真真查找原因因，并按规规定及时向向药监、公公安部门报报告。9、销售特特殊管理药药品应按类类别分别记记录，并按按规定将处处方留存备备查。10、不合合格品种应应按规定的的程序办理理报告、确确认、报损损、销毁，需需报损、销销毁的特殊殊管理药品品必须报食食品药品监监督管理部部门批准后后监督销毁毁，并做好好销毁记录录。（十）不合合格药品管管理制度药品是用于于防病治病病的特殊商商品，其质质量与人体体的健康密密切相关。为为严格不合合格药品的的控制管理理，严防不不合格药品品发放，确确保消费者者用药安全全，特制定定本制度。1、质量不不合格药品品不得采购购、入库、销销售和使用用。凡与法法定质量标标准及有关关规定不符符的药品，均均属不合格格药品，包包括：药品的内内在质量不不符合国家家法定质量量标准及有有关规定的的药品；药品的外外观质量不不符合国家家法定质量量标准及有有关规定的的药品；药品包装装、标签及及说明书不不符合国家家有关规定定的药品；法定药检检所的检验验报告中确确定的为假假药、劣药药的药品；食品药品品监管部门门下达的有有关药品质质量问题的的文件、通通知及质量量通报等的的药品。2、在药品品验收、储储存、养护护、上柜、销销售、使用用过程中发发现不合格格药品，应应放于不合合格药品库库（区），及及时进行处处理。3、在检查查过程中发发现不合格格药品，应应及时通知知仓储、使使用等岗位位立即停止止出库和使使用，同时时将不合格格品集中存存放于不合合格药品库库，及时处处理。4、上级食食品药品监监管部门监监督检查、抽抽验发现不不合格品，应应立即停止止销售、使使用。同时时，将不合合格品移入入不合格药药品库（区区），做好好记录，等等待处理。5、不合格格药品应按按规定进行行报损和销销毁不合格药药品的报损损、销毁由由质量管理理小组统一一负责，其其他各岗位位不得擅自自处理、销销毁不合格格药品；不合格药药品的报损损、销毁由由仓库及药药房有关人人员提出申申请，填报报不合格药药品报损有有关单据；不合格药药品销毁时时，应填写写“报损药品品销毁记录录”。销毁特特殊管理药药品时，应应在食品药药品监督管管理部门监监督下进行行。6、对质量量不合格的的药品，应应查明原因因，分清责责任，及时时制定与采采取纠正、预预防措施。7、明确为为不合格药药品仍继续续发货、使使用的，应应按经营责责任制、质质量责任制制的有关规规定予以处处理，造成成严重后果果的，依法法予以处罚罚。8、应认真真、及时、规规范地做好好不合格药药品的处理理、报损和和销毁记录录，记录应应妥善保存存至少五年年。（十一）药药品有效期管理理制度 11、药品有有效期是指指药品在规规定的贮存存条件下,能够保持持质量合格格的期限,要求使用用单位在规规定的期限限内使用,药品管理理法规定,超过有效效期的药品品按伪劣药药品处理。为了保障障临床用药药安全有效效，防止药药品过期失失效，造成成损失，特特制定本制制度。2、药品的的采购应根根据我院临临床用药的的需要对购购进药品的的数量进行行科学预计计，并应遵遵循勤购勤勤销的原则则，尽量减减少药品库库存。采购购药品时尽尽量选择距距失效期较较远的药品品（生物制制品不少于于六个月、其其它药品不不少于一年年）。 33、验收时时检查效期期，并按效效期先后在在帐目上登登记。库房房内要设“效期药品品一览表”，将每批批药品失效效期的先后后分别标明明，使之一一目了然。方方法是在一一个小牌上上注明数量量和失效日日期，挂在在该药品堆堆架下。每每次购进新新货时，再再按效期先先后作适当当调整，发发药时取排排在最先的的该批药品品。这样，从从货架上可可以反映销销存情况，库库房人员可可以通过效效期药品一一览表掌握握到货、发发货的效期期情况。 4、按照药药品的储存存条件，采采用避光、干干燥、冷藏藏等措施加加以保管。 每一货位要设货位卡，注明效期与数量，记录发药、进药情况应与“效期药品一览表”相一致。 55、各药房房从药库领领取药品时时，应控制制品种、数数量和有效效期，有效效期药品应应按批号存存放，遵循循先进先出出、近期先先出和按批批号发货的的原则。既既要保障临临床用药的的需要，又又要防止过过期失效。6、药品的的有效期应应专门登记记，并由科科室药品质质量管理人人员定期（每每周）到各各药房、药药库检查并并作好登记记，发现临临近失效期期且用量较较少的药品品要及时向向科室报告告，以便各各药房间调调剂使用。不不能调剂或或调剂后不不能在有效效期内用完完的品种应应及时与药药品供应商商联系退货货事宜。7、药房对对距失效期期3个月的的常用药品品不能领用用；发给患患者带走的的效期药品品，必须计计算在药品品用完前有有一个月的的时间；院院内使用的的效期药品品应在距失失效期前11月发出。失失效的药品品不能发出出。 （十二） 药品有效效期的管理理措施 如如何做好药药品效期的的有效管理理是每个药药师必须面面对的问题题,也是保保证患者用用药安全有有效,减少少资源浪费费的一项重重要工作。具具体做法及及措施介绍绍如下:1 药品有有效期的管管理 （1）科学计划划 按需请请领 合理的的计划和库库存是确保保药品有效效期规范管管理的前提提条件 为了使储储备的药品品既能保证证正常使用用,又能做做到不积压压,药房负负责人、药品有效效期主责人人每个星期期五上午联联合办公,依据本药药房药品实实际销量,共同研究究制定下一一周请领计计划，一般情况况下每周星星期一、三三、五领取取药品;特特殊情况随随时请领,药房对有有效期长、用量大、需皮试的的药品,根根据季节、疾病种类类、通常使用用量、货源情况况等加大请请领量,减减少领药次次数,避免免因频繁变变更批号,药品断货货等原因,给病人用用药造成不不便;对临临床使用量量少,但须须必备的药药品,我们们结合临床床情况贮备备单病人22个疗程的的药量,根根据实际使使用情况再再及时补充充;对肿瘤瘤科择时