中药注射剂演示文稿.ppt

中药注射剂合理应用中药注射剂合理应用 临床药学室：刘滢临床药学室：刘滢 中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代化科学技术和方法，从中药材的单方或复方中代化科学技术和方法，从中药材的单方或复方中提取的有效物质制备而成的可供肌肉、穴位、静提取的有效物质制备而成的可供肌肉、穴位、静脉注射或静脉滴注使用的灭菌制剂。脉注射或静脉滴注使用的灭菌制剂。中药注射剂在我院临床使用量大，对许多疑中药注射剂在我院临床使用量大，对许多疑难杂症的治疗取得了很好的效果，但在使用过程难杂症的治疗取得了很好的效果，但在使用过程中也出现了一些的不良反应，诸如不合理的配伍、中也出现了一些的不良反应，诸如不合理的配伍、用量过大等原因引起的不良反应呈现增加趋势。用量过大等原因引起的不良反应呈现增加趋势。1.不良反应不良反应(ADR)(ADR)的临床表现的临床表现皮肤损害：多为皮疹和瘙痒。皮肤损害：多为皮疹和瘙痒。12345过敏反应：表现为寒战、高热、大汗、过敏反应：表现为寒战、高热、大汗、发抖等，严重者可致过敏性休克。发抖等，严重者可致过敏性休克。消化系统反应：表现为恶心、呕吐、腹痛消化系统反应：表现为恶心、呕吐、腹痛腹泻或腹胀、肝损害、消化道出血等。腹泻或腹胀、肝损害、消化道出血等。心血管系统损害：表现为紫绀、胸闷、心血管系统损害：表现为紫绀、胸闷、心悸、心律不齐、心衰等。心悸、心律不齐、心衰等。神经系统损害：表现为意识障碍、晕厥、神经系统损害：表现为意识障碍、晕厥、下肢活动障碍。下肢活动障碍。687910泌尿系统损害：表现为急性肾衰竭、肾功能异常、泌尿系统损害：表现为急性肾衰竭、肾功能异常、少尿、血尿。少尿、血尿。血液系统损害：表现为血小板减少、急性血管内血液系统损害：表现为血小板减少、急性血管内溶血反应，引起严重的多器官功能衰竭。溶血反应，引起严重的多器官功能衰竭。肝肾功能损害：表现为肝功能异常、黄疸、转氨肝肾功能损害：表现为肝功能异常、黄疸、转氨酶升高等。酶升高等。呼吸系统损害：常出现呼吸困难或急促，甚至呼呼吸系统损害：常出现呼吸困难或急促，甚至呼吸衰竭、急性肺水肿等。吸衰竭、急性肺水肿等。其它：包括注射部位疼痛、痒、静脉炎、视力模其它：包括注射部位疼痛、痒、静脉炎、视力模糊、耳鸣、听力丧失等。糊、耳鸣、听力丧失等。2.不良反应不良反应(ADR)(ADR)原因分析原因分析 中药注射液中药注射液ADRADR不仅发生例数多，而且累及系统广泛。不仅发生例数多，而且累及系统广泛。除一些注射药本身只有抗原成分外，还与下列几方面有除一些注射药本身只有抗原成分外，还与下列几方面有关：关：患患者因素：者因素：过敏体过敏体质者，质者，婴幼儿、老婴幼儿、老年患者年患者用药时精神用药时精神紧张、疲倦、饥饿者紧张、疲倦、饥饿者体质虚弱、肝肾功体质虚弱、肝肾功能障碍者以上患者易能障碍者以上患者易发生不良反应。发生不良反应。2.12.22.3药物因素：中药注射液药物因素：中药注射液中药物的吸收、分布、中药物的吸收、分布、代谢、血浆蛋白结合率代谢、血浆蛋白结合率等都不清楚；注射液的等都不清楚；注射液的理化性质、理化性质、PHPH值、配伍值、配伍等禁忌大部分不能明确等禁忌大部分不能明确提示；药物相互作用不提示；药物相互作用不清楚，用法用量不很详清楚，用法用量不很详细，细，60%60%以上中药注射剂以上中药注射剂说明书未达到规范要求。说明书未达到规范要求。不合理应用：中药注不合理应用：中药注射剂质量也是引发药射剂质量也是引发药物不良反应物不良反应(ADR)(ADR)原原因之一，另一个原因因之一，另一个原因便是中药制剂成分复便是中药制剂成分复杂，易发生注射液配杂，易发生注射液配伍理化变化伍理化变化。中药注射剂配伍禁忌中药注射剂配伍禁忌 药物的配伍禁忌仅指其理化配伍禁忌，即联合药物的配伍禁忌仅指其理化配伍禁忌，即联合用药时，由于药物理化性质差异，在体外配伍时发用药时，由于药物理化性质差异，在体外配伍时发生浑浊、沉淀、变色、气泡的而不能再使用，包括生浑浊、沉淀、变色、气泡的而不能再使用，包括输液过程中两瓶注射液续接时发生的配伍变化。输液过程中两瓶注射液续接时发生的配伍变化。2.3.1 溶液浓度的改变：溶液浓度的改变：当一种注射液溶于另一种注射液中，由于其在该当一种注射液溶于另一种注射液中，由于其在该溶液中的浓度发生改变，有的会出现浑浊、沉淀、变溶液中的浓度发生改变，有的会出现浑浊、沉淀、变色和不溶性微粒增加等，据报道；红花注射液色和不溶性微粒增加等，据报道；红花注射液20ml和和40ml分别溶于生理盐水分别溶于生理盐水250ml中，后者的浓度增加，中，后者的浓度增加，2h后不溶性微粒粒径由后不溶性微粒粒径由5.2m增加到增加到15.0m。据文献统计：中药注射剂据文献统计：中药注射剂 由微粒引起的不良反应由微粒引起的不良反应占占60%，刺五加注射液、参麦注射液、丹参粉针剂、，刺五加注射液、参麦注射液、丹参粉针剂、双黄连粉针剂等与大输液配伍的不溶性微粒明显增多。双黄连粉针剂等与大输液配伍的不溶性微粒明显增多。2.3.2 溶液溶液ph值改变：值改变：注射用灯盏花素在注射用灯盏花素在5%葡萄糖溶解后放置葡萄糖溶解后放置4h以上溶液以上溶液出现浑浊，有效成分析出造成，说明书中规定不得在出现浑浊，有效成分析出造成，说明书中规定不得在ph值低于值低于4.2液体或药物合用，液体或药物合用，5%葡萄糖一般配制中葡萄糖一般配制中ph值控制为值控制为3.8-4（药典规定（药典规定ph值值3.25.5）。注射用灯盏）。注射用灯盏花改用花改用0.9%氯化钠配制为宜。氯化钠配制为宜。2.3.3 药物的溶解度改变：药物的溶解度改变：中药注射液的成分多为生物碱、皂苷、多糖和有机弱中药注射液的成分多为生物碱、皂苷、多糖和有机弱酸类物质等，在制备过程中，为提高有效成分的溶出度酸类物质等，在制备过程中，为提高有效成分的溶出度和稳定性，常加入一定量的助溶剂和稳定剂，其中有些和稳定性，常加入一定量的助溶剂和稳定剂，其中有些成分易受酸碱度变化影响，当与某些药物合用时会造成成分易受酸碱度变化影响，当与某些药物合用时会造成溶解度下降，出现浑浊、沉淀或不溶性微粒增多。溶解度下降，出现浑浊、沉淀或不溶性微粒增多。4.开展临床药学工作，在病区进行干预指导开展临床药学工作，在病区进行干预指导 针对以上资料总结，结合临床实际工作，我们在病区针对以上资料总结，结合临床实际工作，我们在病区配合临床开展药学工作，和医生护士座谈交流输液过程中配合临床开展药学工作，和医生护士座谈交流输液过程中中药注射剂使用的问题，讲解中药注射剂注意事项，实行中药注射剂使用的问题，讲解中药注射剂注意事项，实行中药注射剂干预措施，要求护士尽量减少配液后放置时间，中药注射剂干预措施，要求护士尽量减少配液后放置时间，现配现用，配液后必须在现配现用，配液后必须在4h后滴完，医生在开方时，有中后滴完，医生在开方时，有中药注射剂配液时，要另开药注射剂配液时，要另开100ml相同液体备用冲管，保证相同液体备用冲管，保证不与下组输液发生配伍禁忌。不与下组输液发生配伍禁忌。5.讨论讨论 科学总结资料文献，在我院科学总结资料文献，在我院30多种中药注射剂说明多种中药注射剂说明书中，有十几个品种的说明书规定不与其它药物混合书中，有十几个品种的说明书规定不与其它药物混合使用。使用。例如，血必净注射液说明书严格规定：例如，血必净注射液说明书严格规定：“本品在静本品在静脉滴注过程中禁止与其它注射剂配伍使用，如与其它脉滴注过程中禁止与其它注射剂配伍使用，如与其它注射剂同时使用时，要用注射剂同时使用时，要用50ml生理盐水间隔，不宜混生理盐水间隔，不宜混合使用合使用”。有四个品种的说明书规定，要缓慢滴注。有四个品种的说明书规定，要缓慢滴注。如清开灵注射液规定，配制后必须在如清开灵注射液规定，配制后必须在4小时内使用，小时内使用，且儿童以且儿童以2040滴滴/分为宜，成人以分为宜，成人以4060滴滴/分为宜。分为宜。参照血必净注射液等规范说明书，我们系统总结中参照血必净注射液等规范说明书，我们系统总结中药注射剂合理应用的注意事项。为此我们向临床提出一药注射剂合理应用的注意事项。为此我们向临床提出一些中药注射剂合理使用的几点建议和注意事项。些中药注射剂合理使用的几点建议和注意事项。5.1 中药注射剂在临床使用中一定要严格按照说明书的规中药注射剂在临床使用中一定要严格按照说明书的规定进行溶液配制稀释，单种药物配液，避免超剂量、超浓定进行溶液配制稀释，单种药物配液，避免超剂量、超浓度、超疗程使用。度、超疗程使用。5.2 中药注射剂成分复杂，尽可能要求单一给药，不要随中药注射剂成分复杂，尽可能要求单一给药，不要随便添加药物，尤其是不宜与西药同时配合使用，包括在莫便添加药物，尤其是不宜与西药同时配合使用，包括在莫菲式滴管添加地塞米松等药物。菲式滴管添加地塞米松等药物。5.3 中药注射剂尽可能即配即用，成人每分钟中药注射剂尽可能即配即用，成人每分钟40-60滴为宜，滴为宜，最好在配液后最好在配液后3-4小时内滴完。小时内滴完。5.4 中药注射剂与其他药液在分组输液过程中，前后最好中药注射剂与其他药液在分组输液过程中，前后最好用用3050ml的的0.9%氯化钠或氯化钠或5%葡萄糖溶液冲管，以保证葡萄糖溶液冲管，以保证两种药物之间配液安全，加过药的注射器也要以此两种液两种药物之间配液安全，加过药的注射器也要以此两种液体冲净。体冲净。5.5 护理人员在中药注射剂配液之前之后都要检查澄明度、护理人员在中药注射剂配液之前之后都要检查澄明度、漏气情况，操作中要保持药液的无菌状态。出现浑浊、沉漏气情况，操作中要保持药液的无菌状态。出现浑浊、沉淀、变色等情况，应停止使用。淀、变色等情况，应停止使用。5.6 加强输液巡回观察，对在输液过程中出现的药物不良加强输液巡回观察，对在输液过程中出现的药物不良反应及液体浑浊、沉淀变色等异常化学反应，应及时停止反应及液体浑浊、沉淀变色等异常化学反应，应及时停止用药，采取相应的处理措施。用药，采取相应的处理措施。5.7 患者因年龄、性别、体质不同存在个体差异，而且中患者因年龄、性别、体质不同存在个体差异，而且中药注射剂有效成分复杂，某些生物大分子物质易成为过敏药注射剂有效成分复杂，某些生物大分子物质易成为过敏原，使用前应仔细询问既往病史，药物过敏史和家族史，原，使用前应仔细询问既往病史，药物过敏史和家族史，过敏体质禁用，高龄、体弱、婴幼儿及儿童慎用。过敏体质禁用，高龄、体弱、婴幼儿及儿童慎用。5.8 发现不良反应发现不良反应:(1):(1)及时停用，去除病因；及时停用，去除病因；(2)(2)加强排泄，加强排泄，延缓吸收；延缓吸收；(3)(3)对症治疗，主要包括吸氧，开方静脉通道，对症治疗，主要包括吸氧，开方静脉通道，肾上腺素的应用，以及过敏药物应用；肾上腺素的应用，以及过敏药物应用；(4)(4)对受损器官的对受损器官的治疗要有针对性。治疗要有针对性。我院中药注射剂临床使用基本原则我院中药注射剂临床使用基本原则 1.1.选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。的应加强监测。2.2.辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。治用药。3.3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、输液溶媒量要求调配、控制给药速度、按疗程使用药品。输液溶媒量要求调配、控制给药速度、按疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。4.4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间（用时间（用0.9%0.9%氯化钠注射液或氯化钠注射液或5%5%葡萄糖注射液葡萄糖注射液50ml50ml冲管冲管），以及药物相互作用等问题。），以及药物相互作用等问题。5.5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。6.6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，滴注速度应慢使用中药注射剂的患者应慎重使用，滴注速度应慢20-4020-40滴，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间滴，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。间隔。7.7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始特别是开始3030分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。措施，救治患者。8 8。中药注射剂临床配制到输液完毕不应超过。中药注射剂临床配制到输液完毕不应超过4 4小时。现配小时。现配现用为宜现用为宜The end!Thanks!