《药物分析》课程实施大纲.docx

药物分析课程实施大纲目录1 .教学理念41.1 关注学生的发展41.2 关注教学的有效性51.3 关注教学的策略71.4 关注教学价值观8.课程介绍（课程描述）101.5 课程的性质101.6 课程在学科专业结构中的地位、作用101.7 学习本课程的必要性10.教师简介错误!未定义书签。1.8 教师的职称、学历错误!未定义书签。1.9 教育背景错误!未定义书签。1.10 研究兴趣（方向）错误!未定义书签。2 .预修课程（先修课程）10.课程目标102.1 知识与技能方面102.2 过程与方法方面112.3 情感、态度与价值观方面11.课程内容123 .教学安排（教学日历）错误!未定义书签。4 .教学方法（教学方式）19 题的能力和应变思考的能力，也是培养同学之间团队协作和人际交流的能力。要让 学生意识到付出多（查阅资料和思考问题多），收获就多（相关知识掌握就多）的道 理，使他们能在课上课下积极参与到案例的材料收集和分析讨论中，真正使问题导 向学习教学法在本专业的药物合成教学中获得实际价值。2.课程介绍（课程描述）2.1 课程的性质药物分析是我国药学类专业中规定设置的一门主要专业课程，是医药科学领域 中一个重要的组成部分。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究 化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表 性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。因此，药物分析是一门研究与 发展药品质量控制的“方法学科”。通过本课程教学使学生具有完整的药品质量观念, 掌握研究解决药物质量问题的理论和技能，从而为保证用药的安全、合理、有效及 从事药物分析检验，研究开发新药等工作奠定基础。2.2 课程目标：1、明确药物分析在制药领域的重要地位，树立全面的药品质量管理理念；熟悉 所用分析方法的基本原理，能够对药物的化学结构、理化性质与药物质量控制所用 分析方法之间的关系进行阐述。2、了解药典的基本组成并能正确使用；熟悉药物及其制剂分析基本原理与分析 方法和质量控制规律；了解药品检验和控制的质量指标，能综合运用所学知识评价 分析方法的优劣，具有制定和完善药品质量标准的初步能力。3、掌握常用仪器分析方法的基本原理及其在药物分析检验工作中的应用。4、通过课程学习和实验，使学生具有认真、严谨的工作作风，良好的学习态度, 独立分析问题和解决问题的能力，为保证用药的安全、合理、有效及从事药物分析 检验、研究开发新药等工作奠定基础。4.预修课程（先修课程）无机化学、有机化学、药物化学、物理化学等.课程目标5.1 知识与技能方面药品是用于防病、治病和提高机体免疫力的物质。药品质量不仅直接影响其疗 效，而且关乎公民的健康和生命安全。因此，药品是必须保证质量的特殊商品。药 物分析是综合运用各类技术，研究药品质量保障方法及规律的科学。药物分析的知 识体系能够为药物研发、临床使用和监督管理工作者提供必备的专业基础和技能。5.2 过程与方法方面在药物合成教学中，注重教学的过程管理，在掌握药物合成基础知识的基础上, 重点培养学生独立思考问题、解决问题的能力，在不断的学习积累过程中，逐步建 立起创新意识和创新思维。采用的教学方法：讲授导向学习教学方法、问题导向学 习教学方法、自学和讨论。5.3 情感、态度与价值观方面教师在传授知识的同时，也关注学生情商的培养。在学习上，教会学生们科学 的学习方法，严谨的治学态度；在学习规划、人生阶段性规划方面，给予学生正确 的引导，使得学生们建立起积极向上的、乐观的生活态度，建立起切合实际的人生 阶段性目标。6 .课程内容序 号章节或 知识模 块教学内容学时分配教学组织能力培养教学要求素质培养教学要求支撑课 程目标学生任务作业要求自学要求1第1章 绪论1.1 课程的性质、任务1.2 药典1.3 药品检验工作的基本程 序1.4 药物分析数据处理及方 法评价1.5 药品质量管理规范4结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍药典常 识药品检验工作 的基本程序及药 物分析数据处 理。要求学生掌握药品的 定义和特殊性、药品检 查的基本程序、药典内 容及药物分析数据的 处理；熟悉药品的质量 管理规范；了解本课程 的性质和任务、药品分 析的发展和学习要求。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (L)2 (M)本章有课外作 '也（简答题2）, 要求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学2第2章 制药工 业中样 品的采 集与预 处理2.1 样品种类及采集2.2 样品离线和在线的取样方法2.3 样品预处理2结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍常见样 品的预处理方法 和样品的采集方 法二,掌握常见样品预处理 的方法；熟悉样品的种 类、样品的常见采集方 法；了解样品的离线与 在线的取样方法。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (L)2 (M)本章有课外作 业（简答题2）, 要求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学3第3章 常用仪 器分析 方法3.1紫外-可见分光光度法22结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍常用仪 器分析方法的原 理、特点及应用。了解常用仪器分析方 法的特点；熟悉常用 仪器分析方法基本原 理；掌握常用仪器分析 方法的特点及应用。培养学生严谨的 专业综合素质、较 强的创新意识及 解决实际问题的 能力。1 (L)2(M)3 (H)4 (M)本章有课外作 业（选择题、 简答题、计算 题等题型共17 题），要求独立 完成课前 预习， 部分 内容 自学3.2红外光谱法3.3色谱分析法3.4原子吸收光谱法4中期测试随堂测试，题型与期末考试一致2维持课堂教学次 序，让学生独立 完成中期检测。发现教学过程中教学 双边存在的问题，以便 教师调整后半期的教 学进度和教学方法；学 生调整学习状态，做好 下半学期的学习规划。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (M)2(M)3 (M)4 (M)课前 复习 前期 教学 内容5第4章 药物的 鉴别试验4.1概述2结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍鉴别实 验的分类，鉴别 试验方法和方法 选择的原则。掌握鉴别实验的分类， 鉴别试验方法和方法 选择的原则；熟悉鉴别 试验的项目，鉴别试验 的条件；了解鉴别试验 的方法验证和快速鉴 别试验。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (M)2(M)4 (M)本章有课外作 业（简答题2）, 要求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学4.2常用鉴别方法4.3鉴别试验的条件4.4鉴别试验的灵敏度4.5快速鉴别试验6第5章 药物的 杂质检查5.1概述6结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍杂质的 限量及限量计 算，杂质的检查 方法，一般杂质 检查。掌握杂质的限量及限 量计算，杂质的检查方 法，一般杂质检查；熟 悉药物纯度与杂质、杂 质来源与分类、特殊杂 质研究方法；了解杂质 研究规范。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (M)2(M)4 (M)本章有课外作 业（简答题3, 计算题3）,要 求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学5.2 一般杂质检查5.3特殊杂质检查方法7第6章 药物制 剂分析6.1概述4结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍制剂分 析与原料药分析 的主要区别、附 加剂对测定的干 扰及排除、片剂 分析、注射剂分 析。掌握制剂分析与原料 药分析的主要区别、附 加剂对测定的干扰及 排除、片剂分析、注射 剂分析；熟悉复方制剂 分析；了解药物新剂型 分析.培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (M)2(M)3 (M)4 (M)本章有课外作 业（计算题3）, 要求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学6.2附加剂对测定的干扰及 排除6.3片剂分析6.4注射剂分析6.5复方制剂分析8第7章化学药 物分析7.1巴比妥类药物的分析6结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍化学药 物的基本结构、 理化性质与分析 方法之间的关 系。典型药物分 析方法。掌握化学药物的基本 结构、理化性质及其与 分析方法之间的关系； 熟悉代表性药物（巴比 妥类药物和芳香类药 物）的鉴别、特殊杂质 检查、含量测定方法。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (M)2(M)3 (M)4 (M)本章有课外作 业（简答题3, 计算题2）,要 求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学7.2芳酸及其酯类药物的分 析9第8章 中药与 天然药 物分析8.1概述2结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍中药分 析的特点和前处 理方法及其分析 方法中与化学药 物分析方法的不 同点（如农残、 黄曲霉素等）。掌握中药分析的特点、 常见提取和分离纯化 方法；熟悉中药的鉴 另IJ、检查和含量测定方 法。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (L)2(L)3 (L)4 (L)本章有课外作 业（简答题2）, 要求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学8.2前处理方法8.3鉴别试验8.4杂质检查8.5含量测定10第9章 生物药 物分析9.1概述9.2鉴别试验2结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍重点介 绍生物药物分析 的特点及其分析 方法中与化学药 物分析方法的不 同点（如安全性 检查、效价测定 等）掌握生物药物的特点， 检验的特殊性；熟悉生 物药物的分类、生物药 物检验的内容；了解生 物药物生产过程的质 量控制。培养学生自主学 习，将相关课程知 识融会贯通的素 质。1 (L)2(L)3 (L)4 (L)本章有课外作 业（简答题1）, 要求独立完成课前 预习， 部分 内容 自学9.3杂质检查9.4含量（效价）测定11第10章 药品质 量标准 的制订10.1概述2结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍质量标 准的分类，药品 质量研究与质量 标准制订的主要 内容。掌握质量标准的分类， 药品质量研究与质量 标准制订的主要内容。 熟悉新药申报需要报 送的资料和制定质量 标准的指导原则。培养学生严谨的 专业综合素质、较 强的创新意识及 解决实际问题的 能力。1 (L)2(H)课前 预习， 部分 内容 自学10.2药品质量研究与质量标 准制订的主要内容10.3药品质量标准及起草说 明举例12第11章 药品生 产过程 的质量 控制11.1概述2结合教学ppt讲 解各章节内容， 重点介绍制药过 程分析技术的内 容、制药工业实 施过程分析的意 义熟悉制药工业中样品 分析的类型、制药过程 分析技术的内容、制药 工业实施过程分析的 意义；了解在线光谱技 术、在线色谱技术、其 他在线分析技术。培养学生严谨的 专业综合素质、较 强的创新意识及 解决实际问题的 能力。1 (L) 2(L)3 (L)4 (L)课前 预习， 部分 内容 自学11.2制药过程分析技术11.3光谱分析法11.4流动注射分析法11.5色谱法7 .教学日历川轻化工大学教学202L2022学年 第 2 学期填写时间：2022年3月3日课程名称药物分析时间分配上课周数12学院化工专业制药工程学时数48班级制药2020级卓越班、2020L3班讲课时数46学院化工专业制药工程期中考试2班级每周上课时数4时间教 学、作 业 类 别 及 内 容讲课（教学大纲分章和题目的名称）讲课学时自学学时习题课、 课堂讨 论、测验 （写明 题目）课堂作业数课外作业数作图、课 程设计的 名称、数 量等第3周 第1次课第一章绪论与药典222第2次课第二章制药工业中样品的采集与预处理221第4周第3次课第三章 常用仪器分析方法/第一节紫外.可见 分光光度法233第4次课第三章常用仪器分析方法/第一节紫外-可见 分光光度法223第5周 第5次课第三章常用仪器分析方法/第二节红外光谱法223第6次课第三章常用仪器分析方法/第二节红外光谱法223第6周 第7次课第三章常用仪器分析方法/第三节原子吸收光 谱法232第8次课第二章常用仪器分析方法/第三节原子吸收光 谱法223第7周第9次课第二章常用仪器分析方法/第三节色谱分析法 /色谱理论/色谱定性与定量233第10次课第二章常用仪器分析方法/第三节色谱分析法 /气相色谱法及应用223第8周第11次课第二章常用仪器分析方法/第三节色谱分析法 /高效液相色谱法及应用223第12次课第二章常用仪器分析方法/第三节色谱分析法 /高效液相色谱法及应用223第9周期中考试2任课教师：丁杰梁鹏 教研室主任签字:时间教 学、作 业 类 别 及 内 容讲课（教学大纲分章和题目的名称）讲课学时自学学时习题课、 课堂讨 论、测验 （写明题目）课堂作业数课外作业数作图、课 程设计的 名称、数 量等第9周第13次课第四章药物的鉴别试验232第10周第14次课第五章 药物的杂质检查/5.1药物的杂质与限 量232第15次课第五章药物的杂质检查/5.2杂质的检查方法5.3药物中一般杂质的检查222第11周第16次课第六章药物制剂分析221第17次课第六章药物制剂分析232第12周第18次课第七章化学药物分析/巴比妥类药物的分析221第19次课第七章化学药物分析/巴比妥类药物的分析232第13周第20次课第七章化学药物分析/芳酸类药物的分析222第21次课第八章中药与天然药物分析222第14周第22次课第十章药品质量标准的制订22第23次课第十一章药品生产过程的质量控制23教学院长签字:教学日历一式二份，任课教师、任课教师所在学院学术办各存一份。8 .教学方法（教学方式）课堂讲授基础理论知识以课堂讲授为主，课堂讨论与自学为辅。8.1 案例分析根据授课班级学生的实际情况，针对课程涉及的重点和难点，有针对性的选择 实例分析。8.2 自主学习法教会学生使用图书馆纸质图书和电子资源，药物合成文献查阅数据库使用方法, 鼓励学生课外阅读药物分析文献，将药物分析重点、难点知识熟练掌握。也养成定 时定量的阅读文献的好习惯。8.3 实验训练药物分析是一门实践性很强的学科，为使学生熟悉药物分析实验基本知识、基 本技术和中国药典的精髓，本学期在开设药物分析理论课程的同时，开设有16 学时的药物分析实验课程，强调对学生动手能力的培养，同时培养学生的独立工作 及创新能力，激发学生自助学习的积极性，实验项目主要如下，根据实验室实际情 况选做16学时。9 .课程要求学生自学的要求课前预习，课后及时复习，完成课后作业。9.1 课外阅读的要求上课期间至少阅读2-3篇期刊文献，或学术专著某一章节。9.2 案例教学的要求每个小组根据抽到的自学题目，通过小组成员的协作，查阅文献资料，制作PPT, 选出1名同学代表全组用PPT在全班对所学内容进行介绍，其余各组可以提相关问 题，小组成员给出回答。教师根据小组PPT制作质量和答辩情况给小组各成员打分 （百分制），对于表现突出的同学给予加分奖励，对提问同学也根据问题的专业性强 弱给予不等加分奖励。成绩作为次平时成绩记载入平时成绩登记册。9.3 课程实践的要求根据化学与制药工程学院实验中心的安排和药物合成实验课程的要求，进行实 验训练，并撰写实验报告，鼓励有兴趣的同学参加到教师科研工作中，训练药物合 成科学研究的实验操作技能和思维方式。1.1 课堂讲授191.2 案例分析198.3讨论与探究法8.3讨论与探究法21错误!未定义书签。1.4 自主学习法191.5 实验训练19.课程要求199.1 学生自学的要求199.2 课外阅读的要求199.3 课堂讨论的要求199.4 课程实践的要求19.课程考核方式及评分规程209.5 出勤（迟到、早退等）、作业、报告的要求209.6 2期中考核209.7 成绩的构成与评分规则说明209.8 考试形式及说明（含补考）21.学术诚信规定219.9 考试违规与作弊219.10 杜撰数据、信息等219.11 学术剽窃等21.课堂规范219.12 课堂纪律219.13 课堂礼仪2210.课程考核方式及评分规程10.1 出勤（迟到、早退等）、作业、报告的要求（-）出勤要求:学生必须按照教务处规定的时间和地点全部到教室上课，学生请假要有辅导员 签字生效的请假条，否则按照旷课处理；迟到进教室前先报告，早退要向老师请假 说明情况。出勤情况是平时成绩的基本构成要素，按照教务处的规定，任课教师每 学期至少要对授课班级考勤三次。（二）作业要求：1）根据各章节特点，酌情布置适当作业，防止缺交或迟交。2）作业必须做在作业本上、用钢笔或圆珠笔按一定规格书写，要求字迹清楚， 防止漏题不做。3）教师按“A+”、“A”、“B+”、“B”、“C+”、“C”、“D+”、"D”、"E” （分别对应百 分制中的95, 90, 85, 80, 75, 70, 65, 60, 50）每次登记作业情况，期末计算作业成绩。4）在每学期末，主讲教师必须将平时成绩登记册、试卷、参考答案与评分标准、 试卷分析、成绩分析等教学资料交资料室存档。（三）批改要求1）批改作业数量：教师每次抽改部分学生（1/2）作业。2）每次所批改作业按等级给出成绩，对作业中普遍存在的问题进行评讲。（四）作业次数、作业量作业次数和数量参见7的教学安排（教学日历）10. 2期中考核为了检验学生对前半个学期所学的知识的掌握情况，任课教师针对对前半学期 所学内容命一定数量的试题，让学生在规定时间内完成，教师根据学生的完成情况 和质量评定中期考核成绩，作为一次平时成绩，通过这个测验，有利于学生比较正 式地检验自己平时的学习水平，根据这个成绩，学生可以及时的调整学习心态和方 法，更有效率的进行下一阶段的学习。通过期中考核，让学生掌握药物合成学 习方法，学会总结归纳，加深印象。10.3 成绩的构成与评分规则说明考核方式评价评估课程目标评估毕业 要求课堂考勤20%（总分100分）课堂表现基数为85分，课堂表现活跃的同学+5分， 表现优异的+10分，迟到2次扣分，缺席一次扣5分， 未交作业1次扣5分，累计超过总课时的1/3者，取 消考核资格。/作业10%（总分100分）每次作业按 A+, A, B+, B, C+, C, D+, D, E 共 10个等级（分别对应百分制中的95, 90, 85, 80, 75, 70, 65, 60, 50）,所有作业的平均成绩作为作业成绩， 课后作业平均为优秀且无抄袭者+5分。期中测试10%（满分100分）完成反应题1： 50分 完成反应题2： 20分定向合成题：50分期末考试60%（满分100分）人名反应:20分选择题：10分填空题：10分完成反应题1： 30分完成反应题2： 20分定向合成题：10分成绩评定最终成绩=出勤x20%+作业xl0%+期中测试xl0%+期末考试成绩x60%10.4 考试形式及说明（含补考）闭卷考试，卷面成绩100分。补考总成绩与正常考试成绩、平时成绩算法相同。11 .学术诚信规定11.1 考试违规与作弊考试作弊按照四川理工学院学生守则相关规定处理。11.2 杜撰数据、信息等药物合成实验课，完成实验之后须向实验指导老师提交实验原始数据，实验报告 数据必须和原始数据一致，如果出现杜撰实验数据、实验现象的行为，实验项目成 绩记。分。11.3 学术剽窃等药物合成教学过程不涉及科研实验和学术创作，故应该不会出现学术剽窃。12 .课堂规范13 .1课堂纪律（1）学生必须准时上下课，不得迟到和早退。手机关机或调成静音，不能接打电话。迟到学生需取得教师同意后方准就坐听课。(2)上课前，学生应准备好上课所需的用品就坐静候。(3)上课时学生要衣着整齐，脱帽，专心听讲，认真记笔记，禁止随意交谈或 阅读与上课无关的报刊书籍。对违反的学生，教师应予以制止和给予适当的批评， 严重者可令其退出课堂，课后报教务处和学院处理。(4)教师提问学生时，学生必须起立回答，学生遇问题需问教师时，应举手示 意，经教师同意后起立发问。(5)上课期间，无关人员一律不得进出教室，或在课堂内逗留。(6)教室内必须保持整齐洁净，不允许踩踏桌椅，禁止吸烟和吃食物，不得随 意在桌上涂写，不得随地扔碎纸和吐痰，上课前和课间应有值日同学将黑板擦净。(7)在教学楼内应保持肃静，不得在走廊和教室内高声喧哗以及做有碍上课和 自习的活动。(8)同学之间要互相谦让，互相照顾，不得抢占座位。(9)非经教学楼管理部门同意，教室内一切备品都不得任意搬动，要自觉爱护 教室内的一切备品。14 .2课堂礼仪(1)课前作好充分准备是一种起码的礼貌，是对老师的尊重。作为学生应在预 备铃一响就立即进入教室，准备好课本、笔记本、文具等，安静端坐，恭候老师的 到来。(2) 一堂课起始时的礼仪规范：“上课”时：课代表：起立！敬礼，立正、目 视老师，全体同学：(鞠躬礼)同时喊：“老师好！ ”老师：“同学们好！ ”(点头 礼)。课代表：请坐！下课时：课代表：“起立”，全体同学：(立正、目视老师) 鞠躬礼“谢谢老师！ ”老师：同学们再见！(3)上课迟到，应先敲门或喊“报告”，得到老师谅解和允许后，方可悄悄入 座。(4)回答问题时，应先举半臂右手，经老师允许后再起立发言。专心听讲，不 嘲笑回答错的同学。(5)读、写、坐姿应规范统一，科学，有利于身心健康。忌东倒西歪。(6)严守课堂纪律，不私下说话，不做小动作，以饱满的精神状态上好每一节13 .课程资源13.1 教材：姚彤炜.药物分析.杭州：浙江大学出版社，2011年13.2 参考书：1孙立新.药物分析.北京：人民卫生出版社，2014年.2杭太俊.药物分析.北京：人民卫生出版社,2012.3刘文英.药物分析.北京：人民卫生出版社,2005.4 T 杰.仪器分析简明教程.成都：西南交通大学出版社，2014年.5中国药典2015版。14 .学术合作备忘录（契约）14.1 阅读课程实施大纲，理解其内容在第一次上课，教师将药物分析课程实施大纲发给每一位同学，要求每一 位同学认真阅读：通过学习次大纲，让同学了解以下几点：（1） 了解药物分析的学科性质；（2）熟知药物分析的重难点，教师上课的要求，以便教与学相互配合、相互促 动，达到更好的教学效果；（3）熟知药物分析的考核方式，以便指导学生安排学习活动。14.2 同意遵守课程实施大纲中阐述的标准和期望同学们在认真阅读药物分析课程实施大纲后，是否同意大纲中所要求的各 项学习细节，若同意该课程实施大纲中阐述的标准，请严格按照该大纲要求安排学 习；若对该大纲有异议，可以提出合理的期望与要求。附录：药物分析课程讲义第一章绪论一、学习目的要求1、了解药物分析学的性质和任务。2、熟悉我国药品质量的管理规范。3、了解ICH及其技术要求。4、了解药物分析学的发展趋势。二、主要教学内容1、药物分析的性质和任务；2、药品质量与管理规范；3、药物分析学的发展；4、药物分析课程的学习要求。三、课堂讨论选题1、药物分析的重要性和必要性。四、课外作业选题1、多媒体课件第一章后面的复习思考题。2、指定教材2P1-13页的题目3、自编习题第1章的习题第二章药品质量研究的内容与药典概况一、学习目的要求1、掌握药品质量标准的定义及其主要内容。2、掌握中国药典的基本结构，掌握中国药典凡例、正文、附录的主要 内容。3、熟悉美国药典、英国药典、欧洲药典和日本药局方和国际药典的基本结构和 主要内容。4、熟悉药品质量研究的主要内容。5、了解药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。二、主要教学内容1、药品质量标准及其主要内容；2、药品质量研究的主要内容；3、药品质量标准的分类；4、中国药典的内容与进展；5、主要外国药典简介；6、药品检验工作的机构和基本程序。三、课堂讨论选题1、国内外药典的差别与各自的特点四、课外作业选题1、多媒体课件第2章后面的复习思考题。2、指定教材2P1-13页的题目3、自编习题第2章的习题第三章药物的鉴别试验一、学习目的要求通过本章学习，熟悉鉴别试验的项目，掌握鉴别方法，了解鉴别试验的条件，熟 悉鉴别试验的灵敏度。二、主要教学内容1、药物的鉴别试验：鉴别的项目；鉴别的试验条件；鉴别试验的灵敏度。2、药物的一般鉴别试验：化学鉴别法；光谱鉴别法；色谱鉴别法；生 物学法；药物鉴别方法新动向。四、课堂讨论选题1、药物鉴别的性质，重要性和必要性。五、课外作业选题1、多媒体课件第3章后面的复习思考题。2、指定教材2Pl4-20页的题目3、自编习题第3章的习题第四章药物的杂质检查一、学习目的要求 通过本章学习，掌握药物纯度概念，杂质检查的意义及方法，杂质的来源，一般杂质与特殊杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。二、主要教学内容1、杂质：一般杂质、特殊杂质的定义及种类杂质来源；药用纯度与化学 纯度的区别；杂质限量；杂质限量计算。2、一般杂质检查：氨焦物、硫酸盐、铁盐、重金属、碎盐、溶液颜色、易炭化 物、澄清度、炽灼残渣、有机溶剂残留量及干燥失重。3、特殊杂质检查：利用药物与杂质在物理和化学上的差异。三、课堂讨论选题1、杂质检查举例讲解，包括执业药师全国考试题选，与国外发达国家在分析方 法上的对比。四、课外作业选题1、多媒体课件第4章后面的复习思考题。2、指定教材2P22-35页的题目3、自编习题第4章的习题第五章药物的含量测定方法与验证一、学习目的要求1、掌握氧瓶燃烧法。2、熟悉不经有机破坏的分析方法。3、熟悉经有机破坏的分析方法。4、掌握生物样品去除蛋白质的方法。5、掌握测定方法的效能指标。二、主要教学内容1、概述本类药物的结构特征与分析方法之间的关系。2、不经有机破坏的分析方法：直接测定法；经水解后测定法；经氧化还原后测定法。3、经有机破坏的分析方法：湿法破坏；干法破坏；氧瓶燃烧法。4、生物样品分析的前处理（采集、贮藏、去除蛋白质、分离纯化）：血样；唾 液；尿液。5、测定方法的效能指标：猜蜜度；准确度；检测限；定量限；选择 性；线性范围；重现性；耐用性。三、课堂讨论选题1、分析方法验证举例讲解。四、课外作业选题1、多媒体课件第5章后面的复习思考题。2、指定教材2P37-45页的题目3、自编习题第5章的习题第六章 体内药物分析一、 学习目的要求1、了解常用体内样品的制备与贮藏方法。2、熟悉体内样品分析的前处理方法。3、熟悉体内样品分析方法的建立与验证。二、主要教学内容1、常用体内样品的制备与贮藏；2、体内样品分析的前处理；3、体内样品分析方法与方法验证。三、课堂讨论选题1、体内药物结构特点与药理作用的关系。1、多媒体课件第6章后面的复习思考题。2、指定教材2P47-55页的题目3、自编习题第6章的习题第七章药物制剂分析概论一、学习目的要求1、了解药物制剂分析的特点。2、熟悉片剂分析的基本步骤和常规检查。3、掌握片剂分析的含量测定。4、熟悉注射剂分析的基本步骤和常规检查。5、掌握注射剂分析的含量测定。6、掌握复方制剂分析。7、掌握药物制剂中常见附加剂的干扰及其排除。三、主要教学内容1、片剂、注射剂的一般检查项目和特殊检查项目，制剂含量测定结果的表示方 法和计算方法。2、常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。3、药物制剂分析的特点与原料药分析的区别。4、片剂常规检查项目；溶出度、含量均匀度检查法概念。5、片剂含量测定计算原理方法、试验方法、条件选择。6、注射剂的常规检查和特殊检查项目。7、应用：注射剂含量测定计算原理方法，试验方法、条件选择。8、APC片分析实例：基本、条件选择。四、课堂讨论选题1、制剂常规检查的各种具体操作方法和技巧。2、复方制剂分析的新方法。1、第7章多媒体课件后的复习思考题;2、指定教材2： pl74180的题。3、自编复习题相关的练习题第八章中药及其制剂分析概论一、学习目的要求1、熟悉中药制剂分析的特点。2、熟悉中药及其制剂的鉴别方法。3、熟悉中药及其制剂的检查项目和方法。4、熟悉中药及其制剂中待测成分的含量测定方法。5、了解中药及其制剂指纹图谱的测定方法。二、主要教学内容1、中药及其制剂分析的特点；中药及其制剂的鉴别方法；2、中药及其制剂的检查项目和方法；中药及其制剂中成分的含量测定方法;3、中药及其制剂指纹图谱的测定方法。三、课堂讨论选题1、中药及制剂分析的特殊性2、中药指纹图谱在中药鉴别上的优势及局限性。四、课外作业选题1、第8章多媒体课件后的复习思考题；2、指定教材2的pl83188页的题。3、自编复习题相关的练习题第九章生物制品分析概论一、学习目的要求1、掌握生化药物的定义。2、了解生化药物的种类。3、熟悉生化药物的特点。13 .课程资源23.学术合作备忘录（契约）2313.1 阅读课程实施大纲，理解其内容2313.2 同意遵守课程实施大纲中阐述的标准和期望23附录：药物合成课程讲义234、了解常用定量分析方法。三、主要教学内容1、生化药物的定义、种类和特点。2、质量控制分析的项目和特点。3、酶法基本原理。4、电泳法原理和类型。四、课堂讨论选题1、生化药物的分析特点2、高效液相色谱法在生化药物分析中的重要意义。四、课外作业选题1、第9章多媒体课件后的复习思考题；2、指定教材2的pl92197的题。3、参考书目2、3有关内容的思考题第十章药品质量标准的制订一、学习目的要求1、了解概述。2、掌握制订药品质量标准的目的和意义。3、掌握制订药品质量标准的原则。4、掌握药品质量标准的主要内容。三、主要教学内容1、药品质量标准制订的目的、意义。2、药品质量标准的分类及制订原则。3、药品质量标准的内容：名称性状，外观鉴别检查含量测定：含量测定常用的分析效能指标,含量限度的规定。三、课堂讨论选题1、举例说明药品质量标准制定的方法、过程。2、在制定药品质量标准时遇到的特殊问题及解决途径。四、课外作业选题1、第10章多媒体课件后的复习思考题。2、自编复习题相关的练习题第十一章芳酸类非留体抗炎药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。2、熟悉本类药物的鉴别方法。3、掌握阿司匹林、双水杨酸酯、甲酚那酸、二氟尼柳、蔡普生及对乙酰氨基酚 等药物中特殊杂质的检查方法。4、掌握本类药物含量测定的酸碱滴定法、紫外分光光度法和高效液相色谱法。二、主要教学内容1、典型芳酸类非留体抗炎药物的结构和性质；2、芳酸类非留体抗炎药物的鉴别试验；3、芳酸类非留体抗炎药物的特殊杂质及其检查方法；4、芳酸类非笛体抗炎药物的含量测定方法。三、课堂讨论选题1、血清中阿司匹林和水杨酸的高效液相色谱法；HPLC法测定人血浆中布 洛芬含量。四、课外作业选题1、多媒体课件第11章后面的复习思考题。2、指定教材2P58-64页的题目3、参考书目2、3有关内容的思考题第十二章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。2、熟悉本类药物的鉴别方法。3、掌握本类药物中酮体、光学纯度和有关物质的检查方法。4、掌握本类药物含量测定的非水溶液滴定法、漠量法、紫外分光光度法和高效 液相色谱法。二、主要教学内容1、典型苯乙胺类拟肾上腺素药物的结构和性质；2、苯乙胺类拟肾上腺素药物的鉴别试验；3、苯乙胺类拟肾上腺素药物的特殊杂质及其检查方法；4、苯乙胺类拟肾上腺素药物的含量测定方法。三、课堂讨论选题1、硫酸沙丁胺醇片的高效液相色谱分析法。四、课外作业选题1、多媒体课件第12章后面的复习思考题。2、.指定教材2P67-73页的题目3、参考书目2、3有关内容的思考题第十三章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。2、熟悉本类药物的鉴别方法。3、掌握本类药物的特殊杂质和光学纯度的检查方法。4、掌握本类药物含量测定的亚硝酸钠滴定法、非水溶液滴定法、紫外分光光度 法和高效液相色谱法。二、主要教学内容1、典型对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的结构和性质；2、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的鉴别试验；3、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的特殊杂质及其检查方法；4、对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的含量测定方法。三、课堂讨论选题1、高效毛细管电泳法在药物分析中简介。四、课外作业选题1、多媒体课件第13章后面的复习思考题。2、指定教材2P75-83页的题目3、参考书目2、3有关内容的思考题第十四章二氢毗咤类钙通道阻滞药物的分析一、学习目的要求1、了解本类药物的结构特点和性质。2、熟悉本类药物的鉴别方法。3、熟悉本类药物有关物质的检查方法。4、掌握本类药物含量测定的锦量法、紫外分光光