2022年TS16949程序文件--内部质量控制程序.doc

XX公司章节号： 程 序 文 件版本/修订次数：A/00内部质量审核程序第 1 页 共 4页目的: 为核本质量体系的施行效果，定期进展内部质量审核以确保质量体系运转的有效性与适宜性。 范围: 适用于公司内部质量审核活动。 职责: 3·1 治理者代表负责制订内部质量审核工作计划，并负责纠正和预防措施进展跟踪和检查验证。 3·2 总经理任命审核组长，审核组长负责内部质量审核的施行，编制内审报告。 3·3 各部门负责本部门被审核的预备及审核后纠正和预防措施的施行。 工作程序:4·1 内部质量审核年度计划 4·1·1 治理者代表制订年度内审计划于每年元月报总经理批准后组织施行。 4·1·2 内部质量审核频次一般每半年进展一次。发生以下情况时，适当增加审核频次: 当公司内部质量审核有严峻不符合项出现时； 客户通过书面或其他方式反映公司有严峻质量和效劳咨询题时。 4·1·3 内部质量审核必须覆盖到所有的班次，并作好记录。 4·2 审核预备XX公司章节号： 程 序 文 件版本/修订次数：A/00内部质量审核程序第 2 页 共 4 页 4·2·1 总经理依照审核部门及工作内容任命具有内审员资历的适宜人担任审核组长，审核组长全面负责审核的详细组织工作。 4·2·2 审核组长选派具有内审员资历且与被审核区域无直截了当责任关系的人员组成审核组，并进展分工。 4·2·3 审核组长组织内审员制订审核文件，并提早三天向被审核方发放审核日程表。 4·2·4 受审核部门应做好审核预备，如对审核日程表有异议在二天内通知审核组，通过协商再另行安排。 4·3 审核施行 4·3·1 审核组长依照审核计划主持召开初次会议，初次会议应由公司领导、治理者代表、各部门主管出席。 4·3·2 审核员应事前按QSA内容编写检查表，通过与被审核方人员交谈，查阅文件，检查现场，搜集证据，检查质量体系运转情况。 4·3·3 在审核过程中如发觉以下情况为严峻不符合项: 质量体系缺项不符合QS-9000标准要求； 任何有可能使不合格产品出厂的不合格。 4·3·4 审核员发觉咨询题后，填写不符合项报告并经被审核方责任人确认，以保证不合格可以完全被理解，有利于采取预防和纠正措施。 4·3·5 必须落实纠正和预防措施及完成期限。 4·3·6 审核完毕后，由审核组长主持召开受审核部门负责人、审核员及审核组XX公司章节号： 程 序 文 件版本/修订次数：A/00内部质量审核程序第 3 页 共4 页长指定人员的末次会议（末次会议出席人员与初次会议一样），报告审核结果。 4·4 审核报告 4·4·1 由审核组长或其受权人员编写审核报告，经审核组长确认后，发送有关部门。 4·4·2 审核报告内容: 受审核部门、审核目的、范围、日期； 审核依照的文件； 审核员、受审核部门主要参加人员； 审核综述； 不合格项分布情况； 审核报揭发放范围。 4·4·3 审核报揭发放范围: 正、副总经理； 治理者代表、内审员； 受审核部门负责人。 4·4·4 受审核部门负责人收到审核报告不符合项报告后，落实纠正和预防措施，并催促责任人在规定期限内对不合格（潜在不合格）项施行纠正和预防措施。 4·4·5 治理者代表组织内审员对纠正和预防措施进展跟踪验证，并作记录。 4·4·6 如纠正和预防措施不明显，则迁入下一个循环，即以本程序 4·4·3 开XX公司章节号： 程 序 文 件版本/修订次数：A/00内部质量审核程序第 4 页 共 4 页始，采取更有效的纠正和预防措施，直至不符合项得到纠正，构成闭环。 4·5 内部质量审核结果由治理者代表汇总，提交治理评审。 4·6 内部质量审核中使用的全部记录由审核组长移交治理者代表按质量记录操纵程序进展归档。 相关文件: 5·1 QS/TSB201012002 治理评审程序 5·2 QS/TSB214012002 纠正和预防措施操纵程序 5·3 QS/TSB216012002 质量记录操纵程序 相关表单: 见清单。