2022年BRC质量手册.doc

质量治理体系一级文件文件编号DC/QM-01版次/修订第A/0版质量手册页 码第39页共44页生效日期2015-12-01质量手册修正记录修正编号修正人审核批准修正章节修正内容摘要施行日期目录修正页1目录20.0概述40.1 手册批准页40.2 治理者代表任命50.3 手册说明60.4 质量方针和质量目的70.5 公司简介80.6 ISO9001:2008标准条款与本手册章节号对照表91.0 范围102.0 援用标准和文件113.0 术语和定义124.0 质量治理体系134.1 总要求134.2文件要求135.0 治理职责165.1 治理承诺165.2 以顾客为关注焦点165.3 质量方针175.4 筹划185.5 职责、权限与沟通185.6 治理评审206.0 资源治理216.1 资源提供216.2 人力资源216.3 根底设备216.4 工作环境227.0 产品实现237.1 产品实现的筹划237.2 与顾客有关的过程237.3 设计和开发247.4 采购247.5 消费和效劳提供257.6监视和测量设备的操纵278.0 测量、分析和改良288.1 总则288.2 监视和测量288.3 不合格品操纵308.4 数据分析308.5 改良31附件1质量治理体系主流程图33附件2质量治理体系过程与互相关系图34附件3公司行政治理组织机构图35附件4公司质量治理组织机构图36附件5职能分配表37附件6各部门职责说明39附件7产品消费工艺流程图440.0概述0.1 手册批准页批 准 令经本人受权，由公司质量治理体系治理者代表负责组织并施行ISO9001：2008 质量治理体系要求标准而编写的本公司质量手册，说明了本公司的质量方针和目的，规定了本公司质量体系的组织机构，各级人员的质量职责和对各质量治理体系要素的操纵要求。本质量手册是公司工作的准则，是公司质量工作的法规和纲领性文件。经审核，现批准并发布本质量手册，自批准之日起开场施行。本手册发布后，全体公司员工要认真学习和施行，公司所有从事与产质量量有关的人员，都必须严格遵照执行。 总经理 吴 四 华 先生 签署日期： 2015 年12 月01 日 0.2 治理者代表任命治理者代表任命书为实在提升公司产质量量平安治理水平，确保公司ISO9001:2008质量治理体系的建立施行，并顺利取证，依照需要经研究决定任命 吴 四 华（先生） 为ISO9001:2008质量治理体系治理者代表，任命 陈 咏（先生） 为ISO9001:2008质量治理体系副治理者代表。治理者代表主要职责为：1负责ISO9001:2008质量治理体系的建立与维持。2定期向总经理汇报ISO9001:2008质量治理体系的推行及效果。3详细负责ISO9001:2008质量治理体系的推进，协调各部门做好推行工作。4负责确保在整个公司内提高满足顾客要求的认识。5依照征询进度制定公司总体推行计划，安排协调各阶段的详细工作内容。6依照征询速度，不定期召开内部工作会议。7负责与征询机构及认证机构的沟通。副治理者代表的主要职责为：1、负责协助治理者者代表完成上述的事务。2、治理者代表不在职时，履行治理者代表的职责。 特此决定！ 总经理 吴 四 华 先生 签署日期： 2015 年12 月01 日0.3 手册说明0.3.1本手册依照ISO9001:2008标准的要求，在总结本公司质量治理实践经历的根底上编写而成，适用于本公司各类马口铁罐的加工制造及销售效劳过程的操纵。0.3.2本手册说明了本公司的质量方针和质量目的，描绘了本公司的质量体系。本手册对内是施行质量治理的根本法规，对外是本公司质量保证才能的证明文件。0.3.3本手册由治理者代表组织各部门共同编制，治理者代表负责审核，总经理负责审批。文控中心负责发放、操纵治理，并加盖“受控文件”印章后生效。各部门必须恪守本手册的规定，确保质量治理体系的有效运转。0.3.4本手册之编制援用了ISO9001:2008质量治理体系 要求国际标准 idt GB/T19001-2008质量治理体系要求国家标准，但描绘时均采纳国际标准号。0.3.5本手册的解释权归总经理指定的治理者代表。0.4 质量方针和质量目的0.4.1本公司质量方针以质为本，顾客至上平安卫生，持续改良0.4.2工作准则为了实现上述质量方针，全体员工必须恪守如下工作准则：A、恪守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素养，强化质量认识。B、操纵外协件、外购件、原材料、辅料的采购操纵，严格评定和选择合格的供方。C、强化质量的全过程操纵，严格按照标准及客户要求组织消费；加强工序质量操纵，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产质量量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂。”D、加强产品售后效劳，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。E、实在贯彻执行ISO9001:2008标准要求，施行全面优质治理，不断完善和持续改良质量治理体系，不断改良产品和效劳质量。0.4.3本公司质量目的：本公司的总质量目的为: 批次交付合格率93% ； 产品综合不良率5%； 客户投诉每月1次。其它部门的分解目的见相关文件各部门质量目的。 总经理 吴 四 华 先生 签署日期： 2015 年12月01 日0.5 公司简介 XXXXXX是一家外商独资企业，从事马口铁制罐超过10年。公司在金属包装行业有丰富的经历，本公司设备齐全、资金充足、技术力量雄厚，可为广大客户提供食品、烟酒类、茶叶类产品的各种包装制品。公司通过多年的开展，已经得到广大海内外客户的认可，主要市场为欧美市场，占公司销量的90%。公司严格执行BRC/ IOP Global Standard For Packaging Packaging Materials BRC全球标准：包装和包装材料的要求，对产品消费过程中的清洁、卫生、平安、质量操纵方面到达了欧美食品包装行业的标准要求。公司名称：公司地址：联 系 人：联络：公司： 总经理 吴 四 华 先生 签署日期： 2015年12月01 日0.6 ISO9001:2008标准条款与本手册章节号对照表ISO9001:2008标准条款本手册章节号ISO9001:2008标准条款本手册章节号1 范围1.07.2 与顾客有关的过程7.21.1总则1.17.2.1与产品有关的要求确实定7.2.11.2应用1.27.2.2与产品有关的要求的评审7.2.22 援用标准2.07.2.3 顾客沟通7.2.33 术语和定义3.07.3 设计和开发7.34 质量治理体系4.07.3.1 设计和开发筹划4.1 总要求4.17.3.2 设计和开发输入4.2 文件要求4.27.3.3 设计和开发输出4.2.1 总则4.2.17.3.4 设计和开发评审4.2.2 质量手册4.2.27.3.5 设计和开发验证4.2.3 文件操纵4.2.37.3.6 设计和开发确认4.2.4 记录操纵4.2.47.3.7 设计和开发更改5 治理职责5.07.4 采购7.45.1 治理承诺5.17.4.1采购过程7.4.15.2 以顾客为关注焦点5.27.4.2采购信息7.4.25.3 质量方针5.37.4.3采购产品的验证7.4.35.4 筹划5.47.5 消费和效劳提供7.55.4.1 质量目的5.4.17.5.1消费和效劳提供操纵7.5.15.4.2 质量治理体系筹划5.4.27.5.2消费和效劳提供确认7.5.25.5 职责、权限与沟通5.57.5.3标识和可追溯性7.5.35.5.1 职责和权限5.5.17.5.4顾客财产7.5.45.5.2 治理者代表5.5.27.5.5 产品防护7.5.55.5.3 内部沟通5.5.37.6 监视和测量装置操纵7.65.6 治理评审5.68 测量、分析和改良8.05.6.1 总则5.6.18.1 总则8.15.6.2 评审输入5.6.28.2 监视和测量8.25.6.3 评审输出5.6.38.2.1 顾客满意8.2.16 资源治理6.08.2.2 内部审核8.2.26.1资源提供6.18.2.3 过程的监视和测量8.2.36.2 人力资源6.2 8.2.4 产品的监视和测量8.2.46.2.1 总则6.2.18.3 不合格品操纵8.36.2.2 才能、认识和培训6.2.28.4 数据分析8.46.3 根底设备6.38.5 改良8.56.4 工作环境6.48.5.1 持续改良8.5.17 产品实现7.08.5.2 纠正措施8.5.27.1 产品实现的筹划7.18.5.3 预防措施8.5.31.0范围1.1总则本手册为本公司各类马口铁罐的加工制造及销售效劳过程的操纵规定了质量治理体系要求： A）证明本公司有才能稳定地提供满足顾客要求的产品和效劳； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改良的公司的治理过程以及保证符合顾客和适用的法律法规的要求，旨在到达顾客的满意。1.2应用依照本公司及产品的特点，关于ISO9001:2008标准全部采纳，没有任何删减。2.0 援用标准和文件2.1以下标准中所包含的条文通过本手册的援用而构成为本手册的条文。本手册生效时，所示版本为有效。当标准发生修订时，本公司依照本手册达成内容应研究是否可使用这些标准的最新版本。2.1.1 ISO9000:2005 质量治理体系 根底和术语2.1.2 ISO9001:2008 质量治理体系 要求2.2以下程序文件中所包含的内容通过本手册的援用而构成为本手册的内容。所列文件修订时，其最新版本适用于本手册。序号文件名称文件编号2.2.1文件和记录操纵程序DC-QP-012.2.2信息沟通运作程序DC-QP-022.2.3治理评审程序DC-QP-032.2.4人力资源操纵程序DC-QP-042.2.5设备和设备操纵程序DC-QP-052.2.6顾客要求识别及处置程序DC-QP-062.2.7客户投诉处理操纵程序DC-QP-072.2.8设计开发操纵程序DC-QP-082.2.9采购和外包操纵程序DC-QP-092.2.10进料检验程序DC-QP-102.2.11消费过程操纵程序DC-QP-112.2.12产品标识与可追溯性运作程序DC-QP-122.2.13顾客财产操纵程序DC-QP-132.2.14产品防护治理程序DC-QP-142.2.15检验器具操纵程序DC-QP-152.2.16顾客满意操纵程序DC-QP-162.2.17内审操纵程序DC-QP-172.2.18产质量量检验程序DC-QP-182.2.19不合格品操纵程序DC-QP-192.2.20数据分析和质量目的操纵程序DC-QP-202.2.21纠正与预防措施操纵程序DC-QP-213.0 术语和定义3.1本手册采纳ISO9000：2005标准中给出的术语和定义。3.2本手册中“本公司”指XXXXXXXXXXXXXXXXXX，简称DC，与ISO9001:2008标准中的“组织”为同义。（注：考虑到职工阅读与使用的历史习惯，本手册及相关文件使用“本公司”的术语。）3.3本手册中“供给商”指提供原材料的组织或个人，与ISO9000：2005标准中的“供方”为同义。（注：考虑到员工阅读与使用的历史习惯，本手册及相关文件仍能够保存使用“供给商”的术语。）3.4本手册中“产品”也可指“效劳”。3.5公司依照需要，自行确定部分英文代码，适用于质量治理体系其它文件的使用。3.5.1 QC 质量检验。3.5.2 IQC 来料（包含公司采购物料、外包过程、客户提供物料）质量检验。3.5.3 PQC 消费过程质量检验。3.5.4 OQC 成品检验。3.5.5 ECR 工程变更申请。3.5.6 ECN 工程变更通知。3.5.7 CR 致命缺陷。3.5.8 MAJ 严峻缺陷。3.5.9 MIN 细微缺陷。4.0 质量治理体系4.1 总要求4.1.1本公司按照ISO9001:2008标准要求，建立文件化质量治理体系，加以施行和保持，并持续改良其有效性。4.1.2按照ISO9001:2008标准要求，本公司在体系建立和文件构成时时考虑：a) 识别本公司质量治理体系所需的过程以及在本公司中的应用；b) 确定这些过程的顺序和互相作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和操纵所需要的准则和方法；d) 确保能够获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 施行必要的措施，以实现对这些过程所筹划的结果和对这些过程的持续改良。4.1.3本公司必须按照ISO9001:2008标准要求，识别公司质量治理活动主流程图见附件1并明确它们之间的联络见附件2。4.1.4经识别本公司目前存在外包过程，主要是将马口铁罐外表图案的印刷工序外包给外包方代加工。4.1.4.1本公司声明：（一）本公司确保对外包过程的操纵，从而保证产品最终满足顾客和法律法规的要求。（二）本公司不免除因外包而致使产品最终未能满足顾客和法律法规的要求的责任。（三）顾客有对外包方进展稽查需求时，本公司将予以安排。4.1.4.2本公司对外包过程操纵的类型和程度受以下要素的妨碍： （一）外包过程对本公司提供满足要求的产品的才能的潜在妨碍； （二）对外包过程操纵的分担程度； （三）通过应用本手册7.4章节要务实现所需操纵的才能。4.1.4.3本公司对外包方选择、外包过程操纵、外包质量验收等相关活动按照采购和外包操纵程序进展管控，以期尽可能地降低外包对本公司产品最终无法满足顾客和法律法规的要求的风险。4.2文件要求4.2.1本公司的质量治理体系文件包括：a)质量方针和质量目的；是公司质量治理体系追求的总意图和方向。b)质量手册；是概括公司的质量治理体系如何建立、施行，并表达按ISO9001:2008质量治理体系标准条款要求，是公司的纲领性文件。c)程序文件（见2.2列出的含本标准要求编写的程序文件和本公司为确保体系筹划、运转和操纵的程序文件）；是描绘质量体系运转的详细方式，对执行该程序的相关人员的职责作了明确的规定，它是质量手册的支持性文件。d)其它为确保质量治理过程有效筹划、运转和操纵所要求的文件，包括岗位职责、工作制度、操作规程等；是用以指导各部门职工作业的详细文件，是对工作流程中某项活动的要求或进展详细描绘，是程序文件的支持和补充性文件。e)本手册、程序文件以及作业文件中要求的记录；是对质量活动过程和有关结果的记载，是证明质量工作已被有效执行的客观证据，也是进展质量改良、分析质量征询题的缘故的原始材料和依照。f)本公司采纳的外来文件。4.2.2质量手册本公司的质量手册由治理者代表负责组织各部门人员会同编制，内容包括：a) 质量治理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b) 为质量治理体系编制的构成文件的程序或对其援用（见2.2）；c) 质量治理体系过程之间的互相作用的表述，文控中心负责发放、操纵和治理，全体员工必须认真执行。关于本手册的主要内容、说明见本手册的“0.3”。4.2.3文件操纵4.2.3.1文控中心负责编制文件和记录操纵程序并组织施行，对文件的编写、评审、审批、标识、使用、治理、更改以及外来文件的识别与治理进展操纵。4.2.3.2文件编写或更改，应经相关人员评审，并经本手册或有关程序文件规定的审批人批准，以确保文件是适宜的。4.2.3.3各部门负责编制文件/材料操纵清单，以识别文件的更改和现行修订状态。4.2.3.4文件应发至相关的使用部门，以适当的方式确保文件相关使用人在使用处可获得有关现行版本的适用文件。4.2.3.5每份文件的编号应保证唯一性，以方便检索。文件应保持明晰、易于识别。4.2.3.6文控中心应及时识别和采纳适用的外来文件，并发至相关的使用部门。为确保采纳的外来文件是最新版本，文控中心负责对外来文件的查新，一般不少于每月1次。4.2.3.7应防止作废文件的非预期，如要使用作废文件应加以标识。4.2.4记录操纵4.2.4.1文控中心负责编制文件和记录操纵程序并组织施行。文件和记录操纵程序规定记录的搜集、标识、储存、检索、保护、保存期限和处置等过程的操纵方法与要求。4.2.4.2各部门负责编制记录表格汇总表，对记录表格款式进展操纵。4.2.4.3本公司体系文件要求的记录应予保持，以提供符合要求和体系有效运转的证据。4.2.4.4记录应明晰、易于识别和检索，按搜集周期搜集。4.2.4.5记录人应在记录上签名，以对记录的真实性负责。5.0治理职责5.1治理承诺本公司总经理负责组织如下活动，对建立、施行质量治理体系并持续改良其有效性的承诺提供以下证据：a) 向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目的的制定；d) 定期主持治理评审；e) 确保资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点a) 本公司应以实现顾客满意为运营的主要目的，不断识别和确定顾客的需求和期望，认真考虑并履行有关的义务（包括恪守法律和法规的义务）；b) 本公司总经理将努力通过公司培训、建立对日常工作的要求、施行持续的监控和改良等活动，营建“以顾客为关注焦点”的理念，使全体员工在日常工作中把持续满足顾客的要求作为本人的责任；c) 本公司在识别和确定顾客的要求时，应留意到包括： 相关行业标准的制定； 公开的承诺和应尽的提供产品平安的义务； 顾客的直截了当要求； 其它法律、法规的要求。d) 经确定的顾客要求应转化为本公司质量治理体系及其相关过程的要求，这些要求应得到满足。5.3质量方针5.3.1本公司的质量方针见本手册0.4章节。5.3.2质量方针的施行质量方针的要求将通过建立与之相关的质量目的去落实，质量方针的内容和框架将有利于针对其要求建立相应的质量目的，并方便对质量目的的评审。质量方针是公司总方针的构成部分，对外是公开的质量承诺，对内是对质量治理活动的指引。本公司将采取持续地、方式多样的培训、营建质量文化、绩效考核等方法使质量方针的要求转化为每个员工的责任、追求和行动。日常性的质量目的考核，定期的治理评审都将关注质量方针的适宜性。本公司不同意对质量方针的任何偏离，当出现偏离时，应采取有效的纠正或预防措施。当出现质量方针不适宜的情况时，总经理将修订公司质量方针，使其持续地合适组织的目的和顾客的要求。5.4筹划公司标准质量体系、质量目的的筹划和施行。5.4.1质量目的 公司总的质量目的和各部门分目的见本手册0.4章节，其测量： a)本公司总的质量目的将依照职能进展分解，同时是可测量的，各部门及员工的工作目的与质量目的的实现相关联。 b)质量目的的测量结果及时传递至公司中高层治理人员，同时也将作为治理评审的输入，为纠正和预防措施的决策、持续改良的决策提供依照； c)质量目的将得到定期的统计、分析和评价。本公司对任何偏离质量目的的情况，都将及时采取纠正和预防措施。5.4.2质量治理体系筹划5.4.2.1质量治理体系筹划活动主要包括： a)质量治理体系过程筹划； b)治理这些过程所需要的治理职责筹划； c)确保这些过程有效施行的资源筹划； d)产品制备实现的筹划； e)对上述过程进展测量和监控以及持续改良的筹划。5.4.2.2质量治理体系过程筹划 a)质量治理体系过程筹划的任务是建立合适本公司的文件化的质量治理体系，包括： 各质量治理体系过程的顺序、要求和实现方式； 质量治理体系的文件架构等； b)质量手册、程序文件、作业文件及质量记录构本钱公司的质量治理体系文件系统，详细见本公司的文件和记录清单；c)质量治理体系文件将构成一个互相协调、具有良好操作性的系统。本公司通过认真施行质量治理体系文件，以到达保证顾客满意并实现持续改良的目的；d)当需要剪裁质量治理体系过程时，本公司应通过认确实论证。剪裁应符合ISO9001:2008标准的规定，并将在本手册1.2应用中说明剪裁的内容和缘故。5.4.2.3本公司总经理确保： a)对质量治理体系进展筹划，以满足本公司质量目的以及本手册4.1条款的要求； b)在对质量治理体系的更改良行筹划和施行时，保持质量治理体系的完好性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理确保有关职责、权限及其互相关系予以规定和沟通。5.5.1.1行政组织治理机构图和质量治理体系组织治理机构图（见附件3和附件4）5.5.1.2职能分配表（见附件5）5.5.1.3各部门职责和权限说明（见附件6）5.5.1.4各岗位的职责和权限要求由行政部组织各部门负责编制。5.5.2治理者代表5.5.2.1总经理已经指定一名本公司内的治理人员为治理者代表（详见本手册第0.2章节），不管该人员在其他职责如何，在质量治理体系中其职责包括： a)确保质量治理体系的过程得到建立、施行、保持和改良，包括： 组织质量治理体系文件的编制； 组织内审； 组织改良等； b)向总经理报告质量治理体系的业绩和改良的需求，包括： 内审的情况； 外审的情况； 质量目的的测量报告； 存在的征询题及需要的改良等。 c)在整个组织内促进顾客要求认识的构成，包括： 参与识别和确定顾客的要求； 组织内部沟通； 组织培训等。 d)负责与顾客就质量治理体系要求的联络及与审核机构的联络等。5.5.2.2治理者代表承担的其他方面的职责不应妨碍上述职责的施行。5.5.3内部沟通5.5.3.1本公司标准内部沟通治理，建立信息沟通运作程序。各部门、各级人员应注重以下信息的沟通，并作为质量改良和全员参与的资源： a)审核（内审、外审）结果的信息； b)产质量量符合性信息（包括内部产品检测符合性偏离信息和外部产品检测信息）； c)消费过程符合性信息及过程效果的信息； d)质量方针、质量目的的要求及贯彻结果的信息； e)顾客满意和不满意的信息和顾客要求（包括顾客的投诉）； f)其它妨碍质量治理体系变化的信息（组织构造、产品/效劳、质量治理体系标准）等。5.5.3.2各部门应依照内部沟通治理的要求，负责职责范围内信息的搜集、传递与交流，文控中心负责统筹公司对内、对外相关质量信息的传递与处理，负责建立公司质量信息库，保存和治理相关的信息。5.5.3.3有关部门搜集到上述信息后，应及时以信息联络处理单的方式传递给文控中心，由文控中心负责分类、整理、归档。关于需要传递到相关部门的信息，经治理者代表核准后，由文控中心负责复制相应的副本传递到相关部门。5.5.3.4关于重要的紧急信息应加快处理速度，每一传递过程尽量不超过1小时。5.5.3.5公司各部门人员应运用治理评审、例会、专题会议等方式向相关人员传递质量信息，并就质量体系过程的有效性进展沟通。5.6治理评审5.6.1总则5.6.1总经理应按计划时间间隔和治理评审程序的要求评审质量治理体系，以确保质量治理体系持续的适宜性、充分性和有效性。治理评审活动每年不少于1次。5.6.1.1评审应评价本公司的质量治理体系改良的时机和变更的需要，包括质量方针和质量目的。5.6.1.2治理评审应构成治理评审报告，评审记录应予保存，保存期3年。5.6.2评审输入5.6.2.1治理者代表组织各部门按治理评审计划要求预备评审所需的各种文件材料，包括： a)质量方针和目的贯彻及完成情况； b)上次治理评审后的各项纠正和预防措施的验证情况； c)内部及外部质量审核的结果； d)顾客反应（满意率调查、投诉）信息； e)过程业绩和产品的质量情况； f)可能妨碍质量治理体系的变更情况； g)严重预防措施及改良建议等。5.6.2.2以上材料将作为治理评审的输入，提交治理评审。5.6.3评审输出治理评审后，治理者代表负责编制治理评审报告，经总经理审批后发至相关部门。治理评审报告作为治理评审的输出，其内容至少包括： a)对质量体系及其过程适宜性、有效性的评价结论及需要的改良； b)对产品满足顾客要求的评价及需要的改良； c)资源的需求； d)采取相关的纠正和预防措施的要求等。5.6.4治理评审后的行动依照治理评审报告中的改良要求和批准的预防措施，治理者代表向有关部门下达采取纠正和预防措施要求。各部门按本手册8.0章规定的纠正与预防措施操纵程序制定纠正和预防措施并施行，治理者代表负责对施行情况进展跟踪和验证。6.0资源治理6.1资源提供6.1.1本公司将及时确定并提供所需的资源，以： a)施行、保持质量治理体系并持续改良其有效性； b)通过满足顾客要求，到达顾客满意； c)实现本公司质量方针和目的。6.1.2施行和改良质量治理体系过程需要的资源的筹划与体系和过程的筹划同时完成，关于满足特定要求所需的资源在制定质量计划时进展，需要时应给予补充或更新。6.2人力资源6.2.1人员的安排本公司将依照过程需要和工作要求设置岗位，规定各岗位的教育、培训、技能和经历的需要，包括对各岗位人员的才能和质量认识的要求。本公司将确保选聘胜任各岗位工作要求的人员承担相应的工作。6.2.2才能、培训和认识行政部负责制定并施行人力资源操纵程序，对人员的安排、培训、认识和才能等方面做出规定，并应注重如下要求： a)确定从事妨碍产质量量工作的人员所必要的才能； b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c)评价所采取措施的有效性； d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目的做出奉献； e)保持员工教育、培训、技能和经历的适当记录。6.3根底设备6.3.1根底设备的识别与提供本公司依照实现产品的符合性来识别和提供所需要的设备。本公司主要的工作场所和相应的设备（包括仓库、办公设备、消费设备等）和支持性效劳（如运输、通讯、信息系统）主要设备配置在固定资产台帐中作出记录。6.3.2设备的维护和治理 a)消费部负责编制设备和设备操纵程序，同时建立设备日常维护和检修制度，各部门负责对本部门设备进展适当的日常维护，确保设备平安完好，以保持过程才能。 b)各相关使用人员负责对使用的工作场所和相应设备以及支持性效劳设备进展适当的维护，以保持设备的才能。 c)本公司信息系统的管控按程序文件设备和设备操纵程序进展识别和管控。6.4工作环境 a)本公司涉及的为实现产品的符合性所需的工作环境要素，包括人和物理的要素。这些要素妨碍员工的能动性、产质量量、顾客满意程度等，同时也对公司业绩的提高具有潜在的妨碍。本公司在相应文件中规定并施行有效措施治理这些要素。 b)在识别和治理工作环境要素时，应特别注重如下要素的治理：妨碍工作环境的人的要素： 发挥所有员工潜能的制造性的工作方法和更多的参与时机； 平安规则和指南，包括防护设备的使用。妨碍工作环境的物理要素： 卫生； 清洁度； 温、湿度等。对上述妨碍要素的要求将在相应的作业文件中规定，这些要求将通过提供适宜的资源确保，并应得到持续的监控。7.0产品实现7.1产品实现的筹划7.1.1本公司应筹划并建立产品实现所需的过程，主要包括： a)与顾客有关的过程，包括识别和确定顾客要求，施行与顾客的有效沟通，并进展合同评审； b)供给商评价和选择； c)采购治理； d)消费的运作，包括消费过程运作操纵、特别过程确认、标识和可追溯性治理等； e)产品防护治理； f)监控和测量设备的操纵。7.1.2在对消费实现过程进展筹划时，本公司确定如下方面的适用内容： a)产品的质量目的和要求； b)针对相应产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； d)为实现产品过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.3产品实现过程的筹划活动由工程课负责，质量部协助，筹划活动的结果应构成文件，作为过程操纵的依照。7.1.4产品实现过程的筹划应与本公司的质量治理体系的其它要求相一致。7.1.5必要时，可编制质量计划规定详细产品、工程或合同的产品实现过程、资源及所适用的文件。但应符合本手册的相关要求。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求确实定 销售部负责制定并施行顾客要求识别及处置程序，确保对产品有关的要求能正确的得到确定。本手册所述的“与产品有关的要求”应理解为包括： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)顾客尽管没有明示，但规定的用处或已经明白的预期用处所必需的要求； c)与产品有关的法律法规要求； d)组织确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1销售部和有关部门应对已识别的与产品有关的要务施行评审。评审应在本公司向顾客做出提供产品的承诺之前（如：投标、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），按顾客要求识别及处置程序要求进展。7.2.2.2评审内容应确保： a)产品的要求得到清晰的规定； b)与往常表述不一致的合同或订单要求已得到处理； c)本公司有才能满足规定的要求。 假设顾客没有以文件的方式提供要求，本公司在接收顾客要求前