地特胰岛素和甘精胰岛素治疗2型糖尿病成本_效果分析_庞.pdf

基金项目：广西玉林市科学研究与技术开发计划项目（）地特胰岛素和甘精胰岛素治疗 型糖尿病成本 效果分析庞家莲蒙光义张萍梁慧韦凤华（广西医科大学第六附属医院暨玉林市第一人民医院，玉林市 ，：）【摘要】目的对地特胰岛素和甘精胰岛素治疗 型糖尿病进行成本 效果分析，为临床治疗 型糖尿病提供药物经济学参考依据。方法将 例 型糖尿病患者按随机数字表法分为两组，分别应用地特胰岛素（例）和甘精胰岛素（例）治疗。采用药物经济学中的成本 效果分析法对两种治疗方案进行分析。结果地特胰岛素组和甘精胰岛素组总有效率分别为 和 ，两组疗效比较差异无统计学意义（），成本 效果比分别为 和 。地特胰岛素组和甘精胰岛素组 降低 所需费用分别为 元和 元（）；使 降低 所需费用分别为 元和 元（）；使 降低 所需费用分别为 元和 元（）。结论地特胰岛素与甘精胰岛素疗效近似，但地特胰岛素方案具有成本 效果优势，制订治疗 型糖尿病方案时应优先考虑。【关键词】地特胰岛素；甘精胰岛素素；型糖尿病；成本 效果分析【中图分类号】【文献标识码】【文章编号】（）：目前，糖尿病已经成为严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。随着我国糖尿病患者的不断增加，用于治疗糖尿病及其相关并发症的医疗费用也逐步增加，其直接和间接费用占整个国家卫生保健费用的 ，已经造成了巨大的经济负担 。因此，对于糖尿病的治疗，在达到有效的临床疗效同时，如何合理控制医疗费用，已成为医院药事管理学和药物经济学关注的热点。地特胰岛素是美国 继甘精胰岛素后推出的一种新型长效胰岛素，但其进入我国临床使用时间较短，病例观察数量有限，其临床疗效和经济成本关系如何有待于进一步观察。因此，本研究旨在通过运用药物经济学的评价方法对地特胰岛素和甘精胰岛素治疗 型糖尿病进行成本 效果分析，为临床治疗 型糖尿病选择合理优化的治疗方案选择提供一定的参考依据。资料与方法 研究对象采用回顾性分析方法，选择 年月至 年 月在我院住院就诊的 型糖尿病患者 例，病程小于 个月，其临床症状、体征、实验室检查均符合 年世界卫生组织（）糖尿病诊断标准中 型糖尿病的标准。按随机数字表法分为地特胰岛素组 例和甘精胰岛素组 例。两组患者性别、年龄、体重指数（）、空腹血糖（），餐后 血糖（）和糖化血红蛋白（）均无统计学差异（），具有可比性。见表 。表 两组患者基本资料比较（）组别 男 女年龄（岁）（）（）（）（）地特胰岛素组 甘精胰岛素组 治疗方法患者均于三餐前皮下注射门冬胰岛素，每晚 分别皮下注射地特胰岛素（诺和诺德公司）和甘精胰岛素（赛诺菲安万特公司），根据餐后、空腹及夜间血糖调整门冬胰岛素、地特胰岛素和甘精胰岛素用量，直至 ，疗程 周。观察指标和疗效判定观察 、以及低血糖的发生率。显效：和 维持 ，并且 ；有效：和 ，并且 ；无效：和 ，并且 。当测定的末梢血血糖值 ，无论是否有症状均定义为低血糖。广西医学 年 月第 卷第 期网络出版时间：2013-12-19 20:17网络出版地址：http:/ 成本分析成本是指治疗方案所消耗的有关资源的总价值，以货币单位计算，包括直接成本、间接成本和隐性成本 。基于对间接成本（如误工费、饮食及相关营养费）和隐性成本（如忍受疾病痛苦的精神费用）的计算和转换比较困难，为避免计算数据偏差，本实验中对间接成本和隐性成本忽略不计。统计学分析采用 统计软件进行分析。组间计量资料比较采用独立样本 检验，计数资料比较采用 检验，等级资料比较采用秩和检验，以 表示差异具有统计学意义。结果 两组疗效评价经过 周治疗后，两组疗效比较，差异无统计学意义（，）。见表。表 两组疗效比较（，）组别显效有效无效地特胰岛素组 （）（）（）甘精胰岛素组 （）（）（）临床指标和低血糖发生率比较经过 周治疗后，、和 与治疗前比较均明显降低（），两组治疗后的 、和 比较，差异无统计学意义（）。地特胰岛素?低血糖发生率为 ，甘精胰岛素组为 ，两组比较差异无统计学意义（，），无夜间低血糖发生。此外，两组患者均无出现胰岛素过敏现象。见表 。表 两组治疗前后血糖、糖化血红蛋白比较（）组别 （）治疗前治疗后 （）治疗前治疗后 （）治疗前治疗后地特胰岛素组 甘精胰岛素组 值值 注：与治疗前比较，。成本分析两组患者相关检查等费用基本相同，故本实验仅针对药品费用计算，其中地特胰岛素组药品费用为（）元，甘精胰岛素组药品费用为（）元，两组药品费用比较差异无统计学意义（，）。成本 效果分析成本 效果分析用于平衡成本和效果之间的关系，一般采用单位效果所花费的成本表示成本 效果比（）。当费用增加效果也增加时，即增长的成本 效果比（），表示一个方案的成本 效果与另一个方案的成本 效果相比，以最低成本为参照标准，此值越低，说明增加单位效果所需的追加成本越低，实施此方案的意义越大。现以成本较低的地特胰岛素组治疗方案为参照，对两种治疗方案中的总有效率和治疗前 、和 的降低值作为效果，进行成本 效果分析。见表 和表。表 两种药物治疗方案总有效率成本 效果分析组别成本（，元）总有效率（，）地特胰岛素组 甘精胰岛素组 表 两种药物治疗方案有效性指标成本 效果分析组别成本（，元）效果（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）地特胰岛素组 甘精胰岛素组 敏感度分析当前“医改”的实施和国家基本药物制度的深入推进，药物降价已成为必然趋势。因此，本研究中假设药品费用下降 ，由此进行敏感度分析。分析的结果与改变参数前分析的结果基本相同，成本 效果分析的结果是稳定和可靠的。见表和表 。表 两种药物治疗方案总有效率敏感度分析组别成本（，元）总有效率（，）地特胰岛素组 甘精胰岛素组 ，表 两种药物治疗方案有效性指标敏感度分析组别成本（）效果（）（）（）（）（）（）（）（）（）（）地特胰岛素组 甘精胰岛素组 讨论地特胰岛素是美国 继甘精胰岛素后推出的又一种新型长效胰岛素类似物。最近研究表明，地特胰岛素与甘精胰岛素作用相似，其作用时间均接近 ，能够持久平稳地发挥降糖作用，方便有效，为临床提供了一种新的药物治疗选择 。但地特胰岛素进入我国临床使用时间尚短，国内对其治疗 型糖尿病的临床疗效如何有待于进一步观察。因此，考察其临床疗效和药物经济学之间的关系、为临床提供合理用药参考显得非常重要。成本 效果分析是通过分析寻求达到同一治疗效果的最经济、最有效的治疗方案，是目前应用最多的一种药物经济学评价方法。其突出特点就是在评价效果的同时也进行成本分析，可用于不同治疗方案的对比，为实施最合理的优化治疗方案做决策 。但成本 效果比研究中许多难以控制的因素对分析结果都可能产生影响，同种治疗方案在不同医院或不同患者人群中成本 效果比也有可能不同，因此需要采用估算或假设的方法来验证有关因素对分析结果可能产生的影响。敏感度分析是验证不同估算或假设时分析结果的影响程度，以尽可能减少相应分析误差，是验证数据可靠性的方法 。本研究中，由于地特胰岛素组和甘精胰岛素组患者的年龄、性别、病程等基本情况相似，入组前、后的检查项目等均相同，因此可采用成本 效果分析法分析地特胰岛素和甘精胰岛素两种治疗方案的效果和成本。本研究结果显示，经过 周治疗后，、和 与治疗前比较差异有统计学意义（），但组间比较显示治疗后的 、和 差异无统计学意义（），表明地特胰岛素和甘精胰岛素具有相同的临床效果，研究结果与李薇 和甄月巧等 对地特胰岛素的研究结果相一致，都提示了地特胰岛素和甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗 型糖尿病均可以有效地控制血糖，降低低血糖的发生率。地特胰岛素组和甘精胰岛素组总有效率分别为 和 ，成本 效果比分别为 和 。地特胰岛素和甘精胰岛素使 降低 所需费用分别为 元和 元；使 降低 所需费用分别为 元和 元；使 降低 个单位所需费用分别为 元和 元。增量成本效果比值显示：与地特胰岛素组相比，每增加一个单位的总有效率，甘精胰岛素组需要多花费 元，说明增加总有效率，地特胰岛素组比甘精胰岛素组有优势。与地特胰岛素组相比，每降低 的 和 个单位的 ，甘精胰岛素组分别少花费 元和 元，说明降低 和 ，甘精胰岛素比地特胰岛素更有优势；但每多降低 的 ，甘精胰岛素组则需要多花费 元，说明了对于降低 地特胰岛素更有优势。故综合分析，两组治疗方案均能够较好地将血糖控制在相对理想范围，临床效果基本相同，但地特胰岛素用药方案成本较低，更具临床推广价值，临床医生制订治疗方案时可优先考虑。由于糖尿病患者需终身用药治疗，长期治疗的用药成本较高，因此更应该从药物经济学的角度来制定合理的个体化给药治疗方案，使患者能在较轻的经济负担基础上获得最佳的治疗效果。成本 效果分析方法注重于选择疗效最好、成本最合理和安全性最高的治疗方案。研究中，通过结果分析显示，在控制 和降低 方面，甘精胰岛素组比地特胰岛素组具有优势。被用作于长期监控血糖的良好指标，可以较好地协助判断预后，一般认为当 时，患者预后差，并且容易伴发严重的并发症 。成本 效果分析不是简单地追求成本越低越好，而是费用最合理，成本 效果的优化和统一，因此，甘精胰岛素在控制 和降低 方面，所需要的成本较与地特胰岛素低，更符合药物经济学原则。由于两个药物治疗方案的样本数只有 例，数据样本较少，存在一定的偶然性和随机性；另外进行敏感度分析时只考虑药品费用下降的因素，有效率的 可信限范围没有考虑在内；此外，发生低血糖不（下转第 页）广西医学 年 月第 卷第 期等 。对于感染后的发热、低血压以及心动过速等表现和血流动力的紊乱具有逆转作用，而且鉴于人体介质释放分次性与连续性，同时血液净化对于炎症介质具有较好的去峰效应，所以在理论上建议对于合并有肝肾功能不全甚至衰竭的感染性休克患者，应进行持续 的血液净化。但是连续 不间断的抗凝治疗，其并发症多风险较大，患者往往难以接受，所以笔者建议应根据患者情况进行血液净化时间，尽量保持在每日 以上为宜。对于重症感染，抗生素的应用、营养支持是必不可少的，连续血液净化为这些药物的应用提供了容量条件，尤其是对于并发有肾衰竭、尿少的患者 。综上所述，对于合并有肾功能障碍的感染性休克患者实施持续血液净化治疗，能有效减少患者炎症因子影响并纠正机体酸中毒、缺氧所致的循环功能障碍，提高患者救治效果。参考文献 朱仲生，姜春玲，陈应群，等 连续性血液净化治疗感染性休克疗效分析 临床肾脏病杂志，（）：胡琼华，朱仲生，李艳艳 床边连续性血液净化治疗感染性休克的观察 国际医药卫生导报，（）：，（），（）：陈小萍 血液透析治疗顽固性心力衰竭并低钠血症 例疗效分析 内科，（）：，：，（）：杨蕾，刘永锋，李弘，等 连续血液净化在肝移植术后合并感染性休克及肾功能衰竭中的应用 医学临床研究，（）：，（）：刘卫江，谢长江，熊旭明，等 连续血液净化在感染性休克中的应用 中国血压净化，（）：（收稿日期：修回日期：）（上接第 页）良反应的成本也没有考察在内等等。以上都是本次研究的不足之处，需要有待于进一步的研究和观察。综上所述，通过对治疗 型糖尿病的两种用药方案进行成本 效果分析，若仅考虑控制餐前 和 ，甘精胰岛素治疗方案较理想；但若考虑针对总有效率，则地特胰岛素方案具有成本较低、疗效较好的优点，方案较合理，临床医生制定治疗 型糖尿病方案时可优先考虑。参考文献 杨华，吴秀荣，林焕泽 治疗 型糖尿病 种用药方案的成本 效果分析 中国医药导报，（）：江学容，成小蔓 国家基本药物中口服降糖药的药物经济学分析 中华内分泌代谢杂志，（）：陈洁 药物经济学 北京：人民卫生出版社，：，孔晓东 药物经济学：概念、方法和应用 国外医学药学分册，（）：黄勤 一天一次地特胰岛素的使用可以有效控制血糖 药品评价，（）：林亮，葛燕平 我院治疗 型糖尿病常见 种方案的成本 效果分析 医学信息，（）：李薇 甘精胰岛素与地特胰岛素控制 型糖尿病的临床疗效比较 昆明医学院学报，（）：甄月巧，马运芝 地特胰岛素或甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗 型糖尿病疗效和安全性的观察 中国糖尿病杂志，（）：（收稿日期：修回日期：），