成都市第二人民院临床试验SUSAR报告递交函.docx
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成都市第二人民院临床试验SUSAR报告递交函.docx
成都市第二人民院临床试验SUSAR报告递交函成都市第二人民院临床试验机构:本研究自XXXX 年XX月XX日到XXXX 年XX月XX日发生的SUSAR 报告见附件。基本情况如下:方案名称申办者承担专业/主要研究者方案编号申办者递交日期研究者是否审阅报告是口否研究者审阅并与申办者协商后意见如下:是否需要修订试验方案否是(若是,请详细说明):是否需要修订知情同意书口否口是(若是,请详细说明):是否需要向受试者告知更 新安全性情况否是(若是,请详细说明):是否需要暂停或终止临床 试验否口是(若是,请详细说明):其他措施或说明研究者签名: 日期:20 年 月 日回 执成都市第二人民院临床试验机构已经收到上述文件。接收人签字:日期: