题库试题--广州中医药大学考研中药药剂学习题及答案.docx

一、选择题中药药剂学习题第一章 绪论、种 、种 、种、种A、1953 年版 B、1963 年版C、1970 年版 D、19771. 下列叙述哪是正确的A.药品与药物在实质上没有区别B.剂型与制剂在实质上没有区别C.成药与中药在实质上没有区别D.<部颁标准>,<中国药典>均具有法律约束力E.<国际药典>对各国的药品管理无直接法律约束力.2. 药剂学的分支学科中，（ ）是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科，A、生物药剂学B、物理药剂学C、临床药学 D、工业药剂学E、药动学3. 过去的"前堂后坊"是生产、供应中药饮片几 中成药的场所。"前堂"即现代的：（）A、加工部 B 、制剂部C、调剂部 D、销售部4. 药剂学的分支学科不包括：A、药动学 B、工业药剂学C、临床药学 D、方剂学 E、生物药剂学5. 现代药剂学的分支学科包括：A、物理药剂学 B、临床药学C、药动学 D、工业药剂学E、药理学6. 药厂生产的制剂必须具备一定的条件：A、疗效确切 B、稳定性好 C、技术资料完整D、有一定的检验方法 E、应用广泛7. 中药药剂学是一门综合性应用技术科学，其所研究的内容包括：A、现代科学技术 B 、中药药理论 C、生产技术 D、配制理论E、质量控制8. 皮肤疾患一般宜采用的剂型包括：、 糊剂 、栓剂 、条剂、巴布剂、软膏9. 对于药物作用需要持久、延缓者适宜采用（）剂型、丸剂 、混悬型注射剂、舌下片 、气舞剂、膏药10. 对急症患者，宜选用的剂型有：、汤剂 、注射剂 、气雾剂、片剂 、口服剂11. 治疗血吸虫病的酒石酸锑钾，制成（），可大大减轻呕吐等副作用、口服液 、舌下片、注射剂、缓释片、肠溶片12. 下列剂型中，（）不属于长效制剂、丸剂 、缓释片剂、舌 下剂 、膏药、混悬型注射剂13. 下列哪一项不是对药物制剂的要求：、疗效好 、显效快 、剂量大 、副作用小14. 目前常用的中药剂型有：、多种 、多种、多种 、多种、多种15. 我国最早的一部制剂规范太平惠民和剂局方编写于（）代、东汉 、西汉 、唐 、宋 、元16.（）书中考证了古今度量衡，规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规，为近代制剂工艺规程的雏形、伤寒杂病论、肘后备急方、本草经集注、千全翼方、外台秘要17. 我国现存最早的本草专著是：、新修本草、本草纲目、神农本草、黄帝内经、本草经集注18. 古代医药典籍中具有药典性质的有：、新修本草、唐本草、太平惠民和剂局方、本草纲目、神农本草经19. 明代李时珍编著的本草纲目中收载的药物剂 型近20. 能将药物导向靶区的新剂型包括：、脂质体温表、磁性微球剂、静脉乳剂 、前体药物制剂、毫微型胶囊21. 促进药物溶解，提高吸收速度和药物成分稳定性的新技术有：、微粉化 、微囊化 、固体分散法 、环糊精包合 、微波干燥22. 以下剂型中属于液体剂型的包括： 、合剂 、冲剂、露剂 、膏滋、胶剂23. 以下剂型中不属于固体记性的是：、丸剂 、胶剂、糊剂 、散剂、冲剂24. 以下剂型中属于固体剂型的包括 、糊剂 、冲剂 、丸剂、烟剂、合剂25. 按分散系统分类，合剂属于（）剂型、真溶液类 、胶体溶液类、乳浊液类 、混悬液类、固体分散体26. 按分散系统分类，甘油剂属于（）剂型、真溶液类 、胶体溶液类、乳浊液类、混悬类、固体分散体27. 不属于胶体溶液类剂型的是：、胶浆剂 、甘油剂 、火棉胶剂 、涂膜28. 按剂型分散特征分类，以下说法正确的有：、合剂和洗剂属混悬液类涂膜剂属胶体溶液类、醑剂属乳浊液类、散剂属固体分散体类、芳香水剂属真溶液类29. 属真溶液类型的剂型有：、芳香水剂 、溶液剂 、合剂、甘油剂 、搽剂30. 含漱剂是属于（）给药的剂型A、呼吸道 B、胃肠道C、粘膜 D、皮肤E、注射31.属于粘膜给药的剂型是A、糊剂 B、烟剂C、吹入剂 D、搽剂E、洗剂32.皮肤给药剂型不包括：A、膏药 B、洗剂C、搽药 D、离子透入剂D、滴鼻剂33. 属于经胃肠道给药的剂型是A、吸入剂 B、滴眼剂C、舌下剂 D、含化剂E、酒剂34. 粘膜给药的剂型包括A、滴眼剂 B、舌下剂C、栓剂 D、膜剂 E、含化剂35. 以下说法正确的是：A、部颁药品标准性质与中国药典相似B、部颁药品标准与中国药典都具有法律约束力 C、部颁药品标准一般采用药典一部的体例、凡例和附录D、部颁药品标准由政府颁布实行 E、部颁药品标准修订各品种标准是，以中国药典为准绳36. 中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括： A、药典 B、各级药品标准C、处方 D、质量标准 E、制剂规范37. 下列哪一个不属于药典的概念A、新修本草 B、太平惠民和剂局方C、中华人民共和国药典 D、本草纲目38. 下列说法有误的是：A、中国药典从 77 年版起分一、二部 B、现中国药典最新版是 2000 版C、正文是药典的主要内容D、要点中索引设有中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引E、中华人民共和国建国以来已出版七版药典39. 美国药典的英文缩写是A、B.PB 、C.PC、U.S.S.PD 、U.S.P40. 药典是由（）颁布的，具有法律约束力A、卫生部 B、卫生部生物制品药品检定所C、国务院 D、医学科学院41. 我国药典分两部自哪一年开始年版 E、1985 年版42. 中国药典中附录包括的内容有A、各种检测法 B、制剂通则C、指示剂 D、本药典采用的法则什量单位E、本药典各术语含义43.以下说法正确的包括：A、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B、药典由政府颁布施行 C、药典具有法律约束力D、药典每隔几年修订一次 E、药典在保证人民用药有效、安全，促进药物研究生产上起到重大作用44. 下列中（）属于药典A、太平惠民和剂局方 B、神农本草经C、U.S.PD 、 G.PE 、 J.P45. 中华人民共和国药品标准，简称部颁标准，由（）组织编写并颁布施行 、国家卫生部 、各省市自治区卫生厅、药物监督管理局 、政府46. 中华人民共和国药品管理法何时开始施行、.、.、 .、.、 .47. 中药新药研究指南不包括（）指南、中药学 、药剂学、药理学 、毒理学48. 下列哪一个无法律效应、药典 、部颁标准、制剂汇编、制剂规范49. 某以中药为原料的药品标签上写有 "黑卫药准字（）号"的字样，其应属于（）概念、中药 、成药、方剂 、中成药、制剂50. 以下属于新药范畴的有：、我国未生产过的药品、改变给药途径的药品、改变剂型的药品、增加新适应证的药品51.我国新修订的施行日期为 、.、.、.、.、. .52.粉针剂的分装、压塞适宜在（）级洁净厂、 、 、 53.的基本内容包括： 、厂房、生产操作、质量控制系统 、销售记录、不良反映报告54. 滴眼剂的配液要在（）级洁净厂房生产、 、55. 以下具有法律性质的包括：、美国的、瑞典的、英国的、日本的、的 56.级洁净厂房一般使用于（）的生产、注射用药品的配液 、片剂、注射用药品的滤过、胶囊剂、丸剂1.ADE2.C3.C4.D5.ABCD6.ABCDE7.CDE8.ADE9.ABE10.ABCE11.D12.C13.C14.C15.D16.C17.C18.ABC19.B20.ABCDE21.ABCD22.AC23.C24.BC25.D26.A27.B28.ABDE29.ABD30.C31.C32.E33.E34.ABCDE35.ABCE36.ABCE37.D38.A39.D40.C41.B42.ABC43.ABCDR44.ACDE45.A46.B47.B48.C49.BDE50.ABCD51.B52.A53.ABCDE54.C55.ABD56.BDE二、填空题1. 按药剂生产和供应的特点，中药药剂工作包括（） 和（）两大部分2. 中药药剂学是以中医药理论为知道，运用现代科学技术，研究中药药剂的（）、（）、（）与（）等内容的一门综合性应用技术科学。3. 随着国内外医药科学的发展，目前药剂学已逐渐形成了（）、（）、（）、（）、（）等分支学科。4. 对急症患者，为使药效迅速，宜用（）、（）、（）、（）、（）等剂型。5. 制剂的要求中，三小是指（）、（）和（）6. 剂型要求中的"三效"是指（）、（）和（）。7. 剂型要求中的"五方便"是指（）、（）、（）、运输方便和贮藏方便8. 药物和剂型之间存在着辨证关系，其遵守的主要原则是，力求使药物剂型符合（）、（）、（）的要求9. 可以不经医师处方公开销售的制剂称为（），而据医师临时处方配制而成的制品称为（）10. 我国现存最早的系统医学典籍是（），现存最早的本草专著则是（）11. 我国最早的一部药典是（），我国最早的一部制剂规范是（）12. 中药的（）剂和（）剂在夏商时代就已初步形成并加以应用。13.（）朝就编纂并颁布了（），又称（）或（），是我国由政府颁布的第一部药典14. 太平惠民和剂局方是我国最早的一部（）,新修本草是我国最早的一部（）15. 气雾剂按分散系统分类属（）剂型；按给药途径与方法属（）给药类剂型16. 静脉乳剂按分散系统分类属（）剂型；按给药途径与方法分类属（）给药类剂型17. 涂膜剂按分散系统分类属（）类剂型；按给药途径与方法分类属（）给药类剂型18. 按物质分类，可将剂型分为固体、（）、（）和气体19. 按分散状态的剂型分类法，剂型分为（）、（）、（）和（）剂型20. 气雾剂按分散系统分类属（）剂型；按给药途径与方法属（）给药类剂型21. 静脉乳剂按分散系统分类属（）剂型；按给药途径与方法分类属（）给药类剂型22. 涂膜剂按分散系统分类属（）类剂型；按给药途径与方法分类属（）给药类剂型23. 按物质分类，可将剂型分为固体、（）、（）和气体24. 按分散状态的剂型分类法，剂型分为（）、（）、（）和（）剂型25.中西药剂工作的依据主要有（）、（）、（）、（）等26. 中华人民共和国药典分两部，其一部为（），二部为（）27. 建国后我国第一版国家药典是（）年版，目前最新一版国家药典是（）年版 28.（）是药典的主要内容，叙述本药典收载所有药物和（）29. 中国药典的凡例是使用本药典各种（）的含义，及其在使用时的有关规定。30. 中国药典一、二部分分别由（）、（）、（）与（）组成31. 我国对药品的管理分三级，即（）、（）、（）32. 药事法律系中指药品生产、管理和应用的有关（）法令和（）管理规定33. 新药包括我国未生产过的药品；已生产的药品， 增加新的（）；改变（）和改变（）的药品。34. 的类型有（）、（）、（）35. GMP 规定从事负责药品生产和质量管理的企业领导人必须具有（）或（）的学历36. GMP 是（）的简称，而 GLP 是（）的简称1. 中药厂；中药房 2. 配制理论、生产技术、质量控制、合理应用3. 工业药剂学；物理药剂学；生物药剂学；临床药学；药动学4. 汤剂；注射剂； 气雾剂；舌下剂；口服液5. 剂量小；毒性小；副作用小 6. 高效；速效；长效 7. 服用方便；携带方便；生产方便 8. 三效；三小；五方便 9. 成药； 方剂 10. 黄帝内经；神农本草经11. 新修本草；太平惠民和剂局方12. 汤；酒 13. 唐；新修本草；唐新修本草；唐本草14. 制剂规范； 药典 15. 气体分散体；呼吸道 16. 乳浊液类；注射17. 胶体溶液类；皮肤 18. 半固体；液体 19. 气体；固体；液体；半固体20. 气体分散体；呼吸道21. 乳浊液类；注射 22. 胶体溶液类；皮肤 23. 半固体； 液体 24. 气体；固体；液体；半固体 25. 药典； 药品标准；制剂规范；处方 26. 中药部分；西药部分27.1953 ；200028. 正文；制剂 29. 总说明；术语30. 凡例；正文；附录；索引 31. 药典标准；部颁标准；地方标准 32. 国家政策；地方行政 33. 适应证；给药途径；剂型 34. 国际组织的；国家的；制药组织的35. 大专以上；以之相当 36. 药品生产质量管理规范；药品生产实验规范三、判断题1. 中药药剂学的基本任务是研究将中药制成适宜的剂型，以质量优良的药剂满足临床的需要 （）2. 中药制剂工作包括中药厂和中药房两大部分（）3. 中药药剂学的重点是探讨中药的配制理论及质量控制。（）4. 中药药剂学直到本世纪初才发展成为一门独立的学科（）5. 中药药剂学是以中医药理论为知道，运用现代科学技术，研究中药药剂配制理论的一门应用技术科学（）6. 药剂质量的优劣只与治疗的速度和质量有关， 与产品成本和经济效益无关（）7. 天花粉蛋白是从中药天花粉中提取，精制而得的一种结晶物，制成口服型制剂对中期妊娠引产效果较好（）8. 方剂与成药均可不经医师处方，配制销售（）9. 川贝枇杷膏，六神丸和六味地黄丸均属于中成药。（）10. 制剂和方剂都属于药剂的范畴，将两部分内容合成一起论述，总称为药剂学。（）11. 太平惠民和剂局方堪称我国第一本官方颁布的制剂规范（）12. 东汉神农本草经是现存最早的系统医学典籍（）13. 按物质分类，可将剂型分为固体、液体和气体三类。（）14. 冲剂属于固体剂型，而烟剂则属于气体剂型15. 内服膏滋及胶剂都属于半固体剂型。（）16. 芳香水剂属于真溶液类型剂，而醑剂则不属于。（）17. 合剂属混悬液类型剂，而洗剂则不属于（）18. 离子透入剂属于呼吸道给药的剂型（）19. 糊剂、搽剂、离子透入剂均属于给药的剂型（）20. 吸入剂、舌下片、糊剂均属于不经胃肠道给药的剂型（）21. 新修本草和太平惠民和剂局方都具有药典性质（）22. 美国药典简称.；英国药典简称.（）23. 国际药典对各国药典有一定的法律约束力（）24. 新修本草即是我国第一部由政府颁布的药典，又是世界上最早的一部全国性药典25. 部颁药品标准是药剂工作者的重要参考依据， 但不具有法律的约束力（）26. 我国对药品的管理的三级标准性质、作用和约束范围都相同。（）27. 中华人民共和国药品管理法自年月日起施行（）28. 中药新药指南不具备行政法规的效力。（）29. 美国、英国、日本等国的GMP 具有法律性质（）30. 我国第一个 GMP 在 1988 年公布，而新修订的GMP 在 1993 年开始施行。（）31. 中药厂洁净区的洁净级别应达到 10000 级或局部 100 级。（）32. 中成药生产管理规范是属于国家的 GMP 规定。（）33. 中药新药研究指南实际上也具有 GLP 的性质。（）34. GLP 是保证药品生产安全的有效法规。（）1.2.3.4.×5.×6.×7.×8.×9.10.11.12.×13.×14.15×16.×17.×18.×19.20.21.22.×23.×24.25.×26.×27.×28.29.×30.31.32.×33.34.×四、名词解释：1.药物动力学 2. 药物 3. 制剂 4. 剂型 5. 成药 6.中药 7. 方剂 8. 药典 9.GMP1. 研究药物在体内的动态行为与量变规律，即研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。2. 凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物3. 根据药典，制剂规范和其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于防病、治病的药品，称为制剂。4. 将原料药加工制成适用医疗或预防应用的形式，称为药物剂型简称剂型5. 成药系指可以不经医师处方公开销售的制剂6. 凡以中医理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药7. 根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成， 标明具体使用对象，用法和用量的制品，称为方 剂8. 药典是指是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律约束力。9. 系指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。五、简答题1. 中药药剂学研究和论述的中心内容是什么？答案要点：根据中医临床用药要求和中药药料的性质以及生产、贮藏、运输、携带 与服用等方面的需要，将中药剂制备成适宜的制剂，并指导合理应用。2. 药剂剂型的"三效"、"三小""五方便"的具体内容是什么？要点：三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、副作用小五方便：贮藏、携带、服用、运输、生产方便3. 请举例说明中医临床用药要求不同则剂型不同。要点：治疗急性病，宜用汤剂，气雾剂治疗慢性病，宜用丸剂、膏药、缓释片剂、混悬型注射等皮肤疾患一般用硬膏、软膏、糊剂及涂膜剂等某些腔通疾患如痔疮、溃疡、瘘管等则用栓剂、膜剂、茶剂、线剂或钉剂为宜 4.药物剂型选择的基本原则有哪些？答：药物剂型选择的基本原则有：据防治疾病需要选择。因为病有缓急，征有表里，需因病施治，对症下药，对剂型要求也各不相同据药物本身性质选择，有些药物本身性质要求制成适宜的剂型，才能应用。例如，天花粉蛋白用语妊娠生产，制成注射剂有效而口服无效据五方便的要求选择，即据便于服用、携带、生产、运输、贮藏等要求选择适当的剂型。如汤剂味苦而改成冲剂和口服液等5. 中药药剂工作的依据是什么？答：中药药剂工作必须驯从药典、各级药品标准、制剂规范与处方等工作依据6. 简述药典的主要内容及意义答：药典是一个国家关于药品质量规格的法典。药典一般收载疗效确切，副作用小和质量稳定的常 用药物与制剂，并规定其质量标准、制备要求和 检查方法等，作为生产、供应、检查和使用的主 要依据。中国药典分二部：一部中药部分，二部 往往为西药部分，每部正文前有几例，后有附录。每部药典都在一定程度上反映了一个国家医药卫 生和科学技术水平，也体现出医药卫生工作的特 点和服务方向。7. 新药的含义是什么？答：新药的含义是指，我国未生产过的药品、已生产的药品，凡增加新的适应征，改变给药途径和记性亦属新药范围。8. GMP 的基本内容包括了哪些方面？答：其基本内容包括了人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产标准、包装和贴标签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等。 我国最早的一部制剂规范太平惠民和剂局方编写于（）代。 东汉西汉唐宋元答案：（） （）书中考证了古今度量衡，规定了汤、丸、散、膏、药酒的制作常规，为控制剂工艺规程的雏 形 。 伤寒杂病论肘后备急方本草经集注千金翼方外台秘要答案：（） 我国现存最早的本草专著是新修本草B本草纲目C神农本草D黄帝内经E本草经集注答案：（C） 古代医药典藉中具有药典性质的有A新修本草B唐本草C太平惠民和剂局方D本草纲目E神农本草经答案：（ABC） 明代李时珍编著的本草纲目中收载的药物剂型近A20 种 B40 种 C100 种 D1892 种答案：（B） 我国现存最早的系统医学典藉是（），出错存最早的本草专著是（）。答案：黄帝内经神农本草 我国最早的一部药典是（），我国最早的一部制剂规范是（）。答案：新修本草太平惠民和剂局方 中药的（）剂和（）剂在夏商时代就已初步形成并加以应用。答案：汤，酒8（）朝就编纂并颁布了（），又称（）或（）。是我国由政府颁布的第一部药典。答案：唐，新修本草，唐新修本草，唐本草9. 太平惠民和剂局方是我国最早的一部（），新修本草是我国最早的一部（）。答案：制剂规范，药典10. 太平惠民和剂局方堪称我国第一本官方颁布的制剂规范。答案：（对）11. 东汉神农本草经是现存最早的系统医学典 藉。答案：（错）12312. 能将药物导向靶区的新剂型包括A 脂质体B 磁性微球剂C 静脉乳剂D 前体药物制剂。E 毫微型胶囊答案：（ABCDE）13. 促进药物溶解，提高吸收速度和药物成分稳定性的新技术有A 微粉化B 微囊化C 固体分散法D-环糊精包合E 微波干燥答案：（ABCD）1.31. 气雾剂按分散系统分类属() 剂型；按给药途径与方法分类属() 给药类剂型。答案： 气体分散体；呼吸道。2. 静脉乳剂按分散系统分类属() 剂型；按给药途径与方法分类属() 给药类剂型。答案: 乳浊液类；注射。3. 涂膜剂按分散系统分类属() 剂型；按给药途径与方法分类属() 给药类剂型。答案: 胶体溶液类；皮肤。4. 按物态分类，可将剂型分为固体，() ，() 和气体。答案: 半固体;液体.5. 按分散状态的剂型分类法，剂型分为() 、() 、() 和() 剂型。答案: 气体；固体；半固体；液体。6. 按物态分类，可将剂型分为固体，液体和气体三类。()答案: 错7. 冲剂属于固体剂型，而烟剂则属于气体剂型。()答案: 对8. 内服膏滋及胶剂都属于半固体剂型。 ()答案: 错9. 以下剂型中属于液体剂型的包括： A：合剂 B：冲剂 C：露剂 D：膏滋 E：胶剂答案:AC10. 以下剂型中不属于固体剂型的包括：A：丸剂 B：胶剂 C：糊剂 D：散剂 E：冲剂答案:C11. 以下剂型中属于固体剂型的包括：A：糊剂 B：冲剂 C：丸剂 D：烟剂 E：合剂答案:BC12. 按分散系统分类，合剂属于() 剂型。A：真溶液类 B：胶体溶液类 C：乳浊液类 D： 混悬液类 E：固体分散体答案:D13. 按分散系统分类，甘油剂属于() 剂型。A：真溶液类 B：胶体溶液类 C：乳浊液类 D： 混悬液类 E：固体分散体答案:A14. 不属于胶体溶液类剂型的是：A：胶浆剂 B：甘油剂 C：火棉胶剂 D：涂膜剂答案:B15. 按剂型分散特性分类，以下说法正确的有：A：合剂和洗剂属混悬液类 B：涂膜剂属胶体溶液类 C：醑剂属乳浊液类 D：散剂属固体分散体类 E：芳香水剂属真溶液类答案:ABDE16. 属真溶液类型的剂型有：A：芳香水剂 B：溶液剂 C：合剂 D：甘油剂 E： 搽剂答案:ABD17. 芳香水剂属于真溶液类剂型，而醑剂则不属于。 ()答案: 错18. 合剂属混悬液类剂型，而洗剂则不属于。 ()答案: 错19. 含漱剂是属于() 给药的 剂型。A：呼吸道 B：胃肠道 C：粘膜 D：皮肤 E：注射答案:C20. 属于粘膜给药的剂型是：A：糊剂 B：烟剂 C：吹入剂 D：搽剂 E：洗剂答案:C21. 皮肤给药剂型不包括：A：膏药 B：洗剂 C：搽剂 D：离子透入剂 E： 滴鼻剂答案:E22. 属于经胃肠道给药的剂型是：A：吸入剂 B：滴眼剂 C：舌下片 D：含化丸 E： 酒剂答案:E23. 粘膜给药剂型包括：A：滴眼剂 B：舌下片 C：栓剂 D：膜剂 E：含化丸答案:ABCDE24. 离子透入剂属于呼吸道给药的剂型。 ()答案: 错25. 糊剂、搽剂、离子透入剂都属于皮肤给药的剂型。 ()答案: 对26. 吸入剂、舌下片、糊剂都属于不经胃肠道给药的剂型。 ()答案: 对1 41. 以下说法正确的是：A：部颁药品标准性质与中国药典相似B：部颁药品标准与中国药典 都具有法律约束力 C：部颁药品标准一般采用药典一部的体例、凡例和附录 D：部颁药品标准由政府颁布实行 E：部颁药品标准修订各品种标准时，中国药典为准绳。答案:ABCE2. 中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括： A：药典 B：各级药品标准 C：处方 D：质量标准 E：制剂规范答案:ABCE3. 中西药剂工作的依据主要有：() ，() ，() ，() 等。答案: 药典 ；各级药品标准 ；处方 ；制剂规范4. 中药药剂工作的依据是什么？答案: 中药药剂工作必须遵从药典、各级药品标准 与处方 与制剂规范等工作依据。5. 下列哪一个不属于药典的概念：A：新修本草 B：太平惠民合济局方 C：中华人民共和国药典 D：本草纲目答案:D6. 下列说法有误的是：A：中国药典从 77 年版起分一、二部 B：现中国药典最新版是2000 版 C：正文是药典的主要内容 D：药典中索引设有中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引 E：中华人民共和国建国以来已出版过七版药典答案:A7. 美国药典的英文缩写是：A：B.PB ：C.PC ：U.S.S.PD ：U.S.P答案:D8. 药典是由() 颁布的，具有法律约束力。A：卫生部 B：卫生部生物制品药品检定所 C： 国务院 D：医学科学院答案:C9. 我国药典分两部自哪一年开始：A：1953 年版 B：1963 年版 C：1970 年版 D： 1977 年版 E：1985 年版答案:B10. 中国药典中附录包括的内容有： A：各种检测法 B：制剂通则 C：指示剂 D：本药典采用的法定计量单位 E：本药典各术语含义答案:ABC11. 下列说法正确的是：A：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B：药典由政府颁布施行 C：药典具有法律约束力 D：药典每隔几年修订一次 E：药典在保证人民用药有效、安全，促进药物研究生产上起到重大作用答案:ABCDE12. 下列中() 属于药典A：太平惠民合济局方 B：神农本草经 C： U.S.PD ：G.PE ：J.P答案:ACDE13. 中华人民共和国药典分两部,其一部为 () ， 二部为() 。答案: 中药部分；西药部分。14. 建国后我国第一版国家药店是() 年版，目前最新版国家药典是() 年版。答案:1953 ；200015() 是药典的主要内容，叙述本部药典收载的所有药物和() 。答案: 正文；制剂16. 中国药典的凡例是使用本药典的() ，包括本药典各种() 的含义，及其在使用时的有关规定。答案: 总说明；术语17. 中国药典一、二部分分别由() ，() ，()与() 组成。答案: 凡例；正文；附录；索引18. 新修本草与太平惠民合济局方都具有药典性质。()答案: 对19. 美国药典简称U.S.P；英国药典简称E.P。 ()答案: 错20. 国际药典对各国药典有一定的法律约束力。 ()答案: 错21. 新修本草既是我国由政府颁布的第一部药典，又是世界上最早的一部全国性药典。 ()答案: 对22. 词解：药典答案: 是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，由国家组织药典委员会编撰，并由政府颁布施行，具有法律约束力。 23简述药典的主要内容及其意义。答案: 药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典，药典一般收载疗效确切，毒副作用小和质量稳定的常用药物与制剂，并规定其质量标 准、制剂要求和检查方法等，作为生产、供应、检验和使用的主要依据。中国药典分两部，一部是中药部分，二部为西药部分，每部正文前有凡例，后有附录。每部药典都在一定程度上反映了一个国家的医 药卫生和科学技术水平，也体现出医药卫生工作的特点和服务方向。 24中华人民共和国药品标准，简称部颁标准， 由() 组织编写并颁布施行。A：国家卫生部 B：各省市自治区卫生厅 C：药物监督管理局 D：政府答案:A25. 部颁药品标准是药剂工作者的重要参考依据，但不具有法律约束力。 ()答案: 错26. 我国对药品的管理分三级，即() ，() 和() 。答案: 药典标准；部颁标准；地方标准27. 我国对药品的管理分三级标准、性质、作用和约束范围都相同。 ()答案: 错28. 中华人民共和国药品管理法何时开始施行： A：1984.9.20B ：1987.7.1C ：1985.4.15D ： 1985.10.2E ：1986.7.1答案:B29. 中药新药研究指南不包括() 指南。A：中药学 B：药剂学 C：药理学 D：毒理学答案:B29. 下列那一个无法律效应：A：药典 B：部颁标准 C：制剂汇编 D：制剂规范答案:C30. 某以中药为原料的药品标签上写有"黑卫药准字（1984）026 号"的字样，其应属于() 概念。A：中药 B：成药 C：方剂 D：中成药 E：制剂答案:BDE31. 以下属于新药范畴的有：A：我国未生产过的药品 B：改变给药途径的药品 C：改变剂型的药品 D：增加新适应证的药品答案:ABCD32. 药事法规系指药品生产、管理和应用的有关() 法令和() 管理规定。答案: 国家政策；地方行政33. 新药包括我国未生产过的药品；已生产的产品，增加了新的() ；改变() 和改变() 的药品。答案: 适应证；给药途径；剂型34. 中华人民共和国药品管理法自1986 年 7 月1 日起施行。 ()答案: 错35. 中药新药研究指南不具备行政法规的效力。 ()答案: 对35 新药的含义是什么？答案: 其含义是指我国未生产过的药品 ； 医生产过的药品 ，凡增加新适应证；改变给药途径和剂型的药品都属于新药范围。1.51. 可以不经医师处方公开销售的制剂称为（），而据医师临时处方配制而成的制品称为（）答案:成药，方剂2. 方剂与成药均可不经医师处方，本制销售。答案:（错）3. 川贝枇杷膏、六神丸和六味地黄丸均属于中成药。答案:（对）4. 制剂和方剂均属于药剂的范畴，将两部分内容合成一起论述，总称为药剂学。答案:（对）5. 词解：药物答案:凡用于治疗预防及诊断疾病的物质总称为药物。6. 词解：制剂答案:根据药典、制剂规范和其他规定的处理方， 将原料药物加工制成珍有一定规格，可直接用于防病，治病的药品，称为制剂。7. 词解：剂型答案:将原料药加工制成适用医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。8. 词解：成药答案:可以不经医师处方公开销售的制剂。9. 词解：中药答案:以中医药理论为指导，拟定的处方中所应用的药物，无论属传统的还是新引用的均可视为中药。10. 词解：方剂答案:根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量的制品，称为方剂。151. 我国新修订的 GMP 施行日期为A1992.2.18B1993.2.16C1993.4.5D1994.5.5 E1993.6.7答案:(B)2. 粉针剂的分装、压塞适宜在（）级洁净厂答案:（A）3. GMP 的基本内容包括A 厂房 B 生产操作C 质量控制系统D 销售纪录E 不良反应报告答案:（ABCDE）4. 滴眼剂的配液要在（）级洁净厂房中生产。答案:（C）5. 以下 GMP 具有法律性质的包括A 美国的 GMPB 瑞典的 GMPC 英国的 GMPD日本的 GMPE 错 HO 的 GMP答案:（ABD）6.100000 级洁净厂房一般适用于（）的生产A 注射用药品的配液B 片剂C 注射用药品的滤过D 胶囊剂E 丸剂答案:（BDE）7. GMP 的类型有（）（）（）答案:国际组织的 GMP，国家的 GMP，制药组织的 GMP8. GMP 规定从事负责药品生产和质量管理的企业领导人必须具有（）或（）的学历。答案:大专以上，与之相当9. GMP 是（ ）的简称而 GCP 是（ ）的简称。答案:药品生产质量管理规范，药品生产试验规范10.美国、英国、日本等国的GMP 具有法律性质。答案:（错）11. 我国第一个 GMP 在年公布，而新修订的 GMP 在年开始施行。答案:（对）12. 中药厂洁净区的洁净级别应达到级或局部级。答案:（对）13. 中成药生产管理规范是属于国家的GMP规定。答案:（错）14. 词解：GMP答案:指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套 科学管理方法。15. GMP 基本内容包括哪些方面。答案:包括人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产标准、包装和贴标签、质量控制系统自 我检查、销售纪录、用户意见和不良反应报告等。16.中药新药研究指南实际上也具有 的性质。答 案 :（ 对 ） 17.