五大工具培训-FMEA资料课件.ppt

五大工具培训五大工具培训FMEAFailure Mode and Effect Analysis潜在失效模式与后果分析一、概要一、概要1 1、概述、概述 FMEA FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具一种工具n n依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的其发生的n n为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法方法n nFMEAFMEA自身并不是问题的解决者，自身并不是问题的解决者，它通常与其它问题解决它通常与其它问题解决的工具联合使用的工具联合使用“FMEAFMEA提出问题解决的时机并不是解决问提出问题解决的时机并不是解决问题题”FMEAFMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是可以描述为一组系统化的活动，其目的是（1 1）发）发现和评价产品现和评价产品/过程中潜在失效及其失效后果；（过程中潜在失效及其失效后果；（2 2）找到）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；（能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；（3 3）将整个）将整个过程文件化，它是对设计过程的更完善化，以明确必须做过程文件化，它是对设计过程的更完善化，以明确必须做什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。什么样的设计和过程才能满足顾客的需要。所有所有FMEAFMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。程。一、概要一、概要 2、FMEA的实施 FMEAFMEA是一个是一个“事发前事发前”的行为，不是的行为，不是“后见后见之明之明”的行动。为达到最佳效益，的行动。为达到最佳效益，FMEAFMEA必须在必须在设计或失效模式被无意地纳入产品或过程之前进设计或失效模式被无意地纳入产品或过程之前进行。行。事先花费时间适当地完成事先花费时间适当地完成FMEAFMEA分析，能够更分析，能够更容易、低成本的对产品容易、低成本的对产品/过程进行修改，以减轻事过程进行修改，以减轻事后修改的危机。后修改的危机。FMEAFMEA能够减少或消除因进行预防能够减少或消除因进行预防/纠正而带纠正而带来更大损失的机会。来更大损失的机会。FMEAFMEA小组应该有充分的沟通和整合。小组应该有充分的沟通和整合。一、概要一、概要 FMEA 小组决定的标准/模式n n一人做出决定n n一人请教全体，然后作出最终的决定n n小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上一、概要一、概要脑力风暴脑力风暴 脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板Alex F OsbornAlex F Osborn在在19301930年发明，其前提是在一般的年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。到意想不到的效果。一、概要一、概要脑力风暴4个明确阶段n n问题开始n n问题再开始n n对一个或多个陈述进行讨论（脑力风暴）n n评论产生的点子 通过去除法找出决定最终列表通过去除法找出决定最终列表找找出可能实现的建议，此时投票法是有用的。出可能实现的建议，此时投票法是有用的。一、概要一、概要脑力风暴的脑力风暴的4个原则（在会议前向成员解释）n n暂缓下结论 不要批评其他人的观点，更不要不要批评其他人的观点，更不要嘲嘲笑人笑人或其观点或其观点n n自由 鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢鼓励参与者梦想或遐想，鼓励大胆及愚蠢的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛的建议，但不提议无任何建议或离座闲逛n n数量 要求大量的建议要求大量的建议n n交叉培养 鼓励一个小组的建议被其他小组的成鼓励一个小组的建议被其他小组的成员扩展或开发，将所有人的建议写在题板上以便员扩展或开发，将所有人的建议写在题板上以便被全部人都能够看到，同时编号。但建议减少或被全部人都能够看到，同时编号。但建议减少或小组成员感到空洞时千万不要说丧气话小组成员感到空洞时千万不要说丧气话一、概要一、概要3、FMEA的分类 SFMEA（系统）FMEA DFMEA（设计）PFMEA（过程）一、概要一、概要 4、对FMEA的分类说明系统设计过程部件子系统主系统注意：将系统的失效模式降为最小部件子系统主系统注意：将设计的失效模式降为最小目标：最大化的产品质量、可靠性和成本目标：最大化的产品质量、可靠性、成本和可维护性人机料法环测机器注意：将全过程的失效模式降为最小目标：最大化的全过程质量、可靠性、成本和可维护性工具工作站生产线操作者培训过程测量一、概要一、概要失效模式失效模式后后 果果原原 因因SFMEASFMEA问题的分支问题的分支问题问题 问题产生的原因问题产生的原因DFMEADFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自SFMEASFMEA准确的后果定义准确的后果定义来自来自SFMEASFMEA设计失效模式产设计失效模式产生的原因生的原因PFMEAPFMEA问题产生的原因来自问题产生的原因来自DFMEADFMEA和和DFMEADFMEA相同相同的后果的后果详细的过程失效详细的过程失效模式产生的原因模式产生的原因一、概要一、概要过过程程功能功能要求要求潜在潜在失效失效模式模式潜在潜在失效失效的后的后果果严严重重度度数数S S级级别别潜在潜在失效失效的的起因起因/机理机理频频度度数数OO现现行行设设计计控制控制探探测测度度数数D D风风险险顺顺序序数数R RP PN N建建议议措施措施责责任任和目和目标标完完成日成日期期措施措施结结果果预预防防探探测测采取的采取的措施措施严严重重度度数数S S频频度度数数OO探探测测度度数数D DR.R.P.P.N N功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟踪评审确认控制计划二、二、SFMEA（系统）（系统）1 1、系统、子系统或零件部件名称及编号、系统、子系统或零件部件名称及编号 注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部注明适当的分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件的名称、编号。件的名称、编号。FMEAFMEA小组成员必须对小组成员必须对 这构成系统、子这构成系统、子系统或零部件，决定其特定的活动，实际的裁决其分界范系统或零部件，决定其特定的活动，实际的裁决其分界范围为系统、子系统或零部件，且必须被围为系统、子系统或零部件，且必须被FMEAFMEA小组所设定。小组所设定。系统系统FMEAFMEA范围范围：一个系统可以看作由多个子系统组成，：一个系统可以看作由多个子系统组成，子系统由不同小组设计。系统子系统由不同小组设计。系统FMEAFMEA的重点是确保所有的的重点是确保所有的接口与互动都涵盖了整个由不同子系统所组成的系统，以接口与互动都涵盖了整个由不同子系统所组成的系统，以及与及与其他系统其他系统和和顾客顾客的影响。的影响。子系统子系统FMEAFMEA范围：范围：一个子系统一个子系统FMEAFMEA一般为一个较大系一般为一个较大系统的子组。子系统统的子组。子系统FMEAFMEA的重点是确保所有的接口与互动的重点是确保所有的接口与互动都涵盖了整个由都涵盖了整个由不同零组件不同零组件所组成的子系统。所组成的子系统。零组件零组件FMEAFMEA的范围的范围：一个零组件：一个零组件FMEAFMEA一般重点是在于一般重点是在于一子系统的子组的一子系统的子组的FMEAFMEA。二、二、SFMEA（系统）（系统）2 2、设计责任、设计责任 填入厂、部门和小组；如果适用还要包括供方名称。填入厂、部门和小组；如果适用还要包括供方名称。3 3、编制者、编制者 填入负责填入负责FMEAFMEA准备工作的工程师姓名、电话和所在公准备工作的工程师姓名、电话和所在公司名称。司名称。4 4、关键日期、关键日期 填入填入FMEAFMEA初次预定完成的日期，该日期不应超过计划初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的量产设计发布日期。的量产设计发布日期。5 5、FMEAFMEA日期日期 填入编制填入编制FMEAFMEA原始稿的完成日期及最新修订日期。原始稿的完成日期及最新修订日期。6 6、核心小组、核心小组 列出被授权以确定和列出被授权以确定和/或执行任务的责任个人和部门名称或执行任务的责任个人和部门名称（建议所有小组人员的姓名、部门、电话、地址等都记录（建议所有小组人员的姓名、部门、电话、地址等都记录在一张分发表上）在一张分发表上）二、二、SFMEA（系统）（系统）7 7、项目功能、项目功能 填入被分析项目的名称和其他适当的信息，填填入被分析项目的名称和其他适当的信息，填入时用尽可能简洁的文字来说明被分析项目的功入时用尽可能简洁的文字来说明被分析项目的功能信息（包括该系统运行环境要求），如果该项能信息（包括该系统运行环境要求），如果该项目有多种功能，且有多种失效模式时，要把所有目有多种功能，且有多种失效模式时，要把所有功能单独列出。功能单独列出。8 8、潜在失效模式、潜在失效模式 是指系统、子系统或零部件有可能未达到或未完是指系统、子系统或零部件有可能未达到或未完成在项目成在项目/功能栏中所描述的设计意图的种类。功能栏中所描述的设计意图的种类。这可能是更高一级子系统或系统的潜在失效模这可能是更高一级子系统或系统的潜在失效模式的起因，也可能是低一级的零部件潜在失效模式的起因，也可能是低一级的零部件潜在失效模式的后果。式的后果。9 9、潜在失效后果、潜在失效后果 就是失效模式对功能的影响，就如顾客感受的就是失效模式对功能的影响，就如顾客感受的一样。一样。三、三、DFMEA（设计）（设计）1 1、设计、设计FMEA FMEA 小组成员小组成员n n在筹备样件期间开始在筹备样件期间开始n n设计工程师设计工程师通常的小组领导通常的小组领导n n检验工程师检验工程师n n可靠性工程师可靠性工程师n n制造工程师制造工程师n n最终服务工程师最终服务工程师n n项目经理项目经理n n质量工程师质量工程师n n顾客联系人顾客联系人n n其他，包括：销售、开发、过程、其他，包括：销售、开发、过程、QA/QCQA/QC等等三、三、DFMEA（设计）（设计）2、定义顾客定义顾客 DFMEA的顾客n n最终使用者：使用产品的人 3、严重度（S）严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。是在单独FMEA范围内的一个比较级别。要减少失效严重度级别数值，只能通过设计变更来实现。三、三、DFMEA（设计）（设计）4、严重度评价 准则：小组应该对评价准则与级别系统有一致的共识，即使的对个别的产品分析而对准则做了修改。对级别数值为9和10，不建议修改其判定准则。当某失效模式的严重度的级别数为1时，不应该被分析。高严重度级别有时候通过设计修改来降低，其能抵消或减轻失效产生的严重度。三、三、DFMEA（设计）（设计）后果后果评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度严重度严重度无警告的无警告的严重危害严重危害这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规。影响到行车安全或不符合政府的法规。1010有警告的有警告的严重危害严重危害这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生这是一种非常严重的失效形式，是在具有失效预兆的前提下所发生的，影响到行车安全和的，影响到行车安全和/或不符合政府的法规。或不符合政府的法规。9 9很高很高车辆车辆/项目不能运行（丧失基本功能）项目不能运行（丧失基本功能）8 8高高车辆车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意7 7中等中等车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意方便性项目不能运行，顾客不满意6 6低低车辆车辆/项目可运行，但舒适性项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下降，顾客有些不方便性项目的性能下降，顾客有些不满意满意5 5很低很低配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客（75%75%以上）以上）能感觉到有缺陷。能感觉到有缺陷。4 4轻微轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%50%的顾客能感觉到有缺的顾客能感觉到有缺陷。陷。3 3很轻微很轻微配合和外观配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辨识能力的顾客（25%25%以下）能感觉到有缺陷。以下）能感觉到有缺陷。2 2无无无可辨别的后果无可辨别的后果1 1三、三、DFMEA（设计）（设计）5 5、潜在失效起因、潜在失效起因/机理机理 是指一个设计弱点的迹象，其结果就是失效模式。是指一个设计弱点的迹象，其结果就是失效模式。在尽可能发生的范围内，列出对每个失效模式的所有可在尽可能发生的范围内，列出对每个失效模式的所有可以想象到的失效起因以想象到的失效起因/机理。应尽可能简明扼要、完整地机理。应尽可能简明扼要、完整地将起因将起因/机理列出来，使得对相对应的起因能采取适当的机理列出来，使得对相对应的起因能采取适当的纠正措施。纠正措施。典型失效起因包括，但不局限于下列：典型失效起因包括，但不局限于下列：规定的材料不正确规定的材料不正确 设计寿命估计不足设计寿命估计不足 压力过大压力过大 润滑能力不足润滑能力不足 维修保养说明不适当维修保养说明不适当 软件规范错误软件规范错误 表面加工规范错误表面加工规范错误 三、三、DFMEA（设计）（设计）6、频度（O）是指在设计的寿命中某一特定失效起因/机理发生的可能性。描述频度级别数是重在其含义，而不是具体的数值。通过设计更改或设计过程更改来预防或控制该失效模式的起因/机理是降低频度级别数唯一途径。一个一致的频度级别系统应该确保其能持续的被使用。频度级别数是在FMEA范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实发生的可能性。三、三、DFMEA（设计）（设计）评价准则评价准则 失效失效发发生可能性生可能性可能的失效率可能的失效率频频度度很高：持很高：持续续性失效性失效100100个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目10105050个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目9 9高：高：经经常性失效常性失效2020个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目8 81010个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目7 7中等：偶然性失效中等：偶然性失效5 5个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目6 62 2个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目5 51 1个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目4 4低：相低：相对对很少很少发发生的失效生的失效0.50.5个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目3 30.10.1个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目2 2极低：失效不太可能极低：失效不太可能发发生生0.0100.010个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目1 1三、三、DFMEA（设计）（设计）7 7、现行设计控制、现行设计控制 指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法。小组应该一再的把重点放在设计中的那些方法。小组应该一再的把重点放在设计控制的改进上：例如，在实验室进行新系统试验、控制的改进上：例如，在实验室进行新系统试验、或创建新的系统模型化运算法等。或创建新的系统模型化运算法等。下列有两种类型的设计控制特性可考虑：下列有两种类型的设计控制特性可考虑：预防：预防：预防失效起因预防失效起因/机理或失效模式的机理或失效模式的 出现，减少它们的频度。出现，减少它们的频度。探测：探测：在该项目投产前，以任何解析的在该项目投产前，以任何解析的 或物理的方法，查出失效或失效模或物理的方法，查出失效或失效模 式的起因式的起因/机理。机理。三、三、DFMEA（设计）（设计）8、探测度（D）是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级。探测度是在单独FMEA范围中的一个比较等级。为了得到一个较低的探测度值，设计的计划控制必须不断地改进。三、三、DFMEA（设计）（设计）探测度评价准则探测度评价准则探探测测度度准准则则：设计设计控制可能探控制可能探测测出来的可能性出来的可能性探探测测度定度定级级绝对绝对不不肯定肯定设计设计控制将不能和控制将不能和/或不可能找出潜在的起因或不可能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式，的失效模式，或根本没有或根本没有设计设计控制控制1010很极少很极少设计设计控制只有很极少的机会能找出潜在的起因控制只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模的失效模式式9 9极少极少设计设计控制只有极少的机会能找出潜在的起因控制只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式8 8很少很少设计设计控制有很少的机会能找出潜在的起因控制有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式7 7少少设计设计控制有控制有较较少的机会能找出潜在的起因少的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式6 6中等中等设计设计控制有中等的机会能找出潜在的起因控制有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式5 5中上中上设计设计控制有中上多的机会能找出潜在的起因控制有中上多的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式4 4多多设计设计控制有控制有较较多的机会能找出潜在的起因多的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式3 3很多很多设计设计控制有很多的机会能找出潜在的起因控制有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式2 2几乎肯几乎肯定定设计设计控制几乎肯定能找出潜在的起因控制几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后机理及后续续的失效模式的失效模式1 1三、三、DFMEA（设计）（设计）9、风险顺序系数（RPN）是产品严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。（S）（O）（D）=RPN 在单独的FMEA范围中，该值（11000之间）可被用来对设计中关注的等级进行排序。三、三、DFMEA（设计）（设计）1010、建议措施、建议措施 为预防为预防/纠正措施的工程评审应该对高严重度、纠正措施的工程评审应该对高严重度、高高RPNRPN值和其他被指定的项目，视为首要注意方值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。任何纠正措施的意图是要减少下列的级别：向。任何纠正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、频度和探测度。严重度、频度和探测度。在一般的实施中，不论在一般的实施中，不论RPNRPN值的大小，当严重值的大小，当严重度为度为9 9或或10 10，必须赋予特别注意，以确保通过现存，必须赋予特别注意，以确保通过现存的设计控制或预防的设计控制或预防/纠正措施已经满足了该风险。纠正措施已经满足了该风险。措施行动应该考虑，但不局限于下列：措施行动应该考虑，但不局限于下列：修改设计几何尺寸修改设计几何尺寸 修改材料规范修改材料规范 试验设计试验设计 修改试验计划修改试验计划三、三、DFMEA（设计）（设计）11、措施执行后的RPN 当确定了预防/纠正措施后，估算并记录措施执行结果的严重度、频度和探测度值。计算并记录RPN的结果。所有的更改后的等级都应该被评审。重点应该放在持续改进上。四、四、PFMEA（过程）（过程）1 1、简介、简介 主要是由负责制造的工程师主要是由负责制造的工程师/小组采用的一种分析技术，小组采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因模式及其相关的起因/机理。机理。PFMEAPFMEA的功能：的功能：确定该过程的功能和要求确定该过程的功能和要求 确定潜在的失效产品和过程相关的失效确定潜在的失效产品和过程相关的失效 模式模式 评审潜在失效对顾客的影响评审潜在失效对顾客的影响 确定潜在的制造或装配过程失效的起因，及确定潜在的制造或装配过程失效的起因，及 在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过在为频度减少或失效情况探测而关注的控制过 程变量程变量 确定出在重点过程控制上的变量确定出在重点过程控制上的变量 展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防展开潜在失效模式的等级表，然后建立一个预防 /纠错措施的优先系统。纠错措施的优先系统。将制造或装配过程的结果编制成文件将制造或装配过程的结果编制成文件四、四、PFMEA（过程）（过程）2、顾客 过程FMEA中对“顾客”的定义，一般应该是指“最终使用者”，但也可以是后续或下游制造或装配作业、服务工作、政府法规。四、四、PFMEA（过程）（过程）3、小组努力 在最初PFMEA开发中，负责的工程师被预期的能够直接主动地联系所有部门的代表。这些部门应该包括：设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方以及负责下一道装配的部门。四、四、PFMEA（过程）（过程）4、过程FMEA是一份动态文件，应该起始于：在可行性分析阶段或之前开始 在为生产的工装准备之前 要考虑从个别零件到总成的所有制造 业四、四、PFMEA（过程）（过程）5、PFMEA的开发 PFMA应该从整个过程的流程图开始，流程图应该确定与每个作业有关的产品/过程特性。如果可能的话，还应该包括从相应的设计FMEA来确定某些产品影响后果。四、四、PFMEA（过程）（过程）四、四、PFMEA（过程）（过程）6、潜在失效模式 所谓潜在失效模式指的是过程可能潜在不满足过程要求/设计意图的种类，是对某具体作业不符合要求的描述。它可能是引起下一道作业的潜在失效模式的起因，也可能是上道作业潜在失效的后果。在FMEA准备中，要假定提供的零件/材料是合格的，除非被小组由历史数据指出缺陷是属于进货零件的质量问题。四、四、PFMEA（过程）（过程）n n列出所有失效，不一定肯定发生n n利用经验和头脑风暴n n在特殊情况下的失效应予以考虑（客户的营销战略、产品定位）n n失效模式用规范化的技术术语，不必与顾客的感觉现象吻合四、四、PFMEA（过程）（过程）7、严重度（S）严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价。是在单独FMEA范围内的一个比较级别，要减少级别数，只能从对系统、子系统或零组件的设计变更或对该过程重新设计来实现。四、四、PFMEA（过程）（过程）*严重度评价严重度评价后后果果评评定准定准则则：后果的：后果的严严重度重度当潜在失效模式当潜在失效模式导导致最致最终顾终顾客和客和/或一个或一个制造制造/装配厂装配厂产产生缺陷生缺陷时时便得出相便得出相应应的定的定级结级结果。最果。最终顾终顾客永客永远远是要首先考是要首先考虑虑的。的。如果两种可能都存在的，采用两个如果两种可能都存在的，采用两个严严重重度度值值中的中的较较高者。（高者。（顾顾客的后果）客的后果）评评定准定准则则：后果的：后果的严严重度重度当潜在失效模式当潜在失效模式导导致最致最终顾终顾客和客和/或一个或一个制造制造/装配厂装配厂产产生缺陷生缺陷时时便得出相便得出相应应的定的定级结级结果。最果。最终顾终顾客永客永远远是要首先考是要首先考虑虑的。的。如果两种可能都存在的，采用两个如果两种可能都存在的，采用两个严严重重值值中的中的较较高者。高者。（制造（制造/装配后果）装配后果）严严重重度度级级别别无警无警告的告的危害危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影当潜在的失效模式在无警告的情况下影响响车辆车辆安全运行和安全运行和/或涉及不符合政府法或涉及不符合政府法规规的情形的情形时时，严严重度定重度定级级非常高。非常高。或可能在无警告的情况下或可能在无警告的情况下对对（机器或（机器或总总成）成）操作者造成危害操作者造成危害1010有警有警告的告的危害危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影当潜在的失效模式在有警告的情况下影响响车辆车辆安全运行和安全运行和/或涉及不符合政府法或涉及不符合政府法规规的情形的情形时时，严严重度定重度定级级非常高。非常高。或可能在有警告的情况下或可能在有警告的情况下对对（机器或（机器或总总成）成）操作者造成危害操作者造成危害9 9很高很高车辆车辆/项项目不能工作（目不能工作（丧丧失基本功能）失基本功能）或或100%100%的的产产品可能需要品可能需要报废报废，或者，或者车辆车辆/项项目需在返修部目需在返修部门门返修返修1 1个小个小时时以上。以上。8 8高高车辆车辆/项项目可运行但性能水平下降。目可运行但性能水平下降。顾顾客非常不客非常不满满意。意。或或产产品需品需进进行分行分检检、一部分（小于、一部分（小于100%100%）需需报废报废，或，或车辆项车辆项目在返修部目在返修部门进门进行返修行返修的的时间时间在在0.5-10.5-1小小时时之之间间。7 7四、四、PFMEA（过程）（过程）中等中等车辆车辆/项项目可运行，但舒适性目可运行，但舒适性/便利便利性性项项目不能运行。目不能运行。顾顾客不客不满满意。意。或一部分（小于或一部分（小于100%100%）产产品可能需要品可能需要报报废废，不需分，不需分检检或者或者车辆车辆/项项目需在返修部目需在返修部门门返修少于返修少于0.50.5小小时时。6 6低低车辆车辆/项项目可运行，但舒适性目可运行，但舒适性/便利便利性性项项目性能水平有所下降。目性能水平有所下降。或或100%100%的的产产品可能需要返工或者品可能需要返工或者车辆车辆/项项目在目在线线下返修，不需送往返修部下返修，不需送往返修部门处门处理。理。5 5很低很低配合和外配合和外观观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项项目不目不舒服。多数（舒服。多数（75%75%以上）以上）顾顾客能客能发发觉觉缺陷。缺陷。或或产产品可能需要分品可能需要分检检，无需，无需报废报废，但部，但部分分产产品（小于品（小于100%100%）需返工。）需返工。4 4轻轻微微配合和外配合和外观观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项项目不目不舒服。舒服。50%50%的的顾顾客能客能发觉发觉缺陷。缺陷。或部分（小于或部分（小于100%100%）的）的产产品可能需要返品可能需要返工，无需工，无需报废报废，在生，在生产线产线上其它工位返上其它工位返工。工。3 3很很轻轻微微配合和外配合和外观观/尖响和卡嗒响尖响和卡嗒响项项目不目不舒服。有辨舒服。有辨识识力力顾顾客（客（25%25%以下）以下）能能发觉发觉缺陷。缺陷。或部分或部分产产品（小于品（小于100%100%）可能需要返工，）可能需要返工，无无报废报废，在生，在生产线产线上原工位返工。上原工位返工。2 2无无无可辨无可辨别别的影响的影响或或对对操作或操作者而言有操作或操作者而言有轻轻微的不方便微的不方便或无影响。或无影响。1 1四、四、PFMEA（过程）（过程）8、频度（O）是指具体的失效起因/机理发生的可能性。通过设计更改是降低频度级别的唯一途径。频度级别数是在FMEA范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实的可能性。四、四、PFMEA（过程）（过程）*频度评价准则频度评价准则失效失效发发生可能性生可能性可能的失效率可能的失效率频频度度很高：持很高：持续续性失效性失效100100个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目10105050个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目9 9高：高：经经常性失效常性失效2020个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目8 81010个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目7 7中等：偶然性失效中等：偶然性失效5 5个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目6 62 2个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目5 51 1个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目4 4低：相低：相对对很少很少发发生的失效生的失效0.50.5个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目3 30.10.1个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目2 2极低：失效不太可能极低：失效不太可能发发生生0.0100.010个，每个个，每个10001000辆车辆车/项项目目1 1四、四、PFMEA（过程）（过程）9、现行过程控制 是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生，或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。控制可以是防错、SPC或加工后评价的过程控制。该评价可以在某目标作业进行，也可在后续作业进行。预防：预防失效起因/机理或失效模式 的出现，或减少他们的出现率 探测：探测失效或失效的起因/机理，并引导至纠错措施四、四、PFMEA（过程）（过程）1010、探测度（、探测度（DD）是在单独的是在单独的FMEAFMEA范围中的一个比较等级。范围中的一个比较等级。为取得较低的探测度数值，计划的过程控制必为取得较低的探测度数值，计划的过程控制必须不断地改进。须不断地改进。假设失效已经发生，然后评审所有假设失效已经发生，然后评审所有“现行过程现行过程控制控制”预防有该失效模式或缺陷的零件交运出去预防有该失效模式或缺陷的零件交运出去的能力。的能力。随机质量抽查不大可能去探测某一孤立的缺陷，随机质量抽查不大可能去探测某一孤立的缺陷，也不应该影响探测度级别。也不应该影响探测度级别。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测度控制。测度控制。四、四、PFMEA（过程）（过程）探测度评价准则探测度评价准则探探测测性性准准则则检查类别检查类别探探测测方法的推荐范方法的推荐范围围探探测测度度A AB BC C几乎几乎不可不可能能绝对绝对肯定不可能肯定不可能探探测测X X不能探不能探测测或没有或没有检查检查1010很微很微小小控制方法可能探控制方法可能探测测不出来不出来X X只能通只能通过间过间接或随机接或随机检查检查来来实现实现控制控制9 9微小微小控制有很少的机控制有很少的机会能探会能探测测出出X X只通只通过过目目测检查测检查来来实现实现控控制制8 8很小很小控制有很少的机控制有很少的机会能探会能探测测出出X X只通只通过过双重目双重目测检查测检查来来实实现现控制控制7 7A:防错 B:量具 C:人工检查四、四、PFMEA（过程）（过程）小小控制可能能探控制可能能探测测出出X XX X用制用制图图的方法，如的方法，如SPCSPC（统计过统计过程控制）程控制）来来实现实现控制。控制。6 6中中等等控制可能能探控制可能能探测测出出X X控制基于零件离开工位后的控制基于零件离开工位后的计计量量测测量，或量，或者零件离开工位后者零件离开工位后100%100%的上的上/通通测测量量5 5中中上上控制有控制有较较多机多机会可探会可探测测出出X XX X在后在后续续工位上的工位上的误误差探差探测测，或在作，或在作业业准准备备时进时进行行测测量和首件量和首件检查检查（仅仅适用于作适用于作业业准准备备的原因）的原因）4 4高高控制有控制有较较多机多机会可探会可探测测出出X XX X在工位上的在工位上的误误差探差探测测，或利用多，或利用多层验层验收在收在后后续续工序上工序上进进行行误误差探差探测测：供：供应应、选择选择、安装、确安装、确认认。不能接受有差异零件。不能接受有差异零件。3 3很很高高控制几乎肯定控制几乎肯定能探能探测测出出X XX X在工位上的在工位上的误误差探差探测测（自（自动测动测量并自量并自动动停停机）。不能通机）。不能通过过有差异的零件。有差异的零件。2 2很很高高肯定能探肯定能探测测出出X X由于有关由于有关项项目已通目已通过过过过程程/产产品品设计设计采用采用了防了防错错措施，有差异的零件不可能措施，有差异的零件不可能产产出。出。1 1四、四、PFMEA（过程）（过程）11、风险顺序系数（RPN）是产品严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。（S）（O）（D）=RPN 在单独的FMEA范围之中，该值（11000之间）可被用来对设计中关切的等级排序。四、四、PFMEA（过程）（过程）12、建议措施 为预防/纠正措施的工程评审应该对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。任何纠正措施的意图是要减少下列的级别：严重度、频度、探测度。在一般的实施中，不论RPN值大小如何，当严重度为9和10，必须要赋予特别注意。在对9和10等级严重度特别的关注后，小组继续针对其他的失效模式，满足减少严重度、频度、探测度的目的。四、四、PFMEA（过程）（过程）措施行动应该考虑，但不局限于下列：措施行动应该考虑，但不局限于下列：1.1.为了减小失效发生的可能性，需要修改过程为了减小失效发生的可能性，需要修改过程/设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统计学设计。为了持续改进和预防缺陷，可以用统计学方法通过持续的信息回馈到适当的作业过程，来方法通过持续的信息回馈到适当的作业过程，来进行以纠正措施为目标的过程分析。进行以纠正措施为目标的过程分析。2.2.只有修改设计只有修改设计/过程，才能减小严重度数。过程，才能减小严重度数。3.3.使用防错方法来减小探测度的级别是最优先的使用防错方法来减小探测度的级别是最优先的实现方法。实现方法。用提高探测控制来达到质量的改善，用提高探测控制来达到质量的改善，一般来讲不经济且效果差。增加质量控制检查频一般来讲不经济且效果差。增加质量控制检查频次不是一个有效的预防次不是一个有效的预防/纠错措施。纠错措施。永久性的预防永久性的预防/纠正措施是必要的。必须强调：重点要放在预防纠正措施是必要的。必须强调：重点要放在预防缺陷发生上（降低频度），胜过去探测他们。采缺陷发生上（降低频度），胜过去探测他们。采用统计过程控制（用统计过程控制（SPCSPC）和过程改进的方法，而不）和过程改进的方法，而不采用随机质量检查或相关检查就是一个例子。采用随机质量检查或相关检查就是一个例子。