生物技术制药ppt课件.ppt

在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 生物制药生物制药（Biopharmaceutics Biopharmaceutics Biopharmaceutics Biopharmaceutics 或或或或Biopharmaceuticals)Biopharmaceuticals)Biopharmaceuticals)Biopharmaceuticals)在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 药物：药物：是用于预防、治疗、诊断或用于调节机体生理功能、促进机体是用于预防、治疗、诊断或用于调节机体生理功能、促进机体 康复、保健的物质。康复、保健的物质。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 药物根据用途可分为：药物根据用途可分为：预防药物预防药物 治疗药物治疗药物 诊断药物诊断药物 保健药物保健药物 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 三大药源：三大药源：化学药物化学药物 中草药中草药 生物药物生物药物 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确一、生物学简介一、生物学简介二、生物药物概论二、生物药物概论三、生物制药技术三、生物制药技术四、生物制药的发展趋势四、生物制药的发展趋势 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 一、生物学简介一、生物学简介 （一）细胞学说（一）细胞学说:19 19世纪世纪3030年代，德国植物学家年代，德国植物学家Matthias Jakob SchleidenMatthias Jakob Schleiden 和动物学家和动物学家Theoder SchwannTheoder Schwann共同创立了生物科学的理论基础共同创立了生物科学的理论基础 细胞学说。细胞学说。指出动物、植物都是由细胞组成的，细胞是有机体，按照一指出动物、植物都是由细胞组成的，细胞是有机体，按照一 定的规律排列在动植物体内。定的规律排列在动植物体内。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确（二）达尔文的生物进化论（二）达尔文的生物进化论 18591859年，英国的生物学家年，英国的生物学家Charles DarwinCharles Darwin发表了发表了物种起源物种起源一书，确一书，确 立了进化论的概念。立了进化论的概念。DarwinDarwin认为世界上的生物并不是永恒不变的，在漫长的时期里，由于大认为世界上的生物并不是永恒不变的，在漫长的时期里，由于大 自然环境的变化和生物群体的生存竞争造成的压力迫使物种发生遗传上的改自然环境的变化和生物群体的生存竞争造成的压力迫使物种发生遗传上的改 变。在这种选择的环境中，新的物种不断产生，而不再适应生活环境老的物变。在这种选择的环境中，新的物种不断产生，而不再适应生活环境老的物 种则被淘汰。种则被淘汰。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （三）经典遗传学（三）经典遗传学 1.1.孟德尔的遗传规律：分离规律和自由组合规律；孟德尔的遗传规律：分离规律和自由组合规律；2 2.MorganMorgan创立了遗传的染色体理论：创立了遗传的染色体理论：将代表某一特定性状的基因，同某一特定的染色体将代表某一特定性状的基因，同某一特定的染色体 联系起来，创立了遗传的染色体理论。联系起来，创立了遗传的染色体理论。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确（四）（四）分子生物学分子生物学1953年年Watson和和Crick创立创立DNA双螺旋双螺旋模型；模型；从此，从此，遗传学遗传学和生物学的历史从细胞和生物学的历史从细胞阶段进入了分子阶段阶段进入了分子阶段。JD Watson HC Crick在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确n1958年年Crick证明了证明了DNA半保留复制和中心法则；半保留复制和中心法则；n1961年年Crick和和Nirenberg发现发现DNA携带的遗传密码是由携带的遗传密码是由3 个碱基组成的三联体；个碱基组成的三联体；n1967年年Khorana和和Nirenberg破译了遗传密码；破译了遗传密码；在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确n1970年年,Smith,Wilcox和和Kelly分离了第一个核酸限制性内切分离了第一个核酸限制性内切酶；酶；n1972年年,Jackson 和和Berg利用利用限制性内切酶和连接酶，得到限制性内切酶和连接酶，得到了第一个体外重组的了第一个体外重组的DNA分子，分子，从此建立了重组从此建立了重组DNA技术。技术。n1975年淋巴细胞杂交瘤技术问年淋巴细胞杂交瘤技术问世；世；n1976年世界上第一家应用生物年世界上第一家应用生物技术开发新药的公司技术开发新药的公司Genetech公司建立；公司建立；在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 生物技术是生物技术是以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程学相结合，对新物种构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程学相结合，对新物种进行加工生产，为社会提供商品和服务的综合性技术体系。进行加工生产，为社会提供商品和服务的综合性技术体系。生物技术的基本要素：生物技术的基本要素：1）采用现代生命科学的基础理论和技术：涉及多个学科 研究内容广泛 2）应用生物材料或生物系统；3）通过一定的工程系统（生产工艺、设备等）获得产品或提供服务。（五）（五）生物技术生物技术在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 生物技术的内容生物技术的内容n基因工程基因工程n细胞工程细胞工程n发酵工程发酵工程n酶工程酶工程n基因组计划引起的新兴生物技术基因组计划引起的新兴生物技术n.在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确（六）人类基因组计划：（六）人类基因组计划：1990年开始启动，年开始启动，2000年年6月参与该项目的各国科学家公布了在月参与该项目的各国科学家公布了在 科学史上具有里程碑意义的第一张人类基因组工作草图。科学史上具有里程碑意义的第一张人类基因组工作草图。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 人类基因组计划在医药方面的意义：人类基因组计划在医药方面的意义：基因治疗（基因治疗（gene therapy）：在基因组研究的基础上发展起来的）：在基因组研究的基础上发展起来的 新型治疗方案。其利用分子生物学新型治疗方案。其利用分子生物学 技术，将正常基因直接或间接转入技术，将正常基因直接或间接转入 细胞中以修补错误基因。细胞中以修补错误基因。基因药物：是基因技术和基因组研究中最具潜力、最为成熟的领域。基因药物：是基因技术和基因组研究中最具潜力、最为成熟的领域。基因芯片：是随着人类基因组计划的顺利进行而发展起来的一种新型基因芯片：是随着人类基因组计划的顺利进行而发展起来的一种新型 技术产品。技术产品。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确一、生物学、生物技术概述一、生物学、生物技术概述二、生物药物概论二、生物药物概论 三、生物制药技术三、生物制药技术 四、生物制药的发展趋势四、生物制药的发展趋势 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确二、生物药物概论二、生物药物概论 生物药物的概念生物药物的概念 生物药物的历史与发展生物药物的历史与发展 生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （一）（一）（一）（一）生物药物的概念：生物药物的概念：生物药物的概念：生物药物的概念：生物药物是生物药物是生物药物是生物药物是利用生物体、生物组织或其成分利用生物体、生物组织或其成分利用生物体、生物组织或其成分利用生物体、生物组织或其成分，综合，综合，综合，综合应用应用生物学、生物化学、生物学、生物化学、生物学、生物化学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、，进行加工、，进行加工、，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品。生物大分子生物大分子生物大分子生物大分子，如蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、多糖等。，如蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、多糖等。，如蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、多糖等。，如蛋白质、多肽、氨基酸、脂类、多糖等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 生物药物主要包括生物药物主要包括生物药物主要包括生物药物主要包括生化药物生化药物生化药物生化药物、生物制品生物制品生物制品生物制品及其相关的及其相关的及其相关的及其相关的生物医药产品生物医药产品生物医药产品生物医药产品。随着分子生物学、免疫学、现代生物技术的迅猛发展，生物药物已随着分子生物学、免疫学、现代生物技术的迅猛发展，生物药物已随着分子生物学、免疫学、现代生物技术的迅猛发展，生物药物已随着分子生物学、免疫学、现代生物技术的迅猛发展，生物药物已 成为当前新药研究开发中最有前景的一个重要领域。成为当前新药研究开发中最有前景的一个重要领域。成为当前新药研究开发中最有前景的一个重要领域。成为当前新药研究开发中最有前景的一个重要领域。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （二）生物药物的历史与发展：二）生物药物的历史与发展：二）生物药物的历史与发展：二）生物药物的历史与发展：1.生物药物的历史：生物药物的历史：生物药物是一类既古老又年轻的药物。生物药物是一类既古老又年轻的药物。n公元前公元前597年就使用类似植物淀粉酶制剂年就使用类似植物淀粉酶制剂“麴麴”。n用用羊靥羊靥（包括甲状腺的头部肌肉）治疗甲状腺肿，用（包括甲状腺的头部肌肉）治疗甲状腺肿，用紫河车（胎盘）紫河车（胎盘）作作 强壮剂，用强壮剂，用羚羊角羚羊角治中风，用治中风，用鸡内金鸡内金治遗尿及消食健胃。（神农）治遗尿及消食健胃。（神农）n用用乌贼肾乌贼肾和和鲍鱼汁鲍鱼汁治疗治疗“血枯血枯”。（。（黄帝内经黄帝内经）n海藻酒海藻酒治疗瘿病（地方性甲状腺治疗瘿病（地方性甲状腺 肿）。（公元肿）。（公元4世纪，葛洪著世纪，葛洪著肘后良方肘后良方）在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确n用含维生素用含维生素A较丰富的较丰富的羊肝羊肝治疗治疗“雀目雀目”（夜盲症）（夜盲症）孙思邈（公元孙思邈（公元581公元公元682 年年)n用用秋石秋石治病。秋石是从男性尿中沉淀出的物质，这是最早从尿中分离类固醇治病。秋石是从男性尿中沉淀出的物质，这是最早从尿中分离类固醇 激素的方法。激素的方法。n本草纲目本草纲目中所载动物药中所载动物药444种（其中鱼类种（其中鱼类68种、兽类种、兽类123种、鸟类种、鸟类77种、蚧种、蚧 类类45种、昆虫百余种）。并详述了入药的人体代谢物、分泌物及排泄物。种、昆虫百余种）。并详述了入药的人体代谢物、分泌物及排泄物。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确n早期的生物药物多数来自动物脏器，有效成分不明确，被称为早期的生物药物多数来自动物脏器，有效成分不明确，被称为脏器制剂脏器制剂。n20世纪世纪20年代，对年代，对动物脏器的有效成分逐渐了解动物脏器的有效成分逐渐了解。纯化胰岛素、甲状腺素、。纯化胰岛素、甲状腺素、各种必需氨基酸、必需脂肪酸以及多种维生素开始用于临床或保健。各种必需氨基酸、必需脂肪酸以及多种维生素开始用于临床或保健。n20世纪世纪4050年代相继发现和年代相继发现和提纯了肾上腺皮质激素和脑垂体激素提纯了肾上腺皮质激素和脑垂体激素。n20世纪世纪50年代开始应用年代开始应用发酵法发酵法生产氨基酸类药物。生产氨基酸类药物。n20世纪世纪60年代以来，从生物体年代以来，从生物体分离、纯化酶制剂分离、纯化酶制剂的技术日趋成熟。尿激酶、的技术日趋成熟。尿激酶、链激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶、激肽释放酶等已成为具有独特功能的常规药链激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶、激肽释放酶等已成为具有独特功能的常规药 物。物。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确n随着生物学及分子生物学、生物技术在制药领域的应用，特别是随着生物学及分子生物学、生物技术在制药领域的应用，特别是DNA重组技重组技 术的建立，术的建立，生物技术药物迅速发展，并在生物药物中占据了重要的地位。生物技术药物迅速发展，并在生物药物中占据了重要的地位。n1977年年重组生长激素抑制因子重组生长激素抑制因子克隆成功；克隆成功；n1982年年重组胰岛素重组胰岛素投放市场，标志着世界第一个基因工程药物的诞生；投放市场，标志着世界第一个基因工程药物的诞生；n1986年年第一个单克隆抗体药物第一个单克隆抗体药物OKT-3上市用于治疗肾移植的排斥反应（免疫上市用于治疗肾移植的排斥反应（免疫 抑制作用）；抑制作用）；n目前，全球上市的基因工程药物有百余种，尚有多种处于临床试验阶段。目前，全球上市的基因工程药物有百余种，尚有多种处于临床试验阶段。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 2.生物药物经历的生物药物经历的三代变化三代变化：第一代生物药物第一代生物药物 第二代生物药物第二代生物药物 第三代生物药物第三代生物药物在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 第一代生物药物：第一代生物药物：指从远古到指从远古到20世纪中叶由来自生物体某些天然活性物质加工制成的制世纪中叶由来自生物体某些天然活性物质加工制成的制 剂。剂。多来自动物脏器，有效成分不明确。多来自动物脏器，有效成分不明确。如早期研制成功的后叶制剂、胎盘制剂、眼制剂与骨制剂、胰酶、胃如早期研制成功的后叶制剂、胎盘制剂、眼制剂与骨制剂、胰酶、胃 酶、肝注射液等。酶、肝注射液等。特点：特点：有效成分未经分离、纯化；制备工艺简便；确有一定疗效。有效成分未经分离、纯化；制备工艺简便；确有一定疗效。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 第二代生物药物：第二代生物药物：利用近代生化技术从生物材料中分离、纯化获得的具有针对性治疗利用近代生化技术从生物材料中分离、纯化获得的具有针对性治疗 作用的生物活性物质。作用的生物活性物质。如免疫核糖核酸、白细胞干扰素、白蛋白等。如免疫核糖核酸、白细胞干扰素、白蛋白等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 第三代生物药物：第三代生物药物：利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的比天然物利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的比天然物 质具有更高药理活性的新物质。质具有更高药理活性的新物质。如重组胰岛素、重组如重组胰岛素、重组GM-CSF、基因工程乙肝疫苗等。、基因工程乙肝疫苗等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （三）（三）生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途 1.1.1.1.按来源和制造方法分类按来源和制造方法分类按来源和制造方法分类按来源和制造方法分类 2.2.按化学本质、生理功能或临床用途分类按化学本质、生理功能或临床用途分类 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 1.1.按来源和制造方法分类：按来源和制造方法分类：按来源和制造方法分类：按来源和制造方法分类：生物药物的来源生物药物的来源生物药物的来源生物药物的来源:（1 1 1 1）天然的生物材料）天然的生物材料）天然的生物材料）天然的生物材料:为主要来源，包括为主要来源，包括为主要来源，包括为主要来源，包括人体、动物、植物、微人体、动物、植物、微人体、动物、植物、微人体、动物、植物、微 生物和各种海洋生物生物和各种海洋生物生物和各种海洋生物生物和各种海洋生物。（2 2 2 2）人工生物材料：如用）人工生物材料：如用）人工生物材料：如用）人工生物材料：如用免疫法制备的动物原料免疫法制备的动物原料免疫法制备的动物原料免疫法制备的动物原料、用基因工程技术用基因工程技术用基因工程技术用基因工程技术 制备的微生物或其它细胞原料制备的微生物或其它细胞原料制备的微生物或其它细胞原料制备的微生物或其它细胞原料。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 按来源分类：按来源分类：（1 1）人体组织来源的生物药物）人体组织来源的生物药物 （2 2）动物组织来源的生物药物）动物组织来源的生物药物 （3 3）微生物来源的生物药物）微生物来源的生物药物 （4 4）植物来源的生物药物）植物来源的生物药物 （5 5）现代生物技术产品）现代生物技术产品 （6 6）化学合成）化学合成 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （1 1）人体组织来源的生物药物：）人体组织来源的生物药物：人类提供的原料制成的生物药物品种多，疗效好，与人体内成分差异人类提供的原料制成的生物药物品种多，疗效好，与人体内成分差异 小，不易产生毒副作用；小，不易产生毒副作用；人类提供的原料来源有限，受到法律或伦理方面的制约；人类提供的原料来源有限，受到法律或伦理方面的制约；现在投入生产的主要品种有：人血液制品、人胎盘制品、人尿制品。现在投入生产的主要品种有：人血液制品、人胎盘制品、人尿制品。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 人血液制品：人血液制品：人血液成分制品：红细胞制剂、白细胞浓缩液、血人血液成分制品：红细胞制剂、白细胞浓缩液、血 小板制剂、新鲜冰冻血浆等；小板制剂、新鲜冰冻血浆等；血浆的综合利用：白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、血浆的综合利用：白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、补体等；补体等；在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 人胎盘制品：人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘人胎盘制品：人胎盘丙种球蛋白、人胎盘白蛋白、人胎盘 RNARNA酶抑制剂、酶抑制剂、HCGHCG等；等；人尿制品：尿激酶、激肽释放酶、粒细胞集落刺激因子、人尿制品：尿激酶、激肽释放酶、粒细胞集落刺激因子、表皮生长因子等。表皮生长因子等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （2 2）动物组织来源的生物药物：）动物组织来源的生物药物：多种生物药物来源于动物脏器。多种生物药物来源于动物脏器。在我国，家畜、家禽和海洋生物资源丰富。小动物提供的药在我国，家畜、家禽和海洋生物资源丰富。小动物提供的药 物，如蜂毒、蛇毒也包括在内。物，如蜂毒、蛇毒也包括在内。特点：来源丰富、价格低廉、可批量生产。由于提供脏器的动特点：来源丰富、价格低廉、可批量生产。由于提供脏器的动 物种属差异较大，产品必须进行严格的药理、毒理实验。物种属差异较大，产品必须进行严格的药理、毒理实验。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 动物多肽与蛋白质类药物动物多肽与蛋白质类药物 动物酶与辅酶类药物动物酶与辅酶类药物 动物核酸类药物动物核酸类药物 动物糖类药物动物糖类药物 动物脂类药物动物脂类药物 动物细胞因子动物细胞因子 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （3 3）微生物来源的生物药物）微生物来源的生物药物 抗生素的生产是微生物用于制药的典型。抗生素的生产是微生物用于制药的典型。微生物发酵技术是生物制药技术的主要内容，可用于生产微生物发酵技术是生物制药技术的主要内容，可用于生产氨基氨基 酸、维生素、酶酸、维生素、酶、基因工程药物等。、基因工程药物等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （4 4）植物来源的生物药物）植物来源的生物药物 植物来源的生物药物包括酶类（木瓜蛋白酶）、植物蛋白植物来源的生物药物包括酶类（木瓜蛋白酶）、植物蛋白 类、核酸类、脂类（大豆卵磷脂）等。类、核酸类、脂类（大豆卵磷脂）等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确（5 5）现代生物技术产品：）现代生物技术产品：利用现代生物技术生产生物药物是生物药物的重要来源。利用现代生物技术生产生物药物是生物药物的重要来源。利用利用基因工程技术基因工程技术生产的多肽、蛋白质类药物、基因工生产的多肽、蛋白质类药物、基因工 程疫苗、单克隆抗体及多种细胞生长因子；程疫苗、单克隆抗体及多种细胞生长因子；利用利用转基因动、植物转基因动、植物生产的生物药物；生产的生物药物；利用利用蛋白质工程技术蛋白质工程技术改造天然蛋白质，创造自然界没有的但改造天然蛋白质，创造自然界没有的但 功能上更优良的蛋白质类生物药物。功能上更优良的蛋白质类生物药物。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确（6 6）化学合成：）化学合成：可用化学合成或半合成法生产小分子生物药物，如氨基酸、可用化学合成或半合成法生产小分子生物药物，如氨基酸、多肽、核酸降解物及其衍生物、维生素和某些激素。多肽、核酸降解物及其衍生物、维生素和某些激素。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确一、生物学、生物技术概述一、生物学、生物技术概述二、生物药物概论二、生物药物概论（三）（三）生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途生物药物的分类与临床用途 1.1.1.1.按来源和制造方法分类按来源和制造方法分类按来源和制造方法分类按来源和制造方法分类 2.2.按化学本质、生理功能或临床用途分类按化学本质、生理功能或临床用途分类 三、生物制药技术三、生物制药技术 四、生物制药的发展趋势四、生物制药的发展趋势 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 2.2.按化学本质、生理功能或临床用途分类：按化学本质、生理功能或临床用途分类：（1 1）生化药物）生化药物 （2 2 2 2）生物制品）生物制品）生物制品）生物制品 （3 3 3 3）生物医药相关产品）生物医药相关产品）生物医药相关产品）生物医药相关产品 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 （1 1）生化药物）生化药物 氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物 多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物 酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物 核酸及其降解物、衍生物类药物核酸及其降解物、衍生物类药物 多糖类药物多糖类药物 脂类药物脂类药物 细胞生长因子细胞生长因子 在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物氨基酸及其衍生物类药物 氨基酸类药物包括个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂两大类：氨基酸类药物包括个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂两大类：氨基酸类药物包括个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂两大类：氨基酸类药物包括个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂两大类：个别氨基酸制剂：个别氨基酸制剂：个别氨基酸制剂：个别氨基酸制剂：名称名称临床应用临床应用胱氨酸胱氨酸抗过敏、肝炎及白细胞减少症抗过敏、肝炎及白细胞减少症蛋氨酸蛋氨酸防治肝炎、肝坏死、脂肪肝防治肝炎、肝坏死、脂肪肝精氨酸、鸟氨酸精氨酸、鸟氨酸肝昏迷肝昏迷谷氨酸谷氨酸肝昏迷、神经衰弱、癫痫肝昏迷、神经衰弱、癫痫在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 复方氨基酸制剂：主要为重症患者提供合成蛋白质的原料，以补充消化复方氨基酸制剂：主要为重症患者提供合成蛋白质的原料，以补充消化复方氨基酸制剂：主要为重症患者提供合成蛋白质的原料，以补充消化复方氨基酸制剂：主要为重症患者提供合成蛋白质的原料，以补充消化 道摄取之不足。道摄取之不足。道摄取之不足。道摄取之不足。水解蛋白注射液水解蛋白注射液由天然蛋白经酸解或酶解制成的复方制剂。由天然蛋白经酸解或酶解制成的复方制剂。复方氨基酸注射液复方氨基酸注射液由多种结晶氨基酸根据需要按比例配制而成。由多种结晶氨基酸根据需要按比例配制而成。要素膳要素膳由多种氨基酸、糖类、脂类、维生素、微量元素等各种由多种氨基酸、糖类、脂类、维生素、微量元素等各种成分组成的经口或鼻饲为病人提供营养的代餐制剂。成分组成的经口或鼻饲为病人提供营养的代餐制剂。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物多肽及蛋白质类药物 活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物，分活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物，分活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物，分活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物，分 子量一般较小，多数无特定空间构象。子量一般较小，多数无特定空间构象。子量一般较小，多数无特定空间构象。子量一般较小，多数无特定空间构象。多肽在体内的浓度很低，但活性很强，调节机体重要生理功能。多肽在体内的浓度很低，但活性很强，调节机体重要生理功能。多肽在体内的浓度很低，但活性很强，调节机体重要生理功能。多肽在体内的浓度很低，但活性很强，调节机体重要生理功能。多肽类药物：多肽类药物：多肽类药物：多肽类药物：催产素催产素催产素催产素加压素、加压素、加压素、加压素、ACTHACTHACTHACTH、降钙素、降钙素、降钙素、降钙素胰高血糖素、松弛素等；胰高血糖素、松弛素等；胰高血糖素、松弛素等；胰高血糖素、松弛素等；下丘脑激素：促甲状腺素释放激素、生长激素释放激素等；下丘脑激素：促甲状腺素释放激素、生长激素释放激素等；下丘脑激素：促甲状腺素释放激素、生长激素释放激素等；下丘脑激素：促甲状腺素释放激素、生长激素释放激素等；消化道激素（促进或抑制胃酸分泌）：如胰泌素、胃泌素等。消化道激素（促进或抑制胃酸分泌）：如胰泌素、胃泌素等。消化道激素（促进或抑制胃酸分泌）：如胰泌素、胃泌素等。消化道激素（促进或抑制胃酸分泌）：如胰泌素、胃泌素等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 蛋白质类药物：蛋白质类药物：蛋白质类药物：蛋白质类药物：单体蛋白类：如人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；单体蛋白类：如人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；单体蛋白类：如人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；单体蛋白类：如人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；结合蛋白类：包括糖蛋白、脂蛋白等，如胃膜素、促黄体激素、促甲状腺结合蛋白类：包括糖蛋白、脂蛋白等，如胃膜素、促黄体激素、促甲状腺结合蛋白类：包括糖蛋白、脂蛋白等，如胃膜素、促黄体激素、促甲状腺结合蛋白类：包括糖蛋白、脂蛋白等，如胃膜素、促黄体激素、促甲状腺 激素、干扰素等均为糖蛋白。激素、干扰素等均为糖蛋白。激素、干扰素等均为糖蛋白。激素、干扰素等均为糖蛋白。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物 酶类制剂：酶类制剂：酶类制剂：酶类制剂：酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物酶与辅酶类药物 分类分类常用酶类制剂常用酶类制剂消化酶类消化酶类消化酶类消化酶类胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶、纤维素酶、麦芽淀粉酶消炎酶类消炎酶类消炎酶类消炎酶类溶菌酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰DNA酶、菠萝蛋白酶、无花果蛋白酶等心脑血管疾病治疗酶类心脑血管疾病治疗酶类心脑血管疾病治疗酶类心脑血管疾病治疗酶类弹性蛋白酶、激肽释放酶、尿激酶、链激酶、纤溶酶、蛇毒溶栓酶、凝血酶抗肿瘤酶类抗肿瘤酶类抗肿瘤酶类抗肿瘤酶类L门冬酰胺酶、谷氨酰胺酶、蛋白氨酸酶、组氨酸酶、酪氨酸氧化酶其他酶类其他酶类其他酶类其他酶类超氧化物歧化酶、PEG腺苷脱氨酶、DNA酶、RNA酶；在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 辅酶辅酶（coenzyme，Co）作用：作用：脱氢酶的辅酶，在生物氧化过程中作为氢的受体或供体，起递氢作 用，可加强体内物质的氧化并供给能量。临床应用：临床应用：临床用于精神分裂症、冠心病、心肌炎、白细胞减少症、急慢性肝 炎、迁移性肝炎及血小板减少症，也是多种酶活性诊断试剂的重要组成。制备：制备：酵母作原料，经提取，分离纯化制备产品。辅酶制剂辅酶制剂辅酶制剂辅酶制剂在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 辅酶辅酶A（coenzyme A，CoA）作用：作用：乙酰化酶及许多酶类的辅酶，在物质代谢中起着传递酰基的作 用，与脂类、糖类、蛋白质代谢、甾醇的生物合成以及乙酰化解毒等 有关。临床应用：临床应用：主要用于治疗白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜、功能性 低热等；对肝昏迷、脂肪肝、各种肝炎、冠状动脉硬化及慢性肾机能 不全引起的急性无尿、肾病综合症、尿毒症等可作为辅助治疗药物。制备：制备：可从动物肝、心、酵母等提取或微生物合成法制备CoA。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 核酸及其降解物、衍生物类药物核酸及其降解物、衍生物类药物核酸及其降解物、衍生物类药物核酸及其降解物、衍生物类药物 DNADNADNADNA制剂：如从小牛胸腺或鱼精中提取的制剂：如从小牛胸腺或鱼精中提取的制剂：如从小牛胸腺或鱼精中提取的制剂：如从小牛胸腺或鱼精中提取的DNADNADNADNA用于治疗用于治疗用于治疗用于治疗 精神迟缓、虚弱和抗辐射；精神迟缓、虚弱和抗辐射；精神迟缓、虚弱和抗辐射；精神迟缓、虚弱和抗辐射；RNARNARNARNA制剂：免疫制剂：免疫制剂：免疫制剂：免疫RNARNARNARNA是一种高度特异的免疫触发剂，用是一种高度特异的免疫触发剂，用是一种高度特异的免疫触发剂，用是一种高度特异的免疫触发剂，用 于肿瘤的免疫治疗；于肿瘤的免疫治疗；于肿瘤的免疫治疗；于肿瘤的免疫治疗；在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 核苷、核苷酸及其衍生物：核苷、核苷酸及其衍生物：核苷、核苷酸及其衍生物：核苷、核苷酸及其衍生物：较为重要的核苷酸类药物有混合核苷酸、混合脱氧核苷酸注射液、较为重要的核苷酸类药物有混合核苷酸、混合脱氧核苷酸注射液、较为重要的核苷酸类药物有混合核苷酸、混合脱氧核苷酸注射液、较为重要的核苷酸类药物有混合核苷酸、混合脱氧核苷酸注射液、ATPATPATPATP、CTPCTPCTPCTP、GMPGMPGMPGMP、IMPIMPIMPIMP、肌苷等。、肌苷等。、肌苷等。、肌苷等。人工化学修饰的核苷酸人工化学修饰的核苷酸人工化学修饰的核苷酸人工化学修饰的核苷酸核苷或碱基衍生物是有效的核苷或碱基衍生物是有效的核苷或碱基衍生物是有效的核苷或碱基衍生物是有效的核酸抗代谢核酸抗代谢核酸抗代谢核酸抗代谢药药药药，常用于治疗肿瘤和病毒感染：，常用于治疗肿瘤和病毒感染：，常用于治疗肿瘤和病毒感染：，常用于治疗肿瘤和病毒感染：用于用于用于用于肿瘤肿瘤肿瘤肿瘤治疗的有：治疗的有：治疗的有：治疗的有：6 6 6 6巯基嘌呤、巯基嘌呤、巯基嘌呤、巯基嘌呤、6 6 6 6硫代鸟嘌呤、硫代鸟嘌呤、硫代鸟嘌呤、硫代鸟嘌呤、5555氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶氟尿嘧啶阿糖胞苷等。阿糖胞苷等。阿糖胞苷等。阿糖胞苷等。用于用于用于用于抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒的有：阿糖腺苷、的有：阿糖腺苷、的有：阿糖腺苷、的有：阿糖腺苷、2 2 2 2氟阿糖胞苷、环胞苷等。氟阿糖胞苷、环胞苷等。氟阿糖胞苷、环胞苷等。氟阿糖胞苷、环胞苷等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 多糖类药物多糖类药物多糖类药物多糖类药物 来源：来源：来源：来源：动物、植物、微生物和海洋生物；动物、植物、微生物和海洋生物；用途：用途：用途：用途：抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能、抗衰老。抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能、抗衰老。常用糖类药物：常用糖类药物：常用糖类药物：常用糖类药物：肝素、透明质酸的盐类、硫酸软骨素肝素、透明质酸的盐类、硫酸软骨素A A和和C C、胎盘脂多糖、刺参多、胎盘脂多糖、刺参多 糖、壳多糖及其降解产物、银耳多糖、香菇多糖、灵芝多糖等。糖、壳多糖及其降解产物、银耳多糖、香菇多糖、灵芝多糖等。在整堂课的教学中，刘教师总是让学生带着问题来学习，而问题的设置具有一定的梯度，由浅入深，所提出的问题也很明确 脂类药物脂类药物脂类药物脂类药物:共同的物理性质是不溶于水，溶于有机溶剂。共同的物理性质是不溶于水，溶于有机溶剂。共同的物理性质是不溶于水，溶于有机溶剂。共同的物理性质是不溶于水，溶于有机溶剂。复合脂类药物：复合脂类药物：与脂肪酸相结合的脂类药物，如卵磷脂及脑磷脂等；与脂肪酸相结合的脂类药物，如卵磷脂及脑磷脂等；简单脂类药物：简单脂类药物：为不含脂肪酸的脂类，如甾体化合物、色素类及为不含脂肪酸的脂类，