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预防接种管理相关预防接种管理相关规范培训规范培训（基层接种单位）2010.4.22 授课内容授课内容o预防接种相关法律法规o预防接种工作规范o接种单位管理o疫苗管理o免疫程序o冷链管理o预防接种证卡管理oAEFI监测免疫规划工作艰巨性o注射疫苗？o提高综合能力重要性o责任：儿童生命、保驾护航o义务：安全接种o压力、动力：风险、业务熟练相关法律法规o中华人民共和国传染病防治法（主席令第17号）；o疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令第434号）；o疫苗储存和运输管理规范（卫疾控发2006104号）；o卫生部关于印发扩大国家免疫规划实施方案的通知；（卫疾控发2007305号）o河南省预防接种工作规范（试 行）豫卫疾控200842号o预防接种异常反应鉴定办法（卫生部令第60号）o河南省免疫规划主要技术规范（”三规范一意见”)；oAFP、麻疹、破伤风、流脑等疾病监测方案o2003-2010年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划u20062010年全国乙型病毒性肝炎防治规划相关法律法规u2006-2012全国消除麻疹行动计划u全国流行性脑脊髓膜炎监测方案u全国流行性乙型脑炎监测方案u 各种规范性文件等u资料来源：上级下发、网络下载u学会利用网络资源uhttp:/uhttp:/uhttp:/uhttp:/ 密码8861378中华人民共和国中华人民共和国传染病防治法传染病防治法（15条条)我国实行“有计划的预防接种制度”国家“对儿童实行预防接种证制度”免疫规划疫苗 实行免费接种相关法律法规o疫情报告的重要性疫情报告的重要性(针对免疫规划相关疾病）针对免疫规划相关疾病）o社区卫生服务中心社区卫生服务中心：医疗单位：医疗单位o中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法（68、69条条)o68条：CDC，未依法履行传染病疫情报告、通报职责、或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；o69条：医疗机构，未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；o处罚：责令限期改正，通报批评，警告，主管人员和直接责任人降级、撤职、开除处分等；o疫情报告人：及时发现、及时报告 计划免疫相关传染病（AFP、麻疹破伤风、流脑等）免疫规划疾病监测o免疫规划相关疾病：oAFPo麻疹o破伤风o流脑o其它疫苗可预防疾病o任务：监测、报告、报表疫苗流通和预防接种管理条例o第七章法律责任o第五十七条o接种单位有下列情形之一的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告、降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：o（一）未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的；o（二）未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的；o（三）医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的；o（四）实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的；o（五）未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。疫苗流通和预防接种管理条例o第五十八条o疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成受种者人身损害或者其他严重后果的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予撤职、开除的处分，并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书：o（一）从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的；o（二）接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的；o（三）发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应，未依照规定及时处理或者报告的；o（四）擅自进行群体性预防接种的。疫苗流通和预防接种管理条例o第五十九条o疾病预防控制机构、接种单位在疫苗分发、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的，由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人，并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚。疫苗流通和预防接种管理条例o第六十四条o疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，对所储存、运输的疫苗予以销毁；疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分；造成严重后果的，由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分，并吊销接种单位的接种资格；疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的，由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；造成严重后果的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。疫苗流通和预防接种管理条例o第六十八条o不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。o第六十九条o卫生主管部门、疾病预防控制机构、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正，没收违法持有的疫苗，并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。o第七十条o单位和个人违反本条例规定，给受种者人身、财产造成损害的，依法承担民事责任。规范预防接种工作行为的重要性o日常工作：良好习惯建立，习惯成自然o例子：消毒方法o细节决定成败o责任心的问题河南省预防接种工作规范o主要学习掌握o“河南省预防接种工作规范”o“河南省免疫规划主要技术规范”接种单位o预防接种单位概念、条件、认定、资质、职责、设置服务形式周期、人员配置、公示内容、预防接种实施、资料管理、宣传等。接种单位o第二条 预防接种单位的定义n预防接种单位，是指经县级卫生行政部预防接种单位，是指经县级卫生行政部门依照门依照条例条例指定的，承担第一类和指定的，承担第一类和第二类疫苗接种，有第二类疫苗接种，有明确责任区域明确责任区域，并，并符合相关要求的医疗卫生机构。符合相关要求的医疗卫生机构。接种单位的条件与职责接种单位的条件与职责接种单位的条件接种单位的条件o第三条 接种单位应具备如下基本条件：n（一）具有医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证；n（二）具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专专业培训并考核合格业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师执业助理医师注解注解二二、护士或者乡村医生乡村医生；n（三）具有符合疫苗储存和运输管理规范规定的冷藏设施、设备和冷链管理制度；（四）预防接种门诊应当具备儿童预防接种信息化管理条件，乡级以下应积极开展儿童预防接种信息化管理工作。(电脑、打印机、电话、网络、移动硬盘）儿童预防接种信息管理系统客户端建立和使用o客户端建立：安装、申请o历史数据录入：证为主、基本数据完善(出生日期、户口、现住址、联系电话，禁忌症等）o学习使用:免疫规划中心网中：免疫规划中心网中：儿童预防接种信息管理系统客户端操作指南、操作系列视频课件接种点客户端软件快速入门、接种证打印、数据录入技巧、客户端安装等视频、升级补丁。下载安装和学习。o升级更新：配置文件更新o常规录入、使用：筛选应种对象、实种人数等o区CDC：全面掌握应用，指导，模拟使用接种单位 预防接种单位的职责是什么？预防接种单位的职责是什么？十一条职责，实施接种仅仅是第一条n“只接种，不管理”的问题（为什么只接种二类疫苗的医疗卫生机构不能属于预防接种单位n对不承担常规接种的单位如村卫生所，也有相应职责预防接种单位的职责预防接种单位的职责(一一)1.根据责任区域内预防接种工作需要，按照各项技术规范要求，具体实施预防接种工作；2.制订第一类疫苗、注射器使用计划和第二类疫苗购买计划。做好疫苗管理，保证正常的冷链运转；3.按照要求定期上报第一类疫苗、注射器和第二类疫苗的使用情况；常规报表4.按照有关规定为新生儿建立预防接种证（卡），及时发现和掌握流动儿童情况，按规定建立预防接种证（卡），并给予接种或补种；预防接种单位的职责预防接种单位的职责(二二)5.开展常规免疫接种率报告与监测；6.开展疑似预防接种异常反应报告，对预防接种后的一般反应进行处理，协助上级处理预防接种异常反应；AEFI监测预防接种单位的职责预防接种单位的职责(二二)7、开展免疫预防及相关传染病防控的健康教育和咨询活动等；8、实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责信息管理系统的日常维护和数据备份，确保系统和数据安全，未实施儿童预防接种信息化管理的接种单位负责向乡级防保组织提交儿童预防接种登记资料；预防接种单位的职责预防接种单位的职责(三三)9.收集与预防接种有关的基础资料；10.接受所在地县级疾病预防控制机构或乡级防保组织的业务管理与指导，协助完成上级安排的其他免疫规划工作；11.不承担常规预防接种任务的社区卫生服务站（村卫生所），应重点配合辖区接种单位做好预防接种宣传、免疫规划目标儿童调查、接种通知、疫苗预防接种情况核对等有关公共卫生工作.疫苗管理o1 疫苗分类疫苗分类o疫苗流通和预防接种管理条例将疫苗分为第一类疫苗和第二类疫苗。o1.1 第一类疫苗第一类疫苗o第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。o1.2 第二类疫苗第二类疫苗o第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。疫苗管理o制定第一类疫苗计划o某种疫苗/注射器计划量（剂次/支）上年度统计人口数出生率流动人口系数接种剂次数损耗系数-上年底库存量（剂次/支）o流动人口系数：户籍目标儿童数为基数，估算o损耗系数：参考标准，如2人份包装为1.2o实例：本次麻疹疫苗强化免疫疫苗需求量计算？、o制定第二类疫苗购买计划o每年10月31日前 下一年度计划填写“河南省疫苗和注射器年度使用计划报表”（三规范一意见后)疫苗计划制定重要性疫苗管理o接种单位在领取或接收第一类疫苗和注射器或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗和注射器有效期年备查。疫苗管理o接种单位在领取或接收疫苗和注射器时，应对疫苗和注射器的品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗和注射器有效期年备查。o领取或分发疫苗和注射器时要遵循“先短效期、后长效期”的原则，有计划地分发 疫苗管理o接种单位应当建立购进、分发、供应疫苗和注射器记录，填写“疫苗出入库登记表”（附表4）和“注射器出入库登记表”（附表5），预防接种门诊在预防接种日还应填写“预防接种门诊疫苗使用情况统计表”（附表9）和“预防接种门诊注射器使用情况统计表”（附表10）。记录应当注明疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明。记录应当保存至超过疫苗、注射器有效期2年备查。疫苗管理o记录繁琐，但意义重大 异常反应鉴定、责任追究关键案例？疫苗管理o疫苗和稀释液储存和运输的温度要求 o乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗在28条件下避光保存和运输。o2、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗在8以下的条件下避光保存和运输。o3、脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。o疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结 疫苗和注射器使用登记与报告 o接种单位应将第一、二类疫苗的接种情况及时上卡/册、上证，乡级防保组织、预防接种门诊须在每次接种完成后5天内，通过接种点客户端软件完成疫苗接种信息的录入。o儿童预防接种信息录入完成后立即上传国家/省级信息管理平台 o按要求进行登记报告扩大免疫规划儿童免疫程序疫 苗接 种 对 象月（年）龄接种剂次接 种 部 位接种途径接 种 剂 量/剂次备 注乙肝疫苗0、1、6月龄3上臂三角肌肌内注射酵母苗5g/0.5ml，CHO苗10g/1ml、20g/1ml出生后24小时内接种第1剂次，第1、2剂次间隔28天卡介苗出生时1上臂三角肌中部略下处皮内注射0.1ml脊灰疫苗2、3、4月龄，4周岁4口服1粒第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天百白破疫苗3、4、5月龄，1824月龄4上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml第1、2剂次，第2、3剂次间隔均28天白破疫苗6周岁1上臂三角肌肌内注射0.5ml麻风疫苗（麻疹疫苗）8月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml麻腮风疫苗（麻腮疫苗、麻疹疫苗）1824月龄1上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml乙脑减毒活疫苗8月龄,2周岁2上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5mlA群流脑疫苗618月龄2上臂外侧三角肌附着处皮下注射30g/0.5ml第1、2剂次间隔3个月A+C流脑疫苗3周岁,6周岁2上臂外侧三角肌附着处皮下注射100g/0.5ml2剂次间隔3年；第1剂次与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月甲肝减毒活疫苗18月龄1上臂外侧三角肌附着处皮下注射 1ml乙脑灭活疫苗8月龄（2剂次），2周岁,6周岁4上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml第1、2剂次间隔710天甲肝灭活疫苗18月龄,2430月龄2上臂三角肌附着处肌内注射0.5ml2剂次间隔6个月免疫程序说明免疫程序说明1 -基础免疫时间要求基础免疫时间要求o 国家免疫规划儿童常规免疫的疫苗完成基础免疫的时间要求：o1）乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗12月龄完成。（合格标准）o2）A群流脑疫苗18月龄完成。o3）甲肝疫苗24月龄完成。免疫程序说明免疫程序说明2 -起始时间要求起始时间要求o免疫程序所列各种疫苗第免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间剂的接种时间为最小免疫起始时间，不得提前。为最小免疫起始时间，不得提前。n脊灰减毒活疫苗2月龄。n百白破疫苗3月龄。n麻风疫苗（麻疹疫苗）、乙脑疫苗8月龄。nA群流脑6月龄。n甲肝减毒活疫苗18月龄。nA+C群流脑疫苗3岁。免疫程序说明免疫程序说明3 -同种疫苗接种间隔同种疫苗接种间隔o乙肝疫苗第乙肝疫苗第1、2剂次间隔28天。天。o脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的脊灰疫苗、百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应间隔时间应28天。天。o流脑疫苗nA群流脑疫苗1、2剂次间隔3个月。n第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔12个月。nA+C群流脑疫苗2剂次间隔3年。免疫程序说明免疫程序说明4 -不同疫苗接种间隔不同疫苗接种间隔o如需同时接种2种疫苗：n每次最多只能接种2种注射疫苗和一种口服疫苗，注射疫苗应在不同部位接种。n严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。n2种减毒活疫苗如未同时接种，应间隔28天。免疫程序说明免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童阳性母亲所生儿童o无法确定是否感染HIV的儿童n出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗；当确认儿出生后暂缓接种卡介苗、口服脊灰疫苗；当确认儿童童HIV阴性后再予以补种；当确认阴性后再予以补种；当确认HIV阳性，不予接阳性，不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。种卡介苗、口服脊灰疫苗。n如经医疗机构诊断，未出现了如经医疗机构诊断，未出现了HIV相关症状，可接种相关症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了HIV相相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。n乙肝疫苗、乙肝疫苗、A群流脑疫苗和群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免群流脑疫苗可按照免疫程序接种。疫程序接种。n接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。n其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。免疫程序说明免疫程序说明5 -HIV阳性母亲所生儿童阳性母亲所生儿童oHIV阳性儿童n不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。不予接种卡介苗、口服脊灰疫苗。n如经医疗机构诊断，未出现了如经医疗机构诊断，未出现了HIV相关症状或免疫抑相关症状或免疫抑制症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；制症状，可接种麻腮风疫苗、麻风疫苗、麻腮疫苗；如出现了如出现了HIV相关症状或免疫抑制症状，不可接种以相关症状或免疫抑制症状，不可接种以上疫苗。上疫苗。n乙肝疫苗、乙肝疫苗、A群流脑疫苗和群流脑疫苗和A+C群流脑疫苗可按照免群流脑疫苗可按照免疫程序接种。疫程序接种。n接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝接种免疫规划疫苗时，应使用乙脑灭活疫苗、甲肝灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。灭活疫苗和无细胞百白破疫苗。n其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。其它疫苗的接种可参考疫苗说明书的规定。oHIV阴性儿童接种程序同健康儿童。HIV阳性母亲所生儿童接种国家免疫规划疫苗一览表疫苗HIV阳性儿童HIV感染不详儿童HIV阴性儿童 有症状或有免疫抑制无症状和无免疫抑制有症状或有免疫抑制无症状乙肝疫苗卡介苗暂缓接种暂缓接种脊灰疫苗暂缓接种暂缓接种无细胞百白破疫苗白破疫苗麻风疫苗麻风腮疫苗麻腮疫苗乙脑灭活疫苗乙脑减毒活疫苗A群流脑疫苗A+C群流脑疫苗甲肝减毒活疫苗甲肝灭活疫苗疫苗补种原则疫苗补种原则未完成基础免疫的未完成基础免疫的14岁儿童应尽早补种。在补种岁儿童应尽早补种。在补种时掌握以下原则：时掌握以下原则：n未接种国家免疫规划疫苗常规免疫的儿童，按照免疫程序进行补种。n未完成国家免疫规划疫苗常规免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。n未完成百白破疫苗免疫程序的儿童3月龄5岁儿童使用百白破疫苗；611岁儿童使用白破联合疫苗；12岁儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。疫苗补种原则（续）疫苗补种原则（续）n未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童，4岁儿童未达到3剂次（含强化免疫等），应补种完成3剂次。4岁儿童未达到4剂次（含强化免疫等），应补种完成4剂次。n未完成2剂次含麻疹成分疫苗接种（含强化免疫等）的儿童，应补种完成2剂次。n6）未接种卡介苗的3月龄儿童可直接补种，3月龄3岁儿童对PPD试验阴性者补种，4岁儿童不予补种。疫苗的免疫程序疫苗的免疫程序o免疫程序指对某一特定人群（如儿免疫程序指对某一特定人群（如儿童）预防相应传染病需要童）预防相应传染病需要接种疫苗接种疫苗的种类、时间、剂次、次序、剂量、的种类、时间、剂次、次序、剂量、部位及有关要求部位及有关要求所作的具体规定。所作的具体规定。制定免疫程序的依据制定免疫程序的依据o传染病的负担情况传染病的负担情况o传染病的流行特征传染病的流行特征o疫苗的疫苗的生物学特性生物学特性o儿童的免疫学状况儿童的免疫学状况o预防接种实施条件预防接种实施条件制定免疫程序的依据制定免疫程序的依据3 3 -疫苗的生物学特性疫苗的生物学特性o减毒活疫苗n接种类似于1次轻度的人工自然感染。n疫苗病毒可以在受种者体内复制(生长繁殖)。n具有接种剂量小、针次少、效果好的优点。o灭活疫苗n常需多次接种，接种第2或第3剂才能产生保护性免疫。n免疫反应通常是体液免疫，很少甚至不引起细胞免疫。n产生抗体滴度随着时间下降，因此，需定期加强接种。n通常不受循环抗体影响，即使血液中有抗体存在也可以接种(如在婴儿期或使用含有抗体的血液制品后)；n它在体内不能复制，可以用于免疫缺陷者。o多糖疫苗n无加强反应n抗体具有很少功能性活性n被结合后疫苗的免疫原性得以改善制定免疫程序的依据制定免疫程序的依据4 4 -儿童的免疫学状况儿童的免疫学状况o母传抗体的干扰n麻疹疫苗8月龄n甲肝疫苗18月龄o儿童免疫系统发育状况n月龄过小，免疫系统发育不完善，免疫不成功；n月龄过大，则会增加暴露传染病的机会。n不同疫苗产生免疫效果的较佳起始时间不同。免疫程序的内容o起始月龄o接种剂量o接种次数o接种间隔o接种途径o加强免疫o联合免疫 考虑两个因素：产生理想考虑两个因素：产生理想免疫应答的最小免疫应答的最小月龄；月龄；受疾病侵袭的最小月龄受疾病侵袭的最小月龄理想的起始月龄应当在受疾理想的起始月龄应当在受疾病威胁的初始月龄之前。病威胁的初始月龄之前。免疫系统发育状况较好，产生良好免疫效果；免疫系统发育状况较好，产生良好免疫效果；母传抗体等因素的影响最低；有发病危险性而对疫母传抗体等因素的影响最低；有发病危险性而对疫苗能产生充分免疫应答能力的最低月（年）龄时。苗能产生充分免疫应答能力的最低月（年）龄时。免疫程序的内容免疫程序的内容1 -免疫起始月龄免疫起始月龄 免疫程序的内容2 -适宜的剂量 剂量过大剂量过大，超过机体免疫反应承受能超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反应。力，免疫麻痹或抑制，加重反应。过低，过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，有保护水平的特异性抗体，的免疫应答，有保护水平的特异性抗体，造成免疫失败。仅造成免疫失败。仅IgMIgM，不产生，不产生IgGIgG。免疫程序的内容3 -接种次数 实验和现场观察证明：灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。牢固的免疫。活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。免疫效果。免疫程序的内容4 -接种间隔 n2 2次以上接种要有一定间隔，间隔长短影响免疫效果。次以上接种要有一定间隔，间隔长短影响免疫效果。n长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。长间隔比短间隔所产生的免疫应答好。n过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会。n应间隔适当。应间隔适当。n间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数n间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种。中的一次，应认为无效接种。免疫程序的内容5 -接种途径o接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径。n皮下注射和肌内注射是预防接种最常用的途径，接种疫苗后能引起较强的体液免疫。n口服减毒活疫苗通过肠道感染，产生IgG同时，也产生肠道分泌型抗体sIgA，sIgA不但限制病毒的初始感染，也参与清除绝大多数病毒。免疫程序的内容6 -加强免疫o疫苗产生的免疫力很少能维持终生。疫苗产生的免疫力很少能维持终生。o随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。适当时间随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴。适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高的免疫水平。的免疫水平。o次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和次数和时间，需综合分析免疫持久性、人群免疫状况和针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变化作针对传染病的发病情况等因素而定，并根据情况变化作适当调整。适当调整。免疫程序的内容7 -联合免疫o不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素：不同疫苗的同时接种时主要考虑两方面因素：n不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答；不同疫苗相互之间是否会干扰免疫应答；n是否会增加接种不良反应发生率。是否会增加接种不良反应发生率。2种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种，种不同注射的减毒活疫苗可同时在不同部位接种，如未同时接种，则应间隔如未同时接种，则应间隔4周以上。周以上。o免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫免疫球蛋白一般不能和减毒活疫苗同时接种，使用免疫球蛋白后至少需间隔球蛋白后至少需间隔4周才能接种减毒活疫苗，接种减周才能接种减毒活疫苗，接种减毒活疫苗毒活疫苗2周后才能使用免疫球蛋白。周后才能使用免疫球蛋白。各种疫苗免疫程序说明 -乙肝疫苗n乙乙肝肝疫疫苗苗第第1 1针针在在新新生生儿儿出出生生后后2424小小时时内内尽尽早早接接种种。如如果果未未能及时接种，应尽早接种。能及时接种，应尽早接种。n乙肝疫苗接种剂量乙肝疫苗接种剂量n对对已已知知母母亲亲乙乙肝肝病病毒毒表表面面抗抗原原阳阳性性的的新新生生儿儿，在在自自愿愿的的基基础础上上，提提倡倡新新生生儿儿在在接接种种首首剂剂乙乙肝肝疫疫苗苗的的同同时时，在在不不同同部部位自费接种位自费接种100IU100IU乙肝免疫球蛋白。乙肝免疫球蛋白。n乙乙肝肝疫疫苗苗免免疫疫成成功功后后，免免疫疫持持久久性性长长，保保护护效效果果好好，暂暂不不进行加强免疫。进行加强免疫。n乙肝疫苗接种剂量是否增加，需要进一步研究论证。乙肝疫苗接种剂量是否增加，需要进一步研究论证。母亲已感染母亲已感染HBVHBV的婴儿接种的婴儿接种乙肝疫苗的效果乙肝疫苗的效果接种时间接种时间接种时间接种时间 HBsAgHBsAgHBsAgHBsAg阳性率（阳性率（阳性率（阳性率（%）出生出生出生出生24242424小时内小时内小时内小时内 14.6714.6714.6714.67出生后出生后出生后出生后24242424小时后小时后小时后小时后 29.5529.5529.5529.55出生后出生后出生后出生后1 1 1 1个月个月个月个月 38.7138.7138.7138.71出生后出生后出生后出生后6 6 6 6个月个月个月个月 62.5062.5062.5062.50 各组间有明显差异各组间有明显差异各组间有明显差异各组间有明显差异各种疫苗免疫程序说明 -乙肝疫苗o为什么强调第为什么强调第1针在出生后针在出生后24小时内接种呢？小时内接种呢？nWHO指出，全球死于乙肝的病例中，指出，全球死于乙肝的病例中，有有21%是在围是在围产期感染的产期感染的。母婴传播是我国乙肝的主要传播途径，。母婴传播是我国乙肝的主要传播途径，感染乙肝的年龄与变成慢性乙肝携带者的机率有很感染乙肝的年龄与变成慢性乙肝携带者的机率有很大关系。大关系。n新生儿感染乙肝病毒（新生儿感染乙肝病毒（HBV）后约有）后约有90%以上的人以上的人将成为将成为HBV慢性携带者慢性携带者，因此乙肝疫苗的第，因此乙肝疫苗的第1剂接种剂接种应在新生儿出生后应在新生儿出生后24小时内接种，以使新生儿获得小时内接种，以使新生儿获得保护。保护。各种疫苗免疫程序说明 -乙肝疫苗o为什么强调乙肝疫苗第为什么强调乙肝疫苗第2 2针在出生后针在出生后1 1个月接种？个月接种？接种乙肝疫苗第接种乙肝疫苗第1 1剂与第剂与第2 2剂的间隔时间对免剂的间隔时间对免疫效果有明显影响。疫效果有明显影响。nAlbertiAlberti研究发现如果抗研究发现如果抗-HBsHBs滴度低而感染滴度低而感染HBVHBV量大，量大，则可以发生感染。因此则可以发生感染。因此1 1次接种常不能产生有效的保次接种常不能产生有效的保护性抗体。护性抗体。nGreenbergGreenberg报告的效果观察表明，接种报告的效果观察表明，接种1 1剂的保护率剂的保护率为为50%50%，接种，接种2 2剂则可达到剂则可达到80%80%。各种疫苗免疫程序说明 -乙肝疫苗o完成乙肝疫苗完成乙肝疫苗3针免疫后是否需要进行针免疫后是否需要进行加加强免疫强免疫，以前曾有，以前曾有不同意见不同意见。目前认为对。目前认为对初免疫成功者不需要进行加强免疫。其理初免疫成功者不需要进行加强免疫。其理由为：由为：n初免成功后，免疫持久性较好n接触野毒后可产生免疫回忆n有细胞免疫存在n婴儿接种疫苗后可安全度过HBV感染的高风各种疫苗免疫程序说明各种疫苗免疫程序说明-卡介苗卡介苗o目目前前尚尚无无明明确确的的证证据据证证明明，BCG复复种种可可增增加加抗抗结结核病的保护作用。核病的保护作用。oWHOWHO建议：建议：n在在结结核核病病流流行行和和高高发发国国家家，应应在在婴婴儿儿出出生生后后尽尽早早接接种种BCGBCG，无论如何，应在出生第，无论如何，应在出生第1 1年内接种。年内接种。n在在采采用用结结核核菌菌素素皮皮肤肤试试验验以以决决定定BCGBCG复复种种的的地地区区，应应停止这种做法。停止这种做法。n对对已已接接种种BCG者者，不不推推荐荐复复种种，因因为为没没有有科科学学证证据据支持这种做法。任何人都没有多次复种的必要支持这种做法。任何人都没有多次复种的必要各种疫苗免疫程序说明各种疫苗免疫程序说明 -卡介苗（续）卡介苗（续）o目前已证实，目前已证实，卡介苗既不能预防原发性结核杆菌卡介苗既不能预防原发性结核杆菌感染、又不能预防大量传染性肺结核病例，因此感染、又不能预防大量传染性肺结核病例，因此不能明显降低社区中的结核病传播。不能明显降低社区中的结核病传播。o接种卡介苗的最显著的作用是对儿童期结核性脑接种卡介苗的最显著的作用是对儿童期结核性脑膜炎和粟粒性结核病有明显预防作用。膜炎和粟粒性结核病有明显预防作用。WHO研研究证实，接种卡介苗预防结核性脑膜炎和播散性究证实，接种卡介苗预防结核性脑膜炎和播散性结核病的平均有效率为结核病的平均有效率为86%；病例对照研究的相；病例对照研究的相应结果为应结果为75%。o预防结核相关死亡的有效率为预防结核相关死亡的有效率为65%，预防结核性，预防结核性脑膜炎的有效率为脑膜炎的有效率为64%，预防播散性结核的有效，预防播散性结核的有效率为率为78%。多年来，通过卡介苗接种已挽救了成多年来，通过卡介苗接种已挽救了成千上万的生命。千上万的生命。各种疫苗免疫程序说明各种疫苗免疫程序说明 -麻风、麻腮风疫苗麻风、麻腮风疫苗o初免月龄为初免月龄为8月龄，比其他国家要早月龄，比其他国家要早。当。当时确定时确定8月龄初免，主要是根据月龄初免，主要是根据母婴麻疹母婴麻疹抗体传递消退的半衰期抗体传递消退的半衰期和不同月龄婴儿和不同月龄婴儿接种麻疹疫苗后的接种麻疹疫苗后的免疫成功率免疫成功率确定的。确定的。o近年来有人认为胎传抗体下降，婴幼儿近年来有人认为胎传抗体下降，婴幼儿发病增多，为降低发病增多，为降低8 8月龄前儿童发病数，月龄前儿童发病数，应急免疫时可将起始月龄提前到6月龄。各种疫苗免疫程序说明各种疫苗免疫程序说明 -麻风、麻腮风疫苗麻风、麻腮风疫苗o麻腮风疫苗供应不足阶段，使用含麻疹成分疫苗的过渡期免疫程序。8月龄接种1剂次麻风疫苗，麻风疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。1824月龄接种1剂次麻腮风疫苗，麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗替代，麻腮疫苗不足部分继续使用麻疹疫苗。o当发生局部麻疹流行而且8月龄以下儿童发病率较高时，麻疹疫苗应急接种对象儿童可以提前到6月龄，但该剂次麻疹免疫其不计入常规免疫，在该儿童8月龄以后，再按照规定的免疫程序注射1剂次麻疹疫苗。各种疫苗免疫程序说明各种疫苗免疫程序说明 -无细胞百白破疫苗o无细胞百白破疫苗免疫程序与百白破疫苗程序相同。无细胞百白破疫苗供应不足阶段，按照第4剂次至第1剂次的顺序，用无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗；不足部分继续使用百白破疫苗。各种疫苗免疫程序说明各种疫苗免疫程序说明 -甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗免疫程序：甲肝减毒活疫苗免疫程序：接种对象为接种对象为18月龄儿童，月龄儿童，接种剂次接种剂次1剂次。剂次。依据：依据：n2岁儿童免疫系统健全，甲肝发病的主要人群在2岁以上。n胎传抗体2周岁已降到很低，对疫苗免疫原性的影响小。n药典三部要求在18个月以上。n接种疫苗1剂次的免疫原性在81%以上。n接种疫苗1剂次的免疫保护率为9398。n儿童接种保护水平能保持在10年以上，即使抗甲肝病毒IgG抗体检测不到，那么其中也有大多数中和抗体阳性。n接种1剂次可减少接种成本，降低接种负担。冷链管理o冷链是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施和设备。o冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。冷链管理o冰箱o合适位置摆放o专用插座o经常保持冰箱的清洁。o冰箱蒸发器结霜厚度超过4mm时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。o冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时。o4.3.6 定期对冰箱进行全面保养。o每台冰箱均应配有温度计，每天上午和下午各1次（间隔不少于6小时）观察冰箱内的温度及其运转情况，并填写“冷链设备温度记录表o温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。冷链管理o冷藏箱和冷藏包o运送和储存疫苗时，放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。o运送和储存疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。o每次使用冷藏箱或冷藏包后，应清洗擦干后保存。o冰排o冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。o在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。o冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱或冷藏包内。o每次冷链运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。冷链管理o 冷藏包（箱）的使用方法：o1）脊灰疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等放在冷藏包（箱）的底层；o2）卡介苗放在中层，并有醒目标记；o3）严禁冻结的疫苗，如百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗等放在上层，不要直接接触冰排。o4）其他疫苗按照使用说明书规定温度，参照上述要求放置。o5）脊灰疫苗装在塑料袋内，无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好，冷藏包的空隙用纱布或纸张填充，防止疫苗瓶振荡破裂。证卡建立o预防接种证、卡（簿）的管理预防接种证、卡（簿）的管理o国家对儿童实行预防接种证制度。接种单位应按规定为适龄儿童建立预防接种证，作为儿童预防接种的凭证、记录和证明；同时，做好其他适龄人群预防接种的记录工作。o预防接种证、卡（簿）按照受种者的居住地实行属地化管理。o在儿童出生后1个月内，其监护人应当到儿童居住地的接种单位为其办理预防接种证。未按时建立预防接种证或预防接种证遗失者应及时到接种单位补办。o设有产科的医疗卫生单位，应告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证、卡（簿）。o户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上，由寄居地接种单位及时建立预防接种卡（簿），无预防接种证者需同时建立、补办预防接种证；要向流动儿童监护人宣传,及时到寄居地接种单位办理接种卡(簿)和接种证。o接种单位应在接种证上加盖公章。证卡建立o儿童预防接种证、卡（簿）的使用管理儿童预防接种证、卡（簿）的使用管理o接种单位对适龄儿童在实施预防接种时，应当查验预防接种证，并按规定做好记录。o预防接种证、卡（簿）由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规范、填写准确、内容齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。o儿童迁移时，原接种单位应将儿童既往预防接种史的证明交给儿童家长或其监护人，转入迁入地接种单位；迁入地接种单位应主动向儿童家长或其监护人索查儿童既往预防接种史证明；无预防接种证、卡或接种证明的要及时补建、补种。o接种单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡（簿）进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童预防接种卡(簿)资料，由接种单位另行妥善保管。o县（市、区）疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位，根据托幼机构、学校对儿童入托、入学查验预防接种证的报告，对发现没有或遗失接种证的儿童，应会同托幼机构、学校督促其监护人及时到接种单位