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重组人酸性成纤维细胞生长因子和珍珠重组人酸性成纤维细胞生长因子和珍珠粉联合应用治疗面部浅二度烧伤的研究粉联合应用治疗面部浅二度烧伤的研究答辩日期：2016年x月xx日导师：导师：xxxxxx教授教授学生：学生：xxxxxxxx专业：专业：xxxx外科外科 1a研究背景研究背景/The Backgrund/The Backgrund研究目的研究目的/Research Goal/Research Goal研究方法研究方法/Research Process/Research Process研究结果研究结果/The Results/The Results讨讨 论论/Disscussion/Disscussion结结 论论/The/The ClusionClusion致致 谢谢/The Thanks/The Thanks目录目录2a1 1研究背景研究背景3a珍珠粉早在古代千金方本草纲目本草经集注海药本草开宝本草等19种医药古籍都有明确的记载，距今已有2000多年历史，可以口服强身也可外用促进创面愈合。一、研究背景一、研究背景1.1.研究背景研究背景背背景景意意义义4arh-aFGF是20世纪70年代继表皮生长因子和碱性成纤维细胞生长因子之后的另一个细胞生长因子类产品。rh-aFGF在治疗烧伤，眼科、骨科其他方面都有良好的报道。背背景景意意义义一、研究背景一、研究背景2.2.研究背景研究背景55a 面部浅二度烧伤，磺胺嘧啶银有不可替代的地位.但是该药使用除可引起骨髓抑制,色素沉着等不良后果，还可引起新生儿贫血和核黄疸。此外孕妇及哺乳期妇女，肝肾功能减退者慎用等不良反应。一、研究背景一、研究背景3.3.研究意义研究意义66a目前尚无良好的替代药品，而珍珠是我国的传统中药,广泛存在于创面治疗的方剂中，rh-aFGF在内、外、妇、儿、骨科方面都得到了良好的临床效果。但是目前国内外尚无将rh-aFGF和珍珠粉联合应用于烧伤创面的临床研究。一、背景一、背景4.4.研究意义研究意义77a2 2研究目的研究目的88a探讨在面部浅二度烧伤创面应用rh-aFGF和珍珠粉作为磺胺嘧啶银粉的替代药物的可行性。9二、研究目的二、研究目的9a3 3研究方法研究方法10a诊断标准诊断标准11面部浅二度的诊断标准：根据烧伤治疗学黎鳌主编第二版：创面有水泡，较大，去除坏死表皮后可见创面基底鲜红，湿润，触痛敏感，皮温增高。三、研究方法三、研究方法11a纳入标准纳入标准12确诊浅二度烧伤；创面分布于面部；受伤时间在24小时内。三、研究方法三、研究方法12a排除标准排除标准13深度超过浅二度或者一度烧伤烧伤创面除面部外的其他部位受伤时间超过24小时患者有糖尿病、高血压、血液系统及免疫系统疾病婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女及癫痫病患者三、研究方法三、研究方法13a一般资料一般资料14三、研究方法三、研究方法分组例数男/女比例年龄（岁）烧伤面积治疗组2315/822.398.461.980.82对照组2516/921.246.292.120.75统计值X2=0.01 P=0.56t=0.54，P=0.59t=0.62，P=0.5414a药品药品15rh-aFGF:上海腾瑞制药有限公司生产，国药 准字S20060102珍珠粉:海南京润珍珠生物技术股份有限公司 生产磺胺嘧啶银:东北制药集团股份有限公司，国 药准字H21020430 三、研究方法三、研究方法15a分组分组16完全双盲随机对照原则通过计算机产生随机数来进行随机化三、研究方法三、研究方法16a操作方法操作方法17用生理盐水清洗创面，去除异物治疗组外用rh-aFGF和珍珠粉，隔日换药一次，如有渗出或分泌物给予及时清除，根据患者全身情况和局部表现，抗感染治疗 对照组外用磺胺嘧啶银，余操作同上三、研究方法三、研究方法17a观察指标观察指标18用药后7天，10天创面愈合率 采用膜片法计算面积。创面愈合率=（1-未愈合创面/面部烧伤总面积）x100%用药后创面感染发生率 根据全身状况、分泌物培养和局部感染症状和体征确定。创面感染率=（感染患者数/患者总人数）x100%。三、研究方法三、研究方法18a观察指标观察指标19创面完全愈合时间。采用肉眼评判方式，完全上皮化判读愈合时间。治疗组和对照组用药前后患者白细胞计数、肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶）、肾功能（肌酐、尿素氮）及其他不良反应。三、研究方法三、研究方法19a数据处理数据处理20 采用SPSS 18.0软件进行数据录入及分析，各项数据均以均数标准差表示，数据采用t检验；感染率用卡方检验；以P 0.05为差异有统计学意义。三、研究方法三、研究方法20a4 4研究结果研究结果21a研究结果研究结果122 四、研究结果四、研究结果组别 例数 7天愈合率 10天愈合率 愈合时间（天）治疗组 23 44.444.48#91.844.41#8.612.00#对照组 25 36.396.43 82.106.36 10.282.01 统计值 t=4.99 t=6.11 t=2.89 P=0.00 P=0.00 P=0.01 22a研究结果研究结果2 223 治疗组和对照组在治疗过程中均未见感染患者四、研究结果四、研究结果23a研究结果研究结果324 四、研究结果四、研究结果组别 例数 治疗前WBC（x109/L）治疗后WBC（x109/L）统计值治疗组 23 7.722.04 7.922.14 t=0.36 P=0.72对照组 25 6.751.58 6.121.04 t=1.72 P=0.10 组别 例数 治疗前Cr（mmol/L）治疗后Cr（mmol/L）统计值治疗组 23 58.2213.06 54.9111.54 t=1.12 P=0.27对照组 25 51.169.74 48.328.47 t=1.42 P=0.1724a研究结果研究结果425 四、研究结果四、研究结果组别 例数 治疗前BUN（mol/L）治疗后BUN（mol/L）统计值治疗组 23 4.331.00 3.990.79 t=1.53 P=0.14对照组 25 3.890.98 3.660.92 t=0.99 P=0.33组别 例数 治疗前ALT（U/L）治疗后ALT（U/L）统计值治疗组 23 22.785.16 25.135.24 t=1.50 P=0.15对照组 25 23.844.24 23.084.28 t=0.58 P=0.5725a实验药品实验药品2626a实验药品实验药品2727a实验组典型病例实验组典型病例28外涂rh-aFGF和珍珠粉面部火焰烧伤浅二度28a实验组典型病例实验组典型病例29伤后7天伤后9天29a实验组典型病例实验组典型病例30伤后10天30a对照组典型病例对照组典型病例31面部火焰烧伤浅二度外涂磺胺嘧啶银31a对照组典型病例对照组典型病例32伤后7天伤后10天32a对照组对照组典型病例对照组典型病例33伤后14天33a5 5讨论讨论34a五、讨论五、讨论35Rh-aFGFRh-aFGF有研究表明：酸性成纤维细胞生长因子。有研究表明：酸性成纤维细胞生长因子。是人体内最活跃的因子之一，对神经、是人体内最活跃的因子之一，对神经、肌肉、骨骼、皮肤等都有营养和促分化肌肉、骨骼、皮肤等都有营养和促分化作用，它促进肉芽组织生长，血管内皮作用，它促进肉芽组织生长，血管内皮增值，分化、胶原生成。增值，分化、胶原生成。35a五、讨论五、讨论36Rh-aFGFRh-aFGF平时在机体中含量较少，但是当机体受平时在机体中含量较少，但是当机体受损伤时，受伤的环境呈酸性，有助于重损伤时，受伤的环境呈酸性，有助于重组人酸性成纤维细胞生长因子发挥趋化、组人酸性成纤维细胞生长因子发挥趋化、诱导细胞有丝分化及增值，改变细胞向诱导细胞有丝分化及增值，改变细胞向伤口移动。由于酸性环境，利于重组人伤口移动。由于酸性环境，利于重组人酸性成纤维细胞生长因子发挥更持久的酸性成纤维细胞生长因子发挥更持久的生物学作用生物学作用。36a五、讨论五、讨论37珍珠粉珍珠粉珍珠粉，味甘寒，具有镇静安神、明目珍珠粉，味甘寒，具有镇静安神、明目生肌补钙之功效。早在生肌补钙之功效。早在20世纪世纪90年代就年代就有人利用珍珠粉祛毒、收敛功效，吸附有人利用珍珠粉祛毒、收敛功效，吸附创面，促进愈合的作用。创面，促进愈合的作用。37a五、讨论五、讨论38珍珠粉珍珠粉珍珠富含丰富的营养成分（1）人体多种必须氨基酸：丝氨酸、赖氨酸、颉氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸等（2）多种微量元素：铁、锌、镁、钙类等（3）牛磺酸，起到增强新陈代谢、镇静安神等作用（4）小分子活性肽（5）维生素B族38a五、讨论五、讨论39珍珠粉珍珠粉rh-aFGF和珍珠粉联合应用治疗创面，是一次传统中西药联合治疗的尝试。在创面祛腐生肌的同时，补充机体局部修复创面所必需氨基酸，含有微量元素钙离子还起到改善微循环的作用，中间加入rh-aFGF调控细胞增值、分化，血管增生，促进创面的修复，共同起到协同的效果。39a结论：结论：重组人酸性成纤维细胞生长因子重组人酸性成纤维细胞生长因子联合珍珠粉治疗面部浅二度烧伤创面优联合珍珠粉治疗面部浅二度烧伤创面优于传统磺胺嘧啶银。于传统磺胺嘧啶银。六、结论六、结论40a首先首先感谢导师三年来对我的教诲、悉心指导和无私的关怀!他的一言一行均深深地印在了我的脑海里，导师那高尚的医德和品质也是我终身学习的榜样，在此谨向我的恩师表示最真诚的谢意和由衷的祝福！其次其次衷心感谢xxxxx的全体医护人员对我的帮助、支持、包容和理解。再次再次感谢的是我年迈的父母、我深爱的妻子和女儿，正是有了您们的理解与支持，才有我今天的成绩，在此向您们表示感谢。最后最后再次感谢河北医科大学研究生学院的各位老师和领导的辛勤培养以及参与答辩的各位专家！致谢致谢41a2016年5月25日谢 谢42a