空调系统风险评估分析.docx

空调系统风险评估分析净化空调系统风险评估报告1.概述间净化空调系统，主要为我公司冻干粉针车间干净室各房间提供干净空气。该系统的空气处理单元将新风经进风段、袋式过滤器、进风段、表冷段、挡水段、送风机段、均流段、袋式过滤器、蒸汽加热段、直接加温段、出风段等预处理后，由送风风管送至室内高效过滤器过滤，再送达室内工作区，干净室回风通过回风口进入回风风管回到空气处理机组第二进风段通过送风机空再次送往送风管道进入干净区，往复循环得以控制室内的温度、湿度及干净度等。2.目的净化空调系统的控温、控湿、过滤、送风、回风、循环等经过均有可能影响净化空气质量，进而影响干净室内空气、生产的正常进行或产品质量。为保证净化空调系统的正常运行，提高净化空气质量，预防和控制由空调系统而引发的质量事故，故此对净化空调系统进行风险分析，根据评估的结果对净化空调系统存在的风险制订纠正和预防措施。进而降低净化空调系统的风险顺序数。将净化空调系统风险水平降低至可接受水平。3.风险评估方法：根据鱼骨图和失效形式与影响分析FMEA进行风险评估和评分。4.风险评估标准4.1.本文应用鱼骨图和失败形式效果分析，识别潜在的失败形式，根据经历和历史生产数据对风险的严重度、发生概率和可检测性评分。严重程度Sseverity评定标准讲明：上述“描绘中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判定对应分值。发生概率Pprobability评定标准讲明：上述“描绘中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判定对应分值，发生的概率是相对的，可根据实际情况确定。可检测性Ddetection评定标准讲明：上述“可检测性描绘中的内容为并列关系，只要符合其中一条即可判定对应分值。4.2.RPN风险顺序数计算：将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险指数。(RPN=S×P×D)5.风险评估风险识别、风险分析、风险控制5.1.对冻干粉针车间冻干产品生产经过进行风险识别、分析和控制如下：HVAC4.2残留4.3消毒频率4.1人员安全1.1风源/新风1.9表冷段1.2初效过滤器1.3中效过滤器1.4高效过滤器1.5机组泄露1.6回风阀1.7加湿段1.8加热段2.4保温2.3密封性2.2材质1.10风机3.5悬浮粒子3.1温度3.2湿度3.4沉降菌3.3压差1.11送风量/回风量/新风量5.1拆卸安装3.6送风口3.7回风口6.3停电/停机6.2停水6.1停汽2.1换气次数/风量6.风险评价通过对净化空调系统进行风险评估，分析出净化空调系统的风险点，并对风险顺序数较高的风险点提出相应的控制措施和验证/确认活动，以降低净化空调系统的质量风险，为此应制定相应的控制措施和验证/确认活动，将产品质量风险控制在可接受的水平。7.风险回首净化空调系统本次进行风险评估后，根据指定的控制措施和验证/确认活动，将风险控制在可接受的水平，当净化空调系统发生重大变更、改造时，应执行变更控制程序，对变更、改造进行评估后，方可变动；当净化空调发生重大偏差/异常时，应执行偏差处理程序，对偏差或异常进行评估后，采取纠正和预防措施，不断改良，保证净化空调系统的正常运行，提高净化空调质量，预防和控制由净化空调质量而引发的质量事故，持续稳定的为冻干粉针车间提供质量合格稳定的净化空气。