空调系统风险评估_2.docx

空调系统风险评估空调净化系统风险分析一、概述：公司新购设备公用系统空调净化系统，安装于生产厂房公用系统区域内空调机房，为各干净车间提供清洁空气之用。二、评估目的：对空调净化系统可能因在设计、安装、运行、性能等方面可能存在的缺陷项进行风险评估；并由此制定切实有效且需经过验证或确认的风险控制措施。进而避免/降低空调净化系统可能存在的缺陷项给产品质量、生产环境、人员健康、公共安全等带来的风险隐患。三、评估根据1、操作内容：1.1风险评估方法：遵循FMEA技术失效形式与影响分析：1.1.1风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完好性的风险；1.1.2风险断定：包括评估先前确认风险的后果，其建立在严重程度、可能性及可检测性上；1.1.3严重程度(S)：主要针对可能危害产品质量数据完好性的影响。严重程度分为四个等级：1.1.4可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目的数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立下面等级：1.1.5可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下：RPN风险优先系数计算：将各不同因素相乘；严重程度、可能性及可检测性，可获得风险系数(RPN=SPD)RPN>16或严重程度=4高风险水平：此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。严重程度为4时，导致的高风险水平，必须将其降低至RPN最大等于816RPN8中等风险水平：此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。所采用的措施能够是规程或技术措施，但均应经过验证。RPN7低风险水平：此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施。