QA年度工作总结.pdf

年年度工作总结时间一晃而过，弹指之间,年已接近尾声,想想我在公司已经工作了个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足.新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。年，我工作经历了两个阶段，6 月份到 8 月份，我主要进行了公司 GMP 和 SOP 文件制定管理工作.从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助.从那时起，我开始逐步意识到 QA 职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA 努力。同时，7 月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及 QC 的两位同事请教学习。对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐,不完成任务绝不休息，从前处理到最后，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个 QA 的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐.在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作,集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。在年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。3.现场 GMP 的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进.年是充满期待的一年,对于公司，软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设，工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战.随着生产的不断进行，GMP 的验证工作要深入开展，各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急.为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长.年工作规划1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习 QA职能,同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。2.竭尽全力完成工作任务。年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间 GMP 现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高.3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。总结人：年月日