ISO17025 2017不符合检测工作的控制管理程序.pdf

文件编号:不符合检测工作的控制程序不符合检测工作的控制程序修订内容生效日期:版本:A1页号:1/3修订者版 本修订日期批准日期审核日期编制日期/文件编号:不符合检测工作的控制程序不符合检测工作的控制程序生效日期:版本:A1页号:2/31.01.0 目的：目的：及时发现和处理不符合检测工作，保证检测结果符合程序规定和顾客要求，对不符合检测工作进行严格的控制。2.02.0 范围：范围：既包括检测过程不符合，也包括检测最终结果不符合。3.03.0 职责职责3.13.1 质量负责人：质量负责人：3.1.1 负责对内审和管理评审中发现的不符合进行处置。3.23.2 技术负责人：技术负责人：3.2.1 负责对消耗性材料验证、能力验证、期间核查、仪器校准结果的评价发现不符合进行处置。3.33.3 监督员监督员：3.3.1 负责对日常监督检查中发现的不符合进行处置。3.43.4 设备管理员：设备管理员：3.4.1 负责对检测仪器中发现的不符合进行处置。3.53.5 实验室授权签字人实验室授权签字人：3.5.1 负责对检测报告不符合进行处置。3.63.6 行政管理员：行政管理员：3.6.1 负责对不符合检测报告的整理归档。4.04.0 程序程序4.14.1 不符合工作及其分类不符合工作及其分类4.1.1 不符合工作：在检测工作或技术活动中，不符合工作可能发生在不同的场所或过程，如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查、管理评审和内外部审核等；可能表现为对体系文件规定的偏离，可能直接或间接影响到报告的质量，以上均为不符合检测工作。4.1.2 不符合工作的分类按不符合的性质可分为：（1）严重不符合：对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合；（2）一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合；A 类一般不符合：偶然的一般不符合；B 类一般不符合：可能再次发生的一般不符合。4.24.2 识别识别4.2.1 质量负责人、技术负责人、报告的审核、签发人、监督员和内审员负责对相关检测工作的各个环节和检测结果进行监督。内容可涉及以下各方面的工作：（1）人员操作的失误；（2）客户的投诉及有关信息反馈；（3）仪器设备的损坏或失效；（4）消耗材料质量的不合格；（5）环境条件的失控；（6）样品及其处理的不符合；（7）检测方法及选择存在的问题；文件编号:（8）分包方工作的失误；（9）校准或溯源性的失控；（10）数据处理的差错；（11）原始记录的差错；（12）检测报告中的差错；（13）比对实验或能力验证中发现的问题；（14）质量控制中发现的问题；（15）内审、外审和管理评审中发现的问题等。4.2.2 各部门按照体系文件要求开展工作，发现不符合及时填写不符合工作处置记录表，对不符合事实予以描述。4.34.3 评价评价4.3.1 技术负责人对所发现的严重不符合工作组织相关人员进行分析、评价，提出纠正意见，对不符合工作的可接受性作出决定，明确纠正措施要求。4.3.2 监督员负责对不符合工作的日常监督，负责不符合工作的识别、评价，提出处置意见。4.3.3 内审员负责内部审核中不符合工作的评价，提出处置意见。4.3.4 不符合工作的处置意见由质量负责人/技术负责人审批。4.44.4 处置处置4.4.1 由责任部门根据纠正处置意见、通知相关岗位采取标识、隔离、扣发报告、暂时停止工作等措施予以纠正，并记录。4.4.2 对严重不符合项和B类一般不符合项应制定和实施纠正措施，按实施纠正措施控制程序有关要求执行。4.4.3 如果不符合规定要求的报告已经发出，则由发出人负责追回后，重新发放符合要求的报告。4.4.4 经评价暂时无法通过纠正或纠正措施恢复正常的检测活动，应决定取消相关检测工作，并及时通知客户。4.54.5 验证验证技术负责人负责组织对不符合工作纠正/纠正措施的有效性实施监督验证，证实所采取的纠正/纠正措施已消除了产生不符合工作的因素，通知相关部门恢复工作。不符合检测工作的控制程序不符合检测工作的控制程序生效日期:版本:A1页号:3/35.05.0 相关程序文件及记录：相关程序文件及记录：序号5.15.2编号名称文件、记录正本保存在实施纠正和预防措施程序不符合工作处置记录表实验室实验室不符合工作处置记录表不符合工作处置记录表部门：序号日期不符合项描述责任人处置意见/结果备注1234567891011编制/日期：审核/日期：