全套GMP认证文件卫生操作规程83消毒液配制标准操作程序.pdf
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全套GMP认证文件卫生操作规程83消毒液配制标准操作程序.pdf
消毒液配制标准操作程序操作标准-卫生文件编号文件页数分发部门1 1 目的目的建立消毒液配制的标准操作程序,保证消毒液的消毒效果。2 2 范围范围固体制剂车间消毒液的配制。3 3 责任责任3。1 固体制剂车间消毒液配制人员负责消毒液的配制操作。3。2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。4 4 内容内容4.1 0。1%的溴苄烷铵(新洁尔灭)溶液配制。量取 5的溴苄烷铵溶液 100ml,倒入一干净塑料桶中,加入 4。9kg 的纯水,搅拌混匀即得,盖上桶盖备用。4。2 0.3%的溴苄烷铵溶液的配制。量取 5的溴苄烷铵溶液 120ml,倒入一干净塑料桶中,加入 1。88kg 纯水,搅拌混匀,盖上桶盖备用。4。3 5的来苏尔(甲酚皂)溶液的配制。量取 50%的来苏尔溶液 500ml,倒入一干净塑料桶中,加入 4。5kg 纯水,搅拌混匀,盖上桶盖备用。4。4 75乙醇的配制。量取 7900ml 95的药用乙醇,置于一干净塑料桶(带盖)中,加纯水至10000ml,搅拌混匀,加盖密闭备用.共 2 页颁发部门接收部门生效日期制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期第 2页/共 2页4。5 在配制消毒液时,每月必须更换一次。5 5 记录记录记录名称保存部门保存期限消毒液配制使用记录固体制剂车间三年6 6 培训培训6。1 培训对象:消毒液配制操作人员。6。2 培训时间:一小时。