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    2022药品广告自查报告(精选8篇)_企业药品自查报告.docx

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    2022药品广告自查报告(精选8篇)_企业药品自查报告.docx

    2022药品广告自查报告(精选8篇)_企业药品自查报告 药品广告自查报告(精选8篇)由我整理,希望给你工作、学习、生活带来便利,猜你可能喜爱“企业药品自查报告”。 第1篇:药品广告自查报告 ××大药房 自查整改状况报告 ××市食品药品监督管理局: ××药房,收到×食药监200×××号文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店依据×县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神,我药店结合通知,比照本药店的实际状况,进行了仔细比照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向旁边取得gsp认证的、有合法经营资格的企业选购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。篇二:危急药品自查报告 *中学关于加强 试验室危急药品管理自查报告 依据保定市高新区社区公益局关于进一步加强广州亚运会期间试验室危急化学药品管理的通知精神,为进一步规范我校对危急化学品的平安管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产平安,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校试验室平安。我校成立了由校长亲自挂帅的试验教学检查领导小组,对危急药品的存储环境、管理运用以及规章制度的落实状况进行自查。现将自查报告详列如下: 一、领导重视:学校领导高度重视这次自查自纠活动,刚好组织落实试验室、药品室危急化学品的保管和运用。试验教学检查领导小组在10月13日下午对试验室、药品室危急化学品进行清点整理,并做好危急化学品一览表的统计,做到危急化学品库存数量心中有数。 二、制度保障:学校制定危急物品管理运用制度,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康平安,确保教学、科研、管理工作的顺当进行。进一步规范领取危急化学品的程序,试验室领取危急物品指定专人负责,化学试验室管理员依据试验的须要,对所需危急化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记刚好。 三、落实措施: 1.严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门坚固、平安,实行“双人双锁”管理,按危急特性分类存放,危毒药品室有通风设施。 2.学校试验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切担心全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。 3.学校试验室管理员在配发和运用危急药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥当处理,留意清洗、收齐。 4.学校试验室管理员、试验老师开展针对试验教学中可能出现的平安事故,在试验前对学生进行平安常识的教化,增加学生平安观念,提高学生自防自救实力,并适时记录于平常的教案中。 5.学校特地制定试验室运用危急化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施,做到应急处置,保证平安。 篇三:药店自查报告 医保服务工作自查报告 厦门市社保管理中心: 我药店收到(闽人文【2022】212号)文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求,比照本药店的实际状况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查状况汇报如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客 介绍和举荐。 五、药品质量管理方面:依据市医保中心制定的管理制度, 本店仔细制定有关药品管理制度,严格根据细则运行,建立健全 各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保 经营的药品质量,店堂明示处悬挂服务公约,公布监督电话, 设顾客看法薄,保证服务质量。 在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面 法律意识、责随意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医 疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点 零售药店医保险刷卡诚信服务、公允竞争的有序环境起模范带头 作用,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务,确保 药店的健康运行。 ×××××店 2022年8月1日篇四:药品自查报告 厦门市食品药品监督管理局第一分局: 我门诊是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据药品管理法实施条例、药品经营品质管理规范等有关文件要求仔细进行了自查,现在把相关状况汇报如下: 一、门诊基本状况 我门诊一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员两人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房运用面积为十平方米,仓库十五平米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。 二、主要实施过程和自查状况 加强教化培训,提高药事从业人员的整体质量管理素养。 (1)为提高全体员工综合素养,我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教化等。全部培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对干脆接触药品的从业人员定期支配体检。 (二)设施设备 我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、整齐、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火平安设施。 (三)进货管理 严把药品购进关。仔细执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系状况调查,确保供货单位及选购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品选购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。 (四)储存于养护 严格根据药品的储存要求存放,首先根据药品的所须要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月根据规定时间填报,确保在库药品质量完好。 三、自查总结及存在问题的解放方案 始终以来,在贵局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。 1、门诊药房严格根据有关法律法规和门诊的质量管理制度进行销售活动,仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息,确保药品精确付给。 2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系, 3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。 4、具有合法有效的营业执照; 5、无违法经营假劣药品德为 6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗; 7、为便于建立药品运用长效监管机制,我门诊已建立计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量限制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联限制,对库存药品动态进行有效管理; 8、改善药品储存条件和温度调整设施,满意药品储存温度要求。同时,我们对发觉的一些问题与不足将实行得力措施仔细整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理 工作自查的自觉性和实力还有待加强;三是售后服务工作的力度还须要加强,要进一步做好药品质量查询工作。 我门诊肯定会依据在自查过程中发觉的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊比照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。 厦门湖里永康门诊部 2022年1月15日 厦门湖里健民濠头门诊部药房规范化管理自查报告 厦门市食品药品监督管理局第一分局: 为了进一步提高医疗机构的管理水平,为做好药房规范化管理工作,我们依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等有关文件要求仔细进行了自查,现将有关状况报告如下: 一、主要实施过程和自查状况 (一)管理职责 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。 2、我院药房药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品运用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行状况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。 (二)加强教化培训,提高药事从业人员的整体质量管理素养。 1、为提高全体员工综合素养,我院除主动参与上级医药行篇五:药店自查报告 企 业 自 查 报 告 ××县食品药品监督管理局: 经过一段时间的筹建,经自查,×××××大药房已经基本具备了开业条件,现将我店自查状况汇报如下: 1、企业概况 我店店名为:×××××大药房,企业性质为个人独资企业,注册地址为×××××××××,注册资金为10万元。药店营业场所×平方米,目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人。我店在筹建过程中对内部硬件进行了具体的规划和建立,购置了与门店要求相应的硬件设施设备,并且将在今后的工作中进一步健全和完善各项管理制度。 2、管理职责 我店结合企业实际,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责并刚好对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店将每月组织对制度执行状况进行检查和考核,并记录好考核结果与员工奖金挂钩。 3、人员基本状况 我店目前共有人员×人,其中设企业负责人×名,该负责人具有助理睬计师职称,拥有×年的药品经营行业的从业阅历,熟识有关药品经营的法律法规;设处方审核师×名,×位审核师都具有药师职称,并且从业阅历都为×年以上,能够很好地审核处方;设质 量管理员×名,该管理员具有药士职称,从业阅历为×年,能够刚好发觉药品的质量问题,把质量风险限制到最低;设验收养护员×名,该养护员仔细负责,从业阅历为×年,在药品的验收和保养维护方面有丰富阅历,另设营业员×名,以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。 4、设施与设备 我店营业场所为×平方米环境整齐,门窗结构严密,照明足够,货架和柜台摆放合理,整体美观大方。我店配备了符合药品储存陈设的各项设施设备,主要有冰箱1台,冰柜1台,电风扇10台,温湿度计1个,台秤1个,手秤1把,铁锁5把,鼠夹2个,电脑2台,刷卡机1台,药品玻璃高柜12组,药品玻璃低柜12组,中药百斗柜1组,珍贵中药细料柜1组,食品超市货架3组等。 5、进货与验收 我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,建立购进记录做到票、帐、货相符。对于购进的药品,验收人员依据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查。 6、陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内 服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品另设有专柜陈设,商品摆放整齐美观,类别便签放置精确,字迹清楚。对陈设药品按月进行检查并记录,发觉质量问题刚好进行处理。我店每月对全部药品巡检1次,建立养护记录,对有效期在6个月内的药品进行标注。 7、销售与服务 我店在销售中,遵守有关的法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项,店内明示服务公约,公布监督电话,设置顾客看法簿,对顾客提出的指责或投诉能够仔细对待,刚好处理并做好记录,店堂内无非法药品广告。 以上为我店的自查报告,现在药店的各项工作都已基本落实到位。 第2篇:药品广告自查报告 ××大药房 自查整改状况报告 ××市食品药品监督管理局: ××药房,收到×食药监200×××号文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知,我店依据×县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神,我药店结合通知,比照本药店的实际状况,进行了仔细比照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向旁边取得gsp认证的、有合法经营资格的企业选购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。篇2:危急药品自查报告 *中学关于加强 试验室危急药品管理自查报告 依据保定市高新区社区公益局关于进一步加强广州亚运会期间试验室危急化学药品管理的通知精神,为进一步规范我校对危急化学品的平安管理,严防事故发生,保障师生员工生命财产平安,保证学校正常的教学、科研和其他工作秩序,确保在广州亚运会期间我校试验室平安。我校成立了由校长亲自挂帅的试验教学检查领导小组,对危急药品的存储环境、管理运用以及规章制度的落实状况进行自查。现将自查报告详列如下: 一、领导重视:学校领导高度重视这次自查自纠活动,刚好组织落实试验室、药品室危急化学品的保管和运用。试验教学检查领导小组在10月13日下午对试验室、药品室危急化学品进行清点整理,并做好危急化学品一览表的统计,做到危急化学品库存数量心中有数。 二、制度保障:学校制定危急物品管理运用制度,做到制度有保障,做事有章可循,杜绝事故发生,保证师生的健康平安,确保教学、科研、管理工作的顺当进行。进一步规范领取危急化学品的程序,试验室领取危急物品指定专人负责,化学试验室管理员依据试验的须要,对所需危急化学品的数量提出申请,做到领取人当面点清品种数量,并在领取凭证签收,做到登记刚好。 三、落实措施: 1.严格执行有关制度,药品和试剂要做到统一登记,标签明晰,分类存放,定期清理。设危品柜1个,柜门坚固、平安,实行“双人双锁”管理,按危急特性分类存放,危毒药品室有通风设施。 2.学校试验室的易燃、易爆、或遇潮易燃物品,腐蚀物品,自然物品均分门别类存放于合适的柜子中,做到:易燃、易爆物品存放地点禁止烟火,杜绝可能产生火花的一切担心全因素。易燃、易爆物品分类存放,防止变质、分解,有的存放在阴凉地方,预防造成自燃或爆炸等事故。 3.学校试验室管理员在配发和运用危急药品时有按不同化学性质进行防护。操作完毕用过的空容器、器皿、废溶液等妥当处理,留意清洗、收齐。 4.学校试验室管理员、试验老师开展针对试验教学中可能出现的平安事故,在试验前对学生进行平安常识的教化,增加学生平安观念,提高学生自防自救实力,并适时记录于平常的教案中。 5.学校特地制定试验室运用危急化学品事故时的应急预案,集中学习主要毒物的毒性症状及其急救措施,做到应急处置,保证平安。 篇3:药店自查报告 医保服务工作自查报告 厦门市社保管理中心: 我药店收到(闽人文【2022】212号)文件后,高度重视,仔细学习该文件,深刻领悟文件精神,并结合福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知要求,比照本药店的实际状况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查状况汇报如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面:首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客 介绍和举荐。 五、药品质量管理方面:依据市医保中心制定的管理制度, 本店仔细制定有关药品管理制度,严格根据细则运行,建立健全 各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保 经营的药品质量,店堂明示处悬挂服务公约,公布监督电话, 设顾客看法薄,保证服务质量。 在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面 法律意识、责随意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医 疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点 零售药店医保险刷卡诚信服务、公允竞争的有序环境起模范带头 作用,切实为广阔参保人员供应高效优质的医保刷卡服务,确保 药店的健康运行。 ×××××店 2022年8月1日篇4:药品自查报告 厦门市食品药品监督管理局第一分局: 我门诊是一家民营营利性医疗机构,为做好合格药房工作,我们依据药品管理法实施条例、药品经营品质管理规范等有关文件要求仔细进行了自查,现在把相关状况汇报如下: 一、门诊基本状况 我门诊一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员两人,从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房运用面积为十平方米,仓库十五平米,布局合理,设备完善,达到了药品分类储存的要求。并有专人负责管理。 二、主要实施过程和自查状况 加强教化培训,提高药事从业人员的整体质量管理素养。 (1)为提高全体员工综合素养,我院除主动参与上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本门诊制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教化等。全部培训均进行考核,取得较为明显的培训效果。门诊对干脆接触药品的从业人员定期支配体检。 (二)设施设备 我门诊力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换温度计。药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境光明、整齐、布局合理,并配备必要现代化办公设备,对进销存实行电脑化管理。库房做到合理布局,地面平整,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火平安设施。 (三)进货管理 严把药品购进关。仔细执行首营企业、首营品种审核制度及其程序,药品购进制度及其程序,重视供货单位质量保证体系状况调查,确保供货单位及选购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针,药品购进凭证完整真实,严把药品选购质量关。验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进行药品质量验收,对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。 (四)储存于养护 严格根据药品的储存要求存放,首先根据药品的所须要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内,其次,将近效期药品报表每月根据规定时间填报,确保在库药品质量完好。 三、自查总结及存在问题的解放方案 始终以来,在贵局的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。 1、门诊药房严格根据有关法律法规和门诊的质量管理制度进行销售活动,仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息,确保药品精确付给。 2、坚持依法经营,不与无药品经营资格的单位和个人发生业务关系, 3、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。 4、具有合法有效的营业执照; 5、无违法经营假劣药品德为 6、质量负责人和质量管理负责人均持有证上岗; 7、为便于建立药品运用长效监管机制,我门诊已建立计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量限制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联限制,对库存药品动态进行有效管理; 8、改善药品储存条件和温度调整设施,满意药品储存温度要求。同时,我们对发觉的一些问题与不足将实行得力措施仔细整改。主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理 工作自查的自觉性和实力还有待加强;三是售后服务工作的力度还须要加强,要进一步做好药品质量查询工作。 我门诊肯定会依据在自查过程中发觉的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本门诊的药品经营质量管理更加规范化、标准化我门诊比照相关规定进行自查内审,认为基本符合药监部门的要求。 厦门湖里永康门诊部 2022年1月15日 厦门湖里健民濠头门诊部药房规范化管理自查报告 厦门市食品药品监督管理局第一分局: 为了进一步提高医疗机构的管理水平,为做好药房规范化管理工作,我们依照药品管理法实施条例、药品经营质量管理规范等有关文件要求仔细进行了自查,现将有关状况报告如下: 一、主要实施过程和自查状况 (一)管理职责 1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。 2、我院药房药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对门诊药房的药品运用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。 3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行状况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。 (二)加强教化培训,提高药事从业人员的整体质量管理素养。 1、为提高全体员工综合素养,我院除主动参与上级医药行篇5:药店自查报告 企 业 自 查 报 告 ××县食品药品监督管理局: 经过一段时间的筹建,经自查,×××××大药房已经基本具备了开业条件,现将我店自查状况汇报如下: 1、企业概况 我店店名为:×××××大药房,企业性质为个人独资企业,注册地址为×××××××××,注册资金为10万元。药店营业场所×平方米,目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人。我店在筹建过程中对内部硬件进行了具体的规划和建立,购置了与门店要求相应的硬件设施设备,并且将在今后的工作中进一步健全和完善各项管理制度。 2、管理职责 我店结合企业实际,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责并刚好对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店将每月组织对制度执行状况进行检查和考核,并记录好考核结果与员工奖金挂钩。 3、人员基本状况 我店目前共有人员×人,其中设企业负责人×名,该负责人具有助理睬计师职称,拥有×年的药品经营行业的从业阅历,熟识有关药品经营的法律法规;设处方审核师×名,×位审核师都具有药师职称,并且从业阅历都为×年以上,能够很好地审核处方;设质 量管理员×名,该管理员具有药士职称,从业阅历为×年,能够刚好发觉药品的质量问题,把质量风险限制到最低;设验收养护员×名,该养护员仔细负责,从业阅历为×年,在药品的验收和保养维护方面有丰富阅历,另设营业员×名,以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。 4、设施与设备 我店营业场所为×平方米环境整齐,门窗结构严密,照明足够,货架和柜台摆放合理,整体美观大方。我店配备了符合药品储存陈设的各项设施设备,主要有冰箱1台,冰柜1台,电风扇10台,温湿度计1个,台秤1个,手秤1把,铁锁5把,鼠夹2个,电脑2台,刷卡机1台,药品玻璃高柜12组,药品玻璃低柜12组,中药百斗柜1组,珍贵中药细料柜1组,食品超市货架3组等。 5、进货与验收 我店购进药品严格根据药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,建立购进记录做到票、帐、货相符。对于购进的药品,验收人员依据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,根据要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行具体检查。 6、陈设与储存 陈设药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内 服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品另设有专柜陈设,商品摆放整齐美观,类别便签放置精确,字迹清楚。对陈设药品按月进行检查并记录,发觉质量问题刚好进行处理。我店每月对全部药品巡检1次,建立养护记录,对有效期在6个月内的药品进行标注。 7、销售与服务 我店在销售中,遵守有关的法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的运用方法和留意事项,店内明示服务公约,公布监督电话,设置顾客看法簿,对顾客提出的指责或投诉能够仔细对待,刚好处理并做好记录,店堂内无非法药品广告。 以上为我店的自查报告,现在药店的各项工作都已基本落实到位。 第3篇:药品自查报告 药品自查报告 为了规范药品运用和管理,药剂科成立了以分管院长为组长的自查小组,根据药品管理法药品运用质量管理规范逐一自查, 逐一比照,整个药剂科工作人员都做了大量细致的自查工作,自查报告如下: 一、药剂科概况 杭州艾玛妇产医院是一所营利性医疗机构,地址位于杭州市西湖区古墩路666号,中西药房位于门诊楼二层大厅,总面积约为110 m2, 药库位于医院综合楼一楼, 总面积为130m2,药剂科现有工作人员8人,其中中药师1人,西药师5人,药品品种有:中药材、中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、生化药品、生物药品等。 二、药品质量机构组织 分 管 院 长: 药事部门负责人: 药房负责人: 质 量 负 责 人: 选购员: 三、药品运用质量管理体系 我院药剂科始终以来,严格根据药品管理法,药品运用质量管理规范设置管理机构,成立了以分管院长为首,医院各部门专家组成的药事管理委员会,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长干脆领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的质量保证体系,确保药品运用过程中, 每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量推翻权。 四、药剂科人员培训状况 药剂科工作人员都具有大专以上学历, 具有药师以上职称,熟识国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理阅历,熟识业务学问,并能独立从事药品调配工作。建立了接着教化培训安排, 实行自学讲解的方式,提高人员素养,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等干脆接触药品的人员每年都进行健康查体, 并建立健康档案。 五、设施与设备 药库药房中分合格区,待验区,不合格区,退货区。各区布局合理,货架,垫库板,避光,通风,照明,温湿度调整及防虫,防鼠,防火,防尘,防潮,防盗等设施设备一应俱全,能确保在库药品按其储存条件合理储存并保证药品的质量和平安。已配置恒温冰箱,空调,保险柜,能够根据规定对所用设施和设备进行定期检查、修理、保养并建立档案。 六、药品进货管理 为保证购进药品质量,医院制定了药品购进管理制度、首营企业品种管理制度、药品购进管理程序、首营企业审核程序、首营品种审核程序等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量牢靠性,并对与本医院进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特殊是在确定首营品种之前,先由质量管理机构人员共同对首营医院法定资格和质量保证体系进行审核,在购进首营品种时先填写“首次运用药品审批表”,并经质量管理机构和医院主管领导审核批准后,才进货运用。医院在编制购货安排时以药品质量作为重要依据 ,并有质量管理机构人员参与。在购销合同中均签订明确质量条款,作为选购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,全部的记录按规定保存。购进麻醉药品,精神药品等特别管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。 七、药品质量验收管理 药品入库验收严格根据标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查,阅历收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员凭验收员签字收货,对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库,仓库保管员有权对货与单不符、质量异样、包装不牢或破损、标记模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告医院有关部门处理。药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定建立完整验收记录并进行归档保存。 对质量不合格药品进行限制性的管理,严格按规定的程序上报、查明质量不合格缘由,分清质量责任,刚好处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理状况进行汇总和分析。 八、药品储存与养护状况 仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放,依据药品储存条件和要求储存于相应的库区,将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放,易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按养护管理制度和标准操作程序执行,养护人员对药品的储存条件进行监测检查,每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录,发觉库房的温、湿度超

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