品质稽核教材.ppt

品質管理稽核概論品質系統稽核的分類品質系統稽核的目的品質系統稽核的特色內部品質系統稽核的步驟1品質系統稽核的分類第二者稽核供應供應商商客客戶戶組組織織驗證機構驗證機構 第一者稽核第三者稽核 第二者稽核第二者稽核第二者稽核2品質系統稽核的目的第一者稽核為順利通過第二、三者稽核做好準備保持、持續改善品質管理系統3品質系統稽核的目的第二者稽核選擇、評估、認可供應商促進供應商改善品質管理系統4第三者稽核減少重複稽核和不必要的開支促進企業品質管理目標的實現得到符合ISO9001標準的註冊提高企業的信譽和市場競爭力品質系統稽核的目的5品質系統稽核的特點品質系統稽核品質稽核活動正式的品質系統稽核過程抽樣的被稽核的品質系統正規的6品質系統稽核的步驟內部稽核計劃稽核準備稽核實施稽核報告矯正措施的跟蹤7內部品質稽核步驟內部品質稽核準備執行報告跟蹤組成稽核小組起始會議記錄不符合項矯正預防措施驗證文件審查面談結果的評估再次稽核制定稽核計劃现場檢查矯正措施要求討論報告分發終結會議8品質系統內部稽核計劃內部稽核計劃確定年度內部稽核計劃確定稽核範圍確定稽核頻次明確稽核目的9內部稽核準備內部稽核準備確定稽核小組，明確分工(注意獨立性)系統文件審查(審查什麼呢？符合性、充份性)確定現場審核計劃準備工作文件(查檢表、不符合報告、標準)10內部稽核實施內部稽核實施起始會議(講什麼)現場稽核(稽核方法)稽核小組會議終結會議(內容是什麼)11稽核報告內部稽核報告稽核報告的形式稽核報告的分發和存檔12矯正措施的跟蹤矯正措施的跟蹤矯正措施要求發出矯正措施的實施矯正措施的驗證13內部稽核目的收集客觀證據；被稽核系統狀態的判斷。14客觀證據是存在的；不受情緒和偏見的影響；在觀察的基礎上；口頭或文件的形式；可證實性；可以是定量的；限於被稽核系統內。15要求QS/ISO 9000條文要求；客戶合約或訂單的要求；公司系統的要求。（品質手冊、程序、指導書）16品質稽核的評價系統文件應符合(什麼)要求；客觀證據應符合系統文件。17稽核的前提ISO 9000/QS-9000的要求；運用管理的控制機構；持續改善作為工具；在品質系統內矯正不符合項；協助系統按照計劃和需要連續運作。18內部稽核員素質善於溝通；機智；適應性強；堅持不懈；客觀、公正；正直。19內部品質稽核員資格教育；經歷；訓練；精通；勝任；溝通。20內部稽核的階段稽核計劃；稽核計劃的執行；稽核結果的報告；採取矯正措施。21稽核程序起始會議；收集資料；不符合事項的記錄與分類；決定不符合的數量和重要性；裁決準備；終結會議。22稽核的計劃目的；範圍；成立稽核小組，確定稽核組長；稽核時間；相關部門；確定日期和時間；稽核檢查表；稽核小組簡報。23可利用的資料品質手冊、程序文件、指導書；管理權責；品質報告（內部和外部的）；前次稽核結果；生產/過程方面的資料；稽核員經驗和知識；24稽核策略縱向的；橫向的；逆流而上的；順流而下的；25稽核檢查表確定樣本；必須是典型的；26典型的樣本部門的職能是什麼？部門的主要和次要職能分別是什麼？部門在其職能範圍内做了什麼？當事情出錯時，部門做了什麼？27稽核檢查表的效益保持客觀性；展示計劃的證據；保持稽核步調和連續性；減少潛在的偏見；減少工作量和所需的時間；記錄稽核樣本；顯示稽核的專業性。28稽核檢查表簡單；遵循要求/事實；看事情；尋找事情：29稽核實施會見部門主管；解釋你所要看和做的事；根據需要的深度進行審查；滿足樣本要求：n不要超出樣本；n不要認為一定有錯誤存在；n不要擔心查不到問題。繼續審查。30稽核提示檢查表是一個嚮導；出現稽核問題（潛在的）；在觀察基礎上做出決定：n忽視；n記錄以便跟蹤；n跟蹤；n請示稽核組長或“專家”幫助。31調查適當的人員責任重大的人員；正在工作的人員；現場作業人員。32詢問誰？什麼？何時？何地？怎麼樣？為什麼？可從尾部開始追蹤。33驗證隨機原理；由被選擇的稽核員承擔；經許可的；事實一致；客觀的；有禮貌的；專業的。34讓員工了解正視評價發現物；保持建設性；展示專業；達到一致；包括那些適當的內容。35做好記錄以便參考作為本次審查參考；作為下次審查參考；給其他稽核員使用；將來稽核時使用。易於識別；易於取到。36做好記錄作為證據陳述；文件編號；標識項目；修訂的資料；名稱；地點；日期；位置。37稽核必須公開的、可靠的和建設性的。被稽核人員或活動總是從疑惑中獲得利益。38不符合產生的原因系統沒有按照標準或其他要求去做；執行沒有按照系統的實際情況；執行沒有效果。39確定事實從稽核員或其他人員處獲得幫助；討論關係和問題；收集各種可得到的證據：n你觀察到什麼？n為什麼不符合？n是誰或是什麼？n在哪裡？40關於事實的證據用易於理解的詞句；能夠找回的事實；建設性的和有幫助的；簡明而突出重點；確保正確和相關性；沒有思想僵化的批評；使每個人都理解。41重要嗎？不符合事項得不到矯正，系統將會發生什麼缺失？這種缺失發生後會導致什麼情形？42編寫不符合報告應是具體的：n哪裡?n什麼?w名稱w編號n為什麼?w系統w要求應是正確的-檢查你的事實！43矯正和預防措施識別不符合；分析根本原因；編制矯正/預防措施計劃表；n解決問題；n實施解決；n評價有效性。再次稽核證實。44稽核跟蹤識別不符合；矯正措施需求；回答-何時、誰、何地、為什麼；做出評價；措施完成；評價-再次稽核；記錄。45稽核記錄依據和日期；部門/操作/活動；範圍/目的；計劃表和檢查表；不符合分發；總結；矯正措施需求活動；稽核員記錄。46效益操作的系統；內外部的缺失；矯正和預防措施；稽核；管理者和全體員工的態度；執行規定的要求；改善措施。47總結內容不符合的數量；不符合的單位；未發現不符合事項的作業；最多的典型不符合事項；建議。48終結會議初步評論並感謝；參加人員的清單；稽核目的和範圍；系統評價；強調稽核的抽樣性；宣讀不符合事項；總結；同意；閉會並感謝。49