SOP-SB-028生化实验室空调净化系统标准操作规程.pdf

文件名称生化实验室空调净化系统标准操作规程生化实验室空调净化系统标准操作规程文件编号SOP-SB-028编制人审核人批准人版本总页码编制日期审核日期批准日期实施日期文件份数共 2 页年月日年月日年月日年月日5编制依据药品生产质量管理规范1998 年版、设备使用说明书颁发部门质量保证部第 1 版分发部门生产部、设备计量部、生化原料车间、质量保证部目的：目的：建立生化实验室空调净化系统标准操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命范围：范围：适用于生化实验室空调净化系统的日常操作。职责：职责：维修工、操作工、质量保证部、设备计量部、QA正文：正文：1、准备工作：检查设备是否有设备清洁证，设备完好证。启动空调净化系统前，首先检查各洁净房间（或洁净区）门是否关闭，传递窗是否处于自锁状态。检查各手动调节阀等是否完好。检查电气、电压、保护是否符合电气规范；压力表、温度计等仪表是否校验、连接及显示是否灵敏。检查过滤器使用时间确定是否处于清洁或更换期。2、操作程序：按送风机启动按钮，待风机运转正常后再启动单元式空调机，进入正常运行。空调机组开启后运行 30 分钟，才可进入生产状态；空调净化系统运行时，控制进入洁净室人员的数量。每天检查排风系统的止回阀及铝合金自垂百叶是否完好，防止直排因故障停机时外部空气产生倒灌。系统运行时切忌使洁净区产生负压；每2 小时对净化寯系统巡回检查一次，并按规定做好记录每次进入洁净室进行操作之前，打开紫外灯照射消毒1 小时。机组停车时应先关停排风机，最后停风机，再关闭单元式空调机。3、注意事项：洁净室各房间（或洁净区）静压差调节：若微量调节，可通过调整回风口百叶角度实现微调。若静压与标准相差太多，应调节支送风管或支回风管路的多叶调节阀，并同时保证各洁净室内的风量。系统新风量、回风量调节好后一般不宜再调整。设备在运行中若有异常振动和响声，应先停机后检查，排除故障后方可重新投入使用。