医药行业-清脂胶囊生产标准流程(2021整理)1.pdf

清脂胶囊生产流程清脂胶囊生产流程流程描述：流程描述：本流程描述汉林清脂胶囊的生产工艺过程，包括混合、胶囊填充、铝塑、外包装等工序，并记录相关物流、单据的传递过程。相关岗位职责分工相关岗位职责分工生产部：方案主管、生产主管及工序负责人进行生产方案、实施。储运部：备料工备料。质保部：QC 检验、OA 现场控制。流程详述流程详述1 生产方案根据?周生产方案?将?批生产记录?下到达储运部，储运部备料工提前备料。2 固体车间按?周生产方案?安排的生产时间与仓库联系领、发料及?批生产记录?。3 固体车间按?批生产记录?工艺要求将领来的各种原辅料按批量复核秤量，然后混合成均匀的细粉。4 将混合物在胶囊填充机上进行填充，填充后的胶囊用抛光机抛光。5 QC 取胶囊进行中间体检验，72 小时出结果才可进行下道工序。6 铝塑工序将合格的胶囊进行铝塑包装。7 QC 人员取样进行成品检验，72 小时出结果再进入下道工序。8 小袋包装。9 包装工序按?周生产方案?包装时间要求，到仓库领?批包装记录?及备好的包材，同时复核，无误后进行外包装生产入库。10控制点：根据生产需要将批记录分为?批生产记录?和?批包装记录?，按物料使用先后分三次发放、领用物料。流程名称：汉林清脂胶囊生产流程生产计划开始1.周生产计划2.批号台帐储运部5.原料备料固体车间6.按批生产记录核对批号重量编码质保部支持性文件生产计划编制规程汉林清脂胶囊工艺规程7.总混汉林清脂批生产记录REC-BRHF011-008.胶囊填充9.车间填写请验单4.批生产记录11.铝箔、PVC、领料铝箔小袋备料、胶囊壳12.铝塑包装合格10.QC中间体检验3.拟制批记录72h13.车间填写请验单14.QC检验15.小袋包装22.QA审核批72h记录18.按批包装记录核对批号名称数量编码领料16.批包装记录17.包材备料19.外包装23.QC核对、附检验记录24.经理审核签发产品质量证书汉林清脂批包装记录REC-BRFP021-00REC-BRFP022-00REC-BRFP023-0020.成品入仓库成品入库单批生产记录批包装记录25.经理审核签发产品质量证书成品入库单27.记帐,标识可发货状态结束存档21.车间主管审核批记录26.合格证、成品报告单、质量证书批记录归档保存存档