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HACCPP体系认证新要求介绍李寒松安徽出入境检验检疫局前提条件出口食品生产企业产品按预期用途、方法食用出口食品生产企业卫生注册登记管理规定国家对出口食品生产企业实施卫生注册、登记制度生产、加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品卫生注册产品目录分类号产品类别Z01罐头类Z02水产品类（不包括活品和晾晒品）Z03肉及肉制品Z04茶叶类Z05肠衣类Z06蜂产品类（不包括蜂蜡）卫生注册产品目录Z07蛋制品类（不包括鲜蛋）Z08速冻果蔬类、脱水果蔬类（不包括晾晒品）Z09糖类（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品类Z11饮料类（包括固体饮料）Z12酒类Z13花生、干果、坚果制品类（不包括炒制品）卫生注册产品目录Z14果脯类Z15粮食制品及面、糖制品类Z16食用油脂类Z17调味品类（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18速冻方便食品类Z19功能食品类Z20食品添加剂类（专指食用明胶）卫生质量体系基本内容卫生质量体系基本内容卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标组织机构及其职责组织机构及其职责生产、质量管理人员的要求生产、质量管理人员的要求环境卫生的要求环境卫生的要求车间及设施卫生的要求车间及设施卫生的要求原料、辅料卫生的要求原料、辅料卫生的要求卫生质量体系基本内容卫生质量体系基本内容生产、加工卫生的要求生产、加工卫生的要求包装、储存、运输卫生的要求包装、储存、运输卫生的要求有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制检验的要求检验的要求保证卫生质量体系有效运行的要求保证卫生质量体系有效运行的要求出口食品生产企业卫生要求制制定定卫卫生生质质量量方方针针、目目标标和和责责任任制制度，并贯彻执行度，并贯彻执行建建立立与与生生产产相相适适应应的的、能能够够保保证证其其产产品品卫卫生生质质量量的的组组织织机机构构，并并规规定定其职责和权限其职责和权限 出口食品生产企业卫生要求生产、质量管理人员要求生产、质量管理人员要求 环境卫生应当符合下列要求环境卫生应当符合下列要求 食品生产车间及设施的卫生要求食品生产车间及设施的卫生要求 生产用原料、辅料的卫生要求并得到有生产用原料、辅料的卫生要求并得到有效控制效控制 出口食品的包装、储存、运输过程的良出口食品的包装、储存、运输过程的良好卫生控制好卫生控制 出口食品生产企业卫生要求有毒有害物品的储存和使用管理规定有毒有害物品的储存和使用管理规定 产品的卫生质量检验符合要求，并得到产品的卫生质量检验符合要求，并得到有效控制有效控制卫生注册需评审HACCP体系产品目录罐头类水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）肉及肉制品速冻蔬菜果蔬汁含肉或水产品的速冻方便食品认证要求国家认委2002年第3号公告食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定认证依据国家有关法律法规、国家标准或者行业标准有关国际标准、准则或者规范等认证要求2004年2月中国认证机构国家认可委员会（CNAB）发布了基于HACCP的食品安全管理体系规范（试行）3月1日实施；认证要求国家质检总局于6月1日批准发布了食品安全管理体系要求（SN/T1443.1-2004）和食品管理体系审核指南标准12月1日实施认证要求国际标准化组织于今年9月发布ISO22000标准何时实施？食品安全管理体系要求范围规范性引用文件术语与定义食品安全管理体系管理职责食品卫生管理安全产品的实现与保障验证、分析和改进出口企业HACCP认证增加内容0.20.2食品安全管理原则食品安全管理原则4.2.24.2.2食品安全手册食品安全手册5.15.1管理承诺管理承诺 5.25.2以消费者食用安全为关注焦点以消费者食用安全为关注焦点5.5.35.5.3内部沟通内部沟通5.5.45.5.4外部沟通外部沟通6.3 6.3 HACCPHACCP前提计划的制定与实施前提计划的制定与实施6.46.4资源提供资源提供7.9 7.9 HACCPHACCP后续计划的制定与实施后续计划的制定与实施食品安全管理原则食品安全管理原则以消费者食用安全为关注焦点实现管理承诺和全员参与建立食品卫生基础应用HACCP原理针对特定产品和特定危害依靠科学证据采用过程方法实施系统化和可追溯性管理在食品链中保持组织内外的必要沟通和在信息分析的基础上实现体系的更新和持续改进食品安全管理原则食品安全管理原则第一次明确提出了10项管理原则在总结食品安全管理实践经验的基础上，得出的最基本、最通用的一般规律食品安全管理体系要求标准的基础组织遵循的食品安全管理工作准则为食品安全管理体系的建立、实施及持续改进提供了框架以消费者食用安全为关注焦点以消费者食用安全为关注焦点消费者的需求是不断变化对食用安全的关注及其持续改进的期望是永远不变的组织必须始终以增强消费者满意为目的以消费者食用安全为关注焦点以消费者食用安全为关注焦点最高管理者最高管理者通过向组织传达满足消费者和法律法规对食通过向组织传达满足消费者和法律法规对食品安全要求的重要性品安全要求的重要性制定食品安全方针和目标制定食品安全方针和目标确保资源的获得确保资源的获得将顾客的需求转化为组织内部的目标和要求将顾客的需求转化为组织内部的目标和要求确保消费者食用安全的要求得到确定并予以确保消费者食用安全的要求得到确定并予以满足，甚至超过顾客的要求和期望满足，甚至超过顾客的要求和期望以消费者食用安全为关注焦点以消费者食用安全为关注焦点0.2食品安全管理原则中原则1以消费者食用安全为关注焦点4.1总要求5.1管理承诺、5.2以消费者食用安全为关注焦点、5.3食品安全方针、5.5.3内部沟通、5.5.4外部沟通、5.6管理评审6.4资源提供7.2与安全产品有关的要求的确定、7.3.3预期用途和消费群体的确定、7.7不安全产品处置、7.8消费者食用安全的监视与评价等HACCP前提计划的制定与实施HPP是的HACCPPrerequisiteProgram英文简写根据组织良好操作规范（OGMP）制定的，为满足卫生条件规定卫生预防措施并对其有效实施予以控制的文件HACCP前提计划分为基础性和产品类别性两类HACCP基础性前提计划包括但不限于以下方面：1）SSOP计划防止食品操作的环境和人员对食品的污染；2）人力资源保障计划人员胜任所从事的食品安全工作；3）基础设施保障维护计划保持厂房、设施、设备和支持性服务等基础设施的良好状态；HACCP基础性前提计划4）原辅料采购卫生保障计划防止在原辅料中存在危害5）产品包装、储藏、运输和销售防护计划防止产品包装、储藏、运输和销售过程对产品产生的污染；6）产品标识和可追溯性保障计划确保具备识别产品及其状态的追溯能力；7）其他基础性HACCP前提计划适用时，组织应制定并实施满足OGMP规定的其他卫生条件的基础性HACCP前提计划。SSOP计划确保与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的食用安全确保与食品接触的表面的清洁和卫生，避免对食品产生污染防止食品之间的交叉污染；确保操作人员手的清洗与消毒，卫生间设施的清洁SSOP计划防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品的污染正确标注、存放和使用各类有毒化学物质保持组织人员的身体健康和卫生习惯预防和清除鼠害、虫害确定并管理为达到安全产品要求所需的其它方面的工作环境人力资源保障计划从事食品安全工作人员具备必要能力提供持续的食品安全管理体系、相关专业技术知识及操作技能和法律法规等方面的培训评价所提供培训或采取其他措施的有效性确保各级管理者和员工具有食品安全意识，并认识其重要性保持人员教育、培训、技能和经验的记录基础设施保障维护计划组组织织应应提提供供并并维维护护厂厂房房、设设施施、设设备备和和支支持持性性服服务务等等基基础础设设施施，保保持持良良好好状状态态，并防止其对产品的污染并防止其对产品的污染基础设施的需求基础设施的需求防防止止对对产产品品产产生生污污染染和和产产品品之之间间交交叉叉污污染染的的设计设计设计、采购和安装验收的控制设计、采购和安装验收的控制维修保养维修保养原辅料采购卫生保障计划组织应防止在原辅料中存在危害应制定并实施原辅料采购卫生保障计划核对所有原辅料的卫生合格证明必要时，验证供方的食品安全管理体系；必要时，对原辅料的食品安全特性实施有针对性的检验；确定并执行原辅料采购的卫生接收准则产品包装、储藏、运输和销售防护计划防止产品受到污染保护产品免受损伤保持产品存放在卫生且适宜的环境中产品标识和可追溯性保障计划组织具备识别产品及其状态的追溯能力组织具备识别产品及其状态的追溯能力在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品在产品实现的全过程使用适宜的方法识别产品针对监控、监视和验证的要求识别产品的状态针对监控、监视和验证的要求识别产品的状态进行产品的批次和代码管理进行产品的批次和代码管理从原料到成品的唯一性清晰标识，具有可追溯性从原料到成品的唯一性清晰标识，具有可追溯性保保持持产产品品销销售售记记录录，包包括括所所有有可可确确定定的的分分销销方方、零售商、顾客或消费者零售商、顾客或消费者在使用说明和食品标签上注明产品预期和非预期在使用说明和食品标签上注明产品预期和非预期的用途、使用方式和消费群体的用途、使用方式和消费群体 其他基础性HACCP前提计划适用时，组织应制定并实施满足OGMP规定的其他卫生条件的基础性HACCP前提计划基础性前提计划HACCP体系原先主要应用于食品的生产加工过程，GMP、SSOP是其基础和前提现在HACCP认证扩大至从初级生产（种植养殖、食源性动物饲料的制造）、生产、加工、包装、储藏、运输、销售直至最终消费的整个食品链的所有环节被前提计划所替代确定具体前提计划原则确定具体前提计划原则组织运行的性质和规模组织运行的性质和规模 食品链中所处的位置食品链中所处的位置结合产品性质结合产品性质安全管理的需要安全管理的需要具体适用的前提计划具体适用的前提计划可包括以下一个或几个环节可包括以下一个或几个环节GMP（良好操作规范）良好操作规范）GAP（良好农业规范）良好农业规范）GHP（良好卫生规范）良好卫生规范）GPP（良好生产规范）良好生产规范）GDP（良好销售规范）良好销售规范）GVP（良好兽医规范）良好兽医规范）GPP（良好生产规范）良好生产规范）GTP（良好贸易规范）良好贸易规范）基础设施和维护方案基础设施和维护方案以及操作性必备方案如以及操作性必备方案如SSOP和其他和其他SOP基础性前提计划基础性前提计划不依赖危害分析不依赖危害分析无需确认无需确认产品类别性HACCP前提计划列出每种特定潜在危害及其所有原因列出每种特定潜在危害及其所有原因列出与这些原因对应的产品类别性卫生条件列出与这些原因对应的产品类别性卫生条件制定、确认和认定相应的卫生预防措施制定、确认和认定相应的卫生预防措施实施并保持经认定的卫生预防措施实施并保持经认定的卫生预防措施监视需满足的产品类别性卫生条件，并保持记录监视需满足的产品类别性卫生条件，并保持记录不不符符合合卫卫生生条条件件时时，采采取取纠纠正正和和纠纠正正措措施施，并并保保持记录持记录保持实施监视、纠正和纠正措施的人员的记录保持实施监视、纠正和纠正措施的人员的记录 产品类别性HACCP前提计划确定食品安全危害控制措施的管理方案，形成文件通过危害分析确定食品安全危害采取适宜的措施和强度控制确定的食品安全危害防止通过食品实现过程在产品或产品生产环境污染或扩散采取控制措施的效果存在依存关系时，组织应建立操作性前提方案以管理这些控制措施前提方案以变应变进口方法规国内法规食品安全危害的控制程度产品品种、加工工艺等发生变化前提方案的建立、保持和更新应形成文件注意注意未经分析不得直接采用某个良好规范未经分析不得直接采用某个良好规范把前提计划等同于把前提计划等同于GMP、SSOP 食品管理体系审核指南食品安全管理体系审核员的能力、教育经历、培训经历、工作经历、食品安全工作经历、审核经历等方面的要求审核原则、审核方案管理等内容，为文件审核、现场审核、审核报告编制、审核的后续活动、认证后的监督管理等审核活动沟通5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立、实施和保持所需的沟通过程，以保证食品安全管理体系的有效性5.5.4外部沟通最高管理者应确保组织与食品链范围内的供方、消费者、食品安全主管部门以及其他产生影响的相关方进行必要的沟通，以保障产的食用安全外部沟通的主要相关方供方与分包商供方与分包商确保充分和相关的知识分享确保充分和相关的知识分享有效的进行危害识别、评定和控制有效的进行危害识别、评定和控制使供方与合同方共同关注食品安全问题使供方与合同方共同关注食品安全问题提供更好产品或服务地满足组织的要求提供更好产品或服务地满足组织的要求外部沟通的主要相关方与顾客的互动沟通与顾客的互动沟通提供顾客要求的食品安全水平相互接受的基础，如在标签上标明过敏源有助于食品安全危害的识别与控制，如在标签上标明贮存温度、贮存条件等顾客要求应当服从于危害分析外部沟通的主要相关方与食品主管部门间的沟通确定食品安全水平及组织能力指定专门人员与外部沟通，有利于信息的收集、传递和处置有利于组织食品安全危害的识别与控制沟通获得的信息应作为体系更新和管理评审的输入之一有效沟通的文件可以是更新的人员名单或会议日程表等妥善保存沟通的有关记录。内部沟通作用确保组织内进行的各种运作和程序都能获得充分的相关信息保证信息传递的正确性提高组织效率有利于组织食品安全危害的识别与控制作为体系更新和管理评审的输入内部沟通多种形式会议、传真、内部刊物、备忘录、电子邮件、纪要、口头或非口头的形式沟通的正式化程度以及书面的需要程度均取决于组织的规模、活动的性质以及人员的素质等因素食品安全小组扮演着关键角色内部沟通贯穿于始终内部沟通内容新产品的开发和投放原料和辅料、生产系统和设备、顾客、人员水平和职责的预期变化新的法律法规要求突发或新的食品安全问题HACCP后续计划的制定与实施HFP是是HACCP Follow-up Program的英文简写的英文简写根根据据消消费费者者食食用用安安全全的的保保障障需需求求制制定定的的，确确保保对对放放行行食食品品中中安安全全危危害害予以防范或做出响应的文件予以防范或做出响应的文件 HACCP后续计划的制定与实施组织应制定并在必要时实施针对已组织应制定并在必要时实施针对已放行特定产品的放行特定产品的HACCP后续计划后续计划防止安全危害的发生防止安全危害的发生在安全危害发生时做出响应在安全危害发生时做出响应保障产品的食用安全保障产品的食用安全HACCP后续计划的制定与实施已放行产品安全危害大已放行产品安全危害大紧紧急急情情况况和和事事故故多多为为突突发发性性，后后果果难难以预料以预料造成的安全危害往往更为集中、严重造成的安全危害往往更为集中、严重应急预案必须建立，绝非可有可无应急预案必须建立，绝非可有可无HACCP后续计划种类预警反应计划预警反应计划产品召回计划产品召回计划应急预案应急预案HACCP后续计划区别预警反应计划、产品召回计划针对已预警反应计划、产品召回计划针对已放行的产品放行的产品应急预案针对潜在的食品安全事故或应急预案针对潜在的食品安全事故或紧急情况紧急情况两者范围和对象不同，不能混为一谈两者范围和对象不同，不能混为一谈预警反应计划预警反应计划危害评价危害评价确确定定已已放放行行特特定定产产品品在在一一定定范范围围内内存在安全危害的情况存在安全危害的情况制定制定、实施相应的预警反应计划实施相应的预警反应计划 预警反应计划内容预警反应计划内容按按安安全全危危害害的的严严重重程程度度和和影影响响范范围围，评评价价防防范范措施的需求措施的需求及时通报所有受影响的相关方的途径和方式及时通报所有受影响的相关方的途径和方式受影响产品的临时处置方法受影响产品的临时处置方法确定和实施防范措施确定和实施防范措施启动和实施产品召回计划启动和实施产品召回计划根据产品和危害的可追溯性信息实施纠正措施根据产品和危害的可追溯性信息实施纠正措施保持记录保持记录潜在事故、紧急情况种类火灾洪水人为破坏设备事故停水停电停气环境污染等应急预案应急预案确定可能发生的潜在事故和紧急情况风险分析风险分析制订应急准备和响应措施制订应急准备和响应措施人力资源、基础设施、应对程序等人力资源、基础设施、应对程序等定期演练定期演练事故或紧急情况发生后做出响应事故或紧急情况发生后做出响应事后分析原因事后分析原因对应急程序进行评审，必要时进行修订对应急程序进行评审，必要时进行修订对潜在紧急情况和事故作为管理评审输入对潜在紧急情况和事故作为管理评审输入ISO22000ISO22000标准标准国际标准化组织（国际标准化组织（ISO/TC34/WG 8ISO/TC34/WG 8）1717个国家个国家3 3个国际组织（食品法典委员会个国际组织（食品法典委员会CACCAC、食品行业论坛和世界食品安全组织以食品行业论坛和世界食品安全组织以及欧盟食品和饮料工业联合会）及欧盟食品和饮料工业联合会）9 9月月1 1日正式发布了日正式发布了ISO 220002005ISO 220002005食品安全管理体系食品安全管理体系对食物链对食物链中任何组织的要求中任何组织的要求 ISO22000ISO22000标准标准提供国际通用食品安全管理体系认证标准提供国际通用食品安全管理体系认证标准全全世世界界的的组组织织实实施施统统一一的的HACCP体体系系，不会因国家或涉及的食品不同而异不会因国家或涉及的食品不同而异对突破技术壁垒起到了积极的作用对突破技术壁垒起到了积极的作用ISO22000标准将食品安全保证传递到食品链的各个环节事先对全过程进行风险评估，确认关键控制点并有效管理“应急预案及响应”和“产品召回程序”作为后续补救手段，减少安全事故的不良影响通过体系的不断改进，系统性降低整个食品链的安全风险ISO22000标准以以PRPS（前提计划）替代了前提计划前提计划）替代了前提计划PRPS是指组织为更有效地控制食品安全是指组织为更有效地控制食品安全危害或危害在产品和产品加工环境中扩危害或危害在产品和产品加工环境中扩散的可能性而规定的程序或指导书散的可能性而规定的程序或指导书由此看出，由此看出，PRPS基本基本等同于前提计划等同于前提计划 ISO22000：2005族标准族标准ISO22000由由技技术术指指南南（ISO/TS 22004 食食物物安安全全管理系统）补充完成，将于管理系统）补充完成，将于11月出版月出版指南对于标准的执行给予指导指南对于标准的执行给予指导特别强调了中小型企业的应用特别强调了中小型企业的应用指指南南将将当当作作第第三三方方认认证证被被采采用用时时的的适适宜的要求宜的要求ISO22000：2005族标准族标准ISO/TS 22003食物安全管理体系食物安全管理体系提提供供食食物物安安全全管管理理体体系系的的审审核核和和鉴鉴定定体体系要求，将在系要求，将在2006的第一季度出版的第一季度出版ISO22005饲料和食物链的可追溯性饲料和食物链的可追溯性体系设计和发展的总的导则，体系设计和发展的总的导则，DIS草案草案稿不久将发布稿不久将发布两个标准特点通用性表达了食品安全管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求适用于食品链涉及的生产（含初级生产）、加工、包装、储藏、运输、销售或制售供人类消费的各类食品及其原料全过程中的任何组织两个标准特点通用性使用范围广泛使用范围广泛用于食品链中任何组织建立、实施用于食品链中任何组织建立、实施HACCP体系体系认证、内审、合同评审认证、内审、合同评审食品安全主管部门对组织的食品安全食品安全主管部门对组织的食品安全管理体系进行验证和监管的依据管理体系进行验证和监管的依据两个标准特点协调性考虑了与其他标准的协调和兼容性，包含了CAC关于HACCPP体系应用的要求，5个初始步骤7个原理将自身的食品安全管理体系与相关的管理体系要求结合或整合，不限制组织整合其他管理体系要素的内容结构形同ISO9001，使那些已经取得ISO9001认证的组织更容易获取ISO22000认证两个标准特点非强制性自愿标准，而不是食品生产法律法规的强制性要求为食品链中的任何组织提供一个重点突出、连贯一致和综合完整的结构化的食品安全管理体系将其融入到整个管理活动中再次强调再次强调无论食品企业是否取得无论食品企业是否取得HACCP认证，认证，政府部门都具有官方验证的权力，政府部门都具有官方验证的权力，从而确保对食品安全的监管从而确保对食品安全的监管