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第1页，本讲稿共25页现场审核和审核报告阶段现场审核和审核报告阶段的主要活动的主要活动-首次会议首次会议-现场审核，收集和验证信息，获得审核现场审核，收集和验证信息，获得审核 证据证据-形成审核发现形成审核发现-准备和形成审核结论准备和形成审核结论-审核过程中的沟通审核过程中的沟通-末次会议末次会议-审核报告审核报告第2页，本讲稿共25页 首次会议的要求首次会议的要求-审核组长主持审核组长主持-审核组成员以恰当的言谈举止开始审核审核组成员以恰当的言谈举止开始审核 活动活动-按时、简短、明了，一般按时、简短、明了，一般3030分钟左右分钟左右-通常，与会人员需签到，审核组保留签到通常，与会人员需签到，审核组保留签到 和会议记录和会议记录 -气氛融洽、坦率、透明和正规气氛融洽、坦率、透明和正规 第3页，本讲稿共25页 首次会议的目的首次会议的目的-确认审核计划确认审核计划-简介实施审核活动的方法和程序简介实施审核活动的方法和程序-确认审核中的沟通渠道确认审核中的沟通渠道-向受审核方提供询问的机会向受审核方提供询问的机会第4页，本讲稿共25页首次会议的内容和程序（可简化）首次会议的内容和程序（可简化）-确认审核目的、范围和准则确认审核目的、范围和准则-确认审核日程及有关安排确认审核日程及有关安排-介绍审核方法及程序介绍审核方法及程序-说明审核中与受审核方的沟通和可能影响审说明审核中与受审核方的沟通和可能影响审 核正常进行的情况核正常进行的情况-动动员员全全体体人人员员将将内内部部审审核核作作为为一一次次对对组组织织的的体体检检,进进行行全全面诊断面诊断-确认其他有关问题，澄清疑问确认其他有关问题，澄清疑问第5页，本讲稿共25页 现场审核流程现场审核流程信息源信息源通过适当抽样收集和验证信息通过适当抽样收集和验证信息评评审审审核发现审核发现对照审核准则进行评价对照审核准则进行评价审核证据审核证据审核结论审核结论第6页，本讲稿共25页信息源的获取途径信息源的获取途径-面谈面谈-观察观察-文件文件-记录记录-数据的汇总、分析和业绩指标数据的汇总、分析和业绩指标-相关方的报告相关方的报告-其他方面的信息源其他方面的信息源第7页，本讲稿共25页信息获取的方法和技巧信息获取的方法和技巧-基本方法：抽样基本方法：抽样-具体方法：具体方法：面谈面谈观察观察查阅文件和记录查阅文件和记录需要时，实际测量需要时，实际测量第8页，本讲稿共25页验证信息获得审核证据的方法验证信息获得审核证据的方法-对照文件规定，证实观察到的实际操作与对照文件规定，证实观察到的实际操作与 文件规定的一致性文件规定的一致性-对照文件规定，证实记录与文件的符合性对照文件规定，证实记录与文件的符合性-通过观察证实获得信息的准确性和真实性通过观察证实获得信息的准确性和真实性-通过实际测量证实活动和过程的结果或记录通过实际测量证实活动和过程的结果或记录 的符合性、有效性和真实性的符合性、有效性和真实性-其他适用的证实方法（如信息对比等）其他适用的证实方法（如信息对比等）第9页，本讲稿共25页 记录审核证据形成审核记录记录审核证据形成审核记录-应记录的内容：应记录的内容：时间、地点、面谈对象、主题事项等时间、地点、面谈对象、主题事项等-全面反映审核情况全面反映审核情况-对有问题的信息记录应反映不符合事实对有问题的信息记录应反映不符合事实 的主要情节的主要情节-清楚、准确、具体、具有重查性清楚、准确、具体、具有重查性第10页，本讲稿共25页现场审核活动中需注意的事项现场审核活动中需注意的事项-明确总体、合理抽样明确总体、合理抽样-辨别影响体系的关键过程辨别影响体系的关键过程-辨别影响过程的主要因素辨别影响过程的主要因素-重视控制效果重视控制效果(避免主观臆断避免主观臆断)-注意相关影响注意相关影响(组内成员互相配合组内成员互相配合)-尊重受审核方，营造良好的审核气氛尊重受审核方，营造良好的审核气氛-审核组长控制审核的进展并纠正出现审核组长控制审核的进展并纠正出现 的不良现象的不良现象第11页，本讲稿共25页 形成审核发现形成审核发现-方法方法 审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，审核组成员分别说明审核情况、收集的信息和证据，以及初步判定的审核发现以及初步判定的审核发现将审核组成员获得的信息和证据汇总分析，共同确定审核将审核组成员获得的信息和证据汇总分析，共同确定审核发现发现-审核发现包括审核发现包括符合审核准则的审核发现符合审核准则的审核发现不符合审核准则的审核发现不符合审核准则的审核发现第12页，本讲稿共25页不符合项的形成和性质不符合项的形成和性质-不符合项的形成和性质不符合项的形成和性质严重性不符合严重性不符合:1 1、系统性失效和区域性失效、系统性失效和区域性失效 2 2、造成严重后果、造成严重后果 3 3、违反法律法规造成严重后果、违反法律法规造成严重后果 4 4、一般不符合项未按期纠正、一般不符合项未按期纠正 5 5、目标未实现，且没有采取措施、目标未实现，且没有采取措施一般性不符合一般性不符合:1 1、对于体系要素和文件来说是个别、对于体系要素和文件来说是个别、偶然、孤立、性质轻微的偶然、孤立、性质轻微的 2 2、对于体系的符合性和有效性而言是、对于体系的符合性和有效性而言是 次要次要的问题的问题第13页，本讲稿共25页 不符合报告的内容不符合报告的内容(102(102页页)-受审核的部门或不符合发生的地点受审核的部门或不符合发生的地点-受审核部门负责人受审核部门负责人-审核员审核员-审核日期审核日期-不符合事实的描述不符合事实的描述-不符合审核准则的名称和条款不符合审核准则的名称和条款-不符合的性质不符合的性质-审核员签字、审核组长认可签字和受审核部门代表方审核员签字、审核组长认可签字和受审核部门代表方 确认签字确认签字-适用时，不符合报告的内容还可包括适用时，不符合报告的内容还可包括不符合项的原因分析不符合项的原因分析纠正措施计划及预计完成日期纠正措施计划及预计完成日期纠正措施实施情况的说明纠正措施实施情况的说明纠正措施的完成情况及验证记录纠正措施的完成情况及验证记录 第14页，本讲稿共25页 编制不符合报告的要求编制不符合报告的要求-不符合事实描述准确、具体，不遗漏任何不符合事实描述准确、具体，不遗漏任何 有益信息具，具有重查性和可追溯性有益信息具，具有重查性和可追溯性-不要只写结论不写事实，不带有评论性意见不要只写结论不写事实，不带有评论性意见-文件表达简明简炼，尽可能使用行业或专业文件表达简明简炼，尽可能使用行业或专业 术语术语-不符合的条款的判断应准确不符合的条款的判断应准确-不符合的性质判定应客观、准确不符合的性质判定应客观、准确 第15页，本讲稿共25页 不符合项的确认不符合项的确认-审核中发现的问题，由当事人审核中发现的问题，由当事人/责任人确认责任人确认 -审核组内部达成共识，审核组长签字认可审核组内部达成共识，审核组长签字认可 -受审核方签字确认不符合事实受审核方签字确认不符合事实-确认过程中如有疑异，应予以澄清或解决确认过程中如有疑异，应予以澄清或解决 第16页，本讲稿共25页请说出以下几个不符合事实描述有何不妥请说出以下几个不符合事实描述有何不妥1)1)在在生生产产车车间间发发现现工工人人使使用用的的两两份份作作业业指指导导书书均均为为有有效效版版本本，但它们对同一温度参数的要求不一致。但它们对同一温度参数的要求不一致。2)2)查查20032003年年7 7月月20-2120-21日日内内部部审审核核的的记记录录，发发现现没没有有对对办办公公室室进行审核。进行审核。3)3)审核员看见工人王大力没有按操作规程操作。审核员看见工人王大力没有按操作规程操作。4)4)在在计计量量室室看看见见有有一一台台测测试试仪仪没没有有贴贴检检定定标标签签，怎怎么么能能识别校准状态呢？识别校准状态呢？第17页，本讲稿共25页准备审核结论准备审核结论-汇总分析不符合审核的审核发现，提出体系的薄汇总分析不符合审核的审核发现，提出体系的薄 弱环节和改进需求弱环节和改进需求-动态比较动态比较-汇总分析符合准则的审核发现，总结体系的优势汇总分析符合准则的审核发现，总结体系的优势 和优点和优点-需考虑的其他信息需考虑的其他信息审核中收集到的可能影响实现审核目的信息审核中收集到的可能影响实现审核目的信息审核中固有的不确定因素，解决分歧，对审核结论达审核中固有的不确定因素，解决分歧，对审核结论达成共识成共识适用时，针对潜在问题指出改进方向适用时，针对潜在问题指出改进方向需要时，讨论审核后续活动的安排需要时，讨论审核后续活动的安排第18页，本讲稿共25页质量管理体系符合性和有效性评价质量管理体系符合性和有效性评价-QMSQMS文件与审核准则的符合程度文件与审核准则的符合程度-QMS-QMS的实施状况及其有效程度的实施状况及其有效程度管理者和员工的质量意识管理者和员工的质量意识质量方针和质量目标的适宜性和实现情况质量方针和质量目标的适宜性和实现情况主要过程和关键活动达到预期结果的情况主要过程和关键活动达到预期结果的情况资源状况及满足要求的能力资源状况及满足要求的能力产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况产品质量符合要求的程度和稳定性，内、外部失效的情况顾客满意程度顾客满意程度-QMSQMS持续改进机制持续改进机制 第19页，本讲稿共25页 审核结论审核结论-审核结论是审核组在对质量管理体系的符合性和审核结论是审核组在对质量管理体系的符合性和 有效性进行综合评价的基础上，结合此次审核的有效性进行综合评价的基础上，结合此次审核的 审核目的，得出的最终审核结果审核目的，得出的最终审核结果-不同的审核目的内部审核，其审核结论不完全相不同的审核目的内部审核，其审核结论不完全相 同同-内部审核的审核结论通常可以包括以下几种：内部审核的审核结论通常可以包括以下几种：质量管理体系与审核准则的符合程度质量管理体系与审核准则的符合程度质量管理体系的有效实施、保持和改进质量管理体系的有效实施、保持和改进管管理理评评审审过过程程在在确确保保质质量量管管理理体体系系持持续续的的适适宜宜性性、充充分分性、有效性和改进方面的能力性、有效性和改进方面的能力第20页，本讲稿共25页 审核过程中的沟通审核过程中的沟通-审核组内部的沟通审核组内部的沟通-审核组与受审核方的沟通审核组与受审核方的沟通第21页，本讲稿共25页 末次会议的要求末次会议的要求-会前准备充分会前准备充分-审核组长主持审核组长主持-与会人员可包括与会人员可包括 审核组成员、受审核方的管理者审核组成员、受审核方的管理者第22页，本讲稿共25页 末次会议的程序末次会议的程序-重申审核的目的、准则和范围重申审核的目的、准则和范围-提出审核发现提出审核发现-宣布审核结论宣布审核结论-必要时，说明可能降低审核结论可信程度的情况必要时，说明可能降低审核结论可信程度的情况-适当时，讨论纠正和预防措施的时间表适当时，讨论纠正和预防措施的时间表-适用时，针对潜在的问题指出改进方向适用时，针对潜在的问题指出改进方向-需要时，需要时，受审核方代表简短致辞受审核方代表简短致辞第23页，本讲稿共25页审核报告审核报告(审核结论审核结论)-编制人：审核组长或其他审核员编制人：审核组长或其他审核员-责任人：审核组长责任人：审核组长-没有统一的格式没有统一的格式-内容应提供完整、准确、简明和清晰的内容应提供完整、准确、简明和清晰的 审核记录审核记录-通常由管理者代表审批通常由管理者代表审批第24页，本讲稿共25页 审核报告的内容审核报告的内容-审核目的审核目的-审核范围审核范围-审核准则审核准则-审核组成员审核组成员-现场审核活动实施的起止日期现场审核活动实施的起止日期-审核发现审核发现-审核结论审核结论-适当时，可包括或引用其他有关内容适当时，可包括或引用其他有关内容第25页，本讲稿共25页