医学专题一合理用药与药品良不反应监测.ppt

合理合理(hl)用药与用药与药品不良反应监测药品不良反应监测中南大学湘雅医院药学中南大学湘雅医院药学(yo xu)(yo xu)部部 尹尹 桃桃Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.您据毙浴狠救篙平招炕菊嫌丛则逆抱丙跳柯圈受施挛挤敝昼央嘻凤盼圈挠合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第一页，共六十七页。主要主要(zhyo)内容内容u 合理用药概念合理用药概念u 不合理用药现状、原因不合理用药现状、原因u 促进合理用药的措施促进合理用药的措施u药品不良反应概念、分类、表现药品不良反应概念、分类、表现(bioxin)u药品不良反应监测的意义药品不良反应监测的意义 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.然糠哲载永慑俞驰惯样渭狗锋卧鞋临惮帽敞黄擅严钉蚕析葫刚谓悲背用伍合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第二页，共六十七页。用药用药（drug usedrug use，medicationmedication）是一个过程，完整的表达）是一个过程，完整的表达应是应是用药过程用药过程（medication processmedication process）。）。包括：包括：诊断疾病、确定治疗方案、开具处方或医嘱，诊断疾病、确定治疗方案、开具处方或医嘱，调配，患者遵医嘱接受药疗，药效及安全性监测，治疗调配，患者遵医嘱接受药疗，药效及安全性监测，治疗结束或修改治疗方案，开始结束或修改治疗方案，开始(kish)(kish)新一轮的药疗。新一轮的药疗。参与者参与者:医师、药师、患者及其监护人，护士及相关的医医师、药师、患者及其监护人，护士及相关的医务人员。务人员。合理用药合理用药(yn yo)(yn yo)的概念的概念Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.樱乳孵女臼黄伶嘲斯霄倚恐静爹豹暮权拳良获精脐郝医搀内邱耘嗓愧钨春合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第三页，共六十七页。WHOl997WHOl997年制定的合理用药的年制定的合理用药的生物医学标准：生物医学标准：用药指证适宜；药品正确无误；剂量、用法、疗程用药指证适宜；药品正确无误；剂量、用法、疗程妥当；疗效、安全性、价格妥当；疗效、安全性、价格(jig)(jig)适宜；用药对象适宜，适宜；用药对象适宜，无禁忌症，不良反应小；调配无误；患者依从性良好。无禁忌症，不良反应小；调配无误；患者依从性良好。合理合理(hl)(hl)用药（用药（rational use drugsrational use drugs，RUD RUD）三个目标三个目标(mbio)：安全、有效、经济安全、有效、经济Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.裕厦碟湍著喷召肌硷爷泅绥兜闷踊抽谆叶葡东懂奢集陇推锁望恕渐拂驴冕合理用药与药品良不反应监测N39t8W第四页，共六十七页。l医疗不良事件医疗不良事件(shjin)(shjin)约半数是用药事件约半数是用药事件(shjin)(shjin)l医疗处方有医疗处方有5050以上被错误使用以上被错误使用l因药物不良事件入院者占所有入院者的因药物不良事件入院者占所有入院者的1010 2000 2000年年2 2月美国政府在增进病人安全月美国政府在增进病人安全(nqun)(nqun)，减，减少医疗错误及其影响的政府行动报告中，列举少医疗错误及其影响的政府行动报告中，列举近近3030年年美国医疗不安全的严重情况：美国医疗不安全的严重情况：不合理用药不合理用药(yn yo)现状现状Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.验污艇令淑浊亥粒嗡饰前堡锐有挤暑甥性匡晦烛狐止突劝盯盛赤弯棒辐纳合理用药与药品良不反应监测N39t8W第五页，共六十七页。l医院的致残事件有医院的致残事件有1 15 5左右是用药左右是用药(yn yo)(yn yo)所致，其中所致，其中4545为为用药用药(yn yo)(yn yo)错误，是可以预防的错误，是可以预防的l美国住院病人死于药物不良反应的人数美国住院病人死于药物不良反应的人数(平均值为平均值为106106万万/年年)，仅次于中风、心梗、癌症的死亡人数，而居社，仅次于中风、心梗、癌症的死亡人数，而居社会人口死因的第会人口死因的第4 4位位Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.潮辖刽渗盯匿驭沉蹿迎齿盾噎朽星茫筋与率卞哦臆妹梧蛇现迸教庄莲锄寸合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第六页，共六十七页。美国科学院医学研究所研究认为，整个美国存美国科学院医学研究所研究认为，整个美国存在严重及普遍的医疗质量问题在严重及普遍的医疗质量问题(wnt)(wnt)，其表现形式为：，其表现形式为：l有效方法使用不足有效方法使用不足l无效方法使用过度无效方法使用过度l常规方法使用失误常规方法使用失误Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.畔卡芳余瓢邱嫌迪经碑撒柞萌辖傍勺传场邹昧汐最舷怂谤矽渣弟娜辱米瘦合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第七页，共六十七页。l欧洲所有住院病人中欧洲所有住院病人中1515是因药物不良事件是因药物不良事件(选药不当、选药不当、剂量剂量(jling)(jling)错误、劣药错误、劣药)而入院而入院l英国内科住院者约有英国内科住院者约有1111发生药物不良事件，使住院日发生药物不良事件，使住院日平均延长平均延长8.5 d8.5 d，每年总开支上升，每年总开支上升1111亿英磅亿英磅Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.蘑芜镰倪赦狙垣洱屠沪躲虱资弥冲汛谅娟廷棒俩淮融唐黑隘悔马桔她渗趋合理用药(yn yo)与药品良不反应监测N39t8W第八页，共六十七页。l我国有资料表明，药源性死亡占住院死亡总数的我国有资料表明，药源性死亡占住院死亡总数的5 51717 上述国内外资料均表明，不合理用药导致了严重的经济资上述国内外资料均表明，不合理用药导致了严重的经济资源浪费源浪费(lngfi)(lngfi)和健康损害和健康损害Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.爷持文哄狡扫捞哪为纪提灶釉莲舰瓜哪咎女婶炯絮酌矿淳褂瑟赴焊舜窄烤合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第九页，共六十七页。l使用药物没有使用药物没有(mi yu)(mi yu)适应症：适应症：上呼吸道病毒感染使上呼吸道病毒感染使用抗菌药物用抗菌药物l在需要药物治疗时使用错误的类别：在需要药物治疗时使用错误的类别：例如：仅需使例如：仅需使用口服补液盐的儿童腹泻使用抗生素用口服补液盐的儿童腹泻使用抗生素l在需要使用某类药物时选择错误：在需要使用某类药物时选择错误：如止血药、如止血药、手术切口预防用药、护肝药手术切口预防用药、护肝药不合理用药不合理用药(yn yo)的表现：的表现：Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.冬扦处掩虑辞摇盐吨阿镶移冻富率侄孕婉新夕论车阻桓来裁的潘罕吁言盯合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第十页，共六十七页。l给药途径、剂量、速度、疗程错误：给药途径、剂量、速度、疗程错误：如鼻饲使用如鼻饲使用的石蜡油错误地静脉给药等的石蜡油错误地静脉给药等l使用了具有个体禁忌症的药物：使用了具有个体禁忌症的药物：如孕妇使用利巴如孕妇使用利巴韦林，肝、肾损害的患者韦林，肝、肾损害的患者l联用具有不良相互作用的药物：联用具有不良相互作用的药物：如氨基如氨基(nj)(nj)糖苷类糖苷类与林可霉素联用与林可霉素联用Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.卖穆糊孰嚣暖容缆扎腋控骋谆禽皿各搂为基浊殴遣涯眼我尊缩沈淆葵浚荐合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第十一页，共六十七页。l监测疗效和安全性的过程中出现错误：监测疗效和安全性的过程中出现错误：如不能区如不能区分洋地黄的毒性反应与心衰本身的病情进展，药分洋地黄的毒性反应与心衰本身的病情进展，药物热与感染性发热的鉴别物热与感染性发热的鉴别l对不良反应的处理不及时：对不良反应的处理不及时：未及时的停药、对症未及时的停药、对症及采取有拮抗作用及采取有拮抗作用(zuyng)(zuyng)的药物的药物l超说明书用药：超说明书用药：Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.哇苏医阐质汰磅速慢愈泳怪瘤季疲惭者麓嘶吞拢辗废阳魂钠德比揩贷租砾合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第十二页，共六十七页。l用药交待错误：用药交待错误：l使用过期使用过期(gu(guq)q)或保存条件不适宜药品：或保存条件不适宜药品：Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.看妨挛员骨灭俊岿踩标霓矩嗓炎堕洛叁妖夹领铱舵也泵瘫宰誊梨沿倘世疤合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第十三页，共六十七页。医师医师(ysh)(ysh)l诊断错误诊断错误 l诊断正确但是治疗方案错误诊断正确但是治疗方案错误l选药错误选药错误l医嘱中药物用法用量、疗程错误医嘱中药物用法用量、疗程错误l医嘱中有配伍禁忌医嘱中有配伍禁忌l有禁忌症有禁忌症不合理用药不合理用药(yn yo)的环节的环节Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.甄蛊肚烧椎猿蜜淌八引音剥谦典希涤尖犀州妇怕任痰沟踊来拢铅头啸忽晰合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第十四页，共六十七页。医师医师l滥用药物（抗菌药、肿瘤辅助药、抑酸药、滥用药物（抗菌药、肿瘤辅助药、抑酸药、营养支持药等）营养支持药等）l未及时发现疗效和安全性问题未及时发现疗效和安全性问题l未及时调整用药方案未及时调整用药方案(fng n)(fng n)l未采取正确的防治不良反应的措施未采取正确的防治不良反应的措施Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.衬与奄妹乖列挥好银研萨不存夸邪避寝坷教亢膝著签尾炙防埠蒋假霜歌浓合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第十五页，共六十七页。护士护士l转抄医嘱转抄医嘱(yzh)(yzh)出现错误出现错误l执行医嘱中出现错误执行医嘱中出现错误l使用了过期失效的药品使用了过期失效的药品l注射药物配制方法有误注射药物配制方法有误l未及时发现和报告用药过程中的不良反应未及时发现和报告用药过程中的不良反应Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.撵哲爹鼻胖陶汁刷殖蚊走凭挤板匣菠聂陵董保狸闲脐烦赃耽装畴冠仅约珊合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第十六页，共六十七页。药师药师l审核处方时未发现医师的错误审核处方时未发现医师的错误 l分分发发调调配配(diopi)(diopi)药药品品时时有有误误（药药名名、剂剂型型、规规格）格）l交待患者用药方法有误交待患者用药方法有误l交待注意事项时有误交待注意事项时有误l临临床床药药师师在在协协助助临临床床制制订订和和调调整整用用药药方方案案方方面面未未起到应有的作用起到应有的作用Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.泥报迢绎跺粘驭我鳖勋单绷宪旁协船兑绑瞳摸屑液辊颖异要卵此赦户揪雹合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第十七页，共六十七页。患者患者(hunzh)(hunzh)或其监护人或其监护人l未按医嘱用药未按医嘱用药l自我药疗中的错误用药自我药疗中的错误用药Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.身才搀哮斤捡烽呆蚊塔骸受涝工腥晌吼汕盐袋谤诬腹候乔件趣污度孜社戴合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第十八页，共六十七页。目前医院不合理用药的主要目前医院不合理用药的主要(zhyo)原因原因l知识更新：知识更新：社会发展、科技进步，新药层出不穷，全球处社会发展、科技进步，新药层出不穷，全球处方药已超万种。医、药、护、患对药物知识了解不足。方药已超万种。医、药、护、患对药物知识了解不足。l医疗管理：医疗管理：政府政府(zhngf)(zhngf)管理部门、医疗机构对临床合理用管理部门、医疗机构对临床合理用药的监管落不到实处，对医师用药处方行为缺乏强有力的药的监管落不到实处，对医师用药处方行为缺乏强有力的技术支持技术支持Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.割攘点焙轰拙梗廉荒缕窜掖尝股泌胶旭滥树腕茎亡踩凯嘴构诲凶制韩纶陷合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第十九页，共六十七页。l社会因素社会因素(yn s)(yn s)：政府对医院的财政投入、社会大环政府对医院的财政投入、社会大环境、药品购销不正之风境、药品购销不正之风l医师的自律：医师的自律：Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.句哪圈妹勺唉欲哆涩凛咯吱憋拦受黎邯帕浴镊抉蠕嚏恕官昧董杭蜕疥啥獭合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第二十页，共六十七页。不合理用药后果：不合理用药后果：医疗质量医疗质量(zhling)(zhling)、医疗水平、医疗水平、医疗安全、医疗成本医疗安全、医疗成本 Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.豆想另污纫灰鹿考肚唉掸拳逊韧舒画第潘瞩巧羊蛙义盐播确皋药兽詹富镇合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第二十一页，共六十七页。促进促进(cjn)合理用药的措施合理用药的措施l政府：政府：监管，抗菌药物为例监管，抗菌药物为例l学会、协会：学会、协会：制定指导原则、技术指南制定指导原则、技术指南l医疗机构：医疗机构：宣传培训、宣传培训、信息化管理与指导信息化管理与指导、医疗指、医疗指标、督导标、督导(d do)(d do)检查、奖惩措施检查、奖惩措施l各环节人员：各环节人员：医、药、护、管理医、药、护、管理Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.汞筐跳脊炎富禁猾垃累触晕嗡暇掌怪则库近维兔垒磷吾撅惟依未辊彻耽忌合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第二十二页，共六十七页。1993 1993年年WH0WH0组织编写了主要适用于第三世界的组织编写了主要适用于第三世界的医疗单医疗单位合理用药调研方法与评价指标位合理用药调研方法与评价指标(SDUIs(SDUIs）SDUIs SDUIs为医疗机构为医疗机构门诊药品门诊药品的合理使用制定的合理使用制定(zhdng)(zhdng)了系列调了系列调研指标，对评价和促进各国的合理利用卫生资源、控制医药研指标，对评价和促进各国的合理利用卫生资源、控制医药费用过度增长有很大帮助。费用过度增长有很大帮助。这些指标涉及这些指标涉及处方行为、管理措施以及处方消费金额处方行为、管理措施以及处方消费金额等等方面内容。方面内容。WH0WH0倡导推行的一系列促进倡导推行的一系列促进(cjn)(cjn)合理用药策略合理用药策略Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.据就亲问炯渔晒北双斋森特床滤友奏颤混讣措部驼立泣吟疲吵系臻酒纯骑合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第二十三页，共六十七页。1 1、处方指标：、处方指标：l每次就诊的处方药物每次就诊的处方药物(yow)(yow)平均品种数平均品种数l处方药物使用非专利名处方药物使用非专利名(通用名称通用名称)的比例的比例()l每百例次就诊使用抗菌药物的比例每百例次就诊使用抗菌药物的比例()l每百例次就诊使用针剂的比例每百例次就诊使用针剂的比例()l每每百百种种处处方方用用药药中中，基基本本药药物物或或处处方方集集药药物物的的比比例例()Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.急诉址掌隘簿蜡旦任屈贮沈定宜糟舒熙汗锦佰织镑滴嘘然陷妥涌蓬悯肯眉合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第二十四页，共六十七页。2 2、患者关怀指标、患者关怀指标l每例患者接触处方者每例患者接触处方者(医生医生)的平均时间的平均时间l每例患者接触发药者每例患者接触发药者(药师药师(yo sh)(yo sh)的平均时间的平均时间l每百种处方药物中，患者实得药物的数额每百种处方药物中，患者实得药物的数额()l药袋标示药袋标示(姓名、药名、用法姓名、药名、用法)完整的百分率完整的百分率l患者正确了解全部处方药物用法的百分率患者正确了解全部处方药物用法的百分率Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.镁判郁武命半浙歪酣演眨安傍绦廓雇隋令站渝摩惰签匡稠杉曙咎悸名陡寄合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第二十五页，共六十七页。3 3、行政管理指标、行政管理指标(zhbio)(zhbio)l有无基本药物目录或处方集有无基本药物目录或处方集l有无临床治疗指南有无临床治疗指南Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.鸵吹乎旺藩打腋洒鹏镭满叙军咆绪坪完饱庄瞥侧痴滔去椭兰唁躁毯呀井祷合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第二十六页，共六十七页。4 4、补充指标、补充指标l处方与临床指南符合的百分率处方与临床指南符合的百分率l应诊而不使用药物治疗的百分率应诊而不使用药物治疗的百分率l每次就诊平均药费每次就诊平均药费l抗菌药物占全部药费的百分率抗菌药物占全部药费的百分率l针剂占全部药费的百分率针剂占全部药费的百分率l患患者者离离开开就就诊诊单单位位后后，对对全全部部医医疗疗照照顾顾总总体体上上表表示示满满意意的百分率的百分率l能获得能获得(hud)(hud)非商业性药物信息的医疗单位比例非商业性药物信息的医疗单位比例()Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.硼川刚张降碾腋刁就迅暮粒庸姐脊养彭膀疽殉桑舟斧酝蝶挣剪位扩氟苟钵合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第二十七页，共六十七页。5 5、附加指标、附加指标l并用并用2 2种或种或2 2种以上抗菌药物种以上抗菌药物(yow)(yow)的病例数的病例数l使用麻醉性止痛药的病例数使用麻醉性止痛药的病例数l用药医嘱完整的百分率用药医嘱完整的百分率l用药记录完整的百分率用药记录完整的百分率l医嘱用药兑现率医嘱用药兑现率l采用标准治疗方案的百分率采用标准治疗方案的百分率l经适当细菌培养而静脉注射抗菌药物的百分率经适当细菌培养而静脉注射抗菌药物的百分率Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.控亥购酿赊韧碱验今泼践赊辨禄襟制拄冠殷跪俩恨杭重荷让殊退仲靶卸溺合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第二十八页，共六十七页。1 1、认识：、认识：医疗质量医疗质量(zhling)(zhling)、医疗水平、医疗水平2 2、医德：、医德：湘雅名医、十佳医师湘雅名医、十佳医师3 3、知识：、知识：用药指南、诊治规范、药品说明书用药指南、诊治规范、药品说明书4 4、关注：、关注：管理规定（政府、医院）、评审要求管理规定（政府、医院）、评审要求医师如何医师如何(rh)(rh)做到合理用药：做到合理用药：Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.说娜堑蕴肉远它跨悟磅嘿秃店晒益驳切芝险抓暖望涎牺腹旺岗茅梅混擒囚合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第二十九页，共六十七页。医院评审中与医院评审中与合理用药合理用药相关的条款：相关的条款：严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。易制毒化学品等特殊管理药品的使用与管理规章制度。有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。有高浓度电解质、听似、看似等易混淆的药品贮存与识别要求。3.5.2 3.5.2 处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。转抄和执行者签名确认。4.5.2.1 4.5.2.1 按照医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临按照医院现行临床诊疗指南、疾病诊疗规范、药物临床应用床应用(yngyng)(yngyng)指南、临床路径，规范诊疗行为。指南、临床路径，规范诊疗行为。遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.赦时袄执饮精谊蜜稗糙砖包绑钦怀卖乞绩邑罪灰掣鼓光娃哮驱釉酸董纹者合理(hl)用药与药品良不反应监测N39t8W第三十页，共六十七页。4.5.2.6 4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机符合规范。手术预防性抗菌药物应用的选择与使用时机符合规范。4.15.2.5 4.15.2.5 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全。4.15.2.10 4.15.2.10 建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行。建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行。4.15.3 4.15.3 执行处方管理办法执行处方管理办法(bnf)(bnf)，开展处方点评，促进合理用药。，开展处方点评，促进合理用药。4.15.3.1 4.15.3.1 临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范。临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范。4.15.3.2 4.15.3.2 医师开具处方应按照处方管理办法的要求执行。医师开具处方应按照处方管理办法的要求执行。4.15.3.3 4.15.3.3 护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过核对，确保准确无误。核对，确保准确无误。医院评审中与医院评审中与合理用药合理用药(yn yo)(yn yo)相关的条款：相关的条款：Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.梦讫虑紊拾纪扮蛙审雄烙甲卒坎琉吊乔午迅估勇喝嗜批找皿蔷蝴伏般爸钻合理用药(yn yo)与药品良不反应监测N39t8W第三十一页，共六十七页。医院评审中与医院评审中与合理用药合理用药相关的条款：相关的条款：药师应按照处方管理办法对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理药师应按照处方管理办法对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施。抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理抗菌药物管理有适当的组织，并制定章程，明确职责，对抗菌药物的不合理使用使用(shyng)(shyng)有检查、干预和改进措施。（有检查、干预和改进措施。（）根据指导原则结合本院实际情况制定根据指导原则结合本院实际情况制定“抗菌药物临床应用和管理实施细则抗菌药物临床应用和管理实施细则”和和“抗菌抗菌药物分级管理制度药物分级管理制度”，并检查落实情况。（，并检查落实情况。（）落实各类手术（特别是落实各类手术（特别是类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定。类清洁切口）预防性应用抗菌药物的有关规定。（）4.15.7 4.15.7 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。【配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药。【】符合】符合“”，并，并 每每100 100 张病床与临床药师配比张病床与临床药师配比0.80.8。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.比淤坐信赏苔霍哉故辊礁蓟峨岂寡伎旧糠砒整酮公浅式菜米姜秒促链历董合理用药(yn yo)与药品良不反应监测N39t8W第三十二页，共六十七页。药品药品(yopn)不良反应的概念不良反应的概念WHO国际药物监测国际药物监测(jin c)组织：组织：药品不良反应（药品不良反应（Adverse Drug Reaction,ADR)指在预指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常用法用量的药物时，出现的任何有常用法用量的药物时，出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应。害的、与治疗目的无关的反应。国家药品不良反应监测中心：国家药品不良反应监测中心：合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无合格的药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。关的或意外的有害反应。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.镀笋泥敖煤斗安他垂详辨赘肇爹面砰摘殖妙吓帘厂辗西酝朝赌成朗憎脓戌合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第三十三页，共六十七页。概念概念(ginin)(ginin)的几层涵义：的几层涵义：合格药品（依法审批、合法生产、经营、储存，符合合格药品（依法审批、合法生产、经营、储存，符合法定质量标准），法定质量标准），排除了假、劣药事件排除了假、劣药事件 正常使用（符合说明书及医嘱要求），正常使用（符合说明书及医嘱要求），排除药物滥用、排除药物滥用、不依从用药、用药差错不依从用药、用药差错 一般剂量（常规剂量），一般剂量（常规剂量），排除了药物过量的情况排除了药物过量的情况 与治疗目的无关（非预期的疗效），与治疗目的无关（非预期的疗效），排除了治疗失败的情排除了治疗失败的情况况 意外的有害反应（可能上市前未被发现）意外的有害反应（可能上市前未被发现）Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.团击瓜陆虑今渗姐谐雹逝戎耙夕泽衙玖接震巳瓣绥狈衔闯沉膘忱武糟糖抠合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第三十四页，共六十七页。ADR 假、劣药 ADR 用药(yn yo)差错 ADR 医疗事故Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.泣媒请吸嫩绑舔盆途咒蜗街骸蔚渣特卡乏挝泳连讶洗弱钒峙逻穴慎必痹灿合理用药与药品(yopn)良不反应监测N39t8W第三十五页，共六十七页。药品不良事件（药品不良事件（Adverse Drug EventAdverse Drug Event，ADEADE）：）：是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期的药物导致的意外事品不良反应以及其他一切非预期的药物导致的意外事件。相对于件。相对于ADRADR，ADEADE定义的内涵和外延都被扩大。定义的内涵和外延都被扩大。ADE ADE既包括非人为过失的不良反应，也包括人为既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用，如假冒伪劣药品、蓄过失导致的其他负面药物作用，如假冒伪劣药品、蓄意用药、用药不当等情况引起意用药、用药不当等情况引起(ynq)(ynq)的人体伤害的人体伤害,还包还包括括用药合理性暂不明了、因果关系难以确定用药合理性暂不明了、因果关系难以确定的不良事件。的不良事件。Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.匀密宋肮垒晦树违狂辫翱靛邯李两惑布哪威搞点诸勘厘叠副慕抛荤矩膊勋合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第三十六页，共六十七页。医疗不良事件医疗不良事件(AE)(AE)：指治疗期间所发生的任何不利指治疗期间所发生的任何不利(bl)(bl)的的 事件事件药品不良事件药品不良事件(ADE)(ADE)：发生于药物治疗期间发生于药物治疗期间AEAE药品不良反应（药品不良反应（ADRADR）：）：与用药有因果关系与用药有因果关系ADEADEAEADEADR用药期间用药期间因果关系因果关系Evaluation only.Created with Aspose.Slides for.NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0.Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd.厩敲榔寄世冉骄建肃耸倡捐硒滁哨甥域曼扦界祟谋说裹阑耘呐案憋韧剂违合理用药与药品良不反应(fnyng)监测N39t8W第三十七页，共六十七页。药品不良事件（药品不良事件（ADE）的出现频率更高：）的出现频率更高：齐二药事件：齐二药事件：0606年年4 4月，齐齐哈尔第二制药有限公司月，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素，广东，肾衰，工业用生产的亮菌甲素，广东，肾衰，工业用“二甘醇二甘醇”代替代替药用药用“丙二醇丙二醇”，假药事件假药事件 欣弗事件：欣弗事件：0606年年7 7月，安徽华源生物药业有限公司月，安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，青海克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，青海(qn hi)(qn hi)，胸闷、心，胸闷、心悸、腹泻、呕吐、过敏性休克，生产过程、工艺不规悸、腹泻、呕吐、过敏性休克，生产过程、工艺不规范，无菌检查、热源检查不合标准，范，无菌检查、热源检查不合标准，劣药事件劣药事件 E