散剂颗粒剂与胶囊剂学习教案.pptx

会计学1散剂散剂(snj)颗粒剂与胶囊剂颗粒剂与胶囊剂第一页，共25页。2n n常用常用(chn yn)(chn yn)粉碎器械粉碎器械n n研钵（乳钵）适用对象：少量研钵（乳钵）适用对象：少量n n研钵（乳钵）材质及特点、适用：研钵（乳钵）材质及特点、适用：n n 瓷：粗糙、吸附性大，结晶型、脆性瓷：粗糙、吸附性大，结晶型、脆性n n 玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重n n研钵（乳钵）承载药量要求：研钵（乳钵）承载药量要求：1/41/4n n研钵（乳钵）研磨方法：螺旋向外，再向内研钵（乳钵）研磨方法：螺旋向外，再向内n n球磨机转速要求：适中球磨机转速要求：适中n n球磨机特点球磨机特点2 2、适用：密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿、适用：密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿n n 惰性气体、氧化爆炸，无菌惰性气体、氧化爆炸，无菌n n 结晶、硬脆结晶、硬脆n n万能粉碎机适用：万能粉碎机适用：用于不同性质、不同粒度用于不同性质、不同粒度n n 不用于挥发、黏、遇热发黏不用于挥发、黏、遇热发黏n n万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式n n流能磨特点流能磨特点2 2、适用：密闭、低温，低熔点、对热敏感、适用：密闭、低温，低熔点、对热敏感第1页/共25页第二页，共25页。3第一节第一节 基本基本操作操作第2页/共25页第三页，共25页。4二、粉碎二、粉碎(fn su)（二）粉碎的方法与器械（二）粉碎的方法与器械 2 2、粉碎器械、粉碎器械（1 1）研钵（乳钵）研钵（乳钵）粉碎少量药物时使用。粉碎少量药物时使用。材质：瓷、玻璃、玛瑙、铁、铜，常见：瓷和玻璃。材质：瓷、玻璃、玛瑙、铁、铜，常见：瓷和玻璃。瓷制研钵内壁粗糙，适于结晶型、脆性药物研制；瓷制研钵内壁粗糙，适于结晶型、脆性药物研制；吸附性大，量小、毒性、贵重药品使用玻璃、玛瑙乳钵吸附性大，量小、毒性、贵重药品使用玻璃、玛瑙乳钵每次药量不超过研钵体积每次药量不超过研钵体积1/41/4，防止，防止(fngzh)(fngzh)溅出，尤其毒性、刺激性溅出，尤其毒性、刺激性及贵重药物避免粉尘飞扬及贵重药物避免粉尘飞扬研磨方法：杵棒从研钵中心，按螺旋式向外，再向内研磨研磨方法：杵棒从研钵中心，按螺旋式向外，再向内研磨第3页/共25页第四页，共25页。5二、粉碎二、粉碎(fn su)（二）粉碎的方法与器械（二）粉碎的方法与器械 2 2、粉碎器械、粉碎器械（2 2）球磨机）球磨机转速适中转速适中特点：密闭、粉尘少，用于毒性、贵重、吸湿性强、刺激性强特点：密闭、粉尘少，用于毒性、贵重、吸湿性强、刺激性强药物的粉碎；可在惰性气体条件下粉碎易氧化药物的粉碎；可在惰性气体条件下粉碎易氧化(ynghu)(ynghu)、爆炸性药物；可作无菌粉碎；结晶性、硬而脆的药物效果爆炸性药物；可作无菌粉碎；结晶性、硬而脆的药物效果最好最好第4页/共25页第五页，共25页。6二、粉碎二、粉碎(fn su)（二）粉碎的方法与器械（二）粉碎的方法与器械 2 2、粉碎器械、粉碎器械（3 3）万能粉碎机）万能粉碎机特点：用于粉碎不同性质、不同粒度要求的药物；特点：用于粉碎不同性质、不同粒度要求的药物；发热，不用于粉碎挥发性、黏性、遇热发黏物料发热，不用于粉碎挥发性、黏性、遇热发黏物料分类：锤击式、冲击柱式分类：锤击式、冲击柱式（4 4）流能磨：密闭、低温，用于粉碎低熔点）流能磨：密闭、低温，用于粉碎低熔点(rngdin)(rngdin)、对热敏感的药物、对热敏感的药物第5页/共25页第六页，共25页。7n n常用粉碎器械常用粉碎器械n n研钵（乳钵研钵（乳钵(rb)(rb)）适用对象：少量）适用对象：少量n n研钵（乳钵研钵（乳钵(rb)(rb)）材质及特点、适用：）材质及特点、适用：n n 瓷：粗糙、吸附性大，结晶型、脆性瓷：粗糙、吸附性大，结晶型、脆性n n 玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重玻璃、玛瑙：量小、毒性、贵重n n研钵（乳钵研钵（乳钵(rb)(rb)）承载药量要求：）承载药量要求：1/41/4n n研钵（乳钵研钵（乳钵(rb)(rb)）研磨方法：螺旋向外，再向内）研磨方法：螺旋向外，再向内n n球磨机转速要求：适中球磨机转速要求：适中n n球磨机特点球磨机特点2 2、适用：密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿、适用：密闭、粉尘少，贵重、毒刺激、吸湿n n 惰性气体、氧化爆炸，无菌惰性气体、氧化爆炸，无菌n n 结晶、硬脆结晶、硬脆n n万能粉碎机适用：万能粉碎机适用：用于不同性质、不同粒度用于不同性质、不同粒度n n 不用于挥发、黏、遇热发黏不用于挥发、黏、遇热发黏n n万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式万能粉碎机分类：锤击式、冲击柱式n n流能磨特点流能磨特点2 2、适用：密闭、低温，低熔点、对热敏感、适用：密闭、低温，低熔点、对热敏感第6页/共25页第七页，共25页。8n n粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项6 6 6 6：适宜机械、开机空转、及时筛粉、：适宜机械、开机空转、及时筛粉、：适宜机械、开机空转、及时筛粉、：适宜机械、开机空转、及时筛粉、n n 防护、安全（伸手）、清洁保防护、安全（伸手）、清洁保防护、安全（伸手）、清洁保防护、安全（伸手）、清洁保养养养养n n过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离n n筛：网孔性的工具筛：网孔性的工具筛：网孔性的工具筛：网孔性的工具n n过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合n n药剂用筛种类：药筛、工业用筛药剂用筛种类：药筛、工业用筛药剂用筛种类：药筛、工业用筛药剂用筛种类：药筛、工业用筛n n药筛药筛药筛药筛/标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，n n 国标国标国标国标R40/3R40/3R40/3R40/3n n药筛分类标准：筛孔内径药筛分类标准：筛孔内径药筛分类标准：筛孔内径药筛分类标准：筛孔内径n n工业用筛分类标准：单位长度工业用筛分类标准：单位长度工业用筛分类标准：单位长度工业用筛分类标准：单位长度 每吋每吋每吋每吋(2.54cm)(2.54cm)(2.54cm)(2.54cm)或或或或n n 面积内筛孔数（目数）面积内筛孔数（目数）面积内筛孔数（目数）面积内筛孔数（目数）n n目数与粉粗细的关系目数与粉粗细的关系目数与粉粗细的关系目数与粉粗细的关系(gun x)(gun x)(gun x)(gun x)：目数大，粉细：目数大，粉细：目数大，粉细：目数大，粉细n n筛的分等筛的分等筛的分等筛的分等n n粉末的分等粉末的分等粉末的分等粉末的分等第7页/共25页第八页，共25页。9二、粉碎二、粉碎(fn su)（三）粉碎过程注意事项（三）粉碎过程注意事项1 1、选择适宜机械、选择适宜机械2 2、开机空转，待转速稳定后再加物料、开机空转，待转速稳定后再加物料3 3、粉碎过程中应及时筛去细粉以提高效率、粉碎过程中应及时筛去细粉以提高效率4 4、粉碎毒性、刺激性药物，注意劳动保护，以免中毒；、粉碎毒性、刺激性药物，注意劳动保护，以免中毒；粉碎易燃易爆药物时，注意防火防爆粉碎易燃易爆药物时，注意防火防爆5 5、操作时注意安全，严格遵守操作规程，、操作时注意安全，严格遵守操作规程，严禁开机时向机器伸手严禁开机时向机器伸手6 6、使用后，及时对设备、使用后，及时对设备(shbi)(shbi)进行清洁和保养进行清洁和保养第8页/共25页第九页，共25页。10三、过筛三、过筛(u shi)n n过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离n n筛：网孔性的工具。筛：网孔性的工具。n n(一一)过筛的目的过筛的目的n n 1 1、将物料按粒度大小分等，以获得较均匀的粒子，、将物料按粒度大小分等，以获得较均匀的粒子，n n 适应药剂制备和医疗需要。适应药剂制备和医疗需要。n n 2 2、可使粗粉再粉碎、可使粗粉再粉碎(fn su)(fn su)，细粉及时分离，细粉及时分离n n 3 3、可使种类不同、粗细不均的药粉混合均匀。、可使种类不同、粗细不均的药粉混合均匀。第9页/共25页第十页，共25页。11三、过筛三、过筛(u shi)(二二)筛的分等筛的分等实际药剂生产使用：药筛和工业用筛实际药剂生产使用：药筛和工业用筛药筛：全国统一用于药剂生产的筛，选用国家标准的药筛：全国统一用于药剂生产的筛，选用国家标准的 R40/3 R40/3系列，又称系列，又称“标准筛标准筛”实际生产中也会使用其他标准的工业用筛实际生产中也会使用其他标准的工业用筛筛的分类筛的分类(fn li)(fn li)方法：方法：药筛分类药筛分类(fn li)(fn li)：以筛孔内径为根据划分筛号：以筛孔内径为根据划分筛号 工业用筛分类工业用筛分类(fn li)(fn li)：以单位长度：以单位长度(或面积或面积)内所含筛孔内所含筛孔的数目的数目 来表示。来表示。即：每吋即：每吋(2.54cm)(2.54cm)长度上筛孔数来表示长度上筛孔数来表示100100目筛，每吋筛网上有目筛，每吋筛网上有100100个孔个孔目数越大，筛出的粉越细目数越大，筛出的粉越细第10页/共25页第十一页，共25页。12三、过筛三、过筛(u shi)(二二)筛的分等筛的分等药筛筛号药筛筛号药筛筛号药筛筛号筛孔内径(m)(平均值)工业筛目号工业筛目号工业筛目号工业筛目号(孔/吋)一号筛20007010二号筛8502924三号筛3551350四号筛2509.965五号筛1807.680六号筛1506.6100七号筛1255.8120八号筛904.6150九号筛754.1200第11页/共25页第十二页，共25页。13三、过筛三、过筛(u shi)等等等等 级级级级等 分 标 准最粗粉全部通过一一号筛，通过三三号筛不超过2020的粉末粗粉全部通过二二号筛，通过四四号筛不超过4040的粉末中粉全部通过四四号筛，通过五五号筛不超过6060的粉末细粉全部通过五五号筛，通过六六号筛不少于9595的粉末最细粉全部通过六六号筛，通过七七号筛不少于9595的粉末极细粉全部通过八八号筛，通过九九号筛不少于9595的粉末(三三)粉末的分等粉末的分等药粉药粉(yofn)(yofn)的分等是通过相应规格的药筛而定的。的分等是通过相应规格的药筛而定的。第12页/共25页第十三页，共25页。14n n粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项粉碎过程注意事项6 6 6 6：适宜机械、开机空转、及时筛粉、：适宜机械、开机空转、及时筛粉、：适宜机械、开机空转、及时筛粉、：适宜机械、开机空转、及时筛粉、n n 防护、安全（伸手）、清洁保养防护、安全（伸手）、清洁保养防护、安全（伸手）、清洁保养防护、安全（伸手）、清洁保养n n过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离过筛：粉状物料通过网孔工具，使粗粉与细粉分离n n筛：网孔性的工具筛：网孔性的工具筛：网孔性的工具筛：网孔性的工具n n过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合过筛目的：分离粗细粉、均匀、利于混合n n药剂用筛种类：药筛、工业用筛药剂用筛种类：药筛、工业用筛药剂用筛种类：药筛、工业用筛药剂用筛种类：药筛、工业用筛n n药筛药筛药筛药筛/标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，标准筛含义：全国统一用于药剂生产的筛，n n 国标国标国标国标R40/3R40/3R40/3R40/3n n药筛分类药筛分类药筛分类药筛分类(fn li)(fn li)(fn li)(fn li)标准：筛孔内径标准：筛孔内径标准：筛孔内径标准：筛孔内径n n工业用筛分类工业用筛分类工业用筛分类工业用筛分类(fn li)(fn li)(fn li)(fn li)标准：单位长度标准：单位长度标准：单位长度标准：单位长度 每吋每吋每吋每吋(2.54cm)(2.54cm)(2.54cm)(2.54cm)或或或或n n 面积内筛孔数（目数）面积内筛孔数（目数）面积内筛孔数（目数）面积内筛孔数（目数）n n目数与粉粗细的关系：目数大，粉细目数与粉粗细的关系：目数大，粉细目数与粉粗细的关系：目数大，粉细目数与粉粗细的关系：目数大，粉细n n筛的分等筛的分等筛的分等筛的分等n n粉末的分等粉末的分等粉末的分等粉末的分等第13页/共25页第十四页，共25页。15n n冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，n n 高速旋转高速旋转高速旋转高速旋转(xunzhun)(xunzhun)(xunzhun)(xunzhun)粉碎机粉碎机粉碎机粉碎机n n编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，n n 尼龙丝、钢丝、不锈钢丝尼龙丝、钢丝、不锈钢丝尼龙丝、钢丝、不锈钢丝尼龙丝、钢丝、不锈钢丝n n过筛方法：手动过筛方法：手动过筛方法：手动过筛方法：手动/手摇筛、机械手摇筛、机械手摇筛、机械手摇筛、机械/电动筛电动筛电动筛电动筛n n手摇筛手摇筛手摇筛手摇筛(套筛套筛套筛套筛)特点、用途：密闭、避免细粉飞扬，特点、用途：密闭、避免细粉飞扬，特点、用途：密闭、避免细粉飞扬，特点、用途：密闭、避免细粉飞扬，n n 小量、轻、毒刺激、粒度分析小量、轻、毒刺激、粒度分析小量、轻、毒刺激、粒度分析小量、轻、毒刺激、粒度分析n n过筛操作注意事项过筛操作注意事项过筛操作注意事项过筛操作注意事项5 5 5 5：加强振动、干燥、控制料量、：加强振动、干燥、控制料量、：加强振动、干燥、控制料量、：加强振动、干燥、控制料量、n n 防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化防止粉尘飞扬，粉碎、筛粉联动化n n混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。n n混合目的：均匀混合目的：均匀混合目的：均匀混合目的：均匀n n混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合n n槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材n n容器旋转容器旋转容器旋转容器旋转(xunzhun)(xunzhun)(xunzhun)(xunzhun)型型型型(混合筒混合筒混合筒混合筒)种类、用途：密度相近种类、用途：密度相近种类、用途：密度相近种类、用途：密度相近n n研磨混合适用：用于小量、结晶性药物研磨混合适用：用于小量、结晶性药物研磨混合适用：用于小量、结晶性药物研磨混合适用：用于小量、结晶性药物n n 不用于引湿、爆炸成分不用于引湿、爆炸成分不用于引湿、爆炸成分不用于引湿、爆炸成分第14页/共25页第十五页，共25页。16三、过筛三、过筛(u shi)(四四四四)过筛器械过筛器械过筛器械过筛器械冲眼筛：在金属冲眼筛：在金属冲眼筛：在金属冲眼筛：在金属(jnsh)(jnsh)(jnsh)(jnsh)板上冲出筛孔，板上冲出筛孔，板上冲出筛孔，板上冲出筛孔，坚固，不易变形坚固，不易变形坚固，不易变形坚固，不易变形用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分用于高速旋转粉碎机的筛板和药丸等粗颗粒的筛分编织筛：金属编织筛：金属编织筛：金属编织筛：金属(jnsh)(jnsh)(jnsh)(jnsh)或非金属或非金属或非金属或非金属(jnsh)(jnsh)(jnsh)(jnsh)线编织线编织线编织线编织材料：尼龙丝、钢丝、不锈钢丝材料：尼龙丝、钢丝、不锈钢丝材料：尼龙丝、钢丝、不锈钢丝材料：尼龙丝、钢丝、不锈钢丝过筛方法：手动过筛方法：手动过筛方法：手动过筛方法：手动/手摇筛、机械手摇筛、机械手摇筛、机械手摇筛、机械/电动筛电动筛电动筛电动筛1 1 1 1、手摇筛、手摇筛、手摇筛、手摇筛(套筛套筛套筛套筛)密闭，可避免细粉飞扬密闭，可避免细粉飞扬密闭，可避免细粉飞扬密闭，可避免细粉飞扬用于小量、质轻、毒性、刺激性的药粉，粉末粒度分析用于小量、质轻、毒性、刺激性的药粉，粉末粒度分析用于小量、质轻、毒性、刺激性的药粉，粉末粒度分析用于小量、质轻、毒性、刺激性的药粉，粉末粒度分析2 2 2 2、电动筛、电动筛、电动筛、电动筛旋涡式振动筛：无黏性的植物药、化学药物、旋涡式振动筛：无黏性的植物药、化学药物、旋涡式振动筛：无黏性的植物药、化学药物、旋涡式振动筛：无黏性的植物药、化学药物、毒性、刺激性、易风化、潮解的药物毒性、刺激性、易风化、潮解的药物毒性、刺激性、易风化、潮解的药物毒性、刺激性、易风化、潮解的药物振动筛粉机振动筛粉机振动筛粉机振动筛粉机(筛箱筛箱筛箱筛箱)、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉机、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉机、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉机、悬挂式偏重筛粉机、电磁簸动筛粉机 第15页/共25页第十六页，共25页。17三、过筛三、过筛(u shi)(五五)过筛操作注意事项过筛操作注意事项 1 1、加强、加强(jiqing)(jiqing)振动振动 2 2、粉末干燥、粉末干燥 3 3、控制料量、控制料量 4 4、防止粉尘飞扬、防止粉尘飞扬 5 5、粉碎、筛粉联动化、粉碎、筛粉联动化 第16页/共25页第十七页，共25页。18四、混合四、混合(hnh)n n混合：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。n n（一）混合的目的（一）混合的目的（一）混合的目的（一）混合的目的n n使处方中各组分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确使处方中各组分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确使处方中各组分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确使处方中各组分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确(zhnqu)(zhnqu)(zhnqu)(zhnqu)、色泽一致。、色泽一致。、色泽一致。、色泽一致。n n（二）混合的方法和器械（二）混合的方法和器械（二）混合的方法和器械（二）混合的方法和器械n n混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合n n 1 1 1 1、搅拌混合、搅拌混合、搅拌混合、搅拌混合n n 容器固定型容器固定型容器固定型容器固定型 n n槽型搅拌混合机：混合粉料，槽型搅拌混合机：混合粉料，槽型搅拌混合机：混合粉料，槽型搅拌混合机：混合粉料，n n 制备片剂、丸剂、软膏剂的软材制备片剂、丸剂、软膏剂的软材制备片剂、丸剂、软膏剂的软材制备片剂、丸剂、软膏剂的软材n n 容器旋转型容器旋转型容器旋转型容器旋转型(混合筒混合筒混合筒混合筒)：密度相近的组分混合：密度相近的组分混合：密度相近的组分混合：密度相近的组分混合n n a.a.a.a.水平圆筒型混合机水平圆筒型混合机水平圆筒型混合机水平圆筒型混合机n n b.V b.V b.V b.V型混合机型混合机型混合机型混合机n n c.c.c.c.双锥形混合机：较细的粉料、凝块、含一定水分的物料双锥形混合机：较细的粉料、凝块、含一定水分的物料双锥形混合机：较细的粉料、凝块、含一定水分的物料双锥形混合机：较细的粉料、凝块、含一定水分的物料第17页/共25页第十八页，共25页。19四、混合四、混合(hnh)（二）混合的方法和器械（二）混合的方法和器械 2 2、过筛混合、过筛混合 3 3、研磨混合、研磨混合 适用：小量、结晶性药物适用：小量、结晶性药物(yow)(yow)不适用：引湿性、爆炸性成分不适用：引湿性、爆炸性成分第18页/共25页第十九页，共25页。20n n冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，冲眼筛定义、特点，用途：金属板上冲出筛孔，坚固，n n 高速旋转粉碎机高速旋转粉碎机高速旋转粉碎机高速旋转粉碎机n n编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，编织筛定义、材料：金属或非金属线编织，n n 尼龙丝、钢丝、不锈钢丝尼龙丝、钢丝、不锈钢丝尼龙丝、钢丝、不锈钢丝尼龙丝、钢丝、不锈钢丝n n过筛方法：手动过筛方法：手动过筛方法：手动过筛方法：手动/手摇筛、机械手摇筛、机械手摇筛、机械手摇筛、机械/电动筛电动筛电动筛电动筛n n手摇筛手摇筛手摇筛手摇筛(套筛套筛套筛套筛)特点、用途：密闭、避免细粉飞扬特点、用途：密闭、避免细粉飞扬特点、用途：密闭、避免细粉飞扬特点、用途：密闭、避免细粉飞扬(fiyng)(fiyng)(fiyng)(fiyng)，n n 小量、轻、毒刺激、粒度分析小量、轻、毒刺激、粒度分析小量、轻、毒刺激、粒度分析小量、轻、毒刺激、粒度分析n n过筛操作注意事项过筛操作注意事项过筛操作注意事项过筛操作注意事项5 5 5 5：加强振动、干燥、控制料量、：加强振动、干燥、控制料量、：加强振动、干燥、控制料量、：加强振动、干燥、控制料量、n n 防止粉尘飞扬防止粉尘飞扬防止粉尘飞扬防止粉尘飞扬(fiyng)(fiyng)(fiyng)(fiyng)，粉碎、筛粉联，粉碎、筛粉联，粉碎、筛粉联，粉碎、筛粉联动化动化动化动化n n混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。混合含义：将两种以上组分的物质均匀分散的操作。n n混合目的：均匀混合目的：均匀混合目的：均匀混合目的：均匀n n混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合混合方法：搅拌混合、混合筒混合、研磨混合、过筛混合n n槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材槽型搅拌混合机用途：粉料，片剂、丸剂、软膏剂的软材n n容器旋转型容器旋转型容器旋转型容器旋转型(混合筒混合筒混合筒混合筒)种类、用途：密度相近种类、用途：密度相近种类、用途：密度相近种类、用途：密度相近n n研磨混合适用：用于小量、结晶性药物研磨混合适用：用于小量、结晶性药物研磨混合适用：用于小量、结晶性药物研磨混合适用：用于小量、结晶性药物n n 不用于引湿、爆炸成分不用于引湿、爆炸成分不用于引湿、爆炸成分不用于引湿、爆炸成分第19页/共25页第二十页，共25页。21n n影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素7 7 7 7：组分比例、密度、低共熔、：组分比例、密度、低共熔、：组分比例、密度、低共熔、：组分比例、密度、低共熔、n n 吸附性、带电性、液体或吸湿组分、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、n n 颗粒大小、形状、混合时间颗粒大小、形状、混合时间颗粒大小、形状、混合时间颗粒大小、形状、混合时间(shjin)(shjin)(shjin)(shjin)n n等量递加混合法等量递加混合法等量递加混合法等量递加混合法/配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重n n套色法适用：色泽差异大套色法适用：色泽差异大套色法适用：色泽差异大套色法适用：色泽差异大n n组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放n n低共熔含义：熔点降低，润湿与液化低共熔含义：熔点降低，润湿与液化低共熔含义：熔点降低，润湿与液化低共熔含义：熔点降低，润湿与液化n n常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、n n 苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、n n 萨罗萨罗萨罗萨罗(水杨酸苄酯水杨酸苄酯水杨酸苄酯水杨酸苄酯)、阿司匹林、阿司匹林、阿司匹林、阿司匹林、n n 咖啡因、水合氯醛咖啡因、水合氯醛咖啡因、水合氯醛咖啡因、水合氯醛n n混合时是否选择低共熔：是否影响药效混合时是否选择低共熔：是否影响药效混合时是否选择低共熔：是否影响药效混合时是否选择低共熔：是否影响药效n n共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收n n组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底n n消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂n n液体的吸收：其他固体组成、吸收剂液体的吸收：其他固体组成、吸收剂液体的吸收：其他固体组成、吸收剂液体的吸收：其他固体组成、吸收剂n n常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖第20页/共25页第二十一页，共25页。22四、混合四、混合(hnh)(三三)影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素 组分的比例组分的比例 组分比例差异大、毒性、贵重药物，采用等量组分比例差异大、毒性、贵重药物，采用等量(dn lin)(dn lin)递加混合法递加混合法/配研法配研法药物色泽差异大，用药物色泽差异大，用“套色法套色法”组分的密度组分的密度 组分密度差异大，先将密度小组分密度差异大，先将密度小(质轻质轻)者放入容器，再放密度大者放入容器，再放密度大(质重质重)者，者，避免密度小者浮于上面或飞扬避免密度小者浮于上面或飞扬,密度大者沉于底部密度大者沉于底部 含可形成低共熔混合物的组分含可形成低共熔混合物的组分低共熔：将二种或二种以上药物按一定比例研磨混合，低共熔：将二种或二种以上药物按一定比例研磨混合，在室温条件下，产生熔点降低，出现的润湿与液化现象在室温条件下，产生熔点降低，出现的润湿与液化现象常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、苯酚、麝香草酚、萨罗常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、苯酚、麝香草酚、萨罗(水杨酸苄酯水杨酸苄酯)、阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、水合氯醛阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、水合氯醛(1)(1)药物共熔后，药理作用较单独混合好，采用共熔法药物共熔后，药理作用较单独混合好，采用共熔法(2)(2)药物共熔后，药理无变化，且处方中其他固体成分较多药物共熔后，药理无变化，且处方中其他固体成分较多 共熔组分先共熔，用其它成分吸收混合，使分散均匀共熔组分先共熔，用其它成分吸收混合，使分散均匀(3)(3)共熔成分用处方中其他液体共熔成分用处方中其他液体(如挥发油如挥发油)溶解溶解 再喷雾到其他固体成分中吸收并混合再喷雾到其他固体成分中吸收并混合第21页/共25页第二十二页，共25页。23四、混合四、混合(hnh)（三）影响混合均匀性的因素（三）影响混合均匀性的因素 组分的吸附性与带电性组分的吸附性与带电性 量大且不易吸附的物料量大且不易吸附的物料(w lio)(w lio)垫底，量少且易吸附者后加。垫底，量少且易吸附者后加。混合摩擦带电的粉末阻碍均匀混合，加入少量表面活性剂、润滑剂抗混合摩擦带电的粉末阻碍均匀混合，加入少量表面活性剂、润滑剂抗静电。静电。含液体或易吸湿性的组分含液体或易吸湿性的组分 液体组分用处方中其它组分吸收，液体组分用处方中其它组分吸收，若液体组分太多，用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂：磷酸若液体组分太多，用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖吸湿性强的药物，迅速混合，密封防潮包装吸湿性强的药物，迅速混合，密封防潮包装第22页/共25页第二十三页，共25页。24n n影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素影响混合均匀性的因素7 7 7 7：组分比例、密度、低共熔、：组分比例、密度、低共熔、：组分比例、密度、低共熔、：组分比例、密度、低共熔、n n 吸附性、带电性、液体或吸湿组分、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、吸附性、带电性、液体或吸湿组分、n n 颗粒大小、形状、混合时间颗粒大小、形状、混合时间颗粒大小、形状、混合时间颗粒大小、形状、混合时间n n等量递加混合法等量递加混合法等量递加混合法等量递加混合法/配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重配研法组分适用：比例差异大，毒、贵重n n套色法适用：色泽差异大套色法适用：色泽差异大套色法适用：色泽差异大套色法适用：色泽差异大n n组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放组分密度大小与放入容器先后关系：质轻先放n n低共熔含义：熔点降低，润湿与液化低共熔含义：熔点降低，润湿与液化低共熔含义：熔点降低，润湿与液化低共熔含义：熔点降低，润湿与液化n n常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、常见低共熔药物：樟脑、薄荷脑、n n 苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、苯酚、麝香草酚、对乙酰氨基酚、n n 萨罗萨罗萨罗萨罗(水杨酸苄酯水杨酸苄酯水杨酸苄酯水杨酸苄酯)、阿司匹林、阿司匹林、阿司匹林、阿司匹林(s p ln)(s p ln)(s p ln)(s p ln)、n n 咖啡因、水合氯醛咖啡因、水合氯醛咖啡因、水合氯醛咖啡因、水合氯醛n n混合时是否选择低共熔：是否影响药效混合时是否选择低共熔：是否影响药效混合时是否选择低共熔：是否影响药效混合时是否选择低共熔：是否影响药效n n共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收共熔液的吸收：其他固体组成，溶解再吸收n n组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底组分比例、吸附性大小与放入容器先后关系：量大且不易吸附垫底n n消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂消除摩擦带电的方法：表面活性剂、润滑剂n n液体的吸收：其他固体组成、吸收剂液体的吸收：其他固体组成、吸收剂液体的吸收：其他固体组成、吸收剂液体的吸收：其他固体组成、吸收剂n n常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖常用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖第23页/共25页第二十四页，共25页。25n n散剂定义、特点（优点散剂定义、特点（优点散剂定义、特点（优点散剂定义、特点（优点5+5+5+5+缺点缺点缺点缺点2 2 2 2）n n不宜制成散剂药物不宜制成散剂药物不宜制成散剂药物不宜制成散剂药物n n散剂分类散剂分类散剂分类散剂分类n n散剂的质量要求散剂的质量要求散剂的质量要求散剂的质量要求(yoqi)6(yoqi)6(yoqi)6(yoqi)6n n散剂制备工艺散剂制备工艺散剂制备工艺散剂制备工艺n n散剂粒度要求散剂粒度要求散剂粒度要求散剂粒度要求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi)：细粉，不宜过细，最细粉，极细粉：细粉，不宜过细，最细粉，极细粉：细粉，不宜过细，最细粉，极细粉：细粉，不宜过细，最细粉，极细粉n n分剂量方法分剂量方法分剂量方法分剂量方法n n散剂包装重点散剂包装重点散剂包装重点散剂包装重点n n散剂质量检查项目散剂质量检查项目散剂质量检查项目散剂质量检查项目7 7 7 7n n散剂粒度要求散剂粒度要求散剂粒度要求散剂粒度要求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi)n n外观均匀表现外观均匀表现外观均匀表现外观均匀表现n n干燥失重要求干燥失重要求干燥失重要求干燥失重要求(yoqi)(yoqi)(yoqi)(yoqi)第24页/共25页第二十五页，共25页。