2020年 Ydp程序文件-生技程序-制造可行性评价要领-体系审核-安全作业管理.pdf

有限公司文件名称文件编号制造可行性评价要领制造可行性评价要领QP-070-0031 2批准生效日期2010 年 5 月 10 日版本/修改次数3 0页 次1.目的：研究产品能否在 YDP 生产，并通过认真、扎实的“产品制造可行性(日程、能力、成本)评价及改进方案的落实，确保持续、稳定地向客户提供满意的产品。2.适用范围：结构复杂首见、新工艺技术难度大的出口和国内销售的产品。3.评价要领：3.1 产品制造计划：营业部根据客户、市场，提出“新产品营销计划”。技术科根据“营销计划”编制管路产品试制工作安排，注明日程、批量和内外制区分。提供产品图纸及相关的技术、试验和包装标准。3.2 研究产品、提出制造可行性方案：接到技术科的“试制工作安排”、“产品图”及“相关标准”后，生技部及时组织产品制造可行性评价分析。生技部根据现在各生产线的作业面积、设备配置、工序的生产能力及对新工艺、新技术的适应条件等，做全面的分析判断，能否满足生产，按时供货，保证质量，达到客户产品的特性要求，对不足的要素项目制定对策方案，填写()制造可行性分析表，提供专业论证评议。3.3 方案论证：“方案论证”，是产品制造可行性分析评价的重要环节，由生技部组织公司领导、营业部、技术科、购买部、生管部、保全科、生产部、质管部、制造部等部门的有关人员参加，共同研讨，该产品的制造方案的可行性，提出改进意见，再修定完善，使之更加可行有效。“方案”经论证通过，由公司领导批准执行，各相关专业部门全力做好专业配合，保证方案的按时完成。3.4 方案落实：做好专业配合，保证方案的如期实现是各专业部门的责任，由生技部全权组织协调落实，并适时开会督办，相关责任：有限公司文件名称制造可行性评价要领制造可行性评价要领页 次2 2批准文件编号NO1234567QP-070-003生效日期2010 年 5 月 10 日版本/修改次数3 0方 案 内 容定生产线，布置、调整特性设备定购、安装工装、辅具准备工序人力资源调配原材料、外协件、支给品新工艺技术研制，生技部设计成本预测，生技部统计配 合 职 责生技部/科设计、保全科、制造部配合。生技部编制购置设备技术协议并定购，保全科、制造部配合。生技部/科设计并提出准备计划，保全科、质管部配合生技部/科核算、调配，制造部配合。技术科编制采购计划，购买部、质管部配合。技术科、保全科、生技科配合。技术科、购买部、生管部配合。4.()制造可行性分析表作成“分析表”作成，由生技项目/工艺专责担当。4.1 标题栏：在括号里填写产品代号及零件品号，如：(MD8-II SG140621-3150)制造可行性分析表。4.2“工程要素分析”和“预备计划”栏，对应填写：若“现状”分析为“满足”或“无”，则“对策”栏填写“无”或“空格”，后面对应的“预备计划”栏也为空格。若“现状”分析为“不足”时，则“对策”栏和“预备计划”对应栏，必须填写对策和相应的预备计划要求，提出专业工作要点。当预备计划内容多，表单填写不下时，应附页，详细注明内容要求。4.3 可行性分析研讨会(意见)栏。填写：制造可行性分析研讨会，共同研究论证的各项意见、要求和相关内容。4.4 主管领导审定栏。结合“()制造可行性分析表”和论证研讨会意见，主管领导对该产品是否制造生产做结论确认。5.附件。()制造可行性分析表 JL-029