质量体系文件 - 4设备管理程序.pdf

设备设施及工作环境管理程序设备设施及工作环境管理程序1、目的文件编号文件编号P-004P-004版本版本A0A0为有效管制、维护、保养设备设施，减少质量环境变异之潜在因素，以确保其符合所需之使用能力。2、范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3、定义无.4、权责4.1 最高管理者负责提供为实现产品及环境改善符合性所需的资源。4.2 生产部负责对实现产品及环境改善符合性所需的设备设施进行维护。4.3 机修负责对实现产品及环境改善符合性所需的设备设施进行控制。3.4 各部门协助生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。5、作业内容5.1 采购：5.1.1 采购单位依据请购单，参照采购及供应商管理程序采购设备。5.2 验收：5.2.1 请购单位协同采购单位部根据采购单之要求和设备说明书进行验收。5.2.2 设备的相关数据、图面依文件管理程序处理保存。5.2.3 所有验收记录均须登录于设备履历表中。5.2.4 合格设备依仓库管理程序办理入库手续。5.2.5 不合格设备依采购及供应商管理程序处理。5.3 所有设备之管理均由使用单位纳入设备总览表中。5.4 分发使用：5.4.1 申领单位填写领料单，并经副总经理核准后,领取所需设备,参考仓库管理程序5.4.2 设备之使用、操作人员须经过相关的教育训练方可上岗。参照人力资源管理程序。5.4.3 设备之使用、操作应遵照相应之设备操作指导书执行。5.5 保养与维护：5.5.1 日常点检及保养维护由使用者依照设备保养指导书实施。第1页，共3页设备设施及工作环境管理程序设备设施及工作环境管理程序保养等。5.5.3 部分设备的保养与维护须生产部人员执行。如：模具等。5.5.4 所有保养、维护措施应记录于设备保养表中。文件编号文件编号P-004P-004版本版本A0A05.5.2 周期性的保养、维护视设备而定，并参照相关之设备保养指导书执行，如：年度、月5.5.5 设备出现故障时，由生产工程负责检修，必要时，由专业人员来厂检修或送外检修。5.5.6 检修记录须在设备履历表中记载。5.6 报废5.6.1 不得使用已老旧或逾有效期限而未校验或检修不合格的设备。5.6.2 设备报废须填定报废申请单报批，由副总经理核准后进行下一步工作。5.6.3 报废设备由总经理作相关处理。5.6.4 生产设备或检测仪器设备等与生产相关设备在维修过程中，现场管理员应做好机修过程中该机修设备及相关产品不受到环保、安生合法性的损坏和污染。其品质管理员应督促生产管理员将产品转移到安全地点或要求采取有效的防护措施进行保护产品不受到损坏和污染。5.7 工作环境5.7.1 要求办公室应协助生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：a）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；c）生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体、效益的要求、努力提高工作效率；d）产品及材料存储的环境及防静电的措施；e）确保员工生产条件和福利符合劳动法规的要求。5.7.2 程序内容工作环境规划/策划a).责任区域划分：各单位根据其实际的工作区域使用情况划分工作环境责任区域，明确负责人员，并赋予其职责和权限。b).组建 5S 检查组c).对工作/作业区域环境作出要求工作环境实施A.每班上班生产前及下班生产结束后，须对其工作区域地面、工作桌内外、机器设备（包括测量第2页，共3页设备设施及工作环境管理程序设备设施及工作环境管理程序区域环境整洁有序，下班时须做好交接班记录。文件编号文件编号P-004P-004版本版本A0A0设备）、内外、原物料存放区、废料箱及周边环境进行清扫工作，并在生产过程中随时保持其工作B.必要时，各生产现场、车间及厂房的工作区域的环境须设专人每天对其进行清扫工作。C.各生产过程中，不合格品及其它生产废料必须放置于废料箱中或指定的地点。其具体作业由相关部门按不合格管理程序进行作业。D.外购/外协件、在制品（半成品）、成品、包装材料必须整齐放置于指定区域，并对其以标签或标识牌予以明确标识，严禁将其零乱堆放，其具体作业由相关部门按产品标识和可追溯性程序进行作业。检查实施A.5S 检查组定期对所有生产现场按规定的项目和内容进行 5S 检查；B.对检查发现的不符合事项按不符合、纠正预防措施管理程序要求责任部门进行改善，并于下次进行 5S 检查时对其执行的纠正预防措施的效果进行确认、验证，直至其符合规定要求持续改进单位领导带头坚持开展日常 5S 活动，使人人都知道日常 5S 活动的内容和要求，自觉参加活动，认识程度不断提高，并逐渐养成习惯。6、相关文件6.1 采购及供应商管理程序6.2 仓库管理程序6.3 人力资源管理程序6.4 文件管理程序6.5 不合格管理程序7、相关记录7.1设备履历表7.2设备总览表7.3设备保养表7.4报废申请单第3页，共3页