2020年 ISO9001 体系文件全套-WI-SC005条码编码规则-生产部-安全管理作业指导书.pdf

XXXX 有限公司有限公司ISO9001 体系文件全套-WI-SC005 条码编码规则-生产部-安全管理作业指导书（1.01.0 版）版）制订制订：审批审批：2020-1-12020-1-1 发布发布 2020-1-1 2020-1-1 实施实施第 1 页 共 5 页URK-WI 作业指导书主题：条码编码规则版本/修改状态编制人B/1审核人编号批准人URK-WI-SC005制/修订日期202X-02-08页数041.1.目的目的为使物料、委托提取的中间产品、成品管理标准化。2.2.适用范围适用范围适用于原辅料、包装材料物料代码、仪器编号、检验报告单编码3.3.作业流程作业流程3.1凡进厂入库的原料、辅料、包装材料、入库成品，均应由仓库保管员进行统一分类编号（进厂编号），然后登记、记账。3.2物料代码的编制原则：3.2.1 物料代码由两组号段组成。*+XXX第一组：*两位字母第一位字母表示仪器的种类，第二个字母表示物料分类规定 N:表示尿液分析仪仪器的编号 M 表示干化学试纸条的编号 P：表示血凝分析仪仪器的编号物料分类;1)原材料类：用“Y”表示；2)包材类：用“”表示XXX：由三位阿拉伯数字组成，表示物料编号流水号。详见：物料清单记录表3.2.2 半成品代码：两组号段组成*+XX第 2 页 共 5 页第一组：（*）第一位字母表示类型（仪器、诊断试剂），第二、三位代表何种规格的半成品，其中第二位半成品以字母C 表示，第三位型号以（0-9 表示）。N:表示尿液分析仪 M 表示干化学试纸条C:表示半成品第二位代表型号由数字（0-9）表示。MC1：表示干化学试纸条UK-11 型XX：由两位阿拉伯数字组成，表示半成品分类流水号。NC:尿液分析仪生产过程中半成品MC:干化学试纸条生产过程中半成品MC101：BLD 半成品MC102：NIT 半成品MC103：URO 半成品MC104：BIL 半成品MC105：PH 半成品MC106：KET 半成品MC107：GLU 半成品MC108:LEU 半成品MC109：PRO 半成品MC110：SG 半成品MC111：VC 半成品其余产品依据以此类推3.2.3 成品代码：由两位组成*+X（由一位字母和一位数字组成）第一位字母表示类型（仪器、诊断试剂），第二位代表型号由数字（0-9）表示。N:表示尿液分析仪 M 表示干化学试纸条N1：表示尿液分析仪 UK-600 型M1：表示干化学试纸条 UK-11 型P1：自动血凝分析仪 PA-96 型其余产品依据以此类推第 3 页 共 5 页 3.3 设备仪器仪器编码规则：代号由第一个拼音字母+（）第一个拼音字母代表管理部门：P（生产部）、M（研发部）、W（物料部）、S（质检部）第二、三位（）代表仪器流水号，若该仪器超过一件，仪器编号则在流水号后加（），从 01 开始类推。3.4 检验报告单编号检验部门报告编号：由 URK-+:表示物料种类编号、半成品编号、成品编号。（参照物料代码、半成品、成品代码编码规则，均在相关代号基础上取消流水号）如：NY(尿液分析仪原材料)、NB（尿液分析仪包材）MC（试纸条半成品）成品：N1：表示尿液分析仪 UK-600 型M1：表示干化学试纸条 UK-11:由六位构成，第一位取年四位中的末位，二三位表示月份，四五六位表示流水号。如 912001，表示 2009 年 12 月物料/半成品/成品第一张检验报告。例如：URK-NY912001 表示 2009 年 12 月尿液分析仪原材料第一张检验报告 URK-N1912001 表示 2009 年 12 月 UK-600 尿液分析仪第一张检验报告3.5 研发部门编号3.5.1 图纸编号图纸代码：URK-YF-，其中表示图纸流水号，从001 开始3.5.2 开发文档 3.5.2 研发记录技术开发文档中编号：YF-，其中，第一二位表示研发产品流水号从 01 开始，三四位表示年份取年的后两位，五六位表示月份，七八位表示该月开发技术文档流水号。如：YF-01091201，代表公司研发的第一个产品在2009 年 12 月的第一份技术文档。3.6 采购单号编制采购单号编制：URK-CG-，其中，第一位取年的末位，如 2009取 9.,二三位表示月份，四五六为表示该月采购单流水号。3.7 生产指令编号编制生产指令由：URK-ZL-:第一位取年的末位，如2009 取 9.,二三位表示月份，四五为表示该月生产指令流水号。第 4 页 共 5 页4.4.支持性文件支持性文件4.1.URK-QP-7501生产提供控制程序文件4.2.URK-QP-7502产品标识控制程序文件4.3.URK-QP-7503产品可追溯性控制程序文件5.5.质量记录质量记录5.1.URK-QR-7420物料清单记录表5.2.URK-QR-7421仪器设备清单记录表5.3 URK-QR-7507生产产品编码记录第 5 页 共 5 页