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    名师划重点初级药士《相关专业知识》200个考点解析.docx

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    名师划重点初级药士《相关专业知识》200个考点解析.docx

    名师划重点初级药士相关专业知识200个考点解析预祝广大考生考出优异成绩(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;(六)未使用药品规范名称开具处方的;(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;(九)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;(十二)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年 病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未 执行国家有关规定的;(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物 调剂、煎煮等特殊要求的。b、第十八条有以下情况之一的,应当判定为用药不适宜处方:(一)适应证不适宜的;(二)遴选的药品不适宜的;(三)药品剂型或给药途径不适宜的;(四)无正当理由不首选国家基本药物的;(五)用法、用量不适宜的;(六)联合用药不适宜的;(七)重复给药的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其他用药不适宜情况的。89、药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式, 如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。90、生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,说明药物因 素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科强调了药物剂型与药物制剂的 生物学意义以及以人为本的原那么,着重于药物在体内的过程,结合药理学、药效学、生理学 以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等,并利用药物 在体内外的相关性,对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计,使制剂产品的生物利 用度最大限度地发挥。91、A.合剂一一属于经胃肠道给药B.溶液剂一一既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药C.注射剂一一属于非胃肠道给药D.胶囊剂一一属于经胃肠道给药E.气雾剂一一属于经非胃肠道给药92、在药剂学中使用辅料的目的:有利于制剂形态的形成;使制备过程顺利进行; 提高药物的稳定性;调节有效成分的作用或改善生理要求。注意:辅料可以改变药物的作用性质,但是它不能算应用辅料的目的。93、中国药典第一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等; 第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;第三部收载生物制 品。94、混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶 解度的那些溶剂。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可与水组成混合溶剂。95、增加药物溶解度的方法:(1)加入增溶剂;(2)使用助溶剂;(3)应用混合溶剂;(4)改 变局部化学结构:制成盐类;在结构中引进与溶剂有较强亲和力的基团96、增加药物溶解度的方法一一使用助溶剂:助溶是指由于第三种物质的存在而增加难 溶性药物在某种溶剂(一般为水)中溶解度而不降低活性的现象。这“第三种”物质称为助溶 剂,一般认为,助溶剂能与难溶性的药物形成络合物、有机分子复合物和通过复分解而形成 可溶性盐类等方式而增加药物溶解度。例如碘在水中的溶解度为1:2950,而在10%碘化钾水 溶液中可制成含碘达5%的水溶液,这是因为碘化钾与碘形成可溶性络合物而增大碘在水中 的溶解度。97、聚山梨酯:是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷 反响生成的亲水性化合物。商品名为吐温(tweens)。98、A.钠皂一一阴离子外表活性剂B.苯扎滨镂一一阳离子外表活性剂C.吐温80非离子外表活性剂D.卵磷脂一一两性离子外表活性剂E.十二烷基硫酸钠一一阴离子外表活性剂99、高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,属于热 力学稳定系统。100、糖浆剂如需加入防腐剂,羟苯甲酯的用量不得超过0.05%,山梨酸和苯甲酸的用 量不得超过0. 3%;101、微粒c电位越低,越容易絮凝102、转相:由于某些条件的变化而改变乳剂类型的称为转相。由O/W型转变为W/0型 或由W/0型转变为O/W型。转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。103、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。合剂可以是 溶液型、混悬型、乳剂型的液体制剂。104、无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品防止被微生物污 染的一种操作方法或技术;105、垂熔玻璃滤器:分为垂熔玻璃漏斗、滤器及滤棒三种。按过滤介质的孔径分为1 6号,生产厂家不同,代号亦有差异。3号和G2号多用于常压过滤,4号和G3号多用于减 压或加压过滤,6号以及G5、G6号作无菌过滤用。微孔滤膜除菌滤过的孔径是0. 22 u%106、维生素C又称抗坏血酸,是水溶性抗氧化剂。107、注射用冷冻干燥制品的制备工艺可以分为预冻、戒压、升华、干燥等几个过程。 此外,药液在冻干前需经过滤、灌装等处理过程,冻干后需经过加塞、封口等步骤。108、冷冻干燥中存在的问题含水量偏高喷瓶产品外形不饱满或萎缩109、比外表积是表征粉体中粒子粗细的一种量度,也是表示固体吸附能力的重要参数, 可用于计算无孔粒子和高度分散粉末的平均粒径。比外表积不仅对粉体性质,而且对制剂性 质和药理性质都有重要意义。110、各组分密度相差较大时,在混合过程中存在自然别离的趋势,一般宜将质轻的组 分先放入混合容器中,再加入质重者混合,这样可防止轻质组分浮于上部或飞扬,而重质组 分沉于底部那么不易混匀。Ills气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统所组成。112、湿法制粒压片法:将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方113、片剂发生裂开的现象叫做裂片,如果裂开的位置发生在药片的上部或中部,习惯 上分别称为顶裂或腰裂,它们是裂片的常见形式。产生裂片的处方因素有:物料中细粉太多, 压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;易脆碎的物料和易弹性变形 的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。硬度不够易导致松片。114、液态药物固体化是胶囊剂的特点。115、膜剂载药量小。膜剂的特点:工艺简单,生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确; 稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制 成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小,只 适合于剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。116、水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子材料组成,能在水中溶解形成胶体或 溶液而制成半固体的软膏基质。此类基质无油腻性,能与水性物质或渗出液混合,易洗除, 药物释放快。多用于湿润、糜烂创面,有利于分泌物的排除;也常用作腔道黏膜或防油保护 性软膏的基质。117、类脂类:系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,常用的有羊毛 脂、蜂蜡、鲸蜡等。1)羊毛脂:一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程3642C, 具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡 士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。2)蜂蜡与鲸蜡:蜂蜡的主要成分为棕桐酸蜂蜡醇酯,鲸蜡主要成分为棕桐酸鲸蜡醇酯, 两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的外表活性作用,属较弱的W/O型乳化剂,在 O/W型乳剂型基质中起稳定作用。蜂蜡的熔程为6267,鲸蜡的熔程为4250。两者 均不易酸败,常用于取代乳剂型基质中局部脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。118、水性凝胶基质:1.卡波沫(卡波姆);2.纤维素衍生物119、栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜。120、影响药物在呼吸系统分布的因素包括呼吸的气流、微粒的大小(通常吸入气雾剂 的微粒大小以在0.55以m范围内最适宜,中国药典2015年版二部附录规定吸入气雾 剂的雾粒或药物微粒的细度应控制在10 um以下,大多数应小于5iini)、药物的性质等因素。121、喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵 的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出的制剂。122、渗漉法适用于有效成分含量低及高浓度浸出制剂的制备。123、制成包衣颗粒剂是利用扩散原理到达缓控释作用的一种方法。124、常用的有:注入法;薄膜分散法;超声波分散法;逆相蒸发法;冷冻干燥125、物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂和PH敏感的 靶向制剂。126、影响药物制剂化学稳定性的因素很多,主要可以分为处方因素与外界因素两个方 面。(一)处方因素处方因素包括pH、缓冲剂、溶剂、离子强度、外表活性剂、赋形剂与附加剂等(二)环境因素环境因素包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。127、盐酸普鲁卡因分子中具有酯键,故易发生水解反响,生成对氨基苯甲酸和二乙胺 基乙醇。128、医院药事管理是指医疗机构以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过 程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理 工作。129、处方的法律意义在于可作为追查调配过失事故的依据130、调剂过程中应重点审查的是处方正文131、药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品, 对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊 断。132、医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的资格证明,是对医疗机构药剂部 门人员、设备、检验、规章制度等的总结。133、医院制剂以自配、自用、市场无供应为原那么,不得在市场上销售,也不得进行广 告宣传。医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门 批准,发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。134、医院制剂中水质应符合药典标准,每季度至少应全检一次。药圈会员整理135、对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品,不实 行集中招标采购,按有关规定采购。136、药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录,并保存至超过药品有效期一年, 但不得少于三年。137、精神药品系指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖 性的药品,分为第一类精神药品和第二类精神药品。138、对麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记,处方保 存3年备查。139、新药:指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药 途径的,亦按新药管理。140、国家基本药物一般每三年调整一次。141、医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数 级医院制剂的范围综合考虑确定,一般300张以下床位的医院需60m2, 300 500张需80nl2, 600张以上需100m2,以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材 料进行检验。142、药物治疗管理是临床药师为了使患者在药物治疗中获得最大收益而提供的一系列 服务。143、不合理使用抗菌药物会造成:细菌产生耐药性,菌群失调、导致二重感染,感染 加重恶化,引起药源性不良反响,轻者感到不适、不便,重者致残,死亡以及浪费药物资源, 增加医疗费用负担等危害。144、药品不良反响按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。A型不良反响:与药物的药理作用密切相关,系由于药物作用过强所致,与剂量相关, 具有可预测性,停药或减量后病症很快减轻或消失,发病率高但死亡率低。B型不良反响:与正常药理作用不相干的异常反响,与剂量无关,难预测,常规毒理学 筛选难发现,发生率低但死亡率高。C型不良反响:背景发生率高,长期用药后出现,潜伏期较长,用药与反响没有明确的 时间关系,难预测,不可重现,发生机制不清。145、中华人民共和国药品管理法第四十二条:国务院药品监督管理部门对已经批准生 产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康的 药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已 经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。146、中华人民共和国药品管理法第二十三条 机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审 核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给医疗机构制剂许可 证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。147、药师的宗旨:以人为本,全力维护人民健康。148、根据药品管理法实施条例的规定第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构 制剂广告。149、中华人民共和国药品管理法第二十四条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构 制剂广告。150、医疗机构药事管理规定第十五条药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、 预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药 原那么,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。151、医疗机构药事管理规定第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学 委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、 临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。152、根据处方管理方法第二十八条医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当 同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖本章后有效。 药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算 机传递处方同时收存备查。153、处方管理方法开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。154、处方药与非处方药分类管理方法(试行)非处方药不需要凭执业医师或执业助 理医师处方即可自行判断、购买和使用。155、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以 零售乙类非处方药。156、第三十六条医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区 的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印 鉴卡)。157、调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员和复核人员 双签名,未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品158、正确的说法是:应以无创给药为首选途径。159、清洁-污染手术:上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术,或经以上器官 的手术,如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术,以及开放性骨折或创 伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术野引致感染,故此类手 术需预防用抗菌药物。160、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的,应当设置静脉用药调配中心 (室)(Pharmacy intravenous admixture service, PIVAS)o161、孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括:药品管理法、 执业医师法、处方管理方法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指 导原那么、中国国家处方集、本机构处方集,妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南, 孕产妇、儿童药物不良反响的防治。162、静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜,供抗生素类和危害药品静脉用药调 配使用;设置营养药品调配间,配备百级水平层流洁净台,供肠外营养液和普通输液静脉用 药调配使用。163、起昙与昙点:对于聚氧乙烯型非离子外表活性剂,温度升高可导致聚氧乙烯链与 水之间的氢键断裂,当温度上升到一定程度时,聚氧乙烯链可发生强烈脱水和收缩,使增溶 空间减小,增溶能力下降,外表活性剂溶解度急剧下降和析出,溶液出现混浊,这种因加热 聚氧乙烯型非离子外表活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为浊点或昙 点。在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,浊点越低;在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长那么 浊点越高。如吐温20为90,吐温60为76,吐温80为93,大多数此类外表活性剂 的浊点在70100C,但很多聚氧乙烯类非离子外表活性剂在常压下观察不到浊点,如泊洛 沙姆108、泊洛沙姆188等。b、季铁盐类属于阳离子型外表活性剂。164、羟苯甲酯又称为对羟基苯甲酸甲酯,常用作防腐剂。b、聚山梨酯类(吐温类):主要用作增溶剂、0/W型乳化剂、润湿剂和分散剂。165、滤过除菌法是物理灭菌法中的一种。适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等 的除菌。b、热压灭菌法用压力大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。此法具有很强的 灭菌效果,灭菌可靠,能杀灭所有细菌繁殖体和芽孑包,是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌 方法。<3>、F值常用于干热灭菌。F0应用目前仅限于热压灭菌。166、淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂,常用8%15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用。b、硬脂酸镁硬脂酸镁为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用最 广。167、膜剂一般组成:主药070%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%100%、增塑剂(甘油、 山梨醇等)020%、外表活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%2%、填充剂 (CaC03、Si02、淀粉)020%、着色剂(色素、TiO2等)02%(W/W)、脱膜齐J (液状石蜡)适量。168、脂质体系指将药物被类脂双分子层包封成的微小泡囊,也有人称脂质体为类脂小 球或液晶微囊。b、包合物:又称分子胶囊,是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。169、医疗用毒性药每次处方剂量不得超过二日极量。b、处方管理方法第二十三条 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释 制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日 常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张 处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患 者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。170、此题中E之所以错在于“散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂”是剂型,不是 “制剂”。药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。171、按分散系统分类:液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均相液体制剂:低分子溶液剂和高分子溶液剂非均相液体制剂:溶胶剂、乳剂、混悬剂172、小于50nni的微粒能够穿透肝脏内皮,通过毛细血管末梢或通过淋巴传递进入骨髓 组织。173、由Stokes公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比,所以减小粒径是防止微粒 沉降的最有效方法;同时,V与黏度n成反比,即增加介质的黏度可降卑微粒的沉降速 度;174、亚飒类,如二甲基亚碉,能与水和乙醇混溶175、灭菌:除采用无菌操作生产的注射剂外,一般注射液在灌封后必须尽快进行灭菌, 通常不超过12小时,以减少细菌繁殖。176、阴离子外表活性剂起外表活性作用的局部是阴离子。包括高级脂肪酸盐(肥皂类)、 硫酸化物和磺酸化物等。177、A.肥皂一一阴离子外表活性剂B.豆磷脂一一两性离子外表活性剂C.吐温80非离子外表活性剂D.苯扎滨钱一一阳离子外表活性剂E.泊洛沙姆一一非离子外表活性剂178、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7% (g/g),单 糖浆不含任何药物,除供制备含药糖浆外,一般可作矫味糖浆,如橙皮糖浆、姜糖浆等,有 时也用作助悬剂,如磷酸可待因糖浆等。179、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。180、溶胶剂指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称胶 体溶液。181、作助悬剂的物质一般为具有黏性的物质,糖浆是低分子助悬剂。而酒石酸钠、枸 檬酸钾、磷酸盐是有机酸的盐,不能作助悬剂,只能作絮凝剂。吐温80是外表活性剂,作 润湿剂。182、使微粒Zeta电位降低的电解质是絮凝剂。使微粒Zeta电位增高的电解质是反絮凝剂。名师划重点初级药士相关专业知识200个考点解析1、一般来说一种药物可以制备多种剂型,药理作用相同,但给药途径不同可能产生不 同的疗效:不同剂型改变药物的作用性质;不同剂型改变药物的作用速度;不同剂型 改变药物的不良反响;有些剂型可产生靶向作用;有些剂型影响疗效。2、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等 内容的综合性技术学科。3、不同剂型改变药物的作用性质多数药物改变剂型后作用性质不变,但有些药物能改 变作用性质,如硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5%注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经, 有镇静、解痉作用。4、注射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能防止肝脏首过效应、胃肠道pH及酶等 对药物降解及药物对胃肠道的刺激,提高生物利用度。5、非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用 的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上,必须 印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物” (OTC) o目前,0TC已成为全球通用的非处方药的简称。6、影响溶出速度的因素可根据Noyes-Whitney方程分析7、外表活性剂除用于增溶、乳化外,还常用作助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消 毒剂或杀菌剂等。8、吐温类HLB值在10.516.7之间,为0/W型乳化剂。A.羊毛脂一一天然乳化剂(W/0型)B.十八醇一一W/0型乳化剂C.硬脂酸钙一一润滑剂D.吐温-800/W型乳化剂E.单硬脂酸甘油酯一一W/0型辅助乳化剂9、HLB=(5. 16+6. 68)/1=11.84183、含漱剂系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。用于口腔的清洗、去臭、防腐、收 敛和消炎。一般用药物的水溶液,也可含少量甘油和乙醇。溶液中常加适量着色剂,以示外 用漱口,不可咽下。184、可采用排除法选择。185、依地酸二钠属于金属离子螯合剂。抗氧化剂的辅助剂,它们通常是螯合剂,本身抗氧化效果较小,但可通过优先与金属离 子反响,从而加强抗氧化剂的作用。这类辅助抗氧化剂有枸椽酸、酒石酸、EDTA和筑基二 丙酸等。186、冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华、干燥等几个过程。187、眼用药物的吸收途径:角膜f前房f虹膜结膜一巩膜一眼球后部188、根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同,一般的散剂能通过6号筛(100目,125 m)的细粉含量不少于95%;难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛(120 目,150 4面的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目,75uni)等。189、一般注射剂才检查热原。190、硝酸甘油常制成舌下片。191、黏合剂系指对无黏性或黏性缺乏的物料给予黏性,从而使物料聚结成粒的辅料。192、片剂常用崩解剂有:干淀粉、竣甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、 交联段甲基纤维素钠(CC-Na)、交联聚维酮(亦称交联PVPP)、泡腾崩解剂等。193、液态药物也可以制成胶囊剂。胶囊剂具有如下一些特点:能掩盖药物的不良臭 味、提高药物稳定性。胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不受压力 等因素的影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,一般情况下其起效高于丸剂、片剂 等剂型。液态药物固体剂型化。可延缓药物的释放和定位释药。194、由于胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶,所以,填充的药物不能是水溶液或稀乙醇 溶液,以防囊壁溶化。假设填充易风干的药物,可使囊壁软化,假设填充易潮解的药物,可使囊 壁脆裂,因此,具这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂。胶囊壳在体内溶化后,局部药量很 大,因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。195、乳剂型基质有水包油(0/W)型与油包水(W/0)型两类。196、乳剂型基质有水包油(0/W)型与油包水(W/0)型两类。乳化剂的作用对形成乳剂基 质的类型起主要作用。197、药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。198、栓剂的制备基本方法有两种即冷压法与热熔法。199、抛射剂是喷射药物的动力,有时兼有药物的溶剂作用。抛射剂多为液化气体,在 常压下沸点低于室温。因此,需装入耐压容器内,由阀门系统控制。在阀门开启时,借抛射 剂的压力将容器内药液以雾状喷出到达用药部位。过去气雾剂的抛射剂以氟氯烷烧类最为常 用,现国际有关组织已要求停用。目前气雾剂可选用的抛射剂有氢氟烷烧类、二甲醛、碳氢 化合物和压缩气体。200、抛射剂是制备气雾剂所需要的;喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内 容物呈雾状释出。10、非均相液体制剂:为不稳定的多相分散体系,包括以下几种:溶胶剂又称疏水胶 体溶液;由不溶性液体药物分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为乳剂;由不溶 性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系称为混悬剂。11、糖浆剂易被微生物污染,低浓度的糖浆剂中应添加防腐剂。12、溶液剂系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。根据需要可加入助溶剂、抗 氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。13、凡要求的剂量在给定的溶剂体积内不能全部溶解的难溶性药物,或味道不适、难于 吞服的药物或两种溶液混合时溶解度降低的药物,以及为起长效作用或为提高在水溶液中稳 定性的药物,都可以设计制成混悬剂。但为了均匀和安全起见,剂量小的药物和毒小的药物 不应制成混悬剂。15、合剂系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。16、供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。否那么,低渗溶液 会造成红细胞胀破、溶血;高渗溶液会使红细胞萎缩。17、pH要求与血液相等或接近(血液pH约7. 4),一般控制在49的范围内18、高温法;酸碱法;吸附法;离子交换法;凝胶过滤法;超滤法注意:热原体积小,为15nm,一般的滤器均可通过,即使微孔滤膜也不能截留。19、注射用无菌粉末亦称粉剂,是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清 溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物,可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用 静脉输液配制后静脉滴注。21、冲击式粉碎机:冲击式粉碎机对物料的作用力以冲击力为主,适用于脆性、韧性物 料以及中碎、细碎、超细碎等,应用广泛,因此具有“万能粉碎机”之称。其典型的粉碎结 构有锤击式和冲击柱式。22、植入片:将无菌药片植入到皮下后缓缓释药,维持疗效几周、几个月直至几年的片 剂。如避孕植入片已获得较好的效果。不属于口服给药的剂型。23、泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸椽酸等有机酸 成对构成的混合物,遇水时两者反响产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。24、植入片不经过胃肠道,所以可以防止首过效应。25、分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片齐IJ(在21±10的水中3分钟即可 崩解分散并通过180 um孔径的筛网)。分散片中的药物应是难溶性的。分散片可加水分散后 口服,也可将分散片含于口中吮服或吞服。分散片应进行溶出度检查。26、肠溶包衣材料:肠溶聚合物有耐酸性,而在肠液中溶解,常用醋酸纤维素醐酸酯 (CAP),聚乙烯醇麟酸酯(PVAP),甲基丙烯酸共聚物,醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)羟丙基纤维 素献酸酯(HPMCP),丙烯酸树脂EuSlOO, EuLlOO等。27、囊壁组成的影响:囊壁具有可塑性与弹性是软胶囊剂的特点,也是软胶囊剂成形的 基础,它由明胶、增塑剂、水三者所构成,其重量比例通常是,干明胶:干增塑剂:水二1: (0.4- 0. 6) :lo28、石蜡与液状石蜡:石蜡为固体饱和燃混合物,熔程为5065,液状石蜡为液体 饱和烧,与凡士林同类,最宜用于调节凡士林基质的稠度,也可用于调节其他类型基质的油 相。29、凡士林:熔程为3860,有黄、白两种,后者漂白而成,化学性质稳定,无刺 激性,特别适用于遇水不稳定的药物。凡士林仅能吸收约5%的水,故不适用于有多量渗出 液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。30、相同浓度卡波姆水溶液在PH6T1有最大的黏度和稠度31、欲使栓剂中药物释放快基质选用原那么是选择与药物性质相反的基质。32、气雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系 统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷 至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。33、常用抛射剂可分为三类:氟氯烷烧、碳氢化合物和压缩气体。压缩气体:用做抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。34、这类气雾剂在容器内呈乳剂,抛射剂是内相,药液为外相,中间相为乳化剂。35、影响浸出的因素:浸出溶剂;药材的粉碎粒度;浸出温度;浓度梯度;浸出压力;药材 与溶剂相对运动速度;新技术的应用。36、阻滞剂:是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴西 棕桐蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。常用肠溶包 衣阻滞材料有醋酸纤维素醐酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酉太酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸 酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂 L 型、R 型(eudragit L、eudragit R)等。37、由于鼻腔黏膜中动静脉和毛细淋巴管分布十分丰富,鼻腔呼吸区细胞外表具有大量 微小绒毛,鼻腔黏膜的穿透性较高而酶相对较少,对蛋白质类药物的分解作用比胃肠道黏膜 低,因而有利于药物的吸收并直接进入体内血液循环。39、包合物没有靶向性。包合物的特点:药物作为客分子经包合后,溶解度增大,稳定性提高,液体药物可粉末 化,可防止挥发性成分挥发,掩盖药物的不良气味或味道,调节释放速率,提高药物的生物 利用度,降低药物的刺激性与毒副作用等。40、药物制剂的靶向性可由相对摄取率(re)、靶向效率(te)和峰浓度比(Ce)三个参数来 衡量。41、蛋白类药物常用的稳定剂有:(1)缓冲液外表活性齐11(3)糖和多元醇盐类(5) 聚乙二醇类大分子化合物组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等金属离子42、常用的吸收促进剂可分为如下几类:外表活性剂:阳离子型、阴离子型、非离子 型和卵磷脂;有机溶剂类:乙醇、丙二醇、醋酸乙酯,二甲基亚碉及二甲基甲酰胺;月桂 氮酮(也称azone)及其同系物;有机酸、脂肪醇:油酸、亚油酸及月桂醇;角质保湿与软 化剂:尿素、水杨酸及毗咯酮类;菇烯类:薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。43、稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特 征。44、药液的pH不仅影响药物的水解,还影响药物的氧化。药圈会员整理45、医疗机构的药事管理组织:医疗机构药事管理规定明确医疗机构要建立药事管 理组织,即二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药 事管理与药物治疗学组,并对药事管理与药物治疗学委员会的作用、职责和组成作了明确的 规定。46、医疗机构制剂批准文号的格式为X药制药H(Z)+4位年号+4位流水号。X为省、自 治区、直辖市简称,H为化学制剂,Z为中药制剂。47、药师自身的要求:爱岗敬业,精益求精。认真负责,保证质量。老实信用, 团结协作。不为名利,廉洁正直。48、依法促销,诚信推广是对药品生产的道德要求,不属于药师对自身的要求。49、处方的组成 处方由三局部组成:处方前记、处方正文和处方后记。50、处方的保管规定 每日处方应分类装订成册,并加封面,妥善保存。普通、急诊、 儿科处方保存1年,毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保存2年,麻醉药品处方保存3 年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。51、凭方发药:医生给住院患者分别开出处方,药疗护士凭处方到住院调剂室取药,调 剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况,便于及时纠正临床用药 不当的现象,促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用 于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药。52、医疗机构制剂(医院制剂),是指由持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂部 门根据本单位医疗和科研需要,经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售;医疗机构配制制剂, 须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门批准,发给医疗机构制 剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。53、医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理 部门批准,发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。54、医院配制制剂的有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查。55、三无是指“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品56、特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。57、医疗用毒性药品处方应保存2年备查。58、未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品59、目前我国药品实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。60、医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告 书等六个环节。62、对于合理用药,需要加强的是整体的业务能力包括:医生、药师、护士等等。63、清洁手术的手术野无污染,那么不需要预防应用抗菌药物;64、药品不良反响按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。A型不良反响:与药物的药理作用密切相关,系由于药物作用过强所致,与剂量相关, 具有可预测性,停药或减量后病症很快减轻或消失,发病率高但死亡率低。B型不良反响:与正常药理作用不相干的异常反响,与剂量无关,难预测,常规毒理学 筛选难发现,发生率低但死亡率高。C型不良反响:背景发生率高,长期用药后出现,潜伏期较长,用药与反响没有明确的 时间关系,难预测,不可重现,发生机制不清。65、I期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供 依据。66、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处

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