执业药师药事管理与法规模拟试题及答案课件资料.pdf

2015 年执业药师药事管理与法规模拟试题及答案 7前言：2012 年执业药师考试将于 2012 年 10 月 13-14 日举行;为考生搜集整理备考资料供您学习使用三、B 型题共 80 题;每题 0、5 分.备选答案在前;试题在后.每组若干题.每组题均对应同一组备选答案;每题只有一个正确答案.每个备选答案可重复选用;也可不选用.61、A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理机构D、药品监督管理分局E、药品检验机构1、属于药品监督管理技术机构的是2、属于省级药品监督管理部门直属机构的是3、属于上一级药品监督管理机构派出机构的是标准答案：E;C;D62、A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP1、药物非临床研究质量管理规范;属于非临床研究必须遵守的规范2、药物临床研究质量管理规范;属于临床研究必须遵守的规范3、药品生产质量管理规范;在药品生产过程实施质量管理;保证质量;生产和质量管理的准则4、中药材生产质量管理规范;为中药材生产全过程的质量管理规范5、药品经营质量管理规范;是药品流通领域要遵守的规范标准答案：A;B;C;E;D63、根据药品安全隐患的严重程度;按照药品召回管理办法可以分别采取：A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、责令召回E、主动召回1、使用该药品可能引起严重健康危害的2、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的3、使用该药品一般不会引起健康危害;但由于其他原因需要收回的标准答案：A;B;C64、A、本广告仅供患者阅读和使用B、请在药师指导下购买和使用C、本广告仅供医学药学专业人士阅读D、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用E、请在医师指导下购买和使用1、药品广告审查发布标准规定处方药广告的忠告语是2、药品广告审查发布标准规定非处方药广告的忠告语是标准答案：C;D65、A、1 年D、2 年C、3 年D、5 年E、10 年1、医疗机构制剂许可证的有效期2、医疗机构配制制剂批准文号的有效期3、新药监测期不超过4、批准文号有效期5、医药产品注册证有效期标准答案：D;C;D;D;D欢迎下载交流欢迎下载交流最新资料最新资料;WORD;WORD 文档文档;可编辑修改可编辑修改